Лекарство верошпилактон инструкция по применению цена

Верошпилактон® (Verospilactone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Верошпилактон®

💊 Состав препарата Верошпилактон®

✅ Применение препарата Верошпилактон®

📅 Условия хранения Верошпилактон®

⏳ Срок годности Верошпилактон®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Верошпилактон®
(Verospilactone)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2022.06.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АЛИУМ АО
(Россия)

Код ATX:

C03DA01

(Спиронолактон)

Лекарственные формы

Верошпилактон®

Капс. 25 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000498)-(РГ-RU)
от 12.01.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-002347

Капс. 50 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000498)-(РГ-RU)
от 12.01.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-002347

Капс. 100 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000498)-(РГ-RU)
от 12.01.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-002347

Таб. 25 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000485)-(РГ-RU)
от 28.12.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: Р N001560/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Верошпилактон®

Таблетки белого или белого с желтоватым, коричневатым или розоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны, с фаской, почти без запаха или со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсулы: титана диоксид, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид, краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.

Состав корпуса и крышечки капсулы: титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников) пролонгированного действия. В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Максимальный эффект наблюдается через 7 ч после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация Сmax канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приема. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон — 90%). Объем распределения (Vd) — 0.05 л/кг.

После ежедневного приема спиронолактона в дозе 100 мг в течение 15 дней Сmax составляет 80 нг/мл, время достижения Сmax после очередного утреннего приема — 2-6 ч.

Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко.

Метаболизм

Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%).

Выведение

Выводится почками: 50% — в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде и частично через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона составляет 13-24 ч, активных метаболитов — до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т1/2 в первой фазе — 2-3 ч, во второй — 12-96 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания препарата

Верошпилактон®

  • эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
  • отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
  • состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
  • гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия);
  • первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;
  • для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Режим дозирования

Внутрь.

Эссенциальная гипертензия

Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

Идиопатический гиперальдостеронизм

Назначают в дозе 100-400 мг/сут.

Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия

Назначают 300 мг/сут (максимально 400 мг/сут) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

Гипокалиемия и/или гипомагниемия

При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, препарат назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма

В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма

После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпилактон® следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то препарат Верошпилактон® применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отеки на фоне нефротического синдрома

Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

Отечный синдром на фоне хронической сердечной недостаточности

Ежедневно, в течение 5 дней, по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

Отеки на фоне цирроза печени

Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышает 1.0, то суточная доза для взрослых обычно равна 100 мг. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Отеки у детей

Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.

Со стороны печени: нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).

Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, гипертрихоз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:судороги икроножных мышц.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Если любые из указанных выше нежелательных реакций усугубляются или возникают другие нежелательные явления, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • болезнь Аддисона;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • анурия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактозы моногидрат).

С осторожностью: гиперкальциемия, метаболический ацидоз, AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства, при проведении анестезии; прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность, цирроз печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер.

Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы).

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст.

Особые указания

Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.

Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

При нарушениях функции почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.

При одновременном лечении НПВС следует контролировать функцию почек и содержание электролитов в крови.

Следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы (глюкозы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкозы); при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).

Усиливает метаболизм феназона (антипирина).

Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требуется осторожность при проведении анестезии), увеличивает T1/2 дигоксина — возможна интоксикация дигоксином.

Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.

Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.

Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

ГКС и диуретики (тиазиды и тиазидоподобные, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.

Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.

НПВП снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.

Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.

ГКС усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.

Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект спиронолактона.

Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

Спиронолактон уменьшает эффект митотана.

Усиливает эффекты трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Условия хранения препарата Верошпилактон®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Верошпилактон®

Срок годности таблеток — 3 года, капсул — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АЛИУМ АО
(Россия)

АЛИУМ АО

142279 Московская обл., г. Серпухов
рабочий поселок Оболенск
территория «Квартал А», стр. 2
Тел./факс: +7 (495) 646-28-68
E-mail: info@aliumpharm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Каждая таблетка содержит
Активное вещество: спиронолактона — 0,025 г
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской, почти без запаха или со слабым специфическим запахом.

диуретическое калийсберегающее средство

Код ATX

C03DA01

Фармакодинамика


Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 ч. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика


При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта и превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%) и частично канренон (20%). Максимальная концентрация (Сmах) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч, его связь с белками плазмы крови 90%. Связь с белками плазмы крови около 98% (канренона — 90%).
После ежедневного приема 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Сmах достигает 80 мг/мл, время достижения Сmах после очередного утреннего приема — 2-6 ч. Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канкреон — в грудное молоко. Объем распределения — 0,05 л/кг. Период полувыведения (T?) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов — до 15 ч.
Выводится почками: 50% — в виде метаболитов, 10% — в неизменном виде и частично -каловыми массами. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т? в первой фазе — 2-3 ч, во второй — 12-96 ч.
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

  • Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);
  • отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
  • состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
  • гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства Для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);
  • первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;
  • для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.


Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, беременность, период кормления грудью. Детский возраст (до 3 лет), в связи с твердой лекарственной формой.

С осторожностью

гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует усилению ее), сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетическая нефропатия, хирургические вмешательства, прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, местная и общая анестезия, пожилой возраст, нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез, печеночная недостаточность.

Способ применения и дозировка


Внутрь.

При эссенциальной гипертензии


Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

При идиопатическом гиперальдостеронизме

100-400 мг/сут.

При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии

300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

Гипокалиемия/гипомагниемия


При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Диагностика лечение первичного гиперальдостеронизма


В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма


После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отеки на фоне нефротического синдрома


Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния Верошпилактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности

ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.

Отеки на фоне цирроза печени


Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Отеки у детей


Начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут. В 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.


Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм. Со стороны кроветворной системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушение менструального цикла; дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
Метаболические нарушения: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз), гиперурикемия.
При применении Верошпилактона может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит от дозы препарата и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательной системы: судороги икроножных мышц.


Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20% раствора декстрозы с инсулином из расчета 0,25-0,5 ЕД на 1г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ


Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандинона) и токсичность сердечных гликозидов (т. к. нормализация уровня калия в крови препятствует токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к ноэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина — возможна интоксикация — дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиадиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемия.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинконвертирующего энзима (ацидоз), антагонистами ангиотензина П, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина. Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секции калия. Снижает эффект митотана.
Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.


Возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек. Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует
контролировать функцию почек и уровень электролитов в крови.
Следует избегать пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.
В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.


Таблетки по 25 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.


Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.


3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.


По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии


ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»
142279, Московская обл., Серпуховской р-он, п. Оболенск, корп. 7/8

Верошпилактон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002347

Торговое наименование препарата

Верошпилактон

Международное непатентованное наименование

Спиронолактон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: спиронолактон 25 мг/50 мг/100 мг; вспомогательные вещества: повидон 5 мг/5 мг/10 мг, лактозы моногидрат 70 мг/56 мг/112 мг, крахмал картофельный 52,0 мг/41,2 мг/82,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2 мг/2 мг/4 мг, натрия лаурилсульфат 2,6 мг/2,6 мг/5,2 мг, тальк 1,6 мг/1,6 мг/3,2 мг, магния стеарат 1,6 мг/1,6 мг/3,2 мг;

капсулы твердые желатиновые:

корпус и крышечка капсулы — титана диоксид 2 %, желатин — до 100%;

или корпус капсулы — титана диоксид 2 %, желатин — до 100%, крышечка капсулы — титана диоксид 2 %, краситель синий патентованный 0,0176 %, краситель бриллиантовый черный 0,0051 %, желатин — до 100%;

или корпус и крышечка капсулы — титана диоксид 2 %; краситель синий патентованный 0,0158 %, желатин — до 100%.

Описание

Дозировка 25 мг: капсулы № 3 с корпусом и крышечкой белого цвета.

Дозировка 50 мг: капсулы № 3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета.

Дозировка 100 мг: капсулы № 1 с корпусом и крышечкой голубого цвета.

Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое калийсберегающее средство

Код АТХ

C03DA

Фармакодинамика:

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводягций эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Усиление диуреза обусловлено наличием диуретического эффекта, который непостоянен. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение. При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон — 90%). Максимальная концентрация (Cmax) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приёма. После ежедневного приёма 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Cmax достигает 80 нг/мл, время достижения Cmax после очередного утреннего приёма — 2-6 ч. Объём распределения — 0,05 л/кг.

Метаболизм. Спиронолактон превращается в активные метаболиты:метаболит,

содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко.

Выведение. Выводится почками (50% — в виде метаболитов, 10% — в неизменённом виде) и частично через кишечник. Период полувыведения (T1/2) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов — до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе — 2-3 ч, во второй — 12-96 ч.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания:

Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией).

Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками.

Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия).

Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения.

Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Болезнь Аддисона.

Гиперкалиемия.

Гипонатриемия.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Анурия.

Одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия.

Сахарный диабет с подтвержденной почечной недостаточностью.

Беременность, период кормления грудью.

Детский возраст до 3 лет (в связи с твердой лекарственной формой).

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактозы моногидрат).

С осторожностью:

Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства, при проведении анестезии; прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность, цирроз печени.

Беременность и лактация:

Применение препарата Верошпилактон противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер. Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Эссенциалъная гипертензия

Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.

Идиопатический гиперальдостеронизм

Назначают 100-400 мг/сут.

Выраженный гиперальдостеронизм и гипокалиемия

Назначают 300 мг/сут (максимально 400 мг/сут) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

Гипокалиемия и/или гипомагниемия

При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если препараты калия для приема внутрь или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма

В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении содержания калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма

После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, препарат Верошпилактон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургическому вмешательству. Если хирургическое вмешательство не показано, то препарат Верошпилактон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом применяется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

Отеки на фоне нефротического синдрома

Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

Отечный синдром на фоне хронической сердечной недостаточности

Ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут. Отеки на фоне цирроза печени

Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na+/K+) превышают 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.

Отеки у детей

Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30- 90 мг/м2/сут. в 1-4 приема. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.

Со стороны печени: нарушение функции печени.

Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия,

повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).

Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной); снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушение менструального цикла; дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, кожный зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, гипертрихоз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: судороги икроножных мышц, остеомаляция.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные явления не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения 5-20 % раствора декстрозы (глюкоза) с инсулином из расчета 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы (глюкоза); при необходимости можно ввести повторно. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие:

Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).

Усиливает метаболизм феназона (антипирина).

Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина — возможна интоксикация дигоксином.

Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.

Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).

Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.

Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (тиазиды и тиазидоподобные, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.

Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.

Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.

Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами

ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.

Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.

Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия. Снижает эффект митотана.

Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Особые указания:

Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

При нарушениях функции почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.

При одновременном лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и содержание электролитов в крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций (риск развития головокружения и сонливости).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Упаковка:

По 10, 14, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «АЛИУМ» (АО «АЛИУМ»), Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АЛИУМ»

Купить Верошпилактон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Верошпилактон, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Верошпилактон — это лекарственное средство, которое относится к калийсберегающим диуретикам. Выпускается в виде таблеток и капсул. Назначается в составе комбинированной или монотерапии. В аптеках продается только по рецепту врача.

Производитель

Медикамент выпускается единственной фармацевтической компанией.

Производитель: АО «Фармацевтическое Предприятие «Оболенское», Российская Федерация.

Претензии или предложения от потребителей направлять по адресу представителя в России АО «Алиум»: Российская Федерация, 142279, Московская обл, Серпуховский р-н, рп Оболенск, промзона Район рп Оболенск, стр 78.

Телефон: +7 (496) 736-01-07.

Факс: 736-01-07.

Страна происхождения

Регистрационным удостоверением №: ЛП-002347 приказом от 15.01.2014 года владеет фармацевтическое предприятие АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация.

Группа препаратов

Препарат Верошпилактон относится к калийсберегающим диуретикам.

Действующее вещество

В качестве активного компонента применяется спиронолактон.

Формы выпуска

Медикамент выпускается в нескольких формах:

  • таблетки 25 мг;
  • капсулы 50 мг;
  • капсулы 100 мг.

Упаковка

Лекарство любой формы находится в контурной ячейковой упаковке, защищенной алюминиевой лакированной фольгой. В блистере содержится 10 пилюль. В картонной пачке одна или две контурных ячейковых упаковки.

В упаковку из картона дополнительно вкладывают информационный вкладыш-инструкцию, который содержит в себе описание показаний к применению, противопоказаний к использованию, рекомендуемой дозировки, способа использования и состава.

Состав

В одной таблетке содержится активный компонент спиронолактон — 25 миллиграммов.

В качестве вспомогательных компонентов применяются:

  • магния стеарат;
  • сахар молочный;
  • крахмал картофельный;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • тальк.

В одной капсуле содержится активный компонент спиронолактон — 50 или 100 миллиграмм.

В качестве дополнительных ингредиентов используются:

  • повидон;
  • лактозы моногидрат;
  • крахмал картофельный;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • натрия лаурилсульфат;
  • тальк;
  • магния стеарат.

Крышечка состоит:

  • из титана диоксида;
  • красителя синего;
  • красителя бриллиантового черного;
  • желатина.

Корпус выполнен:

  • из титана диоксида;
  • желатина.

Дозировка

Каждому пациенту дозировку устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке в зависимости от недуга и сопутствующих заболеваний, реакции организма, возраста и массы тела.

Показания к применению

Медикамент назначается в составе моно- или комбинированной терапии:

  • при эссенциальной гипертензии;
  • отечном синдроме при хронической сердечной недостаточности;
  • состояниях, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в том числе цирроз печени, сопровождающийся асцитом, отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками;
  • гипокалиемии;
  • гипомагниемии;
  • первичном гиперальдостеронизме;
  • для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

  • тошнота;
  • головокружение;
  • рвота;
  • слабость в мышцах;
  • аритмия;
  • парестезии;
  • ощущение сухости во рту;
  • сильная жажда;
  • сонливость;
  • гиперкальциемия;
  • дегидратация;
  • увеличение концентрации мочевины.

При передозировке следует немедленно осуществить промывание желудка, после чего обратиться к доктору. Врач назначит симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии требуется нормализировать водно-электролитный баланс при помощи калийвыводящих диуретиков. В тяжелых случаях допускается проведение гемодиализа.

Противопоказания

Категорически запрещается использование при наличии следующих противопоказаний:

  • индивидуальная повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость любого из составляющих компонентов фармпрепарата;
  • болезнь Аддисона;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • анурия;
  • период беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 3 лет;
  • дефицит лактазы;
  • непереносимость лактозы;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С особой осторожностью применять:

  • при гиперкальциемии;
  • метаболическом ацидозе;
  • AV-блокаде;
  • сахарном диабете;
  • диабетической нефропатии;
  • хирургических вмешательствах с использованием анестезии;
  • приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;
  • местной и общей анестезии;
  • пожилом возрасте;
  • нарушениях менструального цикла;
  • увеличении молочных желез;
  • печеночной недостаточности;
  • циррозе печени.

Перед началом курса терапии следует проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

Во время лечения могут возникать побочные эффекты со стороны различных систем организма:

  • желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, изъязвления и кровотечения, гастрит, кишечная колика, болевой синдром в области живота, запор;
  • печени: нарушение работы печени;
  • нервной системы: спутанность сознания, атаксия, головокружения, головные боли, сонливость, летаргия, заторможенность реакции, мышечный спазм;
  • крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз;
  • эндокринной: огрубение голоса, увеличение молочных желез у мужчин, снижение потенции и эрекции, нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, боли в области молочных желез;
  • аллергические реакции: крапивница, сыпь, лекарственная лихорадка, зуд кожных покровов, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • кожи и подкожных тканей: выпадение волос, гипертрихоз;
  • дыхательной: одышка.

В том случае, если вышеперечисленные побочные реакции усугубляются или возникают другие нежелательные действия, которые не указаны в инструкции, больному требуется обратиться к лечащему врачу за консультацией или сменой медпрепарата.

Способ применения

Таблетки принимают только перорально. Запрещается раскусывать или пережевывать их. Допускается запивать достаточным количеством чистой воды или другой жидкости комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использовать лекарство категорически запрещается во время беременности или грудного вскармливания. Активный компонент и его метаболиты проникают сквозь плацентарный барьер. Поэтому при необходимости применения медикамента во время лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Действующее вещество является диуретиком, сберегающим калий, специфическим антагонистом альдостерона длительного воздействия. В дистальных отделах нефрона компонент предотвращает задержку натрия и воды, которая происходит из-за альдостерона, а также подавляет его калийвыводящий эффект.

Максимальный эффект после перорального приема наблюдается через 7 часов, и сохраняется не менее чем на 24 часа. Гипотензивное воздействие лекарства обусловлено присутствием мочегонного эффекта, который является непостоянным, то есть диуретическое действие возникает только на 2-5 сутки лечения.

Синонимы

Основными аналогами лекарства являются медпрепараты с аналогичным активным компонентом и действием, оказываемым на здоровье. В каталоге присутствует целый перечень лекарств, считающихся актуальными аналогами, которые можно купить у нас с доставкой. К ним относятся:

  • Нолаксен;
  • Спиронолактон;
  • Альдарон.

Дженерики, указанные выше, оказывают на организм такое же или близкое действие.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наступает спустя 2-4 часа после приема. Действующее вещество плохо проникает в ткани и органы, однако метаболиты проникают сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко.

Из организма выводится почками и через кишечник. Выведение двухфазное, первая фаза полувыведения наступает через 2-3 часа, а вторая — 12-96 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Медсредство понижает воздействие антикоагулянтов, токсичность сердечных гликозидов и непрямых антикоагулянтов.

Увеличивается вероятность проявления гиперкалиемии при использовании с медикаментами калия, калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками, ингибиторами АПФ, блокаторами альдостерона, циклоспорина, антагонистами рецепторов ангиотензина 2, индометацина.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток. Цвет ярко-белый или белый с кремовым оттенком. Круглые, плоские, имеют форму цилиндра. Есть риска на одной стороне и фаска на второй. Запах слабый, специфический или отсутствует.

Условия хранения

Хранить медикамент требуется в сухом месте, куда не поступает влага, недоступном для детей. Максимально допустимая влажность воздуха — 80%. Температура окружающей среды должна варьироваться в пределах от +2 до +20 градусов по Цельсию. Категорически запрещается попадание ультрафиолетовых лучей на лекарство, так как они оказывают разрушающее воздействие. Хранить исключительно в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Можно использовать 3 года после даты изготовления. По завершении срока годности принимать категорически запрещается, так как теряется эффективность.

Особые условия

Есть вероятность временного увеличения содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно если понижена функция почек и присутствует гиперкалиемия.

Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

В случае нарушения функции печени и почек, а также в пожилом возрасте нужен регулярный контроль функции почек и электролитов сыворотки крови.

Медсредство усложняет определение дигоксина, адреналина и кортизола в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, в том числе с диабетической нефропатией, требуется повышенная осторожность из-за вероятности проявления гиперкалиемии.

При совместной терапии НПВС необходимо проводить контроль функции почек и содержания электролитов в крови.

Надо избегать приема пищи, которая богата калием.

Во время терапии запрещается употреблять алкогольные напитки.

Так как средство способно вызвать переходящие нарушения зрения, ухудшение зрительного восприятия, фотофобию, затуманивание зрения, то при проявлении таких реакций больной не должен заниматься потенциально опасными видами деятельности, в том числе и управлением автомобилем или работой со сложной и травмоопасной техникой. На фоне использования фармакологического препарата, пациентам запрещается водить автомобиль в темное время суток.

Условия отпуска из аптек

Верошпилактон в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Руководство по эксплуатации мерседес w213
  • Инструкция по эксплуатации хонда аккорд 8 рестайлинг
  • Как установить время на брелке шерхан магикар 7 инструкция
  • Манимен руководство по
  • Посторонние люди инструкция по выживанию текст

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии