Маннитол инструкция по применению капельница показания к применению взрослым

Дата последнего изменения: 23.07.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

100 мг/мл раствор маннитола
содержит:

Действующее вещество:

Маннитол — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 9,0 мг; вода для
инъекций — до 1,0 мл.

Теоретическая осмолярность — 857 мОсмоль/л.

150 мг/мл раствор маннитола
содержит:

Действующее вещество:

Маннитол — 150,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 9,0 мг; вода для
инъекций — до 1,0 мл.

Теоретическая осмолярность —
1132 мОсмоль/л.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Объем распределения маннитола
соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется
только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны
и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннитол
может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием
гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин.
Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой
фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если
ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80% его определяется в моче в
течение 3-х часов. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения
маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Маннитол — осмотический диуретик,
который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в
почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало
подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах
почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных
канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле
нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые
барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание
остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает
перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга)
в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без
существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем
больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции
почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает
повышение объема циркулирующей крови.

Отек мозга, внутричерепная гипертензия
(при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной
и/или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью
почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после
введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении
барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных
вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью
предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Повышенная чувствительность к препарату,
анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая сердечная
недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический
инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации
черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия,
гипокалиемия, хроническая сердечная недостаточность III–IV
ФК
по классификации NYHA, дети
в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не
установлена).

С
осторожностью

Беременность, период грудного
вскармливания, пожилой возраст, тяжелые нарушения функции почек.

Адекватных и строго контролируемых
исследований у человека не проводилось. Данные о выделении маннитола с грудным
молоком отсутствуют. Применение маннитола при беременности и в период грудного
вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери
превышает возможный риск для плода или грудного ребенка. При необходимости
применения препарата Маннитол в период лактации грудное вскармливание следует
прекратить.

Внутривенно (медленно струйно или
капельно). Перед введением препарат следует подогреть до 37 °С (можно на
водяной бане) Доза вводимого препарата зависит от возраста, веса, состояния
пациента и сопутствующей терапии.

При острой почечной недостаточности
суточная доза для взрослых составляет 50–180 г маннитола. В большинстве
случаев адекватный терапевтический эффект достигается при дозе от 50 до
100 г в сутки. Максимальная скорость инфузии, в течение первых 5 минут,
может составлять 200 мг/кг, в дальнейшем, скорость внутривенного введения
препарата должна быть скорректирована для поддержания диуреза 30–50 мл/ч.
При необходимости возможно повторное введение препарата в той же дозе через
4–8 часов с максимальной суточной дозой 180 г.

Больным с олигурией или с подозрением на
почечную недостаточность необходимо введение тест-дозы (примерно 200 мг/кг
массы тела) в течение 3–5 минут. Ответ на тест-дозу считается достаточным, если
уровень диуреза в ближайшие 2–3 часа составляет 30–50 мл/ч. В случае
отсутствия адекватного ответа, возможно повторное введение тест-дозы, если же
эффект не достигнут и при повторном введении, лечение маннитолом должно быть
прекращено.

При повышенном внутричерепном давлении,
отеке мозга доза маннитола составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела в
течение 30–60 минут.

При подготовке больного к хирургическому
вмешательству маннитол следует вводить за 1–1,5 часа до операции для достижения
максимального эффекта. При операциях с искусственным кровообращением в аппарат
непосредственно перед началом перфузии вводят 20–40 г маннитола.

Для обеспечения форсированного диуреза
при отравлении барбитуратами, салицилатами, постинфузионных осложнениях доза
маннитола должна быть скорректирована для поддержания диуреза на уровне
100 мл/час. Первоначальная нагрузочная доза может составлять примерно
25 г.

Частота возникновения побочных эффектов
приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более 10%; часто —
1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны центральной и периферической нервной
системы:

Редко —
головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто —
выраженное снижение артериального давления, тромбофлебит; редко — аритмии, повышение артериального
давления, недостаточность кровообращения по малому кругу; очень редко — хроническая сердечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы:

Редко —
тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны мочевыделительной системы:

Редко —
усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны
опорно-двигательного аппарата:

Редко —мышечные боли.

Со стороны органов зрения:

Редко —
нарушения зрительного восприятия.

Со стороны дыхательной
системы:

Редко — отек легких; ринит.

Со стороны обмена веществ:

Нечасто —
нарушения водно-электролитного баланса; редко
— дегидратация, отеки.

Со стороны иммунной системы:

Редко —
аллергические реакции, анафилактический шок, крапивница.

Прочие:

Редко —
некроз кожи в месте инъекции, чувство жажды, озноб, боль в груди, лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции
побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые побочные эффекты, не
указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.

Возможно усиление токсического действия
сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии). Маннитол потенцирует диуретический
эффект других диуретических средств. При одновременном применении с неомицином
и вообще с аминогликозидами возрастает риск развития ото- и нефротоксичности.
Маннитол увеличивает выведение почками лития. Пациентам, получающим
одновременно циклоспорин и маннитол, следует регулярно контролировать функцию
почек (риск нефротоксичности). Маннитол может снижать эффективность пероральных
антикоагулянтов из‑за вторичного по отношению к дегидратации повышения
содержания факторов свертывания крови. Под действием высоких доз маннитола
возможно краткосрочное (не более 5–7 минут) повышение проницаемости
гематоэнцефалического барьера для противоопухолевых препаратов (цисплатин, CCNU, метотрексат).

Выраженные симптомы побочного действия.
При быстром введении, в особенности при сниженной гломерулярной фильтрации,
могут возникнуть — гиперволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления.

При левожелудочковой сердечной
недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать
маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Необходим контроль
артериального давления, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови
(калий, натрий). В случае появления при введении препарата головной боли,
рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить
развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости.
Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с
«петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннитола должно
проводиться под контролем показателей водно‑электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек,
может привести к развитию отека легких.

В случае выпадения кристаллов препарат
нагревают на водяной бане при температуре от 50 до 70 °С до исчезновения
кристаллов. Препарат годен к применению, если раствор остается прозрачным и
кристаллы не выпадают вновь при охлаждении до температуры 36 °С.

Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного
применения препарата в условиях стационара.

Раствор для инфузий 100 мг/мл или
150 мг/мл по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 или
1000 мл в контейнерах        полимерных для инфузионных
растворов однократного применения с одним или двумя портами из
поливинилхлоридной или полиолефиновой пленки. Каждый
контейнер упакован во вторичный пакет, изготовленный из полипропилена или из
полиэтилена высокого давления, с нанесенной на него инструкцией по применению.
Контейнеры во вторичной упаковке помещены в ящики из гофрированного картона.

Для стационаров.

Раствор для инфузий 100 мг/мл или
150 мг/мл по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 или
1000 мл в контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного
применения с одним или двумя портами из полиолефиновой пленки. По 48 или 90
контейнеров вместимостью 50 мл, по 44 или 68 контейнеров вместимостью 400
мл, по 36 или 46 контейнеров вместимостью 150 мл, по 28 или 40 контейнеров
вместимостью 200 мл, по 24 или 34 контейнера вместимостью 250 мл, по 20
или 28 контейнеров вместимостью 300 мл, по 18 или 24 контейнера вместимостью
350 мл, по 16 или 22 контейнера вместимостью 400 мл, по 14 или 22 контейнера
вместимостью 450 мл, по 12 или 20 контейнеров вместимостью 500 мл, по 8 или 12
контейнеров вместимостью 750 мл, по 7 или 10 контейнеров вместимостью
800 мл, по 6 или 9 контейнеров вместимостью 1000 мл помещают во вторичную
упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета.

От 1 до 90 контейнеров помещают во
вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета
вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата в количестве,
равном количеству контейнеров.

Хранить в защищенном от света месте при
температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Допускается замораживание при
транспортировании.

3 года.

Не применять по истечении срока
годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Действующее вещество: 250 мл 500 мл

Маннит 37,5 г 75,0 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 2,25 г4,5 г

Вода для инъекцийдо 250 мл до 500 мл

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы с осмодиуретическим действием.

КодАТХ. В05ВС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осмотический диуретик. Повышает осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Оказывает сильное мочегонное действие. Принцип диуретического действия лекарственного средства состоит в том, что оно хорошо фильтруется в почечных клубочках, создает высокое осмотическое давление в просвете почечных канальцев (Маннит мало подвергается обратному всасыванию) и снижает реабсорбцию воды. Действует оно, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в какой-то степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках.

Способен выводить большое количество свободной воды. Диурез сопровождается значительным выделением натрия и хлора без существенного влияния на выведение калия. Следует иметь в виду, что возникающий при назначении лекарственного средства натрийурез меньше по величине, чем водный, что иногда приводит к гипернатриемии.

На кислотно-основное состояние лекарственное средство существенно не влияет. Мочегонный эффект лекарственного средства Маннит зависит от количества лекарственного средства, профильтровавшегося через почки. Эффект тем более выражен, чем выше концентрация лекарственного средства и скорость его введения. При нарушении фильтрационной функции почечных клубочков диуретический эффект лекарственного средства Маннит может отсутствовать.

Маннит нетоксичен, не обладает антигенной и пирогенной активностью.

Фармакокинетика

Лекарственное средство плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения раствора соответствует объему экстрацел- люлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Лекарственное средство не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннит может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Т1/2 составляет около 100 мин. Лекарственное средство выводится почками. Выведение раствора регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. При внутривенном введении в дозе 100 г 80 % от введенной дозы определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 может увеличиваться до 36 часов.

