06.02.2023
Описание препарата ОРНИОНА® (крем вагинальный, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 06.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Крем вагинальный | 1 г |
действующее вещество: | |
эстриол | 1,0 мг |
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 120,0 мг; стеариловый спирт — 88,4 мг; спирт этиловый 95% (этанол 95%) — 50,0 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 32,4 мг; цетилпальмитат — 15,0 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота (в пересчете на 100%) — 4,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид) — 0,1 мг; вода очищенная — до 1,0 г |
Описание лекарственной формы
Крем вагинальный: однородный, белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
эстрогенное.
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Орниона® является эстриол — аналог естественного женского гормона эстриола. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективно применение эстриола в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочевыводящих и половых путей и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. В результате чего повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых путей к инфекции и воспалению; уменьшается сухость слизистой оболочки и зуд во влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения инфекций влагалища и мочевыводящих путей; терапия эстриолом способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия (в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени). Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклическое введение прогестагена и не возникает кровотечений отмены.
Фармакокинетика
Абсорбция. При интравагинальном применении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность в месте действия. Эстриол всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. После интравагинального введения в дозе 0,5 мг Cmax эстриола (100 пг/мл) в плазме наблюдается через 1–2 ч после введения.
Распределение. В плазме 90% эстриола связывается с альбумином. В отличие от других эстрогенов практически не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном выводится почками в связанном виде. Только небольшая часть (2%) выводится через кишечник в основном в виде несвязанного эстриола. T1/2 эстриола составляет примерно 6–9 ч.
Показания
заместительная гормональная терапия: лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;
пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом;
как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания
гиперчувствительность к эстриолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
диагностированный, в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ);
диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
кровотечение из влагалища неясной этиологии;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
подтвержденные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III);
артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения; или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
порфирия;
беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: под тщательным наблюдением врача эстриол следует применять при наличии, в т.ч. в анамнезе, любых из нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска: лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз; факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий; факторы риска эстрогенозависимых опухолей (в т.ч. наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников 1-й линии (мать, сестры); артериальная гипертензия; доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени); сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее; желчекаменная болезнь; желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); хроническая сердечная или почечная недостаточность; мигрень или головная боль тяжелой степени; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; семейная гиперлипопротеинемия; панкреатит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата Орниона® при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания. Применение препарата Орниона® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интравагинально, вечером перед сном.
Крем следует вводить глубоко во влагалище при помощи калиброванного аппликатора.
1 доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона®, что соответствует 0,5 мг эстриола.
При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе
По 0,5 мг/сут (1 интравагинальное введение крема) ежедневно в течение первых недель (максимально до 4 нед), затем постепенно снижают дозу, основываясь на динамике симптомов, по 0,5 мг (1 интравагинальное введение крема) — 2 раза в нед.
Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом
По 0,5 мг/сут (1 интравагинальное введение крема) в течение 2 нед до операции; по 0,5 мг (1 интравагинальное введение крема) 2 раза в нед в течение 2 нед после операции.
Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка
По 0,5 мг (1 интравагинальное введение крема) через день в течение 1 нед перед взятием следующего мазка. В случае пропуска необходимо ввести крем сразу же, как только пациентка вспомнит об этом (не должны вводиться 2 дозы крема в день), в дальнейшем введение препарата Орниона® проводят в соответствии с обычным режимом дозирования.
Для терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени. У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного режима ЗГТ комбинированным препаратом, применение препарата Орниона® можно начинать в любой нужный день. При переходе с циклического или непрерывного последовательного режима ЗГТ введение крема следует начинать на следующий день после завершения предыдущего цикла ЗГТ.
Указания по использованию
Пациентке следует отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу.
Навинтить аппликатор на тубу; сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня.
Отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу колпачком.
Лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора.
После использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора теплой водой с мылом. Не использовать для этой цели синтетические моющие средства. После мытья ополоснуть аппликатор теплой чистой кипяченой водой.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.
Побочные действия
Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на слизистые оболочки, крем может иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда могут отмечаться напряженность, болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Также встречаются ациклические кровянистые выделения, кровотечения прорыва, метроррагия.
При ЗГТ с использованием эстроген-прогестеронсодержащих препаратов наблюдались также следующие побочные эффекты, связь которых с использованием эстриола не доказана.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, т.е. рак эндометрия и молочных желез (дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания»).
Со стороны сосудов: венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен ног или таза, эмболия сосудов легких) чаще возникает при применении ЗГТ, чем при отсутствии терапии (дополнительную информацию см. «Противопоказания» и «Особые указания»).
Со стороны сердца: инфаркт миокарда.
Со стороны нервной системы: инсульт.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчекаменная болезнь.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, многоформная эритема, узелковая эритема, геморрагическая пурпура.
Психические расстройства: возможна деменция.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: повышение либидо.
Взаимодействие
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Орниона® и другими ЛС. Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с ЛС, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме ЛС, в особенности, ферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).
Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), также могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических ЛС; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических ЛС.
ЛС для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные ЛС, этанол снижают эффективность препарата.
Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Передозировка
При интравагинальном введении вероятность передозировки крема мала.
Симптомы: при случайном приеме внутрь возможны — тошнота, рвота, вагинальные кровотечения, головная боль.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
ЗГТ с целью лечения симптомов дефицита эстрогенов необходимо проводить только в отношении симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Не менее 1 раза в год следует проводить тщательную оценку соотношения польза-риск, продолжение терапии обосновано только в случае превышения пользы применения препарата над риском. Существуют ограниченные доказательства рисков, связанных с ЗГТ, при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
Медицинское обследование/наблюдение
Перед началом или возобновлением ЗГТ после ее прерывания необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза). В период терапии рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых определяется индивидуально. Женщина должна быть проинформирована о необходимости сообщения врачу о возможных изменениях в молочных железах. Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует немедленно прекратить в случае выявления противопоказаний и при возникновении следующих состояний: желтуха или ухудшение функции печени, значительное повышение АД, возникновение головной боли по типу мигрени, беременность.
Гиперплазия и рак эндометрия
Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза эстриола не должна превышать 1 введение/сут (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 нед. В одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный пероральный прием эстриола в низких дозах может повышать риск развития рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном возрастает риск возникновения малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. При появлении кровянистых выделений/кровотечений из влагалища необходимо проведение соответствующего обследования. Пациентка должна быть проинформирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала кровотечения.
РМЖ
Для женщин с РМЖ в анамнезе перед началом применения препарата требуется консультация онколога и тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ. При длительном проведении ЗГТ увеличивается риск развития РМЖ у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогеном и прогестагеном и, возможно, монотерапию эстрогеном. У женщин, получающих комбинированную терапию эстроген + прогестаген более 5 лет, отмечено увеличение риска развития РМЖ в 2 раза. При монотерапии эстрогеном увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагеном. Ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии риска развития РМЖ на фоне применения эстриола. ЗГТ, в частности комбинированными препаратами, может увеличивать плотность маммографических изображений. Это может усложнять радиологическое обнаружение РМЖ.
Рак яичников
Рак яичников развивается значительно реже, чем РМЖ. Длительная монотерапия эстрогеном (по крайней мере в течение 5–10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что ЗГТ комбинированными препаратами имеет сходный или незначительно меньший риск. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких как эстриол) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
ВТЭ
ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии) в 1,3–3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. У пациенток с подтвержденным тромбофилическим состоянием риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с чем у таких женщин ЗГТ противопоказана.
Общепризнанными факторами риска ВТЭ являются прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. В случае длительной иммобилизации, обусловленной плановым оперативным вмешательством, следует временно отменить ЗГТ за 4–6 нед до операции и возобновить только после восстановления полной мобильности женщины.
При отсутствии ВТЭ в анамнезе женщины, но при наличии тромбоза в возрасте менее 50 лет у ближайших родственников рекомендуется провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении нарушения, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении тяжелого дефекта (например, дефицит антитромбина III, протеина S или протеина С либо сочетание этих дефектов) ЗГТ эстриолом противопоказана.
Для женщин, получающих длительное лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
В случае развития ВТЭ терапию препаратом Орниона® следует немедленно прекратить. Женщина должна быть проинформирована о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении возможных признаков тромбоэмболических осложнений (например, отек или болезненность по ходу вены нижней конечности, внезапная боли в груди, одышка).
ИБС
В рандомизированных контролируемых клинических исследованиях не было получено данных, свидетельствующих о том, что ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапия эстрогеном могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.
Монотерапия эстрогенами. По данным рандомизированных контролируемых клинических исследований, у женщин с гистерэктомией в анамнезе риск ИБС при монотерапии эстрогеном не увеличивается. Абсолютный риск ИБС несколько увеличивается при ЗГТ комбинированными (эстроген + гестаген) препаратами у пациенток старше 60 лет.
Ишемический инсульт
ЗГТ комбинированными препаратами и монотерапия эстрогеном сопряжены с увеличением риска развития ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большей степени зависит от возраста, соответственно, и общий риск ишемического инсульта на фоне ЗГТ увеличивается с возрастом. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
Другие состояния
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с ХСН и почечной недостаточностью должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.
Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
Необходимо контролировать уровень липидов у пациенток с ранее существовавшей гипертриглицеридемией, потому что в редких случаях ЗГТ эстрогенами вызывала значительное увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, что приводило к развитию панкреатита.
Эстрогены вызывают увеличение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, что приводит к увеличению общего циркулирующего гормона щитовидной железы, измеряемого как общий, связанный с белками йод; концентрации Т4 (тироксина) или концентрации Т3 (трийодтиронина).
Также может увеличиваться концентрация других белков плазмы (ангиотензин-ренин-субстрат, альфа1-антитрипсин, церулоплазмин).
Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Имеются данные о повышенном риске развития деменции у женщин в случае начала ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапии эстрогеном в непрерывном режиме после 65 лет.
В состав препарата Орниона® входят цетиловый спирт и стеариновый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение эстриола не оказывает влияния на координацию движений, концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Крем вагинальный, 0,1%. 10, 15 или 30 г в тубах алюминиевых, укупоренных бушонами полимерными. Каждую тубу вместе с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия. Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А; Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
ЗАО «Алтайвитамины», Россия для АО «ВЕРТЕКС», Россия, Санкт-Петербург.
Юридический адрес и адрес производства: 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Применяем мазь от геморроя и трещин
Самые распространенные патологии прямой кишки — анальные трещины и геморрой. Они диагностируются у четверти взрослого населения и доставляют множество неудобств больному. И анальная трещина, и геморрой поддаются терапии наружными лекарственными средствами, особенно если начать применять их на начальной стадии заболевания.
Что такое геморрой и анальная трещина
Геморрой — варикоз геморроидальных сплетений, расположенных под слизистой оболочкой прямой кишки. Локализация узлов может быть внутренней или наружной, в зависимости от того, какие именно сосуды подверглись изменениям. Анальная трещина — частый спутник геморроя. Возникает на слизистой оболочке прямой кишки, преимущественно на задней части анального сфинктера.
Симптомами заболевания становятся острые боли во время дефекации, кровотечения, зуд и жжение в прямой кишке (на начальной стадии — после дефекации, на 3-4 стадиях — в любое время, включая состояние покоя).
Анальная трещина характеризуется болями в заднем проходе после дефекации, которые могут сохраняться длительное время — от нескольких минут до 12 часов и дольше. Кроме того, для анальной трещины характерны скудные кровянистые выделения при дефекации, небольшие следы крови на туалетной бумаге. Сильные кровотечения возникают крайне редко.
Внешне внутренний геморрой выглядит как выпячивания красного или ярко-розового цвета, наружный — в виде округлых упруго-мягких образований возле анального отверстия, при тромбозе приобретающих синюшный цвет. Анальная трещина имеет – это разрыв слизистой области анального канала, в большинстве случаев располагается по задней поверхности, разрыв слизистой имеет форму треугольника основанием кнаружи.
Методы лечения геморроя и анальных трещин
Чтобы устранить причины, вызвавшие формирование геморроя и анальных трещин, требуется комплексный подход. Первостепенное значение при этом занимает нормализация питания и профилактика запоров, которая состоит в обогащении рациона клетчаткой, увеличением поступающих в организм объемов жидкости и улучшением перистальтики кишечника. Также начиная с первой стадии заболевания рекомендовано начать медикаментозное лечение.
Посредством приема препаратов местного и системного воздействия можно устранить причины геморроя и анальных трещин, смягчить последствия их негативного влияния на сосуды и ткани прямой кишки, устранить симптомы заболевания.
Препараты для приема внутрь
Таблетки от геморроя и анальных трещин делятся на несколько групп, для каждой из которых свойственна определенная сфера воздействия:
- препараты, укрепляющие сосудистые стенки и делающие их менее проницаемыми — Детралекс, Гинкор форте, Флебодиа 600, Венарус, Троксевазин;
- лекарства, стимулирующие регенерацию слизистой — Литовит Б;
- обезболивающие и противовоспалительные средства — Диклофенак, Кетопрофен, Индометацин;
- препараты, останавливающие кровотечения (гемостатики) — Викасол, Дицинон, Этамзилат;
- слабительные препараты — Лактулоза, Дюфалак, Макрогол 4000 и другие.
Главная особенность препаратов для перорального приема — комплексное восстановление происходящих в организме процессов и возможность появления побочных реакций. Они хороши для устранения основных причин заболевания и снимают симптоматику не очень активно. Для их применения нужно одобрение врача.
Ректальные свечи
Ректальные свечи относятся к препаратам местного действия. Их применение при геморрое и анальных трещинах помогает снять симптомы болезни, улучшить состояние геморроидальных сплетений, а также уменьшать воспаление и ускорять регенерацию тканей.
Наиболее популярными и эффективными считаются следующие суппозитории:
- Проктозан;
- Постеризан;
- Поктоседил;
- Натальсид.
Основное достоинство ректальных свечей — отсутствие системного действия на организм. В большинстве случаев они никак не влияют на состояние внутренних органов. Еще одно преимущество суппозиториев — удобство применения. Для улучшения состояния их используют перед сном раз в сутки, редко — дважды в сутки.
Мази от геморроя и трещин
Использовать мазь при геморрое и трещинах намного удобнее, чем, например, свечи. По силе воздействия на сосуды и слизистую оболочку прямой кишки и анального отверстия они не уступают пероральным средствам, но отличаются от них отсутствием системного воздействия на организм.
Фармацевтическими компаниями производится несколько десятков мазей от геморроя и трещин, среди которых наиболее эффективными считаютсяследующие препараты:
Наименование мази |
Действующие вещества |
На что действует мазь |
Гепариновая мазь |
Гепарин |
Способствует регенерации тканей, уменьшает боль и снимает зуд, препятствует образованию тромбов или рассасывает их. |
Мазь Вишневского |
Касторовое масло, порошок ксероформа, березовый деготь |
Оказывает антисептическое действие, заживляет трещины, усиливает кровообращение. |
Троксевазин |
Троксерутин |
Оказывает венотонизирующее, венопротекторное и противоотечное действие. Снимает воспаление и препятствует образованию тромбов. |
Гепатромбин |
Гепарин, преднизолон, лауромакрогол 600 |
Оказывает антикоагулятивное, противовоспалительное действие, препятствует образованию тромбов, уменьшает боль и зуд. |
Мазь Флеминга |
Экстракты гамамелиса, календулы, конского каштана, оксид цинка и ментол |
Обладает противовоспалительным, антисептическим, обезболивающим и успокаивающим действием. Уменьшает проницаемость сосудистых стенок, улучшает микроциркуляцию, способствует формированию местного иммунитета, ускоряет регенерацию тканей. |
Ихтиоловая мазь |
Ихтиол |
Обладает антисептическим, противовоспалительным и противозудным свойствами. |
Мазь Релиф |
Фенилэфрин, масло печени акулы |
Оказывает противовоспалительное, регенерирующее и обезболивающее действие. |
Мазь Постеризан |
Инактивированные микроорганизмы E. coli |
Стимулирует регенерацию тканей, восстанавливает тонус сосудов и уменьшает их проницаемость. |
Мазь Безорнил |
Синтетический мускус и безоар, карбонат цинка, янтарь, борнеол, жемчуг |
Оказывает противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает зуд, снимает воспаление, останавливает кровотечение. |
Мазь Ауробин |
Лидокаин, пантенол, преднизолон |
Обезболивает, уменьшает воспаление и зуд, действует как антисептик, усиливает регенерацию тканей. |
Мазь Проктоседил |
Гидрокортизон, гепарин, фрамицетин, бензокаин, бутамбен и эскулозид |
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и антисептическое средство. Уменьшает риск образования тромбов. |
Любая мазь от геморроя и трещин назначается врачом, так как у препаратов, перечисленных в таблице, имеются противопоказания и показания, которые необходимо учитывать при их назначении отдельно взятому пациенту.
Как правильно применять мази от геморроя и трещин
Чтобы лекарства принесли пользу, важно правильно применять мазь от геморроя и трещин:
- Перед использованием средств необходимо тщательно промыть область ануса теплой водой с мягким не ароматизированным мылом, желательно детским.
- Обсушить кожу перианальной области салфетками из хлопка или микрофибры (они мягкие, хорошо абсорбируют влагу).
- Крем или мазь при геморрое и анальных трещинах нужно наносить тонким слоем.
- Жирные мази (Вишневского, Троксевазин, мазь Флеминга) рекомендуется применять в виде аппликаций. Для этого мазь наносят на ватный диск или марлевую салфетку, а затем прикладывают к геморроидальным узлам и трещинам на несколько часов.
- При наличии в комплекте насадки на тубу для введения мази в прямую кишку, что практикуется при наличии внутренних узлов и трещин, необходимо предварительно опорожнить кишечник, и только потом вводить препарат. Чтобы облегчить процедуру, можно смазать насадку вазелином или любым маслом.
Важно! Нельзя использовать одновременно два препарата местного действия — свечи и мазь или два наименования мази.
Как получить консультацию проктолога
Если у вас остались вопросы относительно применения мазей при геморрое и анальных трещинах, вы можете задать их нашему специалисту. Заполните форму для связи с ним, укажите свои контакты (адрес электронной почты) и задайте интересующий вопрос.
Такие препараты достаточно легкие в применении и очень удобные. Мазь от геморроя способствует устранению зуда и жжения в перианальной области, а также способствует заживлению тканей в области ануса. В данной статье мы приведем примеры наиболее востребованных свечей и мазей от этого неприятного заболевания.
Гепариновая мазь
Довольно часто используют её для лечения от геморроя. Она обладает антикоагулянтным эффектом. Это гепарин содержащая мазь. Гепарин также вырабатывается тучными клетками в организме человека. Данное вещество способствует разжижению крови, а также обладает против отёчным и противовоспалительным эффектами. В лечебных целях препарат улучшает кровообращение, а также устраняет воспаление в области геморроидального узла.
Троксевазиновая мазь
Троксерутин — эффективное вещество этого препарата. Он обладает эффектом венотоника и ангиопротекторным действием. Обладает противовоспалительным эффектом, антитромботическим действием, улучшает тонус сосудистой стенки и укрепляет ее.
Троксерутин
Препарат подобный Троксевазину. В его основе заложено тоже самое действующее вещество. Также, подобно предыдущему препарату, обладает противовоспалительным эффектом, ангиопротекторным действием, снимает отечность и устраняет зуд. Следует учесть, что мазь стоит наносить только на неповрежденные участки в зоне геморроидальных узлов.
Безорнил
Препарат состоит из биологически активных веществ. В основные его активные вещества с противоотечным эффектом, антисептическим и обезболивающим действием. Свечи и мазь от геморроя этого бренда устраняют зуд, улучшают кровообращение в зоне геморроидального узла и способствуют быстрому заживлению поврежденных участков.
Проктозан
Эффективный препарат немецкого производства в борьбе с внутренним геморроем. Обладает противовоспалительным эффектом, а также способствует быстрой регенерации тканей. Также компоненты препарата способствуют антисептическому действую, подсушивают область раны, ускоряют заживление и обезболивают аноректальную область. Также вы можете найти самые дешевые мази от геморроя немецких брендов. Кстати, пройдите по ссылке и вы узнаете ТОП-13 эффективных свечей и мазей от этого патологии.
Мазь Вишневского
Способствует устранению отека в области ануса, устраняет болевой синдром и способствует быстрому заживлению тканей. Препарат содержит в себе натуральные компоненты, в связи с чем, активные вещества быстро поступают в зону поражения. Подсушивают, и заживляет участок поражения, снимают воспаление в быстрые сроки.
Ихтиоловая мазь
Название мази от геморроя — ихтиоловая. Состав её полностью натурален, поэтому препарат позволено использовать беременным и женщинам в период лактации. Активные вещества препараты обладают противовоспалительным эффектом, а также оказывают антисептический эффект и купируют болевой синдром. Помимо этого способствуют остановке кровотечения и скорейшему заживлению тканей.
Из всего вышесказанного уверенно можно сказать, что мази против геморроя достаточно эффективны. Советуем запомнить вышеуказанные мази от геморроя. Но следует помнить, что они оказывают лишь симптоматическое действие, но не влияют на саму причину заболевания. Наиболее эффективный метод терапии — оперативное удаление. В нашей клинике вы сможете пройти диагностику, проконсультироваться у ведущих специалистов данной области, с их помощью подобрать наиболее подходящий метод эффективного лечения геморроя, пройти процедуру и избавиться от этой патологии.
Крем Ретин-А: цена, отзывы
Из этой статьи Вы узнаете:
- показания к применению крема Retin-A,
- схема и инструкция по применению,
- отзывы на применение от морщин и прыщей.
Статья написана специалистом с высшим медицинским образованием.
Крем Ретин А – это лекарственное средство для наружного применения, которое предназначено для лечения угревой сыпи и прыщей, а также коррекции возрастных изменений кожи. Препарат содержит транс-ретиноевую кислоту (синоним – третиноин), которая является структурным аналогом витамина А, что соответственно позволяет отнести препарат Retin-A® – к топическим ретиноидам 1-го поколения. Существует 3 варианта крема – с концентрацией третиноина 0,025%, 0,05% или 0,1%.
Нужно отметить, что препарат Retin-A – это самый первый коммерческий препарат на основе третиноина, у которого на протяжении долгих десятилетий не было ни одного конкурента. Немаловажным является то, что его эффективность при угревой сыпи и прыщах, а также для терапии фотостарения и мелазмы – подтверждена рекомендациями «FDA» (эта организация является самой авторитетной в мире, что касается эффективности фармпрепаратов и методик лечения).
Препараты «Retin-A» и «Retin-A micro» –
Ретин-А выпускается компанией «Janssen-cilag», которая в свою очередь является подразделением компании «Johnson & Johnson» (США). Компания Janssen также выпускает и препарат «Retin-A micro» – в форме геля с концентрацией третиноина 0,04 и 0,1%. Его особенностью является то, что молекулы третиноина в нем заключены в специальные микрокапсулы, что позволяет добиться постепенного высвобождения активного вещества. Такая технология заметно уменьшает риск появления побочных эффектов (сухости, раздражения, покраснения кожи).
Некоторых может разочаровать то, что эти препараты не имеют регистрации в России, и таким образом их нельзя легально купить в аптеках. Тем не менее, сделать это можно на многочисленных сайтах в интернете. Причем, если еще 5-7 лет назад – эти препараты стоили около 50$ (за тубу 15-20 г), то сейчас на Ретин-А цена только от 800 до 1000 рублей за упаковку. Большинство аналогов этого препарата, например, гель или крем «Retino-A» (Индия) – стоят аналогично.
Ретин-А: показания к применению
Ретиноид третиноин, входящий в состав крема Retin-A, изначально создавался как средство для лечения акне (угревой сыпи и прыщей). Однако, со временем дерматологи заметили, что после терапии третиноином кожа пациентов становилась более упругой, а глубина морщин и тонких линий уменьшалась. Дальнейшие исследования выявили, что третиноин значимо влияет на активность фибробластов, продуцирующих коллаген и эластин в коже. Сейчас крем Ретин А преимущественно используется по следующим показаниям.
Основные показания к применению –
- угревая сыпь (комедональная форма акне),
- профилактика и терапия фото- и хроностарения кожи,
- нарушение пигментации (мелазма).
Важно: обратим ваше внимание, что препараты с третиноином прежде всего рекомендованы FDA для лечения именно угревой сыпи, т.е. когда на коже есть только невоспалительные элементы (открытые или закрытые комедоны). При папуло-пустулезной форме акне, которую в разговорной речи называют прыщами – препараты с третиноином применяются реже. Это связано с тем, что третиноин очень часто приводит к увеличению количества воспалительных элементов на 1 этапе лечения.
Тем не менее, при правильном режиме дозирования (при постепенном нарастании частоты применения, начиная от 2 раз в неделю) – в большинстве случаев удается избежать резкого увеличения количества прыщей. Таким образом, при прыщах мы тоже можем назначить препарат Ретин-А, но не в виде монотерапии, а в комбинации с антибактериальными гелями для наружного применения (24stoma.ru).
Ретин-А от прыщей: фото до и после
Ретин-А от морщин: фото до и после
Как работает крем Ретин А –
Фармакологическое действие крема Ретин-А обеспечивается третиноином (транс-ретиноевой кислотой). Причем исследования показали, что эффект препарата не является дозозависимым. Это означает, что вы получите аналогичный результат – как от применения крема с минимальной 0,025% концентрацией третиноина, так и от крема с концентрации 0,1%. Но при этом – частота и выраженность побочных эффектов будет тем выше, чем выше будет концентрация третиноина.
Это подтверждается в том числе и следующим клиническим исследованием – «Griffiths CE, Kang S, Ellis CN et al. Two concentrations of topical tretinoin (retinoic acid) cause similar improvement of photoaging but different degrees of irritation». Выводы исследователей: «Концентрации третиноина в 0,025% и 0,1% по прошествии 48 недель показали примерно одинаковые результаты улучшения состояния кожи. Однако более высокая концентрация однозначно вызывала более сильные и частые побочные эффекты».
За счет чего работает Ретин-А при лечении акне –
- Транс-ретиноевая кислота в составе Retin A – снижает секрецию сальных желез, а также нормализует кератинизацию эпителия волосяного фолликула. Именно гиперсекреция сальных желез и фолликулярный гиперкератоз являются главными патогенетическими механизмами формирования угрей (комедонов), а также прыщей, которые могут быть в виде пустул с гноем, либо папул.
- Транс-ретиноевая кислота также обладает комедонолитическим действием, т.е. она способна растворять жировую субстанцию, из которой состоят комедоны (угри). Также она обладает достаточно сильным противовоспалительным, а также отшелушивающим действием. Последнее означает стимуляцию слущивания мертвых клеток рогового слоя эпидермиса, что позволяет уменьшить толщину рогового слоя и открыть поры для более эффективного их очищения.
Для омоложения кожи –
- Выше мы уже сказали, что происходит уменьшение толщины рогового слоя эпидермиса, что позволяет выровнять тон и текстуру кожи. Вместе с этим происходит увеличение толщины глубоких слоев эпидермиса (за счет пролиферации базальных кератиноцитов). Последнее приводит в том числе и к увеличению гидрофобных свойств кожи, а значит и к уменьшению потери влаги – в результате снижения ее испарения с поверхности кожи.
- Третиноин стимулирует активность фибробластов, что приводит к увеличению синтеза коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты. За счет этого увеличивается толщина дермы и улучшаются показатели упругости кожи. Очень важным является и то, что третиноин не только стимулирует активность фибробластов, но и увеличивает их пролиферацию (размножение).
Это особенно важно после 40-45 лет, когда количество фибробластов в коже сильно снижается. Многие возрастные женщины часто жалуются, что они не видят эффекта после инъекционных процедур у косметолога, либо эффект крайне непродолжительный. Это связано с тем, что когда фибробластов мало, то там в общем-то и нечего стимулировать инъекциями (в этом случае вы только временно повысите ее увлажненность). И ретиноиды – это практически единственное средство, которое позволяет увеличить именно пул фибробластов в коже.
И этот эффект ретиноидов подтвержден в многочисленных клинических исследованиях, и в том числе рекомендациями FDA. Если вам будут рассказывать, что инъекции что-то там сильно стимулируют – это все-реклама (они могут повысить увлажненность кожи, устранить последствия фотоповреждений, а также как этап перед аппаратными методиками). Поэтому если вы хотите добиться выраженного омоложения кожи, то это 3-4 месячный курс крема Ретин-А + сразу после этого используются аппаратные методики. И это может быть – либо фракционный RF-лифтинг, либо фракционный лазер.
Если аппаратные методики для вас слишком дороги, то курс терапии третиноином должен быть не менее 1 года, после чего может быть назначена поддерживающая терапия более мягкими видами ретиноидов (например, с чистым ретинолом). Но такие средства, которые бы содержали адекватные концентрации таких ретиноидов – будут стоить еще дороже препаратов с третиноином. И учтите, что при сочетании ретиноидов и аппаратных методик – эффект будет самым лучшим.
Строение кожи –
Таким образом, применение крема Ретин-А позволит вам:
- вылечить угревую сыпь,
- уменьшить количество прыщей (папул и пустул),
- очистить и сузить поры на коже,
- уменьшить или полностью убрать пигментные пятна,
- сократить глубину морщин и тонких линий,
- сделать кожу более упругой, мягкой и эластичной,
- выровнять тон и текстуру кожи.
Крем Ретин-А: инструкция по применению
Во-первых – очень важен правильный выбор концентрации препарата Ретин-А, либо его аналогов. Выше мы уже писали, что эффективность 0,025% и 0,1% концентрации третиноина – одинакова, а вот выраженность побочных эффектов (сухость, покраснение, жжение и стянутость кожи) будет напрямую зависеть от концентрации. Поэтому, если вы планируете использовать крем Ретин-А для омоложения кожи – используйте только 0,025% концентрацию третиноина.
Выше мы также писали, что существует препарат «Retin-A micro» в виде 0,04% и 0,1% геля. Этот препарат мы можем порекомендовать только пациентам с жирной кожей, и только если вы планируете использовать его для лечения акне (угрей и прыщей). Если у вас сухая и/или чувствительная кожа – можно использовать только крем Retin-A 0,025%, но еще лучше вообще отказаться от препаратов с третиноином – в пользу препаратов с ретиноидом адапаленом, например, таких как Клензит и Дифферин. Эти препараты практически не вызывают раздражения кожи.
Второй важный момент – это частота применения! Вы можете легко получить острый ретиноидный дерматит (выглядит как крапивница или ожог), если начнете с 1-го дня наносить препарат с третиноином ежедневно. Частота применения на первом этапе зависит от типа кожи (кожной реакции на ретиноиды) и для большинства людей составит только 2 раза в неделю, хотя некоторые пациенты особенно с толстой жирной кожей – хорошо переносят третиноин, даже если на 1 этапе им назначают 4 раза в неделю. Т.е. все достаточно индивидуально.
Т.е. первую неделю вы можете использовать этот препарат только 2 раза, вторую неделю – 3 раза, следующие две недели начать использовать препарат через день, чтобы в конечном итоге постепенно выйти на ежедневное применение. Т.е. вы должны будете использовать препарат 1 раз в день (лучше всего перед сном).
Третий момент – это продолжительность курса терапии (определяется индивидуально). Если речь идет о лечении угревой сыпи и прыщей, то курс терапии обычно составляет не менее 3 месяцев. О возможности его продления должен принимать решение врач-дерматолог. Первый видимый результат обычно заметен не раньше чем через 4-6 недель терапии, а заметный результат – по истечении 8-12 недель терапии. По окончании курса пациенту может быть назначена поддерживающая терапия другими группами препаратов, например, с азелаиновой кислотой.
Если речь идет об омоложении кожи, то длительность курса напрямую зависит от возраста и состояния кожи лица. Срока 3-4 месяца будет достаточно, если ретиноиды используются – только в качестве подготовки перед аппаратными методиками (фракционным лазером, либо фракционным RF-лифтингом). Без использования аппаратных методик – минимальный срок не должен быть меньше 6 месяцев. У возрастных пациентов хорошего результата можно добиться примерно за 1 год терапии.
После окончания годового курса лечения 0,025% третиноином – пациенток обычно переводят на постоянное применение более мягких форм ретиноидов (например, на антивозрастную косметику с чистым ретинолом). Но в этом случае очень важны адекватные концентрации «чистого ретинола», которые должны быть для поддерживающей терапии не меньше 0,3-0,4%.
Как правильно наносить крем Ретин-А –
- Кожа перед нанесением крема должна быть тщательно очищена, причем только мягким моющим средством.
- Перед нанесением крема хорошо высушите кожу. Обычно, врачи рекомендуют подождать не меньше 20-30 минут до полного высыхания кожи после умывания. Чем более сухой будет кожа, тем меньшее раздражение кожи вы получите. Кроме того, нельзя мочить кожу после применения крема не меньше 30-40 минут.
- На все области лица должно хватить количество крема величиной с крупную горошину. Большее количество крема лишь вызовет сильнейшее раздражение, но не ускорит наступление результата.
- Крем Ретин-А – отзывы врачей говорят о том, что крем можно использовать только вечером (лучше перед сном), причем оптимально только в одно и тоже время.
- Появление небольшого покраснения и сухости кожи не является причиной для отмены препарата. Но если симптомы раздражения кожи не уменьшаются в течение 2-3 недель применения Ретин-А, то рекомендуется сократить частоту применения. При выраженных симптомах раздражения – необходимо сделать перерыв в несколько дней, после чего также снизить частоту применения.
- Транс-ретиноевая кислота повышает чувствительность кожи к солнцу, поэтому обязательно применение солнцезащитных кремов с фактором защиты SPF 50. Средства от солнца нужно наносить за 15 минут перед выходом на улицу, причем их нужно использовать на протяжении всего времени применения Retin-A.
Крем Ретин-А: отзывы дерматологов
При применении крема Ретин-А – отзывы пациентов отмечают, что в течение первых нескольких недель вы безусловно получите повышенную сухость, шелушение и покраснение кожи. Это нормальная реакция кожи на транс-ретиноевую кислоту. Уменьшить эти симптомы можно регулярным применением увлажняющего крема (утром и вечером), причем вечером использовать крем можно будет не раньше, чем через 30 минут после нанесения Ретин-А. Кроме того, не рекомендуется параллельно использовать косметические средства с спиртом или с раздражающим действием.
1) Отзывы на применение при угрях и прыщах –
не смотря на то, что третиноин был первым ретиноидом который был создан специально для лечения угревой сыпи и прыщей – на сегодняшний день он уже не входит в препараты 1-го выбора. Согласно международным протоколам лечения акне, которые вы можете посмотреть в том числе и в самом авторитетном учебнике по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» (мы используем 8 издание) – препаратами 1-го выбора будут средства на основе ретиноида адапалена.
Если третиноин является ретиноидом 1-го поколения, то адапален представляет уже 3 поколение топических ретиноидов, и он лишен выраженных местных побочных эффектов третиноина. При этом существующие клинические исследования показывают, что препараты с 0,1% адапаленом обладают большей или равной эффективностью – в сравнении с препаратами третиноина 0,025%. К тому же препараты с адапаленом не вызывают такого резкого увеличения количества прыщей на первом этапе терапии, как это происходит при начале использования третиноина.
Кроме того, выбор в пользу адапалена можно сделать в том числе и потому, что этот топический ретиноид хорошо комбинируется с таким противомикробным компонентом как пероксид бензоила. Это при угревой сыпи вы можете использовать только один лишь топический ретиноид, но если у вас папуло-пустулезная форма акне (прыщи) – необходимо комбинировать ретиноид с противомикробными средствами. Одним из самых эффективных из них является пероксид бензоила, но мы не можем использовать его вместе с третиноином, т.к. он также обладает выраженным раздражающим действием на кожу.
Выводы –
в большинстве клинических случаев препараты с адапаленом гораздо предпочтительнее препаратов с третиноином (таких как Ретин-А), особенно при лечении прыщей. Единственным случаем, когда мы отдадим предпочтение третиноину перед адапаленом – будут не часто встречающиеся пациенты с угревой сыпью, у которых в силу неизвестных причин может быть недостаточный отклик на терапию адапаленом. Нужно признать, что третиноин (в сравнении с адапаленом) обладает более выраженным комедонолитическим эффектом, т.е. он эффективнее растворяет жировой субстрат, из которого состоят угри.
2) Отзывы на применение Ретин-А от морщин –
препараты с третиноином действительно эффективны для уменьшения глубины морщин и тонких линий, повышения упругости кожи. И выше мы уже говорили, что ретиноиды являются практически единственным средством (из косметических средств), которое позволяет не просто увеличить активность фибробластов, а увеличить само количество фибробластов в коже. Последнее очень важно особенно у возрастных пациентов, у которых количество фибробластов в несколько раз ниже (по сравнению с молодыми пациентами).
Первый незначительный результат крема Ретин-А вы сможете заметить не ранее, чем через 8 недель. Как правило, сначала вы сможете заметить только поверхностные эффекты препарата, связанные с улучшением тона и текстуры кожи, уменьшением пигментных пятен. Через 3-4 месяца результат станет уже более заметным, но об уменьшении морщин и тонких линий стоит говорить не раньше, чем после 6 месяцев применения. Для возрастных пациенток курс обычно составляет не меньше 1 года.
Эффективность Ретин-А: фото до и после
Самым эффективным будет сочетание курса применения ретиноидов + аппаратная косметология. В этом случае достаточно 3-4 месяцев терапии третиноином, после чего проводится одна из фракционных методик (это может быть фракционный RF-лифтинг, либо фракционный лазер). Если без аппаратных методик, то для пациенток среднего возраста рекомендованный курс составляет 9 месяцев, для возрастных – не менее 1 года. И после этого назначается поддерживающая терапии более мягкими видами ретиноидов (это могут быть косметические средства с чистым ретинолом, либо ретинальдегидом).
Но если у вас сухая и/или чувствительная кожа, то использование третиноина может быть вам вообще противопоказано. У пациентов с такими типами кожи использование Ретин-А будет происходить с максимально выраженными местными побочными эффектами. В этом случае вам, возможно, стоит изначально рассмотреть вариант использование более мягких ретиноидов с самого начала. Как мы сказали выше, это могут быть средства с ретинальдегидом (ретиналем) или чистым ретинолом.
Однако при выборе таких средств вы должны знать, что минимальная концентрация чистого ретинола должна быть не менее 0,3-0,4%. Причем лучше всего, когда ретинол в составе средств идет микрокапсулированным (это будет означать значительно меньшее раздражающее действие на кожу). И безусловно стоит обращать внимание, чтобы ретинол в составе средств был именно в виде «чистого ретинола, а не его эфиров – ретинола пальмитата, ретинола ацетата и аналогичных.
Крем Retin-A: противопоказания
Крем Ретин-А и другие препараты на основе третиноина противопоказаны при беременности и кормлении грудью, т.к. это может нанести вред ребенку. Также его нельзя наносить на участки кожи, имеющие признаки воспаления, какие-либо высыпания или повреждения (например, царапины). Его нельзя применять при телеангиэктазиях, меланоцитарной атипии, а также у пациентов с эластозом кожи. Также он несовместим и со многими лекарственными препаратами.
Ретин-А несовместим с препаратами –
- антибиотики тетрациклиновой группы,
- другие ретиноиды,
- тиазитные диуретики,
- сульфаниламиды,
- фенотиазины,
- препаратами на основе прогестерона (включая пероральные контрацептивы),
- и многими др. препаратами.
Распространенные побочные эффекты –
- сухость и шелушение кожи (рис.12),
- покраснение кожи (рис.13),
- чувство жжения, тепла при нанесении препарата,
- зуд и раздражение кожи,
- повышенная чувствительность к солнечному воздействию,
- редко – появление крапивницы или иных высыпаний, ожоги, затруднение дыхания.
Надеемся, что наша статья: Отзывы на крем Ретин-А – оказалась Вам полезной!
Источники:
1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Учебник по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» (8-ое издание),
3. American Academy of Dermatology (США),
4. National Library of Medicine (USA),
5. Клинические исследования, опубликованные на https://www.ncbi.nlm.nih.gov/.
Регистрационный номер: ЛП000248-020517
Торговое наименование: Орниона
Международное непатентованное наименование (МНН) или группировочное наименование: эстриол
Лекарственная форма: крем вагинальный
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: эстриол — 1,0 мг;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 120,0 мг; стеариловый спирт — 88,4 мг; этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) — 50,0 мг; цетиловый спирт — 36,7 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир — 32,4 мг; цетилпальмитат — 15,0 мг; сорбитана стеарат — 7,6 мг; молочная кислота (в пересчете на 100%) — 4,0 мг; натрия гидроксид — 1,2 мг; хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид) — 0,1 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Эстроген.
Код АТХ
G03CA04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Крем Орниона содержит эстриол — аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия влагалища и шейки матки, эстриол купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, тем самым повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при ежедневном применении рекомендованной суточной дозы не происходит пролиферации эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, а в постменопаузальпом периоде не наблюдается кровотечений «отмены».
Фармакокинетик а
Всасывание и распределение
Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную локальную биодоступность лекарственного вещества. После всасывания эстриол попадает также в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации неконъюгировапного эстриола в плазме крови с максимальным значением через 1-2 часа после введения. В отличие от других эстрогенов, до 90 % эстриола в плазме крови связывается с альбумином, а не с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). После интравагинального введения 0,5 мг эстриола максимальная концентрация его в плазме крови составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 0,5 мг вагинального эстриола величина средней концентрации уменьшилась до 40 пг/мл.
Метаболизм
Метаболизм эстриола в организме сводится к его коньюгированию и деконъюгированию во время кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Поскольку эстриол — конечный продукт метаболизма, он в основном выводится почками в конъюгированном виде. Лишь небольшая доля (2 %) экскретируется через кишечник, в основном в неконъюгированном виде. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.
Показания к применению
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанная с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;
- пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом;
- с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений (как вспомогательное средство)
Противопоказания
- установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения;
- состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- врожденная или приобретенная предрасположенность к развитию артериальных или венозных тромбозов, например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина III (см. раздел «Особые указания»);
- заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
- порфирия;
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
При наличии у пациентки в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее, и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Орниона, в частности:
- лейомиома (фиброма матки) или эндометриоз;
- факторы риска развития артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболии;
- факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности по раку молочной железы;
- артериальная гипертензия;
- доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
- желчнокаменная болезнь;
- мигрень или тяжелая головная боль;
- системная красная волчанка;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- отосклероз;
- семейная гиперлипопротеинемия;
- панкреатит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Орниона предназначен для применения у женщин в постменопаузе. Применение препарата во время беременности, при подозрении на беременность или в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Крем Орниона следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0,5 г крема Орниона, что соответствует 0,5 мг эстриола.
Крем Орниона может применяться как у женщин с гистерэктомией в анамнезе, так и у женщин с интактной маткой.
При проведении ЗГТ для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе, проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более двух недель до облегчения симптомов. Далее, доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например, одно введение два раза в неделю).
При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом, проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение двух недель до операции; одно введение два раза в неделю в течение двух недель после операции. С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений проводится одно внутривлагалищное введение крема через день в течение одной недели перед взятием следующего мазка.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.
При начале или продолжении лечения постмепопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих препараты, предназначенные для ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Орниона можно начинать в любой день.
Женщины, которые переходят с циклического режима приема пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Орниона через одну неделю после отмены этих препаратов.
Техника введения
Пациентке следует:
- отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу;
- навинтить аппликатор на тубу;
- сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня;
- отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу колпачком;
- лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;
- после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора теплой водой с мылом. Не использовать для этой цели синтетические моющие средства. После мытья ополоснуть аппликатор теплой чистой кипяченой водой.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток!
Побочное действие
Как любой препарат, наносимый на слизистую оболочку, крем Орниона может вызывать местное раздражение или зуд. Возможны ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия. В редких случаях возможны напряженность, болезненность, чувствительность или увеличение размеров молочных желез. Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, кроме того, они могут свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата.
Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):
доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в том числе рак шейки матки, рак эндометрия (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).
Нарушения психики:
деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.
Нарушения со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура. Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), риска ишемической болезни сердца (ИБС), риска ишемического инсульта (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка
При интравагинальном введении вероятность передозировки крема мала.
Симптомы
При случайном приеме внутрь возможны: тошнота, рвота, вагинальные кровотечения, головная боль.
Лечение
Специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое печение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратами эстриола для местного применения и другими лекарственными средствами.
Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств (в особенности, изоферменты цитохрома Р450), такими как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир), барбитураты.
Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.
Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата Орниона.
Фолиевая кислота и тиреоидные средства усиливают эстрогенное действие эстриола. Есть данные о том, что эстрогены, в том числе эстриол, могут усиливать фармакологическое действие глюкокортикостероидов и повышать активность суксаметония, теофиллина и олеандомицина.
Особые указания
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов, может проявляться неприятными ощущениями во влагалище (болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом) и нарушениями мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания, дизурией, недержанием мочи легкой степени).
Для лечения постменопаузальных симптомов, ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
Существуют ограниченные доказательства повышенного риска при ЗГТ во время лечения преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
Медицинское обследование/наблюдение
Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез.
Во время лечения рекомендуется проводить общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.
Частота и характер обследований индивидуальны, но не реже одного раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях молочных желез. Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например, маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний:
- желтуха и/или ухудшение функции печени;
- значительное повышение артериального давления;
- возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени;
- беременность.
Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата Орниона не должна превышать одно введение (0,5 мг эстриола), и эта доза не должна применяться ежедневно более четырех недель подряд. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть проинформирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
Рак молочной железы
ЗГТ может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять рентгенологическую диагностику рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
Обобщенные данные свидетельствуют об увеличенном риске развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
При монотерапии эстрогенами увеличение риска развития рака молочной железы существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами. Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
Рак яичников
Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере, 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкодозированных эстрогенов (таких, как препарат Орниона) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
ВТЭ
ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ, то есть тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ в течение первого года применения ЗГТ выше, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Орниона подобный риск не известен.
У пациенток с врожденной или приобретенной предрасположенностью к развитию артериальных или венозных тромбозов риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим, таким пациенткам противопоказана ЗГТ (см. раздел «Противопоказания»).
Общепризнанными факторами риска ВТЭ являются прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), беременность/послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как пациентка начнет ходить.
В отношении пациенток, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
Если препарат Орниона назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
При отсутствии ВТЭ у пациентки в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ее ближайших родственников, пациентке можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд нарушений гемостаза). При выявлении дефекта гемостаза, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например, дефицита антитромбина III, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
Если после начала лечения препаратом Орниона развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентка должна быть проинформирована о необходимости немедленного обращения к врачу, если она почувствует возможные признаки ВТЭ (например, болезненный отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).
ИБС
В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.
По данным рандомизированных контролируемых исследований, у пациенток с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивался.
Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
Ишемический инсульт
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск не изменяется в зависимости от возраста и времени после наступления менопаузы. Однако исходный риск инсульта в большей степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается.
Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
Другие состояния
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, в связи с чем пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача.
При исходной гипертриглицеридемии концентрация триглицеридов в плазме крови на фоне ЗГТ может увеличиваться, вследствие чего возможно развитие панкреатита. Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у пациенток, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.
При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.
В состав препарата Орниона входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Эстриол не оказывает влияния на координацию движений, концентрацию внимания и на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Крем вагинальный 0,1 %.
15 г или 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с аппликатором и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «ВЕРТЕКС», Россия Юридический адрес: 196135, г. Санкт- Петербург, ул. Типанова, 8-100.
Адрес производства:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия,д. 27, лит. А.
или
ЗАО «Алтайвитамины», Россия для АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес и адрес производства:
659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69.
Организация, принимающая претензии потребителей:
199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А.