Ваш лечащий врач должен знать, имеются ли у Вас нижеперечисленные проблемы, до начала лечения Велпанатом:
другие проблемы с печенью, кроме хронического гепатита C, например:
Вы ожидаете трансплантацию печени;
у Вас имеется в настоящее время или имела место ранее инфекция вирусом гепатита B, так как в этом случае Ваш врач может захотеть провести более тщательный мониторинг функции печени.
проблемы с почками, так как Велпанат не полностью исследован на пациентах с терминальной стадией хронической почечной недостаточности;
Вам проводится лечение ВИЧ-инфекции противовирусными лекарственными средствами. В этом случае Ваш лечащий врач может захотеть провести более тщательное обследование;
если у Вас диабет. После начала приема Велпаната Вам может потребоваться более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови и/или корректировка лечения диабета. У некоторых пациентов с сахарным диабетом после начала приема Велпаната наблюдалось снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия).
Сообщите лечащему врачу перед началом приема лекарственного средства Велпанат, если:
Вы уже принимаете, или принимали в течение нескольких последних месяцев лекарственное средство амиодарон для коррекции нарушений сердечного ритма (Ваш врач должен назначить альтернативное лечение, если Вы принимаете данное лекарственное средство).
Немедленно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарства для лечения заболеваний сердца и во время лечения Вы заметили у себя следующие симптомы:
одышка;
головокружение;
учащенное сердцебиение;
обмороки.
Анализы крови на наличие и количество вирусов гепатита C
Ваш лечащий врач назначит Вам анализ крови перед началом, в процессе и в конце лечения Велпанатом. Это необходимо, потому что:
Ваш лечащий врач должен решить, следует ли Вам ещё принимать Велпанат и как долго должно продолжаться лечение;
Ваш лечащий врач сможет подтвердить, что лечение подействовало, и у Вас в организме больше нет вируса гепатита C.
Дети и подростки
Не давайте данное лекарственное средство детям и подросткам до 18 лет. Использование Велпаната у детей и подростков еще не изучено.
Прием других лекарственных средств
Проинформируйте своего лечащего врача о параллельном приеме других лекарственных средств, а также если Вы принимали лекарственные средства незадолго до приема Велпаната, или собираетесь принимать по завершении лечения Велпанатом.
Варфарин и другие подобные ему лекарственные средства из группы антагонистов витамина K используются для разжижения крови. Ваш врач может увеличить частоту анализов крови для контроля свертываемости крови.
Если Вы не уверены в необходимости приема других лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Некоторые лекарственные средства несовместимы с данным лекарственным средством:
амиодарон – лекарственное средство для коррекции нарушений сердечного ритма;
рифапентин – антибиотик, назначаемый при ряде инфекции, в т. ч. при туберкулезе;
окскарбазепин – противосудорожное лекарственное средство, назначаемое при эпилепсии;
тенофовира дизопроксила фумарат (или лекарственные средства, содержащие тенофовира дизопроксила фумарат) – назначается при ВИЧ-инфекции;
эфавиренц – назначается при ВИЧ инфекции;
дабигатран – лекарственное средство для снижения свертываемости крови;
модафинил – лекарственное средство для устранения сонливости;
сердечные гликозиды – лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности;
статины, в т. ч. розувастатин – назначаются при высоком содержании холестерина в крови.
При совместном применении вышеперечисленных лекарственных средств и Велпаната имеют место лекарственные взаимодействия, которые могут привести к потере эффективности Велпаната, появлению либо усугублению нежелательных реакций. Ваш лечащий врач должен назначить Вам альтернативную схему лечения либо скорректировать дозы принимаемых лекарственных средств, либо объяснить, как их нужно правильно принимать совместно с Велпанатом.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас есть язва желудка, изжога или рефлюксная болезнь, и Вы принимаете лекарственные средства от них, а именно:
антациды (карбонат кальция или гидроксид алюминия/магния). Принимать их можно лишь за 4 часа до приема или спустя 4 часа после приема Велпаната;
ингибиторы протонной помпы (такие лекарственные средства, как омепразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол или эзомепразол). Велпанат следует принимать с пищей за 4 часа до приема ингибиторов протонной помпы;
антагонисты H2-рецепторов (такие как фамотидин, циметидин, низатидин или ранитидин). Если Вам необходима высокая доза этих лекарственных средств, врач может назначить Вам другое лекарственное средство или скорректировать дозировку.
Прием данных лекарственных средств может снизить концентрацию велпатасвира в крови. Если Вы принимаете одно из вышеперечисленных лекарственных средств, Ваш врач назначит Вам другое лекарственное средство для лечения язвенной болезни желудка, изжоги или рефлюксной болезни, или порекомендует, как и когда его правильно принимать.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Беременность и контрацепция
Влияние Велпаната на беременность неизвестно.
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, то перед началом применения лекарственного средства Велпанат проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Если прием Велпаната осуществляется совместно с рибавирином, следует избегать наступления беременности, так как рибавирин может повредить плоду. В этом случае Вы и Ваш партнер должны использовать надежные методы контрацепции весь период лечения Велпанатом совместно с рибавирином и некоторое время после. Очень важно, чтобы Вы внимательно прочитали раздел «Беременность» в листке-вкладыше к рибавирину. Попросите Вашего лечащего врача подобрать подходящий Вам надежный метод контрацепции.
Если у Вас или у Вашего партнера наступила беременность во время приема Велпаната совместно с рибавирином или в течение следующего за окончанием лечения месяца, Вы должны немедленно сообщить об этом Вашему лечащему врачу.
Кормление грудью
Не следует применять Велпанат в период кормления грудью. Неизвестно, попадают ли в грудное молоко активные вещества, входящие в состав Велпаната – велпатасвир и софосбувир, а также продукты их распада в организме.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Софосбувир и велпатасвир не оказывают или оказывают незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и механизмами.
Применение лекарственного средства
Всегда принимайте лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза – по одной таблетке внутрь один раз в день в течение 12 недель.
Как принимать лекарственное средство
Таблетку Велпаната следует проглатывать целиком, во время приёма пищи или независимо от него. Не следует разжевывать, разламывать или крошить таблетку, так как она имеет очень горький вкус. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеются проблемы с проглатыванием таблеток.
Всегда принимайте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении каких-либо вопросов посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Не прекращайте прием данного лекарственного средства, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач. Очень важно, чтобы Вы прошли полный курс лечения, что дает хорошие шансы полностью излечить вирусный гепатит C.
Если Вы принимаете антациды, принимайте их за 4 часа до или через 4 часа после приема Велпаната.
Если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, принимайте Велпанат вместе с пищей за 4 часа до приема ингибиторов протонной помпы.
Появление рвоты после приема Велпаната может повлиять на концентрацию его активных компонентов в крови, что может привести к снижению эффективности Велпаната.
Если рвота возникла менее чем через 3 часа после приема Велпаната, примите еще одну таблетку Велпаната.
Если рвота возникла более чем через 3 часа после приема Велпаната, не нужно принимать дополнительную таблетку – следует подождать очередного приема лекарственного средства согласно расписанию.
Если Вы приняли больше лекарственного средства, чем следовало
Нежелательных реакций, связанных с передозировкой активных веществ, входящих в состав Велпаната, не описано. Тем не менее, если Вы случайно приняли больше лекарственного средства Велпанат, чем Вам было назначено, немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом. Держите банку с лекарственным средством при себе, чтобы Вы легко могли описать, что именно Вы приняли.
Если Вы забыли принять лекарственное средство Велпанат
Важно не пропускать прием лекарственного средства.
Если Вы пропустили прием, подсчитайте, сколько времени прошло с момента последнего приема Велпаната:
если прошло менее 18 часов с момента последнего приема, необходимо принять таблетку как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время;
если прошло 18 часов и более с момента, когда Вы обычно принимаете Велпанат, не принимайте таблетку, а подождите следующего приема и примите таблетку Велпаната в обычное время;
не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам, Велпанат может вызывать нежелательные реакции, хотя и не у каждого пациента.
→ Если у Вас возникли любые нежелательные реакции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Оценка безопасности применения софосбувира и велпатасвира основана на данных, полученных в результате проведенных клинических исследованиях у пациентов с хроническими заболеваниями печени, вызванными вирусом гепатита C (тип 1–6).
Доля пациентов, прекративших лечение софосбувиром с велпатасвиром из-за нежелательных реакций, составила 0,2 %, а доля испытавших какие-либо серьезные нежелательные реакции – 3,2 %.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями, о которых сообщали пациенты, получавшие софосбувир и велпатасвир в течение 12 недель, были головная боль, усталость и тошнота (частота встречаемости ≥ 10 %). Эти и другие нежелательные реакции с одинаковой частотой встречались как у пациентов, принимавших плацебо, так и у пациентов, принимавших софосбувир и велпатасвир.
У пациентов с декомпенсированным циррозом печени, принимавших в течение 12 недель софосбувир, велпатасвир и рибавирин, наблюдавшиеся нежелательные реакции соответствовали ожидаемым клиническим последствиям декомпенсированного заболевания печени или известному профилю токсичности рибавирина для пациентов, получавших в сочетании с ним софосбувир и велпатасвир. У 23 % этих пациентов наблюдалось снижение гемоглобина до менее чем 10 г/дл и у 7 % пациентов – снижение гемоглобина до < 8,5 г/дл. Из-за возникновения нежелательных реакций прием рибавирина был прекращен у 17 % пациентов.
Описание некоторых нежелательных реакций
Аритмии сердца
Случаи тяжелой брадикардии (уменьшение частоты сокращений сердца) и блокады сердца (замедление или прекращение проведения импульсов по проводящей системе сердца) наблюдались, когда софосбувир, используемый в сочетании с другим противовирусным лекарственным средством прямого действия (например, с велпатасвиром), назначался совместно с амиодароном и/или другими лекарственными средствами, которые снижают частоту сердечных сокращений.
Менее частые нежелательные реакции
Нижеперечисленные нежелательные реакции наблюдались у < 5 % (сыпь, депрессия) пациентов без цирроза печени либо с компенсированным циррозом, получавших противовирусную терапию с использованием комбинации софосбувир/велпатасвир.
Сыпь: все случаи сыпи были квалифицированы как легкие или среднетяжелые.
Депрессия: все выявленные эпизоды оценены как легкие или среднетяжелые.
У < 10 % пациентов с декомпенсированным циррозом печени, принимавших комбинацию софосбувира, велпатасвира и рибавирина в течение 12 недель, имело место появление сыпи. Не было выявлено ни одного случая тяжелой сыпи, все наблюдавшиеся эпизоды были квалифицированы как легкие или среднетяжелые.
Изменения лабораторных показателей
Наблюдалось бессимптомное повышение уровня липазы (более чем в 3 раза по сравнению с нормой) у пациентов, получавших в течение 12 недель комбинацию софосбувир + велпатасвир (у 3–6 % пациентов), а также у пациентов с декомпенсированным циррозом печени (2 % случаев), леченных комбинацией софосбувира, велпатасвира и рибавирина в течение 12 недель.
Изолированное бессимптомное повышение уровня креатинкиназы в 10 раз выше верхней границы нормы наблюдалось у 1–2 % пациентов, получавших софосбувир и велпатасвир в течение 12 недель, и у 1 % участников, получавших комбинацию софосбувира, велпатасвира и рибавирина в течение такого же периода времени.
Повышение уровня непрямого билирубина наблюдалось у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1/HCV, леченных комбинацией софосбувира и велпатасвира и параллельно получавших антиретровирусную терапию, включавшую атазанавир, потенцированный ритонавиром. Повышение уровня билирубина не сопровождалось клиническими проявлениями, все пациенты завершили 12-недельный курс лечения, причем не потребовалось ни корректировки доз назначенных лекарственных средств, ни прерывания проводимой антиретровирусной терапии.
Сообщение о нежелательных реакциях
Информацию о нежелательных реакциях направляйте на электронный адрес: pv@nativita.com или проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на те, что не были перечислены в листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете нам получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение
Храните лекарственное средство в недоступном для ребенка месте так, чтобы оно было вне поля зрения и досягаемости для детей.
Дата истечения срока годности (срока хранения)
Не применяйте лекарственное средство Велпанат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке или блистере после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день соответствующего месяца.
Эвика
Производитель: Хербион Пакистан (Пвт) Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения гинекологических заболеваний
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002462
Информация о регистрации в РК:
20.05.2021 — 20.05.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эвика
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит активные вещества:
Сараки индийской коры экстракт густой 150.0 мг
Симплокоса метельчатого коры экстракт густой 50.0 мг
Валерианы индийской корней экстракт густой 50.0 мг
Ромашки аптечной цветков экстракт густой 50.0 мг
Аврамова дерева плодов экстракт густой 50.0 мг
Пальмы Катеху плодов экстракт густой 50.0 мг
состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, вода очищенная, титана диоксид, бриллиантовый синий № 1.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышкой синего цвета. На корпусе и на крышке надпись “Evica”. Содержимое капсул – аморфный порошок коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний
Код АТХ G 02C
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание происходит из желудочно-кишечного тракта. Действие препарата Эвика является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Фармакодинамика
ЭВИКА – комплексный фитопрепарат негормональной структуры для лечения гинекологических заболеваний, действие которого обусловлено свойствами его активных компонентов.
Сарака индийская содержит танины, катехолы, стеролы, органические соединения кальция, обладает кровоостанавливающим, стимулирующим и сосудоукрепляющим действием. Кровоостанавливающий эффект обусловлен тонизирующим действием на миометрий.
Симплокос метельчатый содержит алкалоиды лотурин, коллотурин и лотуридин, обладает выраженным кровоостанавливающим действием, ускоряет рассасывание воспалительного инфильтрата и экссудата.
Валериана индийская содержит эфирное масло, валериановую кислоту, катинин. Обладает успокаивающими и спазмолитическими свойствами, оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Применяется при нервных расстройствах, головной боли, нервной кардиопатии, климаксе, маточной спастичности, коликах, состоянии страха и возбужденности.
Ромашка аптечная содержит эфирное масло, хамазулен, апигенин, гликозиды, кумарины, фитостеролы, витамин С, никотиновую кислоту. Обладает широким спектром действия – спазмолитическим, успокаивающим, антисептическим, умеренным обезболивающим и противовоспалительным, способствует грануляции и регенерации тканей.
Авраамово дерево содержит гликозиды – агнозид, аукубин, флавоноиды (кастицин), эфирные масла (цинеол), влияет на регуляцию гормонального дисбаланса, подавляет гиперпролактинемию, уменьшает тормозящее действие лактотропного гормона на фазы менструального цикла.
Пальма Катеху содержит алкалоиды, катехины, пиридин и танины, эффективные при водянистых вагинальных выделениях. Обладает стимулирующим, противовоспалительным действием; уменьшает потоотделение.
Эвика оказывает противовоспалительное, рассасывающее, болеутоляющее и успокаивающее действие. Снижая концентрацию пролактина, оказывает регулирующее действие на фазы менструального цикла. Способствует регуляции гормонального дисбаланса; уменьшению симптомов ПМС. Оказывает кровоостанавливающее действие при дисфункциональных маточных кровотечениях. После рекомендуемого курса терапии отмечается отсутствие воспалительной болевой симптоматики в области придатков матки, нарушений функции овариально — менструального цикла.
Показания к применению
— нерегулярный менструальный цикл
— предменструальный синдром
В составе комплексной терапии:
— постклимактерическое кровотечение
— лейкорея, меноррагия, метроррагия, аномальные вагинальные выделения
Способ применения и дозы
Возраст с 18 лет
При лейкорее – по 1 капсуле 3 раза в день, в течение 14 дней.
Во всех остальных случаях — по 1 капсуле 3 раза в день без перерыва во время менструации, рекомендуемый курс лечения 3 месяца.
При постоянных или длительных маточных кровотечениях – по 2 капсулы 3 раза в день. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
Максимальная разовая доза – 2 капсулы.
Суточная доза – 6 капсул.
Побочные действия
— аллергические реакции возможны на компоненты препарата
— появление запора
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами и машинами.
Не оказывает влияния.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Форма выпуска
По 20 капсул во флаконы из пластмассы с закручивающейся пластмассовой крышкой. Во флаконы вместе с капсулами помещают мешочек с поглотителем влаги, свободное пространство заполняют ватой гигроскопической медицинской. Горлышко флакона оклеивают фольгой алюминиевой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Хербион Пакистан Пвт Лтд», Пакистан.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Хербион Пакистан Пвт Лтд», Пакистан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Фармация Юниверсал»
г. Алматы ул. Чаплина/ Халиуллина 71/66
Тел: 234-48-53, 234-44-88
Факс: 234-41-77
Е-mail: info.kz@herbion.com
| 567638451477977199_ru.doc | 44.5 кб |
| 153199151477978360_kz.doc | 64 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Румалайя (Rumalaya) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Румалайя
💊 Состав препарата Румалайя
✅ Применение препарата Румалайя
📅 Условия хранения Румалайя
⏳ Срок годности Румалайя
Описание лекарственного препарата
Румалайя
(Rumalaya)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M09AX
(Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы)
Лекарственная форма
| Румалайя |
Таб.: 60 шт. рег. №: ЛП-001182 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Румалайя
Таблетки без оболочки зеленовато-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65.5 мг, кармеллоза натрия 19.5 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, кросповидон 31 мг.
60 шт. — флаконы пластиковые (1) из полиэтилена высокой плотности — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство растительного происхождения. Таблетки Румалайя оказывает противовоспалительное, противоотечное, улучшающее микроциркуляцию действие.
Применение препарата Румалайя способствует уменьшению отечности, ослаблению боли, снятию мышечного спазма, повышению объема движений в суставах. Сумма биофлавоноидов способствует улучшению микроциркуляции и нормализации обменных процессов в суставах и мышцах.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике многокомпонентного растительного препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки отсутствуют. Активность препарата обусловлена взаимно усиливающим сочетанным действием его компонентов, что характерно для растительных лекарственных средств. Поскольку активность препарата нельзя полностью отнести за счет какого-либо одного соединения, фармакокинетические исследования многокомпонентных растительных препаратов, в том числе Румалайя таблетки, неосуществимы.
Показания препарата
Румалайя
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз.
Режим дозирования
Внутрь. По 2 таблетки 3 раза/сут после еды в течение 4 недель. В случае появления диспепсических явлений доза препарата может быть снижена до 1 таблетки 3 раза/сут.
Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Возможны диспепсические явления (тошнота, диарея, ощущение горечи во рту), транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты» не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При прекращении приема препарата Румалайя в лекарственной форме таблетки о возникновении синдрома «отмены» не сообщалось. Специальных мер при пропуске одной или нескольких доз препарата не требуется. В случае если пациент один или несколько раз пропускает прием лекарственного средства, следует продолжать прием препарата по рекомендованной в инструкции схеме, не удваивая дозы.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного средства не требуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало. Лечение в случае передозировки: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Румалайя таблетки совместим с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Комбинированное применение с препаратом Румалайя крим в лекарственной форме крем для наружного применения способствует усилению терапевтического эффекта.
Условия хранения препарата Румалайя
Препарат хранить в недоступном для детей, в сухом месте при температуре от 10°С до 30°С.
Срок годности препарата Румалайя
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1. Введение
Рана определяется как нарушение целостности эпителиальной оболочки кожи или слизистой оболочки в результате физического или термического повреждения. По длительности и характеру процесса заживления рана классифицируется как острая и хроническая. Острая рана — это повреждение кожи, которое происходит внезапно из-за несчастного случая или хирургического повреждения. Такая рана заживает в предсказуемые и ожидаемые сроки, обычно в течение 8-12 недель, в зависимости от размера, глубины и степени повреждения эпидермиса и слоя дермы кожи. Хронические раны являются результатом хронических заболеваний и возникают в основном по причине недостаточности кровообращения. К таким ранам относятся – трофическая язва, диабетическая стопа, пролежни и др. Заживают хронические раны также длительно.
Заживление ран — это динамичный и сложный процесс регенерации и роста тканей, проходящий через четыре различные фазы:
- воспалительная фаза (вскоре после повреждения ткани), во время которой происходит отек;
- период пролиферации, где образуются новые ткани и кровеносные сосуды;
- фаза созревания, в которой происходит ремоделирование новых тканей.
Эти фазы происходят упорядоченным образом, перекрывая друг друга в хорошо связанном каскаде. Продвижение этих фаз во многом зависит от типа раны и связанные с ним патологические состояния и тип раневых повязок. С развитием технологий в настоящее время для всех типов ран доступны различные типы материалов для перевязки ран. Выбор материала для конкретной раны важен для достижения более быстрого заживления. В этом обзоре была сделана попытка объединить различные типы материалов для перевязки ран и их функции в процессе заживления.
2. Факторы, влияющие на процесс заживления ран
Заживление ран является результатом взаимодействия цитокинов, факторов роста, крови и внеклеточного матрикса. Цитокины способствуют заживлению различными путями, такими как стимуляция производства компонентов базальной мембраны, предотвращение дегидратации, усиление воспаления и образование грануляционной ткани. На эти пути влияют различные местные и системные факторы. Местные факторы, которые включают гипотермию, боль, инфекцию, радиацию и тканевое кислородное напряжение, непосредственно влияют на характеристики раны, где в качестве системных факторов используется общее состояние здоровья или болезненное состояние человека, которые влияют на его способность к заживлению. В дополнение к этим факторам, плохое питание, возраст и белок, витамины и минеральная недостаточность могут также продлить время заживления.
3. Характеристика идеальной раневой повязки
В зависимости от типа раны следует использовать подходящие раневые повязки. Выбор раневых повязок должен основываться на их способности:
- обеспечивать или поддерживать влажную среду;
- способствовать ангиогенезу и синтезу соединительной ткани;
- усиливать эпидермальную миграцию;
- обеспечивать газообмен между поврежденной тканью и средой;
- поддерживать соответствующую температуру ткани для улучшения кровотока. к ложу раны и усиливает эпидермальную миграцию.
- обеспечивает защиту от бактериальной инфекции;
- раневые повязки должны быть не прилипающим к ране и легко удаляться после заживления;
- повязки должны обеспечивать удаление слизи для усиления миграции лейкоцитов и поддержки накопления фермента;
- должны быть стерильным, нетоксичным и гипоаллергенными.
4. Раневые повязки
При заживлении ран, будь то мелкий порез или крупный разрез, важно правильно ухаживать за раной, часть этого процесса включает перевязку. Раневые повязки разделяют на те, которые контактируют с раной (первичные) и повязки, которые удерживают повязку на ране (вторичные). Исторически, раневые повязки широко использовались для ран, требующих санации. В 1600 г. до н.э. для окклюзии ран использовались льняные полоски, пропитанные маслом или смазкой. Глиняные таблетки использовались для лечения ран в Месопотамии примерно с 2500 г. до н.э. Раны очищали водой или молоком и непосредственно перед перевязкой смазывались медом или смолой. Применение для очистки ран вина или уксуса и в качестве дальнейшей обработки ран применение меда или масла последовало за Гиппократом в древней Греции в 460–370 гг. До н.э. В качестве повязки применяли вареную в воде шерсть. Большой прорыв в использовании антисептика был сделан в течение XIX века. Речь идет об антибиотиках, с помощью которых инфекция оказалось подконтрольной, что в свою очередь привело к уменьшению смертности.
Когда рана закрыта повязкой, она постоянно подвергается воздействию протеина, хемотаксиса, комплемента и факторов роста, которые теряются в незащищенной ране. Поэтому, в конце XX века стали использовать окклюзионные повязки для защиты и обеспечения влажной среды для раны. Такие раневые повязки способствуют более быстрой реэпителизации, синтезу коллагена, способствуют ангиогенезу, вызывая гипоксию в раневом русле и снижая в нём рН, что приводит к снижению раневой инфекции. В 1891 году использовалась тканая марля из хлопка. До середины 1900-х годов считалось, что раны заживают быстрее, если их держать сухими и открытыми. Оскар Гилье в 1948 году описывает влажный камерный эффект для лечения язв, «закрытые раны заживают быстрее, чем открытые». В середине 1980-х годов были представлены первые современные раневые повязки, которые имели важные характеристики, обеспечивающие сохранение нормального баланса влажности и поглощали излишек жидкости (например, пенополиуретаны, гидроколлоиды, йодсодержащие гели). В течение середины 1990-х годов синтетические раневые повязки расширились до различных групп, которые включают гидрогели, гидроколлоиды, альгинаты, синтетические пенные повязки, силиконовые сетки, паропроницаемые адгезивные пленки и серебро содержащие повязки.
4.1 TIME
В 2002 году – Разработана концепция лечения хронических ран TIME — рабочий документ Европейской ассоциации по лечению ран. Документ направлен на углубление понимания принципов подготовки раневого ложа с целью ускорения процессов заживления ран.
TIME – сокращение с английского четырех важнейших характеристик раны:
T = Tissue — состояние раневого ложа: некроз, фибрин, дефицит ткани
I = Infection or Inflammation — инфицирование или воспаление
M = Moisture imbalance — баланс влажности/ экссудат/ сухая рана
E = Edge of wound — края раны: динамика, эпителизация.
Концепция TIME — представляет собой стандарт лечения ран во влажной среде. Концепция была создана группой экспертов, занимающихся изучением раневого процесса в ранах различной этиологии. Стандарт позволяет любому специалисту правильно выбрать тактику и поход к ведению любой раны, основываясь только на клинических характеристиках раны, не требуя глубоких познаний в биохимических, патофизиологических и других процессах в ране. Стандарт объединяет подход в лечении хронических и инфицированных/гнойных ран с целью подготовки раневой поверхности для максимально быстрого заживления.
4.2. Традиционная раневая повязка
Традиционные средства, используемые для перевязки ран, состоят из натуральных или синтетических компонентов, являются сухими и используются в качестве первичных или вторичных повязок для защиты раны от загрязнений. Повязки, сделанные из тканых и нетканых волокон хлопка, вискозы, полиэстеров, обеспечивают некоторую защиту от бактериальной инфекции. Некоторые стерильные марлевые прокладки используются для поглощения экссудатов и жидкости в открытой ране с помощью волокон в этих повязках. Эти повязки требуют частой смены для защиты от мацерации здоровых тканей. Из-за чрезмерного дренирования раны повязки увлажняются и имеют тенденцию прилипать к ране, делая ее болезненной при удалении. Повязки из натуральной ваты и целлюлозы или синтетические повязки из полиамидных материалов выполняют различные функции. Например, хлопковые повязки используются для сохранения легкости повязок, высокие компрессионные повязки и короткие эластичные повязки обеспечивают устойчивое сжатие при венозных язвах. Обычно традиционные повязки показаны для чистых и сухих ран с умеренным уровнем экссудата или используются в качестве вторичных повязок. Поскольку традиционные повязки не обеспечивают подержания влажной среды в ране, они были заменены современными повязками с более продвинутыми составами, такая повязка раневая стерильная бактерицидная, как Bactigras, Jelonet, являются некоторыми примерами современных сетчатых повязок, пропитанных парафином и подходящих для открытой раны.
4.3. Современная раневая повязка
Современная раневая повязка была разработана для облегчения заживления раны, а не просто для ее покрытия. Эти повязки направлены на предотвращение обезвоживания раны и способствуют заживлению. В зависимости от причины и типа раны на рынке доступно множество продуктов, что делает выбор очень трудной задачей. Современные раневые покрытия обычно основаны на синтетических полимерах и классифицируются как пассивные, интерактивные и биологически активные продукты. Пассивные продукты не являются окклюзионными, такие как марлевые и сетчатые повязки, используемые для покрытия раны для восстановления ее функции под ней. Интерактивные повязки являются полуокклюзивными или окклюзионными, доступны в виде пленок, пены, гидрогеля и гидроколлоидов. Эти повязки действуют как барьер против проникновения бактерий в раневую среду.
4.3.1. Полупроницаемые пленочные повязки
Эти повязки состоят из прозрачного и клейкого полиуретана, который позволяет пропускать водяные пары, O 2 и CO 2 из раны, а также обеспечивает аутолитическую очистку и непроницаемый для бактерий. Первоначально пленки были изготовлены из нейлона с клейкими полиэтиленовыми рамками в качестве основы, которая делала их окклюзионными. Не использовались для сильно экссудативных ран из-за их ограниченной абсорбционной способности и вызывали мацерацию раны и здоровых тканей вокруг раны]. Но эти повязки очень эластичны и гибки, могут соответствовать любой форме. Осмотр закрытия раны также возможен без удаления повязки на рану из-за прозрачных пленок. Следовательно, эти повязки рекомендуются для эпителизации раны, поверхностной раны и мелкой раны с низким экссудатом, например, повязка раневая стерильная адгезивная на нетканой основе Opsite. Коммерчески доступные пленочные повязки отличаются по своей паропроницаемости, адгезионным характеристикам, совместимости и растяжимости.
4.3.2. Полупроницаемые пенные повязки
Пенные повязки состоят из гидрофобной и гидрофильной пены с иногда адгезивными бордюрами. Гидрофобные свойства внешнего слоя защищают от жидкости, но позволяют газообмен и водяной пар. Силиконовые резиновые пенопластовые (эластичные) формы и контуры для формы раны. Пена обладает способностью поглощать различные количества дренажа раны в зависимости от толщины раны. Доступны клейкие и не клейкие пенные повязки. Пенные повязки подходят для язв нижних конечностей и ран с умеренным или сильным выпотом, также показаны для гранулирования ран. Они обычно используются в качестве первичных повязок для поглощения, а вторичные повязки не требуются из-за их высокой впитывающей способности и проницаемости для паров влаги. Недостаток пенистой повязки не подходит для ран с низким экссудатом, сухих ран и сухих шрамов, поскольку они зависят от экссудата для заживления, например, Allevyn ™.
4.3.3. Гидрогелевая повязка
Гидрогели представляют собой нерастворимые гидрофильные материалы, изготовленные из синтетических полимеров. Высокое содержание воды в гидрогелях (70-90%) способствует грануляции тканей и эпителия во влажной среде. Мягкое эластичное свойство гидрогелей обеспечивает легкое нанесение и удаление после заживления раны без каких-либо повреждений. Температура кожных ран снижается гидрогелями, оказывающими успокаивающее и охлаждающее действие. Гидрогели используются при сухих хронических ранах, некротических ранах, пролежнях и ожоговых ранах. Гидрогелевые повязки не раздражают, не реагируют с биологическими тканями и проницаемы для метаболитов. Многие исследования сообщают, что гидрогелевые повязки используются для лечения хронических язв на ногах. Примерами гидрогелей являются полимеры Intrasite ™.
4.3.4. Гидроколлоидная повязка
Гидроколлоидные повязки являются одними из наиболее широко используемых интерактивных повязок и состоят из двух слоев: внутреннего коллоидного слоя и внешнего водонепроницаемого слоя. Эти повязки состоят из комбинации гелеобразующих агентов (карбоксиметилцеллюлоза, желатин и пектин) с другими материалами, такими как эластомеры и адгезивы. Гидроколлоиды проницаемы для водяного пара, но непроницаемы для бактерий, а также обладают свойствами санации и абсорбирования раневого экссудата. Они используются при легких и умеренно экссудативных ранах, таких как пролежни, незначительные ожоговые и травматические раны. Эти повязки также рекомендуются для лечения ран у детей, поскольку они не вызывают боли при удалении. Когда гидроколлоиды контактируют с экссудатом раны, они образуют гели и обеспечивают влажную среду, которая помогает в защите грануляционной ткани, поглощая и удерживая экссудаты, Cutinova hydro™.
4.3.5. Альгинатная повязка
Альгинатные повязки изготавливаются из солей натрия и кальция, содержащих звенья маннуроновой и гулуроновой кислот. Абсорбирующие и биоразлагаемые альгинаты получают из морских водорослей. Абсорбционная способность достигается за счет образования сильного гидрофильного геля, который ограничивает раневой экссудат и сводит к минимуму бактериальное загрязнение. Хотя в некоторых исследованиях сообщалось, что альгинат ингибирует миграцию кератиноцитов, Thomas et al., сообщили, что альгинаты ускоряют процесс заживления, активируя макрофаги с образованием TNF-α, который инициирует воспалительные сигналы. Как только альгинатные повязки наносятся на рану, ионы, присутствующие в альгинате, обмениваются с кровью, образуя защитную пленку. Альгинатные повязки подходят для умеренных и тяжелых дренажных ран и не рекомендуются для сухой раны, ожоговой раны третьей степени и тяжелых ран с обнаженной костью. Также эти повязки требуют вторичных повязок, потому что они могут обезвоживать рану, что задерживает заживление. Algisite ™ являются альгинатными повязками, имеющимися в продаже.
4.4. Лечебные повязки
Лекарственные повязки, входящие в состав лекарственных препаратов, играют важную роль в процессе заживления, прямо или косвенно путем удаления некротических тканей. Это было достигнуто путем очистки раны от некротических тканей, противомикробных препаратов, которые предотвращают инфекцию и способствуют регенерации тканей. Некоторые соединения включают противомикробные агенты, факторы роста и ферменты. Коммерчески доступные противомикробные повязки Acticoat™, Fibrotul Ag™, Bactigras™. Первые две из них – раневые повязки с серебром третья Bactigras содержит антимикробный компонент хлоргексидин. Acticoat и Acticoat 7 – наиболее эффективные стерильные раневые бактерицидные повязки. На рынке доступны раневая повязка с ионами серебра, гидроколлоидные, пенополиуретановые пленки и силиконовые гели. Антисептическая йодистая повязка действует на бактериальные клетки посредством окислительной деградации клеточных компонентов, нарушая функцию белка, который широко эффективен против патогенных микроорганизмов. Длительное употребление йода приводит к раздражению кожи и окрашиванию. Назначение противомикробных препаратов в основном состоит в профилактике или борьбе с инфекциями, особенно при диабетических язвах ног.
Нормальный процесс восстановления тканей в организме контролируется клеточной деятельностью, вызванной факторами роста, которые естественным образом присутствуют в нашем организме. В случае хронических ран факторы роста и клетки задерживаются в ложе раны в сгустках, что влияет на процесс заживления. Поэтому экзогенное применение факторов роста способствует процессу заживления ран, и это было подтверждено многочисленными исследованиями. Среди различных факторов роста, фактор роста, полученный из тромбоцитов (PDGF), является наиболее часто используемым, который способствует хемотаксическому рекрутированию и пролиферации клеток и увеличению ангиогенеза. Кроме того, PDGF, фактор роста фибробластов (FGF), эпидермальный фактор роста (EGF) и аутологичный тромбин тромбоцитов также широко изучаются для их применения в процессе заживления. Среди которых PDGF и EGF одобрены FDA для применения человеком.
4.5. Композитная повязка
Композитные повязки универсальны и удобны как для частичных, так и для полных ран. Композиционные или комбинированные перевязочные материалы имеют несколько слоев, и каждый слой физиологически различен. Большинство композиционных повязок имеют три слоя. Композитные повязки могут также включать в себя клейкую кайму из нетканого полотна ленты или прозрачной пленки. Они могут функционировать как первичная или вторичная повязка на самых разнообразных ранах и могут использоваться с местными лекарствами. Самый наружный слой защищает рану от инфекции, средний слой обычно состоит из абсорбирующего материала, который поддерживает влажную среду и способствует аутолитической обработке, нижний слой состоит из не прилипающего материала, который предотвращает прилипание к молодым гранулирующим тканям. Композитные повязки обладают меньшей гибкостью и стоят дороже.
5. Вывод
В настоящее время на рынке доступно множество различных видов раневых повязок, что позволяет врачу заниматься всеми аспектами ухода за ранами. Но все же не существует превосходного продукта, который лечит хронические раны, такие как венозные язвы на ногах, диабетические раны и пролежни, которые часто не достигают полного заживления. Следовательно, разработка современной раневой повязки, в которой учитываются основные факторы нормального процесса заживления, в значительной степени поможет пациентам и практикующим врачам.
Твердые желатиновые капсулы № 1 с прозрачным корпусом и синей крышечкой, с надписью «EPHACT» на корпусе и крышечке, которые содержат смесь красных, голубых и белых гранул;
1 капсула содержит фенилпропаноламин гидрохлорида 50 мг, хлорфенирамина малеата 8 мг
Вспомогательные вещества : сахар, глицерола моностеарат, этилцеллюлоза, поливинилпирролидон К-30; красители : бриллиантовый голубой и понсо 4R.
Капсулы пролонгированного действия.
Противоотечные средства для системного применения при патологии полости носа.
Фармакологические. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенилпропаноламин — симпатомиметический средство, которое применяется для устранения застойных явлений в слизистой оболочке верхних дыхательных путей. Благодаря сосудосуживающим эффектом уменьшается гиперемия, отек и улучшается проходимость дыхательных путей.
Хлорфенирамин — сильнодействующий блокатор Н 1 рецепторов, ингибитор биологических эффектов гистамина: подавляет симптоматику аллергического ринита, ринорею, неприятные ощущения в носоглотке и гортани.
Препарат обеспечивает терапевтическое действие в течение 12 часов после приема.
Фармакокинетика. Капсулы Эффекта содержат многослойные гранулы, которые обеспечивают постепенное контролируемое выделение активных компонентов и их стабильную концентрацию в сыворотке крови.
Фенилпропаноламин — быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 — 2 ч и выводится в основном в неизмененном виде с мочой.
Хлорфенерамину малеат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и внутрипеченочной рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 — 6 ч, выводится с мочой в виде метаболитов.
Эффект применяется для симптоматического лечения заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся отеком слизистой оболочки верхних дыхательных путей, першением в горле, насморком, заложенностью носа, слезотечением. Препарат также применяется для лечения ринопатий аллергического происхождения (аллергический ринит, поллиноз) и вазомоторных ринитов.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат Эффект назначают по 1 капсуле каждые 12 часов. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет, как правило, 1 — 6 дней.
Капсулу глотают целиком, запивая большим количеством жидкости. Содержимое капсулы можно высыпать в ложку и проглотить, не разжевывая (с медом, джемом и т.д.), запивая жидкостью, но продолжительность действия в таком в случае будет короче.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии, боли в области сердца.
Со стороны нервной системы: нарушения сна, нарушения зрения (мидриаз, парез аккомодации), повышение внутриглазного давления, тремор мышц, головокружение, головная боль, повышенная возбудимость.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.
Другие: аллергические реакции, очень редко — нарушение кроветворения, ухудшение оттока мочи.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата глаукома, феохромоцитома, тиреотоксикоз, доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы, сахарный диабет в стадии декомпенсации, бронхиальная астма в стадии декомпенсации, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, нарушения кроветворения, одновременное применение парацетамола и других лекарственных средств, содержат активные вещества, входящие в состав препарата, одновременное применение ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов; беременность и кормление грудью; возраст до 12 лет.
Передозировка проявляется усилением побочных действий. При появлении первых признаков передозировки следует прекратить прием препарата и промыть желудок с помощью толстого зонда. ОСОБЫЕ.
С осторожностью следует назначать Эффект пациентам с бронхиальной астмой, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, повышенным глазным давлением, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным сахарным диабетом, лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам.
Пациентам, принимающим Эффект, следует воздерживаться от употребления алкоголя
Назначение эффекта возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
При применении лекарственных средств, содержащих фенилпропаноламин, есть риск развития острого нарушения мозгового кровообращения по геморрагическим типу.
Эффект может вызвать слабость, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Эффект нежелательно назначать вместе с тиоридазином, индометацином, ингибиторами МАО (МАО).
При одновременном применении
- препарат усиливает действие ингибиторов МАО и этанола;
- повышается риск побочного действия препаратов, содержащих псевдоэфедрин, фенилэфрин, эфедрин;
- с антидепрессантами, противопаркинсоническими и протипсихотропнимы средствами повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запора;
- ингибиторов МАО, фуразолидон возможно резкое повышение артериального давления, психомоторное возбуждение, гипертермия;
- с трициклическими антидепрессантами возможно усиление симпатомиметической действия;
- гуанетидин усиливает альфа-симпатомиметическую действие эффекта, одновременно ослабляется действие гуанетидина.
Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности — 3 года.