Оглавление
Регистрационный номер
Торговое название
Химическое название
Группировочное название
Лекарственная форма выпуска
Состав на одну капсулу
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Способ применения и дозы
Взаимодействие с другими препаратами
Побочное действие
Передозировка
Особые указания
Влияние на способность управлять ТС
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Регистрационный номер
Р N002528/01
Торговое название
Фосфоглив®
Химическое название
фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты
Группировочное название
фосфолипиды + глицирризиновая кислота
Лекарственная форма выпуска
капсулы
Состав на одну капсулу
Активные вещества: Фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин — 65 мг, натрия глицирризинат — 35 мг.)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, капсулы твердые желатиновые — 96,0 мг [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 1,0 %, титана диоксид (Е171) — 1,0 %, желатин — до 100,0 %; крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,2 %, краситель железа оксид черный (Е172) — 3,5 %, желатин — до 100,0 %]. Описание: капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
гепатопротекторное средство
Код АТХ: [А05ВА]
Фармакологические свойства
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток- киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
Глицирризиновая кислота После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента Р-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — Р-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови Р-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение Р-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.
Показания к применению
Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
! В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
Антифосфолипидный синдром;
Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).
С осторожностью
У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано
Побочное действие
Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота < 1/10 000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано
Особые указания
В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
Без рецепта
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712)
34-03-13,
www.pharmstd.ru
Скачать инструкцию
2023 ©, АО «ФАРМСТАНДАРТ»
141701, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, дом 5Б
1. Настоящая информация основана на исследованиях, проводимых ООО «Ипсос Комкон», и действительна по состоянию на декабрь 2016 года
2. Распоряжение правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 2885-р «Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год»
3. Ивашкин В.Т., Бакулин И.Г., Богомолов П.О., Мациевич М.В. и др., 2017 г.
4. Бакулин И.Г., Бохан Н.А., Богомолов П.О., Гейвандова Н.И. и др., 2017 г.
5. Буеверов А.О., 2014 г.
6. Филимонкова Н.Н., Воробьева Ю.В., Топычканова Е.П., 2013 г.
7. Новикова Т.И., Новиков В.С., 2011 г.
8. Приказ МЗ РФ от 10.11.2011 г. № 1340н «Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи»
9. Приказ Минздрава РФ от 09.11.2012 N 772н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при других заболеваниях печени»
10. Инструкция по медицинскому применению
11. И.Г. Никитин, И.Е. Байкова, В.М. Волынкина и соавторы, 2009г.
12. Ивашкин В.Т., Драпкина О.М., Маев И.В. и др. Распространенность неалкогольной жировой болезни печени у пациентов амбулаторно-поликлинической практики в Российской Федерации: результаты исследования DIREG 2 //РЖГГК. – 2015. — № 6. – С. 31-41
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10,
1-й подъезд, БЦ «Северная Башня»
Телефон обратной связи
Сообщить о нежелательном явлении
*ФОСФОГЛИВ КАПСУЛЫ РУ-Р. №002528/01 ОТ 12.07.2007
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфоглив®
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14С — через 4-12 ч, составляя 27.9%.
Т1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4.5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания активных веществ препарата
Фосфоглив®
- жировая дегенерация печени (гепатоз);
- другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь в разовой дозе 3 раза/сут.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
Противопоказания к применению
- антифосфолипидный синдром;
- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
следует применять у пациентов с портальной гипертензией, артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с портальной гипертензией.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ГепатитГепатит ВГепатит СЖировая болезнь печениТаблеткиЦирроз
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Фосфоглив: состав
- Противопоказания Фосфоглива
- Фосфоглив: побочные эффекты
- Фосфоглив и алкоголь
- Фосфоглив: аналоги
- Что лучше: Фосфоглив или Фосфоглив форте
- Фосфоглив или Эссенциале: что лучше
- Фосфоглив или Гептрал: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Стали замечать повышенную утомляемость, постоянную усталость, несвойственную раздражительность? И к тому же наблюдаете пожелтение кожи и белков глаз, отеки, ощущаете боль в правом подреберье, нарушения пищеварения? Это симптомы, показывающие, что страдает один из важнейших органов — печень. Обязательно запишитесь на консультацию к гастроэнтерологу, сдайте биохимический анализ крови и не занимайтесь самолечением!
Печень выполняет множество жизненно важных функций и это единственный восстанавливающийся орган. Если не беречь и не поддерживать здоровье печени, то разрушение и перерождение ее клеток — гепатоцитов — приведет к летальному исходу.
Сегодня рассказываем о препарате Фосфоглив, который применяется при различных заболеваниях печени. Поговорим о составе, противопоказаниях, сравним с другими лекарствами — «защитниками» печени (гепатопротекторами).
Фосфоглив: состав
Фосфоглив — комплексное лекарственное средство, которое защищает клетки печени, восстанавливает их мембраны и обладает противовирусным действием.
В состав препарата входят:
- фосфолипиды (основной компонент фосфатидилхолин составляет 73-79%) — содержат основные структурные элементы клеточных мембран, восстанавливают оболочки и функции клеток, защищают клетки от повреждений. Фосфолипиды противостоят формированию соединительной ткани, снижают риски возникновения фиброза и цирроза печени.
- натрия глицирризинат обладает противовоспалительными и противовирусными свойствами, стимулирует выработку интерферонов и клеточный иммунитет, останавливает размножение вирусов на раннем этапе.
Фосфоглив часто используют в странах СНГ для лечения болезней печени. Однако в странах Европы он зарегистрирован как биологически активная добавка к пище. При исследовании препарата установили, что эссенциальные фосфолипиды усугубляют состояние пациентов с острыми и хроническими вирусными гепатитами.
Вам может быть интересно: Недорогие и эффективные препараты для восстановления печени
Противопоказания Фосфоглива
Фосфоглив относится к достаточно безопасным лекарственным средствам, имеющим немного противопоказаний:
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- беременность
- период грудного вскармливания
- синдром антифосфолипидных антител (САФА)
- детский возраст до 12 лет
Фосфоглив: побочные эффекты
Препарат хорошо переносится, но при повышенной чувствительности возможна аллергическая реакция в виде кожной сыпи. После отмены Фосфоглива она проходит.
При превышении суточных доз возможна задержка в организме натрия и жидкости появление негативных реакций:
- отеки
- повышение артериального давления
- гипокалиемия
Для устранения побочного эффекта надо снизить дозировку Фосфоглива и принимать мочегонные средства, например, спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Фосфоглив и алкоголь
Одним из показаний к применению Фосфоглива являются поражения печени различной природы: алкогольные, токсические, лекарственные.
Основное назначение Фосфоглива — защищать и восстанавливать поврежденные клетки печени. Алкоголь же оказывает токсическое действие на печень, вызывает воспаление гепатоцитов и их отмирание. Вывод: прием спиртных напитков делает лечение Фосфогливом бесполезным.
В инструкции нет упоминания о запрете приема алкоголя при назначении Фосфоглива, но врачи настоятельно рекомендуют исключить прием спиртных напитков.
Фосфоглив: аналоги
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
К аналогам Фосфоглива относятся гепатопротекторы с похожими составами и лекарственные средства с другими активными веществами, в том числе с растительными.
Аналоги по составу:
- Фосфоглицерр
- Фосфонциале Моно, Эслидин, Эссенциале форте Н, Эссливер Форте — содержат только фосфолипиды, без глицирризината натрия.
Аналоги по показаниям:
- Бонджигар, Дипана, Лив 52 — фитопрепараты, содержащие комплекс растительных экстрактов
- Гепа-Мерц, Орнитин Канон — на основе орнитина
- Гепафор — комбинированный препарат с экстрактом расторопши и пробиотическим бактериями
- Карсил, Легалон, Силимар — препараты на основе экстракта расторопши
- Гептрал, Гептор, Самеликс — содержат адеметионин
Что лучше: Фосфоглив или Фосфоглив форте
Оба препарата производятся российской компанией Фармстандарт с использованием субстанций действующих веществ из Германии, США и Японии.
Разница между ними заключается в дозировках веществ. Одна капсула содержит
- у Фосфоглива: фосфолипиды 65 мг, натрия глицирризинат 35 мг
- у Фосфоглива форте: фосфолипиды 300 мг, натрия глицирризинат 65 мг
Назначаются средства при одинаковых заболеваниях, но у Фосфоглива форте высокое содержание активных веществ позволяет сократить количество таблеток на прием и кратность приема. Дозировку для конкретного пациента подбирает врач, основываясь на диагнозе и степени тяжести болезни.
Фосфоглив или Эссенциале: что лучше
В состав Эссенциале форте Н входят только фосфолипиды, но в количестве в 5 раз больше, чем в Фосфогливе — 300 мг в одной капсуле. Стоит заметить, что фосфолипиды, используемые в обоих препаратах, производятся в Германии. По качеству субстанции этих аналогов сопоставимы.
С одной стороны, высокая дозировка фосфолипидов в Эссенциале дает лучший терапевтический эффект. Но Фосфоглив содержит еще соль глицирризиновой кислоты, которая оказывает противовоспалительное действие и уменьшает риск развития фиброза. Поэтому Фосфоглив отличается большей эффективностью при лечении цирроза и гепатитов. Он включен в список жизненно необходимых медикаментов при болезнях печени, а Эссенциале — нет.
Зато у Эссенциале форте Н список показаний к применению шире, чем у Фосфоглива. Препарат назначают:
- при токсикозе беременности
- для профилактики рецидивов образования желчных камней
- при радиационном синдроме
Фосфоглив или Гептрал: что лучше
Действующее вещество Гептрала — адеметионин. Это аминокислота, которая есть во всех тканях человеческого организма, особенно ее много в печени и мозге. Механизм ее гепатопротекторного действия совершенно иной, чем у препарата Фосфоглив.
Разница в том, что Гептрал стимулирует синтез собственных фосфолипидов в печеночных клетках, а Фосфоглив восполняет их недостаток.
Гептрал оказывает комплексное действие:
- желчегонное
- детоксикационное
- антиоксидантное
- заживляющее и восстанавливающее
- нейропротективное
- антифиброзирующее
Но не обладает противовирусным действием, как Фосфоглив. Разрешен с 18 лет.
Гептрал назначают как вспомогательную терапию. Он применяется для улучшения функций печени и снятия повышенной утомляемости при хронических заболеваниях печени.
Целесообразность назначения того или иного аналога может установить только лечащий врач. Медикаменты подбираются в зависимости от степени и характера повреждения печени.
Фосфоглив – комбинированный гепатопротекторный препарат, который препятствует разрушению клеточных мембран. Лекарство выделяется среди аналогов противовирусным действием из-за наличия в составе соли глицирризиновой кислоты. У Фосфоглива мало противопоказаний и побочных действий. Во время лечения нужно воздерживаться от приема горячительных напитков.
Фосфоглив применяется при разных поражениях печени, назначить терапию и подобрать схему лечения должен врач. Препарат относится к рецептурным лекарственным средствам.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Фосфоглив, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Фосфоглив — гепатопротекторное средство, которое используется при лечении заболеваний печени различной этиологии. Способствует ускоренному восстановлению клеток, возобновлению активности органа. Предотвращает разрастание соединительной ткани, уменьшает вероятность развития цирроза и фиброза.
Производитель
Заказывая Фосфоглив в аптеке, вы получаете лекарственное средство, произведенное компанией «Фармстандарт-УфаВИТА». Предприятие зарегистрировано по адресу: 450077, республика Башкортостан, город Уфа, улица Худайбердина, 28.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения — российская компания АО «Фармстандарт». Её офис расположен по адресу: 141700, Московская область, город Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5 Б.
Группа препаратов
Гепатопротекторные, иммуномодулирующие, противовирусные средства.
Действующее вещество
В основу лекарства Фосфоглив положены следующие химические соединения:
- глицирризиновая кислота. Подавляет воспалительные процессы в печени, оказывает антиоксидантное действие, стабилизирует проницаемость клеточных мембран. Усиливает эффективность эндогенных глюкокортикостероидов, уменьшая выраженность аллергических реакций при неинфекционных поражениях. Замедляет репродукцию вирусов за счёт усиления фагоцитоза, повышения активности естественных Т-киллеров и увеличения выработки интерферона в организме. Вещество также используется при лечении болезней кожи: оно замедляет распространение патологии, ограничивает зону поражения и ускоряет регресс заболевания;
- фосфолипиды. Преобразуются в фосфатидилхолин, восстанавливающий клеточные и внутриклеточные мембраны при их повреждениях. Нормализует обменные процессы, ускоряет переработку белков и жиров, повышает содержание естественных ферментов в клетках. Способствует выведению токсинов из организма, замедляет рост соединительной ткани, предотвращает развитие цирроза и фиброза печени.
Формы выпуска
Препарат выпускается в виде капсул (в том числе в усиленной форме под названием «Форте») и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.
Упаковка
Капсулы расфасованы по 10 штук в контурные ячейковые упаковки из пластика. В каждую коробку вкладываются 5 пластин и инструкция по применению.
Порошок запечатан в прозрачные стеклянные флаконы по 2,5 грамма. В одной коробке — 5 сосудов. К каждому из них прилагается ампула с 10 миллилитрами очищенной воды для растворения.
Состав
|
Лекарственная форма |
Содержание фосфолипидов, мг |
Содержание глицирризиновой кислоты, мг |
Вспомогательные компоненты |
|
Капсулы |
65 |
35 |
Карбонат кальция, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, тальк, желатин, красители жёлтый, чёрный и белый |
|
Капсулы «Форте» |
300 |
65 |
Кукурузное или подсолнечное масло, очищенный этанол, бутилгидрокситолуол, желатин, красители чёрный, жёлтый и белый |
|
Порошок для приготовления раствора |
500 |
200 |
Очищенная вода |
Дозировка
Взрослым следует принимать по 1–2 капсулы до трёх раз в сутки. Детям в возрасте от 12 до 18 лет — по 1–2 стандартной капсуле или 1 — «Форте». Схема лечения может корректироваться врачом в зависимости от характера и тяжести патологии. Оптимальная продолжительность терапии — 3 месяца, максимальная — 6 месяцев.
Инъекционный препарат назначают при тяжёлых заболеваниях печени. Его вводят в количестве одной ампулы дважды в день — утром и вечером. Оптимальная продолжительность курса — 10 дней. При необходимости её можно увеличить. После достижения устойчивого терапевтического эффекта следует перейти на пероральный приём лекарственного средства.
Дозировка для мужчин и для женщин не отличается. Нет также информации о разнице в эффективности препарата в зависимости от расовой или этнической принадлежности пациента.
Показания к применению
Врач может назначит приём препарата Фосфоглив:
- при неуточнённом вирусном гепатите;
- поддерживающем лечении цирроза или фиброза;
- жировой дегенерации печени;
- токсическом поражении органа, в том числе при отравлении алкоголем;
- хроническом алкоголизме;
- псориазе — для улучшения иммунного ответа организма, уменьшения воспаления и ускорения регресса болезни.
Передозировка
Случаи передозировки медикамента не зарегистрированы. При пероральном приёме увеличенной дозы следует выполнить промывание желудка, дать пациенту большое количество активированного угля и вести симптоматическое лечение.
Противопоказания
Запрещается использовать лекарство Фосфоглив при портальной гипертензии, артериальной гипертонии и антифосфолипидном синдроме. Кроме того, поводом для изменения схемы лечения будет повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам.
Побочные действия
При пероральном приёме могут наблюдаться следующие негативные эффекты:
- диспептические явления, включая вздутие кишечника, отрыжку, тошноту, запор, боли и тяжесть в животе;
- кратковременное повышение артериального давления;
- кожная сыпь, зуд и крапивница, исчезающие после отмены лечения.
При внутривенном введении возможно значительное увеличение концентрации солей натрия. Оно сопровождается гипокалиемией, отёками, задержкой жидкости и повышением артериального давления. При появлении таких симптомов следует уменьшить дозу препарата, а в особенно тяжёлых случаях — назначить спиролактон в количестве 50–100 мг в сутки.
Способ применения
Капсулы принимают во время еды. Их проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды.
Лиофилизованный порошок растворяют в 10 мл очищенной воды. Запрещается использовать другие жидкости, включая физраствор, раствор декстрозы и раствор Рингера. Показано медленное капельное введение внутривенно под контролем медперсонала.
Применение при беременности и кормлении грудью
Механизм воздействия препарата Фосфоглив на плод не изучался. Отсутствуют сведения о его проникновении в грудное молоко. В связи с этим беременным и кормящим грудью следует отказаться от приёма лекарственного средства.
Фармакологическое действие
Фосфолипиды проходят сложный метаболизм в организме человека. Они способствуют восстановлению повреждённых клеток печени и активируют функции органа. В результате ускоряется вывод токсических соединений, нормализуется проницаемость клеточных мембран, повышается скорость белкового и жирового обмена. Кроме того, эти вещества предотвращают разрастание соединительной ткани, замедляя дегенеративные процессы при циррозе и фиброзе.
Глицират натрия усиливает действие естественных глюкокортикостероидов и блокирует свободные радикалы, подавляя аллергические и воспалительные процессы. Он также усиливает иммунный ответ организма на вирусные инфекции за счёт стимуляции выработки интерферона, а также увеличения активности фагоцитов и Т-киллеров.
Синонимы
При отсутствии Фосфоглива в аптеке вы можете заказать его аналог — Эссенциглив. К группе комбинированных гепатопротекторов также относятся:
- Фосфонциале;
- Эслидин;
- Эссливер;
- Хепабос.
Фармакокинетика
Проглоченная целая капсула минует кислотную среду желудка и растворяется в тонком кишечнике. Глицирризиновая кислота вступает в реакцию с естественным ферментом бета-глюкуронидазой. В результате образуется бета-глицирретовая кислота, которая проникает через стенки органа и попадает в системный кровоток. Вещество связывается с альбумином и попадает в печень, где оказывает активное воздействие на гепатоциты. Большая часть метаболитов выводится кишечником вместе с желчью, остальная — почками с мочой.
Около 90% соединений из группы фосфолипидов усваивается в тонкой кишке. Они вступают в реакцию с фосфолипазой А. При этом возникает активный метаболит, половина которого преобразуется в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Полученное вещество всасывается в слизистой оболочке кишечника, попадает в лимфу, а затем в кровь. Оно связывается с липопротеинами высокой плотности и проникает в печень. Максимальная концентрация линоленовой кислоты достигается через 4–12 часов, а холиновых метаболитов — 6–24 ч. Период полувыведения первой — до 32 часов, вторых — до 66 ч. Остатки линоленовой кислоты преимущественно выводятся кишечником, а холиновых метаболитов — почками.
Взаимодействие с другими препаратами
Запрещается смешивать инъекционную форму лекарства Фосфоглив с другими веществами. При приготовлении раствора используется только очищенная вода без каких-либо примесей.
Исследования совместимости капсул с другими препаратами не проводились. При одновременном назначении с антибиотиками, противомикробными и противогрибковыми средствами следует получить дополнительную консультацию врача.
Лекарственная форма
Твёрдые желатиновые капсулы чёрно-оранжевого цвета. При вскрытии виден порошок белого или жёлтого цвета с лёгким специфическим запахом.
Лиофилизированный порошок белого или светло-жёлтого цвета. Легко растворяется в воде, не образует осадка и взвеси.
Условия хранения
В оригинальной аптечной упаковке в тёмном сухом месте, недоступном для детей. Капсулы — при температуре +15…+25 градусов, порошок — +5…+20 градусов.
Срок годности
Капсулы — 3 года с момента производства, порошок — 2 года. После приготовления раствор необходимо использовать в течение 12 часов. При появлении осадка или взвеси препарат будет непригодным для введения.
Особые условия
При повышении артериального давления и появлении отёков следует прекратить приём лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу. В отдельных случаях препарат вызывает задержку натрия, которая сопровождается гипокалиемией и нарушением водно-электролитного баланса.
В описании лекарства также указана возможность его применения при лечении кожных заболеваний. Глицирризиновая кислота активирует естественные глюкокортикостероиды, уменьшая интенсивность воспаления и оказывая антигистаминное действие. Она эффективна при псориазе, нейродермите, экземе и некоторых других патологиях.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами. Однако при возникновении побочных действий у пациентов могут наблюдаться головокружения и временные нарушения координации.
Условия отпуска из аптек
Фосфоглив продаётся исключительно по рецепту.
Активные вещества: Фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг.
Состав оболочки капсулы (капсулы твердые желатиновые №0): титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), краситель солнечный закат желтый (Е 110), уксусная кислота, желатин.
капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета.
препараты для лечения заболеваний печени
Код ATX: А05ВА
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
В составе комплексной терапии вирусного гепатита (острого и хронического), жировой дегенерации печени (гепатоза), других поражений печени (лекарственных, алкогольных, токсических), цирроза печени.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.
Применение в детском возрасте
Применение препарата допускается с 18 лет.
Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому при необходимости приема Фосфоглива грудное вскармливание необходимо прекратить.
Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым старше 18 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки.
Пропуск очередного приема препарата
При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.
Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке в организме натрия и жидкости с одновременным уменьшением содержания калия, и, как следствие, к повышению уровня артериального давления и отекам.
Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.
Не рекомендуется одновременное применение с тиазидными диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарственными препаратами, которые способны усиливать электролитный дисбаланс.
Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше .
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Без рецепта.
Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии
ОАО «Фармстандарт-Лексредетва», 305022, Россия,
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, pharmstd.ru