ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
Cхемы приема
В урологии
При воспалительных заболеваниях в предстательной железе
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
При воспалительных заболеваниях органов малого таза
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME
- Регистрационный номер:
- ЛСР-002940/07
- Торговое наименование:
- Лонгидаза®
- Международное непатентованное наименование:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
- Химическое наименование:
- Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
- Лекарственная форма:
- Суппозитории вагинальные и ректальные
- Описание:
- Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
- Фармакотерапевтическая группа:
- Ферментное средство
- Код АТХ:
- V03AX
Состав на один суппозиторий:
- Активное вещество:
- Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) — 3000 МЕ
- Вспомогательное вещество:
- Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и
С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.
Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.
Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.
Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:
-
в урологии:
хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; -
в гинекологии:
спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит; -
в дерматовенерологии:
ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем; -
в хирургии:
профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны; -
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; -
для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
- легочное кровотечение и кровохарканье
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело
- злокачественные новообразования
- острая почечная недостаточность
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
отсутствуют) - беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
- Подросткам от 12 до 18 лет
- суппозитории вводятся только ректально.
- Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
- Взрослым вагинально:
- по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.
- Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания: - Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
В урологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через день
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В гинекологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2 дня
- Продолжительность
- От 10 введений ректально или вагинально
В пульмонологии и фтизиатрии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–4 дня
- Продолжительность
- 10–20 введений ректально
В хирургии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 2–3 дня
- Продолжительность
- 10 введений ректально
В дерматовенерологии
- Доза
- 1 суппозиторий
- Периодичность
- Через 1–2 дня
- Продолжительность
- 10–15 введений ректально
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.
Побочный эффект
Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Особые указания
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.
- При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
- При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств. - При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу. - Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
изменение цвета суппозитория). - В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
удвоенную дозу). - При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без
постепенного уменьшения дозы.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.
срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.
условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.
Лонгидаза® (Longidaza®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лонгидаза®
💊 Состав препарата Лонгидаза®
✅ Применение препарата Лонгидаза®
📅 Условия хранения Лонгидаза®
⏳ Срок годности Лонгидаза®
Описание лекарственного препарата
Лонгидаза®
(Longidaza®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2020.02.26
Код ATX:
V03AX
(Прочие лечебные средства)
Лекарственная форма
| Лонгидаза® |
Супп. вагинальные и ректальные 3000 МЕ: 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-002940/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лонгидаза®
Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Вспомогательные вещества: масло какао — до получения суппозитория массой 1.3 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.
Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидаза® сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и другие). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.
Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение препарата Лонгидаза® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая — около 90%.
Период полураспределения — около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.
Выведение
Т1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Показания препарата
Лонгидаза®
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. на фоне воспалительного процесса).
В урологии:
- хронический простатит;
- интерстициальный цистит;
- стриктуры уретры и мочеточников;
- болезнь Пейрони;
- начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
- профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.
В гинекологии:
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
- профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
- внутриматочные синехии;
- трубно-перитонеальное бесплодие;
- хронический эндомиометрит.
В дерматовенерологии:
- ограниченная склеродермия;
- профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.
В хирургии:
- профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
- длительно незаживающие раны.
В пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмофиброз;
- сидероз;
- туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
- интерстициальная пневмония;
- фиброзирующий альвеолит;
- плеврит.
Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.
Режим дозирования
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или интравагинального применения 1 раз/сут на ночь, на курс — 10-20 введений.
Взрослым интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.
Подросткам в возрасте от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.
Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы лечения
В урологии
По 1 суппозиторию через день — 10 введений, далее через 2-3 дня — 10 введений. Общий курс 20 введений.
В гинекологии
Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
В дерматовенерологии
По 1 суппозиторию через 1-2 дня — 10-15 введений.
В хирургии
По 1 суппозиторию через 2-3 дня — 10 введений.
В пульмонологии и фтизиатрии
По 1 суппозиторию через 2-4 дня — 10-20 ведений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 суппозиторию 1 раз/5-7 сут в течение 3-4 мес.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%).
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
- повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
Особые указания
При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать препарат Лонгидаза® под прикрытием антимикробных средств.
Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы далее применять препарат следует в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживанию механизмов и другим видам работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Условия хранения препарата Лонгидаза®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 15°С.
Срок годности препарата Лонгидаза®
Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Телефон горячей линии: (800) 234-44-80
Контакты для обращений
НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО
(Россия)
|
|
НПО Петровакс Фарм ООО 142143 Московская обл., г. Подольск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лонгидаза, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Медицинский препарат Лонгидаза используется при лечении поражений предстательной железы у мужчин, а также с целью предотвращения развития рецидивов данного заболевания. Он задействуется в сфере урологии, а также в ходе терапии гинекологических недугов. Быстро снимает воспаление при простатите, после проведенных диагностических и хирургических манипуляций. Его чаще аналогов назначают в России при фиброзе и спайках.
Высокий профиль безопасности и неоспоримая эффективность, комплексное и пролонгированное действие делают этот аптечный состав одним из самых популярных и востребованных в своей категории.
Производитель
Изготовлением продукта занимается отечественная фармацевтическая компания «Петровакс фарм НПО».
Страна происхождения
Российская Федерация.
Группа препаратов
Относится к фармакологической категории «Ферменты и антиферменты». Код АТХ: V03AX.
Действующее вещество
Положительные эффекты от использования средства стали возможны благодаря соединению под названием бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidaze azoximer).
Формы выпуска
Приобрести Лонгидазу в аптеке можно в виде:
- торпедообразных суппозиториев светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом (допускается мраморность окрашивания);
- белого, желтоватого или светло-коричневого раствора для инъекционного введения.
Упаковка
Суппозитории фасуют в контурную ячейковую пачку №5. В коробке их может быть пять, десять или двадцать штук.
Лиофилизат разливают в ампулы из темного стекла первого гидролитического класса емкостью 3 мл и укладывают на специальные защитные рельефные поддоны.
Состав
|
Вид лекарства |
Компоненты |
|
|
основной |
вспомогательный |
|
|
Свечи |
бовгиалуронидаза азоксимер (лонгидаза) 3000 ЕД |
масло какао |
|
Раствор |
маннитол |
Дозировка
Суппозитории вводятся по одному ректально/вагинально на ночь. Продолжительность терапии — 10-20 суток. Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет могут применять только анальный способ использования.
Уколы ставят недалеко от места поражения или непосредственно под рубцово-измененные ткани либо в мышцу. Разовая доза — 3000 МЕ, что соответствует содержимому флакона. Длительность курса — 3-10 дней.
Согласно инструкции, разводить препарат Лонгидаза можно физраствором 0,9% или Прокаином (0,25% или 0,5%). После соединения нужно подождать около двух минут, а потом аккуратно перемешать. Встряхивать запрещено, так как белок вспенится. Вводить очень медленно.
Показания к применению
Задействуется в монотерапии, а также может входить в комплексную терапию болезней, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани. Показания к применению медикамента выглядят следующим образом:
- в урологии. Помогает при интерстициальном цистите, хроническом простатите, стойком сужении мочеточников и уретры, искривлении полового члена. Используется для профилактики формирования рубцовых изменений после операций;
- в гинекологии. Лечит спаечный процесс (имеющийся, начинающийся) в малом тазу при воспалении внутренних половых органов или после гинекологических процедур. Показан после искусственного прерывания беременности, при внутриматочных синехиях, эндомиометрите, трубно-перитонеальном бесплодии;
- в дерматовенерологии. Устраняет ограниченную склеродермию, фиброзные осложнения ИППП;
- в хирургии. Не дает развиться спаечным патологиям, вероятность возникновения которых повышается по завершении хирургической операции. Назначается при незаживающих долгое время ранах;
- в пульмонологии и фтизиатрии. Эффективен при пневмофиброзе, сидерозе, туберкулезе (кавернозно-фиброзном, инфильтративном, туберкулеме), пневмонии, фиброзирующием альвеолите, плеврите.
Повышает биологическую доступность антибиотиков.
Передозировка
Неграмотное дозирование может привести к возникновению нежелательных реакций у пациента. Имеются в виду: озноб, повышение температуры тела, головокружения, резкое снижение артериального давления.
Чтобы нормализоваться самочувствие пострадавшего, нужно вызвать к нему врача.
Противопоказания
Нельзя применять медикамент:
- при повышенной чувствительности к его компонентам;
- кровохарканьи;
- легочном кровотечении;
- свежем кровоизлиянии в стекловидное тело;
- опухолевых злокачественных новообразованиях;
- острой почечной недостаточности.
Период лактации и вынашивания ребенка также являются противопоказаниями. Ограничение по возрасту — двенадцать лет.
При тяжелых нарушениях в работе почек можно использовать лекарство Лонгидаза с осторожностью, но не чаще раза в неделю.
Побочные действия
В большинстве случаев больные хорошо переносят терапевтический курс. Редко медикамент вызывает местные реакции в виде зуда, покраснения, незначительных отеков.
При возникновении этих реакций, а также любых других нужно обратиться к лечащему врачу.
Способ применения
В зависимости от формы производства и особенностей клинической ситуации медикамент может использоваться разными способами:
- ректально. Свеча вводится в анальное отверстие после предварительного опорожнения кишечника (желательно);
- вагинально. Женщины могут вводить медикамент глубоко во влагалище;
- инъекционно. Уколы ставятся возле места поражения тканей или внутримышечно. Внутривенные инъекции запрещены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Будущие и кормящие мамы не должны лечиться Лонгидазой. Клинический опыт применения средства у пациентов этих групп отсутствует.
Фармакологическое действие
Обладает ферментативной протеолитической активностью продолжительного действия. Характеризуется выраженными хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами. Пролонгированный эффект фермента достигается за счет ковалентного связывания с физиологически активным бовгиалуронидазом азоксимером.
Имеет антифиброзные свойства. Тормозит распространение воспаления. Быстро снижает либо повышает синтез медиаторов ИЛ-1 и ФНО-альфа — эффект определяется их исходной концентрацией. Увеличивает способность организма противостоять инфекционным заболеваниям.
Медицинское лекарство Лонгидаза отлично рассасывает спайки благодаря конъюгации гиалуронидазы с носителем. Это повышает устойчивость ферментной составляющей по отношению к денатурирующим воздействиям и негативному действию ингибиторов.
Ферментные свойства препарата сохраняются в течение трех недель при температуре до +37 градусов. Лекарство деполимеризовывает матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных зонах, подавляет обратную регуляторную реакцию, отвечающую за синтез компонентов соединительных тканей.
В результате использования средства временно повышается проницаемость тканевых барьеров. Жидкость в межклеточном пространстве начинает больше двигаться. Ткани становятся более эластичными и менее отечными. Объем движения суставов повышается. Снижаются контрактуры и исключается их образование. Спаечный процесс уменьшается.
Биохимические, иммунологические, гистологические и электронно-микроскопические тестирования продемонстрировали, что средство не повреждает нормальную соединительную ткань. Оно лишь вызывает разрушающие изменения в составе и структуре соединительной ткани в зоне фиброза.
Лонгидаза не характеризуется эмбриотоксическим, тератогенным, мутагенным и канцерогенным эффектами. Ее применение в терапевтических целях во время или по завершению хирургического лечения не провоцирует ухудшения течения послеоперационного периода и не приводит к прогрессированию инфекций. Не затормаживает регенерацию костных структур.
Синонимы
Не имеет точных аналогов.
Фармакокинетика
Эксперименты позволили установить, что при ректальном введении лекарство за короткий срок распределяется в организме человека. Хорошо всасывается в системный кровоток. Его максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя час. Период полураспределения равен 30 минутам, полувыведения — 41 до 84 часам. Выводится по большей части почками.
Проникает во все органы и ткани. Проходит сквозь гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьер. Тканевая кумуляция отсутствует. Биологическая доступность — около 90%.
Взаимодействие с другими препаратами
Не со всеми медикаментами можно сочетать Лонгидазу. Если на момент начала терапии пациент принимает какое-либо лекарственное средство, он должен сообщить об этом своему лечащему врачу.
Доказано, что средство можно параллельно использовать с антибиотиками, противогрибковыми, противовирусными, бронхолитиками. При приеме вместе с диуретиками, местными анестетиками следует учитывать вероятность повышения их биологической доступности, а значит, и усиления действия.
Ферментативная активность описываемого медикамента снижается в случае сочетания с высокими дозировками кортизона, салицилатов, эстрогенов, антигистаминных, адренокортикотропных гормонов. Нельзя вводить вместе с лекарствами, которые содержат фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Лекарственная форма
Мягкая дозированная, жидкая недозированная.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от +2° до +15°С
Срок годности
С момента выпуска может применяться в течение двух лет.
Особые условия
В случае возникновения аллергической реакции нужно сразу же прервать лечение. Если во время курса инфекция обострилась, ее симптомы стали более острыми, желательно сочетать Лонгидазу с антибиотиком.
Запрещается лечиться медикаментом, если на его упаковке имеются внешние признаки непригодности. Например, если она смята, ее герметичность нарушена, цвет применяемой лекарственной формы отличается от необходимого исходного.
Если больной забыл принять очередную дозу, ему нужно использовать медикамент далее по привычной схеме. Не рекомендуется удваивать следующую дозировку.
Отмену лекарства разрешается осуществлять сразу, а не постепенно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не влияет. Средство не ухудшает характеристики внимания, мышления и памяти, не приводит к возникновению головокружений, сложностей с ориентацией в пространстве. Поэтому без опасений его могут применять водители, лица, которые управляют на работе потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Заказать Лонгидазу в аптеке можно без рецепта врача. Средство подлежит безрецептурному отпуску. Но предварительно все же следует записаться на прием к специалисту и получить врачебную консультацию.