Натрия фторид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N016088/01
Торговое наименование препарата
Натрия фторид
Международное непатентованное наименование
Натрия фторид
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания для детей апельсиновые
Состав
Одна таблетка для рассасывания для детей апельсиновая содержит: активное вещество — натрия фторид 1,1 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, кремния диоксид, магния стеарат, крахмал кукурузный, апельсиновая вкусовая добавка, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
Одна таблетка для рассасывания для детей содержит: активное вещество — натрия фторид 2,2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки оранжевого цвета с более темными вкраплениями, с фаской, с апельсиновым запахом.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Фтора препарат
Код АТХ
A01AA01
Фармакодинамика:
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика:
Абсорбция при приеме внутрь — 93-97 %. ТСmах -4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Показания:
Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 2 лет.
Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл). Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.
Детям старше 6 лет — по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день. Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста. Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Передозировка:
Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела,, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1 % раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Взаимодействие:
Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Особые указания:
Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.
Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг.
Упаковка:
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 250 таблеток во флаконе из пластмассы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное Общество «Гриндекс», Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Акционерное Общество «Гриндекс»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Натрия фторид (Sodium fluoride) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Натрия фторид
💊 Состав препарата Натрия фторид
✅ Применение препарата Натрия фторид
📅 Условия хранения Натрия фторид
⏳ Срок годности Натрия фторид
Описание лекарственного препарата
Натрия фторид
(Sodium fluoride)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Код ATX:
A01AA01
(Натрия фторид)
Лекарственная форма
Натрия фторид |
Таб. д/рассасывания д/детей 2.2 мг: 30 шт. или 250 шт. рег. №: П N016088/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия фторид
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
250 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 93-97%, ТCmax — 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Показания препарата
Натрия фторид
- профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).
Режим дозирования
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день. Детям старше 6 лет — по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.
Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста.
Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.
Побочное действие
Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- гипотиреоз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет;
- проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл).
Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности
Применение у детей
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 до 14 лет. Противопоказано детям до 2 лет.
Особые указания
Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.
Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.
Передозировка
Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Условия хранения препарата Натрия фторид
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Натрия фторид
Условия реализации
По рецепту.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
ГРИНДЕКС АО Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Натрия фторид
(Sodium fluoride)
0.001 ‰
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
таблетки для рассасывания для детей |
1.1 мг 2.2 мг |
таблетки для детей |
1.1 мг |
таблетки для рассасывания для детей
Описание препарата Натрия фторид (таблетки для детей, 1.1 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка для детей (без вкусовых корригентов) содержит натрия фторида 2,2 мг; в баночках по 250 шт.
1 таблетка для детей с апельсиновым вкусом — 1,1 мг; с мятным вкусом — 2,2 мг; в баночках по 250 шт.
Способ применения и дозы
Таблетку держат во рту до полного растворения (перед сном после чистки зубов). Детям от 2 до 5 лет — по 1,1 мг/сут, старше 5 лет — по 2,2 мг/сут. Эффективен при регулярном и длительном приеме. Курс лечения — не менее 250 дней в год, ежегодно — до 15 лет.
Условия хранения
При комнатной температуре, в герметично укупоренной таре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
1 таблетка натрия фторида содержит 1,1 мг натрия фторида;
вспомогательные вещества — тропеолин-О, сахар молочный, кальция стеарат. крахмал картофельный.
Т аблетки светло-желтого цвета с вкраплениями плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фтора препарат
Код ATX
А01А А01
Натрия фторид — противокариесное профилактическое средство. Фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Проявляет бактерицидное действие по отношению к микроорганизмам, появляющимся при кариесе, тормозит образование молочной кислоты из углеводов. Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется (93 — 97 % ионов фтора) независимо от приема пищи. Сmax в плазме достигается через 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. В организме фториды накапливаются также в ногтях и волосах. Не участвующий в процессе минерализации фторид выводится почками.
Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 15 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0.7 мг/’л).
Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации. Проживание в местности с достаточным содержанием фторирования воды (выше 0.7 мг/мл).
Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, после еды. запивая водой. Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 0.0011 г. старше — по 0.0022 г в сутки.
Курс лечения не менее 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста.
Аллергические реакции (кожная сыпь), ринит, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, эозинофилия, флюороз (появление желтых и коричневых пятен, испешренности. хрупкости и стираемости зубов).
При передозировке наблюдаются следующие симптомы: мелена, следы крови в рвотных массах, снижение аппетита, абдоминальные боли, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз. нарушение зрения, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоидизм (при длительном применении).
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата. молоко) для осаждения фторидов: индукция рвоты, желудочный лаваж закисленной водой или 1 % раствором NaCl. назначение солевых слабительных (30 г натрия сульфата), в/в введение электролитов (20 мл 10-20 % раствора кальция глюконата), витаминов: симптоматическая терапия, контроль уровня кальция в крови; гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Не превышайте рекомендуемые дозы или соблюдайте указания стоматолога. Проследите за тем. чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Детям до 10 лет не следует назначать препарат в дозе более 1 мг/сут (вероятность развития флюороза зубов). Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 30° С. В недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко»
ул. Большие Каменьщики. д. 9. Москва. 115172
Международное непатентованное название? Натрия фторид |
Активное вещество: Натрия фторид. |
Средства, содержащие фтор |
ПроизводителиГриндекс АО(Латвия) |
Показания к применению Натрия фторид таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1мгОстеопороз: первичный (постменопаузальный, пресенильный, сенильный, идиопатический), стероидный (профилактика и лечение); локальные остеопатии, профилактика кариеса у детей и взрослых. |
Способ применения и дозировка Натрия фторид таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1мгТаблетку держат во рту до полного растворения (перед сном после чистки зубов). Детям от 2 до 5 лет — по 1,1 мг/сутки, старше 5 лет — по 2,2 мг/сутки. Эффективен при регулярном и длительном приеме. Курс лечения — не менее 250 дней в год, ежегодно — до 15 лет. |
Противопоказания Натрия фторид таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1мгДля системного применения: выраженные нарушения функции почек или печени, обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 месяцев, 3 лет, 6 или 14 лет (в зависимости от лекарственной формы и дозы). |
Фармакологическое действиеВосполняющее дефицит фтора, противокариозное, ингибирующее костную резорбцию. Ионы фтора стабилизируют кальций в процессе минерализации, замещая гидроксильную группу в кристаллах апатитов с образованием плохо растворимого фторапатита (обусловливает плотность твердых тканей). Индуцирует остеогенез путем стимуляции остеобластов. Уменьшает резорбцию кости, повышает ее устойчивость к действию остеокластов, увеличивает костную массу. Способствует пенетрации ионов фтора в эмаль зуба, стимулирует созревание и обеспечивает прочность эмали, предупреждая развитие кариеса. Оказывает бактерицидное действие в отношении кариесогенной микрофлоры, уменьшает продукцию ею кислот, в частности молочной.При приеме внутрь хорошо абсорбируется независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4 ч. При любой дозе 50% поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Не участвующий в процессе минерализации фторид выводится почками. |
Побочное действие Натрия фторид таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1мгПри системном применении: диспептические явления, боли в нижних конечностях и суставах, повышенная утомляемость, слабость, головная боль, остеосклероз, эктопическая кальцификация (особенно при сочетании с витамином D или А), гипотиреоз, идиосинкразия, аллергические реакции (кожная сыпь и др.). |
ПередозировкаСимптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, анорексия, кровянистая диарея и рвота, боли в животе, нижних конечностях и суставах, сужение зрачков, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, гипертермия, учащение пульса, гипотензия; возможен летальный исход (дыхательная недостаточность и остановка дыхания). При длительном поступлении — гипотиреоз, а в период формирования зубов — флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых и матовых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).Лечение: немедленное введение избыточных количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или лактата, молоко) для осаждения фторидов, индукция рвоты, установка желудочного лаважа закисленной водой или 1% раствором кальция хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов, витаминных препаратов, симптоматическая терапия, мониторинг уровня кальция в крови; возможен гемодиализ. |
Взаимодействие Натрия фторид таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1мгИоны кальция, магния и алюминия замедляют всасывание (образуя плохо растворимые соединения). Антациды снижают эффективность (рекомендуется применять их за 2 ч до приема натрия фторида). Витамины А и D способствуют эктопической кальцификации. |
Особые указанияПрерывистый курс лечения рекомендуется при появлении артралгий на фоне постоянной терапии препаратом. Применение у детей до 6 лет требует специального контроля. У пациентов с заболеваниями крови в период терапии рекомендуется регулярное проведение анализов крови. Во время системного применения необходимо ежегодно проводить рентгеновское обследование для оценки эффективности терапии и решения вопроса о продолжении лечения, а также для раннего выявления флюороза. При выборе дозы препарата следует учитывать содержание фторидов в питьевой воде. Для достижения адекватной минерализации костной ткани следует дополнительно обеспечить поступление в организм кальция и магния.Повышение уровня щелочной фосфатазы свидетельствует о развитии эффекта. |
Условия храненияСп. Б. При комнатной температуре. |