Стимуляция диуреза при профилактике и (или) лечении олигурической фазы острой почечной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек.

Снижение внутричерепного давления (церебральная гипертензия, отек мозга).

Снижение повышенного внутриглазного давления, когда давление не может быть снижено с помощью других средств.

Форсирование диуреза при отравлении токсичными веществами.

Лекарственное средство вводить внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического

состояния больного.

Взрослым вводить 50-100 г лекарственного средства со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл/час.

Снижение внутричерепного давления: 0,25 — 0,5 г маннита/кг (1,7 — 3,3 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг) в виде болюса в течение от 10 до 30 минут.

Максимальная суточная доза: маннитола 1,5 г/кг массы тела (10 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг массы тела).

Профилактика острой почечной недостаточности (после пробной инфузии):

Пробная инфузия от 0,15 до 0,25 г маннита/кг (1-1,7 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг) в виде болюса в пределах от 3 до 5 минут. Если в течение следующих 3 часов диурез достигает, по крайней мере 40 мл/час, вводится в виде непрерывной инфузии от 0,15 до 0,3 г маннита/кг массы тела в час (1-2 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг массы тела в час).

Максимальная суточная доза маннитола 1,5 г/кг массы тела (10 мл 150 мг/мл раствора маннитола/кг массы тела) не должна быть превышена.

Если после пробной инфузии не достигается никакого эффекта, то следует отказаться от применения маннита и другие меры (например, диализ) должны быть рассмотрены.

Снижение внутриглазного давления: См. дозировку рекомендации для снижения внутричерепного давления.

Максимальная скорость инфузии:

2 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг массы тела в час;

маннита 0,3 г/кг массы тела в час;

-140 мл 150 мг/мл раствора маннитола на 70 кг;

21 г маннита на 70 кг. 2

Максимальная суточная доза:

Около 10 мл 150 мг/мл раствора маннита/кг;

маннитол 1,5 г/кг массы тела;

700 мл 150 мг/мл раствора маннитола на 70 кг;

-105 г маннита на 70 кг.

Продолжительность лечения: длительность лечения зависит от клинических условий.

У пациентов с низкой массой тела ши обесстенных больных достаточной дозой является 0,5 г/кг.

При отравлениях вводить 50-180 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых — 140-180 г в течение 24 часов.

Детям как диуретическое средство вводить капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г на 1 м поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5-1 г/кг или 15-30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводить инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, далее наблюдать за диурезом в течении 1-2 часов, а если он превышает 30 мл в час или повысится на 50 %, продолжать введение лекарственного средства внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в час.

Клинические исследования не выявили различия в реакциях между пожилыми и молодыми пациентами. При выборе дозы для пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность, обычно начиная с самой малой дозы, при этом необходимо иметь в виду большую частоту снижения печеночной, почечной или сердечной функции и сопутствующие заболевания. При выборе дозы пожилым людям следует контролировать функцию почек.

Нарушения обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль за грудиной, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головокружение, судороги, головная боль, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: редко — крапивница, анафилактический шок.

Другие: мышечная слабость, озноб, повышение температуры тела, отек лица; боль, тромбофлебит и некроз кожи в месте введения.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству, тяжелая сердечная недостаточность, прогрессирование сердечной недостаточности или появление признаков застоя в легких после начала терапии маннитолом, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек, острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12 часов, нарастание олигурии и азотемии после начала терапии маннитолом, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозные состояния, активное внутричерепное кровотечение, за исключением кровотечения во время трепанации черепа, тяжелый застой в малом круге кровообращения или отек легких, тяжелое обезвоживание, гиперосмолярное состояние, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.

При чрезмерном введении лекарственного средства без адекватного возмещения потерь жидкости могут возникнуть симптомы обезвоживания с явлениями гипернатриемии (мышечная слабость, судороги, потеря сознания).

Лечение: отмена лекарственного средства, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Клиническое применение осмодиуретиков сопряжено с риском развития серьезных нарушений водно-электролитного баланса. Быстрое увеличение ОЦК, особенно при болюсном введении маннитола, способно приводить к транзиторной гиперволемии, что опасно декомпенсацией сердечной недостаточности у больных с патологией сердечнососудистой системы и развитием отека легких. В дальнейшем, по мере нарастания осмотического диуреза и при неадекватном контроле водного баланса, развивается гиповолемия, вплоть до тяжелой дегидратации.

Введение осмодиуретиков не рекомендуется при исходной осмоляльности плазмы крови свыше 320 мОсмоль/кг и гипернатриемии свыше 155 ммоль/л.

