Немулекс порошок инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Состав

Один пакетик препарата Немулекс содержит 100 мг нимесулида.

Дополнительные вещества: лимонная кислота, цетостеарат макрогола, сахароза, диоксид кремния, апельсиновый ароматизатор.

Форма выпуска

Желтые гранулы для изготовления суспензии для внутреннего приема, готовая суспензия имеет бледно-желтый цвет. 100 мг гранул в многослойном пакетике — два, четыре, шесть, десять, двадцать или тридцать пакетиков в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, обезболивающее, антиагрегантное, жаропонижающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат. Имеет противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее и антиагрегантное действие. Селективно подавляет циклооксигеназу второго типа, тормозит биосинтез простагландинов в области воспаления; оказывает слабовыраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу первого типа (еще реже вызывает нежелательные эффекты, связанные с подавлением биосинтеза простагландинов в здоровых клетках).

Фармакокинетика

При приеме внутрь степень абсорбции – высокая. Время наступления наибольшей концентрации достигает 2,5 часов.

Реагирование с протеинами плазмы составляет 95% и не имеет дозозависимого характера. Активно проникает в синовиальную жидкость и очаг воспаления. Легко проникает сквозь любые гистогематические барьеры.

Трансформируется в печени при участии монооксигеназ. Главный метаболит4-гидроксинимесулид, склонен подвергаться энтерогепатической рециркуляции. Время полувыведения составляет 1,7-4,8 часа. Выводится с мочой и желчью.

Показания к применению

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • артриты разнообразной этиологии;
  • миалгии;
  • артралгии;
  • боли послеоперационного и посттравматического характера;
  • тендинит;
  • бурсит;
  • альгодисменорея;
  • головная и зубная боль.

Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

  • Поражения слизистых 12-перстной кишки и желудка эрозивно-язвенного характера.
  • Сочетание рецидивирующего полипоза полости носа, бронхиальной астмы и непереносимости Аспирина и иных нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Активное кровотечение желудочно-кишечной локализации.
  • Заболевания кишечника воспалительного характера в фазе обострения.
  • Цереброваскулярное или другое кровотечение.
  • Гемофилия и иные расстройства свертываемости крови.
  • Печеночная недостаточность или болезнь печени в активной фазе.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность хронического типа.
  • Гепатотоксические явления при использовании нимесулида в прошлом.
  • Тяжелая почечная недостаточность хронического типа.
  • Алкоголизм, наркомания.
  • Прогрессирующие болезни почек.
  • Состояние после аортокоронарного шунтирования.
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Совместный прием иных гепатотоксических средств.
  • Беременность и лактация.
  • Возраст менее 12 лет.

Следует с осторожностью применять препарат у лиц с ишемическими заболеваниями сердца, сердечной недостаточностью хронического типа, цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией, заболеваниями артерий периферического типа, сахарным диабетом, почечной недостаточностью, склонностью к язвообразованию, присутствием Helicobacter pylori, одновременно с использованием антикоагулянтов, антиагрегантов, пероральных глюкокортикостероидов, блокаторов обратного захвата Серотонина, у пожилых пациентов.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, рвота, метеоризм, запор, гастрит, стоматит, боли в животе, дегтеобразный стул, кровотечение, язва 12-перстной кишки или желудка, желтуха, увеличения уровня «печеночных» трансаминаз, молниеносный гепатит, холестаз.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: ощущение страха, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, кошмарные сновидения, энцефалопатия.
  • Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, отечность лица, анафилактоидные реакции.
  • Реакции со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, усиление потоотделения, дерматит, эритема, экссудативная полиформная эритема, эпидермальный токсический некролиз.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: дизурия, отеки, гематурия, олигурия, гиперкалиемия, задержка мочи, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  • Реакции со стороны кроветворения: эозинофилия, анемия, тромбоцитопения, пурпура, панцитопения, удлинение кровотечения.
  • Реакции со стороны глаз: поражение зрения.
  • Реакции со стороны дыхания: бронхоспазм, одышка.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, артериальная гипертензия, приливы, геморрагии.
  • Прочие реакции: слабость, гипотермия.

Инструкция по применению Немулекса (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Немулекса предписывает растворять содержимое одного пакетика в 100 мл воды.

Рекомендуемая дозировка для пациентов от 12 лет составляет 100 мг дважды в сутки после приема еды. Наибольшая дневная доза для пациентов от 12 лет равна 200 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно понижение дневной дозы до 100 мг.

Чтобы снизить риск появления побочных реакций, средство следует назначать в наименьшей эффективной дозе в течение максимально короткого времени. Наибольшая продолжительность использования препарата составляет 15 дней.

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, рвота, сонливость, кровотечение желудочно-кишечной локализации, апатия, повышение давления, почечная недостаточность острого характера, угнетение дыхания.

Терапия: симптоматическое лечение. Селективного антидота нет. Лицам, поступившим в стационар с признаками передозировки средством, рекомендуется выполнить промывание желудка и осуществить прием активированного угля и осмотического слабительного. Также необходим постоянный контроль показателей почек и печени.

Взаимодействие

Нимесулид способен конкурировать за связывание с протеинами плазмы с салициловой кислотой, Фенофибратом, Толбутамидом, а также понижать биодоступность Фуросемида.

В присутствии препарата могут сильно возрасти концентрации Метотрексата в свободном виде.

Концентрация лития в крови повышается при совместном приеме литийсодержащих средств и Немулекса.

Немулекс усиливает действие Циклоспорина на ткани почек.

Не рекомендуется прием препарата совместно с мочегонными средствами, оказывающими негативный эффект на гемодинамику в тканях почек.

При совместном применении с глюкокортикостероидами, блокаторами обратного захвата серотонина увеличивается вероятность развития кровотечения из органов пищеварительного тракта.

Условия продажи

Возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

4 года.

Особые указания

Если состояние пациента не улучшается, терапию необходимо прекратить.

Также нужно прекратить использование препарата при повышении температуры, появлении гриппоподобных симптомов, симптомов, свидетельствующих о повреждении печени, почек, развитии желудочного кровотечения на фоне его применения.

В случае использования препарата более двух недель следует провести контроль показателей работы печени.

Если при использовании препарата возникают побочные явления со стороны нервной системы и сенсорных органов, то больным советуется воздержаться от управления мобильными механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Немулекса: Амеолин, Актасулид, Апонил, Кокстрал, Аулин, Месулид, Найз, Нимесулид, Найзилат, Нимесан, Нимегесик, Нимесил, Нимесулид-Тева, Нимика, Нимесулид-Фармаплант, Нимулид, Пролид, Новолид, Сулайдин, Нимесулид, Флолид.

Детям

Не используется у детей младше 14 лет.

При беременности и лактации

В указанные периоды, а также во время планирования беременности от применения препарата следует отказаться.

Отзывы о Немулексе

Отзывы о Немулексе на форумах и среди врачей не отличаются от отзывов о других нимесулидсодержащих препаратах. Данные средства хорошо зарекомендовали себя при болях в суставах и костях, а также при травматическом болевом синдроме.

Немулекс достаточно часто вызывает реакции со стороны органов пищеварения, вплоть до язвообразования и гепатонекроза, поэтому он (как и иные препараты на основе нимесулида) запрещен во многих странах Западной Европы.

Цена Немулекса, где купить

Цена Немулекса в России начинается от 180 рублей, а на Украине составляет 80-100 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Немулекс гранулы для приг сусп. для внутр. прим. 100 мг/2г пак. 4штК.О.Ромфарм Компани С.р.Л./ЗАО ФармФирма Сотекс

  • Немулекс гранулы для приг сусп. для внутр. прим. 100мг 2г 10штК.О.Ромфарм Компани С.р.Л./ЗАО ФармФирма Сотекс RO

  • Немулекс гранулы для приг сусп. для внутр. прим. 100мг 2г 30штК.О.Ромфарм Компани С.р.Л./ЗАО ФармФирма Сотекс RO

Аптека Диалог

  • Немулекс (пак.100мг 2г №10)К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

показать еще

Немулекс® (Nemulex) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Немулекс®

💊 Состав препарата Немулекс®

✅ Применение препарата Немулекс®

📅 Условия хранения Немулекс®

⏳ Срок годности Немулекс®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Немулекс®
(Nemulex)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.

Дата обновления: 2016.08.11

Лекарственная форма

Немулекс®

Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг: пак. 2 г 2, 4, 6, 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-006686/10
от 15.07.10
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.09.12

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Немулекс®

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета; приготовленная суспензия — светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг, лимонная кислота безводная -19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг, сахароза — 1721 мг, ароматизатор апельсиновый — 20 мг.

100 мг — пакетики многослойные ламинированные (2) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (6) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (10) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (30) — пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Тmax в плазме крови — 1.5-2.5 ч. Сmax в плазме крови — 3.5-6.5 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Выведение

Т1/2 нимесулида — 1.56-4.95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2.89-4.78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

Показания препарата

Немулекс®

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • послеоперационные и посттравматические боли;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • альгодисменорея;
  • зубная боль;
  • головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боли и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза/сут после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг.

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата — 15 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение печеночных трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.

Со стороны ЦНС: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы».

Прочие: общая слабость, гипотермия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, хронической сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий, с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин), с указанием в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, наличием инфекции Helicobacter pylori, тяжелыми соматическими заболеваниями при длительном применении НПВС, одновременно с приемом антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных ГКС, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности или любом активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при выраженной хронической почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у пациентов, принимающих Немулекс®, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс® и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение АД, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нет. Пациентам, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания препарата с белками.

Лекарственное взаимодействие

Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс® может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.

Немулекс® не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

Не рекомендуется прием препарата Немулекс® одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Прием препарата Немулекс® в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс®.

Немулекс® может усиливать действие циклоспорина на почки.

При одновременном применении препарата Немулекс® с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Условия хранения препарата Немулекс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Немулекс®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)

ФармФирма Сотекс ЗАО

141345 Московская обл.,
г. Сергиев Посад,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: +7 (495) 956-29-30
E-mail: info@sotex.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апонил®
(MEDOCHEMIE, Кипр)

Найз®
(Др. Редди`с Лабораторис, Россия)

Найз®
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

Найсулид®
(АЛИУМ, Россия)

Нимелок®
(ИРИС, Россия)

Нимесан Нео®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Нимесил®
(Laboratori GUIDOTTI S.p.A., Италия)

Нимесил®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)

Ниместад
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Нимесулид
(АВВА РУС, Россия)

Все аналоги

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд. пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение препарата НЕМУЛЕКС® и обратиться к врачу. Повторное применение препарата НЕМУЛЕКС® у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

Во время применения препарата НЕМУЛЕКС® пациент должен воздержаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП. поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно- кишечном кровотечении).

Препарат НЕМУЛЕКС® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты. например, ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат НЕМУЛЕКС®, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата НЕМУЛЕКС® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом НЕМУЛЕКС® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том. что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно­сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемия, сахарный диабет, курящие пациенты) препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом НЕМУЛЕКС® необходимо прекратить.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15 ХЕ в одном пакетике) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат НЕМУЛЕКС® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата НЕМУЛЕКС® прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата НЕМУЛЕКС® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП. в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата НЕМУЛЕКС® следует немедленно прекратить.

Немулекс, инструкция по применения

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Немулекс представляет собой гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Борется с болью и воспалениями.

Производитель

Производителем является «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», находится в Румынии по адресу: г. Отопень, ул. Ероилор, 1А.

Первичную упаковку осуществляет «К.О. Ромформ Компани С.Р.Л.»

Вторичной упаковкой и контролем качества занимается ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Находится в России по адресу: Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12. Почтовый индекс: 141345.

Владеет регистрационным удостоверением и принимает претензии от потребителей ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Страна происхождения

Препарат Немулекс производится в Румынии.

Группа препаратов

Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Присвоен код АТХ: М01АХ17.

Действующее вещество

Основным веществом является нимесулид.

Формы выпуска

Лекарство Немулекс выпускается в форме гранул.

Упаковка

По 2 г помещают в многослойный ламинированный пакетик. По 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков в картонной упаковке. К каждой пачке приложена инструкция на государственном и русском языках.

Состав

В состав препарата Немулекс входит нимесулид в количестве 100 мг.

Дополнительные компоненты: макрогола цетостеарат, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный, сахароза, ароматизатор апельсиновый.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по одному пакетику дважды в день после приема пищи.

Дозировку для пожилых пациентов корректируют согласно возможному взаимодействию с другими медикаментами.

Для пациентов с почечной недостаточностью в легкой и умеренной форме не требуется изменение дозировки. Однако лицам с тяжелой почечной недостаточностью запрещено употреблять Немулекс.

Противопоказан прием лекарства для пациентов с печеночной недостаточностью.

Чтобы снизить вероятность появления побочных действий, следует пить минимальную эффективную дозу на протяжении короткого времени.

Максимально допустимая доза в день для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Максимальная длительность терапии — 15 суток.

Показания к применению

Показаниями являются:

  • острая боль. Включая болевые ощущения в спине, пояснице, костно-мышечной системе, зубную боль, бурситы, а также боль при ушибах, растяжении связок и вывихах суставов;
  • симптоматическая терапия остеоартроза или остеоартрита. Сопровождается болевым синдромом;
  • первичная альгодисменорея. Лекарство Немулекс помогает облегчить боль.

Средство используется для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли при использовании. Рекомендован в качестве препарата второй линии.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Имеют обратимый характер при симптоматическом и поддерживающем лечении. Есть вероятность увеличения артериального давления, появления кровотечения в ЖКТ, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания, комы, анафилактоидных реакций.

Необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. На данный момент специфического антидота не выявлено. Если интоксикация произошла в течение последних 4 ч., необходимо вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (от 60 до 100 мг для взрослого) и/или осмотического слабительного лекарственного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи не показывают должного эффекта из-за высокого уровня связывания нимесулида с белками крови (достигает 97,5%). Требуется контролировать состояние почек и печени.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

  • повышенная чувствительность к нимесулиду и вспомогательным компонентам;
  • гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), вызванные использованием ацетилсалициловой кислоты и прочих ГПВП;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
  • гепатотоксические реакции на нимесулид;
  • комибинирование с препаратами с возможной гепатотоксичностью;
  • хронические кишечные воспаления в фазе обострения;
  • недавнее осуществление аортокоронарного шунтирования;
  • лихорадка во время простуды и ОРВИ;
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • тяжелое нарушение работы сердца;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в острой форме, эрозивно-язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, перфорации или кровотечения в ЖКТ в анамнезе;
  • нарушение свертываемости крови в тяжелой форме;
  • алкогольная или наркотическая зависимость;
  • почечная недостаточность в тяжелой форме, подтвержденная гиперкалиемия;
  • непереносимость фруктозы, недостаток сахаразы-изомальтазы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие болезни, которые сопровождаются усиленной кровоточивостью;
  • печеночная недостаточность и другие болезни печени;
  • период беременности и лактации;
  • возраст менее 12 лет.

С осторожностью: повышенное артериальное давление, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическое заболевание сердца, цереброваскулярная болезнь, дислипидемия или гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение табака, клиренс креатинина 30–60 мл в минуту, язва желудочно-кишечного тракта в анамнезе, инфекция, спровоцированная Helicobacter pylori в анамнезе, длительное употребление НПВП, соматические болезни в тяжелой форме, пожилой возраст, комбинирование с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными ГКС, СИОЗС.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, эозинофилия, геморрагии, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, анафилактоидные реакции.

Кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, усиленное потоотделение, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Нервная система: головокружение, боль в голове, сонливость, энцефалопатия.

Со стороны психики: страх, нервозность, кошмары.

Органы зрения: ухудшение зрения.

Органы слуха и лабиринтные нарушения: вертиго.

Сердечно-сосудистая система: увеличение артериального давления, тахикардия, лабильность АД, прилив крови к лицу, ощущение сердцебиения.

Система дыхания: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, кровотечение в ЖКТ, язвенный заболевания или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, болевые ощущения в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Печень и желчевыводящие пути: увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, желтуха, холестаз.

Почки и мочевыводящие пути: дизурия, гематурия, затруднение мочеиспускания, нарушение работы почек, олигурия, интерстициальный нефрит.

Водно-электролитный обмен: гиперкалиемия.

К прочим побочным эффектам относятся: периферический отек, угнетенное состояние, астения, гипотермия.

Способ применения

1 пакетик разводят в 100 мл теплой воды. Суспензию необходимо выпить сразу после приготовления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Немулекс способен отрицательно воздействовать на течение беременности и развитие плода. Может спровоцировать преждевременное закрытие артериального протока, гипертензию в системе легочной артерии эмбриона, почечную недостаточность с олигоурией, усиливает вероятность кровотечений, уменьшает контрактильность матки, способствует появлению периферических отеков у матери.

Эпидемиологические исследования показали вероятность повышения риска самопроизвольного аборта, возможности развития порока сердца и гастрошизиса при употреблении на ранних сроках беременности медикаментов, которые блокируют синтез ПГ. Вероятность развития аномалии сердечно-сосудистой системы повышается с 1 до 1,5%. Риск растет с повышением дозы и длительности терапии.

Нет сведений о проникновении вещества в грудное молоко.

Запрещено употреблять Немулекс во время беременности и грудного вскармливания.

Использование препарата может негативно действовать на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность. При планировании беременности следует проконсультироваться с врачом.

Фармакологическое действие

Является анальгетиком, обладает противовоспалительными, жаропонижающими, антиагрегантными свойствами. Оказывает селективное подавление ЦОГ-2, замедляет синтез простагландинов в воспалившемся месте. Осуществляет менее угнетающее воздействие на ЦОГ-1.

Синонимы

Если Немулекс в аптеке закончился, вы можете подобрать его аналоги. Подойдут Апонил, Нимесил, Нимулид.

Фармакокинетика

Обладает хорошей всасываемостью из желудочно-кишечного тракта. Сmax наступает спустя 2–3 часа.

Связываемость с белками крови доходит до 97,5%.

Метаболизм происходит в печени с образованием метаболита — гидроксинимесулида. Выводится из организма с мочой (примерно половина принятой дозы), около 29% выводится с калом. Т1/2 занимает 3,2–6 часов.

Фармакокинетика у пожилых пациентов и лиц с почечной недостаточностью в легкой и умеренной форме не меняется при использовании однократной или повторной дозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат может уменьшать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками крови фенофибрата, салицировой кислоты, толбутамида. Средство способно замещать салициловую кислоту и фуросемид в белках плазмы.

Данный медикамент не влияет на лекарства, изменяющие уровень глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у лиц с сахарным диабетом, ранее применявших производные сульфонилмочевины.

В терапевтической дозе на степень связывания нимесулида не влияли варфарин, феросемид, глибенкламид, дигитоксин.

Не следует комбинировать Немулекс с мочегонными веществами, которые оказывают повреждающее воздействие на почечную гемодинамику.

В установленной дозировке средство не меняет сывороточный профиль дигоксина у пациентов с легкой сердечной недостаточностью.

Во время применения Немулекса могут значительно увеличиваться свободные фракции метотрексата.

Содержание лития в крови увеличивается при одновременном употреблении средств лития и Немулекса.

Препарат способен увеличивать влияние циклоспорина на почки.

При совмещении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск кровотечения в ЖКТ.

Лекарственная форма

Гранулы имеют желтоватый цвет. Полученная суспензия имеет светло-желтый оттенок.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Не допускать попадания солнечных лучей. Температура не должна быть не выше 25 °C.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении указанного срока!

Особые условия

Чтобы уменьшить вероятность появления побочных действий, следует употреблять лекарство в минимально эффективной дозировке с наименьшей длительностью. Если самочувствие пациента не улучшается, необходимо прервать терапию.

При повышении температуры или проявлении гриппоподобных симптомов нужно отменить прием Немулекса.

При возникновении симптомов, свидетельствующих о повреждениях печени (включая анорексию, тошноту, рвоту, боль в животе, сильную утомляемость, окрас мочи в темный цвет) или увеличении активности трансаминаз печени, следует прекратить лечение. Таким лицам не следует прописывать Немулекс и в будущем.

Кровотечение, язва, перфорация ЖКТ могут появляться в любой момент при употреблении лекарства и не сопровождаться значительно выраженными симптомами. При таких эффектах следует отменить лекарство.

При ухудшении функции почек следует прекратить прием Немулекса.

Если терапия длится более двух недель, следует контролировать показатели функции печени.

При циррозе печени или почечной недостаточности, сопровождающейся гипоальбуминемией или гипербилирубинемией, связывание нимесулида уменьшается.

У пожилых лиц чаще проявляются побочные воздействия. Поэтому нужно проводить регулярный контроль пациента.

Если во время терапии возникли нежелательные эффекты со стороны центральной нервной системы и органов чувств, то необходимо воздержаться от управления автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Немулекс в аптеке отпускается по рецепту.

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома. Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение препарата НЕМУЛЕКС* и обратиться к врачу. Повторное применение препарата НЕМУЛЕКС* у таких пациентов противопоказано. Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата. Во время применения препарата НЕМУЛЕКС» пациент должен воздержаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2). Препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении). Препарат НЕМУЛЕКС® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат НЕМУЛЕКС®, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата НЕМУЛЕКС* должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование. Нимесулид может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом НЕМУЛЕКС» необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. Пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемия, сахарный диабет, курящие пациенты) препарат НЕМУЛЕКС* следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом НЕМУЛЕКС® необходимо прекратить. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15 ХЕ в одном пакетике) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат НЕМУЛЕКС® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или синдромом глюкозогалактозной мальабсорбции. При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата НЕМУЛЕКС® прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата НЕМУЛЕКС® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль. Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата НЕМУЛЕКС® следует немедленно прекратить

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Анемометр testo 417 руководство по эксплуатации
  • Хонда супер куб мануал
  • Инструкция по от для лифтера больничного лифта
  • Альмагель нео инструкция по применению взрослым в пакетиках
  • Альфа групп руководство

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии