JUVIT BABY D3 пищевая Добавка для детей, содержащий витамин D3 на основе растительного масла с распылителем дозирующей.
Ингредиенты
растительное масло MCT (średniołańcuchowe триглицериды), холекальциферол — концентрат масляный (витамин D3), антиоксидант — DL-a-токоферол.
Два нажатии (до упора) насоса дозирующего odmierzają количество, которое содержит 10 мкг (400 ме.. м.) витамина D3.
Масса нетто
10 мл
Свойства компонентов
Juvit Baby D3 рекомендуется в качестве дополнения к вашей ежедневной диете с недостатком витамина D3. В частности, рекомендуется младенцам karmionym грудью, потому что еда женский, не содержит достаточного количества витамина D3. Младенцам karmionym грудью рекомендуется начало приема витамина D3 в дозе 10 мкг (400 ме.. м.) сутки уже с первых дней жизни.
Продукт предназначен для малышей с первых дней жизни.
Рекомендуемая суточная доза
Упаковка, котор хранят в насос шприцем, который позволяет измерять правильной дозировке. Из бутылки, нужно открутить гайку и снять стопорное кольцо, а затем необходимо снять насос шприцем.
Младенцы с первых дней жизни: 2 нажатия (до упора) насоса-дозатора 1 раз в сутки или 1 при нажатии (до упора) насоса-дозатора 2 раза в день внутрь или в нее молока матери.
Одна упаковка Juvit Baby D3 хватает на месяц применения.
Предупреждения по технике безопасности
Противопоказания: повышенная Чувствительность к компонентам препарата.
Доставка / прием продукта:
Прием заказанных товаров возможна по территории всей Польши. Добро пожаловать в , для того, чтобы узнать расположении ближайшей аптеки, которая реализует ваш заказ. Доставка в аптеки по всей стране осуществляется бесплатно в течение 24-72h
Производитель
ХАСКО-ЛЕК
Żmigrodzka 242e
51-131, Вроцлав
Витамин D3 является естественной формой витамина D, который образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом регуляции РААС), IGFBP (связывающий белок ИФР; усиливает действие ИФР), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецепторсвязанный белок 2; является посредником эндоцитоза ЛПНП), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самая важная функция витамина D3 — регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Витамин D обладает рядом т.н. внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет типа 1, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (ИФР; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного Хс). По данным эпидемиологических исследований, дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет типа 2). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.
На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда.
Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф в т.ч. инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшая когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D.
Отмечалось ухудшение когнитивной функции и частоты развития болезни Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Бесцветный или желтоватый, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор со слабым анисовым запахом.
1 мл (= 30 капель) лекарственного средства содержит в качестве
действующего вещества
15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина D3). 1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина D3).
Вспомогательные вещества:
макроголглицерина рицинолеат (Kolliphor® EL), сахар белый кристаллический (сахароза), бензиловый спирт, apoматизатор Анис, динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Витамин D и аналоги. Холекальциферол. Код АТС: А11СС05.
Д3-ВИТ содержит холекальциферол (витамин D3) в качестве активного ингредиента. Витамин D3 увеличивает всасывание кальция и фосфатов из желудочно-кишечного тракта, стимулирует реабсорбцию кальция и фосфатов в почках, а также способствует минерализации костей. При недостатке витамина D у детей нарушается кальцификация костей и развивается рахит, у взрослых наблюдается потеря кальция из костей и развивается остеомаляция.
Так как при поступлении холекальциферола с пищей или в составе лекарственных средств не происходит ингибирования физиологической продукции витамина D3 в коже, возможны передозировка витамина D3 и развитие интоксикации.
— Профилактика и лечение дефицита витамина D.
— Лечение рахита.
— В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина D.
Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать – его нужно вернуть в аптеку.
Способ применения
Для приема внутрь.
Чтобы точно отмерить количество капель и, соответственно, дозу лекарственного средства, флакон следует держать вертикально (под углом 90°; см. рисунок). Следует отмерять дозу непосредственно перед употреблением. Из-за риска передозировки не допускается отсчитывать количество капель из флакона непосредственно в ротовую полость!
Лекарственное средство принимают в 1 ложке жидкости. При применении у маленького ребенка можно добавлять необходимое количество капель в небольшую порцию детского питания, однако в данном случае нужно убедиться в приеме ребенком всей порции пищи, иначе нельзя гарантировать получение требуемой дозы витамина D3. Не допускается хранить непринятую часть порции пищи, содержащей Д3-ВИТ, с целью ее употребления позднее.
Дозы
При подборе дозы лекарственного средства Д3-ВИТ должны учитываться все другие источники поступления витамина D в организм.
1 мл (= 30 капель) лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 15000 ME (375 мкг) холекальциферола (витамина D3). 1 капля содержит около 500 ME (12,5 мкг) холекальциферола (витамина D3). Аббревиатура ME расшифровывается как «международные единицы»; в них измеряется активность витамина D3.
Доза лекарственного средства Д3-ВИТ определяется врачом в индивидуальном порядке. Доза зависит от показания к применению. Если иное не назначено врачом, рекомендуются следующие дозы холекальциферола.
Профилактика дефицита витамина D
Возраст |
МЕ/сутки |
Количество капель в сутки |
Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки** |
0-6 месяцев* | 500-1000 | 1-2 | 1000 |
6-12 месяцев* | 500-1000 | 1-2 | 1500 |
1-3 года* | 500-1000 | 1-2 | 2500 |
4-8 лет | 500-1000 | 1-2 | 3000 |
9-18 лет | 500-1000 | 1-2 | 4000 |
19-70 лет | 500-1500 | 1-3 | 4000 |
Старше 70 лет | 1000-1500 | 2-3 | 4000 |
* Рекомендации по профилактике дефицита витамина D Профилактика обычно проводится, начиная со второй недели жизни, на первом году жизни и в течение периодов, когда недостаточно солнечного света, в следующие два года жизни: — новорожденные и дети в течение первого года жизни: начиная со второй недели; жизни – по 1 капле в сутки (= 500 ME); — недоношенные дети в течение первого года жизни: начиная со второй недели жизни – по 1-2 капли в сутки (= 500-1000 ME); — дети (1-3 года), у которых имеется риск развития дефицита витамина D: в течение зимних месяцев (в течение периода, когда отмечается недостаточно солнечного; света) – по 1-2 капли в сутки (= 500-1000 ME). |
|||
** При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением. |
Лечение рахита
Возраст |
МЕ/сутки |
Количество капель в сутки |
0-6 месяцев |
Терапия назначается в индивидуальном порядке! ♦ Вначале назначается 200000 МЕ/сутки (пульс-терапия); при этом рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина D. ♦ Затем назначается 1000-5000 МЕ/сутки. |
♦ Для пульс-терапии рекомендуется использовать другие лекарства, содержащие более высокие дозы витамина D. ♦ Затем назначается 2-10 капель лекарственного средства Д3-ВИТ. |
6-12 месяцев | ||
1-3 года | ||
4-8 лет | ||
9-18 лет |
Лечение дефицита витамина D
Возраст |
МЕ/сутки |
Количество капель в сутки |
Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки* |
0-6 месяцев |
♦ В течение 6 недель: 2000 ♦ Затем: 500-1000 |
♦ В течение 6 недель: 4 ♦ Затем: 1-2 |
1000 |
6-12 месяцев | 1500 | ||
1-3 года |
♦ В течение 6 недель: 2000 ♦ Затем: 500-1000 |
♦ В течение 6 недель: 4 ♦ Затем: 1-2 |
2500 |
4-8 лет | 3000 | ||
9-18 лет | 4000 | ||
19-70 лет |
♦ В течение 8 недель: 6000 ♦ Затем: 1500-2000 |
♦ В течение 8 недель: 12 ♦ Затем: 3-4 |
4000 |
Старше 70 лет | 4000 | ||
* При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением. |
В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина D
Возраст | МЕ/сутки |
Количество капель в сутки |
Количество капель в неделю |
Максимальная допустимая суточная доза, МЕ/сутки* |
Взрослые | 1000-1500 | 2-3 | 14-21 | 4000 |
* При превышении указанных доз наблюдается повышенный риск развития нежелательных реакций. Поэтому такие дозы допускается применять только под медицинским наблюдением. |
Другие указания
См. также информацию относительно наличия бензилового спирта и сахара в составе лекарственного средства в разделе «Особые указания и меры предосторожности».
Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, обратитесь за консультацией к врачу; при этом, по возможности, возьмите с собой упаковку с лекарственным средством и листком-вкладышем по медицинскому применению (см. также раздел «Передозировка»). Врач оценит степень передозировки и при необходимости назначит надлежащее лечение.
Если Вы пропустили очередной прием лекарственного средства, примите обычную дозу в обычное время. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной! В дальнейшем продолжайте принимать лекарственное средство в соответствии с установленным режимом.
Нет данных о симптомах, связанных с прекращением применения лекарственного средства.
Как и другие лекарственные средства, Д3-ВИТ может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.
Частота нежелательных реакций при применении холекальциферола не может быть определена на основе имеющихся данных (частота неизвестна).
Холекальциферол может вызвать следующие нежелательные реакции, особенно при передозировке (см. также раздел «Передозировка»):
—
нарушения со стороны обмена веществ и питания:
повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия);
—
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
запор, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), тошнота, боли в желудке или в области желудка, диарея;
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас развилась нежелательная реакция, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
— Гипервитаминоз D.
— Состояния, приводящие к повышенному уровню кальция в крови и/или моче (например, нарушение выведения кальция и фосфатов через почки, иммобилизация пациента, применение производных бензотиадиазина (тиазидных диуретиков)).
— Почечные камни, содержащие кальций.
— Тяжелый артериосклероз.
— Тяжелая почечная недостаточность.
Передозировка может приводить к развитию гипервитаминоза и повышению уровня кальция в крови. Гипервитаминоз проявляется неспецифическими симптомами, такими как головная боль, потеря аппетита, слабость, потеря массы тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор), нарушения роста.
Персистирующая гиперкальциемия может приводить к таким явлениям, как увеличенный объем выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), тошнота, рвота, запор, мышечная слабость, парез, адинамия, преобладание ночного диуреза над дневным (никтурия), появление белка в моче (протеинурия), анорексия, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышенный уровень трансаминаз, сердечные аритмии, гипертензия, кальцификация мягких тканей, определяемая при рентгенологическом исследовании.
При тяжелой передозировке витамин D оказывает обратный эффект. Костная ткань декальцифицируется, уровни кальция в крови и в моче повышаются. Может наблюдаться кальцификация тканей, кровеносных сосудов и почек. Могут наблюдаться изменения психики, вплоть до психоза.
В случае передозировки применение витамина D должно быть немедленно приостановлено. При интоксикации следует корректировать состояние дегидратации. Другие возможные
мероприятия: назначение диеты с низким содержанием кальция, применение кальцитонина, глюкокортикоидов.
Индукторы ферментов системы цитохрома Р450, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты (например, фенобарбитал, примидон) и глюкокортикостероиды, могут снизить эффективность витамина D вследствие его усиленной инактивации. При одновременном применении указанных средств может потребоваться увеличение дозы лекарственного средства Д3-ВИТ.
Изониазид может снизить эффективность витамина D3 посредством подавления метаболической активации витамина D.
Одновременное применение со средствами, приводящими к нарушению всасывания жиров (например, колестирамин, орлистат) может привести к нарушению всасывания витамина D из желудочно-кишечного тракта.
Повышенный уровень паратиреоидного гормона может усилить метаболизм витамина D и таким образом повысить потребность в витамине D.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление их токсического действия вследствие гиперкальциемии (повышается риск развития аритмий). Требуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости мониторинг ЭКГ и уровней кальция в сыворотке крови.
При одновременном применении с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии, так как данные лекарственные средства снижают выведение кальция с мочой. При одновременном применении необходим регулярный мониторинг уровней кальция в сыворотке крови.
Одновременное применение магний-содержащих средств (например, антациды) и лекарственного средства Д3-ВИТ не рекомендуется, так как это может приводить к повышению уровня магния в крови.
Влияние холекальциферола на другие лекарственные средства
Витамин D3 может усилить всасывание алюминия из кишечника.
Степень дефицита витамина D может быть определена на основе измерения уровня 25- гидроксивитамина D. У взрослых уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови не должен превышать 80 нг/мл. Значения выше 150 нг/мл свидетельствуют об угрожающей здоровью передозировке. Интерпретацию результатов анализа должен проводить врач.
При длительном применении лекарственного средства рекомендуется периодически проверять уровни кальция в сыворотке крови и в моче. При необходимости врач будет корректировать дозу лекарственного средства Д3-ВИТ в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или появления признаков нарушения функции почек врач может принять решение о снижении дозы лекарственного средства Д3-ВИТ либо отменить применение лекарственного средства.
При длительном применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови. Д3-ВИТ следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек; при этом следует регулярно оценивать влияние применения лекарственного средства на уровни кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск развития кальцификации мягких тканей. В случае тяжелой почечной недостаточности применение лекарственного средства противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Если у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо назначение витамина D, следует использовать другие лекарственные средства на основе витамина D.
Холекальциферол следует применять с осторожностью пациентам:
— с саркоидозом ввиду риска повышенного метаболизма витамина D с образованием его/ активной формы в избыточном количестве;
— с остеопорозом, вызванным иммобилизацией, ввиду повышенного риска развития гиперкальциемии;
— одновременно принимающих сердечные гликозиды или тиазидные диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Дополнительные дозы витамина D должны применяться под тщательным медицинским наблюдением; при этом необходимо часто контролировать уровни кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой.
Дети
Следует избегать одновременного применения других продуктов, содержащих витамин D, особенно у детей младше 1 года. Решение о дополнительном употреблении детьми обогащенной витамином D пищи либо других витамин D-содержащих средств при одновременном приеме капель Д3-ВИТ принимает врач.
Вспомогательные компоненты
Д3-ВИТ содержит бензиловый спирт в количестве 15 мг/мл (что соответствует 0,5 мг в 1 капле), который может вызывать развитие аллергических реакций. У маленьких детей имеется риск развития тяжелых нарушений дыхательной функции (гаспинг-синдром) вследствие воздействия бензилового спирта; поэтому не следует применять Д3-ВИТ у новорожденных детей (в возрасте до 28 дней после рождения) без предварительной консультации врача. Также Д3-ВИТ не следует применять более 1 недели у детей младше 3 лет без предварительной консультации врача из-за возможного повышенного риска нежелательных реакций вследствие накопления бензилового спирта. До начала применения капель Д3-ВИТ обратитесь за советом к врачу, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, так как бензиловый спирт способен к постепенному накоплению в большом количестве в организме и может вызвать развитие метаболического ацидоза. До начала применения капель Д3-ВИТ обратитесь за советом к врачу, если у Вас имеются заболевания печени или почек, так как бензиловый спирт способен к постепенному накоплению в большом количестве в организме и может вызвать развитие метаболического ацидоза.
В состав лекарственного средства входит сахар белый кристаллический (сахароза). Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения лекарственного средства. При длительном применении (2 недели и более) сахар может нанести вред зубам.
(См. также раздел «Особые указания и меры предосторожности» в связи с наличием бензилового спирта в составе.)
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства.
Если в процессе применения лекарственного средства Д3-ВИТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения применения данного препарата.
Беременность
Суточная доза до 500 ME
К данному моменту неизвестно о рисках, связанных с применением указанной дозы. В течение беременности следует избегать длительного применения избыточных доз витамина D, так как гиперкальциемия, вызванная таким применением, может привести к задержке умственного и физического развития, к надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.
Суточная доза более 500 ME
Д3-ВИТ должен назначаться с осторожностью в течение беременности и только в том случае, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальными рисками. Не допускается передозировка витамина D в течение беременности, так как длительная гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития, к надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.
Кормление грудью
Витамин D и его метаболиты выводятся с грудным молоком. У детей не наблюдалось случаев передозировки, индуцированных грудным вскармливанием. Однако вероятность передозировки следует принимать во внимание, если ребенок одновременно получает витамин D из других источников (например, витамин D-содержащие лекарственные средства или питание, обогащенное витамином D).
Фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.
Не влияет или оказывает незначительное влияние.
По 10 мл, 15 мл или 20 мл во флаконы-капельницы из литого коричневого стекла, укупоренные крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология»
220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
Витамин Д3 (Vitamin D3)
💊 Состав препарата Витамин Д3
✅ Применение препарата Витамин Д3
Описание активных компонентов препарата
Витамин Д3
(Vitamin D3)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11CC05
(Колекальциферол)
Лекарственная форма
Витамин Д3 |
Капли д/приема внутрь 15000 МЕ/мл: фл. 10 мл, 15 мл или 20 мл рег. №: ЛП-008253 |
Капли для приема внутрь в виде прозрачного или слегка опалесцирующего бесцветного или слегка желтоватого раствора с характерным запахом.
*1 мг колекальциферола соответствует 40000 МЕ активности витамина D3
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат — 75 мг, сахароза — 250 мг, динатрия гидрофосфата додекагидрат — 7 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.43 мг, бензиловый спирт — 15 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы оранжевого стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
15 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
20 мл — флаконы коричневого стекла (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.
Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Фармакокинетика
После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
T1/2 составляет несколько дней. Выводится с мочой и калом.
При нарушении функции T1/2 может увеличиваться.
Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Витамин Д3
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.
Противопоказания к применению
Гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, саркоидоз, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к колекальциферолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в высоких дозах при беременности.
При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пожилых пациентов.
Особые указания
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.
С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.
При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с противосудорожными препаратами, рифампицином, колестирамином снижается абсорбция колекальциферола.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений ритма сердца).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквадетрим
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Аквадетрим®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Акваферол-Д3 ВТФ
(ВТФ, Россия)
Вигантол®
(MERCK, Германия)
Витамин D3
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Витамин Д3
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Витамин Д3
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Д3-Капс
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Д3-Капс Фрут
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Девилам
(Lamyra, Великобритания)
Все аналоги
Наименование
Д3-ВИТ (Фармтехнология)
Основное действующее вещество
Холекальциферол.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
Бесцветный или желтоватый, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор со слабым анисовым запахом.
Особые указания
Степень дефицита витамина D может быть определена на основе измерения уровня 25-гидроксивитамина D. У взрослых уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови не должен превышать 80 нг/мл. Значения выше 150 нг/мл свидетельствуют об угрожающей здоровью передозировке. Интерпретацию результатов анализа должен проводить врач.
При длительном применении лекарственного средства рекомендуется периодически проверять уровни кальция в сыворотке крови и в моче. При необходимости врач будет корректировать дозу лекарственного средства Д3-ВИТ в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или появления признаков нарушения функции почек врач может принять решение о снижении дозы лекарственного средства Д3-ВИТ либо отменить применение лекарственного средства.
При длительном применении лекарственного средства следует контролировать функцию почек посредством измерения уровня креатинина в сыворотке крови. Д3-ВИТ следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек; при этом следует регулярно оценивать влияние применения лекарственного средства на уровни кальция и фосфатов. Следует принимать во внимание риск развития кальцификации мягких тканей.
В случае тяжелой почечной недостаточности применение лекарственного средства противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Если у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо назначение витамина D, следует использовать другие лекарственные средства на основе витамина D.
Холекальциферол следует применять с осторожностью пациентам:
— с саркоидозом ввиду риска повышенного метаболизма витамина D с образованием его активной формы в избыточном количестве;
— с остеопорозом, вызванным иммобилизацией, ввиду повышенного риска развития гиперкальциемии;
— одновременно принимающих сердечные гликозиды или тиазидные диуретики (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).
Дополнительные дозы витамина D должны применяться под тщательным медицинским наблюдением; при этом необходимо часто контролировать уровни кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой.
Дети
Следует избегать одновременного применения других продуктов, содержащих витамин D, особенно у детей младше 1 года. Решение о дополнительном употреблении детьми обогащенной витамином D пищи либо других витамин D-содержащих средств при одновременном приеме капель Д3-ВИТ принимает врач.
Вспомогательные компоненты
Д3-ВИТ содержит бензиловый спирт в количестве 15 мг/мл (что соответствует 0,5 мг в 1 капле), который может вызывать развитие аллергических реакций. У маленьких детей имеется риск развития тяжелых нарушений дыхательной функции (гаспинг-синдром) вследствие воздействия бензилового спирта; поэтому не следует применять Д3-ВИТ у новорожденных детей (в возрасте до 28 дней после рождения) без предварительной консультации врача. Также Д3-ВИТ не следует применять более 1 недели у детей младше 3 лет без предварительной консультации врача из-за возможного повышенного риска нежелательных реакций вследствие накопления бензилового спирта. До начала применения капель Д3-ВИТ обратитесь за советом к врачу, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, так как бензиловый спирт способен к постепенному накоплению в большом количестве в организме и может вызвать развитие метаболического ацидоза. До начала применения капель Д3-ВИТ обратитесь за советом к врачу, если у Вас имеются заболевания печени или почек, так как бензиловый спирт способен к постепенному накоплению в большом количестве в организме и может вызвать развитие метаболического ацидоза.
В состав лекарственного средства входит сахар белый кристаллический (сахароза). Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения лекарственного средства. При длительном применении (2 недели и более) сахар может нанести вред зубам.
Фармакологическое действие
Д3-ВИТ содержит холекальциферол (витамин D3) в качестве активного ингредиента. Витамин D3 увеличивает всасывание кальция и фосфатов из желудочно-кишечного тракта, стимулирует реабсорбцию кальция и фосфатов в почках, а также способствует минерализации костей. При недостатке витамина D у детей нарушается кальцификация костей и развивается рахит, у взрослых наблюдается потеря кальция из костей и развивается остеомаляция.
Так как при поступлении холекальциферола с пищей или в составе лекарственных средств не происходит ингибирования физиологической продукции витамина D3 в коже, возможны передозировка витамина D3 и развитие интоксикации.
Показания к применению
— Профилактика и лечение дефицита витамина D.
— Лечение рахита.
— В качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, у которых есть факторы риска дефицита витамина D.
Способ применения и дозы
Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать – его нужно вернуть в аптеку.
Способ применения
Для приема внутрь.
Чтобы точно отмерить количество капель и, соответственно, дозу лекарственного средства, флакон следует держать вертикально (под углом 90°; см. рисунок). Следует отмерять дозу непосредственно перед употреблением. Из-за риска передозировки не допускается отсчитывать количество капель из флакона непосредственно в ротовую полость!
Лекарственное средство принимают в 1 ложке жидкости. При применении у маленького ребенка можно добавлять необходимое количество капель в небольшую порцию детского питания, однако в данном случае нужно убедиться в приеме ребенком всей порции пищи, иначе нельзя гарантировать получение требуемой дозы витамина D3. Не допускается хранить непринятую часть порции пищи, содержащей Д3-ВИТ, с целью ее употребления позднее.
Дозы
При подборе дозы лекарственного средства Д3-ВИТ должны учитываться все другие источники поступления витамина D в организм.
1 мл (= 30 капель) лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 15000 МЕ (375 мкг) холекальциферола (витамина D3). 1 капля содержит около 500 МЕ (12,5 мкг) холекальциферола (витамина D3). Аббревиатура МЕ расшифровывается как «международные единицы»; в них измеряется активность витамина D3.
Доза лекарственного средства Д3-ВИТ определяется врачом в индивидуальном порядке.
Применение при беременности и в период лактации
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если Вы не исключаете у себя наличие беременности на данный момент или если Вы планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного средства.
Если в процессе применения лекарственного средства Д3-ВИТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения применения данного препарата.
Беременность
Суточная доза до 500 МЕ
К данному моменту неизвестно о рисках, связанных с применением указанной дозы. В течение беременности следует избегать длительного применения избыточных доз витамина D, так как гиперкальциемия, вызванная таким применением, может привести к задержке умственного и физического развития, к надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.
Суточная доза более 500 МЕ
Д3-ВИТ должен назначаться с осторожностью в течение беременности и только в том случае, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальными рисками. Не допускается передозировка витамина D в течение беременности, так как длительная гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития, к надклапанному аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка.
Кормление грудью
Витамин D и его метаболиты выводятся с грудным молоком. У детей не наблюдалось случаев передозировки, индуцированных грудным вскармливанием. Однако вероятность передозировки следует принимать во внимание, если ребенок одновременно получает витамин D из других источников (например, витамин D-содержащие лекарственные средства или питание, обогащенное витамином D).
Фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.
Взаимодействие с другими препаратами
Влияние других лекарственных средств на холекальциферол
Индукторы ферментов системы цитохрома Р450, такие как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты (например, фенобарбитал, примидон) и глюкокортикостероиды, могут снизить эффективность витамина D вследствие его усиленной инактивации. При одновременном применении указанных средств может потребоваться увеличение дозы лекарственного средства Д3-ВИТ.
Изониазид может снизить эффективность витамина D3 посредством подавления метаболической активации витамина D.
Одновременное применение со средствами, приводящими к нарушению всасывания жиров (например, колестирамин, орлистат) может привести к нарушению всасывания витамина D из желудочно-кишечного тракта.
Повышенный уровень паратиреоидного гормона может усилить метаболизм витамина D и таким образом повысить потребность в витамине D.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление их токсического действия вследствие гиперкальциемии (повышается риск развития аритмий). Требуется тщательное медицинское наблюдение и при необходимости мониторинг ЭКГ и уровней кальция в сыворотке крови.
При одновременном применении с тиазидными и тиазидоподобными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии, так как данные лекарственные средства снижают выведение кальция с мочой. При одновременном применении необходим регулярный мониторинг уровней кальция в сыворотке крови.
Одновременное применение магний-содержащих средств (например, антациды) и лекарственного средства Д3-ВИТ не рекомендуется, так как это может приводить к повышению уровня магния в крови.
Влияние холекальциферола на другие лекарственные средства
Витамин D3 может усилить всасывание алюминия из кишечника.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
— Гипервитаминоз D.
— Состояния, приводящие к повышенному уровню кальция в крови и/или моче (например, нарушение выведения кальция и фосфатов через почки, иммобилизация пациента, применение производных бензотиадиазина (тиазидных диуретиков).
— Почечные камни, содержащие кальций.
— Тяжелый артериосклероз.
— Тяжелая почечная недостаточность.
Состав
Состав: 1 мл (= 30 капель) лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 15000 МЕ (375 мкг) холекальциферола (витамина D3). 1 капля содержит около 500 МЕ (12,5 мкг) холекальциферола (витамина D3).
Вспомогательные вещества: макроголглицерина рицинолеат (Kolliphor®EL), сахар белый кристаллический (сахароза), бензиловый спирт, ароматизатор Анис, динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Передозировка
Передозировка может приводить к развитию гипервитаминоза и повышению уровня кальция в крови. Гипервитаминоз проявляется неспецифическими симптомами, такими как головная боль, потеря аппетита, слабость, потеря массы тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор), нарушения роста.
Персистирующая гиперкальциемия может приводить к таким явлениям, как увеличенный объем выделяемой мочи (полиурия), сильная жажда (полидипсия), тошнота, рвота, запор, мышечная слабость, парез, адинамия, преобладание ночного диуреза над дневным (никтурия), появление белка в моче (протеинурия), анорексия, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышенный уровень трансаминаз, сердечные аритмии, гипертензия, кальцификация мягких тканей, определяемая при рентгенологическом исследовании.
При тяжелой передозировке витамин D оказывает обратный эффект. Костная ткань декальцифицируется, уровни кальция в крови и в моче повышаются. Может наблюдаться кальцификация тканей, кровеносных сосудов и почек. Могут наблюдаться изменения психики, вплоть до психоза.
В случае передозировки применение витамина D должно быть немедленно приостановлено. При интоксикации следует корректировать состояние дегидратации. Другие возможные мероприятия: назначение диеты с низким содержанием кальция, применение кальцитонина, глюкокортикоидов.
Побочное действие
Как и другие лекарственные средства, Д3-ВИТ может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.
Частота нежелательных реакций при применении холекальциферола не может быть определена на основе имеющихся данных (частота неизвестна).
Холекальциферол может вызвать следующие нежелательные реакции, особенно при передозировке (см. также раздел «Передозировка»):
— нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), повышение уровня кальция в моче (гиперкальциурия);
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), тошнота, боли в желудке или в области желудка, диарея.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас развилась нежелательная реакция, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, не указанным в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, https://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Купить Д3-ВИТ капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10мл №1
Цена на Д3-ВИТ капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10мл №1
Инструкция по применению для Д3-ВИТ капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 10мл №1