Мифепрекс инструкция по применению для прерывания беременности

Мифепрекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002741/01

Торговое наименование препарата

Мифепрекс®

Международное непатентованное наименование

Мифепристон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Описание

Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген

Код АТХ

G03XB01

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Фармакокинетика:

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

Распределение

В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1- гликопротеином.

Метаболизм

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Для всех показаний:

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

— надпочечниковая недостаточность;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— наследственная порфирия;

— длительный прием глюкокортикоидов (ГКС);

— анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);

— кахексия;

— бронхиальная астма, тяжелая форма;

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность, не подтвержденная клинико — лабораторно или инструментальным ме­тодом исследования (УЗИ);

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия, эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

Назначают при хронических обструктивных болезнях легких, в том числе, бронхиальной астме, тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и хронической сердечной недостаточности, миоме матки.

При указанных экстрагенитальных заболеваниях и состояниях необходима предварительная консультация терапевта и (по показаниям) дополнительное лабораторное обследование.

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко.

При проведении медикаментозного прерывания беременности — грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после приема мифепристона (на 5 дней после приема мизопростола).

Применение мифепристона для подготовки и индукции родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепрекс® принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1 — 1,5 ч. после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 2-х часов после приема препарата. Через 36 — 48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепрекс® в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. При необходимости через 24 часа повторный прием препарата в дозе 200 мг. Через 48 — 72 часа проводится оценка состояния родовых путей, и. при необходимости, вводят простагландины или окситоцин.

Побочные эффекты:

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (1/1000,<1 /100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1 /10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, крапивница, эритродермия, эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки, лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко — судороги, недомогание, лихорадка, «приливы».

Передозировка:

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата возможно появление симптомов надпочечниковой недостаточности.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за антипростагландинового действия последних.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензию на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; о необходимости повторного посещения врача в течение 14-21 дня после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и определение концентрации β-ХГЧ в плазме крови); о том, что в случае неэффективности применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможных длительных кровянистых выделениях из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор, как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности, для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 1,4 % случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии.

Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключает несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно. Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палоч­кой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего, не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении. Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3 — 4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП, в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действия мифепристона и аналога простагландина, и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения. Редкие, но серьезные осложнения со стороны сердечно — сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим, следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития (курящие старше 35 лет, гиперлипидемия, сахарный диабет и т.д.) или установленными сердечно — сосудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того, чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует, как можно раньше, использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований о влиянии мифепристона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось, однако, учитывая профиль возможных побочных эффе­тов препарата (головокружение, артериальная гипотензия, обморок) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Московская фармацевтическая фабрика» (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Каждая таблетка Мифепрекса содержит активное вещество мифепристон.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска

Выпускается Мифепрекс в форме таблеток, расфасованных по 10 штук в стеклянные банки или ячейковые упаковки, по 1, 2, 5 упаковок в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Данный синтетический стероидный препарат обладает антигестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот синтетический стероидный антигестагенный препарат способен блокировать действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. При этом Мифепрекс не проявляет гестагенную активность и антагонизм с ГКС.

Во время приёма данного средства повышается сократительная способность миометрия, стимулирующая высвобождение интерлейкина-8 в составе хориодецидуальных клеток, увеличивая чувствительность к простагландинам миометрия, но следует учитывать, что все эти действия зависят от фазы менструального цикл.

В результате отмечается десквамация децидуальной оболочки, а также выведение плодного яйца. Препарат затормаживает овуляцию, различные изменения эндометрия, не допуская имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

При этом ключевое действие в патогенезе лейомиомы матки выполняют половые гормоны, например, прогестерон. Поэтому блокада прогестероновых рецепторов способна, как тормозить рост опухоли, так и сокращать размеры матки и миоматозных узлов.

Показания к применению

Таблетки Мифепрекс назначаются при:

• лечении лейомиомы матки;
• подготовке и индукции родов доношенной беременности;
• медикаментозном прерывании маточной беременности на достаточно ранних сроках, что может быть подтверждено тестом на беременность;
  
• экстренной контрацепции в течение 72 ч с момента случившегося незащищённого полового акта, а также когда применяемый способ контрацепции считается ненадёжным.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к применению данного средства, что зависит от показания к применению.

В общем, препарат противопоказан к приёму при:

• гиперчувствительности;
•  воспалениях женских половых органов;
• острой или хронической почечной, печёночной недостаточности;
• нарушениях гемостаза;
• рубцах на матке;
• тяжёлой экстрагенитальной патологии;
• надпочечниковой недостаточности, длительном лечении глюкокортикоидами;
• порфирии;
• анемии, а также курящим женщинам от 35 лет.

Мифепрекс противопоказан для прерывания беременности при:

• подозрении на внематочную беременность;
• не подтверждённой беременности;
• беременности, возникшей во время использования внутриматочных контрацептивов, а также после отмены гормональных средств контрацепции;
• миоме матки.

Не рекомендован препарат для подготовки и индукции родов при:

• гестозе тяжёлой степени;
• преэклампсии и эклампсии;
• недоношенной или переношенной беременности;
• миоме матки.

Препарат не назначают для терапии лейомиомы матки при:

• лактации, беременности;
• лейомиоме, величина которой превышает 12 недель беременности;
• опухолях яичников;
• гиперплазии эндометрия;
• субмукозном расположении миоматозных узлов.

Побочные действия

При приёме Мифепрекса может возникать: дискомфорт внизу живота, сильная слабость, гипертермия, головные боли, головокружение, диарея, тошнота, рвота, высыпания на коже.

Во время процедуры прерывания беременности также возможно развитие: кровотечения, воспалений матки и придатков, обострений инфекционных заболеваний матки или мочевыводящих путей.

При комбинированном лечении с Мизопростолом отмечается возникновение: вагинита, диспепсии, бессонницы, астении, боли в ноге, беспокойства и так далее.

Проведение экстренной контрацепции может сопровождаться кровянистыми выделениями из половых путей, сбоем менструального цикла.

На фоне лечения лейомиомы иногда возникает аменорея, нарушение менструального цикла.

Мифепрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции, с целью медикаментозного прерывания беременности таблетки принимают внутрь под контролем врача в однократной дозировке 600 мг. Препарат рекомендуется принимать после еды – через 1-1,5 ч, запивая водой. Для усиления эффективности процедуры назначают дополнительно 400 мг Мизопростола, являющимся синтетическим аналогом простагландина E1. После этого необходимо, чтобы не менее 2 часов пациентка находилась под наблюдением медперсонала. Спустя 36-48 ч проводится УЗИ-контроль, через 1-2 недели повторное УЗИ и клиническое обследование. Кроме этого, необходим анализ на определение уровня хорионического гонадотропина, который должен подтвердить произошедший выкидыш. Если в течение 14 дней с момента приёма мифепристона выкидыша не случилось, то назначается вакуум-аспирация и проводится гистологическое исследование аспирата.

Подготовка и индукция родов требует приёма таблеток внутрь в однократной дозировке 200 мг. Повторный приём мифепристона в дозировке 200 мг рекомендуется через 24 ч. Затем специалисты оценивают состояние родовых путей и если необходимо, могут назначить Окситоцин или простагландины.

Проведение посткоитальной контрацепции требует внутреннего приёма 10 мг препарата, с интервалом 2 часа до или после употребления еды. Принять таблетки необходимо в течение 72 ч с момента случившегося полового контакта.

Лечение лейомиомы матки проводится с применением препарата внутрь, в суточной дозировке 50 мг. Продолжительность терапии составляет 3 месяца.

Передозировка

Благодаря тому, что приём данного препарата проходит под контролем лечащего врача, случаев передозировки отмечено не было. Тем не менее, при превышении дозировки может развиться надпочечниковая недостаточность. В таких случаях проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Сочетание Мифепрекса с нестероидными противовоспалительными препаратами может вызвать нежелательные симптомы, характерные для побочных эффектов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Таблетки хранят в тёмном, сухом, недоступном детям месте, при комнатной температуре.

Срок годности

3 года.

Аналоги Мифепрекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К основным аналогам можно отнести препараты: Агеста, Гинепристон, Менсофта, Гинестрил, Женале и Мифегин.

Отзывы о Мифепрексе

Как показывают отзывы о Мифепрексе, данный препарат пользуется большой популярностью. Однако в обсуждениях женщины часто рассказывают не свой опыт применения, а своих подруг или знакомых. В большинстве случаев использование данного препарата связано с проведением фармакологического аборта.

Обычно, когда такая процедура проводится в клинике под контролем специалиста, то достигается желаемый эффект, как и указано в инструкции. При этом функции репродуктивной системы достаточно быстро восстанавливаются, то есть болей, нарушения менструального цикла и прочих нежелательных симптомов не отмечено.

Также часто встречаются сообщения девушек, которые интересуются, сколько стоит Мифепрекс и настолько эффективно его самостоятельное применение?

Установлено, что способы самостоятельного прерывания беременности с использованием этого препарата сопровождались различными осложнениями: обострением инфекций половых путей, нарушением менструального цикла, сильными болевыми ощущениями и так далее.

Поэтому, препараты обладающие подобным действием противопоказано принимать без контроля специалиста. Любые эксперименты с лекарственными средствами могут стать причиной нарушений в работе гормональной системы и развития серьёзных заболеваний.

Цена Мифепрекса, где купить

Цена Мифепрекса за упаковку 3 штуки по 200 мг варьируется в пределах 1100-1200 рублей. Купить Мифепрекс можно в любой российской аптеке по рецепту врача.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Мифепрекс

Действующее вещество, группа:

Мифепристон (Mifepristone), Антипрогестаген

Лекарственная форма:

таблетки

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам Мифепрекса, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта).

Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.

Способ применения и дозы (инструкция):

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности: однократно 600 мг Мифепрекса принимают внутрь в присутствии врача, через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. С целью усиления эффекта Мифепрекса назначают синтетический аналог PgE1 — 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения.

Через 36-48 ч после приема Мифепрекса пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводятся клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-ХГ для подтверждения того, что выкидыш произошел. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг Мифепрекса внутрь в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин.

Фармакологическое действие:

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Побочные действия:

Метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб.

На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.Передозировка. Симптомы надпочечниковой недостаточности.

Особые указания:

Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии, беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода).

Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Применяют только в стационаре.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении Мифепрекса следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием НПВП (в течение 8-12 дней после применения Мифепрекса).

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для девушек и женщин

Все авторы

Содержание статьи

• Мифепристон: для чего
• Мифепристон: для стимуляции родов
• Мифепристон: при замершей беременности
• Когда начинает действовать Мифепристон при прерывании беременности
• Мифепристон: противопоказания
• Мифепристон: побочные действия
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Состав

Каждая таблетка Мифепрекса содержит активное вещество мифепристон.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска Мифепрекса

Выпускается Мифепрекс в форме таблеток, расфасованных по 10 штук в стеклянные банки или ячейковые упаковки, по 1, 2, 5 упаковок в пачке картонной.

Фармакологическое действие

Данный синтетический стероидный препарат обладает антигестагенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этот синтетический стероидный антигестагенный препарат способен блокировать действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. При этом Мифепрекс не проявляет гестагенную активность и антагонизм с ГКС.

Во время приёма данного средства повышается сократительная способность миометрия, стимулирующая высвобождение интерлейкина-8 в составе хориодецидуальных клеток, увеличивая чувствительность к простагландинам миометрия, но следует учитывать, что все эти действия зависят от фазы менструального цикл.

В результате отмечается десквамация децидуальной оболочки, а также выведение плодного яйца. Препарат затормаживает овуляцию, различные изменения эндометрия, не допуская имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

При этом ключевое действие в патогенезе лейомиомы матки выполняют половые гормоны, например, прогестерон. Поэтому блокада прогестероновых рецепторов способна, как тормозить рост опухоли, так и сокращать размеры матки и миоматозных узлов.

Показания к применению

Таблетки Мифепрекс назначаются при:

• лечении лейомиомы матки;
• подготовке и индукции родов доношенной беременности;
• медикаментозном прерывании маточной беременности на достаточно ранних сроках, что может быть подтверждено тестом на беременность;
• экстренной контрацепции в течение 72 ч с момента случившегося незащищённого полового акта, а также когда применяемый способ контрацепции считается ненадёжным.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к применению данного средства, что зависит от показания к применению.

В общем, препарат противопоказан к приёму при:

• гиперчувствительности;
•  воспалениях женских половых органов;
• острой или хронической почечной, печёночной недостаточности;
• нарушениях гемостаза;
• рубцах на матке;
• тяжёлой экстрагенитальной патологии;
• надпочечниковой недостаточности, длительном лечении глюкокортикоидами;
• порфирии;
• анемии, а также курящим женщинам от 35 лет.

Мифепрекс противопоказан для прерывания беременности при:

• подозрении на внематочную беременность;
• не подтверждённой беременности;
• беременности, возникшей во время использования внутриматочных контрацептивов, а также после отмены гормональных средств контрацепции;
• миоме матки.

Не рекомендован препарат для подготовки и индукции родов при:

• гестозе тяжёлой степени;
• преэклампсии и эклампсии;
• недоношенной или переношенной беременности;
• миоме матки.

Препарат не назначают для терапии лейомиомы матки при:

• лактации, беременности;
• лейомиоме, величина которой превышает 12 недель беременности;
• опухолях яичников;
• гиперплазии эндометрия;
• субмукозном расположении миоматозных узлов.

Побочные действия

При приёме Мифепрекса может возникать: дискомфорт внизу живота, сильная слабость, гипертермия, головные боли, головокружение, диарея, тошнота, рвота, высыпания на коже.

Во время процедуры прерывания беременности также возможно развитие: кровотечения, воспалений матки и придатков, обострений инфекционных заболеваний матки или мочевыводящих путей.

При комбинированном лечении с Мизопростолом отмечается возникновение: вагинита, диспепсии, бессонницы, [b]астении, боли в ноге, беспокойства и так далее.

Проведение экстренной контрацепции может сопровождаться кровянистыми выделениями из половых путей, сбоем менструального цикла.

На фоне лечения лейомиомы иногда возникает аменорея, нарушение менструального цикла.

Мифепрекс, Способ применения

Согласно инструкции, с целью медикаментозного прерывания беременности таблетки принимают внутрь под контролем врача в однократной дозировке 600 мг. Препарат рекомендуется принимать после еды – через 1-1,5 ч, запивая водой. Для усиления эффективности процедуры назначают дополнительно 400 мг Мизопростола, являющимся синтетическим аналогом простагландина E1. После этого необходимо, чтобы не менее 2 часов пациентка находилась под наблюдением медперсонала. Спустя 36-48 ч проводится УЗИ-контроль, через 1-2 недели повторное УЗИ и клиническое обследование. Кроме этого, необходим анализ на определение уровня хорионического гонадотропина, который должен подтвердить произошедший выкидыш. Если в течение 14 дней с момента приёма мифепристона выкидыша не случилось, то назначается вакуум-аспирация и проводится гистологическое исследование аспирата.

Подготовка и индукция родов требует приёма таблеток внутрь в однократной дозировке 200 мг. Повторный приём мифепристона в дозировке 200 мг рекомендуется через 24 ч. Затем специалисты оценивают состояние родовых путей и если необходимо, могут назначить Окситоцин или простагландины.

Проведение посткоитальной контрацепции требует внутреннего приёма 10 мг препарата, с интервалом 2 часа до или после употребления еды. Принять таблетки необходимо в течение 72 ч с момента случившегося полового контакта.

Лечение лейомиомы матки проводится с применением препарата внутрь, в суточной дозировке 50 мг. Продолжительность терапии составляет 3 месяца.

Передозировка

Благодаря тому, что приём данного препарата проходит под контролем лечащего врача, случаев передозировки отмечено не было. Тем не менее, при превышении дозировки может развиться надпочечниковая недостаточность. В таких случаях проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Сочетание Мифепрекса с нестероидными противовоспалительными препаратами может вызвать нежелательные симптомы, характерные для побочных эффектов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения Мифепрекс

Таблетки хранят в тёмном, сухом, недоступном детям месте, при комнатной температуре.

Срок годности Мифепрекс

3 года.

Цена Мифепрекса, где купить

Отсутствует в аптеках.

Можно приобрести аналогичные препараты по составу активного компонента в них, а именно:

Гинестрил

Женале

Гинепрстон

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!