Индометацин (Indometacin)
💊 Состав препарата Индометацин
✅ Применение препарата Индометацин
Описание активных компонентов препарата
Индометацин
(Indometacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AB01
(Индометацин)
Лекарственная форма
Индометацин |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 240 или 300 шт. рег. №: ЛП-002131 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индометацин
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя — ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, повидон 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.
Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.
T1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Индометацин
Суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания и применяемой лекарственной формы. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза при сочетании любых лекарственных форм индометацина — 200 мг.
При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и дискомфорт в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, нарушение свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, врожденные пороки сердца, период после аортокоронарного шунтирования, тяжелая артериальная гипертензия, панкреатит, беременность, грудное вскармливание; детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение индометацина с другими препаратами из группы НПВС, ацетилсалициловой кислотой, ГКС, алкоголем, колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.
Индометацин снижает эффективность диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных препаратов; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы); усиливает побочные эффекты ГКС, НПВС, эстрогенов, ацетилсалициловой кислоты; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).
Повышает концентрацию в плазме метотрексата, что может привести к усилению его токсичности.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями. При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности индометацина.
Совместное применение с хинолонами может увеличить угрозу развития судорог у пациентов с или без указаний в анамнезе на эпилепсию или судороги.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
мазь для наружного применения |
10% 100 мг/г |
суппозитории ректальные |
50 мг 100 мг |
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой |
25 мг |
мазь для наружного применения
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Индометацин (мазь для наружного применения, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004806/10
Дата последнего изменения: 29.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
100 г
препарата содержат:
Действующее вещество:
Индометацин
— 10,0 г;
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид,
макрогол‑1500, макрогол‑400, глицерол.
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом
диметилсульфоксида.
Фармакокинетика
Индометацин
проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих
тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении
клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный
кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном
количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.
Фармакологические свойства
Оказывает
противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным
ингибированием циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2
(ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению
болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению
утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.
Показания
Боли
в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника
(радикулит, люмбаго, ишиас).
Боли
в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе.
Боли
в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
Воспаление
и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических
заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей,
лучезапястный синдром).
Воспалительные
заболевания опорно-двигательного аппарата.
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата
(в т. ч. диметилсульфоксиду); полное или неполное сочетание бронхиальной
астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных
препаратов (в том числе в анамнезе); нарушения целостности кожных покровов в
месте предполагаемого нанесения; беременность в сроке более 20 недель;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью
Одновременное
применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные заболевания органов
желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь
желудка и 12‑перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); тяжелые
нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная
астма; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия,
удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический
диатез); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная
недостаточность или активное заболевание печени; состояние после проведения
аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; беременность
I–II триместр; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи
с возможным развитием маловодия и/или патологий почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).
До
20‑ой недели беременности, а также в период лактации (грудного
вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин
в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь
втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по
2–3 см мази (1–1,5 г) 2–3 раза в день.
Общее
количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см,
выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет — 7,5 см.
Продолжительность
лечения не должна превышать 10 дней.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.
В
случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением
лекарственного препарата.
Побочные действия
Местные реакции
Экзема,
фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте
аппликации, сухость кожи, жжение.
Системные реакции
Генерализованная
кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек,
бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях —
обострение псориаза.
При
появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Эффект
индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и
производными пиразолона. Одновременное применение препарата с
глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может
усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.
Передозировка
Симптомы
передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут
наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом
необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают
симптоматическое лечение.
Гемодиализ
неэффективен.
Особые указания
При
продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину
крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь
следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания в
глаза или на слизистые оболочки.
При
попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное
раздражение — слезотечение, покраснение, жжение, боль.
В
этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или
физиологическим раствором.
Не
применять в виде окклюзионных повязок!
Не
назначать детям меньше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического
опыта!
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
При
наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность
управлять автомобилем или работать с техникой.
Форма выпуска
Мазь
для наружного применения 10%.
По
15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из
полиэтилена низкого давления.
Каждую
тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 15 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
51.00 |
|
|
51.00 |
|
|
Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, |
||
31.00 |
|
|
50.00 |
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
57.00 |
|
|
58.00 |
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
65.00 |
|
|
83.00 |
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
77.00 |
|
|
127.00 |
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
148.00 |
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
190.00 |
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
61.00 |
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
146.00 |
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
88.00 |
|
|
Индометацин, мазь для наружного применения, |
||
80.00 |
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
171.00 |
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
194.00 |
|
|
Индометацин, суппозитории ректальные, |
||
126.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка содержит:
индометацина 0,025 г;
вспомогательных веществ: (сахар молочный, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахарная пудра, поливинилпирролидон с М.м. 12600±2700, магний стеариновокислый, ацетилфталилцеллюлоза, двуокись титана, твин-80, краситель коричневый) — достаточное количество до получения таблетки массой 0,125 г.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-коричневого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Нестероидный противовоспалительный препарат
АТХ M01AB01 Индометацин
Фармакодинамика
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Биодоступность при приеме внутрь — 98% Максимальная концентрация при приеме внутрь (0,69 мкг/мл) достигается через — 2ч. Связь с белками плазмы — 90%. Период полувыведения (Т1/2) — 4-9 ч. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится через желудочно-кишечный тракт — 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей, подагрический артрит.
Как вспомогательное средство в составе комбинированной терапии при инфекционновоспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.
Гиперчувствительность, «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное), врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, ректальное кровотечение, проктит, геморрой.
Беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.
Гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.
Внутрь во время или после еды, запивая молоком.
Взрослым — в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе.
При длительном применении максимальная суточная доза — 75 мг.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, «печеночных» трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, отечный синдром усиление потоотделения.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области обострение геморроя.
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии онемение конечностей, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ неэффективен.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды — повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений сопровождаемых кровотечениями.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин — повышают риск развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
Потенцирует токсическое действие зидовудина.
У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Необходимо контролировать функции печени, клеточный состав периферической крови.
Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные препараты.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые оболочкой, 0,025 г.
По 30 таблеток в банки оранжевого стекла, контейнеры пластиковые или банки полимерные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.
Каждую банку, контейнер, 2 или 3 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
2 года.
По истечении срока годности не применять.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N001072/02
Дата регистрации
2008-12-08
Дата переоформления
2017-11-08
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство