Андрогенная алопеция чаще всего развивается у представителей сильного пола и приводит к потери волос по мужскому типу. Это связано с особенностями гормонального фона, при котором эндокринная система в избыточном количестве производит мужской половой гормон — дигидротестерон, который негативно влияет на качество волос, вызывая выпадение, истончение и замедление роста.
Стоит отметить, что препарат Миноксидил в основном подходит мужчинам. Для представительниц прекрасного пола облысение по андрогенному типу встречается очень редко, в исключительных случаях. И как вариант можно использовать 2% Минокседил. Большим плюсом препарата является отсутствие запаха.
Часто задаваемые вопросы про Миноксидил:
Состав Minoxidil
Поставляется в виде спрея либо пены. Концентрация активного компонента: 2–15%. Препарат подходит для любой формы волос, даже для самых сложных причесок.
Самые популярные марки миноксидила на рынке – Rogaine и Alerana.
Rogaine состоит из миноксидила, очищенной воды и комбинации лимонной и молочной кислот. К другим компонентам следует отнести стеариновый спирт и глицерол. Alerana, помимо привычного миноксидила и очищенной воды, содержит этиловый спирт и пропиленгликоль.
Аналоги
Бывают ситуации, когда наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов препарата. Тогда для лечения выпадения волос врач может назначить другие лекарства со схожим действием. Активными аналогами миноксидила являются препараты на основе наноксидила (Spectral DNS), аминексила (Vichy Dercos) и стемоксидина (Vichy Dercos Neogens).
Для усиления эффекта, помимо приема препаратов, врач может порекомендовать прием витаминов и микроэлементов, состав которых подобран именно для волос, а не общего действия. Также хорошей рекомендацией является мезотерапия и PRP/Цена
Стоимость препарата напрямую зависит от процентного содержания миноксидила в его составе. Самые популярные растворы – содержащие 2% и 15% миноксидила. Соответственно, первый вариант обойдется в 13–15$, тогда как пятипроцентный раствор будет стоить 18–50$.
Препарат относится к условной категории «стоимость выше среднего», а в связи с активным подорожанием доллара по отношению к российскому рублю в последние дни его покупка может ощущаться ещё дороже. Однако цена препарата полностью оправдана, поскольку миноксидил является одним из наиболее эффективных веществ для лечения выпадения волос вне зависимости от того, вызвано оно генетической предрасположенностью либо является одним из постковидных синдромов.
Инструкция по применению
Лучше всего не применять Миноксидил сразу, как только обнаружилась проблема выпадения волос, а обратититься к трихологу. И тем более не использовать каждый день. Спиртосодержащий раствор часто приводит к шелушению кожи головы. Максимально безопасная частота – через день на ночь!
Суточная доза препарата – 1 мл раствора – равна семи впрыскиваниям на кожу голову. В целом её определяет лечащий врач, но это стандартные значения. Если препарат поставляется в форме пены, то 1 мл раствора примерно равен половине колпачка флакона.
Использование препарата происходит следующим образом:
- Сначала очищается кожный покров головы.
- Затем препарат бережно втирается в кожу.
- Оставляется на несколько часов, главное – его не смывать.
Подразумевается регулярное применение препарата, краткосрочное использование не даст должного эффекта.
Противопоказания
- беременность;
- кормление грудью;
- аллергия на миноксидил и другие компоненты препарата;
- кожные повреждения головы;
- болезни сердечно-сосудистой системы, печени, почек;
- вполне вероятна несовместимость миноксидила с другими препаратами от выпадения волос, настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом по поводу дополнительных противопоказаний.
Побочные эффекты
Встречаются редко, но о них следует знать заранее:
- головокружение;
- жжение глаз;
- аллергия в виде зуда и сыпи;
- отеки языка, губ и горла;
- снижение артериального давления;
- учащенное сердцебиение; одышка.
Чем опасен препарат Миноксидил?
Появление побочных эффектов возможно как со стороны волос, так и организма в целом. Миноксидил – это кристаллический порошок, который растворяют в спирте, который изрядно сушит кожу и может вызывать себорею, сухость, стянутость и шелушение. Вред от использования Миноксидила так же может проявлятся со стороны сердечно-сосудистой системы — возможны такие проявления как головокружение, тахикардия и боли в груди. Так же возможна аллергическая реакция.
2%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.
5%: водно-спиртовой, прозрачный, бесцветный раствор с возможным желтоватым оттенком со спиртовым запахом.
1 мл содержит:
активное вещество: Миноксидил 20 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: 96% этанол, пропиленгликоль и деминерализованная вода.
Прочие препараты, применяемые в дерматологии.
Код АТХ: D11АХ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.
После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.
После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:
увеличение диаметра стержня волоса;
стимуляция фазы анагена;
удлинение фазы анагена;
стимуляция восстановления анагена после фазы телогена.
В качестве периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР) стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.
Фармакокинетика
Абсорбция:
При наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный кровоток).
Распределение и метаболизм
Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.
Примерно 60% миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.
Андрогенетическая алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и только у мужчин (5% раствор).
Миноксидил 2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.
2% раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции, останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект наступает через 3-4 месяца.
Миноксидил, 5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает восстановление роста волос.
5% раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два месяца ежедневного двухразового применения препарата.
Миноксидил, 5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен для лечения облысения в области лобных зон или в области передней границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный или очаговый характер.
Суточная рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10 нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области нанесения.
Суточная рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени алопеции. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.
Способ применения
Степень реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.
Наносить на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области нанесения (втирается в проблемные участки головы в зоны облысения).
Не наносить раствор миноксидила на другие части тела.
После нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Возможно, потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления свидетельств роста волос.
После прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.
Для поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение препарата. Необходимо прекратить применение препарата, если через один год не отмечается улучшения.
Дети
Использование миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Пожилые пациенты
Использование миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких пациентов не изучалась.
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Известная гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.
Беременность и период кормления грудью.
Гипертоническая болезнь.
Использование окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного применения.
Любые повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы.
Препарат не следует наносить на выбритую кожу головы.
Особые указания
Не следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор. Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на лице.
У пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная абсорбция лекарственной
субстанции, поэтому необходимо исключить дерматоз до начала применения препарата.
Поскольку продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи. Известно
несколько случаев контактного дерматита, которые ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным средством в этом продукте.
Хотя не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный контроль наличия отеков.
Пациенты с сердечно-сосудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности возникновения системного действия. При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить соответствующую терапию.
В случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания препарата при распылении.
У некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем через 4 ч после применения.
В случае возникновения системного действия или тяжелых дерматологических реакций применение миноксидила необходимо прекратить.
Избегать контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями необходимо промыть их большим количеством воды.
Миноксидил применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым, облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.
Пациент должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук или ног или стойкого покраснения кожи.
Пациенты с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ предназначен только для наружного применения. Не наносить на какие-либо участки тела помимо кожи головы.
Некоторые пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в течение двух — шести недель после начала лечения и постепенно снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения (> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.
Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Хотя в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, данных о применении миноксидила беременными женщинами нет, поэтому использовать препарат при беременности не следует.
Вследствие того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его использование в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Миноксидил не оказывает влияния на способность к управлению автотраспортом и работу с механизмами.
В ходе плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.
Дерматологические реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов, использующих оба раствора. Это было объяснено наличием пропиленгликоля в активном
и неактивном растворе.
Частота возникновения нежелательных реакций при применении раствора миноксидила
для местного применения определяется, используя следующие условные обозначения:
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны сосудистой системы
Нечасто: гипотензия.
Сердечно-сосудистые нарушения
Редко: учащенное сердцебиение, увеличение частоты пульса, боль в груди.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: гипертрихоз (нежелательный рост волос не на коже головы, включая рост волос на лице женщин), зуд (включая зудящую сыпь и зуд в месте нанесения, генерализованный зуд и зуд в глазах).
Нечасто: временное облысение (см. раздел «Особые указания»), изменения текстуры и цвета волос, эксфолиация кожи (включая эксфолиативную сыпь в месте нанесения и эксфолиативный дерматит), сыпь (включая пустулезную, папулёзную в месте нанесения, генерализованную везикулезную и макулярную сыпь), акне (угревая сыпь), дерматит (включая контактный, в месте нанесения, атипичный, атопический и себорейный дерматит) и сухость кожи (включая сухость в месте нанесения).
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения
Нечасто: периферический отек, раздражение в месте нанесения (включая раздражение кожи), эритема в месте нанесения (включая эритему и эритематозную сыпь).
Случайная или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения системных эффектов.
Признаки и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции, которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам, плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.
В этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.
Хотя не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того, что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у ортостатических пациентов при одновременном применении с вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами, такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые указания»).
Нельзя применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может увеличить их абсорбцию.
Условия отпуска
Без рецепта.
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года со дня производства.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Флакон из полиэтилена, содержащий 60 мл раствора. Контейнер имеет мерный насос для
наружного применения. 1, 2 или 3 флакона упаковываются в картонную коробку вместе с мерным насосом и листком-вкладышем.
Производитель
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A., Carretera Cazona-Adarzo, s/n.39011 — Santander, Spain
Индастриал Фармасеутика Кантабриа C.A., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 — Сантандер, Испания
Владелец регистрации
UAB “INTELI GENERICS NORD” Seimyniskiu 3, LT-09312 Vilnius, Lithuania
ЗАО «ИНТЕЛИ ГЕНЕРИКС НОРД» ул. Шейминишкю 3, LT-09312 Вильнюс, Литовская Республика
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Миноксидил
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Миноксидил
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Миноксидил
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Особые указания
-
Комментарий
-
Торговые названия с действующим веществом Миноксидил
Структурная формула
Русское название
Миноксидил
Английское название
Minoxidil
Латинское название
Minoxidilum (род. Minoxidili)
Химическое название
6-(1-Пиперидинил)-2,4-пиримидиндиамин-3-оксид
Брутто формула
C9H15N5O
Фармакологическая группа вещества Миноксидил
Нозологическая классификация
Код CAS
38304-91-5
Фармакологическое действие
—
вазодилатирующее, гипотензивное, стимулирующее рост волос.
Характеристика
Белый или почти белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в пропиленгликоле, метаноле, этаноле, пропаноле, диметилсульфоксиде, растворим в воде, практически нерастворим в ацетоне, хлороформе и этилацетате.
Фармакология
Активирует (открывает) калиевые каналы в мембранах гладкомышечных клеток сосудистой стенки. Оказывает периферическое вазодилатирующее действие, расширяет резистивные сосуды (артериолы), понижает сАД и дАД, уменьшает нагрузку на миокард, вызывает рефлекторную тахикардию и увеличение сердечного выброса. Повышает активность ренина плазмы крови и способствует задержке натрия и воды.
Стимулирует рост волос при андрогензависимом облысении. Механизм усиления роста волос предположительно связан с вазодилатацией и улучшением микроциркуляции в коже и трофики волосяных луковиц, стимуляцией перехода волосяных фолликул из фазы покоя (телоген-фаза) в фазу роста (анаген-фаза). Модулирует воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), играющего существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при длительности заболевания не превышающей 10 лет, молодом возрасте пациентов, локализации лысины в области темени размером не более 10 см и наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Не предотвращает потерю волос, вызываемую лекарственными средствами, нарушением питания (дефицит железа, витамина A и др.), тугими прическами («хвост», «пучок» и т.п.). Положительный эффект отмечен у значительной части пациентов с длительностью заболевания не более 3–5 лет.
Рост волос, как правило, начинается через 4 мес ежедневного местного применения раствора. После отмены терапии рост новых волос прекращается и через 3–4 мес возможно восстановление залысин на прежних местах.
В экспериментальных тестах не выявлено мутагенного действия. Не установлено наличие канцерогенного действия у крыс и кроликов при местном применении в течение 1 года. Выявлено дозозависимое снижение способности к оплодотворению у самок и самцов крыс, получавших внутрь дозы, в 1–5 раз превышающие МРДЧ. При пероральном введении крысам и кроликам тератогенного действия не выявлено, но показано увеличение вероятности эмбриональной резорбции у кроликов (но не у крыс) при дозах, в 5 раз превышающих МРДЧ.
После приема внутрь всасывается 90% принятой дозы. Cmax достигается в течение 1 ч. Практически не связывается с белками плазмы. Проникает в грудное молоко. Подвергается биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов. T1/2 из плазмы составляет 4,2 ч. Выводится преимущественно почками (10% — в неизмененном виде).
При местном применении через неповрежденную кожу всасывается около 1,4% препарата. После прекращения местного применения 95% подвергшегося системной абсорбции миноксидила выводится почками в течение 4 дней.
Применение вещества Миноксидил
Таблетки: артериальная гипертензия (особенно тяжелые формы, резистентные к комбинированной терапии другими гипотензивными средствами).
Раствор наружный: облысение по мужскому типу (андрогенная алопеция) у мужчин и женщин.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью; феохромоцитома, митральный стеноз, вторичная легочная гипертензия (таблетки); нарушение целостности кожных покровов, дерматоз волосистой части головы (раствор наружный).
Ограничения к применению
ИБС, стенокардия, сердечная недостаточность, возраст до 12 лет (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (адекватные и строго контролируемые исследования у человека не проводились). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Миноксидил
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушения зрения (в т.ч. снижение остроты зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, инверсия зубца Т на ЭКГ; в редких случаях — гидроторакс, гидроперикард (у больных с сердечной недостаточностью), стенокардия (у больных с коронарной недостаточностью), экссудативный перикардит, тромбопения, лейкопения.
Со стороны кожных покровов: гипертрихоз, истончение и усиление пигментации волос на теле; при местном применении — сухость и шелушение кожи головы, дерматит (зуд, сыпь), экзема, усиление алопеции, ощущение жжения кожи головы, фолликулит (чувствительность или болезненность у корней волос), эритема
Аллергические реакции: сыпь, отек лица, ринит, крапивница.
Прочие: задержка натрия и воды в организме, отеки, одышка, синкопе, понижение либидо.
Взаимодействие
Нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы усиливают гипотензивный эффект; эстрогены, пероральные контрацептивы, симпатомиметики, НПВС — ослабляют. Не следует назначать одновременно с гуанетидином (опасность ортостатической гипотензии).
Передозировка
Симптомы: чрезмерная вазодилатация, выраженная гипотензия, боль в груди, тахикардия или аритмия, неврит (неподвижность или дрожание рук, ног, головы), задержка натрия и воды.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия — введение физиологического раствора (в/в), при гипотензии — фенилэфрин, ангиотензин II, вазопрессин, дофамин (не следует использовать симпатомиметики, в т.ч. норэпинефрин и эпинефрин).
Миноксидил и его метаболиты удаляются гемодиализом.
Способ применения и дозы
Внутрь: взрослым и детям старше 12 лет, начальная доза — 5 мг/сут в 1–2 приема, при необходимости дозу постепенно увеличивают каждые 2–3 дня. Средняя поддерживающая доза — 10–40 мг/сут, максимальная доза — 100 мг/сут (в один или несколько приемов). Детям младше 12 лет однократно, начальная доза — из расчета 0,2 мг/кг/сут, средняя терапевтическая — 0,2–1 мг/кг/сут, максимальная — 50 мг/кг/сут. При почечной недостаточности дозу необходимо уменьшить.
Наружно: на сухую кожу волосистой части головы наносят 1 мл раствора (20–50 мг миноксидила) 2 раза в сутки и слегка втирают, начиная с центра пораженной зоны.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания раствора в глаза.
Безопасность и эффективность применения раствора у пациентов в возрасте до 18 лет и после 65 лет не определены.
Особые указания
При артериальной гипертензии обычно назначают в сочетании с бета-адреноблокаторами и диуретиками.
В настоящее время в России миноксидил в форме таблеток не имеет действующей регистрации.
Торговые названия с действующим веществом Миноксидил
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| АЛЕРАНА® |
от 576.00 до 2492.00 |
| Генеролон® |
от 1185.00 до 2137.00 |
| Ревасил |
489.00 |
| Регейн® |
от 1445.00 до 3599.00 |
Состав
В препарате содержится активное вещество миноксидил.
Раствор также включает дополнительные составляющие: алкоголь, пропиленгликоль, воду.
Форма выпуска
Выпускается Миноксидил в виде порошка без запаха, который легко растворяется в пропиленгликоле, этаноле, метаноле, пропаноле, воде и некоторых других жидкостях. В готовом растворе с концентрацией активного вещества 2%, 5% и 15%, пене, спрее и таблетках.
Фармакологическое действие
Миноксидил обладает гипотензивным, вазодилатирующим и стимулирующим действием в отношении роста волос.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный препарат способен активировать калиевые каналы в области мембран гладкомышечных клеток стенок сосудов. Для Миноксидила характерен периферический вазодилатирующий эффект, расширяющий резистивные сосуды, снижает нагрузку на миокард, приводит к рефлекторной тахикардии и увеличению сердечного выброса. Также повышается активность ренина плазмы в составе крови, возникает задержка натрия и воды.
Отмечено стимулирующее действие препарата на рост волос в случае андрогензависимого облысения. Предполагается, что усилению роста волос способствует вазодилатация и улучшение микроциркуляции в кожных покровах и волосяных луковицах. Максимальный эффект проявляется при лечении заболевания, протекающего менее 10 лет, у молодых пациентов, размере лысины до 10 см. При этом положительный результат достигает большая часть пациентов, страдающих заболеванием до 3-5 лет.
Заметный эффект от лечения проявляется спустя 4 месяца, при условии ежедневного местного использования раствора. Отмена терапии приводит к прекращению роста новых волос, а через 3–4 месяца не исключено восстановление прежних залысин.
При приёме внутрь отмечено почти полное всасывание препарата. Максимальная концентрация достигается в течение часа. Внутри организма лекарство практически не вступает в связь с белками плазмы. Активный компонент может проникать в грудное молоко. В печени вещество биотрансформируется в малоактивные метаболиты. Выведение происходит при помощи почек.
При местном использовании на неповрежденной коже отмечено всасывание примерно 1,4% препарата. Когда применение Миноксидила прекращается, то процесс его выведения происходит около 4 дней при помощи почек.
Показания к применению
Препарат в таблетках назначают при:
- артериальной гипертензии, преимущественно в тяжелых формах, в составе комбинированной терапии с прочими гипотензивными средствами.
Применять раствор наружный рекомендуется при:
- облысении по мужскому типу у женщин и мужчин.
Миноксидил для бороды
Чтобы улучшить рост щетины обычно используется Миноксидил 5%, который Википедия характеризует как «мужское» средство. Когда раствор наносят на кожу, происходит расширение сосудов, что увеличивает микроциркуляцию крови. Благодаря этому повышается питание волосяных фолликул, способствующее усилению роста волос из пушкового в терминальный. Конечно, при этом многое зависит от особенностей человека. При одинаковом применении раствора для бороды у одних людей эффект проявляется уже в первый месяц, другие замечают прирост щетины только через 3-4 месяца.
Как правило, для того чтобы препарат не только способствовал развитию терминальной стадии, но и позволил закрепить эффект, может потребоваться 1-1,5 года.
Противопоказания к применению
Следует отказаться от применения таблеток при:
- гиперчувствительности;
- лактации, беременности;
- феохромоцитоме;
- митральном стенозе;
- вторичной лёгочной гипертензии.
Препарат в растворе не рекомендуется использовать при:
- нарушении целостности кожи;
- дерматозе волосистой части головы.
Побочные эффекты Миноксидила
Во время применения данного препарата могут развиваться различные побочные эффекты, способные затронуть работу любой системы или органа. Особенно часто страдает нервная система и органы чувств, что сопровождается головокружением, головной болью, нарушением зрения и так далее.
Для сердечно-сосудистой системы и кроветворения характерно: снижение давления, развитие тахикардии, аритмии, сердечной недостаточности, стенокардии, экссудативного перикардита, тромбопении, лейкопении.
Кроме того, возможны различные нежелательные проявления на кожных покровах и коже головы: гипертрихоз, усиление пигментации, развитие дерматита, экземы, фолликулита и др.
Инструкция по применению Миноксидила (способ и дозировка)
Таблетки предназначены для приёма внутрь. Как сообщает инструкция на Миноксидил, начальная суточная доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 5мг на 1–2 приёма. Если необходимо, дозировка постепенно увеличивается.
При этом средняя поддерживающая суточная доза составляет 10-40мг. За сутки можно принимать не больше 100мг. Для детей до 12 лет препарат назначают однократно, начальную дозу рассчитывают из 0, 2мг на кг веса. Средняя терапевтическая доза – 0,2–1мг на кг веса, допустимая максимальная дозировка — 50мг на кг веса.
Наружный раствор Миноксидил для волос нужно наносить на сухую поверхность волосистой части головы 2 раза в день по 1мл средства. При этом его следует осторожно втирать, начиная нанесение с центра повреждённого участка.
Передозировка
При передозировке препаратом может возникать излишняя вазодилатация, боли в груди, выраженная гипотензия, аритмия, тахикардия, невриты, а также задержка в организме натрия и воды.
В таких случаях проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие
Одновременное применение с нитратами, диуретиками, бета-адреноблокаторами могут усилить гипотензивный эффект. Сочетание с эстрогенами, пероральными контрацептивами, симпатомиметиками и НПВС могут ослабить действие Миноксидила. Противопоказано комбинирование с гуанетидином, так как это может вызвать ортостатическую гипотензию.
Условия продажи
Препарат отпускают без рецепта.
Условия хранения
Для хранения Киркланд Миноксидил не требуются специальные условия. Поэтому препарат может находиться в обычной комнате, а флаконы обеспечены герметичной крышкой, которую сложно открыть детям.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Основные аналоги представлены препаратами: Регейн, Дуалген 15%, Спектрал ДНС.
Алкоголь
Инструкция к препарату не содержит информации о допустимости его одновременного применения с алкоголем. При этом известно, что порошок Миноксидил хорошо растворяется в этаноле, который входит в состав раствора для наружного использования.
Отзывы о Миноксидиле
Данный препарат распространяется во многих странах, но особенно активно его приобретает Россия и Украина. Как правило, отзывы о нём являются подтверждением выборочности действия на разных пациентов. Некоторые люди, сообщают, что лечение оказалось высокоэффективным, и они достигли отличного результата. При этом отзывы женщин о Миноксидиле встречаются гораздо чаще, чем отзывы мужчин.
В большинстве случаев отзывы о Миноксидиле для волос сообщают, что раствор с 5% концентрацией нередко применяют и женщины. Они рассказывают, что заметили действие препарата примерно через три месяца – на пораженных участках стали появляться тонкие волоски, постепенно темнеющие и утолщающиеся.
Также Миноксидил для волос применяют и мужчины, которые нередко описывают положительный эффект. При этом они уточняют, что ожидали его несколько месяцев, но и после этого волосы отрастали медленно, но заметно.
Однако встречаются сообщения таких пациентов, на которых лечение вообще никак не подействовало. Пользователи рассказывают, что точно следовали инструкции, применяли раствор длительное время, но не уточняют показание к применению. Дело в том, что его назначают именно при андрогенной алопеции, которую может диагностировать только специалист.
Цена Миноксидила, где купить
Цена Миноксидила в аптеках зависит от установленного курса терапии. Например, в аптеке Москвы Kirkland Миноксидил 5% на 1 месяц можно приобрести по цене от 900 рублей, а на 12 месяцев от 7300 рублей.
Купить в Санкт-Петербурге препарат для волос можно в обычных аптеках или заказать по интернету. Купить Миноксидил 15% можно по стоимости от 2300 рублей.
Цена Миноксидила в Украине за 1-12 флаконов составляет 199 – 1995 грн.
Миноксидил Интели
МНН: Миноксидил
Производитель: Индастриал Фармасьютика Кантабриа С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Minoxidil
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022412
Информация о регистрации в РК:
02.08.2021 — 02.08.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Миноксидил
Интели
Международное непатентованное название
Миноксидил
Лекарственная форма
Раствор для
наружного применения 2 % и 5 %
Состав
1
мл раствора содержит
активное
вещество –
миноксидила 20 мг или 50 мг
вспомогательные
вещества: 96%
этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Водно
— спиртовый прозрачный, бесцветный раствор со спиртовым запахом (для
концентрации 2 %).
Водно
— спиртовый прозрачный, от бесцветного до слегка окрашенного
(желтовато — коричневый) цвета раствор со спиртовым запахом (для
концентрации 5 %).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие
препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.
Код
АТХ: D11AX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
При
наружном применении миноксидил абсорбируется в минимальных
количествах (в среднем 1,4% (0,3%-4,5%) поступает в системный
кровоток).
Распределение
и метаболизм
Концентрации
миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют
степени трансдермальной абсорбции.
Примерно
60% миноксидила,
абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до
глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.
Выведение
После
прекращения применения препарата примерно 95% миноксидила,
поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 часов
(четыре дня).
Миноксидил
и его метаболиты выделяются почти полностью с мочой, с очень
незначительной степенью выведения с фекалиями.
Фармакодинамика
Миноксидил
при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос
у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос
отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в
день и может колебаться у разных больных.
После
прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в
течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм
действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции
неизвестен.
После
местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у
пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено
системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм
действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос до
конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения,
вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:
− увеличение
диаметра стержня волоса
− стимуляция
фазы анагена
− удлинение
фазы анагена
− стимуляция
восстановления анагена после фазы телогена
В качестве
периферического вазодилататора миноксидил усиливает микроциркуляцию в
волосяных фолликулах. Сосудистый эндотелиальный фактор роста (СЭФР)
стимулируется под действием миноксидила. СЭФР предположительно
отвечает за увеличенную фенестрацию капилляров, что указывает на
высокую метаболическую активность, отмечаемую в ходе фазы анагена.
Показания к применению
Андрогенетическая
алопеция умеренной интенсивности у мужчин и женщин (2% раствор) и
только у мужчин (5% раствор).
Способ применения и дозы
Миноксидил
2% и 5% раствор предназначен только для наружного применения.
2%
раствор миноксидила применяется при первых признаках алопеции,
останавливает выпадение волос и стимулирует рост новых. Эффект
наступает через 3-4 месяца.
Миноксидил,
5% раствор, применяется для лечения андрогенетической алопеции только
у мужчин. Это лечение предназначено для пациентов, у которых
применение 2% раствора в течение 4-х месяцев не обеспечивает
восстановление роста волос.
5%
раствор миноксидила обеспечивает большую вероятность восстановления
роста волос, чем 2% раствор. Эффект может наблюдаться уже через два
месяца ежедневного двухразового применения препарата.
Миноксидил,
5% раствор, предназначен для мужчин, у которых наблюдается облысение
или поредение волос в теменной части головы. Препарат не предназначен
для лечения облысения в области лобных зон или в области передней
границы роста волос. Не рекомендуется применять 5% раствор
миноксидила мужчинам, если андрогенная алопеция носит наследственный
или очаговый характер.
Суточная
рекомендуемая доза составляет 1 мл/12 часов, что соответствует 10
нажатиям, наносится на кожу головы, начиная с центра области
нанесения.
Суточная
рекомендуемая доза должна соблюдаться вне зависимости от степени
алопеции.
Максимальная
рекомендуемая суточная доза составляет 2 мл.
Способ
применения
Степень
реакции на лечение миноксидилом индивидуальна для каждого пациента.
Наносить
на сухую кожу волосистой части головы, начиная с центра области
нанесения (втирается
в проблемные участки головы в зоны облысения).
Не
наносить раствор миноксидила на другие части тела.
После
нанесения препарата рекомендуется тщательно вымыть руки.
Возможно,
потребуется применение препарата в течение 4 месяцев до появления
свидетельств роста волос.
После
прекращения лечения на 3-4 месяца существует вероятность, что пациент
вернется к состоянию до начала применения лекарственного средства.
Для
поддержания стабильного эффекта требуется постоянное применение
препарата.
Необходимо
прекратить применение препарата, если через один год не отмечается
улучшения.
Дети
Использование
миноксидила не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет,
поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких
пациентов не изучалась.
Пожилые
пациенты
Использование
миноксидила не рекомендуется у людей в возрасте старше 65 лет,
поскольку безопасность и эффективность применения препарата у таких
пациентов не изучалась.
Побочные действия
В
ходе
плацебо-контролируемых клинических испытаний общая частота
возникновения нежелательных явлений у женщин была примерно в пять раз
выше по всем категориям системы тела по сравнению с мужчинами.
Дерматологические
реакции (например, раздражение, зуд) отмечались у пациентов,
использующих оба раствора. Это было объяснено наличием
пропиленгликоля в активном и неактивном растворе.
Частота
возникновения нежелательных реакций при применении раствора
миноксидила для местного применения определяется, используя следующие
условные
обозначения:
Очень
часто ≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000,
<1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10
000); не известно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения
со стороны нервной системы
Часто:
головная боль
Редко:
головокружение
Нарушения
со стороны сосудистой системы
Нечасто:
гипотензия
Редко:
учащенное сердцебиение, увеличение частоты пульса, боль в груди
Респираторные,
торакальные и медиастинальные нарушения
Нечасто:
одышка
Редко:
реакции повышенной чувствительности (в т.ч. отек лица,
эритема,
ангионевротический отек (в том числе отек губ, слизистой полости рта,
глотки, языка)
Нарушения
со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто:
гипертрихоз (нежелательный рост волос не на коже головы, включая рост
волос на лице женщин), зуд (включая зудящую сыпь и зуд в месте
нанесения, генерализованный зуд и зуд в глазах)
Нечасто:
временное облысение (см. раздел «Особые указания»),
изменения текстуры и цвета волос, эксфолиация кожи (включая
эксфолиативную сыпь в месте нанесения и эксфолиативный дерматит),
сыпь (включая пустулезную, папулёзную в месте нанесения,
генерализованную везикулезную и макулярную сыпь), акне (угревая
сыпь), дерматит (включая контактный, в месте нанесения, атипичный,
атопический и себорейный дерматит) и сухость кожи (включая сухость в
месте нанесения)
Общие
нарушения и нарушения в месте нанесения
Нечасто:
тошнота, рвота, сухость кожи, увеличение веса, периферический отек,
раздражение в месте нанесения (включая раздражение кожи, изъязвления,
включая уши, лицо), эритема в месте нанесения (включая эритему и
эритематозную сыпь, включая уши, лицо)
Противопоказания
Детский
и подростковый возраст до 18 лет.
Известная
гиперчувствительность к миноксидилу, этанолу, пропиленгликолю.
Беременность
и период кормления грудью.
Гипертоническая
болезнь.
Использование
окклюзионных повязок или других медицинских препаратов для местного
применения.
Любые
повреждения кожи головы (включая псориаз и солнечный ожог). Препарат
не следует наносить при покраснении, воспалении, инфицировании,
болезненности кожи головы.
Препарат
не следует наносить на выбритую кожу головы.
Лекарственные взаимодействия
Хотя
не было продемонстрировано клинически, существует вероятность того,
что миноксидил может увеличить риск снижения кровяного давления у
ортостатических пациентов при одновременном применении с
вазодилататорами и антигипертензивными лекарственными средствами,
такими как гуанетидин и его производные (см. раздел «Особые
указания»)
Нельзя
применять совместно с такими продуктами для наружного применения, как
кортикоиды, ретиноиды или преграждающие мази, поскольку это может
увеличить их абсорбцию.
Особые указания
Не
следует применять 5% раствор миноксидила женщинам для восстановления
роста волос, поскольку у женщин он не эффективнее, чем 2% раствор.
Кроме того, у некоторых женщин он может привести к росту волос на
лице.
У
пациентов с дерматозами кожи головы возможна трансдермальная
абсорбция лекарственной субстанции, поэтому необходимо исключить
дерматоз до начала применения препарата.
Поскольку
продукт содержит пропиленгликоль, он может вызвать раздражение кожи.
Известно несколько случаев контактного дерматита, которые
ассоциируются с пропиленгликолем, который является транспортным
средством в этом продукте.
Хотя
не было зарегистрировано системной абсорбции миноксидила, это не
может быть исключено, поэтому рекомендуется проводить регулярный
мониторинг кровяного давления, частоты пульса, а также регулярный
контроль наличия отеков.
Пациенты
с сердечнососудистой патологией в анамнезе или с кардиопатией любого
типа должны соблюдать особую осторожность по причине возможности
возникновения системного действия.
При
появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли,
сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы
тела, отеки рук и/или ног), а также покраснения и раздражения в месте
втирания препарат следует отменить и при необходимости назначить
соответствующую терапию
В
случае попадания препарата в глаза, на поврежденную кожу или
слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок
большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать
вдыхания препарата при распылении.
У
некоторых пациентов после применения препарата наблюдалось изменение
цвета и структуры волос.
Следует
избегать смывания препарата, волосы можно намочить не ранее, чем
через 4 ч после применения.
В
случае возникновения системного действия или тяжелых
дерматологических реакций применение миноксидила необходимо
прекратить.
Избегать
контакта с глазами. В случае контакта с чувствительными поверхностями
необходимо промыть их большим количеством воды.
Миноксидил
применяется только для лечения андрогенетической алопеции и не должен
использоваться при других типах облысения, например, когда в семейном
анамнезе нет облысения, облысение является внезапным и/или очаговым,
облысение вызвано рождением ребенка или причина облысения неизвестна.
Пациент
должен прекратить применение препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и обратиться
к врачу в случае выявления гипотензии или в случае появления у
пациента боли в груди, учащенного сердцебиения, слабости или
головокружения, внезапного необъясненного увеличения веса, отека рук
или ног или стойкого покраснения кожи.
Пациенты
с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или аритмией сердца
должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ.
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ
предназначен только для наружного применения. Не наносить на
какие-либо участки тела помимо кожи головы.
Некоторые
пациенты сообщали об увеличении выпадения волос в начале применения
препарата МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ. Это, вероятнее всего, вызвано действием
миноксидила, способствующим переходу волос из телогенной фазы покоя в
фазу анагена (старые волосы выпадают по мере роста новых волос на их
месте). Такое временное усиление выпадения волос обычно отмечается в
течение двух — шести недели после начала лечения и постепенно
снижается в течение нескольких недель. В случае продолжения выпадения
(> 2 недель) пользователи должны прекратить применение препарата
МИНОКСИДИЛ-ИНТЕЛИ и проконсультироваться с врачом.
Случайное
проглатывание может вызвать серьезные нежелательные явления со
стороны сердца. Поэтому препарат должен храниться в недоступном для
детей месте.
Беременность
и период лактации
Хотя
в ходе исследований, проведенных на животных, не было выявлено
прямого или опосредованного вредоносного воздействия на течение
беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное
развитие. Данных о применении миноксидила беременными женщинами нет,
поэтому использовать препарат при беременности не следует.
Вследствие
того, что миноксидил проникает в грудное молоко, не рекомендуется его
использование в период кормления грудью.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Миноксидил
не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и
работу с механизмами.
Передозировка
Случайная
или преднамеренная передозировка при наружном применении миноксидила
приведет к увеличению интенсивности неблагоприятных дерматологических
реакций, особенно зуда, сухости кожи, раздражения и экземы. Также,
увеличится системная абсорбция, что повысит вероятность возникновения
системных эффектов.
Признаки
и симптомы случайного и преднамеренного перорального применения
миноксидила являются последствиями быстрой и почти полной абсорбции,
которая происходит в желудочно-кишечном тракте. Может наблюдаться
гипотензия, тахикардия, задержка жидкости, что приводит к отекам,
плевральный выпот или застойная сердечная недостаточность.
Лечение:
необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Адреномиметики, такие как адреналин и норадреналин, использовать не
рекомендуется.
Форма выпуска и упаковка
По
60 мл препарата во флаконы из полиэтилена с мерным насосом.
По
1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3
года.
Период
применения после вскрытия упаковки 1 месяц.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Индастриал
Фармасьютика Кантабриа, С.А., Карретера де Казона-Адарзо, с/н 39011 –
Сантандер, Испания
Наименование и страна
организации-упаковщика
Индастриал Фармасьютика
Кантабриа, С.А., Испания
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
ЗАО
«Интели Генерикс Норд», ул. Шейминишкю 3, LT-09312,
г.Вильнюс, Литовская Республика
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средств.
ТОО
«TV-Pharma», г.Алматы, мкр. Жетысу 3, д.1, кв.7
Тел/факс:
(727) 376-8082
Электр.адрес:Valera.tv.pharma@gmail.com
| 021526301477975723_ru.doc | 78.5 кб |
| 293633641477977435_kz.doc | 98 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники