Сиднофарм (Sydnopharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сиднофарм
💊 Состав препарата Сиднофарм
✅ Применение препарата Сиднофарм
📅 Условия хранения Сиднофарм
⏳ Срок годности Сиднофарм
Описание лекарственного препарата
Сиднофарм
(Sydnopharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2022.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
СОФАРМА АО
(Болгария)
Код ATX:
C01DX12
(Молсидомин)
Лекарственная форма
| Сиднофарм |
Таб. 2 мг: 30 шт. рег. №: П N008922 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сиднофарм
Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, с мятным запахом.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг, маннитол — 40 мг, крахмал пшеничный — 26.99 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 21.4 мг, гипромеллоза — 5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, магния стеарат — 1.6 мг, мяты перечной листьев масло — 1 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0.01 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор, антиангинальный препарат из группы сиднониминов. Расширяет периферические венозные сосуды, оказывает антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов (в большей степени — вен). Снижение преднагрузки даже без прямого влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного при ИБС соотношения между потребностью миокарда в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). Препарат снимает спазм коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.
Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.
Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 60-70%. Cmax составляет 4.4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (Cmax в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1а (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% — через кишечник. T1/2 составляет 0.85-2.35 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.
Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
Показания препарата
Сиднофарм
- профилактика приступов стенокардии.
Режим дозирования
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат назначают в начальной дозе 1-2 мг (0.5-1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица, тахикардия.
Со стороны ЦНС: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), замедление скорости психомоторных реакций (в большей степени в начале лечения), головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; редко — анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);
- коллапс;
- кардиогенный шок;
- низкое давление наполнения левого желудочка;
- токсический отек легких;
- одновременный прием силденафила;
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат пациентам после перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, лицам пожилого возраста, пациентам с глаукомой (особенно закрытоугольной), при нарушениях мозгового кровообращения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Сиднофарма противопоказано при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступа стенокардии.
С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу препарата, т.к. возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.
Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.
Во время лечения следует избегать приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Сиднофарма с сосудорасширяющими, антигипертензивными средствами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта.
При одновременном применении Сиднофарма с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие.
Условия хранения препарата Сиднофарм
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сиднофарм
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СОФАРМА АО
(Болгария)
|
|
СОФАРМА АО Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Таблетки Сиднофарм инструкция по применению
Дата публикации: 16.01.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеГоворящие тонометрыМанжеты для тонометровНагнетатели для тонометровНизкое давлениеСтенокардияТаблеткиТаблеткиТонометры автоматическиеТонометры механическиеТонометры на запястьеТонометры на плечоТонометры полуавтоматЭлектронные тонометры
Содержание статьи
- От чего помогают таблетки «Сиднофарм»?
- Как принимать «Сиднофарм» при стенокардии?
- Как долго можно принимать «Сиднофарм» без перерыва?
- Побочные действия «Сиднофарма»
- Что лучше – «Сиднофарм» или «Эринит»?
Стенокардию в обиходе называют «грудной жабой». Она является не самостоятельным заболеванием, а признаком и следствием других сердечно-сосудистых патологий – преимущественно ишемической болезни сердца.
Приступы стенокардии характеризуются резкой болью, дискомфортом и сдавленностью в загрудинной области, удушьем, головокружением и другими неприятными ощущениями, связанными с недостаточным кровоснабжением миокарда. Может возникать как при физической нагрузке, так и в покое. В аптеках можно найти специальные средства, предназначенные для купирования приступов стенокардии, и одним из таковых является «Сиднофарм».
От чего помогают таблетки «Сиднофарм»?
Действующее вещество «Сиднофарма» – молсидомин. Вспомогательными компонентами служат микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель Е110, диоксид кремния, мятное масло, пшеничный крахмал, маннитол и лактоза.
Молсидомин – это периферический вазодилататор и антиангинальное средство из категории сиднониминов. Вещество расширяет вены, снимает боль, препятствует тромбообразованию, предотвращает инфаркт миокарда и обострения ишемической болезни сердца. Препарат «Сиднофарм» также купирует спазмы коронарных артерий и нормализует коллатеральное кровообращение, препятствует синтезу серотонина, подавляет агрегацию тромбоцитов в ранней фазе, снижает давление в левом желудочке и напряжение в стенке миокарда у больных с сердечной недостаточностью.
«Сиднофарм» повышает толерантность к физическим нагрузкам и увеличивает их переносимость. Предупреждает приступы стенокардии при физическом напряжении.
Действие препарата развивается в течение 20 минут после приема таблетки, достигает пика спустя 30-60 минут и сохраняется на протяжении 6 часов. В отличие от нитратов, сиднонимины не вызывают привыкания и не требуют повышения дозировки для достижения терапевтического эффекта в процессе длительной терапии.
Препарат показан для предотвращения приступов стенокардии.
Вам может быть интересно: Как отличить сердечную боль от другой боли?
Как принимать «Сиднофарм» при стенокардии?
Терапевтические дозировки препарата «Сиднофарм» рассчитываются индивидуально, с учетом провоцирующих факторов, характера и типа заболевания, возраста и других особенностей пациента, сопутствующих патологий.
Со стороны пациента важно строго следовать рекомендациям врача относительно периодичности, дозировки и продолжительности приема лекарства.
Средние суточные дозировки:
- начальная – 1-2 мг (0,5-1 таблетка) дважды в сутки;
- последующая (при недостаточности терапевтического эффекта) – 1-2 мг 3 раза в сутки;
- максимальная – 6 мг в сутки.
Препарат принимают внутрь, запивая половиной стакана воды. Лекарство следует принимать во время или после еды через равные промежутки времени.
Как долго можно принимать «Сиднофарм» без перерыва?
Продолжительность лечения прямо коррелирует со степенью тяжести основного заболевания и реакцией организма на препарат. Терапия «Сиднофармом» лишена рисков развития толерантности, характерных для терапии нитратами. Более того, молсидомин способен снижать и нейтрализовать толерантность к нитратам, поэтому при продолжительной терапии ими рекомендовано подключение «Сиднофарма».
В ходе терапии врач будет вести динамическое наблюдение и отслеживать изменения. После достижения стойкого результата он предложит отменить препарат.
Побочные действия «Сиднофарма»
Побочные эффекты приема «Сиднофарма» обычно связаны с противопоказаниями и ограничениями к приему, которые не учитываются врачом или пациентом.
Прием лекарства противопоказан при таких патологиях:
- острый инфаркт миокарда (следует дифференцировать патологию перед назначением);
- артериальная гипотензия тяжелой степени;
- кардиогенный шок и коллапс;
- низкое давление наполнения левого желудочка;
- отек легких;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
«Сиднофарм» нельзя принимать одновременно с препаратами силденафила.
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам. В процессе лактации следует завершить грудное вскармливание при возникновении необходимости лечения «Сиднофармом». Поскольку эффективность и безопасность препарата в детском и подростковом возрасте не доказана, его не рекомендуют пациентам младше 18 лет.
С осторожностью «Сиднофарм» назначают при геморрагических инсультах в клиническом анамнезе, людям с повышенным внутричерепным давлением, склонностью к пониженному артериальному давлению, глаукомой, хроническими нарушениями мозгового кровообращения. Также его осторожно применяют в пожилом возрасте.
Среди побочных эффектов приема «Сиднофарма» выделяют:
- снижение систолического артериального давления;
- тахикардия;
- покраснение лица;
- коллапс;
- головные боли и головокружения;
- замедление психомоторных реакций;
- тошнота и диарея;
- потеря аппетита;
- кожная сыпь;
- бронхоспазм;
- анафилактический шок.
Что лучше – «Сиднофарм» или «Эринит»?
Как и «Сиднофарм», «Эринит» принадлежит к группе периферических вазодилататоров. В его основе активный компонент, который называется тетранитратом пентаэритритила. Как понятно из названия, это вещество относится к категории нитратов, поэтому при продолжительном приеме к нему возникает резистентность. Хотя, в отличие от популярного нитроглицерина, «Эринит» обладает более продолжительным действием. Терапевтический эффект от него развивается медленнее, но является более стойким.
Для продолжительной терапии и профилактики приступов стенокардии лучше выбрать «Сиднофарм», либо использовать препараты в комбинации. Однако тактику лечения в конкретном случае выбирает врач, исходя из особенностей и потребностей пациента.
Стоимость препарата «Эринит» практически вдвое ниже стоимости «Сиднофарма». Но, учитывая доступную ценовую категорию обоих лекарств (от 60 до 200 рублей), эта разница в целом незначительна.
«Сиднофарм» – это препарат, который поможет эффективно противостоять приступам стенокардии – в частности, связанным с прогрессирующей ишемической болезнью сердца. Его применяют преимущественно в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Лекарство отпускается по рецепту и требует медицинского назначения. После завершения лечения не следует допивать таблетки, даже если вам кажется, что это будет полезным для вас. Следуйте советам доктора и откажитесь от самостоятельных назначений.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Сиднофарм:
Мегаптека,
Цены на Сиднофарм в Санкт-Петербурге, Цены на Сиднофарм в Новосибирске, Цены на Сиднофарм в Екатеринбурге, Цены на Сиднофарм в Казани, Цены на Сиднофарм в Нижнем Новгороде, Цены на Сиднофарм в Челябинске, Цены на Сиднофарм в Самаре, Цены на Сиднофарм в Уфе, Цены на Сиднофарм в Ростове-на-Дону, Цены на Сиднофарм в Омске, Цены на Сиднофарм в Красноярске, Цены на Сиднофарм в Воронеже, Цены на Сиднофарм в Перми, Цены на Сиднофарм в Волгограде, Цены на Сиднофарм в Краснодаре, Цены на Сиднофарм в Тюмени, Цены на Сиднофарм в Саратове, Цены на Сиднофарм в Тольятти, Цены на Сиднофарм в Ижевске, Цены на Сиднофарм в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Молсидомин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Молсидомин
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Молсидомин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Молсидомин
Структурная формула
Русское название
Молсидомин
Английское название
Molsidomine
Латинское название
Molsidominum (род. Molsidomini)
Химическое название
N-(Этоксикарбонил)-3-(4-морфолинил)сиднон имин
Брутто формула
C9H14N4O4
Фармакологическая группа вещества Молсидомин
Нозологическая классификация
Код CAS
25717-80-0
Фармакологическое действие
—
антиагрегационное, антиангинальное, обезболивающее, сосудорасширяющее.
Характеристика
Белый кристаллический порошок.
Фармакология
В процессе метаболизма высвобождает оксид азота (естественный эндогенный эндотелиальный релаксирующий фактор, стимулирующий гуанилатциклазу и последующее накопление цГМФ). Снижает потребность миокарда в кислороде (почти на 1/3), уменьшает преднагрузку (расширяет венозные сосуды) и постнагрузку (понижает ОПСС), расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации крупные коронарные эпикардиальные артерии. Улучшает коллатеральное кровообращение, тормозит раннюю фазу агрегации тромбоцитов, подавляет внутритромбоцитарный синтез тромбоксана, серотонина. Увеличение фибринолитической активности под воздействием метаболита молсидомина SIN−1, проявляющееся в укорочении времени лизиса эуглобулинов, обусловлено снижением активности ингибитора тканевого активатора плазминогена в плазме. Переключает сердечную деятельность на «режим экономии», повышает толерантность сердца к физическим нагрузкам, уменьшает проявления стенокардии напряжения. У больных с нормальным АД вызывает тенденцию к снижению сАД в покое и при нагрузке. Понижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем.
Всасывается быстро и почти полностью, биодоступность — 60–70%. Cmax (4,4 мкг/мл) достигается через 1 ч. Прием пищи замедляет всасывание, Cmax достигается на 30–60 мин позже, чем при приеме натощак. Степень связывания с белками плазмы — около 10%. Эффект «первого прохождения» через печень не выражен. В печени превращается в фармакологически активные производные — SIN−1 и образующееся из него неэнзимным путем нестойкое соединение SIN−1A (линсидомин), в конечном итоге освобождающее NO с образованием фармакологически неактивного SIN−1С. Минимальная эффективная концентрация — 3–5 нг/мл. T1/2 — 3,5 ч, увеличивается при печеночной недостаточности. После приема внутрь ретардной формы минимальная эффективная концентрация сохраняется в течение 8 ч после приема. С мочой в виде метаболитов экскретируется около 85–90%.
При приеме в дозе 2 мг внутрь, эффективно предупреждает стенокардию, действие начинается через 20–60 мин и продолжается в течение 5–7 ч. Начало антиангинального эффекта при сублингвальном приеме отмечается через 2–6–10 мин, при пероральном — через 20 мин (пик действия — через 30–60 мин), продолжительность действия составляет до 7 ч. Увеличивает коронарный резерв (продолжительность нагрузки до появления боли и ишемии), переносимость нагрузок, уменьшает количество нагрузочных эпизодов ишемии и приступов стенокардии. В первые сутки (через 2 ч после приема) несколько повышается ЧСС. Положительно влияет на эхокардиографические показатели у пациентов с сердечной недостаточностью при дилатационном типе поражения миокарда. В ряде случаев может применяться при непереносимости нитроглицерина или снижении его эффективности (развитии толерантности).
Применение вещества Молсидомин
ИБС: профилактика и купирование приступов стенокардии (при непереносимости или недостаточной эффективности нитратов), острый инфаркт миокарда (после стабилизации показателей гемодинамики); легочная гипертензия, хроническое легочное сердце, хроническая застойная сердечная недостаточность (комбинированная терапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт. ст.), кардиогенный шок, снижение конечного диастолического давления в левом желудочке и центрального венозного давления, коллапс, беременность (I триместр), кормление грудью.
Ограничения к применению
Острая стадия инфаркта миокарда, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — не определена.
На время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Молсидомин
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, заторможенность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение АД, коллапс, покраснение кожи лица.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея.
Прочие: снижение аппетита, кожные аллергические реакции, бронхоспазм.
Взаимодействие
Усиливает эффект гипотензивных препаратов. Алкоголь усиливает действие препарата.
Передозировка
Симптомы: сильные головные боли, гипотензия, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 1–2 мг 2–3 раза в сутки, максимально до 6 раз в сутки. Ретардные формы — 1–2 раза в сутки. Купирование приступа стенокардии — сублингвально 1–2 мг.
Меры предосторожности
С осторожностью (под контролем АД) назначают первую дозу, т.к. возможны интенсивные головные боли и чрезмерная гипотензия с потерей сознания, особенно у пациентов с исходной гипотензией, уменьшенным ОЦК. У пациентов с печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, в пожилом возрасте препарат назначают с осторожностью, лечение начинают с низких доз. Лечение препаратом в острой стадии инфаркта миокарда возможно только при условии постоянного врачебного наблюдения и контроля АД, ЧСС и показателей центральной гемодинамики. На время лечения следует исключить прием алкоголя. В начале лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакции.
Торговые названия с действующим веществом Молсидомин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Молсидомин-Лекфарм |
314.00 |
| Сиднофарм |
от 216.00 до 279.00 |
1 таблетка содержит: активное вещество: молсидомин 2,00 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (60,00 мг), маннитол (40,00 мг), крахмал пшеничный (26,99 мг), целлюлоза микрокристаллическая (21,40 мг), гипромеллоза (5,00 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (2,00 мг), магния стеарат (1,60 мг), мяты перечной листьев масло (1,00 мг), краситель солнечный закат желтый (Е110) (0,01 мг).
Круглые двояковыпуклые таблетки с риской, светло-розового цвета с мятным запахом.
Вазодилатирующее средство.
АТХ C01DX12 Молсидомин
Фармакодинамика
Молсидомин оказывает венодилатирующее, антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболитических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как «донатор» NO. Накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) обусловливает расслабление гладкомышечных клеток сосудистой стенки (в большой степени — вен). Снижение преднагрузки, даже без влияния на сократимость миокарда, приводит к восстановлению нарушенного у больных с коронарной недостаточностью соотношения между потребностью в кислороде и его поступлением. Расширяет пораженные атеросклерозом, но способные к дилатации, крупные эпикардиальные коронарные артерии, улучшает периферическое кровообращение.
Повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает проявления ангиоспазма. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает синтез и выделение серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.
Уменьшает предназгузку на миокард у больных с хронической сердечной недостаточностью, снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем сердца. Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0,5-1 ч и сохраняется в течение 6 ч. В отличие от нитратов, развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60-70%. Максимальная концентрация достигается (4,4 мкг/мл) через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание, хотя и замедляется, но не снижается (максимальная концентрация в плазме крови достигается на 30 — 60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимально эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN — 1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN — la (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN — 1с. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% -через кишечник. Период полувыведения составляет от 1 до 3,5 ч. Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).
При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение его концентрации в плазме крови. При нарушении функции почек концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) — профилактика приступов стенокардии.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
— Повышенная чувствительность к молсидомину и другим компонентам препарата.
— Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), коллапс, кардиогенный шок.
— Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5) (силденафил, варденафил, тадалафил) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии.
— Токсический отек легких.
— Понижение центрального венозного давления.
— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
— Беременность и период грудного вскармливания.
Перенесенный геморрагический инсульт, нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, недавно перенесенный инфаркт миокарда до стабилизации показателей гемодинамики, склонность к гипотоническим реакциям, нарушения функции печени, глаукома, пожилой возраст.
Применение препарата при беременности противопоказано.
При беременности (особенно в I триместре) применение возможно только в случае абсолютной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выделении молсидомина в грудное молоко. Если применение препарата СИДНОФАРМ необходимо в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата начинают с малых доз — по 1/2 таблетки 2 раза в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта назначают по 1 таблетке по 2 мг 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и зависит от вида, стадии болезни и выраженности клинической симптоматики. Продолжительность терапевтического курса строго индивидуальна. Максимальная суточная доза составляет 12 мг.
Частота развития побочных эффектов, развивающихся при приеме препарата классифицирована в соответствии с указаниями в MedDRA следующим образом:
очень частые (≥ 10%); частые (≥1% — <10%); нечастые (≥0,1% — <1%); редкие (≥0,01% — <0,1%); очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи; с неизвестной частотой (из существующих данных не может быть сделана оценка).
Со стороны нервной системы: частые — головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), редкие — головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных и двигательных реакций (в большей степени в начале лечения).
Со стороны пищеварительной системы: редкие — тошнота, потеря аппетита, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень частые — выраженное снижение артериального давления (АД), в редких случаях до развития коллапса, тахикардия, покраснение кожи лица.
Прочие: редкие — аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, бронхоспазм), с неизвестной частотой — анафилактический шок.
Симптомы: сильная головная боль, головокружение, слабость, тошнота, рвота, снижение АД (потемнение в глазах, головокружение, коллапс).
Лечение: симптоматическое.
При одновременном применении с периферическими вазодилататорами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов (БМКК), гипотензивными средствами и этанолом усиливается антигипертензивный эффект препарата.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
Существует большой риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с ингибиторами ФЭД 5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил. Совместное применение препарата СИДНОФАРМ с ингибиторами ФЭД 5 противопоказано.
СИДНОФАРМ можно применять одновременно с другими антиангинальными препаратами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентной терапии — нитратами, БМКК и блокаторами бета-адренорецепторов).
Не применять для купирования приступов стенокардии!
В острой фазе инфаркта миокарда СИДНОФАРМ можно применять только после стабилизации показателей гемодинамики.
При выраженном нарушении функции печени (возрастание бромсульфолеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период его полувыведения, что может потребовать коррекции дозы препарата.
На время лечения следует исключить прием алкоголя и алкогольсодержащих напитков.
1 таблетка препарата СИДНОФАРМ содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат.
В состав препарата входит крахмал пшеничный в количестве, которое является безопасным для применения у пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ — пленки зеленого цвета и алюминиевой фольги.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
П N008922
Дата регистрации
2011-09-13
Дата переоформления
2013-01-16
Владелец регистрационного удостоверения
СОФАРМА АО
Болгария
Производитель
SOPHARMA AD
Болгария
Представительство
СОФАРМА АО
Болгария
Состав
Одна таблетка содержит 2 мг молсидомина + дополнительные вещества (пшеничный крахмал, коллоидный диоксид кремния, лактоза, маннитол, стеарат магния, мятное масло, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, Е110).
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде круглых выпуклых таблеток розового цвета, с риской с одной стороны. Таблетки имеют специфический запах мяты. Упаковки по 30 штук.
Фармакологическое действие
Периферические вазодилататоры.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество стимулирует процесс повышения концентрации цГМФ, которая, в свою очередь, расслабляет гладкомышечные клетки сосудов. Таким образом, снижается преднагрузка и потребность организма в кислороде. Происходит расширение сосудов в сердечной мышце. Кровообращение улучшается, повышается выносливость сердца, снижается количество приступов стенокардии.
Свертываемость крови снижается, благодаря способности молсидомина подавлять раннюю фазу тромбоцитной агрегации. Если имеет место хроническая сердечная недостаточность, то препарат обладает способностью уменьшать размеры сердечных камер, напряжение в миокарде, количество крови в левом желудочке.
После приема перорально, лекарство всасывается через полчаса, при сублингвальном – через 10 минут. Максимального действия средство достигает через полчаса – час, длится это состояние 6 часов. Метаболизм претерпевает в печени, выводится через почки.
Показания к применению Сиднофарма
Препарат назначают для профилактики и лечения (купирования) приступов стенокардии:
- при хронической сердечной недостаточности (в сочетании с иными средствами);
- при острой недостаточности левого желудочка;
- при гипертрофии правого желудочка на почве заболеваний, нарушающих нормальное функционирование легких;
- при повышенном давлении в легочном круге кровообращения.
Также показанием к применению Сиднофарма служит инфаркт миокарда (но только когда стабилизировались гемодинамические показатели).
Противопоказания
Препарат не следует принимать:
- на остром периоде (!) инфаркта миокарда (особенно на фоне пониженного давления);
- глаукоме;
- лекарственной аллергии на компоненты;
- пониженном давлении (ниже 100 рт.ст.);
- кардиогенном шоке;
- в пожилом возрасте;
- при сосудистом коллапсе ;
- при токсическом отеке легких;
- при нарушениях кровообращения в головном мозгу.
Лекарство не назначают беременным и кормящим женщинам, в сочетании с Сильденафилом, детям до 18 лет.
Следует проявлять особую осторожность при склонности к пониженному давлению, после перенесенного геморрагического инсульта.
Побочные действия
Высока вероятность снижения артериального давления, возникновения тахикардии, покраснения лица, возникновения сосудистого коллапса, тошноты, анорексии, общей слабости. Возможно проявление аллергических реакций.
Иногда в начале лечения могут проявляться головная боль, головокружение, тошнота и рвота, но через некоторое время эти эффекты проходят.
Сиднофарм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь или же сублингвально (при необходимости) во время приема пищи или после еды.
Режим приема и дозировку должен назначать врач, в зависимости от частоты приступов и характера течения заболевания. Длительность приема также должна определяться лечащим врачом.
Согласно инструкции по применению Сиднофарма, максимальная суточная дозировка составляет 12 мг средства. В качестве профилактики назначают, первые несколько дней, по половине или целой таблетке от четырех до шести раз в сутки. Далее суточную дозировку можно повышать до 8 мг, распределяя ее на 2-3 приема.
При остром течении заболевания, как правило, дозировка увеличивается до 4 таблеток, за 3-4 приема.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: сильная головная боль, брадикардия, гипотензия, тошнота, возможен коллапс.
В качестве лечения производят промывание желудка, прием энтеросорбентов, диурез, устранение симптомов передозировки.
Данных об эффективности диализа при передозировке мало.
Взаимодействие
Лекарство категорически запрещено сочетать с алкоголем.
Сосудорасширяющие, антигипертензивные средства, увеличивают вероятность коллапса и критического снижения АД,
ацетилсалициловая кислота при сочетании с Сиднофармом оказывает более выраженное антиагрегатное действие.
Не рекомендуется сочетать лекарство с Сильденафилом.
Условия продажи
Для приобретения препарата требуется рецепт.
Условия хранения
Хранить в сухом, прохладном месте (не выше 25 Градусов), вдали от детей.
Срок годности
3 года.
Аналоги Сиднофарма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата являются Диласидом, Молсидомин, Корвамин и Корватон.
Отзывы о Сиднофарме
Лекарство имеет разные отзывы. Многим препарат помогает, общее самочувствие улучшается, снижается частота возникновения мерцательной аритмии на фоне физических нагрузок. Для некоторых же действие средства оказывается недостаточным, и они переходят на прием иных средств. В любом случае, вопрос о прекращении приема или же смене лекарства должен решаться с лечащим врачом, все сугубо индивидуально.
Часто в начале приема средства появляются головные боли и тошнота, но уже через неделю этот эффект проходит.
Цена Сиднофарма, где купить
Цена Сиднофарма составляет порядка 137 рублей за 30 таблеток по 2 мг.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Сиднофарм таб. 2мг №30Sopharma
-
Сиднофарм таблетки 2мг №30Sopharma
показать еще