При использовании высоких доз маннитола (>200 г в сутки или >400 г за 48 часов) существует риск развития индуцированной острой почечной недостаточности. При этом вероятность ОПН возрастает, если маннитол применялся с другими диуретиками — диакарбом, петлевыми диуретиками или при параллельном введении нефротоксичных лекарственных средств, к примеру, циклоспорина А.

При наличии у больного с черепно-мозговой травмой глубокой гиповолемии перед введением маннитола желательно проведение инфузионной терапии.

Препарат неэффективен при азотемии у больных с циррозом печени и ацитом. Лекарственное средство необходимо применять только в условиях стационара. При применении препарата врач должен контролировать артериальное давление, диурез, баланс воды и концентрацию электролитов (калий, натрий) в сыворотке крови, показатели центральной гемодинамики.

В случае появления таких симптомов как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения введение препарата необходимо прекратить.

Дети

Эффективность и безопасность лекарственного средства в педиатрии недостаточно изучена, поэтому лекарственное средство применять только по жизненным показаниям.

Беременность и лактация

Безопасность применения лекарственного средства у беременных и кормящих женщин изучена недостаточно.

В периоды беременности и кормления грудью лекарственное средство следует применять, когда польза для беременной и матери превышает риск для плода и новорожденного.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, поскольку лекарственное средство применяется только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротокси- ческих реакций. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По 250 мл и 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 250 мл по 55 упаковок, 500 мл по 30 упаковок.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3 Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939 5

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инф. 150 мг/мл: контейнеры 250 мл
Рег. №: 17/03/1966 от 09.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 2.25 г, вода д/и — до 250 мл.

250 мл — контейнеры (1) — пакеты.
250 мл — контейнеры (55) — ящики картонные (для стационаров).

р-р д/инф. 150 мг/мл: контейнеры 500 мл
Рег. №: 17/03/1966 от 09.03.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 4.5 г, вода д/и — до 500 мл.

500 мл — контейнеры (1) — пакеты.
500 мл — контейнеры (30) — ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Не рекомендуется применять маннитол в виде ингаляций у детей младше 6 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

действующее вещество: 1 мл маннита 150,0 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Растворы осмотических диуретиков. Код АТС В05В С01.

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного состояния, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Повышенная чувствительность к препарату тяжелая сердечная недостаточность тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12:00; геморрагический инсульт субарахноидальное кровоизлияние гипонатриемия гипохлоремия; гипокалиемия поражения головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозное состояние.

Препарат вводить внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

Взрослым вводить 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не менее 30-50 мл / час.

При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25-1 г / кг массы тела в течение 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях вводить 50-180 г со скоростью инфузии, обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл / час. Максимальная доза — 140-180 г в течение 24 часов.

Детям как диуретическое средство вводить внутривенно капельно из расчета 0,25-1 г / кг или 30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 2-6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5-1 г / кг или 15-30 г на 1 м 2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной дозой 0,5 г / кг. При отравлениях у детей проводить инфузию в дозе до 2 г / кг массы тела или 60 г на 1 м 2 поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводить 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, дальше наблюдать за диурезом течение 1-2 часов; если он составляет более 30 мл в час или повысится на 50%, продолжать введение препарата в медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в час.

Пробная доза пациентам с олигурией или при подозрении на наличие нарушения выводного функции почек необходимо вводить контрольную дозу маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г / кг массы тела для детей — 0,2 г / кг массы тела или 6 г / 2 поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3-5 мин. Диурез должна увеличиться до 30-50 мл / ч в течение 2-3 часов. Если диурез не увеличился, может быть введена повторная контрольная доза.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость кожи, кожные высыпания, зуд.

Кардиальные нарушения: тахикардия, боль за грудиной, снижение и повышение артериального давления.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, сухость во рту, жажда.

Другие: мышечная слабость, флебит, отек лица.

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью; к обезвоживанию организма.

Лечение симптоматическое.

В период беременности и кормления грудью препарат не применять.

Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучена, поэтому препарат применять только по жизненным показаниям.

Препарат применять только в условиях стационара.

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применять при поражениях головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения необходимо прекратить введение препарата. В случае выпадения кристаллов препарат нагреть на водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения. Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат можно применять только в условиях стационара.

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретиков. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Фармакологические.

Манит оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к содержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выводом большого количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (из-за роста осмотического давления в сосудистом русле). После введения манит снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения — около 100 мин (при острой почечной недостаточности может вырасти до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1-3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления — в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 часов, снижение внутриглазного давления — в течение 4-8 часов после окончания инфузии. Манит в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 3:00.

При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 часов.

прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Не допускается назначение маннита вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревать на водяной бане при температуре 50-70 ° С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36 ° С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения.

Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

По 100 мл или 200 мл, или 400 мл в бутылках и по 100 мл или 250 мл, или 500 мл в контейнерах.