Лептоград вакцина инструкция по применению в ветеринарии

Лептогард

₽0

Лептогард инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лептогард

💊 Состав препарата Лептогард

✅ Применение препарата Лептогард

📅 Условия хранения Лептогард

⏳ Срок годности Лептогард

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: «Лептогард».

Международное непатентованное наименование: Вакцина против лептос­пироза животных инактивированная лиофилизированная.

2. Лекарственная форма:, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

Вакцина изготовлена из смеси бактерий производственных штаммов лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотиче­ским показателям и серогрупп Canicola и Grippotyphosa (I вариант — для имму­низации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) (II вариант — для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных мертиолятом (в соотношении 1:10000) с добав­лением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 20 %).%).

С учетом этиологической структуры лептоспироза в хозяйстве вакцины I и II вариантов могут быть использованы для животных любого вида.

Состав штаммов для изготовления вакцин может изменяться в соответствии с эпизо­отической ситуацией.

По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу пористой структуры от желтоватого до серо-белого цвета; разведенная физиологическим раствором или водой — однородную взвесь с быстро выпадающим незначитель­ным осадком, легко разбивающимся при взбалтывании.

Вакцина расфасована по 4 см³  (4 дозы) в ампулы, или по 5 см³  (5 доз), 10 см³ (10 доз) во флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы — запаяны.

Флаконы (ампулы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом.

3. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.

В каждую коробку с вакци­ной вложена инструкция по применению.

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении усло­вий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температу­ре от 2°С до 8°С.

Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25°С в течение 15 суток.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, а также неиспользованную в течение 4 часов после вскрытия флако­нов (ампул), бракуют, обеззараживают кипячением в течение 10 минут или об­работкой 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Вакцина вызывает формирование иммунитета у сельскохозяйственных животных и пушных зверей к лептоспирозу через 14-20 дней после однократно­ го применения, продолжительностью у телят, ягнят, свиней всех возрастных групп, молодняка пушных зверей — 6 месяцев, у овец, коз и пушных зверей, вакцинированных в возрасте 6 мес. и старше, крупного рогатого скота и лоша­ дей, иммунизированных в возрасте 1 года и старше — 12 месяцев.

Продолжительность колострального иммунитета у поросят и ягнят — 1,5 месяцев, у телят — 2,5 месяца.

В одной иммунизирующей дозе вакцины (4 см³) содержится не менее

I вариант:

• ВГНКИ-2 (Icterohaemorrhagiae) — 250 млн,
• ВГНКИ-4 (Tarassovi) — 250 млн,
• ВГНКИ-6 (Pomona) — 250 млн. бактерий;

II вариант:

• ВГНКИ-1 (Grippotyphosa) -188 млн,
• ВГНКИ-4 (Tarassovi) — 188 млн,
• ВГНКИ-6 (Pomona) — 188 млн,
• Hardjo (Sejroe)- 188 млн. бактерий.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Вакцина предназначена для иммунизации сельскохозяйственных живот­ных и пушных зверей клеточного содержания, в угрожаемых и неблагополуч­ных по лептоспирозу хозяйствах, а также при комплектовании поголовья без обследования на лептоспироз.

9. Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную темпера­туру тела, ослабленных, истощенных, больных.

Вакцинации не подлежат жи­вотные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов.

10. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, животные других видов — от 1 месяца и старше.

Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакци­ной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установ­ленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйст­венных животных вакцинируют за месяц до осеменения или в первой трети бе­ременности.

В целях формирования колострального иммунитета у новорожденных ре­комендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 45-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.

Полученных от вакцинированных матерей поросят и ягнят, щенков песцов, норок и лисиц следует вакцинировать в 1,5-месячном возрасте, телят — в 2-х месячном возрасте.

Вакцину вводят внутримышечно однократно (за исключением 1-3-х месяч­ных поросят, которых иммунизируют двукратно с интервалом 12-15 дней с ре­вакцинацией через 3 месяца), в следующих дозах:

Лиофилизированную вакцину перед применением растворяют стерильным физиологическим раствором или кипяченой водой при температуре 30-35°С в соотношении 1:4 , из расчета на 4 см³  сухой вакцины — 16 см³  растворителя, на 5 см³  сухой вакцины — 20 см³  растворителя, на 10 см³ сухой вакцины — 40 см³  растворителя.

Флаконы (ампулы) вскрывают, соблюдая правила асептики.

Перед применением и в процессе проведения вакцинации флаконы (ампу­лы) с вакциной взбалтывают для поддержания однородной взвеси, не допуская выпадения осадка вакцины.

Используют стерильные шприцы и иглы диаметром не менее 1 мм, пропускающие мелкие хлопья.

Место введения вакцины обраба­тывают 70° спиртом.

Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микроагглютинации в течение 2-х меся­цев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — 3-х месяцев после введе­ния вакцины.

11. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических при­ знаков при передозировке вакцины не установлено.

12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной и последую­щих иммунизациях не установлено.

13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.

В слу­чае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммуниза­цию как можно скорее.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией по­бочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

В случаях появле­ния у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, необ­ходимо применять антигистаминные препараты (димедрол, кофеин, хлористый кальций и др.).

15. Запрещается вакцинировать животных в течение 7 дней после дегель­минтизации и 14 дней после обработки хлор-фосфорсодержащими препарата­ми.

По истечении указанных сроков невакцинированных животных иммунизи­руют.

16. Продукты убоя и молоко, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных осложнений руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1-99 п. 10).

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной ги­гиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обес­печены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резино­вые перчатки) и очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промы­вают чистой водой.

При случайном введении вакцины человеку, место инъек­ции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002481/01-2003

Торговое наименование препарата

Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики лептоспироза

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

Одна доза (0,5мл) вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni, L. interrogans Grippotyphosa grippotyphosa, L. interrogans Pomona mozdoc, L. interrogans Sejroe sejroe; формалин — консервант в количестве не более 0,03%.

Описание

Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость с легко разбивающимся при встряхивании осадком.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ

J07A

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.

Показания:

— по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;

— по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;

— по отлову и содержанию безнадзорных животных;

— работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.

Противопоказания:

— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

— сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);

— бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;

— болезни эндокринной системы;

— злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

— заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;

— беременность;

— грудное вскармливание.

В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.

Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.

Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.

Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.

Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные эффекты:

Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.

В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.

Взаимодействие:

Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.

Особые указания:

При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:

По 0,5 мл (1 доза) или по 1,5 мл (3 дозы) вакцины в стеклянных ампулах.

10 ампул в пачке, инструкция по применению.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии, г. Ростов на Дону, Газетный пер., 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)