Мометазон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004152
Торговое наименование препарата
Мометазон
Международное непатентованное наименование
Мометазон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
активное вещество: мометазона фуроат — 1,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 120,0 мг; парафин жидкий (минеральное масло) — 120,0 мг; эмульсионный воск — 50,0 мг; глицерила моностеарат 40-55 (глицерила моностеарат) — 20,0 мг; вода очищенная — 30,0 мг; фосфорная кислота концентрированная (фосфорная кислота, кислота ортофосфорная) — до pH 4,0±1,0; парафин белый мягкий (белый петролатум) — до 1,0 г.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
R01AD09
Фармакодинамика:
Мометазона фуроат — синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика:
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% мометазона.
Показания:
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС;
— розовые угри, периоральный дерматит;
— бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
— туберкулез, сифилис;
— поствакцинальные реакции;
— беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
— период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
— детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
— Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи;
— применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
— длительная терапия ГКС.
Беременность и лактация:
Беременность
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Тонкий слой мази Мометазон наносят на пораженные участки кожи один раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Передозировка:
Симптомы
Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение
Симптоматическое, при необходимости — коррекция водно-электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Мометазон в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Мометазон, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью прекратить лечение.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияния лекарственного препарата Мометазон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения, 0,1%.
Упаковка:
По 5 г, 15 г или 30 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Мометазон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
мазь для наружного применения
На 100 г:
Действующее вещество: мометазона фуроат – 0,10 г.
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 94,90 г, воск пчелиный белый – 4,00 г, пропиленгликоля моностеарат – 1,00 г.
Однородная мазь белого цвета.
Глюкокортикостероид для местного применения
АТХ D07AC13 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% мометазона.
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
- Повышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам, или к какому-либо компоненту препарата;
- розовые угри, периоральный дерматит;
- бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
- туберкулез, сифилис;
- поствакцинальные реакции;
- детский возраст до 2-х лет;
- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
- период грудного вскармливания (нанесение на область молочных желез, применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
- акне;
- атрофия кожи;
- перианальный и генитальный зуд;
- не наносить на раны, язвы.
- Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи;
- применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
- длительная терапия ГКС.
Безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата МОМЕТАЗОН во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача.
Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Наружно.
Тонкий слой мази МОМЕТАЗОН наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект.
Курс лечения должен ограничиваться 5 днями.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Очень редко: фолликулит.
Частота неизвестна: вторичная инфекция, фурункулез.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: ощущение жжения.
Частота неизвестна: парестезии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: крапивница.
Частота неизвестна: контактный дерматит, изменение пигментации, гипертрихоз, акнеформный дерматит, местная атрофия кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота неизвестна: болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения.
Нарушения со стороны органа зрения:
Частота неизвестна: нечеткое зрение.
Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии.
По сравнению со взрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела.
У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.
Симптомы
Угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение
Симптоматическое, при необходимости — коррекция нарушения водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания препарата МОМЕТАЗОН в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата МОМЕТАЗОН, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью прекратить лечение.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей.
При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи.
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами.
Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения: курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных изгибов, на участки с тонкой кожей.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Мазь наружного применения, 0,1%.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутоном из полиэтилена низкого давления.
По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы из комбинированного материала, укупоренные бушоном из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-007126
Дата регистрации
2021-06-24
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Представительство
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Мометазон (Mometasone) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Мометазон
✅ Применение препарата Мометазон
Описание активных компонентов препарата
Мометазон
(Mometasone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мометазон |
Мазь д/наружн. прим. 0.1%: тубы 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 40 г, 45 г, 50 г, 55 г, 60 г, 65 г, 70 г, 75 г, 80 г, 85 г, 90 г, 95 г, 100 г, 110 г, 120 г, 130 г, 140 г, 150 г, 160 г, 170 г, 180 г, 190 г или 200 г рег. №: ЛП-007126 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мометазон
Мазь для наружного применения однородная, белого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 94.9 г, воск пчелиный белый — 4 г, пропиленгликоля моностеарат — 1 г.
10 г — тубы (1) — пачки картонные.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
20 г — тубы (1) — пачки картонные.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
40 г — тубы (1) — пачки картонные.
45 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
55 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
65 г — тубы (1) — пачки картонные.
70 г — тубы (1) — пачки картонные.
75 г — тубы (1) — пачки картонные.
80 г — тубы (1) — пачки картонные.
85 г — тубы (1) — пачки картонные.
90 г — тубы (1) — пачки картонные.
95 г — тубы (1) — пачки картонные.
100 г — тубы (1) — пачки картонные.
110 г — тубы (1) — пачки картонные.
120 г — тубы (1) — пачки картонные.
130 г — тубы (1) — пачки картонные.
140 г — тубы (1) — пачки картонные.
150 г — тубы (1) — пачки картонные.
160 г — тубы (1) — пачки картонные.
170 г — тубы (1) — пачки картонные.
180 г — тубы (1) — пачки картонные.
190 г — тубы (1) — пачки картонные.
200 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания активных веществ препарата
Мометазон
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
 |
Международное непатентованное название? Мометазон |
 |
Состав на 100 г: действующее вещество: мометазона фуроат — 0,10 г; вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 94,90 г, воск пчелиный белый — 4,00 г, пропиленгликоля моностеарат — 1,00 г. |
 |
Глюкокортикостероиды |
 |
ПроизводителиТульская ФФ(Россия) |
 |
Показания к применению Мометазон мазь 0,1% 15гВоспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии. |
 |
Способ применения и дозировка Мометазон мазь 0,1% 15гНаружно. Тонкий слой мази Мометазон наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов. При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей, а также у детей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями. |
 |
Противопоказания Мометазон мазь 0,1% 15гПовышенная чувствительность к мометазону, к другим глюкокортикостероидам, или к какому-либо компоненту препарата; розовые угри, периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи; туберкулез, сифилис; поствакцинальные реакции; детский возраст до 2-х лет; беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение); период грудного вскармливания (нанесение на область молочных желез, применение в больших дозах и/или в течение длительного времени); акне; атрофия кожи; перианальный и генитальный зуд; не наносить на раны, язвы. |
 |
Фармакологическое действиеМометазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Фармакокинетика: абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % мометазона. |
 |
Побочное действие Мометазон мазь 0,1% 15гКлассификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, < 1/10), нечасто (>/= 1/1000, < 1/100), редко (>/= 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — фолликулит; частота неизвестна — вторичная инфекция, фурункулез. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — ощущение жжения;частота неизвестна — парестезии. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница; частота неизвестна — контактный дерматит, изменение пигментации, гипертрихоз,акнеформный дерматит, местная атрофия кожи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — болезненность в месте нанесения, реакция кожи в месте нанесения. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткое зрение. Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с развитием симптомов: сухость кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), телеангиоэктазии. По сравнению со взрослыми пациентами у детей может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем. что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела. У детей, принимавших ГКС для наружного применения, отмечались побочные эффекты: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. |
 |
ПередозировкаСимптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность. Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция нарушения водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии -постепенная отмена). |
 |
Взаимодействие Мометазон мазь 0,1% 15гНе изучалось. |
 |
Особые указанияПри нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая что. пациенты должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга. Следует избегать попадания препарата в глаза. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение. Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как полностью прекратить лечение. Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при местном применении, особенно у детей. При лечении псориаза ГКС следует применять с осторожностью, поскольку в отдельных случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развития толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развития местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС местного действия могут проявляться атрофические изменения: курс лечения в этом случае нс должен превышать 5 дней. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных изгибов, на участки с тонкой кожей. Применение в педиатрии: в связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. Длительное применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней. Окклюзионные повязки не должны применяться. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: влияния лекарственного препарата Мометазон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.Исследований о влиянии мометазона на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нечеткого зрения. При появлении описанного нежелательного явления следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи; применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей); длительная терапия ГКС. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: безопасность применения мометазона во время беременности не изучена. Наружное применение глюкокортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения развития плода. Значения этих данных для человека не было установлено. Применение препарата во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли ГКС для наружного применения в молоко матери. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, грудное вскармливание должно быть прекращено. |
 |
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. |
Момат (мазь)
МНН: Мометазон
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014710
Информация о регистрации в РК:
02.03.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
925.73 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Момат
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная
форма, дозировка
Мазь, 5
г и 15 г
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного
применения. Кортикостероиды. Кортикостероиды высокоактивные (группа
III). Мометазон.
Код
АТХ
D07AC13
Показания к применению
— для
лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (исключая широко
распространенный бляшечный псориаз) и атопического дерматита
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
—
розацеа лица
—
обыкновенные угри
—
атрофия кожи
—
периоральный дерматит
—
пеленочный дерматит
—
перианальный, генитальный зуд
—
бактериальная (импетиго, пиодермия), вирусная (Herpes simpleх, Herpes
zoster и ветряная оспа, обыкновенные бородавки, остроконечные
кондиломы, контагиозный моллюск), паразитарная или грибковая (Candida
или дерматофития) инфекция кожи
—
туберкулез
—
сифилис
—
поствакцинальные реакции
—
нарушение целостности кожного покрова
—
детский возраст до 2 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Следует
избегать попадания мази Момат в глаза.
При
нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени,
особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие
системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны
наблюдаться в отношении признаков подавления функции
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома
Кушинга.
Пропиленгликоль,
входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте
нанесения, в таких случаях следует прекратить применение мази Момат и
назначить соответствующее лечение.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Исследования
лекарственного взаимодействия мази Момат с другими препаратами не
проводились.
Специальные
предупреждения
Следует
учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие мази способны изменять
проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить
постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления
ран.
При
длительной терапии мазью Момат внезапное прекращение терапии может
привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме
дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому
после длительного курса лечения отмену препарата следует производить
постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения,
перед тем, как его полностью прекратить.
Мазь
Момат не предназначена для офтальмологического применения, включая
веки, из-за очень редкого риска возникновения простой глаукомы или
субкапсулярной катаракты.
Нарушение
зрения
Сообщалось
о нарушении зрения при системном и местном применении
кортикостероидов. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как
нечеткость зрения или другие нарушения зрения, его следует направить
к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать
катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная
серозная хориоретинопатия.
Применение
в педиатрии
Только
по назначению врача.
В связи
с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы
тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску
подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и
развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов
для местного действия. У детей площадь участка, на который наносится
мазь, не должна превышать 10 % общей площади поверхности кожи.
Длительное
лечение мазью Момат у детей может привести к нарушениям их роста и
развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети
должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для
достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Во
время беременности или лактации
Во
время беременности лечение мазью Момат следует проводить только по
назначению врача. Следует избегать применения мази на больших
участках поверхности тела и в течение длительного периода.
Нет
достаточных контролируемых исследований влияния Мометазона фуроата на
беременных женщин, поэтому риск развития побочных эффектов для
человеческого плода неизвестен. Однако, как у всех применяемых местно
глюкокортикоидов, следует учитывать возможность того, что прохождение
глюкокортикоидов через плацентарный барьер может повлиять на рост
плода. Поэтому может быть маленький риск задержки роста плода
человека. Подобно другим местно применяемым глюкокортикоидам, мазь
Момат применять беременным женщинам возможно, только если
потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери или
плода.
Лактация
Неизвестно,
может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной
системной абсорбции для обнаружения препарата в грудном молоке. Мазь
Момат следует назначать кормящим матерям только после тщательного
изучения соотношения польза/риск. Если показано лечение более
высокими дозами или длительное применение, грудное вскармливание
следует прекратить.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
выявлены.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым,
включая пожилых пациентов и детей
Мазь
следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи один раз в
день.
Дети
Мазь
Момат не рекомендуется для применения у детей младше 2 лет. При
применении препарата у детей продолжительность лечения не должна
превышать 5 дней.
Метод
и путь введения
Для
наружного применения.
Длительность
лечения
При
применении мази Момат в области лица продолжительность лечения не
должна превышать 5 дней.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Чрезмерное,
длительное использование местных кортикостероидов может подавить
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию, что приводит к
вторичной недостаточности надпочечников, которая обычно обратима.
Если
отмечено подавление ГГН оси, следует отменить препарат, или уменьшить
частоту применения или заменить на менее сильный стероид.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо
обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения
способа применения лекарственного препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Очень
редко
—
фолликулит, ощущение жжения, зуд
Неизвестно
—
инфекция, фурункул
—
парестезия
—
контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии,
акнеиформный дерматит, атрофия кожи
—
боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения
—
нечёткое зрение
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1 г
мази содержит
активное
вещество — мометазона
фуроат, 1.00 мг,
вспомогательные
вещества:
парафин белый мягкий, воск белый пчелиный, пропиленгликоля
моностеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Мазь белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г или 15 г препарата помещают в
алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в
пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд
Адрес
производственной площадки: ПЛОТ
№ Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра,
Индия.
Тел.:
+91-1795-393200
Факс:
+91-1795-393210
Эл.
адрес: webmaster@glenmark.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд
Адрес:
Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант
Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай –
400 099, Индия
Тел.:
+ 0091-22-4018 9999
Факс:
+ 0091-22-4018 9986
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
Представительство
Компании «GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК
ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)»
Адрес:
Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7,
бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.
Тел.: +
7(727) 311 04 41,
Эл.
адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com
| Момат_мазь_КАЗ.docx | 0.04 кб |
| Момат_мазь_русс.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники