Лактобактерин инструкция по применению взрослым в капсулах от чего назначают

Лактобактерин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002098

Торговое наименование препарата

Лактобактерин

Международное непатентованное наименование

Лактобактерии

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Состав

1 доза препарата содержит:

Активные компоненты: не менее 2 х 10⁹ живых лактобактерий;

вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): желатин пищевой — от 3 до 8,5%; сахар белый кусковой или сахароза — от 8 до 28%; молоко сухое обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или молоко обезжиренное, или молоко натуральное коровье — сырье (в пересчете на сухое вещество) — от 6 до 14%.

Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Описание

Кристаллическая или пористая масса желтовато-бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

эубиотик

Код АТХ

G01AX

Фармакодинамика:

Показания:

Лечение заболеваний желудочно-кишечного тракта и женских гениталий, сопровождающихся нарушениями нормальной микрофлоры.

Препарат применяют взрослым и детям, независимо от возраста.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

— реконвалесценты, перенесшие острые кишечные инфекции, при наличии дисфункций кишечника или выделении патогенных и условно-патогенных бактерий;

— соматические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозами, возникшими в результате применения антибиотиков, химиотерапии и других причин;

— комплексное лечение ослабленных детей с заболеваниями инфекционной и неинфекционной этиологии, сопровождающимися дисбактериозами, атопическим дерматитом;

— хронические колиты различной этиологии, в том числе неспецифические язвенные колиты.

При заболеваниях женской половой сферы:

— для санации половых путей при неспецифических воспалительных заболеваниях гениталий и предродовой подготовке беременных «группы риска» с нарушениями чистоты вагинального секрета до III-IV степени.

В связи с отсутствием возрастных ограничений для назначения препарата возможность применения у подростков и детей младшего возраста оценивает врач с учетом возможной пользы, риска и возрастных особенностей пациента.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказано местное применение при вульвовагинальных кандидозах.

Безопасность и терапевтическая эффективность перорального применения препарата при вульвовагинальных кандидозах клинически не исследовалась.

Беременность и лактация:

Допускается.

Способ применения и дозы:

Лактобактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике — интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной суспензии желтовато-бежевого или беловато-серого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Детям содержимое флакона растворяют из расчета 1 мл на 1 дозу препарата.

При кишечных заболеваниях препарат следует принимать за 40-60 мин до еды и желательно запивать молоком. Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.

Суточную дозу и продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от клинической формы заболевания и выраженности дисбактериоза.

При кишечных заболеваниях Лактобактерин применяют в следующих суточных дозах:

Курс лечения Лактобактерином при различных заболеваниях составляет:

а) при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалесцентов после ОКИ, а также при длительной кишечной дисфункции неустановленной этиологии — не менее 4 недель;

б) при неспецифическом язвенном колите, а также хронических колитах и энтероколитах — до 2 мес;

в) при дисбактериозах различной этиологии — 3-4 недели.

При отсутствии эффекта от применения препарата на протяжении 2 недель необходимо повторное исследование микрофлоры желудочно-кишечного тракта и коррекция ее другими препаратами, в зависимости от полученного результата.

Для закрепления полученного клинического эффекта или при отсутствии полной нормализации микрофлоры после окончания курса лечения, при заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразны повторные курсы лечения. В этих случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

При воспалительных заболеваниях гениталий Лактобактерин назначают по 5 доз 2 раза в день интравагинально в течение 10-12 дней, начиная с 10-12 дня менструального цикла.

Для предродовой подготовки беременных «групп риска» Лактобактерин назначают по 5 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней.

При интравагинальном применении содержимое флакона растворить в 5 -10 мл кипяченой воды комнатной температуры, стерильный тампон пропитать растворенным препаратом, ввести тампон во влагалище и оставить на 2-3 часа. У подростков и детей младшего возраста можно использовать спринцевания (орошения).

Лечение проводить под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени, появления лактофлоры и исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные эффекты:

Побочное действие препарата не установлено.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции на компоненты препарата.

При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Ввиду высокой антибиотикоустойчивости лактобактерий допускается применение Лактобактерина при антибиотикотерапии.

Особые указания:

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат с измененным внешним видом биомассы, при наличии посторонних включений, препарат без маркировки.

Не рекомендуется растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Растворенный препарат хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.

Упаковка:

По 3 или 5 доз во флаконе.

По 10 флаконов в пачке (коробке) с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования. При температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

1 год.

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Лактобактерин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственные препараты из живых бактерий, каким является Лактобактерин, становятся все более популярными по причине их универсальности, доступности, отсутствия «химии». Лактобактерин предназначается для лечения острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, женской половой сферы, ЛОР-органов, аллергических состояний.

Производитель

Учитывая возрастающую популярность биопрепаратов, число их производителей растет в различных административных и географических зонах РФ. Одно самых известных — ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15.

Адреса производства:

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177;

Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44;

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.

Страна происхождения

Россия.

Группа препаратов

Эубиотик.

Код АТХ: [A07FA].

Действующее вещество

Лактобактерии ацидофильные.

Формы выпуска

Производители поставляют в аптечные сети широкую линейку форм Лактобактерина, которые удовлетворяют потребности лечебных учреждений и пациентов при различных диагнозах, тяжести заболевания, возрасте.

Лактобактерин сухой производится в ампулах или пакетиках. Для приготовления суспензии предусмотрен выпуск порошка в 1 пакетике. Также производятся таблетки 2 млд КОЕ. Порошок состоит из высушенной массы живых лактобактерий для продуцирования молочной кислоты, которая губительна для патогенных бактерий в виде стафилококков, энтеропатогенных кишечных палочек, протей, дрожжевых грибков и т.д.

Суспезия из порошка способствует:

• устранению болезнетворной флоры;
• нормализации деятельности желудочно-кишечного тракта;
• восстановлению общего иммунитета;
• улучшению метаболизма организма.

Лактобактерин в форме вагинальных свечей №10 предназначается:

• для выработки гликогена для восстановления нормального состояния эпителия влагалища при дегенеративных и инфекционных поражениях женской половой сферы;
• укрепления общего иммунитета организма.

Отечественной промышленностью освоен выпуск еще одной формы Лактобактерина — жидкости с живыми бактериями, уже готовой к употреблению, и кишечнорастворимых капсул.

Лактобактерин твердых лекарственных форм содержит комплекс компонентов, из которых формируются капсулы и таблетки. Это органические вещества (крахмал, желатин, молоко, сахар), которые сами по себе улучшают процесс перистальтики, защищают полезные микроорганизмы.

Упаковка

Жидкий Лактобактерин поступает в аптечные сети упакованным во флаконы по 10 мл. Сухой порошок препарата расфасовывается в ампулы по 3,5 и 10 доз. Суспензия упакована по 1 пакетику на 5 доз. Таблетки по 2 млд КОЕ фасуются в специальные прозрачные флаконы. Все формы дополнительно укладываются в картонные коробки с маркировкой и снабжаются инструкцией. Таблетки в количестве 20 штук размещаются по флаконам, в 1 картонную пачку укладывается 5 или 10 флаконов. Вагинальные свечи помещаются в контурные ячейковые упаковки, а затем — в картонную пачку.

Дозировка

Количество ежедневных доз и длительность приема Лактобактерина зависит от тяжести заболевания, возраста, осложнений.

Стандартная дозировка для взрослых и детей от 12 лет предполагает употребление 5 доз 2-3 раза в сутки, максимально 15 доз.

Длительность лечения находится в зависимости от диагноза. Дисбактериозы средней тяжести потребуют курса лечения в 3-4 недели. Неспецифические язвенные колиты необходимо лечить до 8 недель. Хроническую дизентерию — до 6 недель.

Воспалительные заболевания женских половых органов, инфекционные поражения у беременных лечатся вагинальными свечами с Лактобактерином в дозировке 1свеча 2 раза в день до улучшения анализов в среднем 10 суток.

Перед родами или хирургическими операциями прописывается 1 свеча в сутки в течение недели для профилактики гнойных осложнений.

После длительного приема антибиотиков проводится восстановительный курс Лактобактерина из 2-х свечей 10 дней. Иногда для полного восстановления флоры требуется до 3 месяцев с двадцатидневными перерывами. Терапия свечами может сочетаться с противовирусными, иммуномоделирующими лекарствами, исключая антибактериальные препараты местного действия.

К помощи Лактобактерина все чаще прибегают педиатры для коррекции различных состояний желудочно-кишечного тракта, препарат может применяться с первых дней жизни, начиная с минимальных доз. Лекарство дается детям непосредственно перед кормлением или разведенным грудным молоком.

Рекомендованы дозы: от 0 до 6 месяцев — по 3 дозы 2 раза в сутки. С 6 месяцев — эта же дозировка. От 1 года до 3х лет — 3 дозы 2 раза в день. С 3-х до 6 лет— от 5 доз 2-3 раза в день.

Корректировать количество лекарства и длительность приема препарата может только врач.

Показания к применению

Лактобактерин используется при многих болезнях желудочно-кишечного тракта и женской половой сферы с симптоматикой дефицита нормальной микрофлоры:

• дисфункции кишечника после инфекционных поражений при наличии патогенных бактерий;
• последствия массированного лечения антибиотиками при различных соматических заболеваниях, проявляющихся дисбактериозами;
• последствия комплексного лечения детей от атопических дерматитов;
• проявления хронических колитов различной этиологии, в том числе и язвенных;
• дизентерии и сальмонеллезы;
• приступы диареи;
• воспалительные явления в полости рта и ЛОР-органов.
• Свечи в гинекологии применяются:
• при санации половых путей при подготовке к родам;
• вагинальных дисбиозах;
• сальпингитах, гонорее, кольпитах, урогенитальном герпесе, хламидиозе;
• подготовке к хирургическим манипуляциям для профилактики инфекционных осложнений.

Передозировка

В практике лечения Лактобактерином случаев передозировки не отмечалось.

Противопоказания

Противопоказания к лечению носят индивидуальный характер. Лечение препаратом не рекомендуется:

при кандидозе, в том числе вульвовагинальной формы;

гиперчувствительности как к самому препарату, так и к его составляющим элементам;

в детском возрасте.

Побочные действия

У Лактебактерина не выявлено никаких побочных действий. В редких случаях у пациентов, обладающих повышенной реактивностью на отдельные вспомогательные вещества препарата, могут развиться аллергические реакции. Но они не носят тяжелого характера. В основном это непереносимость компонентов препарата. Могут появляться послабление стула, тошнота. Тем не менее о любых изменениях в состоянии необходимо сообщать врачу.

Способ применения

Приготовление лекарственного раствора не представляет трудностей, для точного расчета концентрации и дозировки необходимо внимательно изучить инструкцию к лекарству.

Для приготовления суспензии лиофилизат из ампулы или флакона растворить в теплой кипяченой воде из расчета 1 чайная ложка сухого порошка на 1 дозу Лактобактерина. Более точным будет приготовление по такой схеме: в чистый стакан наливается нужный объем воды по числу доз, которые указаны на ампуле или флаконе. Небольшое количество воды наливается во флакон, который интенсивно встряхивается до образования в нем однородного содержимого желтоватого или беловатого цвета. Эта смесь наливается в тот же стакан и хорошо перемешивается. В 1 чайной ложке этой суспензии будет содержаться 1 доза препарата. Для детей содержимое флакона растворяется из расчета 1 мл на 1 дозу лекарства. При желудочно-кишечных заболеваниях суспензию принимают за час до еды, запивая молоком. В процессе лечения параллельно полезно принять курс поливитаминов. Длительность терапии определяется врачом.

Приготовленная суспензия также годится для полоскания гортани и носоглотки при простудах, для орошения слизистых оболочек половых путей.

Раствор применяется в гинекологической практике в виде интравагинальных тампонов, пропитанных препаратом, — 5 доз, растворенных в 10 мл воды. Тампоны вводятся во влагалище на 3 часа. Также возможно использование микроклизм для орошения внутренних половых органов.

При неэффективности лечения проводятся повторные курсы терапии под контролем исследования состава микрофлоры. Для подростков и детей эта процедура должна быть заменена спринцеванием.

Применение при беременности и кормлении грудью

Будущим и кормящим мамам лечение Лактобактерином не противопоказано.

Фармакологическое действие

Лактобактерии классифицируются как группа пробиотиков. Они напрямую воздействуют на работу ЖКТ, обеспечивают кислотно-щелочное равновесие и адекватный обмен веществ. Лечебный эффект лактобактерий объясняется их способностью к угнетению множества видов патогенных микроорганизмов. Осуществляется это через особые механизмы взаимодействий лактобактерий, ферментов кишечника. Лактобактерии инициируют кишечную флору на продуцирование особых клеток крови — фагоцитов, которые являются настоящими убийцами стафилококков, синегнойных палочек, грибков рода Кандида, них организуется действенная оборона. Лактобактерии увеличивают объем желудочного сока, слюны, межклеточной жидкости, одновременно поднимая в них концентрацию органических кислот и изменяя pH. Подавление стрептококков начинается уже в ротовой полости, лактобактерии защищают от ангин и других воспалений дыхательной системы. Кроме того, лактобактерии способны сами продуцировать вещества, сходные с природными антибиотиками— ацидофилин, лактоцедин, лактолин, бревин и др. С их помощью проходит борьба с болезнетворными микромиром и восстанавливается равновесие микрофлоры, нормальная работа кишечника и его функции, уходят болезненные симптомы. Также лактобактерии формируют системную и местную иммунную резистентность организма, стимулируя функции ретикуло-эндотелиальной системы кишечника. Эти структуры начинают усиленно производить цитокины и иммуноглобулины, которые имеют не только антибактериальные, антиаллергенные, но и антиканцерогенные свойства.

Синонимы

Провизоры любой аптеки подберут препараты, сходные по действию с Лактобактерином: Симбер ацидофильный, Бифиформ, Энтерол, Лактомун, Субалин, Максилак, Бактистатин и пр. Хотя эти лекарства совпадают по коду АТХ, их нельзя назвать полными аналогами, каждое имеет свои особенности и направленность. Поэтому заменой одного препарата на другой должен заниматься только врач.

Фармакокинетика

Лактобактерин быстро абсорбируется, всасывается в центральную кровеносную систему, концентрируется в виде колоний в пищеварительном тракте от языка до прямой кишки, в половых органах, всюду, где присутствует слизистая оболочка. Собственные лактобактерии человка не идентичны лактобактериям препарата, следы которых не обнаруживаются в анализах уже через 14-15 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

Лактобактерин не проявляет реакций на большинство лекарственных средств. При его применении совместно с антибиотиками ослабляется действие лактобактерий. А в присутствии витаминов группы В их активность возрастает.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения — кристаллический порошок светлых тонов со специфическим запахом.

Условия хранения

Как всякий биопрепарат, Лактобактерин требует особо тщательных условий хранения. Надо выбрать затемненное место с постоянными значениями влажности и температуры, которая не должна подниматься выше 2-8 градусов тепла.

Более всего для этого подходит нижняя полка или дверца холодильника. Однако препарат должен быть защищен прочным контейнером, чтобы его упаковку не травмировало содержание холодильника. Ампулы, флаконы и пакетики с лактобактериями довольно хрупки, а при малейшем надрыве на пакете или царапине на ампуле лекарство использовать нельзя: бактерии погибают. Отвлечь внимание детей от яркой упаковки препарата можно, обернув его однотонной темной бумагой или тканью.

Срок годности

При аккуратном хранении сухие формы препарата не теряют свои свойства в течение года. Вагинальные свечи — 3 месяца. Вскрытые ампулы и флаконы положено утилизировать. Но если остался раствор для наружного применения, небольшой его объем можно сохранять в холодильнике несколько часов

Особые условия

Нужно следить, чтобы температура воды для разведения суспензий не была выше 40 градусов, иначе бактерии погибнут. Во время лечения полезно придерживаться растительно-молочной диеты, чтобы не мешать лактобактериям размножаться и заселять отделы кишечника. С той же целью требуется полностью отказаться от алкоголя, который значительно тормозит процесс биоценоза.

Терапия лактобактериями не предполагает отказа от управления транспортными средствами и выполнения работ, связанных сконцентрацией внимания.

Условия отпуска из аптек

Лактобактерин в аптеке можно приобрести в любых необходимых для лечения формах и объемах.