Инструкция
По медицинскому применению лекарственного
препарата Имудон® от 18.02.2022
Состав
Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.
Действующее вещество:
Имудон® (смесь лизатов бактерий) — 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество) [L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S. aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nucleatum ss fusiforme + C. albicans] — 0,1575 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дезоксихолат — 0,53 мг, тиомерсал – не более 0,0125 мг, глицин — 49,3 мг, лактозы моногидрат — 350 мг, маннитол — 100 мг, натрия сахаринат — 1,12 мг, повидон — 10,0 мг, натрия гидрокарбонат — 30,0 мг, лимонная кислота безводная — 23,0 мг, ароматизатор мятный — 8,0 мг, магния стеарат — 4,88 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.
Код ATX
[L03AX]
Иммунобиологические и фармакологические свойства
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- фарингит;
- хронический тонзиллит;
- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
- поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;
- эритематозный и язвенный гингивит;
- дисбактериоз полости рта;
- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
- изъязвления, вызванные зубными протезами;
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
- детский возраст до 3-х лет;
- аутоиммунные заболевания.
Период беременности и лактация
Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.
Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков старше 14-ти лет
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.
Для детей от 3-х до 14-ти лет
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа.
Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней.
Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.
Побочное действие
В редких случаях применение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
Передозировка
Случаев передозировки Имудона не описано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Особые указания
- Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!
- Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
- При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.
- больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности,
связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Форма выпуска
По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения и транспортирования
Хранят и транспортируют при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Не пригоден к применению
- При нарушении упаковки (блистера).
- При нечеткой маркировке.
- После окончания срока годности препарата.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211. тел./ факс: (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, тел./факс: (3822) 40-28-56, e-mail: info@pharmstd.ru
RUS2191088 (v1.1)
27.03.2023
27.03.2023
Описание препарата Имудон® (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 27.03.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| Имудон® (смесь лизатов бактерий) | 2,7 мг |
| в пересчете на сухое вещество (L. johnsonii + L. helveticus + L. delbrueckii ss lactis + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + E. faecium + E. faecalis + S. gordonii + S.aureus + K. pneumoniae ss pneumoniae + C. pseudodiphtheriticum + F. nueleatum ss fusiforme + C. albicans) — 0,1575 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат — 0,53 мг; тиомерсал — не более 0,0125 мг; глицин — 49,3 мг; лактозы моногидрат — 350 мг; маннитол — 100 мг; натрия сахаринат — 1,12 мг; повидон — 10,0 мг; натрия гидрокарбонат — 30,0 мг; лимонная кислота безводная — 23,0 мг; ароматизатор мятный — 8,0 мг; магния стеарат — 4,88 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуностимулирующее.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.
Показания
Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
— фарингит;
— хронический тонзиллит;
— предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;
— поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в т.ч. афтозный), глоссит;
— эритематозный и язвенный гингивит;
— дисбактериоз полости рта;
— инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;
— изъязвления, вызванные зубными протезами.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;
аутоиммунные заболевания;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация об использовании препарата Имудон® у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют. Не рекомендуется принимать Имудон® в период беременности или лактации.
Способ применения и дозы
Для взрослых и подростков старше 14 лет
При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1–2 ч. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.
Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 ч. Продолжительность курса 20 дней.
Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения препаратом Имудон® 3–4 раза в год.
Для детей от 3 до 14 лет
При лечении острых и обострении хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 табл. в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1–2 ч.
Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний — 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3–4 раза в год.
Побочные действия
В редких случаях применение препарата может сопровождатъся аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем.
В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.
Взаимодействие
Не отмечено. Имудон® может быть использован с лекарственными препаратами других групп.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Имудон® не описано.
Особые указания
Дети от 3 до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых.
Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения препарата Имудон®, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.
При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 табл. препарата Имудон® содержит 15 мг Na+.
Больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 8 табл. в контурной ячейковой упаковке (блистере) из композиционного материала полиамид/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок (блистеров) по 8 табл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
www.pharmstd.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
e-mail: info@pharmstd.ru
Комментарий
RUS2262362 (v1.0)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Советская ул, 8, Похвистнево, Самарская обл
Красноармейская ул, 62, Самара, Самарская обл
60 Лет СССР ул, 15, Тольятти, Самарская обл
Сабирзянова ул, 11, Отрадный, Самарская обл
Калинина ул, 36А, Чапаевск, Самарская обл
Куйбышева ул, 10, Чапаевск, Самарская обл
Миронова ул, 8, Новокуйбышевск, Самарская обл
Никитина ул, 12, Яблоневый Овраг п, Жигулевск, Самарская обл
Советская ул, 6, Сызрань, Самарская обл
Аэродромная ул, 72, Самара, Самарская обл
Кирова пр, 170, Самара, Самарская обл
Победы ул, 41А, Камышла с, Самарская обл
Ворошилова ул, 57, Тольятти, Самарская обл
Тополиная ул, 1Б, Тольятти, Самарская обл
50 Лет Октября пр, 59, Сызрань, Самарская обл
50 Лет Октября пр, 24, Сызрань, Самарская обл
60 Лет Октября ул, 33, Кошки с, Самарская обл
50 Лет Октября пр, 42, Сызрань, Самарская обл
Красильникова ул, 53, Сызрань, Самарская обл
Степана Разина пр, 59Б, Тольятти, Самарская обл