МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови
Производитель: Никомед Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005633
Информация о регистрации в РК:
15.02.2012 — 15.02.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актовегин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель 20%, 20 г
Крем 5%, 20 г
Мазь 5%, 20 г
Состав
100 г геля содержат:
активного вещества — депротеинизированный гемодериват крови телят 20 мл (соответствует сухой массе 0,8 г),
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
100 г крема содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови теля 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г) ,
вспомогательные вещества: макрогол 400, Макрогол 4000, спирт цетиловый, глицрил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
100 г мази содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят 5 мл (соответствует сухой массе 0.2 г),
вспомогательные вещества: парафин белый, спирт цетиловый, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Бесцветный или желтоватый прозрачный однородный гель
Однородный крем белого цвета
Однородная мазь белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв. Препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Код АТС D03АХ
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.
Фармакодиниамика
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации. Актовегин представляет собой депротеинизированный гемодериват из телячьей крови с низкомолекулярными пептидами и дериватами нуклеиновых кислот. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Показания к применению
— раны (в т.ч. порезы, ссадины, царапины) и воспалительные процессы на коже и слизистых оболочках
— трофические язвы при варикозном расширении вен, другие мокнущие раны
— профилактика и лечение пролежней
— ожоги (в т. ч. солнечные и термические)
— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек
Способ применения и дозы
Гель применяют для очищения и лечения открытых ран и язв. При язвенных поражениях гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с 5% мазью актовегина или марлевой повязкой, пропитанной мазью. Смену повязки производят 1 раз в сутки, при сильно мокнущих язвах — несколько раз в сутки. В дальнейшем лечение следует продолжить актовегином в форме 5% крема и завершить лечение актовегином в форме 5% мази. И крем, и мазь наносятся тонким слоем. Крем обладает выраженным косметическим эффектом.
Для профилактики пролежней 5% крем или 5% мазь наносят на кожу в зоне повышенного риска развития пролежней.
При ожогах и лучевых поражениях в начале лечения применяют 20% гель, который наносится на кожу тонким слоем, а затем для продолжительного лечения используют 5% крем или 5% мазь актовегин.
С целью профилактики радиационных поражений 5% крем или 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
Побочные действия
— аллергические реакции, крапивница
— зуд, жжение
Противопоказания
Аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин ®.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено
Особые указания
В начале лечения актовегином в форме 20% геля возможны болевые ощущения в области нанесения препарата, что связано с увеличением секреции. Это не является свидетельством непереносимости препарата.
Пациента следует предупредить о том, что при сохранении болезненности, отсутствии или недостаточной эффективности проводимой терапии, следует обратиться к врачу.
Возможно использование лекарственных форм для наружного применения в сочетании с системным применением препарата.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Актовегин ® при беременности и в период лактации по показаниям.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Актовегин® не сообщалось. В связи с низкой степенью всасываемости активного вещества в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска
Гель
По 20 г геля помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Крем
По 20 г крема помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Мазь
По 20 г мази помещают в алюминиевую тубу с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C;
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Гель 3 года
Крем и мазь 5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
St.- Peter – Strasse 25, 4020 Linz
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Наименование и страна организации-упаковщика
«Никомед Австрия Гмбх», Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты aknu@nycomed.com
| 847808171477977116_ru.doc | 55.5 кб |
| 909550251477978289_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
100 г мази содержат:
активное вещество: компоненты крови — депротеинизированный гемодериват крови телят: 5 мл (соотв. 0,2 г сухой массы);
вспомогательные вещества: парафин белый, цетиловый спирт, холестерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокспбензоат, вода очищенная.
однородная мазь белого цвета.
регенерации тканей стимулятор.
Код АТХ:D11AX
Фармакологическое действие
АКТОВЕГИН® — антигипоксант, активирует метаболизм глюкозы и кислорода.
АКТОВЕГИН® вызывает увеличение клеточного энергетического метаболизма. Его активность подтверждается увеличением потребления и повышением утилизации глюкозы и кислорода клетками. Эти два эффекта сопряжены, они вызывают увеличение метаболизма АТФ и, следовательно, повышают энергетический обмен. Результатом этого является стимулирование и ускорение процесса заживления, характеризующегося повышенным потреблением энергии.
- Раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, такие, как: солнечные, термические, химические ожоги в острой стадии, порезы кожи, ссадины, царапины, трещины
С целью улучшения регенерации ткани после ожогов, в том числе после ожога кипящей жидкостью или паром. - Язвы варикозного происхождения или другие мокнущие язвы.
- Для профилактики и лечения пролежней.
- Для профилактики и лечения реакций со стороны кожи и слизистых, обусловленных воздействием радиации.
Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.
Применение при беременности и лактации
допускается.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Курс лечения составляет не менее 12 дней и продолжается на протяжении всего периода активной регенерации. Кратность применения — не менее 2 раз в день.
Язвы, раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек: как правило, в качестве последнего звена в поэтапном «трехступенчатом лечении» с применением АКТОВЕГИНа® 20% в форме геля и 5% крема, АКТОВЕГИН® 5% мазь наносится тонким слоем,
Для профилактики пролежней мазь втирают в кожу в зонах повышенного риска.
С цепью профилактики возникновения радиационных поражений АКТОВЕГИН® 5% мазь наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
В случае отсутствия или недостаточности эффекта от применения АКТОВЕГИНа® 5% в форме мази, следует обратиться к врачу.
Обычно препарат переносится хорошо.
У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, в редких случаях могут развиваться аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время неизвестно.
Мазь для наружного применения 5%.
По 20 г, 30 г, 50 г, 100 г в алюминиевые тубы с контролем первого вскрытия и пластмассовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С.
При температуре не
Хранить в месте, недоступном для детей!
Отпуск из аптек
без рецепта.
Производитель
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
«Nycomed Austria GmbH», Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу
«Никомед», 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Последняя цена продажи недоступна
С этим товаром покупают
Рекомендации для комплексного подхода к лечению
Для фиксации и наложения повязок когда нет прямого контакта бинта с открытой раной
Обладает высокой сорбционной способностью, достаточно эффективно впитывает и удерживает влагу
для наружного применения: инфекционно-воспалительные поражения кожи, травмы, раны, миалгии
Аналоги АКТОВЕГИН
По действующему веществу
Инструкция по применению
АКТОВЕГИН крем 5% туба 20 гр (3.)
Состав
100 г крема содержат:
активное вещество: компоненты крови — депротеинизированный гемодериват крови телят: 5 мл (соотв. 0,2 г сухой массы);
вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, цетиловый спирт, глицерил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакодинамика
АКТОВЕГИН® — антигипоксант, активирует метаболизм глюкозы и кислорода. АКТОВЕГИН® вызывает увеличение клеточного энергетического метаболизма. Его активность подтверждается увеличением потребления и повышением утилизации глюкозы и кислорода клетками. Эти два эффекта сопряжены, они вызывают увеличение метаболизма АТФ и, следовательно, повышают энергетический обмен. Результатом этого является стимулирование и ускорение процесса заживления, характеризующегося повышенным потреблением энергии.
Показания к применению
Раны и воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек, такие, как: ожоги, в том числе солнечные, порезы кожи, ссадины, царапины.
С целью улучшения регенерации ткани после ожогов, в том числе после ожога кипящей жидкостью или паром.
Язвы варикозного происхождения или другие мокнущие язвы.
Для профилактики и лечения пролежней.
Для профилактики и лечения реакций со стороны кожи и слизистых, обусловленных воздействием радиации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и лактации допускается.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо.
У пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности, в редких случаях могут развиваться аллергические реакции.
Способ применения и дозы
Наружно.
Курс лечения составляет не менее 12 дней и продолжается на протяжении всего периода активной регенерации. Кратность применения — не менее 2 раз в день.
Язвы: после первоначальной терапии АКТОВЕГИНом® 20% в форме геля наносят АКТОВЕГИН® 5% крем тонким слоем.
Для профилактики пролежней: крем втирают в кожу в зонах повышенного риск
С целью профилактики возникновения радиационных поражений: АКТОВЕГИН® 5% крем наносят тонким слоем непосредственно после радиационной терапии и в интервалах между сеансами.
В случае отсутствия или недостаточности эффекта от применения АКТОВЕГИНа® 5% в форме крема следует обратиться к врачу.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 5%.
Упаковка:
По 20 г, 30 г, 50 г, 100 г в алюминиевые тубы с контролем первого вскрытия и пластмассовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в месте, недоступном для детей!
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
НИКОМЕД Дистрибъюшн Сентэ, ООО
Другие формы выпуска
Показать все формы выпуска АКТОВЕГИН
Товары из категории Ранозаживляющие
Показания к применению
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма).
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы).
Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Состав 1 мл содержит: активное вещество: компоненты крови — депротеинизированный гемодериват крови телят, соотв. 40 мг сухой массы, содержащий натрия хлорид 26,8 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание: прозрачный, желтоватый раствор, практически свободный от частиц.
Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор.
Код АТХ: В06АВ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Фармакокинетика С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствует в организме. До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме. С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.
Применение при беременности и лактации:
использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы Внутриартериально, внутривенно (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии. Инструкция по использованию ампул с точкой разлома: — Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. — Расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как это изображено на рисунке. В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа®. Скорость введения: около 2 мл/мин. Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель. Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно — 2 недели. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20- 30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель. Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН® в лекарственных формах для местного применения). Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия. Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами В настоящее время неизвестно.
Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно). Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости. Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.
Форма выпуска Раствор для инъекций 40 мг/мл. По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!
Условия отпуска из аптек По рецепту врача.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.