Клиндаспектин инструкция по применению в ветеринарии

Международное непатентованное или химическое наименование:
клиндамицин, спектиномицин

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А

Разработчик:
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А

Производитель:
ООО «НПФ ВИК», Российская Федерация, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт Северный, ул. Березовая, зд. 1/16
ООО «ВИК-здоровье животных», 140051, Российская Федерация, Московская обл., Люберецкий район, п. Красково, Егорьевское ш., д. 3А
ИУП «В

Лекарственная форма:
порошок для орального применения

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
клиндамицина гидрохлорид, спектиномицина гидрохлорид; лактоза=

Дозировка:
133 мг/400 мг

Количество в потребительской упаковке:
по 100, 500, 1000, 5000 и 10000 г в пакетах; по 80, 100, 400, 500, 800, 1000 г в банках

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Клиндаспектин® раствор для инъекций (Klindaspectin solutio pro injectionibus).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: клиндамицин, спектиномицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Клиндаспектин® раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве дейст­вующих веществ клиндамицина фосфат — 50 мг и спектиномицина гидрохлорид — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — бензиловый спирт и воду для инъекций.

По внешнему виду Клиндаспектин® раствор для инъекций представля­ет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.

Срок годности Клиндаспектина® раствора для инъекций в закрытой упа­ковке производителя при соблюдении условий хранения — 18 месяцев со дня производства.

Запрещается применять Клиндаспектин® раствор для инъекций по исте­чении срока годности.

Клиндаспектин® раствор для инъекций выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачка­ми.

Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.

Клиндаспектин® раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.

После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при соблюдении правил асептики и хранении его в прохладном месте при температуре 8-15 °C.

Клиндаспектин® раствор для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответст­вии с требованиями законодательства.

Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Клиндаспектин® раствор для инъекций относится к группе лекарствен­ных средств линкозамиды в комбинациях.

Клиндамицин является антибиотиком группы линкозамидов; оказыва­ет бактериостатическое действие на грамположительные микроорганизмы, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, аэробные неспорообра­зующие и спорообразующие бактерии, анаэробные спорообразующие бактерии и некоторые грамотрицательные микроорганизмы, и микоплазмы.

Спектиномицин является антибиотиком группы аминоциклитолов, ока­зывающим, в зависимости от концентрации, как бактериостатическое, так и бактерицидное действие.

Активен в отношении многих видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий и сальмо­нелл, а также в отношении микоплазм.

Комбинация клиндамицина и спектиномицина в препарате обладает взаимоусиливающим бактериостатическим действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Strep­ tococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также в отноше­нии Mycoplasma spp.

Механизм действия клиндамицина и спектиномицина заключается в ин­гибировании сбора пептидных цепочек на уровне 50S и 30S субъединиц рибо­сом, что приводит к нарушению синтеза белка и гибели бактериальной клетки.

При парентеральном введении Клиндаспектина» раствора для инъекций компоненты препарата быстро всасываются в кровь и проникают во все орга­ны и ткани организма животных.

Максимальная концентрация антибиотиков в крови достигается через 45 минут после инъекции.

Терапевтические концен­трации клиндамицина и спектиномицина в организме животных поддержива­ются до 18 часов.

Около 10% введенной дозы клиндамицина выводится из организма жи­вотных с мочой и около 3,6% с желчью.

Незначительные количества клиндамицина экскретируются железами кишечника и поджелудочной железой.

Спектиномицин выводится из организма в неизмененном виде в основном с мочой.

Клиндаспектин® раствор для инъекций по степени воздействия на орга­низм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

Клиндаспектин® раствор для инъекций применяют для лечения телят при бактериальных инфекциях респираторного, желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, кожи и мягких тканей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину и спектиномицину.

Противопоказанием к применению Клиндаспектина® раствора для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженная печеночная и почечная недоста­точность.

При работе с Клиндаспектином® раствором для инъекций следует со­блюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмот­ренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует вымыть руки с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует из­ бегать прямого контакта с Клиндаспектином® раствором для инъекций.

Пустую тару из-под Клиндаспектина® раствора для инъекций запрещает­ся использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми от­ходами.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необ­ходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попада­нии лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по приме­ нению или этикетку).

Клиндаспектин® раствор для инъекций не предназначен для примене­ния беременным и лактирующим животным.

Клиндаспектин® раствор для инъекций вводят телятам внутримышеч­но один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного в течение 3-5 суток.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить животному в одно место более 20 мл лекарственного препарата.

Побочных явлений и осложнений при применении Клиндаспектина® раствора для инъекций в соответствии с инструкцией, как правило, не наблю­дается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.

При передозировке лекарственного препарата у животного может на­блюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

В этих случаях применяют общие меры, направлен­ные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают живот­ ному средства симптоматической терапии.

Не допускается одновременное применение Клиндаспектина® раство­ра для инъекций с эритромицином, ампициллином, хлорамфениколом, эуфиллином и барбитуратами.

Особенностей действия при первом применении и при отмене лекар­ственного препарата не выявлено.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего введения Клиндаспектина® раствора для инъекций.

Мясо живот­ных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть исполь­зовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

Иностранное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, д. 29 (полный производственный цикл).

Производство: ВИК, Россия

ВЫПИСАТЬ РЕЦЕПТ

Консультация ветеринара по телефону
 

Фармакологические свойства

Комбинация антибиотиков обладает взаимоусиленным бактериостатическим действием по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

Показания к применению

Раствор применяют для лечения инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, поражающих:

• респираторную и мочеполовую систему;
• органы желудочно-кишечного тракта;
• кожу;
• мягкие ткани.

Инструкция по применению для птиц

Клиндаспектин в виде растворимого порошка применяют для лечения сельскохозяйственных птиц, в частности, при терапии колибактериоза, ассоциированного с микоплазмозом.

Препарат смешивают с суточной нормой воды для поения из расчета 150 мг на 1 кг массы птицы (или 80 г лекарственного средства на 100 л воды, что удовлетворяет потребность в жидкости поголовья из 500 особей). Продолжительность курса лечения составляет от 5 до 7 дней. Возможно также выпаивание суточной дозы методом пульсдозинга в течение 4-6 часов.

Инструкция по применению для животных

Препарат применяют для лечения детенышей сельскохозяйственных и взрослых домашних животных:

• телят;
• поросят;
• овец, ягнят, козлят;
• собак и кошек.

Раствор вводят внутримышечно или подкожно 1 раз в сутки из расчета 1 мл препарата на 10 кг массы животного. Курс лечения составляет от 3 до 5 дней.

Возможные противопоказания

Применение Клиндаспектина для инъекций противопоказано:

• при тяжелых поражениях кроветворной системы;
• при выраженной печеночной и почечной недостаточности;
• при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам;
• беременным и лактирующим самкам.

Лекарственное средство в виде растворимого порошка для орального применения запрещено к употреблению:

• курам-несушкам, чьи яйца употребляются в пищу людьми;
• молодняку кур меньше, чем за 14 дней до начала яйцекладки;
• птицам с выраженной индивидуальной чувствительностью.

Особые указания

Список:

1. Препарат не применяют одновременно с эритромицином и ампициллином, амфениколами и барбитуратами, а также с эуфиллином.
2. Не рекомендуется вводить животному более 20 см³ раствора для инъекций в одно место, чтобы избежать выраженного болевого синдрома.
3. Мясо животных, предназначенных на убой, может безопасно использоваться в пищу по истечении 3 недель после последнего введения препарата.
4. Мясо, полученное от животных и птиц в более ранние сроки, используется в качестве корма для плотоядных зверей.
5. В период лечения водорастворимым порошком Клиндаспектина птицы получают исключительно воду, содержащую лекарственный препарат.
6. Раствор препарата для поения кур готовят ежедневно.
7. При пропуске введения очередной дозы препарата применение лекарственного средства возобновляют по прежней схеме и в той же дозировке.
8. Убой птицы на мясо допускается спустя 4 суток после последнего случая применения препарата.

Побочные эффекты

Применение лекарства в любой форме в соответствии с рекомендациями инструкции не вызывает каких-либо осложнений или побочных явлений.

Условия хранения

Препарат сохраняет лечебные свойства при хранении в закрытой заводской упаковке в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, при температуре от +15 до +25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата Клиндаспектина раствора для инъекций в закрытой оригинальной упаковке составляет 1 год 6 месяцев. После первого прокола пробки он сокращается до 4 недель.

Срок годности Клиндаспектина водорастворимого порошка составляет 3 года с даты производства.

Профилактика болезней

Правильно организованное содержание сельскохозяйственных животных и птиц помогает уберечь поголовье от поражения опасными инфекционными заболеваниями.

Вместе со сбалансированным рационом, укрепляющим иммунитет, это является лучшей профилактикой всевозможных болезней.

Клиндаспектин водорастворимый порошок
(Pulyis Clindaspectin solubilis)

Состав и форма выпуска

Комплексный препарат, в 1 кг которого содержится 133 г клиндамицина гидрохлорида, 400 г спектиномицина и лактоза в качестве наполнителя. Выпускают в банках или пакетах по 80, 400 и 800 г.

Фармакологическое действие

Клиндамицин — антибиотик группы линкозаминов, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, а также некоторых грамотрицательных. Клиндамицин не действует на грибы, вирусы, простейшие (за исключением токсоплазм). Спектиномицин — аминоциклический антибиотик, оказывающий бактериостатическое действие. Ингибирует синтез белка в микробной клетке на уровне рибосом, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий и сальмонелл. Комбинация клиндамицина и спектиномицина в клиндаспектине оказывает взаимоусиливающее действие на многие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, включая микоплазмы. При пероральном введении клиндамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во многие органы и ткани. Максимальные концентрации клиндамицина в крови и внутренних органах достигает через 1 – 3 часа после введения клиндаспектина и сохраняется на терапевтическом уровне в течение суток. Спектиномицин относительно плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта птицы. Препарат выделяется из организма птицы преимущественно в неизменном виде с фекалиями.

Показания

Лечение бактериальных инфекций у птицы, в том числе колибактериоза, осложненного микоплазмозом.

Дозы и способ применения

Клиндаспектин применяют с питьевой водой в дозе 80 г препарата на 100 л в течение 5 – 7 дней. Раствор готовят из расчета потребности птицы в воде на 1 сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую клиндаспектин.

Побочные действия

В рекомендуемых дозах не наблюдаются.

Противопоказания

Запрещается применение клиндаспектина курам-несушкам, так как клиндамицин накапливается в яйцах.

Особые указания

Убой птицы на мясо разрешается через 4 суток после прекращения применения препарата. Мясо птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или производства мясо-костной муки.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и атмосферных осадков месте при температуре не выше 30 ºC. Срок годности – 3 года. 

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка и инъекций. Цвет порошка белый или слабо-желтый. Выпускается препарат в бумажных пакетах, покрытых полиметиленовой пленкой. В одном грамме препарата содержится клиндамицин гидрохлорид (133 мг) и спектиномицин 400 мг.

В растворе для инъекций 1 мл содержит клиндамицин фосфат (50 мг) и спектиномицин дигидрохлорид (100 мг).

Показания к применению, дозировки и способ

Применяется вещество из расчета по 150 мг на 1 кг массы животного. Порошок растворяется в питьевой воде (8 гр на 10 л воды). На время лечения желательно давать птице исключительно воду с Клиндаспектином.

Количество раствора будет завесить от потребности птицы в воде на протяжении суток.

Максимальная активность антибиотика в крови начинается через 45 минут после использования вещества. Он действует в течение 18 часов.

Примерно 10% веденного клиндамицина выводится через мочу, еще 3,6% с желчью. Некоторое количество вещества экскретируются кишечником и поджелудочной.

Совет! Убой животного на мясо допускается только через 4 дня с момента прекращения использования препарата. Если птица была убита раньше истечения срока (по вынужденным мерам), допускается кормление плотоядных животных ее мясом и создание костной муки.

Побочные действия и противопоказания

Инъекции запрещены в следующих случаях:

• Сильно поражена кровеносная система.
• Ярко выраженная печеночная или почечная недостаточность.
• У животного может случиться аллергическая реакция на один из компонентов вещества.
• Самка вынашивает потомство или кормит его.

Порошок запрещен в следующих случаях:

• Если курица несушка и ее яйца принимаются в пищу.
• Молодняк кур меньше, чем за 2 недели до начала яйцеклетки.
• Аллергия.

При правильном применении препарата, побочных эффектов не наблюдается.

Как хранить

Хранить Клиндаспектин нужно в сухом, месте (избегать контакта с влагой и солнечными лучами). Температура хранения не более 30 градусов. Срок годности – 3 года с момента изготовления. Раствор для инъекций хранить не больше месяца (при проколе крышки).

Производитель

Производитель – предприятие «ВИК — здоровье животных» 210040, (расположено в городе Витебск по адресу ул. 1-я Журжевская, 29).

Показания к применению

Раствор для инъекций применяют для лечения телят, поросят, овец, ягнят, козлят, собак и кошек при бактериальных инфекциях респираторного, желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, кожи и мягких тканей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину и спектиномицину (колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бордетеллиозе и др.)

Состав и форма выпуска

КЛИНДАСПЕКТИН® раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующих веществ 50 мг клиндамицина фосфата и 100 мг спектиномицина гидрохлорида. Препарат представляет собой жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета в стеклянных флаконах по 2; 5; 10; 20; 50 или 100 мл.

Фармакологические свойства

Комбинация клиндамицина и спектиномицина в препарате обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также в отношении Brachyspira hyodysenteriae и Mycoplasma spp. Максимальная концентрация антибиотиков в крови достигается через 45 минут после введения клиндаспектина раствора для инъекций. Терапевтические концентрации клиндамицина и спектиномицина в организме животных поддерживаются до 18 часов.

Около 10% введенной дозы клиндамицина выводится из организма животных с мочой и около 3,6% с желчью. Незначительные количества клиндамицина экскретируются железами кишечника и поджелудочной железой. Спектиномицин выводится из организма в неизменном виде в основном с мочой.

Режим дозирования

Препарат вводят внутримышечно или подкожно один раз в сутки в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг/кг клиндамицина и 10 мг/кг спектиномицина) в течение 3-5 суток.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить животному в одно место более 20 см3 лекарственного препарата.

Противопоказания

Запрещается применение КЛИНДАСПЕКТИНА® раствора для инъекций животным с тяжелым поражением системы кроветворения, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства. Не допускается одновременное применение КЛИНДАСПЕКТИНА® раствора для инъекций с эритромицином, ампициллином, амфениколами, эуфиллином и барбитуратами.

Особые указания

Убой на мясо животных разрешается не ранее, чем через 21 сутки после послед- него применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют для кормления плотоядных животных.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в упаковке изготовителя при температуре от плюс 15 °С до плюс 25 °С, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

После первого вскрытия флакона препарат можно применять не более 28 суток при соблюдении правил асептики и хранении в прохладном месте при температуре от плюс 8 °С до плюс 15 °С.

Срок годности — 18 месяцев от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Порядок предъявления рекламаций

В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

Производитель

Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» 210040, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29