Лонгидаза свечи инструкция по применению в гинекологии ректально отзывы

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ И СХЕМЫ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®

Cхемы приема

В урологии

При воспалительных заболеваниях в предстательной железе

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через день
Продолжительность
10 введений ректально

В гинекологии

При воспалительных заболеваниях органов малого таза

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2 дня
Продолжительность
От 10 введений ректально или вагинально

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ЛОНГИДАЗА®
СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ И РЕКТАЛЬНЫЕ 3000 ME

Регистрационный номер:
ЛСР-002940/07
Торговое наименование:
Лонгидаза®
Международное непатентованное наименование:
Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование:
Конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида
1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)- 1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма:
Суппозитории вагинальные и ректальные
Описание:
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа:
Ферментное средство
Код АТХ:
V03AX

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) — 3000 МЕ
Вспомогательное вещество:
Масло какао — до получения суппозитория массой 1,3 г

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью
пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно
выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с
физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства,
ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного
уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает
гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы
с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы® сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в
то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В
препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя,
способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы
синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях,
но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны
(гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса
соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и
С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства:
снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается
проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов,
увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими
исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию
измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным
действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических
реакций.

Применение Лонгидазы® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не
вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не
замедляет восстановление костной ткани.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить,
что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в
организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови
через 1 час.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов.

Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и
на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии:
    хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони,
    начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и
    стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии:
    спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях
    внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов,
    перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии,
    трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии:
    ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии:
    профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
    длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии:
    пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная
    пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии
    в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы
  • легочное кровотечение и кровохарканье
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело
  • злокачественные новообразования
  • острая почечная недостаточность
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
    отсутствуют)
  • беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной
недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания
(клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или
вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет
суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во
влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания:
Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

В урологии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через день
Продолжительность
10 введений ректально

В гинекологии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2 дня
Продолжительность
От 10 введений ректально или вагинально

В пульмонологии и фтизиатрии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2–4 дня
Продолжительность
10–20 введений ректально

В хирургии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 2–3 дня
Продолжительность
10 введений ректально

В дерматовенерологии

Доза
1 суппозиторий
Периодичность
Через 1–2 дня
Продолжительность
10–15 введений ректально

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1
суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Побочный эффект

Частота нежелательных реакций представлена по следующей
классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с
индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом,
повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и
назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации
с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует
учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена
ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в
инструкции указаниям. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.

  • При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.
  • При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции
    необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
  • При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в
    инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
  • Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки,
    изменение цвета суппозитория).
  • В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить
    удвоенную дозу).
  • При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без
    постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Беречь от детей.

срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного
на упаковке.

условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru; для предъявления претензий: тел.: (495)
730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru

Производство / Фасовка (первичная упаковка):
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,
тел./факс: (495) 926-21-07.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Лонгидаза® (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 16.08.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

Лонгидаза®: лиоф. д/р-ра д/ин. 3000 МЕ, №5 - фл. 20 мг (5)  - уп. контурн. пластик. (поддоны) - пач. картон.

16.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
  • A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
  • J84 Другие интерстициальные легочные болезни
  • J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
  • K66.0 Брюшинные спайки
  • L08.0 Пиодермия
  • L60.8 Другие болезни ногтей
  • L70.0 Угри обыкновенные
  • L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
  • L91.0 Келоидный рубец
  • L91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненное
  • L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M24.5 Контрактура сустава
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
  • N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
  • N41.1 Хронический простатит
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N85.6 Внутриматочные синехии
  • N97.1 Женское бесплодие трубного происхождения
  • N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 фл.
действующее вещество:  
бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) 3000 МЕ
вспомогательные вещества: маннитол — до 20 мг  

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым или коричневатым оттенком, гигроскопична.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

ферментное.

Фармакодинамика

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью.

Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью.

Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободнорадикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способна ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановления костной ткани.

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.

Фармакокинетика

При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20–25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полувыведения (T1/2) при в/м введении — 36 часов, при п/к — около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента — биодоступность не менее 90%.

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45–50%, через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4–5-м суткам препарат выводится полностью.

Показания

Взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:

в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубноперитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и длительно незаживающих ран;

в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, неинфекционной ониходистрофии, келоидных, гипертрофических рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций, вульгарных угрей II–IV ст. с рубцовыми деформациями (постакне);

в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

в ревматологии: лечение контрактуры суставов, в том числе контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

увеличение биодоступности: при совместном применении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии; для усиления действия местных анестетиков.

Противопоказания

гиперчувствительность к бовгиалуронидаза азоксимер и другим компонентам препарата;

острые инфекционные состояния без сочетанного применения антимикробных средств;

легочное кровотечение и кровохарканье;

свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

злокачественные новообразования;

острая почечная недостаточность;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

При введении препарата с помощью физиотерапевтических процедур

повышенная чувствительность к лазерному излучению и ультразвуковому воздействию;

фотодерматит;

прием пациентом стероидных гормональных препаратов;

воспалительный процесс в области суставов;

соматические заболевания, при которых противопоказано проведение физиотерапевтических процедур.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Лонгидаза® у беременных и женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

П/к, в/м, наружно.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести и клинического течения заболевания.

Приготовление раствора

1. Для п/к или в/м введения содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1,0–2,0 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина). В случае непереносимости прокаина (новокаина) препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора натрия хлорида 0,9% для инъекций или воды для инъекций.

2. При применении с помощью фотофореза для лечения ониходистрофии содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME разводят в 0,5 мл дистиллированной воды, растворяют в течение 3–4 минут, наносят по 1 капле (около 300 ME препарата Лонгидаза®) на дистальные фаланги пальцев.

3. Для проведения фотофореза или ультрафонофореза при лечении вульгарных угрей 1 флакон препарата Лонгидаза® 3000 ME разводится в 2–5 мл геля для ультразвукового воздействия («Медиагель-Т») и наносится на очаг поражения.

4. Для введения препарата с помощью ультразвука при лечении контрактур содержимое флакона с препаратом Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 1,0 мл физиологического раствора, смешивают с 5–7 г вазелина и наносят на область рубца.

5. При применении с целью повышения биодоступности содержимое флакона препарата Лонгидаза® 3000 ME растворяют в 2,0 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций. Растворитель во флакон необходимо вводить медленно, выдержать 2–3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить в/в.

Рекомендуемые схемы профилактики и лечения

Для профилактики

— спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза  — в/м по 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

В гинекологии:

— спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 ME 1 раз в 3–5 дней, курсом 10–15 инъекций;

— трубно-перитонеального бесплодия — в/м по 3000 ME, общим курсом до 15 инъекций (первые 5 инъекций — 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней).

В урологии:

— хронического простатита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 10–15 инъекций;

— интерстициального цистита — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

В хирургии:

— спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м по 3000 ME 1 раз в 3–5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

— длительно незаживающих ран — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом 5–10 инъекций.

В дерматовенерологии, косметологии:

— ограниченной склеродермии — в/м 1 раз в 3–5 дней, курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

— неинфекционной ониходистрофии — наносят по 1 капле приготовленного раствора (примерно 300 ME препарата Лонгидаза®) на область проекции заднего ногтевого валика, без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с частотой следования импульсов 80–1500 Гц, длительностью импульса 110–160 нс, при импульсной мощности 4–6 Вт/импульс. Фотофорез проводят по контактной стабильной методике, по 1 минуте на поле, общее время воздействия до 10 минут при изолированном поражении ногтей кистей рук или стоп и до 20 минут при сочетанном поражении ногтей кистей рук и стоп. Курс — 15 процедур, ежедневно;

— келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или п/к вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней курсом до 20 инъекций;

— вульгарных угрей II–IV ст. с рубцовой деформацией (постакне): в/м по 3000 ME, 2 инъекции в неделю курсом до 10 инъекций. Препарат Лонгидаза® может вводиться с помощью процедуры фотофореза или ультрафонофореза ежедневно, 5 дней в неделю — 3 недели, 15 сеансов на курс. Приготовленный раствор наносится на область поражения и без временного интервала осуществляется воздействие низкоинтенсивного инфракрасного лазерного излучения с частотой следования импульсов 80–1500 Гц или ультразвуком с частотой 880 кГц – 1 МГц в непрерывном или импульсном режиме. При локализации очага поражения на лице интенсивность ультразвукового воздействия составляет 0,2–0,4 Вт/см2. В зависимости от площади воздействия, используется малый излучатель — 1 см2, средний — 2 см2 или большой — 4 см2. Методика воздействия — контактная лабильная. Общая площадь воздействия не должна превышать 50 см2. Общее время воздействия 5 минут.

В пульмонологии и фтизиатрии:

— пневмосклероза — в/м по 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

— фиброзирующего альвеолита — в/м 3000 ME 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее — поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней, общим курсом до 25 введений;

— туберкулеза — в/м 3000 ME 1 раз в 5 дней, курсом до 25 инъекций. В зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания, возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года 1 раз в 10 дней).

В ревматологии:

— контрактуры суставов, в т.ч. контрактуры Дюпюитрена и сгибательных тендогенных контрактур кисти — п/к в область контрактуры в дозе 3000 ME 1 раз в день, ежедневно в течение 5 дней с дальнейшим перерывом на два дня, курсом до 15 инъекций. Повторный курс — через 1,5 месяца. При развитии местных реакций на инъекционное введение препарат Лонгидаза® может вводиться методом фонофореза на область контрактуры, через день, 3 раза в неделю, курсом до 12 процедур. Приготовленный раствор наносят на область рубца, воздействуют ультразвуковым датчиком по лабильной методике при интенсивности ультразвука 0,2 Вт/см2, в непрерывном режиме, продолжительность процедуры 10 минут. Повторный курс через 1,5 месяца;

— артрозов, анкилозирующего спондилоартрита — п/к вблизи места поражения по 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций; при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

— гематом — п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня, курсом до 5 инъекций.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — покраснение кожи, зуд и отек в месте введения/нанесения препарата. Все местные реакции проходят самостоятельно через 48–72 ч.

Общие расстройства и состояния в месте введения: часто — болезненность в месте введения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — возможно повышение температуры тела.

Если замечены какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза® увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с гепарином, большими дозами НПВС, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®. Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином.

Передозировка

Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, снижение артериального давления.

Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не следует использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка). Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 ME с перерывами между инъекциями в 10–14 дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. По 20 мг во флаконах темного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 3 мл. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Производитель и владелец регистрационного удостоверения. ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес производства/адрес для предъявления претензий потребителей. Россия, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45; 8 (800) 234-44-80.

e-mail: adr@petrovax.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Свечи Лонгидаза активно назначается гинекологическим пациентам. Лекарство борется с воспалительным процессом репродуктивной системы и активизирует иммунную систему.

Вагинальные свечи Лонгидаза

Несколько слов о суппозитории

Лонгидаза — это наиболее назначаемый препарат в России против спаек и фиброза. Лекарственное средство российского производства, обладающее протеолитической активностью. Они широко используется в медицине для лечения урологических, пульмонологических, хирургических и ортопедических больных.

Препарат имеет доказанную эффективность и благоприятный профиль безопасности. Он рассасывает воспалительные очаги и уплотнения, а также повышает иммунный ответ.

Свечи выпускаются по 3 000 МЕ. Каждая контурная ячейковая упаковка вмещает 5 суппозиториев. В одной картонной пачке находится по 1, 2 или 4 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению. Сколько стоят свечи: цена составляет около 1 800 рублей.

Как выглядят свечи

Лонгидаза не проявляет мутагенные, эмбриотоксические, тератогенные и канцерогенные свойства.  Она хорошо переносится пациентами, не вызывая у них местных или общих аллергических реакций. Не имеет накопительный эффект и довольно хорошо разносится по организму.

Свойства медикамента

Активный компонент лекарственного средства — это лонгидаза. Оно обладает многокомпонентным действием и хорошо зарекомендовало себя в комплексном лечении и монотерапии различных заболеваний. Они включают в состав:

  • гиалуронидазу: вещество напрямую воздействует на фиброз, оказывая расщепляющее действие;
  • высокомолекулярный компонент-носитель: имеет противовоспалительный эффект и позволяет использовать лекарство при остром течении болезни.

Вещество в составе средства

Соединение оказывает высокую стойкость к вредным факторам и позволяет продлить действие медикамента. Лонгидаза имеет гиалуронидазную активность пролонгированного действия. Свечи проявляют следующие свойства:

  • хелатирующие;
  • антиоксидантные;
  • иммуномодулирующие;
  • противовоспалительные свойства.

Антиоксидантное действие препарата

Средство имеет противофиброзный эффект, ослабляет течение острой фазы воспалительного процесса, регулирует выработку медиаторов воспаления, активирует гуморальный иммунный ответ и сопротивляемость организма к инфекционным возбудителям.

Свечи улучшают выведение токсинов из тканей организма. Они снижают проявления спаечных процессов в женских внутренних органах половой системы.

Медикамент не поражает нормальную соединительную ткань, он разрушает измененную по составу и структуре соединительной ткани в зоне фиброзных изменений.

Если препарат применяется в терапевтической дозе во время или после хирургического вмешательства, то не провоцирует у больных ухудшение течения послеоперационного периода или развития инфекционного процесса. Он не замедляет время восстановления костной ткани. Средство активно используется в профилактических целях, чтобы поддержать организм в восстановительный период.

Механизм противовоспалительного действия

Показания к использованию

Препарат активизирует обменные процессы в тканях. В гинекологии лекарство назначается при таких патологиях:

  • предупреждение и лечение хронических воспалительных болезней внутренних половых органов с образованием спаечного процесса в яичнике, маточных трубах, матке;
  • состояние после гинекологических вмешательств, включая искусственное прерывание беременности;
  • перенесенные ранее хирургические вмешательства в малом тазу;
  • синдром Ашермана;
  • бесплодие трубно-перитонеальной этиологии;
  • хронический эндометрит;
  • эндометриоз.

Показания к применению свечей

Препарат активно восстанавливает репродуктивную систему. Одно из показаний для назначения — планирование беременности. Женщинам назначается курс лечения 1 год. После терапии отмечается улучшение проходимости маточных труб и эндометриальную структуру.

Медикамент нормализует фертильность и помогает с зачатием ребенка, способствуя здоровой беременности. Активные компоненты средства разносятся по тканям женского организма, что приводит к появлению быстрого результата от терапии.

В урологической практике лекарство широко применяется при простатите, интерстициальном цистите, уретральных и мочеточниковых спайках, аденоме предстательной желез, после хирургических вмешательств на мочевыделительных органах.

Применение при спаечном процессе

Лонгидаза показывает высокую эффективность при бесплодии, вызванным белесыми пленками во внутренних половых органах. Чаще всего они поражают маточные трубы. Спайки образуются, чтобы помочь организму ограничить патологический процесс:

  • воспаление придатков;
  • инфекцию органов репродуктивной системы;

    Спайки в маточных трубах

  • травматическое поражение матки.

Пленки останавливают гнойное воспаление и осуществляют защитную функцию. Однако они серьезно мешают процессу оплодотворения:

  • являются помехой для сперматозоида, продвигающегося к яйцеклеткам по маточным трубам;
  • препятствуют выходу женской половой клетки, необходимого для зачатия;
  • не позволяют закрепиться зародышу к стенке матки;
  • сдерживают размеры матки в ходе развития беременности.

Непроходимость маточных труб

В результате спайки становятся причиной нарушения оплодотворения и развития эмбриона, блокируя процессы в матке. Образование спаек обратимо. С этой целью и используется Лонгидаза.

Благодаря ферментному препарату пленки устраняются, а беременность быстро наступает. Хирургическое вмешательство позволяет устранить спаечный процесс, однако с течением времени он развивается вновь. Вот почему оптимальным выбором борьбы с патологией является назначение суппозиториев Лонгидазы.

Противопоказания и побочные явления

Как и любой лекарственный препарат, у Лонгидазы есть определенные противопоказания к использованию. Препарат не стоит назначать при наличии сопутствующей патологии:

  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • кровоизлияние в стекловидное тело;
  • опухоли злокачественной природы;
  • острая почечная недостаточность;

    Запреты к применению средства

  • гестационный и лактационный период;
  • возраст ребенка младше 12-ти лет;
  • нарушение работы надпочечников;
  • индивидуальная непереносимость к компонентам лекарства.

Крайне осторожно медикамент следует назначать пациентам, страдающим хронической почечной недостаточностью и наличием в анамнезе легочного кровотечения.

Проведенные исследования показали, что свечи чаще всего не вызывают побочные явления в организме. Список неблагоприятных последствий небольшой. Они развиваются при превышении дозировки и выражаются в виде:

  • головокружения;
  • снижения полового влечения;
  • головных болей;

    Первые признаки передозировки

  • жжения и зуда в зоне половых органов или анального прохода;
  • индивидуальной непереносимости к компонентам лекарства в виде аллергической реакции — легкого высыпания, отека.

Если пациент соблюдает правила приема, такие расстройства появляются в редких случаях. Тогда врач может порекомендовать аналоги Лонгидазы.

Инструкция по применению

Суппозиторий Лонгидаза могут использоваться 2 способами — вагинально и ректально. Последний вариант обладает меньшей эффективностью и уменьшает терапевтическое действие на организм.

Медикамент применяется во время месячных. Для введения свечи женщина должна принять положение лежа.

Если врач назначает суппозиторий ректально, то требуется дополнительная подготовка. Прежде чем ввести свечу в задний проход, следует опорожнить кишечник. Для этого женщина должна сделать очистительную клизму. Однако лучше именно введение суппозитория во влагалище.

Способ применения препарата

Как правильно ввести свечу?

Чтобы лечение было максимально эффективным, женщина должна правильно провести процедуру. Пошаговые действия зависят от места, куда устанавливается свеча. Инструкция по установке Лонгидазы:

  1. Тщательно вымыть руки и достать суппозиторий из упаковки.
  2. Если медикамент устанавливается ректально, можно смазать палец и анальную область вазелином или специальным кремом. Это позволит обеспечить более комфортное введение в прямую кишку.
  3. Принять положение лежа на боку и подтянуть согнутую ногу как можно выше к груди. Процедуру следует проводить как можно быстрее, чтоб суппозиторий не растаял от тепла рук.
  4. Расслабиться, не сжимая мышцы. Вставлять лекарство следует во влагалище как можно глубже, чтобы предотвратить его выскальзывание.

    Как ввести вагинальную свечу

  5. При использовании ректальной свечи необходимо приподнять верхнюю ягодицу и установить ее в задний проход заостренным концом. Пальцем следует продвинуть лекарство глубже, чтобы оно миновало сфинктер, который предупредить его выпадение.
  6. Крепко сжать ягодичные мышцы и остаться в положении лежа на 5 минут. Этого времени хватит, чтобы медикамент растаял и всосался.
  7. Хорошо вымыть руки.

Медикамент используется 1 раз в день на ночь. Курс терапии составляет 10-20 дней. Длительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести патологии, наличия сопутствующих заболеваний у женщин. При необходимости гинеколог может назначить поддерживающую терапию: 1 раз в неделю в течение 3-4 месяцев.

Как вводить ректальные суппозитории

Аналоги средства

В некоторых случаях введение Лонгидазы невозможно или нежелательно. В такой ситуации существуют более дешевые аналоги лекарства.

Препарат Действующее вещество Производитель Цена (рублей)
Полиоксидоний азоксимера бромид ООО НПО Петровакс ФАРМ (Россия) 1 100
Лидаза гиалуронидаза    ООО Самсон-Мед (Россия) 370
Химотрипсин (раствор для инъекций) Химотрипсин ООО Самсон-Мед (Россия) 900
Витапрост экстракт простаты АО Нижфарм (Россия) 1 300
Генферон интерферон альфа-2b ЗАО Биокад (Россия) 450
Галавит аминодигидрофталазиндион натрия ООО Сэлвим (Россия) 800
Тержинан (вагинальные таблетки) тернидазол, неомицина сульфат, преднизолона метасульфобензоат натрия Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI (Франция) 600

Все аналоги лекарственного средства обладают схожим действием.

Препараты с подобным действием

Особые указания

При использовании препарата следует учитывать совместимость с другими медикаментами. При одновременном назначении Лонгидазы с антибиотиками или нестероидными противовоспалительными средствами. Свечи усиливают их действие.

Передозировка лекарства сопровождается мышечным тремором, падением артериального давления, гипертермией. Оно не влияет на способность управления транспортным средством. Активные вещества медикамента полностью выводятся почками из организма спустя 2-3 суток после использования.

Если в результате применения свечей развилась аллергическая реакция, необходимо немедленно прерывать их использование. Когда суппозитории рекомендованы врачом на фоне обострения инфекционного процесса, препарат назначают под прикрытием антимикробных препаратов. Такая мера позволяет предупредить распространение болезнетворных микробов.

При пропуске введения очередной свечи пациент в следующие приемы использует средство в обычном режиме (не удваивая дозировку).

Лекарство не требует постепенного уменьшения дозы при отмене, поэтому при необходимости возможно немедленное прекращение использования.

[media=https://youtu.be/H2Aw_24zCtw]

Если есть визуальные признаки непригодности лекарственного средства (дефектная упаковка, измененная окраска), не следует его применять. Во время курса лечения суппозиториями следует воздержаться от приема алкоголя.

Как правильно хранить медикамент?

Согласно инструкции, Лонгидазу следует держать в сухом темном месте вдали от солнечного света и недоступном для детей. Оптимальная температура хранения составляет 3-16 градусов.

Срок годности лекарственного средства — 2 года. При истечении срока годности, указанного в инструкции по использованию, не следует его применять.

Хранение в холодильнике

Стоит ли использовать Лонгидазу?

Медикамент обладает протеолитической активностью, позволяя расщеплять продукты местного воспаления белкового происхождения. В гинекологической практике используется его суппозиториальная форма выпуска. Она позволяет ферментам проникнуть как можно быстрее и ближе к очагу воспаления и месту формирования синехий. Лекарство расщепляет свежие шрамы и воздействуют только на поврежденные участки, не влияя на здоровые ткани. Оно имеет доказательную эффективность и безопасно для использования.

Лонгидаза суппозитории — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-002940/07

Торговое наименование:

Лонгидаза®

Международное непатентованное наименование:

Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)

Химическое наименование:

конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные и ректальные

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ

Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г

Описание:

суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакотерапевтическая группа:

ферментное средство

Код АТХ: V03AX

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90 %.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • острая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • беременность и период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

  • в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня
    10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
  • в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня
    10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
  • в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
  • в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
  • в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.

Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза®.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.

5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Производство / Фасовка (первичная упаковка):

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4,
тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров,
ул. Сосновая, д. 1

Купить Лонгидаза суппозитории в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МНН: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®)

Производитель: Петровакс Фарм НПО ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие лекарственные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024899

Информация о регистрации в РК:
14.01.2021 — 14.01.2026

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Лонгидаза®

Международное непатентованное название

Бовгиалуронидаза
азоксимер

Лекарственная
форма,
дозировка

Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000
МЕ

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты. Другие терапевтические
препараты все. Другие лекарственные препараты.

Код
АТ
Х
V03AX

Показания к применению

Взрослым в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией
соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

  • в
    урологии:
    хронический простатит (в том числе
    для профилактики рецидивов), интерстициальный цистит, стриктуры
    уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия
    доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика
    образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на
    уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

  • в гинекологии:
    спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при
    хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов,
    после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных
    абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах
    малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное
    бесплодие, хронический эндомиометрит;

  • в
    дерматовенерологии:
    ограниченная
    склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций,
    передающихся половым путем;

  • в
    хирургии:
    профилактика и лечение спаечного
    процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
    длительно незаживающие раны;

  • в
    пульмонологии и фтизиатрии:
    пневмофиброз
    (пневмосклероз), сидероз, туберкулез
    (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема),
    интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

  • для
    увеличения биодоступности
    антибактериальной
    терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии,
    пульмонологии и др.

Перечень сведений, необходимых до начала
применения

Противопоказания

— гиперчувствительность
к действующему веществу или любому другому компоненту препарата

— легочное кровотечение и кровохарканье

— свежее кровоизлияние в стекловидное тело

— острая почечная недостаточность

— детский возраст до 18 лет (результаты
клинических исследований отсутствуют)

— беременность

Необходимые меры предосторожности при
применении

С осторожностью применять не чаще 1 раза в
неделю у больных с хронической болезнью почек, легочными
кровотечениями в анамнезе.

Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами

Препарат Лонгидаза®
можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными,
противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в
комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные
анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения
биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с
большими дозами нестероидных противовоспалительных средств (НПВС),
кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или
антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная
активность препарата Лонгидаза®.

Не следует применять препарат Лонгидаза®
одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином и
адреналином.

Специальные предупреждения

При приеме препарата неукоснительно
следуйте данным в инструкции указаниям.

Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь
за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При развитии нежелательных реакций
необходимо прекратить применение препарата Лонгидаза®
и обратиться к лечащему врачу.

При применении на фоне обострения очагов
инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо
назначать под прикрытием антимикробных средств.

Так как возможно непрогнозируемое ускорение
адсорбции и увеличение системного действия, необходимо соблюдать
осторожность и учитывать фармакокинетические характеристики
лекарственных средств, назначаемых в комбинации с препаратом
Лонгидаза®.

Не использовать препарат при наличии
визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение
цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы
препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную
дозу).

При необходимости прекращения приема
препарата Лонгидаза®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Во время беременности или лактации

Применение при беременности противопоказано
(нет данных о безопасности препарата при беременности).

Согласно имеющимся данным доклинических
исследований введение препарата в дозах, в 10 раз превышающих
эквитерапевтические, отрицательного воздействия на лактацию и
развитие потомства, не оказывает.

Особенности
влияния на
способность
управлять
транспортным
средством или
потенциально
опасными
механизмами

Применение препарата Лонгидаза®
не влияет на способность управления транспортными средствами,
обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослымректально: по 1 суппозиторию
1 раз в сутки после очищения кишечника.

Взрослым вагинально:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.

Схема введения корректируется в зависимости
от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза®
назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

  • в
    урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3
    дня 10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.

  • в
    гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2
    дня 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая
    терапия.

  • в
    дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.

  • в
    хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.

  • в
    пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20
    введений.

Метод и путь введения

Лонгидаза®
суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального
или вагинального
применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.

Длительность лечения

При необходимости рекомендуется повторный
курс препарата Лонгидаза®
не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия
по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

Меры, которые необходимо принять в
случае передозировки

Симптомы передозировки могут проявляться
ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Описание нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП

и меры, которые следует принять в этом случае

Частота нежелательных реакций представлена
по следующей классификации: очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1
% и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %; редкие ≥ 0,01 % и <
0,1 %; очень редкие < 0,001 %. 

Очень редко:
местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны,
вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к
компонентам препарата.

Если Вы заметили какие-либо побочные
эффекты, сообщите об этом врачу.

При возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав

Состав на один суппозиторий

активное вещество — бовгиалуронидаза
азоксимер (Лонгидаза®)
– 3000 МЕ,

вспомогательное вещество:
какао семян масло (масло какао) – до получения суппозитория
массой 1.3 г.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы,
светло-желтого цвета со
слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность
окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или
воронкообразного углубления.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев упаковывают в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока
годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °С.
Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ООО «НПО Петровакс Фарм»,
Россия

Юридический адрес:

Россия, 142143, Московская обл., г.
Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07

Email:
info@petrovax.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПО Петровакс Фарм»,
Россия

Юридический адрес:

Россия, 142143, Московская обл., г.
Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07

Email:
info@petrovax.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей:

Адрес:

ТОО «КФК Медсервис Плюс»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул.
Маметовой, 54

Телефон:

+7(727) 2798602

Факс:

+7(727) 2799821

Наименование, адрес и контактные данные
(телефон, факс, электронная почта) организации на территории
Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение
за безопасностью лекарственного средства:

ТОО
«ИнтерФармасьютикал», Республика Казахстан

483110,
г. Каскелен, ул. Бокина, 58

Телефон:
8-800-777-86-04; +7 (495)730-75-45, 8 (800) 234-44-80

Адрес
электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru;
adr@petrovax.ru

Лонгидаза_каз.doc 0.07 кб
Лонгидаза_рус.docx 0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Магний в6 форте gross hertz инструкция
  • Фурацилин для полоскания горла цена инструкция по применению для детей
  • Алковар конструктор 38 инструкция по эксплуатации
  • Spasmo amrase инструкция по применению на русском
  • Нормазе инструкция по применению взрослым цена отзывы аналоги

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии