Кандид в6 свечи инструкция по применению в гинекологии

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012759/01

Торговое наименование препарата

Кандид-В6

Международное непатентованное наименование

Клотримазол

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Клотримазол — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: адипиновая кислота 70,0 мг, крахмал кукурузный 260,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,67 мг, лактозы моногидрат 483,33 мг, магния стеарат 4,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, натрия гидрокарбонат 54,67 мг, карбоксиметил крахмал натрия 42,0 мг, повидон К-30 12,67 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0 мг.

Описание

Белые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, овальной формы, усеченной с одной стороны, с монограммой «G» на одной стороне и знаком «V6» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

G01AF02

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол активен в отношении следующих возбудителей:

• Blastomyces dermatitidis
• Candida spp (обладает одинаковой активностью с нистатином)
• Coccidioides immitis
• Cryptococcus neoformans (Torula histolytica)
• Dermatophytes (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton)
• Histoplasma capsulatum
• Malassezia furfur
• Naegleria fowleri
• Nocardia spp
• Paracoccidioides brasiliensis
• Sporotrichum schenckii

Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. Быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Показания:

• Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Ttrichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
• генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к кпотримазолу;
• санация родовых путей перед родами.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата;
• I триместр беременности.

С осторожностью:

Период лактации.

Беременность и лактация:

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместрах должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нежелательно использование вагинального аппликатора. С осторожностью — в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).

Способ применения и дозы:

Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище, как можно глубже лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей перед родами рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Инструкции no использованию аппликатора:

1. Выдвинуть поршень аппликатора до упора. Поместить одну вагинальную таблетку в аппликатор;

2. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах);

3. Ввести таблетку во влагалище, медленно нажимая на поршень аппликатора до упора;

4. Извлечь аппликатор;

5. После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора, промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.

Побочные эффекты:

Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Передозировка:

Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций или состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, лоллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При вагинальном введении Клотримазол снижает эффективность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания:

• Для предотвращения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
• При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом-Вб следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
• При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.
• В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликтора.
• У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
• При проявлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
• При отсутствии эффекта в течение 6 дней следует подтвердить диагноз.
• С осторожностью — период лактации.
• Следует избегать применения таблеток в период менструации.
• Не следует применять у детей до 12 лет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные 100 мг.

Упаковка:

По 6 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. По 1 стрипу вместе с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В составе лекарства Кандид-B6 есть активный компонент клотримазол, а также ряд дополнительных веществ: кукурузный крахмал, адипиновая кислота, лактоза, кремния диоксид коллоидный, метилпарагидроксибензоат, магния стеарат, пропилпарагидроксибензоат, гидрокарбонат натрия, натрия гликолат, повидон К-30, тальк.

Форма выпуска

Препарат Кандид Б6 производится в форме вагинальных таблеток, не имеющих оболочки. Они имеют овальную форму, с одной стороны усеченные, двояковыпуклые. Цвет белый. С одной стороны таблетки есть монограмма «G», с другой стороны – знак «V6». Содержатся в безъячейковой контурной упаковке по 6 штук, также в комплект входит аппликатор.

Фармакологическое действие

Действующий компонент клотримазол является производным имидазола. Это противогрибковый препарат, который демонстрирует широкий спектр действия. Вещество нарушает процесс синтеза эргостерина, который является одним из элементов мембраны клеток грибов. В процессе такого действия изменяется структура мембраны и происходит лизис клетки.

Чувствительность к клотримазолу демонстрируют дрожжевые грибы, дерматофиты, плесневые грибы, также чувствительным к нему является возбудитель эритразмы и возбудитель разноцветного лишая.

Также отмечено антимикробное воздействие средства по отношению к грамотрицательным и грамположительным бактериям и относительно к Malassezia furfur, Trichomonas vaginalis, Corynebacterium minutissimum.

Фармакокинетика и фармакодинамика

При введении внутривагинально всасывание составляет около 3-10% дозы. Метаболизм вещества, которое подверглось абсорбции, происходит в печени и выводится из организма с желчью.

Показания к применению

Свечи Кандид В6 целесообразно применять при таких болезнях:

• трихомониаз;
• кандидозный вульвовагинит;
• суперинфекции генитальные, спровоцированные действием бактерий, демонстрирующих высокую чувствительность к клотримазолу.

Противопоказания

Нельзя применять свечи в таких случаях:

• при повышенной чувствительности к составляющим лекарственного средства;
• период менструации;
• первый триместр беременности.

Осторожно назначают средство женщинам во время лактации.

Побочные действия

Во время применения вагинальных таблеток могут проявиться такие побочные действия:

• репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов, ощущение дискомфорта, отеки, раздражение, вагинальное кровотечение, местные реакции раздражения в области половых органов, частое мочеиспускание;
• сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия;
• ЖКТ: боли в животе;
• иммунная система: аллергические проявления, в том числе одышка, нарушения сознания, зуд, крапивница.

Свечи Кандид Б6, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Женщины, которые применяют этот препарат, должны тщательно придерживаться алгоритма, который описывает инструкция по применению Кандид В6. Таблетки нужно вводить глубоко интравагинально, это делают, лежа на спине и слегка согнув ноги.

Ежедневно нужно вводить одну таблетку, это нужно делать в вечернее время. Лечение длится шесть дней, повторный курс, при необходимости, назначает врач.

Передозировка

Не сообщается информация по поводу передозировки средством Кандид В6.

Взаимодействие

В случае применения вагинально снижается эффективность амфотерицина B, а также других полиеновых антибиотиков.

Одновременное применение клотримазола и нистатина может привести к снижению активности Кандида-B6.

Условия продажи

В аптеках реализуется без рецепта врача.

Условия хранения

Кандид В6 нужно беречь от влаги и света, температура хранения – не более 25 °C. Нужно хранить вагинальные свечи в месте, недоступном для детей.

Срок годности

Можно хранить лекарство 4 года. По прошествии срока годности использовать нельзя.

Особые указания

Чтобы не допустить развития урогенитальных реинфекций, нужно проводить лечение обоих партнеров одновременно. Следует воздерживаться от половых контактов в период лечения. Может снижаться эффективность и безопасность использования латексных контрацептивов.

Больным с трихомониазом рекомендовано проводить одновременно лечение Кандидом В6 и использовать лекарства с системным действием.

Не рекомендуется применение вагинальных таблеток в период менструации.

Если препарат назначают беременной пациентке, ее нужно предупредить, что при введении таблеток нельзя использовать аппликатор.

Глотать таблетки нельзя.

Важно проконсультироваться со специалистом, если симптомы заболевания сохраняются дольше семи дней, а также в том случае, если признаки болезни повторно появились на протяжении двух месяцев. Также должны насторожить следующие признаки: повышение температуры тела, боли в спине и в нижней части живота, гнойные выделения, тошнота, вагинальное кровотечение.

В период лечения нельзя применять тампоны, спермициды, другие интравагинальные средства.

На скорость реакции при вождении транспортных средств и при выполнении других действий, требующих четкой реакции, не влияет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами этого лекарства являются препараты, содержащие в качестве активного компонента клотримазол. Это вагинальные таблетки Клотримазол-Акри, Клотримазол-Акрихин, препараты Фактодин, Лотримин, Фунгицип и др.

Для детей

Применяется для лечения детей, достигших 12-летнего возраста. Можно использовать только после назначения врача.

При беременности и лактации

В процессе проведения исследований не установлено отрицательного влияния препарата Кандид B6 при беременности, а также во время лактации. Но в инструкции отмечается, что назначение препарата должно проводиться строго индивидуально, по показаниям. Нельзя использовать аппликатор при применении средства для беременных женщин.

Отзывы о Кандид Б6

Оставляя отзывы о препарате, женщины отмечают, что вагинальные таблетки помогали эффективно устранять симптомы грибковых заболеваний. Многие пишут о заметном эффекте уже после 2-3 введений таблеток. При этом и врачи, и пользователи акцентируют на том, что курс лечения нужно обязательно доводить до конца. Отмечается, что этот препарат относительно недорогой. Некоторые женщины пишут, что ощутили неудобство в процессе введения таблеток.

Цена Кандид Б6, где купить

Цена свечей Кандид Б6 в аптеках – от 70 рублей за упаковку 6 шт.