Состав:
В 1 мл препарата содержится 200 мг толдимфоса натрия тригидрата и вода для инъекций.
Показания к применению:
Препарат применяется как тонизирующее, укрепляющее средство при лечении и профилактике общих метаболических заболеваний у животных, в качестве тонизирующего средства при лечении заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ (истощение, слабость после болезней, тяжелых родов, слабость новорожденных, нарушения развития и задержки роста у животных (рахит, гипотрофия), a также общих расстройств, связанных с кормлением. Препарат рекомендован для лечения и профилактики тетании различной этиологии и родильного пареза, вызванных нарушениями обмена Ca/Mg/P (с сопутствующими вливаниями Ca/Mg), нарушений развития скелета — рахит‚ (дополнительно применяется витамин D) и как вспомогательный препарат при стимуляции половой охоты, так же, для повышения оплодотворяемости у коров. Применение препарата увеличивает количество корма, потребляемого животным.
Форма выпуска:
Флаконы по 50 мл и 100 мл.
Условия хранения:
Хранят по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 15 °С до плюс 25 °С.
Производитель:
Бремер Фарма ГмбХ, Германия.
Способ применения и дозы:
• КРС, лошади: 15 мл (внутривенно), 20 мл (подкожно), 25 мл (внутримышечно);
• МРС, телята, жеребята, свиньи: 5 мл (внутривенно), 10 мл (подкожно), 15 мл (внутримышечно);
• собаки, кошки (для лечения тетании, пареза, гемоглобинурии, анафилактического шока, патологических родов): 0,25-1 мл (внутривенно медленной инъекцией в течении 6 часов), 1-3 мл (подкожно), 3-5 мл (внутримышечно);
• собаки, кошки (для лечения рахита и остеомаляции, для повышения рождаемости каждые 2 дня): 1-2 мл (подкожно), 2-3 мл (внутримышечно);
Для достижения эффекта используется максимум 10 инъекций. Большие дозы при внутримышечном введении делятся на 2 инъекции.
Период выведения (каренция):
Не требуется.
Инструкция для скачивания
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Метафозол (Metaphosolum).
1.2 Ветеринарный препарат представляет собой прозрачный, бесцветный, стерильный раствор.
1.3 В 1 см3 препарата содержится 200 мг толдимфоса натрия тригидрата и вода для инъекций.
1.4 Лекарственная форма — раствор для инъекций.
1.5 Препарат выпускают в стеклянных флаконах коричневого цвета с пробками из хлорбутилкаучука и алюминиевыми колпачками по 50 и 100 см3.
1.6 Препарат хранят по списку Б в упаковке предприятия-изготовителя в сухом защищенном от света месте при температуре от плюс 15°С до плюс 25°С.
Срок годности-3 года от даты изготовления.
Вскрытую упаковку использовать в течение 14 дней.
После истечения срока годности препарат утилизировать в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Толдимфос натрия-соль натрия 4-диметиламино-2-метил-фенил-фосфиновой кислоты, производное соединение фосфорной кислоты. Фосфат участвует в нескольких функциях организма, включая метаболизм кальция, кислотный буфер, утилизация витаминов группы В, накопление в костной ткани, в ряде энзимных систем.
Предполагается, что действие проявляется не только через замену недостающего фосфора, но и через многократную стимуляцию метаболизма в организме.
2.2 Толдимфос быстро адсорбируется из места инъекции.
Основная фракция введенной дозы разлагается через 6 часов, через 24 часа наблюдается концентрация в диапазоне минимального обнаружения.
Повторное применение не приводит к аккумуляции вещества в организме.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяется как тонизирующее и укрепляющее средство при лечении и профилактике общих метаболических заболеваний у животных, в качестве тонизирующего средства при лечении заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ (истощение, слабость после болезней, тяжелых родов, слабость новорожденных, нарушения развития и задержки роста у животных (рахит, гипотрофия), а также общих расстройств, связанных с кормлением.
Препарат рекомендован для лечения и профилактики тетании различной этиологии и родильного пареза, вызванных нарушениями обмена Ca/Mg/P (с сопутствующими вливаниями Ca/Mg), нарушений развития скелета -рахит, (дополнительно применяется витамин D) и как вспомогательный препарат при стимуляции половой охоты и для повышения оплодотворяемости у коров.
Применение препарата увеличивает количество корма, потребляемого животным.
