Проблемы с пищеварением у детей и подростков. Что важно знать?
Здоровое пищеварение — залог крепкого иммунитета, гармоничного роста и развития с первых минут жизни малыша. В первые месяцы жизни пищеварительная система только формируется, поэтому мамы могут сталкиваться с коликами и другими проблемами с животиком у грудного ребёнка. В подростковом возрасте проблемы с пищеварением также могут встречаться довольно часто5.
Преимущества Креон® Для детей
Поддерживает собственное пищеварение, а организм не перестает сам переваривать пищу1,2
15 минут и активен3
Не содержит глютен, сою, лактозу4
Разрешен детям с рождения1
КРЕОН® ДЛЯ ДЕТЕЙ
КРЕОН® ДЛЯ ПОДРОСТКОВ
Как устроено пищеварение у детей
Процесс пищеварения – сложный, многокомпонентный механизм, который зависит не только от состояния органов желудочно-кишечного тракта, но и от пищевых привычек.
Основными причинами проблем с перевариванием пищи у детей и подростков зачастую могут становиться5:
-
неправильное питание,
-
пищевые аллергические реакции,
-
кишечные инфекции,
-
пищевые отравления.
Пищеварение у малышей
В первые месяцы жизни у детей нарушения пищеварения нередко могут происходить из-за не налаженной работы ферментов, в том числе поджелудочной железы, которая отвечает за выработку специальных веществ — ферментов, помогающих расщеплять и переваривать компоненты пищи. Это может приводить к коликам, вздутию животика, появлению в кале частиц непереваренной пищи, дискомфорту малыша5.
Аллергические реакции при введении в рацион прикорма могут стать еще одной причиной нарушения пищеварения у малышей. Покраснение и аллергические высыпания на коже могут сопровождаться воспалением в кишечнике, приводящим к разрушению пищеварительных ферментов, снижению их выработки и, как следствие, сбою пищеварения5.
Воспаление, которое возникает в кишечнике при пищевом отравлении или кишечных инфекциях, также может приводить к повышенному разрушению ферментов, снижению их выработки и, как следствие, нарушению расщепления и усвоения пищи5. Даже после победы над самой инфекцией со стороны желудочно-кишечного тракта могут сохраняться неприятные симптомы: вздутие, бурление, дискомфорт, нарушения стула (как правило, диарея) и т.д.
У детей грудного и младшего возраста, которые не могут точно объяснить, что именно их беспокоит, обращайте внимание на5:
Вялость
Изменение веса
Капризность, плаксивость
Проблемы со стулом
Отказ от пищи, которую раньше ребенок ел с удовольствием
Проблемы со сном
Для воздействия на неприятные симптомы, связанные с нехваткой пищеварительных ферментов, могут применяться ферментные препараты.
Креон® — оптимальный выбор для приема малышами8. В состав препарата входят пищеварительные ферменты, идентичные тем, что вырабатывает организм, тем самым Креон® помогает восполнять нехватку собственных пищеварительных ферментов и улучшать пищеварение.
Креон® разрешен детям с рождения и из противопоказаний имеет только индивидуальную непереносимость1. Креон® не содержит сою, глютен, лактозу, что снижает возможность аллергической и нежелательной реакции4.
В состав препарата входят ферменты, необходимые для расщепления основных компонентов пищи:
Липазa
для расщепления жиров
Амилаза
для обработки углеводов
Протеаза
для переваривания белков
Креон® выпускается в форме капсул, внутри которых содержатся сотни мельчайших частиц – минимикросфер. При приёме у малышей капсулу можно вскрыть, и добавлять гранулы к небольшому количеству мягкой пищи1.
Кроме того, наличие маленьких частиц позволяет более точно подобрать индивидуальную дозу, что необходимо для новорождённых и детей младшего возраста. Препараты в таблетированной форме нельзя делить и размельчать, поскольку это может нарушить защитную оболочку. Такие препараты, как правило, противопоказаны детям до 3-х лет.
Креон минимикросферы® можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку.
Не рекомендуется добавлять частицы в горячую пищу.
Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости (водой или соком)1.
Дозировка препарата рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела ребёнка и определяется врачом.
Расчет дозировок Креон® 10 000 при применении у детей5,8
Ферментные препараты стандартизируются по содержанию липазы, которое измеряется в единицах. Таким образом, 10 000 ЕД, указанные на упаковке Креон® – это 10 000 единиц фермента липазы.
| Дети до 1 года, масса тела | Естественное вскармливание | Искусственное вскармливание |
|---|---|---|
| Доза препарата, единиц (ЕД) на одно кормление (в сутки) | ||
| <4 кг | 1200 на 100 мл грудного молока | 1200 на 100 мл смеси |
| 4 кг | 1200 (≈ 10 000) | 1800 (≈ 10 000) |
| 7 кг | 2500 (≈ 12 500) | 2750 (≈ 12 500) |
| 10 кг | 3500 (≈ 17 500) | 3500 (≈ 17 500) |
| Возраст | Примерная масса тела | Доза препарата (ЕД липазы/кг в сутки) |
Доза препарата из расчета 10 000 ЕД липазы в одной капсуле |
|---|---|---|---|
| 1 год — 5 лет | 10 — 20 кг | 1000 — 1500 | 1/3 — 1/2 капсулы х 4 раза в день |
Примечание: из расчета 300 ЕД на 1 г жира в питании (50% от дозы при абсолютной недостаточности) и потребности 6 г жира на 1 кг массы тела в сутки
как делить капсулу Креон® для ребенка
Делить капсулу Креон® можно “на глаз”, поскольку незначительные отклонения в количестве гранул допускаются, если учитывать нормальную физиологию поджелудочной железы и количество выделяемых панкреатических ферментов в сутки (до 2млн ЕД. липазы)6.
как делить капсулу Креон® для ребенка
Делить капсулу Креон® можно “на глаз”, поскольку незначительные отклонения в количестве гранул допускаются, если учитывать нормальную физиологию поджелудочной железы и количество выделяемых панкреатических ферментов в сутки (до 2млн ЕД. липазы)6.
1
Капсула Креон® содержит сотни мельчайших минимикросфер.1
2
Для приема малышами капсулу Креон® можно вскрыть.1
3
Разделить частицы Креон® на несколько равных частей (4 или 6).
4
Добавить частицы Креон® к теплой пище с кислым вкусом.1
Для улучшения пищеварения важно давать ребенку Креон® с каждым приёмом пищи, включая перекусы1.
Это важно, потому что физиологически ферменты выделяются организмом, а точнее поджелудочной железой, при каждом поступлении пищи5.
Именно поэтому принимать Креон® нужно во время еды или сразу после , а не до приема пищи1. Так ферменты работают максимально эффективно, сохраняется естественность пищеварительных процессов, чтобы справиться с чувством дискомфорта, тяжести в желудке и другими симптомами нарушения пищеварения.
О пищеварении ПОДРОСТКОВ
С возрастом питание ребёнка становится контролировать все сложнее. Психогенный фактор также играет большую роль. Перекусы в школе, фастфуд, различные снеки, жирная, сладкая или острая пища, сладкие газированные напитки могут приводить к появлению гастрита и такой проблемы, как гастродуоденит – воспалительному процессу не только в желудке, но и в кишечнике, который, в свою очередь, может стать причиной нарушения работы пищеварительных ферментов5.
Пищеварительные ферменты — это особый вид соединений, предназначенных для расщепления углеводов, белков и жиров для их последующего усвоения в организме.
Возможные жалобы при нехватке пищеварительных ферментов5:
Плохой аппетит
Чувство переполнения в желудке
Вздутие живота, бурление, урчание
Тяжесть или дискомфорт в животе после еды
Слабость, повышенная утомляемость
Склонность к диарее
Такая проблема как гастродуоденит может становиться причиной нехватки пищеварительных ферментов. По некоторым данным, дуодениты могут сопровождаться нехваткой ферментов в ≈60% случаев9. Гастродуоденит сопровождается воспалительным процессом в кишечнике, а любое воспаление может приводить к повышенному разрушению ферментов организма и уменьшению их выработки5. Таким образом, получается, что даже при достаточной выработке ферментов в организме может возникать их нехватка.
Устранение воспаления как первопричины, а также поддержка пищеварения ребенка ферментными препаратами могут стать оптимальной тактикой5.
Пищевые аллергические реакции могут становиться еще одной причиной воспаления в кишечнике, где начинают действовать ферменты5. Воспаление может нарушать работу ферментов, и в результате сказываться на качестве переваривания и усвоения пищи.
Как помочь пищеварению у детей и подростков
Лечение расстройств пищеварения у детей должно быть комплексным.
Оно включает в себя5:
Коррекцию рациона, составление диеты
Ликвидацию провоцирующих факторов и лечение сопутствующих заболеваний
Приём панкреатических ферментов
(при их нехватке) для устранения неприятных симптомов
По мере взросления ребенка родители относятся к нему как к взрослому и, при появлении проблем с пищеварением, могут применять те же препараты, которые используют сами или которые есть в домашней аптечке. Как правило, это таблетки, привычка принимать которые передавалась из поколения в поколение.
Однако мало кто знает, что изучение пищеварительных ферментных препаратов не стоит на месте. Прошло уже несколько этапов эволюции препаратов для улучшения пищеварения, содержащих панкреатин: от таблетки до маленьких гранул – минимикросфер, в форме которых выпускается препарат Креон®7.
Как это произошло? В ходе многолетнего изучения ферментных препаратов ученые выяснили, какие условия должны соблюдаться, чтобы ферментный препарат был эффективным10,11.
Самое важное – иметь мельчайшие частицы
Равномерно перемешиваться с пищей в желудке
Попадать в кишечник одновременно с каждой порцией пищи
Быстро активироваться в кишечнике
Креон® 10000 помогает устранять симптомы “несварения” и нормализовать процесс переваривания пищи. Применять лекарство детям можно с первых дней жизни1.
Действующее вещество Креон® — панкреатин, содержащий следующие пищеварительные ферменты:
Липазa
для расщепления жиров
Амилаза
для обработки углеводов
Протеаза
для переваривания белков
Содержание каждого фермента измеряется единицами. Самым главным ферментом является липаза, потому что она отвечает за переваривание жиров – более сложного для переваривания компонента пищи. Дозировка Креон® 10 000 ЕД – означает, что в препарате содержится 10 000 единиц липазы1. Бояться этой цифры не стоит, поскольку поджелудочная железа ребенка может вырабатывать до 720 000 единиц липазы во время каждого приёма пищи6!
Получаемая извне доза — лишь небольшая помощь организму. Препарат не угнетает деятельность собственной поджелудочной железы (которая является поставщиком пищеварительных ферментов в организме), поэтому организм не перестает сам переваривать пищу даже при длительном применении Креон®2,5.
Среди противопоказаний препарата – только индивидуальная непереносимость1. Креон® не содержит сою, глютен, лактозу, что снижает возможность аллергической реакции4.
Если ребенку сложно проглотить капсулу, то ее можно раскрыть и добавить Креон минимикросферы® к мягкой пище. Дозировка препарата рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела ребёнка и назначается врачом (см. таблицу).
Ферментные препараты стандартизируются по содержанию липазы, которое измеряется в единицах. Таким образом, 10 000 ЕД, указанные на упаковке Креон® – это 10 000 единиц фермента липаза.
| Возраст | Примерная масса тела |
Доза препарата (ЕД липазы/кг в сутки) |
Доза препарата из расчета 10 000 ЕД липазы в одной капсуле |
|---|---|---|---|
| 5 — 17лет | 20 — 50 кг | 500 — 1000 | 1/2 — 1 капсулы х 4 раза в день |
читайте также
Проблемы с животом у ребенка. В чем может быть прична
О продукте
Отличие Креон® 10 000 от других панкреатинов
История создания препарата
ВАМ МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНО
Креон® 25000
Как работает Креон®
Креон® для детей
Источники
- 1 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Креон® 10000, капсулы кишечнорастворимые, от 02.07.2020.
- 2 Бельмер С.В. Гасилина Т.В. Пищеварительная недостаточность поджелудочной железы у детей. Дифференцированный подход // Гастро News Лайн.- 2008.- №3- с.7-11.
- 3 После попадания в pH=6 (среда кишечника). Шрикханде Ш., Прасад ВДж., Домингес-Муньос Дж. Энрике и соавт. Cравнение в пробирке препаратов панкреатина, доступных на индийском рынке. Дизайн, разработка лекарственных препаратов и терапия. 2021, 15, 3835-3843.
- 4 Согласно внутренним данными компании Abbott от 06.02.2019 (может быть представлено по запросу).
- 5 Бельмер. С.В., Разумовский А.Ю., Хавкин А.И., Корниенко Е.А., Приворотский В.Ф. Болезни поджелудочной железы у детей. М.: ИД “Медпрактика- М”, 2019, 528с.
- 6 Keller J., Layer P. Human pancreatic exocrine response. to nutrients in health and disease. Gut 2005;54 (Suppl 6): vi1-28. 10.1136/gut.2005.065946.
- 7 Губергриц Н.Б., Расширение терапевтических возможностей ферментных препаратов: прогресс от таблеток до минимикросфер Креона, «РМЖ» №24 от 19.12.2004 стр. 1395.
- 8 Бельмер С.В., Приворотский В.Ф., Рычкова С.В. с соавт. Применение высокоактивных форм панкреатина в педиатрической практике. Пособие для врачей. – М.: ИД «МЕДПРАКТИКА-М», 2021. 24 с.
- 9 Schappi MG et al. Faecal elastase 1 concentration is a marker of duodenal enteropathy. Arch Dis Child. 2002; 86: 50-53.
- 10 Lohr Johannes-Matthias, et. al. Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insuffciency. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2009; 21(9):1024-31.
- 11 Löhr JM et al.; HaPanEU/UEG Working Group. United European Gastroenterology evidence-based guidelines for the diagnosis and therapy of chronic pancreatitis (HaPanEU). United European Gastroenterol J. 2017 Mar;5(2):153-199.
Креон® 10000 (Kreon® 10000) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Креон® 10000
💊 Состав препарата Креон® 10000
✅ Применение препарата Креон® 10000
📅 Условия хранения Креон® 10000
⏳ Срок годности Креон® 10000
Описание лекарственного препарата
Креон® 10000
(Kreon® 10000)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.19
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Креон® 10000 |
Капс. кишечнорастворимые 150 мг (10000 ЕД Евр.Ф.): 20, 50 или 100 шт. рег. №: П N015581/01 |
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса; содержимое капсул — гранулы светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37.5 мг.
Оболочка гранул Креон Минимикросферы®: гипромеллозы фталат — 56.34 мг, диметикон 1000 — 1.35 мг, цетиловый спирт — 1.18 мг, триэтилцитрат — 3.13 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин — 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.09 мг, титана диоксид (Е171) — 0.07 мг, натрия лаурилсульфат — 0.12 мг.
20 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме гранул, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни гранул. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания гранул с химусом, одновременного поступления гранул с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда гранулы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания препарата
Креон® 10000
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе;
- хроническом панкреатите;
- после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда;
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а гранулы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН <5.5). Например, гранулы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5.5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь гранул с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Муковисцидоз
Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний препарат Креон® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер гранул препарата составляет 0.7-1.6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата. Препарат Креон® 10000 содержит гранулы размером 0.7-1.6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥16 Fr.
Общие рекомендации: для сохранения целостности гранул препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания гранулы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH <4.5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.
- налить густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу);
- вскрыть капсулу препарата и добавить содержимое капсулы (гранулы) в контейнер. Аккуратно перемешать, чтобы равномерно распределить гранулыи по жидкости;
- если возможно, следует приостановить введение пищи через трубку и промыть ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды);
- набрать смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости;
- медленно вводить смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц;
- промыть трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновить питание, если необходимо.
При использовании трубок меньшего размера (диаметра) <16Fr или в случае закупоривания трубок гранулами, необходимое количество целых гранул можно смешать с 8.4% раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов,но трубка при этом не закупоривается.
Примечание
* На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8.4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
Необходимо убедиться, что гранулы растворены.
Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон® Микро с дозировкой 5000 ЕД.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на 1 прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочное действие
В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов.Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны ЖКТ, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой.
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота*; часто (≥1/100, <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
* Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.
В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Применение у детей
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.
Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.
Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку
Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера гранул препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
Условия хранения препарата Креон® 10000
Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Креон® 10000
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона срок годности — 3 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
|
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО 125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® Форте
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Креон® 10000 (капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.02.2022
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
21.02.2022
21.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс |
| действующее вещество: | |
| панкреатин | 150 мг |
| (соответствует 10000 ЕД ЕФ липазы, 8000 ЕД ЕФ амилазы, 600 ЕД ЕФ протеазы) | |
| вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг; гипромеллозы фталат — 56,34 мг; диметикон 1000 — 1,35 мг; цетиловый спирт — 1,18 мг; триэтилцитрат — 3,13 мг | |
| твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг; краситель железа оксид красный (E172) — 0,23 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 0,05 мг; краситель железа оксид черный (E172) — 0,09 мг; титана диоксид (Е171) — 0,07 мг; натрия лаурилсульфат — 0,12 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке. Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник и в конечном счете лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH >5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками, и в связи с этим при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при следующих состояниях и заболеваниях:
— муковисцидоз;
— хронический панкреатит;
— состояние после операции на поджелудочной железе;
— состояние после гастрэктомии;
— рак поджелудочной железы;
— частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
— обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
— синдром Швахмана-Даймонда;
— состояние после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (в т.ч. употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиней, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). Например минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH <5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH >5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний препарат Креон® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Препарат Креон® 10000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥16 Fr.
Общие рекомендации
Для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH <4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.
Налить густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу).
Вскрыть капсулу препарата и добавить содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешать, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости.
Если возможно, приостановить введение пищи через трубку и промыть ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды).
Набрать смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
Медленно вводить смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
Промыть трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновить питание, если необходимо.
При использовании трубок меньшего размера (диаметра) <16 Fr или в случае закупоривания трубок минимикросферами необходимое количество целых минимикросфер можно смешать с 8,4% раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается.
Примечание
| Креон® 10000 | Количество 8,4% раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата* |
| 10000 ЕД/1 капс. | 10–20 мл (5 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната соответствует 1 ч.ложке) |
*На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены. Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон® Микро с дозировкой 5000 ЕД.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьируется от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны ЖКТ, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой.
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) — боль в области живота*; часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея*; частота неизвестна — стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — сыпь; частота неизвестна — зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. «Особые указания»).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Взаимодействие
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных ЕД/кг/сут. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку. Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. во флаконе из ПЭВП белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе, 33, 31535, Нойштадт, Германия, или
АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе, 33, 31535, Нойштадт, Германия, или
ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, или
АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.
Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1
Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.
abbott-russia@abbott.com
Комментарий
RUS2223544 (v1.1)
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Использовать в течение 3 мес после вскрытия упаковки
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав Креона
В состав препарата Креон 10000, 25000 и 40000 входит основной компонент панкреатин.
Дополнительные составляющие: макрогол, жидкий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, дибутилфталат, диметикон 1000, железа оксид красный, чёрный и жёлтый, желатин и титана диоксид.
Форма выпуска
Выпускается Креон 10000, 25000 и 40000 в форме капсул. При этом капсулы расфасовывают в блистеры по 10 или 25 штук или во флаконы по 20 или 50 штук. Блистеры могут быть упакованы в пачки по 2 или 4 в каждой.
Фармакологическое действие
Данный препарат способен восполнять дефицит ферментов в области поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Этот ферментный препарат, как указывает Википедия, предназначен для улучшения пищеварительных процессов. Входящие в его состав панкреатические ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, приводящему к полноценной абсорбции в тонком кишечнике. Основное вещество панкреатин – это также и МНН препарата.
Как сообщает аннотация, оболочка капсул легко растворяется в желудке, в результате чего происходит высвобождение множества мини-микросфер. Таким образом, мини-микросферы перемешиваются с кишечным содержимым, улучшая распределение ферментов внутри кишечника.
Показания к применению Креона
Основные показания к применению – это:
- проведение заместительного лечения при недостаточной экзокринной функции поджелудочной железы, сопровождающей следующие заболевания: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомию, рак поджелудочной железы, обструкцию протоков ЖКТ при новообразованиях, синдром Швахмана-Даймонда, а также у пожилых пациентов;
- симптоматическое лечение нарушений пищеварительных процессов при: частичной резекции желудка, тотальной гастроэктомии, билиарной обструкции, циррозе печени, холестатическом гепатите, патологиях терминального отдела и чрезмерном бактериальном росте в тонком кишечнике.
Противопоказания
Препарат Креон не назначают при:
- панкреатите острой формы;
- высокой чувствительности к препарату;
- обострениях хронического панкреатита.
Побочные действия
Применение лекарства вызывает побочные действия только в редких случаях. Это может проявиться: аллергическими реакциями, диареей, запором, дискомфортом ЖКТ, тошнотой.
Капсулы Креон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Креон 10000 рекомендует назначать их маленьким пациентам. Вообще этот препарат любого количества ЕД принимают внутрь. Подбор дозировки выполняется индивидуально и зависит от возраста, тяжести болезни и вида диеты. Обычно рекомендуется принимать лекарство частично до еды, а остальное – вместе с пищей.
В начале лечения таблетки назначают в дозировке 10000–25000 ЕД. Когда нужно снизить стеатореи и поддержать оптимальное состояние пациента, доза может повышаться. В медицинской практике больные могут получить в среднем 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.
Во время лечения муковисцидоза дозировка устанавливается в зависимости от веса. Например, при лечении маленьких пациентов до 4 лет назначается 1000 липазных ЕД на кг веса, а старше 4 летнего возраста 500 липазных ЕД на кг веса с каждым приёмом пищи. Для многих пациентов суточная дозировка не должна быть больше 10000 ЕД на 1 кг веса.
Инструкция по применению Креон 25000 рекомендует принимать его при лечении других состояний, которые могут сопровождаться экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. При этом дозу устанавливают, учитывая индивидуальные особенности пациента, например, насколько нарушено пищеварение, сколько жира содержится в пище и так далее.
Инструкция по применению Креона детям содержит подробное описание, как давать детям при затруднённом глотании. Чтобы использовать этот препарат для детей, капсулы аккуратно вскрывают. Внутреннее содержимое смешивают с жидкостью или пищей, которая не требует пережёвывания. Необходимо помнить, что хранить такие смеси нельзя, поэтому принимают их сразу после того, как приготовят. Запрещено размельчать или разжёвывать мини-микросферы и добавлять их в кислые продукты – это способно разрушить их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока.
Инструкция по применению Креон 40000 рекомендует принимать этот препарат для взрослых пациентов. Его дозировка также зависит от тяжести заболевания и личных особенностей пациента. Длительность применения обязательно устанавливается лечащим врачом.
Передозировка
В случаях передозировки развивается гиперурикурия или гиперурикемия.
Устранить их проявление позволяет отмена препарата и проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Лекарственного взаимодействия с другими средствами не установлено.
Особые указания
Отмечены случаи, когда пациенты при лечении муковисцидоза получали панкреатин в высоких дозировках, что вызвало колиты, стриктуры слепой и подвздошной кишки.
По этой причине нужно контролировать дозу, особенно, когда назначается Креон 40000. Также необходимо следить за появлением любых симптомов и изменений, которые происходят в брюшной полости. Помимо этого, следует сразу выяснить, как принимать Креон 10000 взрослым пациентам и не превышать его дозировку.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранение капсул допустимо при комнатной температуре, в месте, недоступном детям.
Срок годности
2 года.
Креон при беременности и лактации
Данные о том, насколько безопасно принимать лекарство Креон при беременности и лактации, отсутствуют. Это касается вообще любых ферментов поджелудочной железы. Поэтому применение препарата допустимо только тогда, когда ожидаемая польза от лечения для матери значительно превышает вероятную опасность для плода или малыша.
Креон для детей
Ферментарный препарат назначают детям, когда требуется улучшить пищеварение. Рекомендуемая суточная дозировка Креон 10000 для детей делится на несколько частей и принимается при каждом употреблении еды.
При его назначении, родителям нужно сразу у врача выяснить, как принимать Креон детям, так как дозу назначают с учётом веса малыша.
Следует отметить, что отзывы для ребёнка весьма неоднозначны. Некоторые мамы сообщают об эффективности капсул, но встречаются отзывы и о бесполезности этого лекарства.
Креон для грудничков
Когда этот препарат назначают малышам, у многих родителей сразу появляются вопросы: что такое Креон и от чего его принимают? Известно, что органы ЖКТ новорожденных формируются в течение определённого времени. Поэтому даже небольшие отклонения в рационе для грудничков могут стать причиной нарушения.
Также мамы начинают волноваться, как давать грудному ребёнку лекарство в капсулах? На самом деле всё это подробно объясняет педиатр и описывает инструкция к препарату. Следует отметить, что обычно назначается Креон 10000 для новорожденных, с указанием дозировки, схемы и длительности терапии.
Причинами назначить капсулы для новорожденных являются:
- постоянные колики;
- запор или понос с частицами непереваренных продуктов;
- вздутие живота.
Кстати, отзывы родителей показывают, что вопрос, как давать грудничку это лекарство, вообще не является проблемой. Многих мам смущает действие препарата, так как его эффективность проявляется не всегда.
Аналоги Креона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Креон 10000 и других единиц:
- Панзинорм
- Микразим
- Пензитал
- Пангрол
- Мезим
- Панкреазим
- Гастенорм
- Энзистал
- ПанзиКам
- Панкреатин
Однако это не значит, что каждый из них – это равноценный заменитель.
Следует отметить, что цена аналогов может быть самой разной и не может склонять в сторону покупки того или иного лекарства. Вопрос, чем можно заменить лечение, нужно выяснять с врачом. Особенно, когда лекарство подбирается для детей, возраст которых младше одного года.
Креон или Панкреатин – что лучше?
Несмотря на множество сходств, каждое из этих препаратов имеет существенные отличия. Но если знать, в чём разница, то можно сделать правильный выбор при покупке лекарственного средства.
Если сравнивать, чем Креон отличается от Панкреатина, то первое – это форма выпуска. Панкреатин выпускают в таблетках. Вторым отличием является концентрация активного вещества, которая в Панкреатине представлена в произвольном содержании.
Неодинаково и действие лекарств – Панкреатин уже действует в желудке и поэтому не выполняет свою функцию полностью, поэтому и считается менее эффективным. Хотя и стоимость его намного ниже.
Таким образом, на основе этих данных каждый пациент сможет принять решение, какой препарат выбрать.
Эрмиталь или Креон – что лучше?
Составы этих лекарств довольно похожи, но Эрмиталь имеет меньшую эффективность из-за типа действующего вещества. Минимикрогранулы Креона легко смешиваются с содержимым желудка, заметно улучшая физиологическое пищеварение, в то время как у других средств несколько запоздалое действие.
Что лучше: Креон или Микразим?
Эти средства практически идентичны во всем, но они отличаются дозировками своих составляющих.
Например, Микразим содержит 320 мг панкреатина. Помимо этого он является лекарством отечественного производства и стоит дешевле.
Поэтому при назначении этого препарата важно учитывать высокое содержание фермента, так как такая разница является ощутимой и может привести к осложнению работы пищеварительного тракта.
Креон или Панзинорм – что лучше?
Другим абсолютным аналогом является Панзинорм. Его выпускает бренд KRKA из Словении. Это лекарство также применяется при терапии ферментарной недостаточности.
Считается, что каждый из них обладает одинаковой эффективностью, и какой препарат подходит для лечения, нужно выбирать самим, но всё-таки по рекомендации врача.
Отзывы о Креоне
Данный препарат является достаточно популярным и его обсуждают на различных форумах. Особенно часто встречаются отзывы о Креон 10000, который и назначают маленьким детям, страдающими нарушениями пищеварения. Хотя многие мамы и не понимают, для чего таблетки Креон, но стараются пролечить им своего малыша.
Интересно, что отзывы на Креон 10000 для грудничков отличаются заметной неоднозначностью – если одни мамы сообщают, что лечение помогло им быстро избавиться от проблем, то другие называют его самым бесполезным лекарством. Тем не менее, вред для ребёнка оно не причиняет.
Также пациенты активно обсуждают Креон 25000, которым назначают больным при нарушениях пищеварительной системы. Многочисленные отзывы о Креон 25000 на форумах также весьма неоднозначны. Если одни принимают его при сложных нарушениях пищеварительной системы, то большинство в тех случаях, когда возникают проблемы с перевариванием «тяжёлой» пищи. Так или иначе, это позволяет улучшить состояние при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы и прочих нарушениях.
Кстати, встречаются сообщения, что некоторые взрослые пациенты отказываются от применения этого лекарственного средства из-за того, что его производят из свиных поджелудочных желез. В редких случаях можно встретить рассказы о нежелательном действии этого препарата, в виде тяжести и дискомфорта в желудке, болей в желчном пузыре.
Несомненно, пациенты, для которых этот препарат принес желаемый эффект и помог снизить проявления тяжёлых заболеваний пищеварительной системы, отказываться от его приёма не собираются. Важным моментом терапевтического курса является соблюдение диеты с употреблением здоровых продуктов и питания в нормальном объёме. При таком подходе удаётся сохранить собственное здоровье и не допустить развития осложнений.
Цена Креона, где купить
Цена Креона зависит от количества ЕД и численности в упаковке.
Купить в Москве таблетки Креон 10000 можно по стоимости около 300 рублей за 20 шт. Именно это лекарство выбирают для детей.
Цена капсул Креон 25000 за 20 шт. составляет примерно 600 рублей.
Цена Креона 40000 за 50 шт. начинается от 1400 рублей.
Цена Креона 10000 в Украине составляет около 100 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Креон 10 000 капсулы кишечнораствор. 10000ЕД 50штВерофарм АО
-
Креон Микро в компл. с мерн. ложечкой гранулы кш/раств. 5000ЕД 20гAbbott GmbH
-
Креон 10 000 капсулы кишечнорастворимые 10000ЕД 20штАО Верофарм
-
Креон 25000 капсулы кишечнораств. 25000ЕД 20штАО Верофарм
-
Креон 10000 капс. кш/раств. 10тыс.ЕД 50штАО Верофарм
Аптека Диалог
-
Креон капсулы 10000ЕД №20Abbot Laboratories
-
Креон капсулы 25000ЕД №20Abbot Laboratories
-
Креон 10000 капсулы 10000ЕД №50Верофарм
-
Креон 25000 (капс.кишечнораст.25000ЕД №50)Верофарм
-
Креон капсулы 10000ЕД №50Abbot Laboratories
показать еще
Препарат Креон, согласно инструкции по применению для детей, относится к категории энзимов, которые улучшают процессы пищеварения благодаря механизму своего фармакологического действия. При имеющейся патологии поджелудочной железы набор ферментов, из которых состоит Креон для детей, ускоряет переваривание всех пищевых компонентов. При их расщеплении усиливается всасывание полезных веществ через стенки тонкого кишечника. Панкреатин производят из высушенной свиной поджелудочной железы как наиболее близкой по строению и составу к человеческому органу.
Использование Креона у детей: инструкция к препарату
Из широкого спектра существующих в настоящее время ферментных средств лидером является Креон. Это объясняется его безопасностью и высокой эффективностью, воздействием на пищевой комок в просвете тонкого кишечника, где осуществляется естественный процесс переваривания пищевых компонентов. Форма выпуска удобна для дозирования и позволяет использовать препарат даже для новорожденных: для этого можно открывать капсулу и добавлять необходимое количество лекарства в молоко, прикорм, воду. Дети, которые могут проглотить капсулу, запивают ее водой или соком. Разжевывать ее нельзя, чтобы не нарушить кислотоустойчивые оболочки пеллет, в которых, собственно, и содержатся ферменты. Кислое содержимое желудка разрушит ферменты, эффекта от такого приема не будет. Растворение внешних оболочек микросфер с последующим освобождением энзимов происходит в просвете тонкого кишечника.
Спектр назначения лекарственного препарата у детей широк. Он успешно используется как препарат заместительной терапии при сниженной ферментной функции поджелудочной железы. Назначается, начиная с новорожденного возраста, при поносе, для улучшения аппетита и самого процесса переваривания пищи в целом.
Препарат прописывается в определенных случаях даже здоровому ребенку. Это объясняется анатомо-физиологическими причинами:
- несовершенством и неразвитостью нервной системы, которая контролирует и регулирует пищеварительные процессы,
- недостаточным развитием мышечного слоя в кишечнике,
- сниженной продукцией энзимов детской поджелудочной железой.
Формы выпуска лекарственного средства для детей
Креон выпускается в виде капсул. Они покрыты желатиновой оболочкой, заполнены коричневыми минимикросферами — пеллетами. Производитель — Международная фармацевтическая кампания Эббот. Минимальная доза, в которой выпускается Креон — 10000 ЕД. Такая капсула содержит:
- липазу — 10 тысяч МЕ,
- амилазу — 8 тысяч МЕ,
- протеазу — 600 МЕ.
Помимо этой минимальной дозировки, Креон выпускается в дозе 25 тыс, 40 тыс, 50 тыс ЕД в стеклянных флаконах №№ 20, 50 или в блистерах по 10 или 25 капсул, упакованных в картонные коробки.
При покупке в аптеке нужно сразу проверять дату выпуска — просроченный препарат теряет свои свойства.
Состав и полезные свойства ферментного препарата
Международное непатентованное или группировочное название препарата — панкреатин. Относится к фармакологической группе ферментных средств. Как указывалось, в состав панкреатина входит:
- амилаза, расщепляющая крахмал и другие углеводы до простых сахаров,
- липаза, воздействующая на жиры,
- протеаза, улучшающая переваривание белков до аминокислот.
Помимо основных компонентов, сама капсула содержит много вспомогательных веществ: макрогол, желатин, парафин, диметикон и другие.
Показания: в каких случаях ребенку прописывают Креон?
У детей Креон применяется для лечения определенных патологий и их симптомов в качестве заместительной терапии. Даже у здоровых новорожденных (месячных) и годовалых младенцев возникают нарушения пищеварения, требующие медикаментозной коррекции. Это может быть связано с недостаточным развитием органов ЖКТ, нерациональным кормлением, последствием инфекций (чаще всего – ротавирусной), когда развивается дисбактериоз, сопровождающийся диареей, выраженным метеоризмом, кишечной коликой.
Нередко для улучшения аппетита доктор назначает введение препарата здоровому ребенку до годика. Это дает возможность быстрее адаптировать систему пищеварения к возникшим новым условиям питания.
Креон широко назначается для терапии тяжелых состояний в составе комплексной терапии при таких заболеваниях:
- хронический панкреатит (ХП), сопровождающийся жидким стулом,
- дисбактериоз,
- желчнокаменная патология, вызывающая нарушение оттока панкреатических энзимов,
- цирроз печени,
- дегенеративные хронические процессы в ПЖ,
- муковисцидоз – врожденное наследственное заболевание,
- при увеличенном, по сравнению с нормой, количестве протоков в самой железе,
- длительный ложный дефицит лактазы (истинный недостаток фермента составляет менее 1%),
- высокое содержание бактерий, содержащихся в тонкой кишке,
- острые нарушения функции ПЖ на фоне недоразвития элементов ее железистой ткани.
Креон используется и как препарат для симптоматического лечения при следующих состояниях:
- атопический дерматит,
- частичное удаление желудка,
- обструкция путей желчевыведения.
Схемы терапии и детские дозировки
Маркировка 10000, 25000, 40000 обозначает концентрацию панкреатина в препарате. Малышу на первом году жизни назначается минимальная существующая дозировка медикамента в 10000 единиц. Это означает, что 1 капсула содержит 10000 единиц липазы. Прописывается препарат в индивидуальном порядке с учетом имеющегося заболевания, общего состояния, веса ребенка.
Поскольку лекарственная форма Креона представляет собой капсулы, содержащие минимикросферы, действие препарата, его точка приложения значительно отличается от аналогичных таблеток. Желатиновая капсула быстро растворяется в желудке под воздействием соляной кислоты, освобождая минимикросферы в кишечнорастворимых оболочках. Они устойчивы к желудочному соку. Это обеспечивает хорошее перемешивание пеллет, содержащих ферменты, с пищевым комком и их транспортировку в кишечник. Растворение желатиновой оболочки микросфер и высвобождение энзимов происходит в просвете тонкой кишки, где они равномерное распределяются и непосредственно воздействуют на белки, жиры и углеводы. Продукты расщепления всасываются через стенки кишечника.
При лечении любым из заменителей Креона, выпускаемым в таблетированном виде, растворение препарата и высвобождение ферментов происходит в желудке. Креон физиологично действует в кишечнике, где происходит основной процесс переваривания пищевого комка, и повышает эффективность пищеварения.
Как давать Креон грудничкам или новорожденным?
Капсулы Креона имеют маленькие размеры. Это дает возможность детям старшего возраста проглатывать их без труда. Внешняя оболочка из желатина рассасывается примерно через 3 минуты, из нее сразу выходят микросферы. Новорожденные или груднички самостоятельно капсулу в целом виде не могут проглотить. Поэтому рекомендуется ее вскрывать, растворять содержимое в грудном молоке или прикорме. В случае искусственного вскармливания нужно следить за температурой смеси: она не должна быть горячей — это вызовет разрушение ферментов.
Для получения максимального эффекта рекомендуется правильно пить препарат. Мама должна однократную дозировку давать ребеночку частями:
- перед приемом пищи рекомендуется употреблять примерно 1/3 часть необходимого количества,
- оставшуюся дозу препарата нужно принимать во время еды или сразу после нее.
Максимальная суточная доза для маленьких пациентов в зависимости от возраста
Индивидуальная доза препарата рассчитывается педиатром с учетом возраста и массы тела ребенка. Чтобы не развился запор, лекарство рекомендуется запивать достаточным количеством чистой воды.
Одноразовая доза Креона у детей до 4 лет не должна превышать 1000 липазных единиц на один килограмм веса. Например, при массе тела 5 кг ребенку дают однократно содержимое половины капсулы (5000 липазных ЕД). Максимальная суточная доза составляет 10000 ЕД/кг веса.
Детям старше 4 лет препарат назначается в дозе 500 ЕД/кг трижды в день. При редких тяжелых заболеваниях (например, при муковисцедозе) суточная дозировка значительно повышается и может увеличиваться до 25000 ЕД/кг массы тела.
Принимается Креон 3-4 раза в день. Распределяется доза следующим образом: большая часть – в обед, утром и вечером количество принимаемого фермента уменьшается. Начиная с трехлетнего возраста, Креон также добавляют в основной прием пищи — в обед. В начале приема пищи необходимо принимать 1/3 однократной дозы или ее половину, остальную часть — в процессе трапезы.
До 6 лет детям рекомендуется Креон с дозировкой 10000 ЕД, после 6 лет рекомендуется препарат в дозе 25000 ЕД.
Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа
Результат:
Присоединяйтесь к нашей группе Telegram и узнавай о новых тестах первым! Перейти в Telegram
Поделиться в Facebook Поделиться в VK
От возрастной категории зависит и максимальная суточная доза лекарства (в частях по отношению к дозе взрослого). Она составляет:
- до 1 года — 1/24-1/12 дозы,
- 1 год — 1/12 дозы,
- 2 года — 1/8 полной взрослой дозировки,
- 4 года — 1/6,
- 6 лет и выше — ½ дозы,
Коррекция дозировки проводится с учетом клинической симптоматики и лабораторных данных.
Длительность терапии ребенка Креоном: сколько дней принимать?
Назначение Креона делает гастроэнтеролог совместно с педиатром. Но препарат не является панацеей. Любое лекарственное вмешательство в организм ребенка нежелательно и должно проводиться только в крайних случаях. Креон не принимается долго: его употребление должно происходить в экстренных случаях коротким курсом — 3-5 дней, чтобы не нарушить способность железы самостоятельно вырабатывать ферменты.
При хронических заболеваниях продолжительность терапевтического курса для ребенка может составлять 14 дней. Но в тяжелых случаях его продлевают на необходимый для достижения лечебного эффекта срок. Педиатры могут рекомендовать прием препарата на протяжении месяца. Дозировка индивидуальна. Для полноценного восстановления всех функций поджелудочной железы Креон рекомендуется отменять, постепенно снижая дозу.
Особые указания
Нужно помнить, что Креон противопоказан детям, которые находятся только на грудном вскармливании. Его можно применять, если рацион ребенка хотя бы наполовину состоит из прикорма. В противном случае можно нанести вред здоровью младенца.
Помимо этого, использование ферментного препарата снижает работу собственной ПЖ у ребенка. Поэтому не рекомендуется его принимать больше 5 дней. Все дозы, сроки приема, кратность согласовываются с гастроэнтерологом. Только врач может прописать ферментное лечение. Категорически запрещено самостоятельно лечить ребенка Креоном.
Препарат нарушает всасывание железа, что нужно учитывать при назначении лекарства.
Возможные побочные эффекты
Если дозировка рассчитана неправильно, или некорректен способ приема медикаментозного средства, повышается вероятность развития побочных эффектов. В таких случаях возникает:
- метеоризм,
- сильный запор,
- боли в животе различного характера,
- тошнота,
- рвота.
Одна из причин их появления – лекарственная передозировка. Подобные нарушения появляются на фоне основных хронических заболеваний. Согласно статистике, они отмечаются исключительно редко.
Помимо диспепсических явлений, связанных с дисбалансом бифидобактерий или отравлением, может появиться аллергия в виде сыпи (крапивница), сопровождающаяся мучительным зудом в местах поражения. В тяжелых случаях возникает анафилаксия. Аллергические реакции появляются как ответ организма на вспомогательные вещества, входящие в состав Креона, и химические компоненты его капсулы, а также на красители, пластификаторы. Последние, несмотря на тщательную физическую и химическую обработку, не до конца утрачивают свои токсические свойства.
Поэтому назначение Креона для грудничков, а также детям младшего возраста проводится строго по показаниям, чтобы избежать плохого самочувствия во время приема препарата. В других случаях (например, при использовании с целью профилактики кишечной колики или функциональных расстройств в виде сильного поноса) использование этого лекарства нанесет вред растущему организму и приведет к еще большему нарушению функции ПЖ.
Прием Креона категорически противопоказан при развитии острого панкреатита, обострении хронического процесса в тканях поджелудочной железы, при аллергических реакциях на вспомогательные компоненты. В этих случаях ребенок чувствует себя плохо, процессы пищеварения нарушаются еще больше.
Симптомы при передозировке
При длительном приеме медикаментозного средства в высокой дозировке у ребенка развивается:
- гиперурикемия — высокое содержание мочевой кислоты в крови,
- гиперурикозурия — образование конкрементов.
Если это обнаружилось, нужно срочно прервать терапию и обратиться к врачу.
Также в литературе описаны случаи выявления стриктур (сужения) кишечника. Поэтому рекомендуется строго придерживаться при лечении ребенка Креоном инструкции по применению для детей. При подозрении на какие-то изменения в кишечнике необходимо обратиться к педиатру или гастроэнтерологу.
Помимо перечисленных нарушений, возникающих при передозировке препарата, теоретически возможно развитие инфекции. Возбудителем нередко является ротавирус. Это связано с производством фермента: его получают при переработке тканей высушенной поджелудочной железы свиньи. Сырье тщательно обрабатывают различными методами для исключения вероятности инфицирования человека, но с появлением новых вирусов или ранее неизвестных такой исход не исключен полностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинические исследования взаимодействия Креона с другими медикаментозными препаратами не проводились. Но, согласно инструкции, если младенцу назначено еще какое-то лекарство, предлагается принимать его с промежутком по отношению к Креону не менее 2 часов.
Чем можно заменить Креон для лечения детей: более дешевые аналоги с ценами
Креон — препарат № 1 в мире среди заместительных лекарственных средств. Он является инновационным фармацевтическим продуктом благодаря:
- форме выпуска – микросферы растворяются и начинают физиологично действовать не в желудке, а в тонком кишечнике,
- соблюдению всех необходимых пропорций ферментов,
- отсутствию желчных кислот,
- минимизации наступления побочных эффектов,
- удобству в применении даже при лечении грудничков.
Из-за особой технологии изготовления можно открыть капсулу, отобрать необходимое количество препарата в виде микросфер, развести их с грудным молоком, водой или питательной смесью. В Креоне набор и соотношение энзимов соответствует нормальному уровню секреции в организме.
Поэтому стоимость его существенно превосходит цены всех известных ферментных препаратов.
Существуют дешевые заменители, которые отличаются своим действием (точкой приложения) в связи с различной лекарственной формой, содержанием основного вещества:
- Мезим форте.
- Фестал.
- Панкреатин.
- Пангрол.
- Панзинорм.
- Микразим.
Эти лекарственные средства отличаются от Креона:
- неудобством деления (выпускаются в таблетках),
- содержанием желчных кислот,
- несоблюдением точной дозировки и соотношения ферментов.
Дети до 2 лет не могут глотать таблетку. Ее трудно разделить на несколько частей, что приводит к неточной дозировке. В аналогах не всегда соблюдается оптимальное соотношение энзимного состава. В Креоне оно приближено к физиологическому. Поэтому специалисты предпочитают не заменять оригинальный препарат дженериками, а назначают и рекомендуют пациентам Креон.