Лактулоза инструкция по применению цена в беларуси

Наименование

Лактулоза Фармлэнд сироп 667мг/мл во фл 500мл в уп №1

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, сладкая на вкус.

Основное действующее вещество

лактулоза в виде лактулозы

Форма выпуска

Сироп

Дозировка

500мл

Фармакологические свойства

Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.
В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24 – 48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной микрофлоры.

Показания к применению

— запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника;
— размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);

— печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы.

Способ применения и дозы

Лактулозу Фармлэнд принимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом индивидуально. Лактулозу Фармлэнд можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра) в день.

Профилактика запоров:

Следует принимать 1 раз в сутки. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2-3 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Взрослым и подросткам: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая – 15-30 мл.

Детям: до 1 года начальная доза – до 5 мл, поддерживающая – до 5 мл;

от 1 года до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 5-10 мл;

от 7 до 14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10-15 мл.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Прием для размягчения стула:

Дозировка продукта для размягчения стула такая же как, при запоре.

При профилактике печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме или коме (взрослые):

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в сутки, а затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при беременности и в период лактации

Перед применением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам необходимо проконсультироваться с врачом. В случае необходимости лекарственное средство может быть назначено в период беременности и лактации, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Влияния на репродуктивную функцию не предполагается.

Меры предосторожности

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.

Доза, обычно применяемая при лечении запоров, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы, что должно учитываться в отношении с сахарным диабетом.

Постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

Необходимо учитывать, что лекарственное средство содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому не следует назначать данное лекарственное средство пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
— галактоземия;

— непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

Состав

1 мл сиропа содержит действующее вещество: лактулоза в виде лактулозы (жидкость) – 667 мг.

Передозировка

Симптомы: при использовании очень высокой дозы возможны диарея, боль в области живота.
Лечение: следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.

Побочное действие

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы.
Частота указанных нежелательных эффектов: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до ˂1/10; нечасто от ≥1/1000 до ˂1/100; редко от ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко ˂1/10000.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Лактулоза Фармлэнд сироп 667мг/мл 500мл №1
Цена на Лактулоза Фармлэнд сироп 667мг/мл 500мл №1
Инструкция по применению для Лактулоза Фармлэнд сироп 667мг/мл 500мл №1

Описание лекарственного препарата ЛАКТУЛОЗА ФАРМЛЭНД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 28.03.2019 г.

Реклама

• Лекарственная форма и ее описание

  Сироп.
  Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

  Состав:
  Активное вещество: лактулозы 670,0 мг (в виде 67% (м/об) раствора лактулозы) в 1 мл.

  Фармакотерапевтическая группа: Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства.

  Код АТС: A06AD11

• Фармакологические свойства

  Фармакодинамика

  В толстой кишке под действием кишечной микрофлоры лактулоза превращается в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют понижению рН в просвете толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это приводит к стимуляции перистальтики кишечника и нормализации консистенции каловых масс. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.

  При печеночной энцефалопатии терапевтический эффект объясняется несколькими механизмами: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); захватом аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения значения рН и осмотического эффекта в просвете толстой кишки, а также изменением бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза белка.

  Фармакокинетика

  Лактулоза плохо всасывается после перорального приема и достигает толстой кишки без изменений, где метаболизируется кишечной бактериальной флорой. Полностью метаболизируется в дозах до 25-50 г или 40-75 мл; при введении в более высоких дозах часть может выводиться в неизмененном виде.

• Показания к применению

  — для лечения запоров: регуляции физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
  — для размягчения стула в медицинских целях (например, при геморрое, после операции на толстой кишке или области анального отверстия);
  — печеночная энцефалопатия: для лечения и профилактики печеночной комы или прекомы.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь.

  Раствор Лактулозы можно принимать в разведенном или не разведенном виде. Принятую дозу препарата нужно сразу проглотить, не задерживая во рту. Дозы следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

  В случае назначения однократной суточной дозы, она должна быть принята в одно и то же время, например, во время завтрака.

  Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

  Для точного дозирования рекомендуется использовать прилагаемый дозирующий стаканчик.

  Дозирование при запорах или для размягчения стула в медицинских целях:
  суточную дозу Лактулозы можно принимать однократно или разделить на две дозы, используя дозирующий стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании реакции на лечение.

  Для достижения лечебного эффекта может потребоваться несколько дней (2-3 дня).

  Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
  Взрослые и подростки	15-45 мл	15-30 мл
  Дети 7-14 лет	15 мл	10-15 мл
  Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
  Дети до 1 года	до 5 мл	до 5 мл

  Дозирование при печеночной энцефалопатии (взрослые):
  начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на прием такой поддерживающей дозы, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

  Дети
  Безопасность и эффективность применения лактулозы у детей (новорожденных и до возраста 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлены в связи с отсутствием данных.

  Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
  Специальные рекомендации по дозированию отсутствуют, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.

• Побочное действие

  Резюме профиля безопасности

  В течение первых дней лечения возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает после несколько дней приема препарата. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в животе и диарея, что требует уменьшения дозы.

  В случае использования лактулозы в высоких дозах длительно (как правило, при лечении печеночной энцефалопатии) вследствие диареи могут развиться нарушения электролитного баланса.

  Следующие нежелательные реакции лактулозы были отмечены у пациентов в плацебо-контролируемых клинических исследованиях и указаны по частоте возникновения, как очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

  Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

  Дети
  Ожидаемый профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительноcть к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов;
  — галактоземия;
  — кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

• Передозировка

  Симптомы
  При приеме слишком большой дозы возможны диарея и боли в животе.

  Лечение
  Рекомендуется прекратить лечение или снизить дозу препарата. В случае большой потери жидкости при диарее и рвоте может потребоваться коррекция электролитных нарушений.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами

  Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

• Меры предосторожности

  В случае болей в животе неизвестного происхождения до начала лечения или недостаточного терапевтического эффекта в течение несколько дней приема лактулозы рекомендуется проконсультироваться с врачом.

  Лактулозу следует назначать с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

  У пациентов с сахарным диабетом для лечения запора коррекции дозы не требуется.

  Дозы, используемые при лечении печеночной энцефалопатии, обычно гораздо выше и поэтому при назначении Лактулозы пациентам с сахарным диабетом может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

  Препарат содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы и фруктозы, дефицит лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Лактулозу.

  Длительное использование нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

  Дети

  У детей слабительные средства применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

• Беременность и кормление грудью

  Беременность

  При приеме во время беременности не предполагается влияния на плод из-за незначительного системного воздействия лактулозы.
  Препарат может быть использован во время беременности.

  Грудное вскармливание

  При приеме в период кормления грудью не предполагается негативного влияния на ребенка, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
  Препарат можно использовать в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

  Лактулоза не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

• Упаковка

  По 150 мл во флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

  Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25ºС.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Срок годности

  2 года. Срок годности указан на упаковке.
  Срок хранения после вскрытия флакона 1 год.
  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Условия отпуска

  Без рецепта.

• Наименование и адрес производителя
  ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
  тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
  www.ft.by

Лактулоза — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002556

Торговое наименование препарата

Лактулоза

Международное непатентованное наименование

Лактулоза

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл препарата содержит:

активное вещество: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,7 г

вспомогательные вещества:лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD

Фармакодинамика:

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.

При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Действие наступает через 24 — 48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).

Фармакокинетика:

Абсорбция — низкая (выведение почками — 3 %). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40 — 75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизмененном виде.

Показания:

— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;

— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);

— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— Галактоземия;

— Непереносимость галактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;

— Кишечная непроходимость;

— Ректальные кровотечения;

— Коло-, илеостома;

— Подозрение на аппендицит.

С осторожностью:

Сахарный диабет.

Беременность и лактация:

В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для приема внутрь, во время или после еды.

Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.

Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

При запорах:

— дети до 1 года: 5 мл/сут;

-дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;

-дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;

-дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.

При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии:

Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

При печеночной коме, прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.

В послеоперационном периоде:

Взрослым — по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Передозировка:

При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушения водноэлектролитного баланса.

Взаимодействие:

При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.

Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH — зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Особые указания:

В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).

При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Пациентам с редким врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.

При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 667 мг/мл.

Упаковка:

По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы пластмассовые с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Поверх крышки надевается мерный стаканчик. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АВВА РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)