Нейро комплекс
Способствует восстановлению нервных волокон и повышению устойчивости нервной системы к возрастным изменениям, стрессам, перенапряжению, улучшению нервной проводимости, укреплению нервной системы и улучшению общего состояния организма, улучшению памяти и внимания, повышению двигательной активности и снижению мышечного дискомфорта.
Инструкция
Форма выпуска: 30 капсул по 540 мг
Состав: антислеживающий агент микрокристаллическая целлюлоза, холина битартрат, инозит (витамин В8), уридин-5-монофосфата динатриевая соль, никотинамид (ниацин), парааминобензойная кислота, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), тиамина гидрохлорид (витамин В1), рибофлавин (витамин В2), антислеживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты, D-пантотенат кальция (пантотеновая кислота), цианокобаламин (витамин В12), фолиевая кислота, капсула (желатин).
Суточная доза содержит:
Биологически активные вещества | Содержание, мг/ 1 капс. | % от уровня суточного потребления |
Инозит | 80,0 | 162 |
Холин | 60,0 | 122 |
Парааминобензойная кислота | 16,0 | 162 |
Ниацин | 20,0 | 1111,3 |
Пантотеновая кислота | 5,0 | 831 |
Фолиевая кислота | 0,1 | 501 |
Витамин В1 | 5,0 | 3571,3 |
Витамин В2 | 6,0 | 3751,3 |
Витамин В6 | 6,0 | 3001,3 |
Витамин В12 | 0,009 | 9001,3 |
Уридин-5-монофосфата динатриевая соль | 50,0 | -4 |
1 % от рекомендуемого уровня суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 (приложение 2).
2 % от адекватного уровня потребления согласно ЕврАзЭС (приложение 5).
3 не превышает верхний допустимый уровень потребления.
4 уровень суточного потребления не установлен.
Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника парааминобензойной кислоты, инозита, витаминов В1, В2, В6, В12, ниацина, пантотеновой кислоты, фолиевой кислоты, содержащей уридин-5-монофосфата динатриевую соль и холин.
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды.
Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения: в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Места реализации определяются национальным законодательством государств–членов Евразийского экономического союза.
Срок годности: 2 года.
Информация о биологически активных веществах и их свойствах:
Уридин-5-монофосфат (УМФ) относится к классу нуклеотидов — важных структурных компонентов нуклеиновых кислот, без которых не обходится нормальное развитие организма. В том числе они являются специфическим источником энергии для нейронов. Под действием УМФ запускаются процессы регенерации и синтеза новых структурных элементов нервных клеток.
Холин является предшественником ацетилхолина – одного из важнейших нейромедиаторов в организме человека, благодаря которому осуществляется передаче нервных импульсов. Кроме того, холин обладает ноотропной активностью, регулирует кровоток и обмен веществ в головном мозге.
Витамин В1 необходимый компонент для синтеза важнейшего нейромедиатора — ацетилхолина, ответственного за нервную проводимость. При дефиците этого витамина происходит поражение множества периферических нервов, из-за чего возникает усталость, недомогание, боль и другие, более серьезные нарушения в работе нервной системы.
Витамин В2 относится к важным компонентам питания как регулятор окислительно-восстановительных процессов. В составе ферментов ФАД и ФМД играет важную роль в белковом и углеводном обмене. Дефицит этого вещества проявляется в виде головных болей и астении.
Витамин В3 входят в состав ферментов, обеспечивающих протекание метаболических реакций в организме. Дефицит этого соединения выражается в виде повышенной утомляемости, вялости, когнитивных нарушениях и плохом сне.
Витамин В5 входит в состав коэнзима А, который является важным звеном в метаболизме питательных веществ и выработки энергии, а также синтезе гормонов надпочечников. Кроме того, это вещество необходимо для синтеза ацетилхолина.
Витамин В6 важное вещество, обеспечивающее протекание множества биохимических превращений в организме, среди которых синтез гормонов головного мозга и нейромедиаторов.
Витамин В9 необходимый фактор для метаболизма нуклеиновых кислот, белков и их производных. Недостаточность фолиевой кислоты сказывается на эмоциональном состоянии человека, возникает бессонница, раздражительность и общая усталость.
Витамин В12 важный компонент для правильной работы нервной системы, его дефицит сопровождается патологическими изменениями в структуре миелиновой оболочки периферических нервов, спинном и головном мозге, что в свою очередь приводит к снижению проводящей способность нервов.
Парааминобензойная кислота оказывает положительное влияние на центральную нервную систему, нормализуя процессы внутреннего торможения нервных импульсов.
Инозитол необходим для нормального функционирования нервной системы и способствует улучшению трофики (питания) клеток мозга.
Где купить?
Состав
носитель:
микрокристаллическая целлюлоза Е460 (i); кальция карбонат, магния оксид, аскорбиновая кислота, цинка цитрат, токоферола ацетат (D,L-альфа-токоферола ацетат, крахмал модифицированный, мальтодекстрин, диоксид кремния аморфный), никотинамид; антислёживающий агент: тальк Е553 (iii);
носитель:
гидроксипропилметилцеллюлоза Е464; железо электролитическое;
носители:
кроскарамеллоза натрия Е468, мальтодекстрин; краситель Е171; ретинола ацетат, марганца сульфат; антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный Е551; носитель: стеариновая кислота Е570; антислёживающий агент: магния стеарат Е470; влагоудерживающий агент: пропиленгликоль Е1520; кальция пантотенат; носители: поливинилпирролидон E1201, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль Е466; меди цитрат, фитоменадион, холекальциферол, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, фолиевая кислота, хрома аспарагинат, калия йодат, натрия селенит, натрия молибдат, биотин, цианокобаламин.
Показания к применению
рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов А, Е, С, D3, К1, В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12, биотина, микро- и макроэлементов.
- при дефиците витаминов, минералов и микроэлементов;
- при недостаточном поступлении витаминов и минералов с пищей, например:
- во время постов,
- при соблюдении любых диет;
- в период восстановления после болезней;
- при повышенных физических нагрузках;
- при эмоциональных и умственных нагрузках;
- в стрессовых ситуациях.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
взрослым, по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
Продолжительность приема — 1 месяц.
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года.
Описание
Биологически активная добавка
Действие
Витамины А, Е и С
- Повышают сопротивляемость инфекциям, стимулируют клеточный и гуморальный иммунитет.
- Оказывают антиоксидантное действие, защищая стенки клеток от разрушающего воздействия свободных радикалов.
- Способствуют замедлению процессов старения в организме.
Витамины группы В
- Нормализуют деятельность центральной и периферической нервой системы, сердечно-сосудистой и эндокринной систем.
- Улучшают кровообращение, расширяют мелкие кровеносные сосуды.
- Уменьшают проявления неврозов, истерии.
Кальций + витамин D3 + витамин К1
- Необходимы для крепких костей и зубов.
- Нормализуют состояние кожи, волос, ногтей.
- Участвуют в процессах образования энергии
- в организме.
Биотин (витамин Н)
- Участвует в энергетическом обмене, необходим
- для синтеза глюкозы.
- Требуется для нормальной работы нервных клеток, костного мозга, потовых желез.
- Влияет на состояние кожи и волос.
Цинк
- Участвует в работе иммунной системы: стимулирует синтез антител, активность лейкоцитов, улучшает
- защиту от вирусов, бактерий, паразитов.
- Необходим для роста и деления всех клеток, улучшает регенерацию тканей.
- Способствует поддержанию остроты зрения.
- Защищает сосуды и слизистые, предотвращает атеросклероз
Железо
- Является составной частью гемоглобина, необходимо для обеспечения кислородом всех тканей и органов.
- Способствует поддержанию достаточного уровня сопротивляемости болезням, иммунной резистентности, работе факторов неспецифической защиты, клеточного и местного иммунитета.
- Участвует в энергообмене.
Магний
- Универсальный регулятор многих биохимических
- и физиологических процессов.
- Необходим для выработки энергии.
- Участвует в передаче нервного импульса, снижает возбудимость нервной системы, помогает противостоять стрессам.
- Играет важную роль в работе сердечно-сосудистой системы.
- Необходим для усвоения витаминов группы В.
Медь
- Повышает сопротивляемость организма инфекциям.
- Стимулирует усвоение белков и углеводов.
- Улучшает работу щитовидной железы.
- Помогает поддерживать целостность соединительной ткани сердечной мышцы, сосудов и кожи, поскольку участвует в синтезе коллагена и эластина.
Марганец
- Требуется для здоровых хрящей и костной ткани.
- Стимулирует специфический и неспецифический
- иммунитет.
- Необходим для выработки энергии и нормального
- обмена веществ.
Хром
- Вместе с инсулином необходим для регуляции уровня сахара в крови.
- Необходим для пищеварения, так как входит в состав важнейшего фермента — трипсина.
Селен
- Стимулирует иммунитет, обладает противовирусным и противовоспалительным действием.
- Необходим для нормальной работы щитовидной
- железы.
- Участвует в световосприятии.
Йод
В составе гормонов щитовидной железы:
- контролирует интенсивность энергетического обмена и теплопродукцию;
- участвует в регуляции работы нервной и сердечно-сосудистой систем;
- необходим для физической и умственной активности, поддержания высокого эмоционального фона.
Молибден
- Принимает участие в процессах кроветворения.
- Необходим для включения фтора в зубную эмаль.
- Действует как «очиститель» клеток, помогает организму избавляться от вредных веществ.
Форма выпуска:
Таблетки массой 600 мг
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
- Инструкция
Инструкция по применению
Состав
Антислеживающий агент микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, магния оксид, антислеживающие агенты кальциевая соль стеариновой кислоты и кремния диоксид аморфный, экстракт корней валерианы.
Биологически активное вещество
|
|
|
|
Магний |
76,0 |
400,01 |
19 |
Экстракт корней валерианы, в т.ч. |
96,0 |
—3 |
— |
— валереновая кислота |
не менее 0,3 |
2,02 |
15 |
1 рекомендуемый уровень суточного потребления согласно требованиям ТР ТС 022 (приложение 2).
2 адекватный уровень суточного потребления согласно требованиям ЕврАзЭС (приложение 5).
3 уровень суточного потребления не установлен.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
Описание
Валериана лекарственная (Valeriana officinalis) обладает умеренно выраженным седативным (успокаивающим) эффектом, регулирует сердечную деятельность, оказывает положительное нейрорегуляторное влияние на деятельность сердечной мышцы (в т.ч. на основные механизмы автоматизма сердца и проводящую систему), снимает напряженность и раздражительность. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. Магний уменьшает возбудимость нейронов, играет важную физиологическую роль в регуляции передачи нервных импульсов, в сокращении мышц и в поддержании ионного баланса в мышцах, участвует во многих ферментативных реакциях, обеспечивает поступление продуктов гликолиза в цикл Кребса, участвует в синтезе и распаде нуклеиновых кислот, синтезе белков, жирных кислот и липидов (в частности фосфолипидов), расслабляет сердечную мышцу, способствует снижению уровня холестерина в крови. Магний посредством активации тирозинкиназы способствует снижению инсулинрезистентности тканей и индуцированию инсулинзависимого усвоения глюкозы. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Форма выпуска
Таблетки массой 600 мг
Уридин-5-монофосфат (уридин) является веществом группы пиримидиновых нуклеотидов — это структурные элементы организма, которые играют фундаментальную роль в процессах метаболизма. Уридин — незаменимый компонент, способствующий регенерации нервного волокна, восстановлению поврежденных миелиновых оболочек нервов. Доказано, что при поражении периферических нервов повышается потребность в пиримидиновых нуклеотидах, таких как уридин. Поэтому его поступление в организм извне имеет важное значение для процессов восстановления и регенерации нервов. В результате его метаболизма обеспечивается восстановление компонентов клеточных мембран нервных клеток, а также поступление достаточного количества ферментов к поврежденным нервам.
Фолиевая кислота (витамин B9) выступает в качестве кофермента во множестве реакций восстановления нервных волокон, в особенности в метаболизме белка и нуклеиновых кислот, в частности вовлечена в синтез ДНК, сборку и разборку различных аминокислот.
Витамин B12 (цианокобаламин) имеет важное значение для нервной системы, так как участвует в биохимических процессах, обеспечивающих образование миелиновой оболочки. Также витамин B12 переводит фолиевую кислоту в ее активную форму. Он необходим для создания ДНК и РНК в каждой клетке тела. Витамин B12 участвует в углеводном, жировом и белковом обмене, в поддержании нормального кроветворения.
Нейромультивит® (Neuromultivit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Нейромультивит®
💊 Состав препарата Нейромультивит®
✅ Применение препарата Нейромультивит®
📅 Условия хранения Нейромультивит®
⏳ Срок годности Нейромультивит®
Описание лекарственного препарата
Нейромультивит®
(Neuromultivit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
Код ATX:
A11EA
(Комплекс витаминов группы B)
Активные вещества
-
пиридоксин
(pyridoxine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
цианокобаламин
(cyanocobalamin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
тиамин
(thiamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Нейромультивит® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+100 мг+0.2 мг: 20 или 60 шт. рег. №: П N013734/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромультивит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.
* указанное количество цианокобаламина не включает 20% избыток; количество с избытком составляет 0.24 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон К25; оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза 5 mPa*s, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30%].
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Нейромультивит®
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
- межреберная невралгия;
- невралгия тройничного нерва;
- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- шейный синдром;
- плече-лопаточный синдром;
- поясничный синдром;
- люмбоишиалгия.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Продолжительность курса — по рекомендации врача.
Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится пациентами.
В единичных случаях: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.
Противопоказания к применению
- детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за ограниченного опыта применения препарата Нейромультивит® не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нейромультивит® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Нейромультивит®, можно ожидать лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин B1 — симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин B6 — после приема более 2 г/сут описаны невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменение ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B12 — после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время приема препарата Нейромультивит® не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Условия хранения препарата Нейромультивит®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Нейромультивит®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БАУШ ХЕЛС ООО
(Россия)
|
115162 Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Нейровит
МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Ромфарм Компании С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022557
Информация о регистрации в РК:
11.04.2022 — 11.04.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нейровит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для
внутримышечного введения
Состав
2 мл препарата содержит
активные вещества: тиамина
гидрохлорид (витамин B1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид
(витамин В6) 100 мг, цианокобаламин (витамин В12)
1 мг;
вспомогательные вещества:
лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, калия гексацианоферрат
(III), натрия гексаметафосфат, натрия гидроксид 10% раствор, вода
для инъекций.
Описание
Прозрачный
раствор насыщенного красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Витамины.
Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и
В12. Комбинация витамина B1 с витаминами B6
и B12.
Код АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина
гидрохлорид (витамин
B1)
После в/м введения тиамин
гидрохлорид быстро абсорбируется из места инъек-
ции и поступает в кровь (484
нг/мл через 15 минут). В связи с отсутствием
значительных запасов витамина в
организме, он должен поступать в организм ежедневно пероральным
способом. Примерно 1 мг тиамина разрушается ежедневно в организме.
Любой избыток витамина выводится с мочой.
Пиридоксина
гидрохлорид (витамин
В6)
После в/м инъекции пиридоксина
гидрохлорид быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в
организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы
СН2ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с
белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме,
проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке,
депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты,
которая выводится с мочой в количестве 0.05-0.1 мкмоль/кг веса тела в
сутки, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом
организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его
ежедневная скорость почечной экскреции составляет около 1.7-2.6 мг
при скорости восполнения 2.2 – 2.4 %.
Цианокобаламин
(витамин
В12)
Цианокобаламин,
в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5- 5 мкг в сутки, при
этом около 70 % подвергается реабсорбции и поступает в
энтерогепатическую циркуляцию. При назначении высоких доз (около
0.1-1 мг) значительные количества цианокобаламина выводятся с
почками (около 50-90 % в течение 48 часов у здоровых субъектов).
Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом
полувыведения (Т1/2),
составляющим
123 часа.
Фармакодинамика
Нейротропные
витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на
воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного
аппарата.
Тиамина
гидрохлорид (витамин
B1)
играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса
с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и АТФ.
Пиридоксина
гидрохлорид (витамин
В6)
участвует в метаболизме протеина и частично —
в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих
витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся
в положительном влиянии на нервную и нейромышечную системы.
Цианокобаламин
(витамин
В12)
участвует в синтезе миелиновой оболочки, уменьшает болевые ощущения,
связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует
нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Показания к применению
Неврологические расстройства,
вызванные недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которые не могут
быть устранены путем коррекции питания:
-
неврит
-
невралгия
-
полинейропатии
(диабетические, алкогольные и др.) -
миалгии
-
корешковые синдромы
-
плексопатия
-
ретробульбарный неврит
-
опоясывающий лишай
-
парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Инъекции выполняют глубоко
внутримышечно.
В тяжелых
случаях и при острых болях для быстрого повышения уровня препарата в
крови вводят одну инъекция (2 мл) глубоко внутримышечно. После
исчезновения острой стадии и при более легких формах заболевания
делают по 1 инъекции 2-3 раза в неделю.
Внутривенное
введение противопоказано; при случайном внутривенном введении
необходим контроль за пациентами в стационаре.
Препарат
содержит лидокаина гидрохлорид. Перед применением лидокаина
гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную
чувствительность, о которой свидетельствует отек и покраснение в
месте инъекции.
Побочные действия
Побочные
реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения:
Очень часто |
(≥ 1/10) |
Часто |
(≥ 1/100 до < 1/10) |
Нечасто |
(≥ 1/1 000 до < 1/100) |
Редко |
(≥ 1/10 000 до < 1/1 000) |
Очень редко |
(< 1/10 000) |
Частота |
(не может |
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности, особенно после многократного внутримышечного
введения (кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, анафилактический
шок). Данные реакции гиперчувствительности были зафиксированы после
повторного введения парентеральных препаратов, содержащие витамин B1,
витамин B12 или лидокаин.
Со стороны нервной системы
Редко: парестезии, периферическая
сенсорная невропатия в случае использование высоких доз (500 мг/день)
витамина B6.
Со стороны сердечно-сосудистой
системы
Редко: преходящая гипотензия.
Со стороны кожи
Редко: акне
Системные побочные реакции обычно
связаны со случайной инъекцией в вену,
инъекцией в высоко перфузированные
ткани или путем возможной передозировки. Они включают в себя
головокружение, рвоту, брадикардию, аритмию и судороги.
Побочные реакции, обусловленные
введением лидокаина
Со стороны центральной и
периферической нервной систем: головокружение, головная боль,
слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря
сознания, сонливость, нарушения сна, тремор, тризм, судороги (риск
их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе), парестезии,
паралич дыхательных мышц, моторный блок, нарушение чувствительности,
респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальной
анестезии), онемение языка и губ (при применении в стоматологии).
Со стороны сердечно-сосудистой
системы: при применении в высоких дозах – снижение АД,
брадикардия, при введении с вазоконстриктором – тахикардия,
замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, коллапс,
артериальная гипертензия, периферическая вазодилатация, боль в
грудной клетке, аритмии, блокада сердца, остановка сердечной
деятельности.
Со стороны органов дыхания:
угнетение дыхания, остановка дыхания, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного
тракта: тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевроти-ческий отек,
генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции,
конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение
легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Другие: гипотермия,
ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в
высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.
Противопоказания
-
индивидуальная
чувствительность к компонентам препарата -
декомпенсированная сердечная
недостаточность, нарушения сердечной
проводимости
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
5-фторурацил
является антагонистом тиамина и, следовательно, влияет на
эффективность витамина B1. Витамин B1 действует в качестве
антагониста ацетилхолина и увеличивает эффект нервно-мышечных
блокаторов.
Не рекомендуется одновременное
применение препарата с лекарственными средствами, содержащими
леводопу, так как витамин B6
снижает эффективность леводопы. Всасывание витамина B12
из желудочно-кишечного тракта
может быть снижено некоторыми лекарственными средствами, такими как
ингибиторы протонной помпы, аминогликозиды, колхицин,
аминосалициловая кислота и ее соли, фенитоин, калийные соли, примидон
и фенобарбитал.
Хлорамфеникол
снижает гемопоэтический ответ витамина B12
у пациентов с дефицитом витамина
B12,
которые получают одновременно терапию витами-
ном B12.
Алкоголь снижает эффект витаминов.
Витамин В1 мало
стабилен в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины могут
стать неактивными в присутствии метаболитов тиамина. Аскорбиновая
кислота снижает эффективность цианокобаламиа. Таким образом,
вышеуказанные препараты не назначают одновременно.
Взаимодействия, обусловленные
содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее
действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал,
тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При
одновременном применении со снотворными и седативными средствами
возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную
систему. Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию
дыхания. При одновременном применении с блокаторами
бета-адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина. При
одновременном применении с полимиксином В – необходим контроль
функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует
применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск
развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с
прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать
действие препаратов, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи,
поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При
интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть
AV-блокады. Лидокаин ослабляет
кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожностью назначают препарат
совместно с
— блокаторами
бета-адренорецепторов (замедляется метаболизм лидокаина в печени,
усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск
развития брадикардии и артериальной гипотензии;
— курареподобными препаратами
(возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц));
— норэпинефрином, мексилетином
(усиливается токсичность лидокаина, снижается клиренс лидокаина);
— изадрином, глюкагоном
(повышается клиренс лидокаина);
— мидазоламом (повышается
концентрация лидокаина в плазме крови);
— барбитуратами, в том числе
фенобарбиталом (возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени,
снижение концентрации в крови);
— антиаритмическими средствами
(амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом,
пропафеноном), производными гидантоина (усиливается
кардиодепрессивное действие, одновременное применение с амиодароном
может привести к развитию судорог);
— новокаином, новокаинамидом
(возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение
галлюцинаций);
— морфином (усиливается
анальгезирующий эффект морфина);
— прениламином (повышается риск
развития желудочковой аритмии типа “пируэт”);
— рифампицином (возможно снижение
концентрации лидокаина в крови);
— фенитоином (усиливает
кардиодепрессивное действие лидокаина);
— вазоконстрикторами (эпинефрин,
метоксамин, фенилэфрин) (способствует замедлению всасывания лидокаина
и пролонгируют его действие).
Особые указания
Применение у
пациентов с псориазом должно быть обосновано, поскольку витамин В12
может усугубить кожные проявления.
При длительном лечении (более 5
месяцев) может развиться сенсорная невропатия при передозировке
витамина B6 (больше 500 мг/день).
В редких случаях
после повторного введения препарата, содержащего витамин B1,
может развиться анафилактический шок.
Вспомогательные
вещества
Рекомендуется
применять с осторожность у пациентов с сердечной и печеночной
недостаточностью, так как в составе препарата присутствует лидокаин.
Препарат противопоказан к
назначению новорожденным детям, особенно недоношенным детям, так как
в составе препарата присутствует бензиловый спирт.
Перед
применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на
индивидуальную чувствительность к препарату, о которой
свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции. При введении в
васкуляризированные ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу
и вводить осторожно для предотвращения попадания лидокаина в кровяное
русло. Перед введением лидокаина гидрохлорида в высоких дозах
рекомендуется назначение барбитуратов.
При
обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими
тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде
болезненности и отека.
При
применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений
деятельности синусового узла, удлинения интервала PQ,
расширения QRS
или развития новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить
препарат.
С
осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной
недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной
атриовентикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой
проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после
операции на сердце, при генетической предрасположенности к
гипертермии, ослабленным пациентам.
Применять с
осторожностью пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в
анамнезе.
Необходимо
отменить ингибиторы МАО не менее чем за 10 дней до проведения
терапии.
Беременность
и период лактации
Применение препарата при
беременности противопоказано. При необходимости применения препарата
кормление грудью следует прекратить.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
После
применения данного лекарственного средства не рекомендуется
заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При передозировке возможно
появление системных реакций. Могут появиться такие побочные реакции
как головокружение, брадикардия, рвота или шок.
При применении витамина B6
в высоких дозах (500 мг/день) в течение длительного периода (более 5
месяцев) может появиться периферическая сенсорная невропатия.
Лечение симптоматическое и
поддерживающее. Специфического антидота не существует.
Передозировка
лидокаина
Симптомы:
общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические
судороги, кома, тремор, нарушение зрения, атриовентикулярная блокада,
асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение,
астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления,
коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при
концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 0.006мг/кг,
судороги – при 0.01 мг/кг.
Лечение:
отмена препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин,
мезатон), холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном
положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу
кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со
стороны центральной нервной системы корректируются применением
бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для
коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5
– 1.0 мг), при артериальной гипотензии – симпатомиметики
в комбинации с агонистами бета-адренорецепторов. При остановке сердца
показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно
применение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе
передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специфического
антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата в ампулы из
коричневого стекла с кольцом для излома.
По 5 ампул помещают в контурную
ячейковую упаковку.
По 1 или 2 контурные ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше
25°C.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок хранения
2 года.
Не
использовать
препарат
после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Ромфарм
Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208
97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д.
2А, тел./факс: (01774)-53801, e-mail:
office@lekpharm.by
Адрес организации,
принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на
территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм
Компани» в РК, г. Алматы, 050013,
Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс»,
офис 41
Телефон:
8 (727) 247-07-85, факс:
8 (727) 376-35-88
Наименование, адрес и
контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, ответствен-ной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
Представительство «Ромфарм
Компани» в РК, г. Алматы, 050013,
Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс»,
офис 41
Телефон:
8 (727) 247-07-85, факс:
8 (727) 376-35-88,
электронная почта: amangul-62@mail.ru
Нейровит_инструкция_рус.doc | 0.08 кб |
Нейровит_инструкция_каз.doc | 0.1 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники