Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
0.05 г 50 мг |
|
раствор для инъекций |
10 мг/мл |
Никотиновая кислота (раствор для инъекций, 10 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003843/01
Дата последнего изменения: 30.11.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Список кодов МКБ-10
- E52 Недостаточность никотиновой кислоты [пеллагра]
- E78.5 Гиперлипидемия неуточненная
- I73 Другие болезни периферических сосудов
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- K29 Гастрит и дуоденит
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество
никотиновая
кислота (ниацин) — 10 мг
Вспомогательные вещества
натрия
гидрокарбонат — 7 мг
вода
для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор.
Фармакокинетика
При
парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма.
Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.
В
печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотина-мидадениндинуклеотид
(НАД), являющийся простетической группой ферментов, переносящих водород и
осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными
метаболитами являются М-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид,
не обладающие фармакологической активностью.
Может
синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей
триптофана (из 60 мг
триптофана образуется 1 мг
никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и
рибофлавина (витамина В2).
Период
полувыведения — 45 минут.
Выводится
из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме
высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от
уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой
концентрации ее в плазме.
Фармакодинамика
Никотиновая
кислота является специфическим противопеллагрическим средством.
Оказывает
выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает углеводный и
азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.
В
организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с
коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород,
участвует в метаболизме протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании,
гликогенолизе, синтетических процессах.
Восполняет
дефицит витамина РР (витамин В3).
Оказывает
вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга),
улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает
фибринолитическую активность крови).
Показания
Авитаминоз
РР (пеллагра).
Комплексная
терапия: ишемический инсульт, облитерирующие заболевания сосудов конечностей
(облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва.
Болезнь
Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения
некоторых аминокислот, в том числе триптофана).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к никотиновой кислоте или другим компонентам препарата.
Выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия,
гепатит, декомпенсированный сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), возраст до 18 лет (безопасность
и эффективность не определены).
С осторожностью
Геморрагии,
глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный
гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии
обострения), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Принимая
во внимание инъекционный путь введения препарата и его побочные явления,
применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если
ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При
необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует
прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат
применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).
При
пеллагре (авитаминоз РР) вводят парентерально по 1 мл 1% (10 мг) раствора
2–3 раза в сутки в течение 10–15 дней.
При
ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При
болезни Хартнупа по 40–200 мг в сутки.
При
остальных показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» — по
1 мл 1% (10 мг) раствора 1–2 раза в день, в течение
10–15 дней.
Максимальные
дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная 300 мг.
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии со
словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические
реакции (кожная сыпь, кожный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
При
длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе,
повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ),
щелочной фосфатазы (ЩФ).
Нарушения со стороны нервной системы
Парестезия,
головокружение.
Нарушения со стороны сердца
При
быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального
давления.
Нарушения со стороны сосудов
Гиперемия
кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения
(ощущение «прилива» крови), ортостатическая гипотензия, коллапс.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
При
длительном применении — жировая дистрофия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Болезненность
в месте подкожного и внутримышечного введения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты,
не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Необходимо
соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами,
антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая
кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им
уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
При
совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень
глюкозы в крови.
При
введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Передозировка
Передозировка
маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Высокие дозы никотиновой
кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с
ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и
желудочно-кишечные расстройства.
Лечение
Снижение
дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфический антидот
отсутствует.
Особые указания
В
процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При
длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие
жировой инфильтрации печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо
включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение
метионина или других липотропных лекарственных средств.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными
средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 10 мг/мл.
По
1 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла
первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Никотиновая кислота, таблетки, |
||
|
31.00 |
|
|
|
40.00 |
|
|
|
69.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
46.00 |
|
|
|
64.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
52.00 |
|
|
|
76.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
49.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
86.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
44.00 |
|
|
|
Никотиновая кислота, раствор для инъекций, |
||
|
64.80 |
|
|
|
Никотиновая кислота, таблетки, |
||
|
88.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Никотиновая кислота (Nicotinic acid)
💊 Состав препарата Никотиновая кислота
✅ Применение препарата Никотиновая кислота
Описание активных компонентов препарата
Никотиновая кислота
(Nicotinic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C10AD02
(Никотиновая кислота)
Лекарственная форма
| Никотиновая кислота |
Таб. 50 мг: 50 шт. рег. №: Р N002675/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Никотиновая кислота
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витаминное и гиполипидемическое средство. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидрогеназы I и II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР). Нормализирует концентрацию липопротеинов крови; в высоких дозах (внутрь 3-4 г/сут) снижает концентрацию общего холестерина, ЛПНП, ТГ, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание ЛПВП, обладающих антиатерогенным эффектом. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).
Гипохолестеринемический эффект отмечается через несколько дней, снижение ТГ — через несколько часов после приема.
Фармакокинетика
После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. Метаболизируется в печени. T1/2 — 45 мин. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизменном виде.
Показания активных веществ препарата
Никотиновая кислота
Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра). В составе комбинированной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); спазмов сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и макроангиопатия); при гипоацидных гастритах, при невритах лицевого нерва, при длительно незаживающих ранах и трофических язвах кожи; при болезни Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/в, в/м или п/к. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. При быстром в/в введении возможно значительное снижение АД, головокружение.
Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны обмена: при длительном применении — гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный суд, стридорозное дыхание, крапивница.
Местные реакции: болезненность в месте введения при п/к и в/м инъекциях.
Прочие: астения, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте; атеросклероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия; тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; декомпенсированный сахарный диабет; детский возраст до 3 лет — для приема внутрь.
С осторожностью: геморрагии, глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), артериальная гипотензия; беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени.
При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.
В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.
Применение у детей
Противопоказано применение внутрь у детей в возрасте до 3 лет. Возможно применение у детей по назначению врача — с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов никотиновой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм никотиновой кислоты.
Особые указания
В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени.
Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения никотиновой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и ЛПВП.
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины возможно увеличение уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с ловастатином повышается риск развития миопатии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В 1 таблетке содержится:
Активные компоненты: 0,05 г. никотиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: глюкоза, кислота стеариновая.
. Средство, регулирующее метаболические процессы. Витаминный препарат.
Код АТХ
[С10АД02].
.
Никотиновая кислота является специфическим противопелларгическим средством (витамин РР). Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах по 3-4 г в сутки никотиновая кислота снижает содержание триглицеридов и липопротеинов низкой плотности крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеинах низкой плотности. Обладает дезинтоксикационными свойствами.
Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоза РР); комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения, облитерирующих заболеваний сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно) и почек, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия); заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), гастриты с пониженной кислотностью, неврит лицевого нерва, различные интоксикации (профессиональные, медикаментозные, алкогольные), длительно незаживающие раны и язвы.
Повышенная чувствительность к препарату. Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (в стадии обострения); тяжелая артериальная гипертензия; подагра; гиперурикемия, нефролитиаз, цирроз печени, декомпенсированный сахарный диабет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или использовать метионин, липоевую кислоту, эссенциале и другие липотропные средства. С осторожностью следует применять при гастритах с повышенной кислотностью, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.
Способ применения и дозировка
Применяется по назначению врача.
Таблетки никотиновой кислоты принимают внутрь после еды. Как антипелларгическое средство никотиновую кислоту назначают взрослым по 0,1 г 2-4 раза в сутки (высшая суточная доза 0,5 г). Детям назначают от 0,0125 до 0,05 г 2-3 раза в день в зависимости от возраста. Курс лечения 15-20 дней.
Взрослым при ишемических нарушениях мозгового кровообращения, спазмах сосудов конечностей, гастритах с пониженной кислотностью, неврите лицевого нерва, ранах и язвах никотиновую кислоту рекомендуется назначать в разовой дозе 0,05-0,1 г, в суточной дозе — до 0,5 г. Курс лечения — 1 месяц.
Возможны аллергические реакции, головокружение, покраснение лица, чувство прилива к голове, парестезии. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат. При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходима консультация с врачом, если никотиновая кислота будет применяться одновременно с другими лекарственными средствами.
По 50 таблеток в банки темные стеклянные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Список Б. Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
ОАО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Гипо- и авитаминоз РР: пеллагра, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное), синдром мальабсорбции (в т.ч. на фоне нарушения функции поджелудочной железы), быстрое похудание, гастрэктомия, болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана), заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона).
Состояния повышенной потребности организма в витамине РР: длительная лихорадка, заболевания гепатобилиарной области (острые и хронические гепатиты, цирроз печени), гипертиреоз, хронические инфекции, злокачественные опухоли, длительный стресс, беременность (особенно на фоне никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации.
Гиперлипидемия, в т.ч. первичная гиперлипидемия (типы IIa, IIb, III, IV, V).
Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитерирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; диабетическая полиневропатия, микроангиопатия.
Неврит лицевого нерва, гипоацидный гастрит, энтероколит, колит, длительно не заживающие раны и трофические язвы.