Аналоги Кетонал
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Товары из категории — Болеутоляющие и жаропонижающие средства
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 104
Фармакокинетика
Устраняющее болевой синдром лекарственное средство Кетонал подразумевает оказание выраженного действия на ткани организма, обеспечивая помощь в обезболивании, снятии жара и лихорадки после оперативных вмешательств или обострения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Весомым преимуществом препарата является отсутствие в его составе гормональных, и наркотических компонентов. Основное действующее вещество — кетопрофен, относится к категории НПВП комплексного действия. Он способен устранять воспаление, боль и жар. Представленная инструкция по применению предписывает использовать его в рамках лечения мышечных болей, невралгии, почечных, кишечных коликах, менструальном болевом синдроме. При травматических поражениях результатом использования лекарства становится выраженное устранение воспаления.
При проведении терапии с использованием Кетонала удается обеспечить быстрое устранение болезненных ощущений с пролонгированным сохранением достигнутого результата. Жаропонижающие свойства лекарства выражены не столь сильно. За счет блокирования процессов выработки ферментов, влияющих на образование простогландинов, удается сразу блокировать все возникающие источники опасности.
Кетонал обладает доказанной эффективностью против различных типов воспаления, и источников болевых ощущений. Отличительной особенностью, отмеченной в инструкции по применению препарата, является активность в отношении болевых ощущений, сопряженных с нарушениями в органах и тканях. С его помощью удается успешно лечить хронические и острые болезни суставов, избавляя пациентов от отеков, боли и скованности.
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат на основе кетопрофена, Кетонал представлен на рынке РФ и стран СНГ в различных формах. Его подвиды с приставками «Уно» и «Дуо» производятся исключительно в растворимых капсулах, позволяющих быстро доставлять действующее вещество к очагам болевых ощущений.
Классическая форма препарата, согласно инструкции по применению выпускается в 7 формах выпуска — для местного, внутримышечного, орального приема. Выбор способа введения Кетонала должен производиться врачом, с учетом целесообразности употребления лекарства, скорости его действия. Среди представленных вариантов можно выбрать:
Препарат в виде крема чаще всего именуют мазью, концентрация действующего вещества здесь составляет 5%, дозировка в таблетированной форме достигает 100-150 мг, гель поставляется в 2,5% концентрации.
Показания к использованию
Лекарственный препарат Кетонал широко применяется как при наружном использовании, так и при использовании внутримышечно или орально. При назначении рассматриваются симптомы, локализация болевых ощущений или воспаления. Против повышения температуры тела препарат самостоятельно не используется, необходима комплексная терапия с лекарственными веществами направленного действия.
При симптоматическом лечении суставных заболеваний хронического или острого характера, миалгиях, невралгиях. Травматические повреждения мягких тканей и опорно-двигательного аппарата также поддаются успешном лечению под воздействием кетопрофена.
Лечение болевых синдромов Кетоналом подразумевает успешное воздействие на проявления люмбаго, почечные и желудочные колики, головные боли, мышечные и менструальные спазмы. При послеоперационном лечении, противораковой терапии использование этого препарата дает возможность добиться устойчивого облегчения состояния пациента.
В формах для наружного нанесения Кетонал применяется как компонент комплексной терапии при артритах различного происхождения, травматических повреждениях соединительных тканей, воспалительных процессах, мышечных болях.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Побочные эффекты
Лекарственное средство Кетонал способно вызывать не только местные реакции, вызванные в организме индивидуальной непереносимостью компонентов. Препараты обезболивающего действия являются одной из наиболее частых причин для проявления побочных или сопутствующих осложнений. Со стороны органов пищеварения, а также кишечника может наблюдаться тошнота, рвота, расстройства стула, вздутие и болезненность живота. Аппетит может усиливаться или почти пропадать. При продолжительном приеме может наблюдаться сухость слизистых оболочек, образование язв и воспалительных процессов, почернение стула, активизация ферментации печени.
Влияет Кетонал и на работу органов центральной нервной системы. Его прием может сопровождаться головокружением, болями, повышенной утомляемостью, слабостью, нарушениями сна, мигренями. В редких случаях наблюдаются галлюцинации, потеря ориентации в пространстве, проблемы с речевыми функциями. Также может проявляться потеря четкости зрения, воспаления слизистой оболочки глаза, вкусовые и слуховые аномалии.
При проведении лечения кетопрофеном внутрь могут развиваться отеки, повышение АД, учащенное сердцебиение. Продолжительный прием лекарства способен вызывать анемию, а также нарушения в работе органов кроветворения. Возможно развитие кровохаркания, маточных кровотечениях.
На поверхности кожных покровов могут наблюдаться выраженные реакции в виде крапивницы, спазм бронхов, аллергический ринит и нарушения дыхания. Прием суппозиториев также может вызывать разжижение стула, жжение в области слизистой оболочки.
Препарат крайне редко вызывает побочные эффекты при краткосрочном приеме. Внедрение продолжительных схем лечения требует тщательного врачебного наблюдения, контроля за состоянием здоровья пациента.
Противопоказания
К числу противопоказаний при приеме лекарств на основе кетопрофена не относится его назначение пожилым людям. Запрещено принимать лекарство детям не достигшим 15 лет, больным с почечными, печеночными заболеваниями (недостаточностью). Поздние сроки беременности также подразумевают отказ от введения препарата. Индивидуальная непереносимость, обострение хронических болезней, воспалительных процессов. Запрещено использовать его при гемофилии, наличии выявленных кровотечений, заболеваниях эндокринной системы.
Применение при беременности
На ранних сроках использование препаратов на основе кетопрофена требует тщательной оценки вероятного риска. Разрешено использование только до 27 недели беременности. В период лактации следует отменить грудное вскармливание, препарат опасен для младенцев.
Способ и особенности использования
Назначение таблеток и капсул рекомендуется сопровождать приемом с обильным питьем, во время приема пищи или сразу после него. Назначив в качестве средства для запивания молоко врач обеспечит минимизацию рисков для развития проблем со стороны ЖКТ. В течение суток следует принимать не более 6 таблеток в 2-3 этапа. Ректальные свечи и крем применяются местно, согласно назначению врача.
Взаимодействие с другими лекарствами
Совместное использование лекарственного препарата Кетонал с другими медикаментозными средствами должно производиться только по назначению врача. Прием в сочетании с таблетками для понижения артериального давления, а также с мочегонными лекарствами приводит к снижению их эффективности. Действие лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета при совместном приеме с кетопрофеном усиливается. Не рекомендовано употребление лекарства в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными препаратами в связи с высоким риском развития кровотечений в желудке.
Передозировка
При наружном использовании лекарственный препарат Кетонал не имеет противопоказаний, сопряженных с превышением дозировки. При приеме внутрь ситуация существенно отличается. Несоблюдение рекомендаций лечащего врача в этом случае способно привести к существенному ухудшению состояния пациента. Симптомом превышения дозы может стать:
Лечение подобных состояний подразумевает помощь организму в выведении лекарственного препарата из тканей. Если прием произведен недавно, рекомендуется промывание желудка и кишечника, сопровождающийся приемом препаратов, способных оказать действие сорбента. В дальнейшем терапия назначается врачом симптоматически, исходя из состояния пациента.
Аналоги
Использование препарата Кетонал широко распространено на фармацевтическом рынке. В продаже присутствуют также синонимы или реплики — лекарства, имеющие в своем составе то же действующее вещество. Также существуют НПВП имеющие схожее действие, но содержащие в своей основе другие активные компоненты. В виде капсул можно приобрести лекарство Артрозилен, Быструмикапс, Фламакс. Также существуют препараты, представленные в форме таблеток, инъекционных растворов, свечей, кремов и гелей (Фастум, Быструмгель).
Условия продажи
Препараты на основе кетопрофена подразумевают безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Вне зависимости от формы выпуска, срок годности лекарственного средства Кетонал составляет не более трех лет, при условии хранения в сухом месте, при температуре не выше +25 градусов Цельсия.
Цены на Кетонал в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 104 руб.
Сертификаты и лицензии
Способ применения и дозировка
Капсулы Внутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в день. Пероральные препараты Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. Кетонал® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) Кетонал® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Таблетки пролонгированного действия Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
Состав
Активное вещество:
кетопрофен — 100 мг.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат,
кремния диоксид коллоидный,
крахмал кукурузный,
повидон,
тальк,
лактоза.
Состав оболочки:
гипромеллоза, макрогол 400, индигокармин (E132), титана диоксид, тальк, воск карнаубский.
Фармакотерапевтическая группа
0060 НПВС — Производные пропионовой кислоты
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата ревматоидный артрит; серонегативные артриты (анкилозирующий спондилоартрит — болезнь Бехтерева; псориатический артрит, реактивный артрит — синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз болевой синдром тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; головная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.
Противопоказания
гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП; бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; неспецифический язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; детский возраст (до 15 лет); выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; некомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период лактации. С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; печеночная недостаточность; гипербилирубинемия; алкогольный цирроз печени; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин).
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1, <10%), нераспространенные (>0,1, <1%), редкие (>0,01, <0,1%) и очень редкие (< 0,01%). Аллергические реакции: распространенные — кожные реакции (зуд, крапивница); нераспространенные — ринит, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Пищеварительная система: распространенные — диспепсия (тошнота, диарея или запор, метеоризм, рвота, снижение или повышение аппетита), боль в животе, стоматит, сухость во рту; нераспространенные (при длительном применении в больших дозах) — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение. ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи. Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит. ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки. Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики). Прочие: редкие — кровохарканье, метроррагия. Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов, транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Самовывоз в Красноярске
Доктор Столетов
Красноярск, ул. 9 Мая, 77
Аптека.ру
Красноярск, ул. Октября, 108
Аптека.ру
Красноярск, ул. Волжская, 9
Аптека.ру
Красноярск, ул. Карла Маркса, 92
Аптека.ру
Красноярск, ул. Карла Маркса, 157
Аптека.ру
Красноярск, ул. Копылова, 66
Аптека.ру
Красноярск, ул. Кутузова, 42Е
Доктор Столетов
Красноярск, пер. Сибирский, 5А
Аптека.ру
Красноярск, ул. Академика Павлова, 40
Аюрведа
Красноярск, ул. Высотная, 19
Кетонал® (Ketonal®)
💊 Состав препарата Кетонал®
✅ Применение препарата Кетонал®
Описание активных компонентов препарата
Кетонал®
(Ketonal®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственная форма
| Кетонал® |
Таб. пролонгированного действия 150 мг: 20 шт. рег. №: П N013942/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетонал®
Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, повидон К25 — 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85.5 мг, гипромеллоза — 42 мг.
20 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
При приеме внутрь кетопрофен быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. При дозе 100 мг в лекарственной форме с обычным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 10.4 мкг/мл и достигается через 1 ч 22 мин.
Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и после приема внутрь достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови. Css кетопрофена в плазме крови определяются даже через 24 ч после его приема.
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.
Показания активных веществ препарата
Кетонал®
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах различного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при головной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — геморрагическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, депрессия, астения; нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезия, спутанность или потеря сознания, периферическая полиневропатия; частота неизвестна — судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: редко — нечеткость зрения, шум в ушах, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, снижение слуха; частота неизвестна — неврит зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; частота неизвестна — сердечная недостаточность, повышение АД, вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы: редко — обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани; частота неизвестна — бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВС), ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, НПВС-гастропатия; нечасто — запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко — пептическая язва, стоматит; очень редко — обострение язвенного колита или болезни Крона, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение, мелена, перфорация органов ЖКТ; частота неизвестна — желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации билирубина в крови.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — цистит, уретрит, гематурия; очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна — фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура.
Прочие: нечасто — периферические отеки, усталость; редко — кровохарканье, менометроррагия, одышка, жажда, мышечные подергивания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие заболевания почек; декомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью
Язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; умеренная печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность (II-IV ФК по классификации NYHA); артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; курение; пожилой возраст; длительное применение НПВС, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетина, пароксетина, циталопрама, сертралина).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит имеющийся риск для плода. В таком случае кетопрофен следует применять в минимальной эффективной дозу максимально коротким курсом.
Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) применение не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), подтвержденной гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек.
С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
При длительном применении НПВС необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, а также контролировать функцию почек и печени, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органа зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВС, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения средства пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), в случае проведения длительной терапии и применения кетопрофена в высоких дозах пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например, после хирургического вмешательства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения могут возникать сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения. При применении кетопрофена пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано совместное применение кетопрофена с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах) вследствие повышения риска желудочно-кишечных кровотечений и изъязвления слизистой оболочки ЖКТ.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел) повышает риск развития кровотечений. Если применение такой комбинации неизбежно, следует тщательно контролировать состояние пациента.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови вплоть до токсических значений. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови и своевременно корректировать дозу препаратов лития во время и после применения НПВП.
Кетопрофен повышает гематологическую токсичность метотрексата, особенно при его применении в высоких дозах (более 15 мг/нед.). Интервал времени между прекращением или началом терапии кетопрофеном и приемом метотрексата должен составлять не менее 12 ч.
На фоне терапии кетопрофеном пациенты, принимающие диуретики, особенно при развитии дегидратации, имеют более высокий риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием синтеза простагландинов. Перед началом применения кетопрофена у таких пациентов следует провести регидратационные мероприятия. После начала лечения необходимо контролировать функцию почек.
Совместное применение кетопрофена с ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с нарушениями функции почек (при дегидратации, у пациентов пожилого возраста) может привести к усугублению нарушения функции почек, в т.ч к развитию острой почечной недостаточности.
В течение первых недель одновременного применения кетопрофена и метотрексата в дозе, не превышающей 15 мг/нед., следует еженедельно контролировать анализ крови. У пациентов пожилого возраста или при возникновении каких-либо признаков нарушения функции почек следует выполнять исследование чаще.
Кетопрофен может ослаблять гипотензивное действие антигипертензивных лекарственных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков).
Одновременное применение кетопрофена с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с тромболитиками повышает риск развития кровотечения.
Одновременное применение кетопрофена с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, НПВС, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
При одновременном применении с циклоспорином, такролимусом возможен риск развития аддитивного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого возраста.
Одновременное применение нескольких антиагрегантных препаратов (тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост) повышает риск развития кровотечения.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Совместное применение кетопрофена с ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
Кетопрофен может усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоина).
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВС следует начинать не ранее чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Артрум
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструмкапс
(MEDANA PHARMA, Польша)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Кетонал® Актив
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив Плюс
(SANDOZ PHARMACEUTICALS, Словения)
Кетонал® ДУО
(SANDOZ, Словения)
Кетопровел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Кетопрофен
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)
Все аналоги
Инструкция
1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро таблетки:
Действующее вещество:
Кетопрофен
— 100,000 мг;
Вспомогательные вещества:
Магния
стеарат — 1,600 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,200 мг,
повидон K 25 — 5,000 мг, крахмал кукурузный — 44,200 мг,
тальк — 8,000 мг, лактозы моногидрат — 60,000 мг;
Состав пленочной оболочки:
Гипромеллоза
(4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), краситель индигокармин E132
(0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск
карнаубский (0,050 мг).
Светло-голубые,
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Абсорбция
Кетопрофен
легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность — 90%.
Связь с белками плазмы крови — 99%. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена
максимальные концентрации (Cmax) препарата в плазме крови
(10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен
более чем на 90% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой
фракцией. Объем распределения в тканях составляет от 0,1 л/кг до
0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Спустя 3 ч
после применения кетопрофена в дозе 100 мг его концентрация в плазме
крови составляет приблизительно 3,0 мкг/мл, а концентрация в синовиальной
жидкости — 1,5 мкг/мл. По прошествии 9 ч концентрация препарата в
плазме крови и синовиальной жидкости составляет соответственно 0,3 мкг/мл
и 0,8 мкг/мл. Это означает, что кетопрофен медленно проникает в
синовиальную жидкость и также медленно элиминируется, в то время как его
плазменная концентрация снижается раньше.
При
совместном применении кетопрофена с пищей его абсорбция замедляется, и
плазменная концентрация незначительно снижается, однако биодоступность остается
прежней. После перорального применения 50 мг кетопрофена 4 р/сут на
фоне голодания пиковая плазменная концентрация составляла 3,9 мкг/л (через
1,5 ч); при совместном применении с пищей она снижалась до 2,0 мкг/л
(через 2 ч).
Равновесная
концентрация кетопрофена достигается в крови через 24 ч после его приема.
У пациентов пожилого возраста равновесная концентрация достигалась через
8,7 ч и составляла 6,3 мкг/мл.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен
подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов
печени, период полувыведения (T1/2) составляет 2 ч. Кетопрофен
связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде
глюкуронида. После перорального применения плазменный клиренс кетопрофена
составляет 1,16 мл/мин/кг. Активных метаболитов кетопрофена нет. От 70%
до 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном
(более 90%) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10% выводится кишечником.
У пациентов с печеночной недостаточностью
кетопрофен может аккумулироваться в тканях; таким пациентам необходимо
назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью
клиренс кетопрофена снижен, увеличивая период полувыведения (T1/2)
на 1 ч.
У пациентов пожилого возраста
метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое
значение только для пациентов со сниженной функцией почек.
Кетопрофен
является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен
обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен
блокирует действие фермента циклооксигеназы‑1 и 2 (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2)
и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов
(в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в
гипоталамусе).
Стабилизирует
in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при
высоких концентрациях in vitro
кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен
не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
По
данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на
основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: геморрагическая
анемия;
Частота неизвестна:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга,
гемолитическая анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна:
гипонатриемия, гиперкалиемия (смотри раздел «Особые указания»).
Нарушения психики
Частота неизвестна:
спутанность сознания, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль,
головокружение, сонливость;
Редко: парестезия;
Частота неизвестна:
асептический менингит, судороги, нарушение вкусовых ощущений, вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткое зрение
(смотри раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая
лейкоцитокластический васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Редко: обострение
бронхиальной астмы;
Частота неизвестна:
бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП),
ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота,
диспепсия, боль в области живота;
Нечасто: запор, диарея,
вздутие живота, гастрит;
Редко: пептическая
язва, стоматит;
Очень редко:
обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение,
перфорация, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит,
повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь,
кожный зуд;
Частота неизвестна:
фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема,
буллезная сыпь, включая синдром Стивенса‑Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна:
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический
синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: отеки;
Частота неизвестна:
повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: увеличение
массы тела.
Данные
клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание
предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении
в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных
тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (смотри раздел «Особые
указания»).
Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется
Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ‑2) и
салицилаты в высоких дозах
Повышенный
риск развития язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Антикоагулянты
Повышенный
риск развития кровотечений при совместном применении со следующими препаратами:
—
гепарин;
—
антагонисты
витамина K (например, варфарин);
—
ингибиторы
агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел);
—
ингибиторы
тромбина (например, дабигатран);
—
прямые
ингибиторы фактора свертывания Xa (например, апиксабан, ривароксабан,
эдоксабан).
Если
совместного применения нельзя избежать, за пациентом следует осуществлять
тщательное наблюдение.
Препараты лития
Из-за
снижения экскреции лития почками возникает риск повышения плазменных
концентраций лития, иногда достигающих токсического уровня. При необходимости
следует тщательно следить за уровнем лития в плазме крови и корректировать дозу
препаратов лития во время и после применения НПВП.
Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю
Возможен
повышенный риск гематологической токсичности метотрексата, особенно при
применении в высоких дозах (>15 мг в неделю), что, вероятно, связано с
вытеснением метотрексата, связанного белками, и снижением его почечного
клиренса.
Препараты, при совместном применении с которыми следует
соблюдать осторожность
Одновременное
применение с препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами
рецепторов ангиотензина II, НПВП,
низкомолекулярными или нефракционированными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом)
повышает риск развития гиперкалиемии. Риск гиперкалиемии повышается, если
указанные выше препараты применяются совместно.
Диуретические средства
У
пациентов, принимающих диуретики (в особенности у обезвоженных пациентов),
повышается риск развития вторичной почечной недостаточности вследствие снижения
почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов. У таких
пациентов должна быть восполнена потеря жидкости до начала совместной терапии,
а также должен осуществляться мониторинг функции почек после начала терапии
(смотри раздел «Особые указания»).
Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II
У
пациентов со сниженной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов и
пациентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ или
антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ,
может приводить к дальнейшему снижению почечной функции, включая возможность
развития острой почечной недостаточности.
Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю
В
течение первых недель совместного применения следует еженедельно контролировать
общий анализ крови. Контроль следует осуществлять чаще у пациентов пожилого
возраста и у пациентов с нарушением функции почек.
Пентоксифиллин
Совместное
применение с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений. Необходимо
более часто проводить клинический осмотр и определение времени кровотечения.
Тенофовир
Совместное
применение тенофовира дизопроксила фумарата и НПВП может повышать риск развития
почечной недостаточности.
Никорандил
Совместное
применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных
осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ (смотри
раздел «Особые указания»).
Сердечные гликозиды
Не
было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и
дигоксином. Однако при их совместном применении следует соблюдать осторожность,
особенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку НПВП могут
ослаблять функцию почек и снижать почечный клиренс сердечных гликозидов.
Кортикостероиды
Повышенный
риск язв и кровотечений органов ЖКТ при совместном применении (смотри раздел
«Особые указания»).
Препараты, взаимодействие с которыми следует учитывать
Антигипертензивные препараты (бета‑блокаторы,
ингибиторы АПФ, диуретики)
Риск
ослабления антигипертензивных эффектов (за счет ингибирования НПВП
вазодилатирующих простагландинов).
Тромболитические препараты
Повышенный
риск кровотечения.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышенный
риск желудочно-кишечного кровотечения (смотри раздел «Особые указания»).
Пробенецид
Совместное
применение с пробенецидом может значительно снизить плазменный клиренс
кетопрофена.
Препараты, взаимодействие с которыми следует принимать во
внимание
Циклоспорин, такролимус
Риск
дополнительного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого
возраста.
Случаи
передозировки отмечались при применении кетопрофена в дозах до 2,5 г.
Как
и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота,
рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания,
угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная
недостаточность.
При
передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение
— симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно
ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например,
ингибиторов протонной помпы или блокаторов H2‑гистаминовых
рецепторов), и простагландинов.
Вероятность
развития нежелательных реакций может быть снижена при применении препарата в
минимально эффективных дозах в течение максимально короткого периода времени,
необходимого для купирования симптомов.
Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания
При
применении препарата Кетонал® симптомы инфекционных заболеваний
могут быть менее выраженными, что может привести к удлинению сроков постановки
правильного диагноза, отсроченному началу соответствующего лечения и ухудшению
исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной
внебольничной пневмонии и при бактериальных осложнениях ветряной оспы. В случае
применения препарата Кетонал® при инфекционном заболевании для
снижения температуры тела или купирования болевого синдрома, рекомендуется
обеспечение тщательного наблюдения за течением инфекции. В амбулаторных
условиях, в случае, если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту
необходимо обратиться к врачу.
Не
следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ‑2.
Реакции со стороны желудочно- кишечного тракта
Следует
соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, которые могут
повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокортикостероиды
для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая
кислота или никорандил) (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными
препаратами»).
Сообщалось
о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным
летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне
зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний ЖКТ в
анамнезе.
У
пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных
реакций со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация
(с возможным летальным исходом) (смотри раздел «Способ применения и дозы»).
В
случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов
ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.
Риск
желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при
применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе,
особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и при применении у пожилых
пациентов. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально
возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными
препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) у данных
групп пациентов, а также у пациентов, которым необходимо применение
ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск
развитий нежелательных реакций со стороны ЖКТ (смотри раздел «Взаимодействие с
другими лекарственными препаратами»).
Пациенты
с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты
пожилого возраста) должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ
(прежде всего о желудочно-кишечном кровотечении), в особенности на начальных
этапах лечения.
Существуют
эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кетопрофена с
высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, сравнимой с
таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах (смотри раздел
«Противопоказания»).
НПВП
следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями органов ЖКТ в
анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может приводить к
обострению данных заболеваний (смотри раздел «Побочное действие»).
Сердечно-сосудистые реакции и реакции со стороны сосудов
головного мозга
Данные
клинических исследований и эпидемиологические данные предполагают, что
применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном
лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов
(например, инфаркта миокарда или инсульта). На основании имеющихся данных
нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена.
Как
и при применении других НПВП, следует уделять особое внимание при применении у
пациентов с декомпенсированной гипертонической болезнью, сердечной
недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических
артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, а также перед началом
длительного лечения у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых
заболеваний (повышенное артериальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет,
курение).
Сообщалось
о повышении риска развития артериальных тромбозов при применении неаспириновых
НПВП для купирования периоперационных болей при аортокоронарном шунтировании.
Необходимо
соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с повышением
артериального давления в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или
средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке
жидкости и развитии отеков.
Реакции со стороны кожи
Очень
редко сообщалось о развитии тяжелых реакций со стороны кожи (с возможным
летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдрома Стивенса‑Джонсона
и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (смотри
раздел «Побочное действие»). Наибольший риск развития данных состояний
приходится на начало терапии, в большинстве случаев они развивались в течение
первого месяца лечения. Следует прекратить применение кетопрофена при первом
появлении кожной сыпи, изъязвления слизистых оболочек или любых других
признаков гиперчувствительности.
Нарушения со стороны дыхательной системы
У
пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим
синуситом и/или полипами носовой полости существует более высокий риск развития
аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других
людей. Применение этих препаратов может приводить к астматическим приступам или
бронхоспазму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или
НПВП в анамнезе (смотри раздел «Противопоказания»).
Гиперкалиемия
Возможно
развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почечной
недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающим препаратами
(смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У таких
пациентов следует тщательно контролировать уровень калия.
Влияние на функцию почек
Во
время начала лечения следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с
сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих
диуретическую терапию, и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у
пожилых пациентов). У этих групп пациентов применение кетопрофена может
привести к снижению почечного кровотока, вызванному ингибированием
простагландинов, и декомпенсации почечной функции.
Влияние на функцию печени
У
пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями
печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень «печеночных»
трансаминаз, особенно при длительном лечении.
При
применении кетопрофена сообщалось о редких случаях развития желтухи и гепатита.
Другие эффекты
В
случае обнаружения признаков инфекционного заболевания следует обратить
внимание, что противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства
кетопрофена, как и других НПВП, могут маскировать обычные признаки
прогрессирования инфекции, такие как лихорадка.
Применение
кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется
применять женщинам, планирующим беременность. Пациенткам с бесплодием (в
т. ч. проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об отказе от
НПВП.
При
возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения
и др., лечение следует незамедлительно прекратить.
Специальные меры предосторожности при
уничтожении неиспользованного препарата
Нет
необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении
неиспользованного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
Данных
об отрицательном влиянии препарата Кетонал® в рекомендуемых дозах на
способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с
тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость,
головокружение, судороги или другие неприятные ощущения со стороны нервной
системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения
автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка
ООО «Новартис Нева»:
по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в Ал/ПВХ блистер.
Лек д.д., Словения:
по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в Ал/Ал или Ал/ПВХ блистер.
Или по 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают во флакон
темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка
По
1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Или
по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку (только
при упаковке на Лек д.д., Словения).
Производитель
Держатель РУ:
Сандоз д.д.,
Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения
Произведено:
Лек д.д.,
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения
ООО
«Новартис Нева», г. Санкт‑Петербург, Дорога в Каменку, д. 40, корп.
3, лит. А, лит. Б, Россия
Организация, принимающая претензии
потребителей
АО
«Сандоз»
125315,
г. Москва, Ленинградский проспект, д. 70
Телефон:
(495) 660-75-09
Факс:
(495) 660-75-10
НПВС — Производные пропионовой кислоты
M02 Реактивные артропатии
M02.3 Болезнь Рейтера
M06.0 Серонегативный ревматоидный артрит
M06.4 Воспалительная полиартропатия
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
M10 Подагра
M13.9 Артрит неуточненный
M14.1 Кристаллическая артропатия при других обменных болезнях
M19.9 Артроз неуточненный
M45 Анкилозирующий спондилит
M54.1 Радикулопатия
M54.9 Дорсалгия неуточненная
M71 Другие бурсопатии
M77.9 Энтезопатия неуточненная
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.6 Дисменорея неуточненная
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль
R52.9 Боль неуточненная
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
M01AE03 Кетопрофен
Симптоматическая
терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том
числе:
—
воспалительные и
дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
·
ревматоидный
артрит;
·
серонегативные
артриты: анкилозирующий спондилоартрит — болезнь Бехтерева, псориатический
артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
·
подагра,
псевдоподагра;
·
остеоартрит;
·
тендинит,
бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
—
болевой синдром,
в том числе слабый, умеренный и выраженный:
·
головная боль;
·
зубная боль;
·
посттравматический
и послеоперационный болевой синдром;
·
болевой синдром
при онкологических заболеваниях;
·
альгодисменорея.
—
Повышенная
чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также
салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы,
острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в
анамнезе);
—
язвенная болезнь
желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также
желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;
—
хроническая
диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит; болезнь Крона,
дивертикулит в стадии обострения;
—
гемофилия и
другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагический диатез);
—
детский возраст
(до 15 лет);
—
тяжелая
печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
—
тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие
заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
—
декомпенсированная
сердечная недостаточность, послеоперационный период после аортокоронарного
шунтирования;
—
цереброваскулярные
и другие кровотечения;
—
беременность в
сроке более 20 недель;
—
период грудного
вскармливания;
—
дефицит лактазы,
непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Бронхиальная
астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные
заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие
заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная
недостаточность, почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин), хроническая
сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови,
дегидратация, сахарный диабет, наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания,
пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например,
варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил),
глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными
ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин),
пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови, длительное применение НПВП.
Беременность
Ингибирование
синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение
беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе
эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза
простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска
самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1–1,5%). Риск
повышается с увеличением дозы и длительности лечения.
Применять
препарат беременным женщинам в сроке до 20 недель беременности возможно
только в случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывает возможный
риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в
сроке беременности до 20 недель и у женщин, планирующих беременность,
следует придерживаться минимальной эффективной дозы препарата и
продолжительности лечения.
Во
время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина
могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному
закрытию артериального протока и легочной гипертензии. Не следует применять
НПВП женщинам с 20‑й недели беременности в связи с возможным
развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная
почечная недостаточность).
У
беременных женщин во время III триместра беременности возможно развитие
слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при
применении низких доз кетопрофена. Следовательно, применение кетопрофена в
сроке более 20 недель противопоказано.
Грудное вскармливание
На
сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко,
поэтому применение кетопрофена не рекомендовано при грудном вскармливании.
Взрослые и дети старше 15 лет
Внутрь.
Кетонал®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать
целиком во время или после еды, запивая водой.
Обычно
препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты
для приема внутрь Кетонал® можно сочетать с применением ректальных
суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг)
Кетонал® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально
вечером.
Максимальная
доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Следует
тщательно оценить риски и пользу от лечения перед применением препарата в дозе 200 мг/сут
(смотри раздел «Особые указания»).
Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью
При
применении у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью
рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем
минимально эффективную дозу.
Применение
кетопрофена у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью
противопоказано.
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов пожилого возраста рекомендуется снижать начальную дозу препарата,
поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Пожилые пациенты более
подвержены развитию нежелательных реакций.
Не
рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С
целью снижения риска развития нежелательных реакций со стороны
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется
одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.
Отпускают
по рецепту.