Описание препарата Натальсид® (суппозитории ректальные, 250 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| действующее вещество: | |
| натрия алгинат (натрия альгинат) | 250 мг |
| вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол (марка H15, W35), Суппосир (марка NA15, NAS50) |
Описание лекарственной формы
Суппозитории торпедообразной формы белого с коричневатым оттенком, светло-коричневого или светло-серого с коричневатым оттенком цвета, допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гемостатическое.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата — натрия алгинат — природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Оказывает выраженное гемостатическое, противовоспалительное и репаративное действие.
Фармакокинетика
Не описана.
Показания
хронические анальные трещины в стадии эпителизации;
хронический кровоточащий геморрой;
проктосигмоидит и воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата;
детский возраст (до 14 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Натальсид® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Взрослым и детям старше 14 лет — по 1 супп. 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом Натальсид® — 7–14 дней.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Клинически значимых лекарственных взаимодействий отмечено не было.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с описанием передозировка маловероятна.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, 250 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной ПЭ. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Натальсид® (Natalsidum) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Натальсид®
💊 Состав препарата Натальсид®
✅ Применение препарата Натальсид®
📅 Условия хранения Натальсид®
⏳ Срок годности Натальсид®
Описание лекарственного препарата
Натальсид®
(Natalsidum)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2020.01.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
B02BC
(Местные гемостатики)
Лекарственная форма
| Натальсид® |
Супп. ректальные 250 мг: 10 шт. рег. №: Р N001115/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натальсид®
Суппозитории ректальные белого с коричневатым оттенком, или светло-коричневого, или светло-серого с коричневатым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки H15, W35), суппосир (марки NA15, NAS50)).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество препарата — натрия алгинат — природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Оказывает выраженное гемостатическое, противовоспалительное и репаративное действие.
Фармакокинетика
Не описана.
Показания препарата
Натальсид®
- хронические анальные трещины в стадии эпителизации;
- хронический кровоточащий геморрой;
- проктосигмоидит;
- воспаления прямой кишки в послеоперационном периоде.
Режим дозирования
Ректально.
Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.
Взрослым и детям старше 14 лет — по 1 суппозиторию 2 раза/сут. Длительность курса лечения препаратом Натальсид® составляет 7-14 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 14 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Натальсид® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 14 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с рекомендованным режимом дозирования передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия не отмечено.
Условия хранения препарата Натальсид®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Натальсид®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Идентификация и классификация
Суппозитории ректальные
Форма выпуска
Натальсид® суппозитории ректальные 250 мг. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.
Состав
Один суппозиторий содержит:
активное вещество — натрия алгинат (натрия альгинат) — 250 мг; основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол, суппосир) — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,25 г.
Описание
Суппозитории светло-серого цвета с кремоватым оттенком, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство для местного применения
Фармакологические свойства
Активное вещество препарата — натрия альгинат — природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Оказывает выраженное гемостатическое, противовоспалительное и репаративное действие.
Показания к применению
Хронические анальные трещины в стадии эпителизации, хронический кровоточащий геморрой, проктосигмоидит и воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 14 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Натальсид® не противопоказан для применения в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Взрослым и детям старше 14 лет применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом Натальсид® составляет 7-14 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Один суппозитории содержит:
действующее вещество: натрия алгинат — 250 мг; вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) — до получения суппозитория массой 2,25 г.
Суппозитории от светло-серого цвета с коричневатым оттенком до серо-коричневого цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Гемостатическое средство для местного применения. Код ATX: В02ВС.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активное вещество препарата — натрия алгинат — природный полисахарид, получаемый из бурых морских водорослей. Оказывает выраженное гемостатическое, противовоспалительное и репаративное действие.
Фармакокинетика
Не описана
Хронические анальные трещины в стадии эпитализации, хронический кровоточащий геморрой, проктосигмоидит и воспалительные явления в прямой кишке в послеоперационном периоде.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 14 лет).
Ректально. Суппозиторий вводят в прямую кишку после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. Взрослым и детям старше 14 лет применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Длительность курса лечения препаратом Натальсид® составляет 7-14 дней.
Возможны аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Случаи передозировки препарата Натальсид®, суппозитории ректальные, неизвестны.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 14 лет, подтвержденные в контролируемых клинических исследованиях, отсутствуют.
Препарат противопоказан в детском возрасте (до 14 лет).
Применение лекарственного средства необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами, работу с механизмами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Случаев взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 250 мг.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
e-mail:med@stada.ru
Клиническое исследование
На кафедре акушерства и гинекологии Нижегородской государственной медицинской академии с июня по ноябрь 2008 года проведено изучение опыта применения препарата Натальсид, суппозитории ректальные в комплексной терапии геморроя у беременных женщин.
Цель исследования
Оценка клинической эффективности и безопасности применения препарата Натальсид, суппозитории ректальные в комплексном лечении геморроя у беременных женщин.
Материалы и методы
В исследовании принимали участие 50 беременных женщин во втором и третьем триместрах беременности (от 25 до 36 недель) в возрасте от 18 до 41 лет с клиническими признаками геморроидальной болезни.
Пациентки были разделены на 2 группы по 25 человек в каждой:
- Основная группа: базисная терапия (системный флеботоник; диета, богатая овощами и фруктами, ограничивающая углеводы) + Натальсид, суппозитории ректальные по 1 суппозиторию 2 раза ректально в течение 7-14 дней.
- Контрольная группа: только базисная терапия.
Результаты лечения.
Болевой синдром.
Рис 1. Динамика купирования болевого синдрома у пациенток контрольной и основной групп.
Положительное влияние препарата Натальсид на клинику геморроидальной болезни было отмечено уже ко второму визиту, когда у большинства пациенток уменьшились или прекратились боли и кровянистые выделения после акта дефекации (72,7% женщин — 16 человек из 22 женщин с болевым синдромом). В то же время женщины, получавшие только базисную терапию, отмечали исчезновение или уменьшение указанных симптомов только в 57,9% случаев (11беременных из 19 с болевым синдромом). Следует отметить, что на втором визите у 2/3 женщин было решено продолжить местную терапию препаратом Натальсид до 14 дней. Однако, как показали дальнейшие исследования, полное исчезновение болевого синдрома наблюдалось уже после десяти дней применения препарата.
Воспалительные изменения.
Рис 2. Скорость изменения воспалительных проявлений у беременных с геморроем после лечения
Интенсивность воспаления, оцененная по специальной балльной шкале, в основной группе снижалась в 1,75 раз быстрее и эффективнее, чем в контрольной.
У пациенток, получавших Натальсид, в 84% случаев удалось вообще добиться полного исчезновения воспалительных проявлений. В контрольной группе этот показатель оказался равным 72 %.
Запоры.
Рис 3. Динамика купирования запоров у беременных с геморроем в основной и контрольной группах
В основной группе до начала лечения запоры отмечали 76% беременных (19 человек), а в контрольной группе этот показатель составил 68% (17 женщин). До второго визита не назначали дополнительных слабительных средств ни в основной, ни в контрольной группах. На втором визите выяснилось, что практически все женщины контрольной группы по-прежнему отмечали запоры и неудовлетворенность актом дефекации (14 беременных из 17, имевших запор), что потребовало назначения слабительных средств этим пациенткам. Беременные, применявшие в комплексном лечении Натальсид, сообщили об устранении запоров в 57,9% случаев (11 женщин из 19). В результате этого дополнительное назначение слабительных препаратов потребовалось лишь 32% женщин основной группы.
Ни в одном случае не было выявлено увеличения тонуса матки.
Выводы
- Препарат Натальсид, суппозитории ректальные является эффективным и безопасным средством для комплексной терапии геморроидальной болезни у беременных.
- В составе комплексной терапии препарат Натальсид способствует более быстрому исчезновению клинических признаков геморроидальной болезни у беременных: он уменьшает болевой синдром, кровянистые выделения после акта дефекации, снижает выраженность зуда в области заднего прохода, а также устраняет запоры.
- Натальсид обладает выраженным противовоспалительным эффектом: он снижает уровень провоспалительного интерлейкина-6, что ведет к уменьшению общей и местной воспалительной реакции и сокращает сроки лечения.
- Натальсид рекомендуется для комплексной терапии (10 — 14 дней местного применения) геморроидальной болезни у беременных.
Лечение геморроя препаратом Натальсид особенно актуально в период лактации, так как в этот период терапия системными флеботропными препаратами (Детралекс, Флебодиа, Вазокет) и капилляропротекторами (Антистакс) противопоказана, а Натальсид разрешен при лактации. Распространенность геморроя среди беременных составляет 35%, в послеродовом периоде 49,8%.