Раствор Cleocin-T предназначен для лечения угревой болезни, содержит активный компонент клиндамицин (антибиотик), используется для наружного применения.
Cleocin-T 1% раствор для местного применения
1. Состав:
Активный компонент: 1 мл раствора содержит 14,03 мг фосфата клиндамицина, что эквивалентно 10 мг клиндамицина.
Дополнительные компоненты: пропиленгликоль (E490), изопропиловый спирт, очищенная вода, гидроксид натрия и соляная кислота в качестве регулятора pH.
2. Описание Cleocin-T:
Cleocin-T в виде раствора, содержит антибиотик, называемый фосфатом клиндамицина. Предназначен для лечения прыщей.
3. Особые указания:
3.1. Не используйте Cleocin-T в следующих случаях:
- Если у вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или другие вещества, содержащиеся в растворе.
- Если у вас в анамнезе воспалительное заболевание кишечника, язвенный колит (воспаление толстой кишки) и колит, сопровождающий терапию антибиотиками.
3.2. Используйте Cleocin-T с осторожностью в следующих случаях:
- При аллергических реакциях (астма, экзема или сенная лихорадка).
- Если у вас начинается диарея после приема антибиотиков, либо постоянная диарея из-за проблем с желудком и кишечником. Если во время использования Cleocin-T у вас возникла тяжелая, продолжительная или кровавая диарея, немедленно сообщите об этом врачу.
- Поскольку раствор Cleocin-T содержит алкоголь, может возникнуть жжение и раздражение глаз. Не наносите средство на область вокруг глаз, а также на порезы и раны во рту или на коже. При попадании раствора на чувствительные участки кожи промойте большим количеством воды.
- Cleocin-T легко воспламеняется, поэтому держите его подальше от огня.
3.3. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах в составе Cleocin-T:
- Cleocin-T содержит спирт, что может привести к жжению или раздражению кожи.
- В составе раствора Cleocin-T есть пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
3.4. Использование с другими препаратами:
- Не используйте совместно Cleocin-T и перекись бензоила.
- Cleocin-T может усиливать действие миорелаксантов.
- Пациенты, которые не реагируют на клиндамицин, также могут не получить пользу от линкомицина.
- Эритромицин (тип антибиотика) может противодействовать эффекту клиндамицина.
- Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства, как варфарин, аценокумарол, флуиндион (препараты-антагонисты витамина К), используемые для разжижения крови.
Если вы принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или принимали их недавно, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
3.5. Взаимодействие с едой и напитками:
Нет взаимодействия.
3.6. Беременность и кормление грудью:
Перед применением препарата Cleocin-T проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
3.7. Эффекты, которые могут возникнуть после прекращения использования Cleocin-T:
Используйте раствор Cleocin-T регулярно и точно в соответствии с предписаниями врача. Не прерывайте лечение, иначе инфекция может повториться.
4. Способ использования и дозировка:
Препараты с содержанием антибиотиков назначаются специалистом.
Cleocin-T используется только для наружного применения. Перед употреблением флакон хорошо взболтать.
Нанесите раствор на чистую кожу тонким слоем, использовать два раза в день.
Длительность использования Cleocin-T назначает врач.
Детский возраст:
Данных о дозе применения Cleocin-T у детей нет.
4.1. Передозировка:
Если вы использовали большое количество раствора Cleocin-T, обратитесь к врачу.
4.2. Пропущенная доза:
Не удваивайте дозировку, чтобы восполнить пропущенные дозы.
5. Побочные эффекты:
Очень часто:
- Сухость и раздражение кожи (жжение, зуд и отек), крапивница.
Часто:
- Жирная кожа.
Неизвестная частота:
- Желудочно-кишечные расстройства (такие симптомы, как диарея и тошнота).
- Фолликулит, покалывание в глазах, боль в животе, воспаление кожи в результате контакта с веществами, вызывающими аллергию или раздражение, воспаление кишечника с кровянистой водянистой диареей из-за длительного использования антибиотиков.
Если вы заметили следующий побочный эффект, после использования Cleocin-T, немедленно обратитесь к врачу, т.к. он считается очень серьезным:
- Необычная тяжелая, продолжительная или кровавая диарея (с сильной спазматической болью в животе или лихорадкой). Это побочный эффект, который может возникнуть во время или после лечения антибиотиками и указывает на серьезную кишечную инфекцию.
6. Условия хранения:
Раствор Cleocin-T необходимо хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре, в недоступном для детей и животных месте.
Не использовать после истечения срока годности.
7. Производитель:
Pfizer
Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.
Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.
Вульгарные угри — хроническое полиэтиологическое заболевание волосяных фолликулов и сальных желез. Несмотря на имеющиеся эффективные средства лечения акне, за последние 10 лет отмечен рост заболеваемости как среди подростков, так и среди взрослого населения. Данное заболевание поражает до 95% пациентов в возрасте до 25 лет и более 50% — старше 25 лет. Юноши болеют чаще, чем девушки. Кроме того, стали отмечаться персистирующие формы болезни. После разрешения высыпных элементов на их месте формируются стойкие косметические дефекты: дисхромии, псевдоатрофии и рубцы.
Важными факторами патогенеза вульгарных угрей являются повышение продукции сальными железами кожного сала, изменение его химического состава, нарушение пролиферации и дифференцировки кератиноцитов, микробная колонизация сально-волосяных фолликулов.
Клинические формы акне подразделяются на невоспалительные (открытые и закрытые комедоны, милиумы) и воспалительные (поверхностные папулы и пустулы; акне глубокие индуративные, конглобатные; осложненные абсцедирующие, флегмонозные, молниеносные, акне-келоид, рубцующиеся).
Тяжесть заболевания оценивается в соответствии с классификацией, предложенной Американской академией дерматологии:
1-я степень — наличие комедонов и единичных папул;
2-я степень — папулезная сыпь и незначительное количество пустул;
3-я степень — папулы, пустулы и от 3 до 5 узлов;
4-я степень — выраженная воспалительная реакция в глубоких слоях дермы с формированием множественных болезненных узлов и кист.
Пациентам с проблемной кожей, склонной к повышенному салоотделению, раздражению и образованию комедонов, назначают препараты лечебной косметики.
Для ежедневного очищения кожи лица рекомендуется использование специальных гелей и лосьонов, обладающих кераторегулирующим, себорегулирующим и противовоспалительным действием. Ниже приводится краткая характеристика и отличительные особенности некоторых из них.
Гель «Клинанс» обладает очищающим действием на кожу, не нарушая при этом ее гидролипидную пленку; смывается водой.
Очищающий пенящийся гель «Эксфолиак» подходит для ухода за жирной и/или юношеской проблемной кожей с тенденцией к акне.
Препараты серии «Клерасил Ультра», такие как очищающий лосьон и гель для умывания, обладают противовоспалительным, антибактериальным и себоцидным действием. Гель для глубокого очищения отшелушивает омертвевшие клетки кожи, открывает поры и смягчает кожу.
Для ежедневного очищения и ухода за кожей используются средства серии «Сетафил»: гель и лосьон (наносится 2–3 раза в сутки или по мере необходимости; смывается водой или оставляется на коже).
Для очищения и ухода за смешанной и жирной кожей подходят препараты линии «Себиум», обладающие успокаивающим, кераторегулирующим и противовоспалительным действием: мицелловый раствор, мусс-очищающий гель и крем «Себиум AKN».
Мицеловый раствор подходит для смешанной и жирной проблемной кожи для очищения и снятия макияжа, обладает успокаивающим и регулирующим действием, мягко и быстро очищает кожу лица путем микроэмульгирования загрязнений, освобождает от излишков себума и макияжа, не вызывает сухости кожи (рН физиологический); краткость использования — 1–2 раза в день. Не требует смывания водой. Мусс-очищающий гель используется 1–2 раза в день, наносится на влажную кожу, вспенивается и смывается водой. Можно использовать как гель для бритья. Крем «Себиум AKN» наносят 1–2 раза в день на очищенную кожу. Он оказывает успокаивающее действие, уменьшает покраснение и раздражение, а также обладает кераторегулирующим и кератолитическим действием: уменьшает толщину рогового слоя, способствуя эвакуации себума, нормализует микрофлору кожи. Благодаря запатентованному комплексу Флюидактив® препятствует окислению сквалена.
В качестве очищающего геля для умывания используют «Сфингогель», 1–2 раза в сутки до исчезновения высыпаний, длительность курса — не менее 2 мес; в качестве поддерживающего лечения применяют 1 раз в день вечером.
С целью уменьшения воспаления и снижения риска патологического рубцевания используют спрей с термальной водой «Авен».
Для ежедневной гигиены кожи с тенденцией к акне используют очищающий пенящийся гель «Керакнил». Гель оказывает кераторегулирующее, бактерицидное, себорегулирующее, увлажняющее действие, не содержит мыла; применяется утром и вечером.
Для ухода за молодой кожей с угревой сыпью (до 25 лет) рекомендуется дневной крем «Сэлкосмет Юношеский». С целью профилактики угревой сыпи используется ночной «Юношеский крем»; средство нормализует влажность кожи, питает ее, активирует кровоснабжение, делает кожу мягкой и шелковистой.
Для уменьшения проявления сухости кожи, возникающей в процессе лечения, необходимо включать увлажняющие средства за кожей с индивидуальным подбором частоты их применения.
Лучше использовать предложенные средства в сочетании с другими, в том числе системными (в более тяжелых случаях заболевания).
Выбор тактики лечения зависит от клинической формы заболевания, его тяжести и длительности, от переносимости препаратов, наличия сопутствующей эндокринной и соматической патологии, от возраста, пола и психоэмоциональных особенностей пациента.
Наибольшие трудности представляет терапия больных со среднетяжелыми (2-й и 3-й степени тяжести) и тяжелыми (4-я степень) формами угревой болезни, при наличии индуративных, флегмонозных, конглобатных угрей и в случаях образования рубцов.
Индуративные акне формируются в результате инфильтрата (достигающего размеров боба) вокруг воспаленных волосяных фолликулов и оставляют обезображивающие рубцы.
Флегмонозные акне образуются вследствие слияния крупных пустул, глубоко залегающих, быстро созревающих и склонных к абсцедированию; флегмонозные акне багрово-красного цвета и достигают размера сливы.
Конглобатные акне представляют собой глубокие абсцедирующие инфильтраты, возникающие вокруг нескольких комедонов и фолликулитов и образующие крупные конгломераты; после их разрешения остаются келоидные рубцы.
Противоугревые средства представлены системными и местными (наружными) средствами. При лечении угревой сыпи активно используют препараты группы ретиноидов: изотретиноин, третиноин, адапален.
При тяжелой форме угревой сыпи с торпидным течением рекомендован синтетический ретиноид изотретиноин (13-цис-изомер ретиноевой кислоты).
Изотретиноин взаимодействует с ядерными рецепторами клеток, тормозит гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, образование детрита и облегчает его эвакуацию; за счет этого снижается выработка кожного сала и облегчается его выделение, снижается воспалительная реакция вокруг желез. Суточная доза изотретиноина составляет 0,5–1, 0 мг на 1 кг массы тела и не должна превышать 60–80 мг/сут, капсулы необходимо принимать во время еды. Препарат обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием, в связи с чем противопоказан беременным и кормящим матерям; не рекомендуется сочетать с антибиотиками тетрациклинового ряда. Для профилактики возможных побочных эффектов в виде фациального дерматита, хейлита, «сухого конъюнктивита» целесообразно использование увлажняющих и смягчающих кремов, гигиенической помады, увлажняющих глазных капель типа «искусственной слезы» с индивидуальным подбором частоты их применения.
Препарат третиноин (Ретин А) обладает комедонолитическим и антибактериальным действием. Третиноин в виде крема или лосьона равномерно наносят на вымытую и высушенную поверхность пораженного участка кожи 1–2 раза в сутки; курс лечения составляет 4–6 нед. Могут развиться побочные эффекты в виде сухости кожи, гиперемии, отечности, гипер- или гипопигментации, фотосенсибилизации.
Препарат адапален (Дифферин) является метаболитом ретиноида. Обладает выраженной комедонолитической активностью и противовоспалительным эффектом. Основной механизм действия — связывание с ядерными рецепторами клеток эпидермиса и регуляция финальной дифференцировки кератиноцитов. Дифферин выпускается в виде крема и геля 0,1%; наносится равномерно (не втирается) на пораженные участки сухой, чистой кожи 1 раз в сутки перед сном. Терапевтический эффект развивается после 4–8 нед применения, стойкое улучшение — через 3 мес. Побочные эффекты Дифферина заключаются в гиперемии и шелушении кожи; не рекомендуется использование во время беременности и в период кормления грудью; следует избегать попадания в глаза и на губы; не следует подвергаться инсоляции на время данной терапии, не рекомендуется совместное использование с косметическими препаратами, обладающими подсушивающим или раздражающим эффектом (в том числе духами, этанолсодержащими средствами). Терапию Дифферином начинают с геля, а при чувствительной и сухой коже назначают крем, содержащий увлажняющие компоненты.
У женщин репродуктивного возраста при наличии гормональных нарушений и при неэффективности традиционной терапии показано применение антиандрогенов (Диане-35 — комбинация этинилэстрадиола 35 мкг и ципротерона ацетата 2 мг) и эстрогенов (Жанин — комбинация диеногеста 2 мг и этинилэстрадиола 30 мкг).
Комбинированные оральные контрацептивы назначают после консультации гинеколога-эндокринолога, с последующим наблюдением.
На фоне приема данных препаратов снижается деятельность сальных желез. Через 3–4 мес терапии значительно уменьшается жирность кожи и количество высыпных элементов. На основании сроков регрессирования акне рекомендовано назначать Диане-35 женщинам со 2-й степенью тяжести угревой болезни, а Жанин — при 3-й степени тяжести.
При воспалительных формах акне легкой степени рекомендуется использование наружных средств с антибактериальным действием (монотерапия); при тяжелых формах акне назначают антибиотики, а наружные антибактериальные препараты используют в качестве вспомогательной терапии. Далее представлены некоторые наружные антибактериальные средства.
Эритромициновая мазь (10 000 ЕД/г). Наносится 2 раза в сутки; продолжительность применения не должна превышать 5 нед в связи с риском развития резистентности микрофлоры.
Бензоила пероксид. Обладает широким спектром антибактериальной и противодрожжевой активности без развития микробной резистентности; оказывает комедонолитическое и противовоспалительное действие; улучшает оксигенацию тканей; подавляет продукцию кожного жира в сальных железах. Гель наносят на чистую и сухую поверхность пораженных участков кожи 1 или 2 раза в сутки.
Комплекс «эритромицин + цинка ацетат дигидрат». Оказывает противовоспалительное, антибактериальное и комедонолитическое действие. Препарат выпускается в виде порошка в комплексе с растворителем и аппликатором — для приготовления раствора для наружного применения. Приготовленный раствор наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания) в течение 10–12 нед; после высыхания раствор становится невидимым.
Азелаиновая кислота. Выпускается в виде 15%-ного геля и 20%-ного крема; наносится равномерно тонким слоем 2 раза в сутки на предварительно очищенные участки кожи, пораженные угревой сыпью. Выраженное улучшение наблюдается через 4 нед. Местные побочные реакции в виде жжения, покалывания, покраснения проходят самостоятельно в течение 15 мин; в случае сильно выраженного раздражения кожи в первые недели лечения препарат рекомендовано применять 1 раз в сутки.
Клиндамицин. Выпускается в виде 1%-ного геля; наносится тонким слоем 2 раза в сутки. Противопоказанием к назначению является указание в анамнезе колита, связанного с применением антибиотиков.
Цинка гиалуронидаза. Препарат обладает противомикробным действием, способствует усилению активности и пролиферации клеточных элементов, ускоряет регенерацию тканей, способствует поддержанию нормального тонуса и эластичности кожи. Препарат в виде геля тонким слоем равномерно наносится на тщательно очищенную кожу 2 раза в сутки; возможны побочные эффекты: ощущения жжения или стягивания кожи на месте аппликации (в начале лечения), гиперемия кожных покровов; гель не обладает фотосенсибилизирующими свойствами, не окрашивает кожу и белье.
Для быстрой коррекции локальных дефектов используют средства на основе ниацинамида — препараты серии «Эксфолиак»: крем, лосьон для жирной кожи с умеренными и острыми проблемами. «NC-гель» — средство нового поколения на основе ниацинамида. Также из серии «Эксфолиак» используют препарат «ТВИН-АК комплексный уход за кожей с устойчивыми и острыми формами высыпаний»; препарат представляет из себя уникальную комбинацию АНА (фруктовые кислоты) с ниацинамидом и действует на весь комплекс факторов, вызывающих акне.
Также на все звенья патогенеза акне воздействует регулирующая эмульсия «Вода в масле» — лечебный крем «Диакнеаль», представляющий уникальное сочетание 0,1%-ного ретинальдегида, 6%-ной гликолевой кислоты и термальной воды; рН составляет 3,5. Крем выравнивает рельеф кожи, препятствует образованию рубчиков; наносится 1 раз вечером на сухую очищенную кожу; может быть назначен в качестве базового ухода за кожей у пациентов с легким и среднетяжелым течением акне, а также в качестве поддерживающей терапии после основного курса топических ретиноидов; применяется с 15-летнего возраста.
При комедональной форме угревой сыпи рекомендовано назначать ретинол внутрь (по 100–300 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 2–4 мес, до 6 мес) в комбинации с адапаленом местно (1 раз в сутки в течение 3–6 мес) или изотретиноин местно вечером 1 раз в сутки в течение 3–6 мес.
При папулезной форме угревой сыпи назначают ретинол внутрь (по 100–300 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 3–4 мес, возможно до 6 мес) в комбинации с азелаиновой кислотой местно (1–2 раза в сутки в течение 3–6 мес, возможно постоянное применение) или цинка гиалуронат — местно (1–2 раза в сутки, 8–12 нед) в комбинации с бензоила пероксидом 2,5 — 10%-ный раствор (локально на воспалительные элементы 1–4 раза в сутки, 8–12 нед).
При пустулезной форме акне назначают комбинацию антибиотика с ретинолом и спиронолактоном: доксициклин внутрь по 0,1 г 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней (возможно до 21–28 сут), или клиндамицин внутрь по 0,15 —0,3 г 4 раза в сутки в течение 10–14 дней (возможно до 21–28 сут), или ко-тримоксазол внутрь по 480 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней (возможно до 21–28 сут), или эритромицин внутрь по 250 мг 4 раза в сутки в течение 10–14 дней (возможно до 21–28 сут). Ретинол, входящий в данную схему терапии, назначают внутрь по 100–300 тыс. МЕ 1 раз в сутки в течение 2–4 мес (до 6 мес), а спиронолактон по 200 мг в сутки до 6 мес (назначают женщинам после 30 лет). Также возможна комбинация ципротерона (внутрь по 10 мг 1 раз в сутки с 5-го по 25-й день менструального цикла, 3–12 мес) с клиндамицином местно (1%-ный гель, 2 раза в сутки, 3–5 нед), или линкомицином, 3–5%-ная мазь (2 раза в сутки, 3–5 нед), или метронидазолом (1%-ный гель 2 раза в сутки, 3–5 нед), или эритромицином (1–5%-ный раствор или мазь 2 раза в сутки, 3–5 нед), или комплексом «эритромицин + цинка ацетат» (2 раза в сутки, 3–5 нед).
Также возможно назначение адапалена местно (1 раз в сутки, 3–6 мес) или изотретиноина местно вечером (1–2 раза в сутки, 8–12 нед).
При индуративной, узловато-кистозной или пустулезной форме угревой сыпи, при склонности к рубцеванию назначают изотретиноин внутрь 0,5–1 мг/кг (максимальная суточная доза — 60–80 мг) 1 раз в сутки в течение 2–4 нед; в дальнейшем дозу постепенно снижают (кумулятивная доза не должна превышать 150 мг/кг). Общая продолжительность лечения — от 4 до 6 мес. Перед назначением препарата и на протяжении всего периода лечения обязателен ежемесячный контроль биохимических показателей крови (билирубин, АСТ, АЛТ, триглицериды, холестерин).
При тяжелой форме конглобатных угрей до применения изотретиноина целесообразно назначить антибиотики (цефалоспорины, гентамицин) коротким курсом и преднизолон. Такая схема лечения позволяет уменьшить выраженность воспаления в первые месяцы лечения изотретиноином.
Возможны также следующие схемы: гентамицин в/в или в/м по 80 мг 2 раза в сутки, или цефотаксим в/в или в/м по 1–2 г 2–3 раза в сутки в течение 7–10 сут, или цефуроксим в/в или в/м по 0,75 г 3 раза в сутки, курс 7–10 дней в комбинации с преднизолоном внутрь 30–40 мг в сутки (с постепенным снижением дозы до полной отмены в течение 1 мес приема изотретиноина).
При лечении изотретиноином стойкая ремиссия ожидается через 4–6 мес от начала лечения. В случае возникновения рецидивов (тяжелые формы угревой сыпи, недостаточная кумулятивная доза препарата, при гиперандрогенемии у женщин) необходим повторный курс с дозой, составляющей не менее 50% от первоначальной.
На фоне лечения акне возможно появление сухости, раздражения, шелушения. Для устранения побочных эффектов терапии рекомендовано использование увлажняющего успокаивающего крема «Клин АК», в состав которого входит термальная вода, глюконат цинка, масло жожоба, масло каритэ. Наносится на очищенную кожу утром и/или вечером.
Для ускорения разрешения воспалительных элементов назначаются физиотерапевтические методы: электрофорез с 10–30%-ным раствором ихтиола 2–3 раза в неделю (курс — 5–10 процедур) или криотерапия (криомассаж) 2–3 раза в неделю (курс — 10 процедур).
Эффективным методом лечения узловато-кистозной формы угревой сыпи является внутриочаговое применение триамцинолона с гентамицином (мазь 4%-ная) в соотношении 1 : 1 один раз в неделю.
Для ежедневного ухода за проблемной кожей в качестве основы под макияж используют себорегулирующую матирующую эмульсию «Клинанс» 1–2 раза в день либо крем «Эксфолиак», обладающий корректирующим и матирующим эффектом. Для маскировки акне применяется двухцветный корректирующий карандаш «Клинанс», зеленая часть которого оказывает дополнительное бактерицидное и подсушивающее действие.
Крем «Клинанс К» используют в период подготовки к косметическим процедурам (химическим пилингам и косметическим чисткам лица). Хорошо переносится, снимает воспаление и обладает смягчающим эффектом (благодаря термальной воде «Авен»). Может сочетаться с наружными препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими антибиотики, бензоила пероксидом, адапаленом. Крем нельзя использовать с ретиноидами (наружными и системными). Также возможно использование и по окончании медикаментозного противоугревого лечения в качестве поддерживающей наружной терапии.
Препараты линии «Зениак» предназначены для жирной кожи, склонной к появлению угрей. Они обладают противовоспалительным, комедонолитическим, отшелушивающим, себоцидным действием, нормализуют процессы кератинизации эпидермоцитов кожи, предотвращая таким образом формирование «рубчиков». Система постепенного высвобождения за счет использования микрогубок обеспечивает продолжительный матирующий эффект и оптимальную переносимость активных веществ; кожа очищается, увлажняется. После применения очищающего геля исчезает сальный блеск, кожа приобретает матовый оттенок, исчезают микрокисты, комедоны, угри. Препараты назначаются как в виде монотерапии, так и в сочетании с антибиотиками, синтетическими ретиноидами при невоспалительных и воспалительных формах акне и постакне.
Крем «Керакнил» обладает выраженным себорегулирующим, подсушивающим, увлажняющим эффектами. Рекомендуется применять при легкой и среднетяжелой формах акне не менее 3 мес. Отмечен хороший косметический эффект после нанесения крема благодаря матирующему действию, которое обеспечивается включением в его состав полиметилакрилата. После применения крема облегчается процедура чистки кожи, и поэтому он может быть рекомендован в качестве предпилинговой подготовки и постпилингового ведения в домашних условиях. Крем оказывает положительное воздействие на поствоспалительную пигментацию и мелкие рубцы на месте бывших угревых высыпаний.
В качестве профилактики образования атрофических рубцов, возникающих после акне или фурункулеза, рекомендуется применение геля «Контратубекс», оказывающего фибринолитическое, противовоспалительное, кератолитическое действие. Гель стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии, ингибирует пролиферацию келоидных фибробластов; применяется 2–3 раза в сутки, курс лечения при свежих рубцах составляет в среднем 4 нед.
Для лечения вторичных послевоспалительных изменений кожи (гиперпигментаций, псевдоатрофий, рубцов) применяется микрокристаллическая дермабразия, проводимая 1 раз в неделю курсом в 5–10 процедур. Обязательными условиями являются: полное купирование воспалительного процесса на коже, защита кожи от инсоляции во время проведения и в течение 1 мес после лечения. Поверхностные химические пилинги проводят альфагидроксильными кислотами (30–70%, рН менее 3,5). Правильно выполненное кислотное шелушение кожи позволяет в большинстве случаев достичь положительных результатов. Вместе с тем, как и любая другая процедура, различные виды химического пилинга должны выполняться по строго определенному протоколу, с учетом типа кожи, ее чувствительности, показаний и противопоказаний. Нерациональное стремление к увеличению степени воздействия кислоты на кожу может привести не только к росту осложнений и нежелательных побочных реакций, но и к снижению эффективности терапии.
Актуальность проблемы угревой болезни обусловлена высокой частотой обращений пациентов и разнообразием существующих методик лечения. Нередко после лечения, назначенного дерматологом, пациенты обращаются к косметологам, которые рекомендуют различные процедуры: ручную чистку лица, электрокоагуляцию, криотерапию, сопровождающиеся болезненными ощущениями у пациента во время их проведения; после процедур часто остаются временные последствия в виде покраснений, корочек, застойных пятен, что отрицательно сказывается на психоэмоциональном состоянии пациентов.
В настоящее время из немедикаментозных способов в комплексном лечении пациентов с акне применяются кислородно-озоновая терапия, ультразвуковой пилинг, микротоковая терапия.
На ХХ Всемирном конгрессе по дерматологии (Париж, 2002) были разработаны рекомендации и алгоритм патогенетического лечения различных форм акне (таблица).
Алгоритм лечения включает препараты первого выбора, альтернативные для мужчин и женщин, и поддерживающую терапию, включающую топические ретиноиды и бензоила пероксид.
Разумное комбинированное назначение препаратов для наружного и системного применения позволяет добиться хорошего клинического эффекта, улучшить качество жизни у большинства больных различными формами угревой болезни.
А. Г. Пашинян, доктор медицинских наук, профессор
РГМУ, Москва
Клиндамицин (Clindamycin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клиндамицин
💊 Состав препарата Клиндамицин
✅ Применение препарата Клиндамицин
📅 Условия хранения Клиндамицин
⏳ Срок годности Клиндамицин
Описание лекарственного препарата
Клиндамицин
(Clindamycin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2022.06.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
HEMOFARM, A.D.
(Сербия)
Код ATX:
J01FF01
(Клиндамицин)
Лекарственные формы
| Клиндамицин |
Капс. 150 мг: 16 шт. рег. №: П N014781/02 |
|
|
Р-р д/в/в и в/м введения 150 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. рег. №: П N014781/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клиндамицин
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус фиолетового цвета, крышечка красного цвета; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамположительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Cmax в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении — к концу инфузии.
В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата
Клиндамицин
- инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
- инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
- инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
- инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
- острый и хронический остеомиелит;
- септицемия (прежде всего анаэробная);
- бактериальный эндокардит;
- профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A36 | Дифтерия |
| A38 | Скарлатина |
| A41 | Другой сепсис |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.4 | Хламидийный фарингит |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I33 | Острый и подострый эндокардит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
| J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J36 | Перитонзиллярный абсцесс |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M86 | Остеомиелит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).
При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.
При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях — до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.
Детям старше 3-х лет — 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.
Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.
Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.
Не рекомендуется вводить препарат в/в струйно.
Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя — длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг – 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.
Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).
Прочие: развитие суперинфекции.
Противопоказания к применению
- миастения;
- бронхиальная астма;
- язвенный колит (в анамнезе);
- редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет — для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
- детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
- повышенная чувствительность.
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан:
- детский возраст до 3-х лет — для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
- детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
Применение у пожилых пациентов
Клиндамицин с осторожностью применяют у больных пожилого возраста.
Особые указания
Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.
При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.
Лекарственное взаимодействие
Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).
Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.
Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином.
Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).
Условия хранения препарата Клиндамицин
Раствор для в/в и в/м введения хранить в потребительской упаковке, при температуре от 15° до 25°С.
Капсулы хранить при температуре от 15° до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клиндамицин
Срок годности раствора для в/в и в/м введения — 2 года, капсул — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клиндамицин от прыщей
Акне – дерматологическое заболевание, с которым сталкивается 60-80% подростков, но с каждым годом оно становится проблемой все для большего количества взрослых. При назначении препаратов для лечения акне учитывается их способность влиять на патогенетические механизмы заболевания (повышение колонизации пропионибактерий, воспаление, гиперкератинизацию, высокую выработку кожного сала). Еще одним из факторов, влияющих на развитие угревой болезни является повышенная чувствительность сально-волосяных фолликулов к андрогенам (гормонам). В терапию угревой болезни может быть включен антибиотик клиндамицин, который борется с P. acnes. 17,18
Как действует антибиотик клиндамицин от прыщей?
Ведущим звеном патогенеза акне считается воспаление. В волосяном фолликуле присутствует множество различных микроорганизмов, например, Staphylococcus epidermidis и Propionibacterium acnes. Последние играют важную роль в развитии воспалительной реакции. Пропионибактерии – грамположительные палочки и анаэробы. Это означает, что они выживают без доступа воздуха, закупоренная кожным салом пора является для них идеальной средой для размножения.
Рост активности пропионибактерий приводит к усилению метаболических процессов, выделению медиаторов воспаления, например, липаз P. Acnes, которые расщепляют триглицериды кожного сала. Это приводит к образованию свободных жирных кислот, раздражающих стенки волосяных фолликулов.
Все это является основанием для использования антибактериальных препаратов, например, с клиндамицином, от прыщей на лице. Но не следует прибегать к самолечению, так как есть риск развития антибиотикорезистентности. Еще до 1970-х годов пропионибактерии были чувствительны ко всем топическим антибиотикам. Сейчас же возникает все больше резистентных штаммов. Пока нет данных, вызвано ли это массовым применением антибиотиков или наружным лечением. Около 35-40% штаммов Propionibacterium acnes резистентны хотя бы к одному антибактериальному препарату.
В этом плане интерес специалистов вызывают препараты с действующим веществом клиндамицина фосфатом. После нанесения на кожу он гидролизуется с образованием клиндамицина. Механизм его действия основан на ингибировании выработки бактериальных протеинов, что способствует уменьшению объема пропионибактерий и воспаления (косвенно).17
Гель Клиндовит® от прыщей с антибиотиком клиндамицин
Одним из препаратов, который используется для лечения акне является гель Клиндовит®. Он производится компанией АО «АКРИХИН». Выпускается в тюбиках 30 г.
Гель Клиндовит® можно применять при акне легкой и средней степени тяжести. Его следует наносить на предварительно очищенную кожу тонким слоем.6
Благодаря тому, что в состав препарата входит клиндамицин, применение геля Клиндовит® оправдано в лечении угревой болезни. Его можно комбинировать с другими лекарственными препаратами для достижения комплексного эффекта. 6, 18
Клиндовит® гель проявляет активность в отношении большого количества штаммов пропионибактерий. После его нанесения на кожу уменьшается количество свободных жирных кислот на ее поверхности.6
Назначать терапию акне должен только специалист. Не рекомендуется самостоятельно прекращать или корректировать лечение, так как это может снизить его эффективность.
*элементы акне
преимущества геля
клиндовит®
Применяется при гнойных прыщах1,6
Удобная формула в форме геля7
Основа содержит увлажняющий и регенерирующий компоненты4,5
Способ применения6
Наружно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область кожи (предварительно очищенной и высушенной) 2-3 раза в сутки.
Курс лечения:
Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продлить до 6 месяцев.
инструкция по применению
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
1 мл препарата содержит:
действующее вещество: клиндамицин 150,0 мг (в виде клиндамицина фосфата — 178,2 мг);
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Антибиотик-линкозамид
АТХ J01FF01 Клиндамицин
Фармакодинамика
Клиндамицин — полусинтетический антибиотик-линкозамид, образующийся из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор, активный в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, резистентны к клиндамицину.
Клиндамицин — связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в клетках бактерий, нарушая процесс удлинения белковой цепочки. Клиндамицин способен ингибировать процесс связывания аминоацильной т-РНК и реакцию транслокации, которая происходит после прикрепления молекулы аминокислоты к рибосоме.
В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).
Механизм резистентности
Между линкомицином и клиндамицином существует полная перекрестная резистентность. Резистентность стафилококков и стрептококков наиболее часто обусловлена метилированием специфических нуклеотидов в 23s РНК в 50S субъединице рибосомы, которая может детерминировать перекрестную резистентность к макролидам и стрептограминам В (фенотип MLSB). Штаммы микроорганизмов, резистентные к макролидам должны быть протестированы на предмет индуцируемой резистентности к линкомицину/клиндамицину с применением D-теста.
Метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus в целом чувствительны к клиндамицину. Клиндамицин оказывает значительное отрицательное влияние на многие штаммы метициллин-резистентных стафилококков (MRSА). Тем не менее, возникновение большого числа клиндамицин-резистентных MRSA-штаммов исключает применение клиндамицина против инфекций, вызванных этими микроорганизмами без теста на чувствительность. Некоторые эритромицин-резистентные штаммы стафилококков in vitro достаточно быстро развивают устойчивость к клиндамицину.
Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину:
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
-
Enterococcus faecalis;
-
Nocardia spp.;
-
Neisseria meningitides;
-
штаммы Haemophilus influenza (в тех областях, где резистентность к антибиотикам наблюдается часто).
Контрольные точки EUCAST для клиндамицина (от 2014)
| Патоген | Чувствительный | Резистентный |
| Staphylococcus spp. | ≤ 0,25 мг/л | > 0,5 мг/л |
| Streptococcus группы А, В, С, G | ≤ 0,5 мг/л | > 0,5 мг/л |
| Streptococcus pneumoniae | ≤ 0,5 мг/л | > 0,5 мг/л |
| Грамположительные анаэробы (за исключением Clostridium difficile) | ≤ 4 мг/л | > 4 мг/л |
| Грамотрицательные анаэробы | ≤ 4 мг/л | > 4 мг/л |
Преобладание приобретенной резистентности
Преобладание приобретенной резистентности может варьировать в зависимости от географического положения и времени для отдельных видов, поэтому информация о резистентности в конкретной местности крайне желательна, особенно при терапии тяжелых инфекций. По необходимости следует обратиться за консультацией к специалисту, в случае, если преобладание приобретенной резистентности распространено настолько, что польза применения препарата хотя бы при некоторых типах инфекций под сомнением. В особенности при тяжелых инфекциях или отсутствии успеха терапии рекомендована микробиологическая диагностика с верификацией патогена и оценкой его чувствительности к линкомицину/клиндамицину.
Доступна следующая информация о чувствительности микроорганизмов к клиндамицину:
Обычно чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Actinomyces israelii
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные)
Streptococcus agalactiae
Стрептококки группы Viridans
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides spp. (за исключением В. fragilis)
Fusobacterium spp.
Peptococcus spp.
Prevotella spp.
Veillonella spp.
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis
Chlamydophila pneumoniae
Gardnerella vaginalis
Mycoplasma hominis
Микроорганизмы, для которых возможно развитие приобретенной устойчивости
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные)
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Streptococcus pneumoniae
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Moraxella catarrhalis
Анаэробные микроорганизмы:
Bacterоides fragilis
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus spp.
Propionibacterium spp.
Преимущественно резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Enterococcus spp.
Listeria monocytogenes
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Escherichia coli
Klebsiella spp.
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium difficile
Другие микроорганизмы:
Mycoplasma pneumoniae
Ureaplasma urealyticum
Клиндамицин также может быть использован для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), в сочетании с примахином, и малярии, вызванной Plasmodium falciparum (в сочетании с хинином).
Фармакокинетика
Всасывание
После введения 600 мг клиндамицина фосфата внутримышечно (в/м) максимальная концентрация клиндамицина в сыворотке крови (9 мкг/мл) достигается через 1-3 ч от момента введения. После внутривенной (в/в) инфузии 300 мг клиндамицина в течение 10 мин или 600 мг клиндамицина в течение 20 мин максимальная концентрация клиндамицина, которая составляет 7 мкг/мл и 10 мкг/мл, соответственно, достигается к окончанию введения клиндамицина. В таблице приведены средние максимальные концентрации клиндамицина и клиндамицина фосфата в сыворотке крови после его применения. Клиндамицина фосфат назначают взрослым через каждые 8-12 ч, детям — через каждые 6-8 ч, или в виде постоянной в/в инфузии, что обеспечивает концентрацию клиндамицина в сыворотке крови, которая превышает минимальную концентрацию препарата in vitro, необходимую для подавления наиболее чувствительных к клиндамицину микроорганизмов. Постоянный уровень клиндамицина в организме достигается после введения третьей дозы.
| Дозы у взрослых (после достижения равновесной концентрации) |
Клиндамицин (мкг/мл) |
Клиндамицина фосфат (мкг/мл) |
| в/в по 300 мг в течение 10 мин через каждые 8 ч | 7 | 15 |
| в/в по 600 мг в течение 20 мин через каждые 8 ч | 10 | 23 |
| в/в по 900 мг в течение 30 мин через каждые 12 ч | 11 | 29 |
| в/в по 1200 мг в течение 45 мин через каждые 12 ч | 14 | 49 |
| в/м по 300 мг через каждые 8 ч | 6 | 3 |
| в/м по 600 мг через каждые 12 ч | 9 | 3 |
| Дозы у детей (первая доза) (1) | ||
| в/в по 5-7 мг/кг массы тела в течение 1 часа | 10 | |
| в/м по 3-6 мг/кг массы тела | 4 | |
| в/м по 5-7 мг/кг массы тела | 8 |
(1) Данные по пациентам, получающим лечение по поводу инфекций
Существует линейная зависимость между концентрацией клиндамицина в сыворотке крови и принятой дозой препарата. Сывороточные концентрации клиндамицина превышают минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства чувствительных микроорганизмов в течение не менее 6 ч после приема препарата в обычных рекомендованных дозах.