3.2 Препарат вводят в следующих дозах:
| Вид животного | Доза на животное см3 | Способ применения |
| Лошадям и крупному рогатому скоту | 15 | Внутривенно |
| 20 | Подкожно | |
| 25 | Внутримышечно | |
| Овцам, козам, свиньям, молодняку лошадей и крупного рогатого скота (телятам, жеребятам). | 5 | Внутривенно |
| 10 | Подкожно | |
| 15 | Внутримышечно | |
| Собакам и кошкам (для лечения тетании, пареза, гемоглобинурии, анафилактического шока, патологических родов) | 0,25-1,0 | Внутривенно медленной инъекцией в течение 6 часов. |
| 1,0-3,0 | Подкожно | |
| 3,0-5,0 | Внутримышечно | |
| Собакам и кошкам (для лечения рахита и остеомаляции, для повышения рождаемости каждые 2 дня) | 1,0-2,0 | Подкожно |
| 2,0-3,0 | Внутримышечно |
Для достижения эффекта используется максимум 10 инъекций.
Большие дозы при внутримышечном введении делятся на 2 инъекции.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает у животных побочных действий.
3.4 Мясо, молоко, полученное от продуктивных животных после применения препарата, разрешается использовать в пищу без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 При попадании раствора препарата в глаза их следует немедленно промыть чистой водой и, при необходимости, обратиться к врачу.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение “Белорусский государственный ветеринарный центр” (220005 г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Бремер Фарма ГмбХ» (Bremer Pharma GmbH), Werkstr. 42, 34414 Warburg, Германия.
Метафозол
Метафозол:
Раствор для инъекций
Состав:
В 1 мл содержится: 200 мг толдимфоса натрия, 3H2O.
Целевые виды животных:
Лошади, КРС, телята, жеребята, овцы, козы, свиньи.
Показания к применению:
Толдимфос натрия является солью натрия 4-диметиламино-2-метил-фенил-фосфиноз кислоты, производной фосфорной кислоты. Действие проявляется не только через замену недостающего фосфора, но и через многократную стимуляцию метаболизма в организме. Кальций необходим в организме для нормального функционирования нервной и мышечно-костной систем. Он положительно влияет на сердечную деятельность и особенно важную роль играет для коагуляции крови. Фосфор и магний способствуют метаболизму кальция. Основная функция метаболизма фосфора состоит в перенесении биологической энергии, отчасти из АТФ. Магний является внеклеточным ионом и играет роль основного кофактора для многих энзимов, а именно, связанных с переносом фосфатов, имеющих большое энергетическое значение. Толдимфос быстро адсорбируется из места инъекции. Основная фракция введенной дозы разлагается через 6 часов, через 24 часа наблюдается концентрация в диапазоне минимального обнаружения. Повторное применение не приводит к биоаккумуляции вещества в организме.
Метафозол применяется как тонизирующее и укрепляющее средство при лечении и для профилактики общих метаболических заболеваний, слабости после болезни, тяжелых родов, слабости новорожденных, нарушений развития и задержки роста у молодых животных, а также общих расстройств, связанных с питанием. Метафозол рекомендован для лечения и профилактики тетании и пареза, вызванных нарушениями обмена Ca/Mg/P, нарушений развития скелета (дополнительно применяется витамин D) и как вспомогательный препарат при терапии бесплодия. Применение препарата увеличивает количество пищи, потребляемой животным, и укрепляет мышцы.
Порядок применения и дозы:
Внутривенно, внутримышечно и подкожно в следующих дозах:
Лошади: 15 — 25 мл на животно,
КРС: 15 — 25 мл на животное,
Телята, жеребята: 5 — 15 мл на животное,
Овцы, козы: 5 — 15 мл на животное,
Свиньи: 5 — 15 мл на животное.
Упаковка:
Флаконы по 50 и 100 мл.
Условия хранения:
Хранить с предосторожностью (список Б), при температуре +15+25, в защищенном от прямых солнечных лучей месте.
Срок годности:
3 года. Вскрытую упаковку использовать в течение 14 дней.
Производитель:
«Бремер Фарма», Германия.
Нас окружает огромное количество факторов, вызывающих стресс, тревогу, напряжение, плохой сон, волнение, депрессию. Отдых и смена обстановки – универсальные средства, но порой они оказываются недостаточными, не приносят облегчения, тревожные состояния усиливаются, все это оказывает влияние на привычный ритм жизни. В этот момент стоит обратиться к доктору. Ничего зазорного и неправильного в этом нет, ведь постоянное напряжение отрицательно сказывается на всем организме, особенно страдает сердечно-сосудистая система. Если показания однозначны, врач может выписать Афобазол.
Афобазол – это лекарство, относящееся к группе анксиолитиков (транквилизаторов). Оно оказывает умеренное стимулирующее действие, а также одновременно с этим сводит на нет тревожность. Легкий седативный эффект скорее побочная реакция, нежели основное проявление применения анксиолитиков.
Содержание
-
Для чего нужен Афобазол?
- Показания
-
Противопоказания
-
Побочные эффекты
-
Как принимать Афобазол?
-
Беременность и период грудного вскармливания
-
Алкоголь и Афобазол
-
Аналоги
Афобазол эффективно справляется со стрессом, напряжением и тревогой
Для чего нужен Афобазол?
Транквилизаторы по своей сути влияют на бензодиазепиновые рецепторы (в отличие от лекарства Афобазол), то есть угнетают нервную систему, устраняют плохое настроение и сводят на нет негатив, вызывая безразличие. Причем транквилизаторы способны вызывать привыкание, а это значит, что когда курс закончится, появится «синдром отмены». Но не стоит пугаться слова “транквилизатор” в описании препарата. Афобазол так называемый “мягкий” или “дневной” транквилизатор. Действующий компонент препарата действительно оказывает транквилизирующий эффект, снижает выраженную тревожность, но на бензодиазепиновые рецепторы не влияет. То есть таблетки Афобазол не подавляют ЦНС, не вызывают зависимость, сонливость, миорелаксацию, не снижают показатели памяти, не притупляют эмоции, и у них нет синдрома отмены.
Афобазол снимает напряжение с мышц полых органов и уменьшает проявление вегетативно-соматических расстройств (сухость во рту, потливость, головокружение).
Афобазол назначается для терапевтического лечения у людей старше 18-и лет тревожности, которая спровоцирована психическими расстройствами или внешними травмирующими факторами. Если у человека наблюдается неуверенность в себе, повышенная ранимость и мнительность, слабая стрессоустойчивость и эмоциональная нестабильность, то оказываемый лекарством Афобазол эффект будет проявляться ярче.
Состояние человека, принимающего Афобазол, улучшается примерно через неделю регулярного приема препарата. Отмечаются следующие эффекты:
- исчезают тревога, страх;
- улучшается сон;
- снимается нервное напряжение, психологический дискомфорт;
- уменьшается проявление вегетативно-соматических расстройств;
- улучшается внимание и память.
Показания
Показаниями к назначению препарата Афобазол являются:
- повышенная тревожность, психические расстройства, волнения, не связанные с какими-то конкретными субъектами и объектами, астенические неврозы, расстройства адаптации;
- тревожные расстройства, обусловленные различными дерматологическими, онкологическими, соматическими (волчанка, гипертоническая болезнь, бронхиальная астма, ИБС, аритмия и т.д.) и прочими заболеваниями;
- тревожные состояния, отмечающиеся при ВСД (в сочетании с другими мероприятиями, поскольку лекарственная терапия при вегето-сосудистой дистонии лишь временно позволяет купировать симптомы, но не устраняет нарушения в работе нервной системы);
- нарушения сна, являющиеся следствием повышенной тревожности;
- нейроциркуляторная дистония (НЦД);
- предменструальный синдром у женщин (ПМС);
- алкогольная абстиненция (синдром отмены алкоголя);
- никотиновая абстиненция.
Противопоказания
Противопоказаний у Афобазола не так много, но они все-таки есть:
- повышенная чувствительность или непереносимость активного вещества или какого-либо из вспомогательных компонентов препарата;
- галактоземия (непереносимость галактозы);
- непереносимость моносахаридов (мальабсорбция глюкозы-галактозы);
- лактазная недостаточность (дефицит лактазы);
- возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации.
Побочные эффекты
Список побочных эффектов от приема Афобазола по большей части состоит из различного рода аллергических реакций:
- зуда кожных покровов;
- дерматита;
- крапивницы;
- чихания;
- ринита;
- ангиита и т.д.
Возможно появление тошноты, рвоты, диареи, головной боли.
Как принимать Афобазол?
Таблетки Афобазол принимают после еды, запивая стаканом чистой воды. В одной таблетке содержится 10 мг вещества. За сутки, согласно инструкции по применению, можно выпить 30 мг. Эта доза считается максимальной, и ее необходимо в течение дня разделить на 3 приема.
Как правильно принимать Афобазол
Продолжительность терапевтического курса определяется исключительно лечащим специалистом. Так как Афобазол не имеет свойства накапливаться, то привыкания или зависимости от препарата не появляется. Именно поэтому в среднем терапевтический курс длится от 2-4 недели. Если состояние пациента обнаруживает необходимость корректировки по приему препарата Афобазол, то врач может назначить удвоение суточной дозы (60 мг) и продление лечения до 3 месяцев. Затем требуется 1-2 недельный перерыв. В это время сохраняется терапевтический эффект.
Беременность и период грудного вскармливания
Афобзаол запрещено принимать беременным
Так как нет достоверных клинических исследований и данных по влиянию таблеток Афобазол на организм беременной женщины, кормящей матери, плода и ребенка, то прием Афобазола запрещен. В период грудного вскармливания (лактации), так как активный компонент попадает в грудное молоко, необходимо проконсультироваться с наблюдающим акушером-гинекологом и перевести ребенка на искусственные смеси.
Алкоголь
Прием алкоголя с лекарством Афобазол
Инструкция по применению Афобазола не запрещает прием алкоголя, что выгодно отличает его от других транквилизаторов. Но стоит помнить, что спиртные напитки негативно влияют на ЦНС, усиливают тревожность, раздражительность, мнительность и симптомы различных заболеваний.
Аналоги
Фармацевтический рынок предоставляет довольно широкий спектр аналогов таблеток Афобазол по терапевтическому эффекту. Среди этих препаратов можно выделить Фабомотизол, Тенотен, Грандаксин, Стрезам, Мебикар, Адаптол, Транквилар, Ново-Пассит, Грандаксин, Персен, Фенибут. Их эффективность в том или ином клиническом случае может оценить только лечащий врач. Все зависит от индивидуальной переносимости действующего вещества и компонентов, самочувствия пациента, индивидуальных особенностей его организма, выраженности симптомов. Поэтому, прежде чем покупать лекарственное средство в аптеке или заменять одно другим, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Аналоги препарата по терапевтическому эффекту
Адаптол, например, так же, как и Афобазол, эффективен, малотоксичен, не вызывает сонливость, зависимость и, соответственно, синдром отмены. Положительно влияет на когнитивные функции, устраняет умеренные боли в сердце, которые не имеют отношения к стенокардии. В отличие от Афобазола, Адаптол применяют в педиатрии. Он разрешен к приему детям с 10 лет.
Тенотен используется в качестве успокоительного и ноотропного средства. Он укрепляет центральную нервную систему, улучшает память и повышает концентрацию внимания, стимулирует резистентность организма к стрессам. Тенотен, в отличие от Афобазола, применяется для терапии детей с 3 лет.
Ново-Пассит применяется как миорелаксант, оказывающий гипноседативное действие. Он назначается при лечении тревоги и психоэмоционального напряжения. В отличие от Афобазола, Ново-Пассит – это сочетание экстрактов лекарственных растений и гвайфенезина. Ново-Пассит можно применять детям с 12-и лет. Однако, учитывая состав лекарства Ново-Пассит, побочные реакции в виде аллергии у перпарат более выраженные, чем у Афобазола.
Еще один эффективный аналог препарата Афобазол – Грандаксин. Он показан при довольно сильных стрессах, повышенной и ярко выраженной тревожности, глубоких депрессиях и панических атаках. Грандаксин может быть назначен во время беременности, исключая первый триместр. Но за подобную эффективность приходится платить довольно большим списком побочных эффектов.
Персен – растительный препарат с направленным седативным эффектом. Он хорошо показал себя при лечении бессонницы и повышенной раздражительности. Персен нормализует эмоциональное состояние и сон, но стоит помнить, что растительная основа способна вызвать ряд побочных эффектов (чаще всего это аллергические реакции). Но Персен не устраняет причину появления симптомов, описанных выше. Тогда как Афобазол имеет точечное действие.
Фенибут и Афобазол – транквилизаторы. Также, Фенибут – ноотроп. Он малотоксичен и, в отличие от Афобазола, используется для терапии детей старше 8 лет при профилактике укачиваний, лечении тиков и заикания.
Источники
- Аведисова А.С., Чахава В.О., Лесс Ю.Э., Малыгин Я.В. Новый анксиолитик «Афобазол» при терапии генерализованного тревожного расстройства (результаты сравнительного исследования с диазепамом). Психиатрия и психофармакотерапия, 2006, 8 (3): 16-19;
- Бородин В.И. Побочные эффекты транквилизаторов и их роль в пограничной психиатрии. Психиатрия и психофармакология, 2000, 3: 72-74;
- Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н. Побочные эффекты лекарственных веществ. Клиническая фармакология: в 2 т. Пер. с англ. М., 1993, 1: 254-94; 2: 54-80.
Афобазол
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
албендазол 400 мг
вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, желатин, лаурилсульфат натрия, повидон (PVPK-30), вода очищенная, тальк очищенный, натрия крахмал гликолят, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль.
Суспензия для приема внутрь содержит:
активное вещество:
албендазол 100 мг в 5 мл
вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза и карбоксиметилцеллюлоза натриевой соли, карбоксиметилцеллюлоза натривая соль, глицерин, кислота бензойная, калия гидрооксид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, эссенция смешанная фруктовая, ароматизатор эссенция мороженного, вода очищенная.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.
Суспензия для приема внутрь:
Суспензия от белого до почти белого цвета. Допускается расслоение, которое устраняется при взбалтывании.
Антигельминтные средства. Средства для лечения нематодозов.
Код ATX: Р02СА03
Основной механизм действия албендазола — его ингибирующий эффект на бета- тубулинополимеризацию, который ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и др. органелл в мышечных клетках кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, вызывая энергетическое истощение гельминтов, что приводит к их обездвиживанию и уничтожению.
Фармакокинетика
Плохо абсорбируется (менее 5%) в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови, т.к. быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Системный фармакологический эффект албендазола усиливается в случае приема с жирной пищей, которая увеличивает всасывание примерно в 5 раз. Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч. На 70% связан с белками плазмы и широко распространяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Т1/2 албендазола сульфоксида 8-12 ч. Выводится с мочой.
Почечное выведение албендазола и его основного метаболита, албендазола сульфоксида, незначительное, клиренс не меняется у больных с нарушенной функцией почек. На фоне поражения печени биодоступность повышается и Сmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Албендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р-450; ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
-Внепеченочный холестаз: Так как выведение альбендазола сульфоксида уменьшено, за пациентом должно вестись особое наблюдение.
-Пациенты пожилого возраста: клинических фармакокинетических исследований альбендазола сульфоксида у пациентов пожилого возраста не проводилось, но данные, полученные при лечении 26 пациентов (возраст до 79 лет) с эхинококковыми цистами, дают возможность предполагать, что фармакокинетика у этой возрастной группы пациентов является аналогичной таковой у молодых здоровых добровольцев.
-Применение при почечной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с почечной недостаточностью не исследовали.
-Применение при печеночной недостаточности: фармакокинетику альбендазола у пациентов с печеночной недостаточностью не исследовали.
-Особенности фармакокинетики у детей: были проведены клинические исследования безопасности применения албендазола у детей 6-13 лет. Албендазол однократно вводился пациентам с эхинококкозом (трем детям натощак и двум — после еды) в дозах от 200 до 300 мг (из расчета около 10 мг/кг). При этом не было выявлено особенностей в фармакокинетике албендазола по сравнению со взрослыми пациентами.
Клинический опыт применения албендазола у детей в возрасте младше 6 лет ограничен. При этом не выявлено данных, свидетельствующих о наличии особенностей в переносимости препарата у пациентов данной возрастной группы, страдавших эхинококкозом. Имеются данные пяти клинических исследований, включавших детей 1 года с нейроцистицеркозом. Не было отмечено развитие значимых неблагоприятных эффектов албендазола. В то же время эффективность албендазола была сходна с таковой у взрослых пациентов.
Кишечные гельминтозы, в том числе смешанные глистные инвазии, вызванные следующими гельминтами и паразитами:
Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ankylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis (кишечная угрица), анкилостомы, которые вызывают ларвальный (личиночный) гельминтоз (кожную форму).
Трематоды: Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка). Цестоды: Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень), Hymenolepis nana (карликовый цепень), если они встречаются в сочетании с нематодозами. Если имеет место поражение исключительно солитерами или другими цестодами, то применять Немозол не следует.
Простейшие:
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
Системные гельминтозы:
Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
— КИСТОЗНЫЙ ЭХИНОКОККОЗ (вызванный Echinococcus granulosus )
Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо;
2. перед хирургическим вмешательством;
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было
слишком кратковременным, если произошла утечка содержимого кисты или если во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал;
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
— альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis)
Албендазол применяется для лечения пациентов с альвеолярным эхинококкозом:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных
метастазов;
2. после паллиативного хирургического вмешательства;
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
— нейроцистециркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium).
Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга;
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;
3. гроздевидные кисты.
— капилляриоз, вызываемый Capillaria philippinensis.
— гнатостомоз, вызываемый Gnathostoma spinigerum
— трихинеллез (вызывается Trichinella spiralis и Т. pseudospiralis)
— токсокароз (вызывается Toxocara canis и другими родственными видами).
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов, другим производным бензимидазола.
Альбендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать эффективные меры контрацепции, включая негормональные противозачаточные средства, во время лечения и в течение одного месяца после завершения лечения.
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Обычная доза взрослым и детям старше 2 лет (>10 кг) при лечении следующих глистных инвазий:
Нематодозы, в том числе аскаридоз, трихоцефалез, энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь однократно. Стронгилоидоз — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней.
Примечание:
рекомендуемая доза относится только к кишечным паразитам и стронгилоидозу. Доза может не подойти для лечения пациентов с ослабленным иммунитетом и тяжелым поражением внутренних органов. (См. «Особые группы пациентов»)
Смешанные гельминтозы (кишечные нематодозы в сочетании с плоскими ленточными гельминтами)
Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень)- 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней
Hymenolepis nana (карликовый цепень) — 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) внутрь в течение 3 дней, курс повторить через 2-3 недели
Трематодозы, вызванные Clonorchis sinensis (китайская двуустка), Opisthorchis viverrini (беличья двуустка) внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) 2 раза в день в течение 3 дней.
Лямблиоз (у детей 2-12 лет): внутрь 400 мг албендазола (1 таблетка или 20 мл суспензии) в течение 5 дней.
Доза для детей 1-2 лет: половина стандартной дозы. Использовать только суспензию.
Доза для детей старше 2 лет, но массой менее 10 кг: половина стандартной дозы.
Использовать только суспензию.
Длительность лечения
См. «Обычная доза».
Если спустя 3 недели улучшения не наблюдается: повторить лечение.
Системные гельминтозы:
На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения албендазола в высоких дозах у детей в возрасте до шести лет, поэтому применение у детей младше шести лет для лечения не рекомендуется.
Доза зависит от паразита-возбудителя, массы тела пациента, а также от тяжести инфекции:
| Инфекция | Масса тела пациента | Доза | Длительность лечения и кратность приема в сутки |
| Кистозный эхинококкоз | ≥ 60кг | 800 мг в виде двух отдельных доз по 400 мг | Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых препарат не назначается); всего можно проводить три таких цикла лечения |
| < 60 кг | 15 мг/кг в виде двух отдельных равных доз (максимальная доза 800 мг/сут). | ||
| — неоперабельные и множественные кисты | При проведении лечения кист печени, легких и перитонеальных кист можно проводить до трех 2 8-дневных циклов лечения албендазолом. Более длительное лечение может потребоваться при кистах в костях и головном мозге. | ||
| — перед хирургическим вмешательством | Перед хирургическим вмешательством, по возможности, следует провести два 28- дневных цикла лечения. При необходимости проведения хирургического вмешательства до завершения двух циклов лечения, албендазол следует применять как можно дольше. | ||
|
— после хирургического вмешательства — после чрескожного дренирования кисты |
Если перед операцией только кратковременный курс лечения (менее 14 дней), а также в случаях, когда требуется срочная операция, албендазол следует применять после хирургического вмешательства в течение двух 28-дневных циклов, с 14- дневным интервалом без применения препарата. Кроме того, при выявлении жизнеспособных кист после предоперационного лечения или в случае утечки содержимого кисты, следует провести два полных цикла лечения. | ||
|
Альвеолярный эхинококкоз1 |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз. 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Ежедневно в течение 28 дней. 28-дневный курс терапии можно повторить через 14 дней (в течение которых препарат не назначается). Лечение может понадобиться на протяжении нескольких месяцев или лет. Непрерывное лечение с применением постоянной дозы проводили в течение периода до 20 месяцев. |
|
Нейроцистицеркоз2 |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Ежедневно в течение 7-30 дней, в зависимости от ответа на терапию. Второй курс лечения можно провести через две недели. |
| — паренхиматозные кисты и гранулемы |
≥60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Лечение обычно проводят от семи (минимум) до 28 дней |
| — арахноидальные или внутрижелудочковые кисты |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
При кистах, локализующихся не в паренхиме, обычно требуется лечение в течение 28 дней |
| — гроздевидные кисты |
≥ 60 кг
<60 кг |
800 мг в виде двух равных отдельных доз 15 мг/кг в виде двух равных отдельных доз (максимальная доза 800 мг/сут). |
Обычно требуется лечение на протяжении не менее 28 дней. Проводили непрерывное лечение, длительность которого определяли с учетом клинического и рентгенологического ответа |
| Капилляриоз | 400 мг | Ежедневно в течение 10 дней3 | |
| Гнатостпомоз | 400 мг | Ежедневно в течение! 0-20 дней3 | |
| Трихинеллез | 400 мг | Два раза в сутки в течение 5-10 дней3 | |
| Токсокароз | 400 мг | Два раза, в сутки в течение 5-10 дней3 |
Примечания:
1— альвеолярный эхинококкоз: при кистозном эхинококкозе лечение обычно проводят в виде 28- дневных циклов. Возможно, будет необходимо лечение в течение нескольких месяцев или даже лет. Текущие данные по наблюдению свидетельствуют о том, что показатели времени выживаемости существенно улучшаются после длительного лечения. Непрерывное лечение приводило к очевидному излечению у небольшого числа пациентов.
2-неироцистицеркоз: пациенты, получающие лечение по поводу неироцистицеркоза, должны получать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию при необходимости. Рекомендуется применение пероральных или внутривенных кортикостероидов для предотвращения гипертонических церебральных явлений в течение первой недели лечения.
3-обычно требуется только один курс лечения, однако можно проводить дальнейшие курсы при наличии положительных клинических и паразитологических данных.
Особые группы пациентов
Пожилые люди:
Данные об использовании препарата пациентами от 65 лет недостаточны. Отдельные сообщения указывают на то, что ограничения дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам с ухудшенной функцией печени необходимо применять Немозол с осторожностью.
Применение при почечной недостаточности: Так как выведение альбендазола и первоначального метаболита альбендазол-сульфоксида через почки несущественно, нет необходимости в коррекции дозы. Однако за пациентами с почечной недостаточностью требуется наблюдение.
Применение при печеночной недостаточности: Так как альбендазол при прохождении через печень быстро метаболизируется в фармакологически важный метаболит альбендазол-сульфоксид, сниженная функция печени сказывается на фармакокинетике альбендазол-сульфоксида. Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз до начала лечения необходим контроль уровня ферментов печени. Лечение альбендазолом должно быть прекращено, как только уровень ферментов печени начнет ухудшаться, или если отмечается клинически значимое уменьшение клеток крови (см. «Меры предосторожности» и «Побочные действия»).
Правильный способ приема
Таблетки следует проглатывать целиком. Некоторым пациентам трудно проглотить таблетку целиком. В этих случаях таблетки с небольшим количеством воды можно разжевывать или дробить, смешивать с пищей.
Маленьких детей следует лечить суспензией. Суспензия (с фруктовым вкусом) принимается неразбавленная или смешанная с напитком. Перед употреблением флакон необходимо хорошо встряхнуть.
При случайном пропуске времени приёма препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приёма препарата, очередную дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.
Для определения частоты побочных эффектов использовались данные крупных клинических исследований и опыта пострегистрационного применения.
Категории частоты: очень часто: ≥10%; часто: ≥1% и <10%; нечасто: ≥0,1% и <1%; редко: ≥0,01% и <0,1%; очень редко: <0,01%.
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, кожный зуд и крапивница.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли и головокружения.
Неврологические симптомы (судороги, повышение внутричерепного давления, очаговая симптоматика), вызванные предшествующим нейроцистицеркозом (см. «Меры предосторожности»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диспепсия (например, боли в эпигастральной области или в животе, тошнота и рвота),
а также диарея.
Со стороны печени и желчного пузыря:
Редко: повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи:
Очень редко: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
При приеме повышенных доз (>400 мг/день) и увеличенной длительности лечения (>10 дней) были замечены дополнительные случаи повышения внутричерепного давления, ригидности затылочных мышц, острая почечня недостаточность, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, очень часто повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, обратимая алопеция и лихорадка.
Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессий костного мозга (см. «Способ применения и дозы» и « Меры предосторожности»),
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
При одновременном применении празиквантела, циметидина или дексаметазона в плазме крови концентрация активного метаболита альбендазола (сульфоксид) может повышаться в несколько раз, что может способствовать увеличению частоты побочных эффектов. Грейпфруктовый сок также способствует увеличению уровня альбендазолсульфоксида в крови.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, левамизол, ритонавир могут снижать концентрацию активных метаболитов альбендозола в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неизвестна; но возможно снижение эффективности Немозола, в частности, при системных глистных инвазиях. В таком случае должна контролироваться эффективность лечения. При определенных обстоятельствах необходимы альтернативные дозы или лечение.
Из-за возможных изменений в активности цитохрома Р-450, теоретически существует риск взаимодействия с оральными контрацептивами, антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, теофиллином. Во всех случаях следует проявлять осторожность.
Суспензия Немозол содержит:
— бензойную кислоту, которая может раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки. Бензойная кислота может повышать риск появления желтухи у новорожденных детей. В этой возрастной группе (<1 года) лечение не рекомендуется;
— сорбитол, поэтому ее не следует использовать у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
— соли натрия: 1 доза (20 мл суспензии) содержит не более 26,6 мг натрия. Это необходимо принимать во внимание пациентам, находящимся на бессолевой диете.
Применение при кишечных инфекциях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма)
(меньшая длительность лечения с применением меньшнй дозы).
С целью избежания приема албендазола на ранних сроках беременности, женщинам детородного возраста следует начинать лечение в течение первой недели менструации цли после получения отрицательного теста на беременность.
При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться
судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением более высоких доз)
Лечение албендазолом сопровождалось легким и умеренным повышением уровней печеночных ферментов, которые нормализовались после прекращения лечения. Сообщалось о случаях гепатита (см. «Побочные действия»). Перед началом каждого цикла лечения, а также, по меньшей мере, каждые две недели во время лечения следует проводить функциональные пробы печени. При увеличении уровней печеночных ферментов (в два раза выше верхней границы нормы) лечение албендазолом следует прекратить. Возобновить лечение возможно после нормализации уровней печеночных ферментом с тщательным наблюдением за пациентом на предмет рецидива.
Альбендазол вызывает депрессию костного мозга. Пациенты с заболеванием печени, в том числе с печеночным эхинококкозом, более восприимчивы к депрессии костного мозга, которая может привести к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, поэтому в’ этих случаях показан более частый контроль общего анализа крови. Анализы крови необходимо проводить вначале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии албендазолом. Продолжать лечение албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует. Прием альбендазола следует прекратить, если отмечено клинически значимое сокращение клеток крови (см. «Способ применения и дозы» и «Побочные действия»).
С целью избежания приема албендазола на ранних сроках беременности, женщинам
детородного возраста следует:
— начинать лечение после получения отрицательного теста на беременность. Тест следует повторить как минимум один раз до начала следующего цикла;
— во время терапии и в течение одного месяца после ее завершения обязательна надежная контрацепция.
У пациентов, получающих лечение албендазолом по поводу нейроцистицеркоза, могут возникнуть симптомы, связанные с воспалительной реакцией после гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). Лечение должно включать соответствующие стероиды и противосудорожные препараты. Рекомендуется применение кортикостероидов в течение первой недели терапии с целью предупреждения гипертонических церебральных явлений.
При лечении албендазолом может обнаружиться уже существующий нейроцистицеркоз, особенно в районах с высокой распространенностью тениоза. У пациентов могут наблюдаться судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут возникнуть вскоре после лечения, при этом следует немедленно начать соответствующую терапию стероидами и противосудорожными препаратами.
Риск повреждения сетчатки у пациентов с ретинальным нейроцистицеркозом Цистицеркоз может поражать сетчатку. Перед началом терапии нейроцистицеркоза необходимо обследовать пациента на наличие повреждений сетчатки. Если такие повреждения визуализируются, взвесить необходимость антицистицеркозной терапии против возможности повреждения сетчатки в результате воспалительного процесса, вызванного альбендазол-индуцированной гибелью паразита.
Выявление нейроцистицеркоза у эхинококкозных пациентов
Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получивших альбендазол по другим показаниям. Пациенты, имеющие эпидемиологические факторы риска нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.
Исследования на животных показали неблагоприятное воздействие на плод. В настоящее время нет достаточных данных об использовании Немозола у беременных женщин.
Препарат противопоказан беременным женщинам (см. «Противопоказания»). При необходимости применения препарата, женщины в репродуктивном возрасте должны использовать эффективные методы контрацепции (см. «Меры предосторожности»).
Кормление грудью: Исследования у кормящих грудью женщин не проводились.
Данных о том, выделяется ли альбендазол или его метаболиты в материнское молоко, нет. Поэтому Немозол может применяться в период кормления грудью только, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
При приеме албендазола возможно головокружение. Следует предупреждать пациентов о необходимости соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы с потенциально опасными механизмами.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь.
По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
По 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл по 20 мл в пластиковом флаконе белого цвета с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и с контролем первого вскрытия.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой -3 года.
Суспензия для приема внутрь — 3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С. Беречь от детей.
По рецепту врача.
Информация о производителе
«Ипка Лабораториз Лимитед», Индия
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West),Mumbai 400067 India
48,Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400067, Индия
Представительство КОО «Ипка Лабораториз Лимитед» в Республике Беларусь
220089, г.Минск, ул. Уманская, 54, оф.№ 13, тел.+375 17 328 18 47