Описание препарата Йодтирокс® (таблетки, 0.1 мг+0.131 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 17.10.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| левотироксин натрия | 0,1 мг |
| калия йодид | 0,131 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 81,514 мг; желатин — 4,5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,25 мг |
Описание лекарственной формы
Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 45» — с другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы, восполняющее дефицит йода.
Фармакодинамика
Йодтирокс® — комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (T4) и йод в виде калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.
Показания
гипотиреоз;
эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в т.ч. во время беременности;
профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
тиреотоксикоз любого генеза;
автономные аденомы щитовидной железы;
острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
нелеченная недостаточность коры надпочечников;
герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).
С осторожностью:
ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе);
сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
тахикардия, тахиаритмия;
сахарный диабет, несахарный диабет;
тяжелый, длительно существующий гипотиреоз;
надпочечниковая недостаточность;
синдром мальабсорбции;
пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться в строго рекомендуемых дозах.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс® принимают 1 раз в день утром натощак за 30 мин до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу препарата дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Рекомендуется следующий режим дозирования.
Начальная доза — 1/2 табл. препарата Йодтирокс® в день. После 2–4 нед дозу увеличивают до поддерживающей дозы в зависимости от возраста, массы тела пациента и переносимости препарата.
Поддерживающая доза — 1 табл. в день. Во время беременности 1–1/2 табл. в день.
Продолжительность лечения устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.
Побочные действия
При повышенной чувствительности к йоду возможны: повышение температуры тела, сыпь, покраснение кожи, зуд, жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.
В этом случае прием препарата следует прекратить.
Взаимодействие
Йодтирокс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижение их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ.
Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс® может привести к усилению действия антидепрессантов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс® рекомендуется принимать за 4–5 ч до приема данных препаратов.
При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови.
Йодтирокс® снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс®.
Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс®.
Передозировка
Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.
Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.
После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Особые указания
При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, стенокардию, сердечную недостаточность. В этих случаях перед назначением препарата Йодтирокс® следует провести лечение основного заболевания. Прием препарата Йодтирокс® начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.
Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз ЛС для лечения указанных заболеваний.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 0,1 мг/0,131 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая или полипропилен/фольга алюминиевая по 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.
Производитель
Мерк КГаА.
Франкфуртерштрассе, 250, 64293 Дармштадт, Германия.
Merck KGaA.
Frankfurter Strasse, 250, 64293, Darmstadt, Germany.
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ.
119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
russia@nycomed.com; www.nycomed.ru.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Йодтирокс® (Jodthyrox) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Йодтирокс®
💊 Состав препарата Йодтирокс®
✅ Применение препарата Йодтирокс®
📅 Условия хранения Йодтирокс®
⏳ Срок годности Йодтирокс®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Йодтирокс®
(Jodthyrox)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.11.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H03AA
(Гормоны щитовидной железы)
Лекарственная форма
| Йодтирокс® |
Таб. 100 мкг+131 мкг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-001600 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Йодтирокс®
Таблетки почти белые, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 45».
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 81.514 мг, желатин — 4.5 мг, кроскармеллоза натрия — 3.5 мг, магния стеарат — 0.250 мг.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Клинико-фармакологические группы
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин и йод в виде йодида калия, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина).
Препарат восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Йодтирокс®
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в т.ч. при беременности;
- профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. Йодтирокс® в суточной дозе принимают 1 раз/сут утром, натощак, за 30 мин до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу Йодтирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в небольшом количестве воды до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.
Начальная доза препарата составляет 1/2 таб./сут. Через 2-4 недели приема дозу увеличивают с учетом возраста, массы тела пациента и переносимости препарата.
Поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. При беременности поддерживающую дозу увеличивают до 1-1.5 таб./сут.
Продолжительность приема устанавливается индивидуально и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного применения.
Побочное действие
Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к йоду — повышение температуры тела, сыпь, гиперемия кожи, зуд и жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.
Противопоказания к применению
- тиреотоксикоз любого генеза;
- автономные аденомы щитовидной железы;
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
- нелеченная недостаточность коры надпочечников;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- повышенная чувствительность к йоду.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия; при сахарном диабете, несахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, надпочечниковой недостаточности, синдроме мальабсорбции, а также пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации терапия Йодтироксом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.
В период лактации препарат следует принимать с осторожностью.
Применение у детей
Возможно применение препарата по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).
Особые указания
Перед назначением Йодтирокса пациентам с заболеваниями сердца следует провести коррекцию сердечно-сосудистого заболевания. Прием Йодтирокса начинают в небольших дозах. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистого заболевания, следует уменьшить дозу Йодтирокса.
Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
Применение Йодтирокса при сахарном диабете, несахарном диабете или при недостаточности коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний, что может потребовать коррекции доз препаратов, применяемых для их лечения.
При появлении аллергических реакций Йодтирокс® следует отменить.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием Йодтирокса в адекватной терапевтической дозе не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения) могут наблюдаться симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.
Лечение: отмена препарата. После исчезновения симптомов лечение возобновляют в более низкой дозе.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы, а также требует контроля показателя свертываемости крови при одновременном применении этих препаратов с Йодтироксом.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, что требует более частого контроля уровня глюкозы крови в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.
При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, что может вызвать нарушения ритма сердца.
При одновременном применении с салицилатами, дикумарином, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови.
Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс® может привести к усилению их действия.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминий-содержащие антациды уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому интервал между приемом Йодтирокса и этих препаратов должен быть 4-5 ч.
При одновременном применении калия йодида с калийсберегающими диуретиками может повыситься уровень калия в крови.
Йодтирокс® при одновременном применении снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогеносодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы Йодтирокса.
Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс®.
Условия хранения препарата Йодтирокс®
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Йодтирокс®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Йодтирокс выпускается в форме круглых таблеток для перорального употребления. Цена Йодтирокс ниже среднерыночной. Большинство отзывов о Йодтирокс положительные. Препарат высоко оценили как пациенты, так и врачи. Вы сможете купить Йодтирокс с доставкой, оформив заявку на соответствующем разделе нашего сайта. Препарат всегда в наличии на складе.
Компоненты в составе лекарства:
• Натрия левотироксин;
• Йодид калия;
• МКЦ;
• Стеарат магния;
• Натрия кроскармеллоза.
Фармакологическое действие
Йодтирокс назначают пациентам, которым требуется нормализация содержания йода в организме и восполнение недостатка гормона щитовидной железы. Препарат включает в себя йод в форме калия йодида. Этот компонент участвует в процессе синтеза гормона щитовидки.
Применение Йодтирокс повышает норму потребления кислорода и увеличивает темпы роста тканей. Он так же нормализует метаболизм и производит анаболическое действие на организм. Последнее заменяется катаболическим воздействием при завышении дозировки. Применение этого средства понижает количество вырабатываемого тиреотропного гормона. Препарат нормализует работу сердечно сосудистой и нервной системы и оказывает общее благоприятное воздействие на организм. Он так же улучшает работу печени и почек.
Показания
• Гипотериоз является основным показанием к применению Йодтирокс;
• Если у ребенка обнаруживается недостаток йода и эутиреоидный зоб, то врачи назначают этот препарат. Лекарство так же назначают взрослым больным и беременным женщинам;
• Йодтирокс назначается в профилактических целях при необходимости предотвращения повторного возникновения зоба.
Противопоказания
• Аллергическая реакция на один из компонентов в составе лекарства является 100 % противопоказанием к применению. В данном случае может быть назначен один из аналогов препарата, включая эутирокс;
• Йодтирокс не назначают пациентам, страдающим от тиреотоксикоза;
• При наличии аденом щитовидной железы в автономной форме терапия противопоказана;
• Лечение не назначают пациентам с инфарктом миокарда и миокардитом в острой форме;
• При наличии серьезных нарушений в работе надпочечников лекарство противопоказано;
• Йодтирокс противопоказано принимать при герпетиформном дерматите.
В ряде случаев терапия может проводиться с осторожностью и под контролем лечащего врача.
• Лечение больных, страдающих от ИБС допускается в редких случаях;
• При умеренных и средних нарушениях в работе сердца лекарство назначается с осторожностью;
• Больным старше 65 может потребоваться корректировка дозы приема Йодтирокс;
• При наличии диабета в любой форме лечение не рекомендуется;
• Больные, страдающие от синдрома мальабсорбции, должны строго придерживаться рекомендаций лечащего врача в процессе проведения курса терапии;
• При умеренных нарушениях в работе надпочечников терапия не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Описание лекарственных свойств и инструкция по применению препарата находятся внутри упаковки.
• Лекарство принимается перорально;
• Размер дневной дозы Йодтирокс определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке;
• Лекарство следует употреблять один раз в день;
• Наиболее благоприятное время – за тридцать минут до еды утром;
• Таблетку необходимо проглатывать целиком и запивать умеренным количеством воды;
• Для грудных детей рекомендации по приему стандартные, но препарат следует предварительно растворить;
• Стартовая доза лекарства – половина таблетки в день. Через две-четыре недели ее можно увеличить по рекомендации лечащего врача;
• Стандартная доза для продолжительного курса терапии – одна таблеткам в день;
• В некоторых случаях беременным требовалось снижение дозы до половины таблетки;
• Длительность курса лечения с применением Йодтирокс определяется лечащим врачом.
Побочные действия
При наличии аллергической непереносимости одного из компонентов в составе препарата у больного проявятся признаки аллергической реакции на Йодтирокс. В ряде случаев появление отрицательных эффектов было спровоцировано завышением рекомендуемой дозы лекарства.
Передозировка
• Если больной принял завышенную дозу Йодтирокс, то с большей вероятностью у него проявятся симптомы тиреотоксикоза. Пациенты жаловались врачу на дискомфорт в груди, боль в сердце, тахикардию, постоянное ощущение собственного сердцебиения, беспричинное волнение, тремор, проблемы со сном, чрезмерную работу сальных желез или нарушения аппетита;
• В ряде случаев больные по непониманию пытались спровоцировать летальный исход с помощью приема завышенной дозы лекарства. Даже употребив 10 миллиграмм лекарства за один раз, они не смогли добиться серьезного вреда для организма;
• При разовом приеме завышенной дозы врач может порекомендовать больному временный перерыв в лечении с помощью Йодтирокс, понижение размера суточной дозы или прием бета адренаблокаторов;
• Больные, страдающие от эпилепсии, сталкивались с приступами при приеме завышенной дозы лекарства;
• Известны случаи, когда больные принимали чрезмерно увеличенные дозы Йодтирокс в течение нескольких лет, что привело к летальному исходу.
Лекарственное взаимодействие
• Комбинированная терапия с применением Йодтирокс назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке;
• Если больному требуется регулярно принимать непрямые антикоагулянты, то при назначении комплексной терапии необходимо понизить дозировку;
• При употреблении тиреоидных гормонов пациенту требуется более высокие дозы инсулина;
• Не рекомендуется употреблять антидепрессанты из трициклической группы в течение курса лечения. Их эффективность будет завышена;
• Если пациент принимает препараты, увеличивающие количество калия в организме, то при комбинированной терапии его количество может превысить норму.
Особые указания
• Необходимо тщательно подобрать дозу для лечения пациентов старше 65. Вероятность возникновения побочных эффектов у этой группы больных увеличена;
• Йодтирокс в Москве реализуется по рецепту;
• Пациентам, страдающим от диабета в любой форме, требуется корректировка курса терапии;
• При наличии аллергической реакции на препарат больному подбирается один из аналогов Йодтирокс;
• Если пациент не завышает рекомендуемую дозу лекарства, то у него не возникнет никаких проблем с управлением транспортным средством или работой, требующей высокой концентрации.
Сроки и условия хранения
Препарат необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте. Рекомендуемая температура хранения лекарства не превышает 25°С. Срок годности – 3 года. Применение просроченного лекарственного средства сопровождается риском ухудшения состояния больного.
Цены на Йодтирокс в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Jodthyrox®
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Почти белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ 45».
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический левовращающий изомер тироксина (Т4). После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность, — сердечно — сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-релизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес. Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью гормонов щитовидной железы. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Препарат восполняет дефицит йода в организме, препятствует развитию йодцефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорождённых, детей, подростков и взрослых.
Фармакокинетика
Левотироксин натрия
При приёме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80 % принятой дозы левотироксина натрия. Приём пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 часов после приёма внутрь. После всасывания более 99 % препарата связывается с белками сыворотки (тироксин- связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит моно дейодирование примерно 80 % левотироксина натрия с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Период полувыведения левотироксина натрия составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3–4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9 10 дней.
Калия йодид
При приёме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в — тонком кишечнике. Средний объём распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38 % массы тела). Плазменная концентрация калия йодида в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Калия йодид накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация калия йодида в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Калия йодид выводится почками, его концентрация в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором поступления йода в организм.
Показания
— Эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме и повышенной потребностью в йоде у детей, подростков и взрослых, в том числе во время беременности;
— профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
— гипотиреоз.
Противопоказания
— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
— тиреотоксикоз любого генеза;
— автономные аденомы щитовидной железы, а также фокальные и диффузные автономии щитовидной железы.
Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжёлом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение при беременности и лактации
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина.
Количество левотироксина натрия, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребёнка (гипертиреоз или подавление секреции ТТГ) при проведении лечения в рекомендуемых дозах.
Калия йодид проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При проведении терапии необходимо учитывать количество калия йодида, поступающего с пищей.
Если кормящая женщина принимает Йодтирокс®, дополнительное назначение калия йодида младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суточная доза определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс® принимают внутрь 1 раз в день утром натощак за 30 минут до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжёвывая. Грудным детям суточную дозу препарата дают в один приём за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приёмом препарата.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Начальная доза:
1/2 таблетки препарата Йодтирокс® в день. После 2–4 недель дозу увеличивают до поддерживающей дозы в зависимости от возраста, массы тела пациента и переносимости препарата.
Поддерживающая доза:
1 таблетка в день. Во время беременности 1-1 1/2 таблетки в день.
Продолжительность лечения устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.
Побочные эффекты
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Развитие побочных эффектов может быть связано с передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка») или со слишком быстрым увеличением дозы в начале лечения.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. Но даже в случае применения чрезвычайно высоких доз левотироксина натрия с целью суицида (более 10 мг левотироксина натрия/сут, что соответствует около 100 таблеткам препарата) не было отмечено серьёзных последствий.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов или проведение плазмафереза (при передозировке чрезмерно высокими дозами). После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
У пациентов с эпилепсией было отмечено несколько случаев развития эпилептических приступов на фоне экзогенного тиреотоксикоза, вызванного приёмом левотироксина натрия в дозе, существенно превышающей рекомендованную.
Было отмечено несколько случаев смерти от сердечно-сосудистых осложнений пациентов, принимавших неадекватно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. Показателями передозировки левотироксином натрия являются: снижение концентрации ТТГ в комбинации с повышением концентрации Т3 и Т4 (свободный тироксин).
При развитии йодиндуцированного гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию тиреоидными гормонами.
При развитии йодиндуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжёлых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию.
Взаимодействие
Левотироксин натрия
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов вследствие вытеснения их из связи с белками плазмы, что требует регулярной проверки параметров коагуляции в периоды начала лечения левотироксином натрия и, при необходимости, снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови, рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении ионообменные смолы (например, колестирамин или колестипол) уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счёт торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4–5 часов до приёма указанных лекарственных средств. Лекарственные средства, содержащие алюминий (антациды, сукральфат), железо и кальция карбонат снижают действие левотироксина натрия. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять не менее чем за 2 часа до приёма указанных лекарственных средств.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы.
При одновременном применении с салицилатами, дикумаролом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг), клофибратом, фенитоином повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия.
Приём эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин- связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.
Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Приём фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы и йодсодержащие контрастные средства ингибируют периферическое превращение Т4 в Т3.
Амиодарон ингибирует периферическое превращение Т4 в Т3. Вследствие высокого содержания йода амиодарон может вызывать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Необходимо уделять особое внимание в случае наличия у пациентов узлового зоба с нераспознанной функциональной автономией.
Сертралин, хлорохин, прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и увеличивают концентрацию 111 в крови.
Ингибиторы протеазы ВИЧ могут влиять на эффективность левотироксина натрия. При одновременном применении необходимо проводить частый контроль параметров тиреоидных гормонов и при необходимости корректироват дозу препарата.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина натрия в кишечнике, что может потребовать повышения дозы препарата.
Калия йодид
Эффективность лечения антитиреоидными средствами при одновременном приёме йода снижается.
Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.
Приём высоких доз йода и одновременное применение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.
Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются ТТГ.
Особые указания
Перед началом терапии левотироксином натрия необходимо исключить наличие у пациентов гипертиреоза, коронарной недостаточности, стенокардии, атеросклероза, артериальной гипертензии.
При коронарной недостаточности, сердечной недостаточности или тахиаритмии должно быть исключено наличие у пациентов даже слабой формы гипертиреоза, индуцируемого лекарственными средствами. В таких случаях необходимо проводить более частый контроль содержания левотироксина в крови.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития надпочечниковой недостаточности. Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется приём калия йодида перед использованием радиоактивного йода.
При наличии предрасположенности к аутоиммунным заболеваниям щитовидной железы возможно образование антител к тиреопероксидазе вследствие приёма калия йодида.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением автотранспортных средств и управлением механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 0,100 мг/0,131 мг.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
H03AA
-
Действующее вещество
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
- Меры предосторожности
Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл.:
- активные вещества: левотироксин натрия — 0,1 мг, калия йодид — 0,131 мг,
- вспомогательные вещества: МКЦ — 81,514 мг, желатин — 4,5 мг, кроскармеллоза натрия — 3,5 мг, магния стеарат — 0,25 мг.
Таблетки 0,1 мг/0,131 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая или полипропилен/фольга алюминиевая по 25 шт., в пачке картонной 2 или 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошенным краем, разделительной насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 45» — с другой.
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит йода, восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Фармакодинамика
Йодтирокс® — комбинированный препарат, содержащий синтетический гормон щитовидной железы левотироксин (T4) и йод в виде калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Восполняет недостаток йода в организме.
Показания к применению
- гипотиреоз,
- эутиреоидный зоб, связанный с недостатком йода в организме у детей, подростков и взрослых, в т.ч. во время беременности,
- профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату,
- тиреотоксикоз любого генеза,
- автономные аденомы щитовидной железы,
- острый инфаркт миокарда, острый миокардит,
- нелеченная недостаточность коры надпочечников,
- герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).
С осторожностью: ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия, сахарный диабет, несахарный диабет, тяжелый, длительно существующий гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, синдром мальабсорбции, пациентам пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы).
Применение при беременности и детям
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Йодтирокс®, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. У кормящих матерей препарат должен применяться в строго рекомендуемых дозах.
Побочные действия
При повышенной чувствительности к йоду возможны: повышение температуры тела, сыпь, покраснение кожи, зуд, жжение в глазах, кашель, диарея, головная боль.
В этом случае прием препарата следует прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Йодтирокс® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижение их дозы. При одновременном назначении препарата Йодтирокс® и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролировать показатели свертываемости крови.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования. При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться нарушения ритма сердца. Левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови под действием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида (250 мг), клофибрата и других веществ.
Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс® может привести к усилению действия антидепрессантов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и гидроксид алюминия уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Йодтирокс® рекомендуется принимать за 4–5 ч до приема данных препаратов.
При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови.
Йодтирокс® снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы препарата Йодтирокс®.
Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс®.
Дозировка
Внутрь.
Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс® принимают 1 раз в день утром натощак за 30 мин до завтрака, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. Грудным детям суточную дозу препарата дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Рекомендуется следующий режим дозирования.
Начальная доза — 1/2 табл. препарата Йодтирокс® в день. После 2–4 нед дозу увеличивают до поддерживающей дозы в зависимости от возраста, массы тела пациента и переносимости препарата.
Поддерживающая доза — 1 табл. в день. Во время беременности 1–1/2 табл. в день.
Продолжительность лечения устанавливается врачом и обычно составляет от нескольких месяцев до пожизненного.
Передозировка
Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.
Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.
После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Меры предосторожности
При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, стенокардию, сердечную недостаточность. В этих случаях перед назначением препарата Йодтирокс® следует провести лечение основного заболевания. Прием препарата Йодтирокс® начинают с небольших доз. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистых заболеваний, следует уменьшить дозу препарата.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.
Применение препарата у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор доз ЛС для лечения указанных заболеваний.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.