Распределение
40-90% введенного клиндамицина связывается в организме с белками. Клиндамицин легко проникает в большинство тканей и жидкостей организма. Концентрация клиндамицина в костной ткани достигает примерно 40% (20-75%) его концентрации в сыворотке крови. В материнском молоке концентрация клиндамицина составляет 50-100% его концентрации в сыворотке крови, в синовиальной жидкости — 50%, в мокроте — 30-75%, в перитонеальной жидкости — 50%, в крови плода — 40%, в гное — 30%, в плевральной жидкости — 50-90% концентрации в сыворотке крови. Клиндамицин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно).
Метаболизм
Клиндамицин почти полностью метаболизируется в печени с образованием N-деметильного и сульфоксидного активных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения у взрослых составляет в среднем около 2,4 ч (при тяжелой печеночной или почечной недостаточности удлиняется до 3-5 ч), возраст не влияет на фармакокинетику клиндамицина.
В неизмененном виде из организма выводится около 10% клиндамицина почками, 3,6% кишечником. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.
Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, в том числе: хронический синусит, вызванный анаэробными бактериями, средний отит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов), рецидивирующий фаринготонзиллит.
Инфекции нижних дыхательных путей, в том числе: пневмония, бронхит, абсцесс легкого, эмпиема плевры.
Скарлатина.
Воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, абсцессы фаллопиевых труб и яичников) и пельвиоперитонит (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов).
Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе: инфицированные раны, абсцессы, фурункулез, целлюлит (флегмона), импетиго, угри, рожа.
Интраабдоминальные инфекции, в том числе: перитонит, абсцессы брюшной полости (при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов).
Инфекции полости рта, в том числе: периодонтальный абсцесс и периодонтит. Инфекционные заболевания костей и суставов, в том числе: остеомиелит и септический артрит.
Септицемия, бактериальный эндокардит.
Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом (в сочетании с пириметамином) при непереносимости стандартной терапии.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом (в сочетании с примахином) при непереносимости или резистентности к стандартной терапии.
Малярия, вызванная Plasmodium falciparum, в том числе с множественной лекарственной резистентностью (в сочетании с хинином).
Чувствительность антибиотиков in vitro меняется в зависимости от географического региона и с течением времени, поэтому при выборе антибактериальной терапии необходимо учитывать местную информацию о резистентности.
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата; детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы); одновременное применение с эритромицином или хлорамфениколом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Желудочно-кишечные заболевания в анамнезе (особенно колит), миастения (клиндамицин может нарушать нейромышечную передачу), тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, бронхиальная астма, одновременное применение с миорелаксантами периферического действия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь влияния на фертильность, а также каких-либо отрицательных влияний на плод, не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в токсичных дозах. Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла около 30% от концентрации в крови матери. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период II и III триместра беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период I триместра беременности не проводили.
Клиндамицин не следует применять в I триместре беременности, во II и III триместрах препарат применяется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0,7-3,8 мкг/мл. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Бензиловый спирт может проникать через плаценту (см. раздел «Особые указания»).
Внутривенно капельно, внутримышечно.
Взрослые
Обычная суточная доза (как правило, при условии одновременного применения антибактериальных препаратов, активных в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов): 2400-2700 мг препарата в сутки, разделенные на 2, 3 или 4 равные дозы. При инфекциях, вызванных более чувствительными к терапии возбудителями: 1200-1800 мг/сут, разделенные на 3 или 4 равные дозы.
Максимальная суточная доза — 4800 мг.
Инфекционно-воспалительные гинекологические заболевания органов малого таза: 900 мг клиндамицина в/в каждые 8 ч + антибактериальный препарат, активный в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов (например, гентамицин в дозе 2 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента — в течение еще не менее 48 ч. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450-600 мг каждые 6 ч ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней.
Токсоплазмозный энцефалит у пациентов со СПИДом: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии клиндамицин применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: в/в в дозе 600-1200 мг каждые 6 ч в течение 2 недель, затем по 300-600 мг внутрь каждые 6 ч. Пириметамин назначают в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.
Пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее Pneumocystis carinii), у пациентов со СПИДом: 600-900 мг в/в каждые 6 ч или 900 мг в/в каждые 8 ч в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь один раз в день в течение 21 дня.
Тяжелая форма малярии
Взрослые:
Хинидина глюконат: 10 мг/кг в качестве насыщающей дозы, внутривенно в течение 1-2 часов, затем 0,02 мг/кг/мин продолжительная инфузия в течение как минимум 24 часов (альтернативный режим дозирования представлен в инструкции по применению хинидина). Как только концентрация паразитов становится < 1%, и пациент может принимать препараты внутрь, следует завершить терапию приемом хинина внутрь в дозе, указанной выше, в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сут внутрь, разделенные на 3 равные дозы, в течение 7 дней.
В случае, если пациент не способен принимать препараты внутрь, следует ввести клиндамицин в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 ч. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь, следует перейти на таблетированную форму. Длительность курса лечения — 7 дней.
Дети:
Глюконат хинидина: такая же схема дозирования, как и описано выше для взрослых в сочетании с клиндамицином: 20 мг/кг/сут внутрь, разделенные на 3 равные дозы, в течение 7 дней. В случае если пациент не способен принимать препараты внутрь, следует ввести клиндамицин в/в капельно в насыщающей дозе 10 мг/кг, с последующим введением препарата в дозе 5 мг/кг в/в капельно каждые 8 ч. Следует избегать быстрого введения препарата. Как только пациент сможет принимать препараты внутрь, следует перейти на таблетированную форму.
Дети от 3 до 18 лет
20-40 мг/кг массы тела в день, разделенные на 3 или 4 равные дозы.
Пожилые пациенты
При нормальной (для данного возраста) функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Коррекции дозы не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 часов.
Способ применения
Внутривенно капельно
Для внутривенного введения препарат разводят до концентрации не выше 18 мг/мл. Скорость инфузии не должна превышать 30 мг/мин (см. раздел «Побочное действие»). Не вводить болюсно!
Обычно используют следующие скорости инфузии:
| Доза |
Объем растворителя |
Длительность инфузии |
| 300 мг | 50 мл | 10 мин |
| 600 мг | 50 мл | 20 мин |
| 900 мг | 50-100 мл | 30 мин |
| 1200 мг | 100 мл | 40 мин |
В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Максимальная разовая доза для внутривенного введения — 1200 мг в течение 1 часа.
Внутримышечно
Не рекомендуется внутримышечное введение однократной дозы, превышающей 600 мг. Не следует разводить препарат перед внутримышечным введением.
Частота развития неблагоприятных побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»); частота неизвестна — вагинальные инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — эозинофилия; частота неизвестна — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок; частота неизвестна — анафилактоидные реакции, анафилактическая реакция, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — извращение вкуса.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — остановка дыхания и сердечной деятельности (см. раздел «Способ применения и дозы»)*.
Нарушения со стороны сосудов: часто — тромбофлебит (снизить частоту возникновения этого явления можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров); нечасто — снижение артериального давления*.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея; нечасто — тошнота, рвота; очень редко — колит; частота неизвестна — язва пищевода, эзофагит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушения функции печени; частота неизвестна — желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — макулопапулезная сыпь; нечасто — крапивница, мультиформная эритема, кожный зуд; частота неизвестна — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит, генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — при внутривенном или внутримышечном введении препарата может наблюдаться болезненность и образование абсцессов в месте инъекции (снизить частоту возникновения этих явлений можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров); частота неизвестна — местное раздражение (снизить частоту возникновения этих явлений можно путем введения препарата глубоко внутримышечно, а также по возможности избегая применения постоянных внутривенных катетеров).
* При слишком быстром в/в введении клиндамицина отмечены редкие случаи.
В справочной литературе имеются данные о возможности развития следующих побочных явлений на фоне применения клиндамицина: нарушение нейромышечной передачи, развитие суперинфекции.
Симптомы: в случае передозировки специфических симптомов нет (токсичность клиндамицина не связана с увеличением дозы).
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Клиндамицин не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.
Установлено, что in vitro проявляется антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти препараты не следует принимать одновременно.
При одновременном применении клиндамицина с хлорамфениколом отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять клиндамицин из связанного состояния или препятствовать его связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
Установлено, что при в/в введении клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других нейромышечных блокаторов или миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты этих групп, такие как векурония бромид, рокурония бромид, гентамицин, рапакурония бромид (с магнием) или панкурония бромид. Описано синергическое влияние других антибиотиков при их применении с клиндамицином на блокаторы нейромышечной проводимости. В связи с этим следует быть крайне внимательным при применении антибиотиков вместе с мышечными релаксантами, поскольку их синергическое действие при совместном применении может вызвать более глубокое и длительное расслабление мышц и может задерживать выздоровление.
Антагонисты витамина К
У пациентов, получавших клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарином, аценокумаролом и флуиндионом), наблюдалось повышение показателей, характеризующих свертывающую способность крови (протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО)), и/или кровотечение. В связи с этим, у пациентов, получающих лечение антагонистами витамина К, следует осуществлять частый мониторинг результатов коагуляционных тестов.
Клиндамицин фармацевтически несовместим с ампициллином, фенитоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом, магния сульфатом, цефтриаксоном и ципрофлоксацином.
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача!
Имеются сообщения о случаях развития тяжелых реакций гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции, такие как лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, получающих терапию клиндамицином. В случае развития реакции гиперчувствительности или тяжелой кожной реакции, следует прекратить лечение клиндамицином и начать соответствующую терапию этих осложнений (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
Препарат содержит бензиновый спирт. Имеются сообщения о том, что бензиновый спирт вызывает развитие «синдрома удушья» (Gasping Syndrome — нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у детей. Несмотря на то, что терапевтические дозы препарата обычно содержат дозу бензинового спирта значительно ниже, чем доза, при которой наблюдалось развитие данного осложнения, минимальное количество бензилового спирта, обладающего токсическим действием, неизвестно. Степень токсичности бензилового спирта зависит от количества введенного препарата и способности печени и почек к детоксикации химических соединений. У недоношенных детей и детей с низким весом при рождении риск токсического поражения выше.
Количество бензилового спирта на 1 мл раствора препарата составляет 9 мг.
Clostridium difficile ассоциированная диарея наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая клиндамицин, и проявляется от легких форм диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, приводящие к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Гипертоксин-продуцирующие штаммы Clostridium difficile ведут к увеличению заболеваемости и смертности, поскольку они могут быть резистентны к проводимой антибактериальной терапии и для лечения может потребоваться проведение колонэктомии. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridium difficile ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза в случае развития Clostridium difficile ассоциированной диареи в течение 2-х месяцев после назначения антибактериальных препаратов. Псевдомембранозный колит проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи) и может развиваться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения. После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, например, ванкомицина в дозе 125-500 мг, или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза/сут в течение 7-10 дней, или метронидазола по 250-500 мг 3 раза/сут.
Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта, не следует назначать одновременно с клиндамицином.
Клиндамицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колитом. Антибиотик-ассоциированный колит и диарея возникают чаще и в более тяжелой форме у ослабленных пациентов и/или пациентов пожилого возраста.
При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.
Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
При применении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме крови. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек. У пациентов с нарушением функции печени и почек коррекции дозы препарата не требуется, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат вводится с интервалом 8 ч. Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо применять препарат с осторожностью и контролировать функцию печени («печеночные» ферменты) и почек.
Препарат не следует вводить внутривенно в неразведенном виде и одномоментно. Инфузию необходимо проводить в течение не менее 10-60 мин (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние применения препарата на способность к вождению автотранспорта и управление другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции, не изучалось.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 150 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулу бесцветного стекла I гидролитической группы. На ампулу нанесены: краской белого цвета — первое кольцо, краской синего цвета — второе кольцо и точка разлома ампулы. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
При температуре от 15 до 25 °С в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014781/01
Дата регистрации
2009-06-10
Дата переоформления
2019-04-05
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство