Нимулид таблетки инструкция по применению цена суспензия

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. C_max после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Нимулид гель предназначен исключительно для наружного применения 3–4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 10, 20 и 30 г в тубах алюминиевых или пластиковых; по 1 тубе в пачке картонной.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке (вдали от огня, не хранить в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нимулид суспензия р-р — Панацея биотек — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011525/01

Торговое наименование препарата

Нимулид

Международное непатентованное наименование

Нимесулид

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат:

Активное вещество: нимесулид 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая 20,00 мг, раствор сорбитола некристаллизованный 500,00 мг, глицерин (глицерол) 150,00 мг, сахароза 1000,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) 10,00 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 9,00 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 1,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный 10,00 мг, натрия дисульфит 2,50 мг, лимонная кислота моногидрат 1,25 мг, кислота хлористоводородная (конц.) 0,009 мл, вкусовая добавка ванили 0,00218 мл, вкусовая добавка манго 0,00405 мл, краситель хинолиновый жёлтый 0,275 мг, вода очищенная q.s. до 5 мл.

Описание

Суспензия желтого цвета с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AX

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанйлидов. Обладает свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) — фермента, участвующего в синтезе простагландинов — медиаторов отека, воспаления и боли; в меньшей степени ингибирует активность ЦОГ-1. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Фармакокинетика:

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Подвергается энтерогепатической рециркуляции. Время достижения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови — 1,5- 2,5 ч. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами 2%, с липопротеинами -1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами 1%.

Доза препарата не влияет на степень его связывания с белками крови.

Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5-6,5 мг/л. [Объем распределения- 0,19 — 0,35 л/кг* Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гисто-гематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4- гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью.

Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 — 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 часа. 4-гидроксйнимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 — 4,8 л/ч или 30- 80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания:

Ревматоидный артрит, остеоартроз, артриты различной этиологии, артралгии, миалгии, послеоперационные и посттравматические боли, бурсит, тендинит, альгодисменорея, зубная и головная боль, в том числе при лихорадочном синдроме.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), любые нарушения функции печени, почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 30 мл/мин), цереброваскулярное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств, беременность, период лактации, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет 2 типа, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный| прием антикоагулянтов (в том числе варфарин), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Беременность и лактация:

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы:

Взрослым: внутрь, по 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (20 мл). При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

Детям с 2 лет: внутрь, назначают из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела ребенка 2-3 раза в день, максимальная суточная доза препарата — 5 мг/кг в сутки. Подросткам с!массой тела свыше 40 кг- 100 мг (10 мл) не более 2 раз в день.

Побочные эффекты:

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100), нечасто (> 1/1000), редко (> 1/10000), очень редко (1/10000).

Центральная нервная система: нечасто — головокружение; редко — ощущение страха, нервозность, «кошмарные сновидения»; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Желудочно-кишечный тракт: часто — диарея, тошнота, рвота, повышение «печеночных» трансаминаз; нечасто — запор, метеоризм, гастрит; очень редко — боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.

Органы дыхания: нечасто — одышка; очень редко — бронхиальная астма, бронхоспазм.

Сердечно-сосудистая система: нечасто — артериальная гипертензия; редко — тахикардия, «приливы».

Органы чувств: редко — нечеткость зрения, очень редко — головокружение.

Кожные и слизистые покровы: нечасто — зуд, сыпь, усиление потоотделения;, редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Почки и мочевыводяшая система: нечасто — отеки; редко — дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Органы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии, пурпура, удлинение времени кровотечения.

Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Прочие: редко — общая слабость; очень редко — гипотермия.

Передозировка:

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Симптомы обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля, (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ — неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие:

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени, Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Гепатотоксичные лекарственные средства — повышают риск развития гепатотоксического действия. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

При назначении препарата пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.

При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек не реже 1 раза в две недели.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших [другие нестероидные противовоспалительные препараты, при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца нимесулид следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно- кишечный тракт.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов, однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь 50 мг/5 мл.

Упаковка:

По 60 мл во флаконы коричневого стекла или пластиковые с завинчивающейся крйшкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Панацея Биотек Лтд, Village Malpur, Baddi, Distt. Solan (H.P.) — 173205, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Панацея Биотек Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Нимулид, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Нимулид — противовоспалительный и обезболивающий препарат, использующийся для симптоматического лечения различных заболеваний. Эффективно устраняет болевой синдром, понижает избыточную температуру тела, восстанавливает нормальное самочувствие пациента.  

Производитель

Заказывая Нимулид в аптеке, вы получаете лекарственное средство от компании Panacea Biotec. Её производственные мощности расположены по адресу: Индия, 140501, штат Пенджаб, город Лалру, Chadigarh Highway.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения — индийская фармацевтическая компания Panacea Biotec. В России её интересы представляет ЗАО «Корал-Мед», зарегистрированное по адресу: 119571, город Москва, улица 26 Бакинских комиссаров, 9, офис 62.

Группа препаратов

Нестероидные противовоспалительные средства, ненаркотические анальгетики, жаропонижающие.

Действующее вещество

В основу препарата Нимулид положен нимесулид — синтетическое химическое соединение из класса сульфонанилидов. Изначально оно разрабатывалось для подавления острой боли при различных патологиях, однако клинические исследования показали выраженные противовоспалительные и жаропонижающие свойства.

Формы выпуска

Лекарственное средство производится в виде:

• таблеток для перорального приёма;
• таблеток для рассасывания;
• геля;
• суспензии.

Упаковка

Таблетки для внутреннего приёма расфасованы в блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги по 10 штук. В одной картонной коробке может находиться 1, 2, 3 или 10 пластин.

Таблетки для рассасывания упаковываются в подобные блистеры. В одной коробке — 1 или 2 пластины.

Гель упакован в эластичные алюминиевые тубы по 30 граммов.

Суспензия разливается во флаконы из тёмного непрозрачного стекла либо полимерного материала по 30 или 60 мл.

Состав

Дозировка

Таблетки для внутреннего применения и рассасывания назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет с массой тела более 40 килограммов. Оптимальная суточная доза — дважды в день по 100 мг. Максимальная — 5 мг на каждый килограмм массы тела.

Показания к применению

Рекомендуется использовать лекарство Нимулид:

• при артрите, в том числе ревматоидном и псориатическом. Средство уменьшает интенсивность воспаления и боли, восстанавливая подвижность суставов. Однако оно применяется только для симптоматического лечения, поскольку не воздействует на причину заболевания;
• артрозе и деформирующем остеоартрозе. Также подавляет воспаление сустава, улучшая самочувствие и повышая качество жизни пациента при хронической болезни;
• невралгии и миалгии, в том числе ревматического происхождения;
• различных болевых синдромах — первичной дисменорее у подростков и взрослых, альгодисменорее, артралгии неустановленной природы, люмбоишалгии, головной и зубной боли, в восстановительном периоде после операций и обширных травм;
• ушибах, порезах, переломах, растяжениях, воспалении связок, бурсите и других повреждениях мягких тканей или костей;
• обострении подагры, выражающемся в сильной боли, деформации суставов и воспалении окружающих тканей;
• остеохондрозе с корешковым синдромом, анкилозирующем спондилоартрите.

Передозировка

В медицинской практике наблюдались следующие последствия превышения терапевтической дозы: тошнота, рвота, диспепсия, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, сонливость, апатия, ощущение слабости. При отсутствии адекватной первой помощи могут развиваться артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность и угнетение дыхания.

Если препарат Нимулид был принят менее 4 часов назад, больному показано промывание желудка и приём большого количества активированного угля — до 100 граммов для взрослого человека. В дальнейшем назначают осмотические слабительные. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны, поскольку действующее вещество связывается с белками крови.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначают:

• при эрозивных и язвенных патологиях желудочно-кишечного тракта;
• хронической печёночной и почечной недостаточности, острых или прогрессирующих заболеваниях указанных органов;
• острых воспалительных болезнях кишечника;
• тяжёлой форме сердечной недостаточности;
• нарушениях свёртываемости крови;
• гиперкалиемии;
• восстановительном периоде после аортокоронарного шунтирования;
• непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе;
• сопутствующем приёме потенциально гепатотоксических веществ;
• алкогольной или наркотической интоксикации организма;
• аллергических реакциях на сульфонанилиды и вспомогательные компоненты.

Побочные действия

В описании производителя указываются следующие негативные эффекты:

1. Аллергические реакции: крапивница, отёчность лица, анафилаксия, дерматит, ангионевротический отёк. Реже — синдром Стивенса-Джонса, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
2. Желудочно-кишечный тракт: диарея, метеоризм, рвота, тошнота. Реже — запоры, гастрит, боль в животе, обострение язвенной болезни, внутреннее кровотечение, мелена.
3. Нервная система: головокружение, проходящие расстройства зрения, нарушения сна, энцефалопатия, головная боль, сонливость.
4. Органы дыхания: бронхоспазм, обострение астмы.
5. Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипертензия, подкожные кровоизлияния, покраснение лица. Реже — анемия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, нарушения свёртываемости крови, эозинофилия. 
6. Печень: гепатит, повышение активности печёночных трансаминаз, желтуха, холестаз.
7. Мочевыводящие пути. Гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, периферические отёки, интерстициальный нефрит, олигурия. Реже — почечная недостаточность разных степеней тяжести.

Способ применения

Согласно инструкции, таблетки следует принимать 1–2 раза в день после еды с большим количеством жидкости. Лингвальные таблетки кладут на язык. После растворения необходимо проглотить слюну, содержащую активный компонент лекарства Нимулид.

Суспензию принимают в количестве 5 мл один или два раза в день. Для детей старше 12 лет и пожилых людей коррекция дозы не требуется. Гель наносят тонким слоем на чистую сухую кожу рядом с поражённым участком. Его втирают лёгкими массирующими движениями до полного или частичного впитывания. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено использовать лекарственное средство при беременности и лактации, поскольку оно проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Фармакологическое действие

Нимесулид — селективный конкурентный ингибитор циклооксигеназы-2. Он уменьшает выработку простагландина, гистамина и других медиаторов воспаления. Это позволяет ему обезболивать поражённые участки, снижать избыточную температуру тела и устранять другие неприятные симптомы, включая покраснение. Практически не оказывает воздействия на циклооксигеназу-1 и арахидоновую кислоту, что снижает вероятность развития генерализованных побочных действий.

Ингибирует синтез тромбоксана А2 и эндопероксидов, замедляет активацию плазминогена, частично подавляя агрегацию тромбоцитов. Уменьшает воздействие гистамина и ацетальдегида на организм, снижая интенсивность бронхоспазма. Снижает скорость выработки урокиназы и интерлейкина-б, предотвращая разрушение хрящевой ткани, коллагена и протеогликанов. Оказывает умеренное антиоксидантное действие, взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами.

Синонимы

При отсутствии Нимулида в аптеке вы можете уточнить наличие его аналогов. Это:

• Нимесулид;
• Актасулид;
• Амеолин;
• Месулид;
• Найз;
• Нимегесик;
• Нимесил;
• Нимика;
• Пролид;
• Флолид.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро всасывается в ЖКТ. Фармакологические исследования показывают, что одновременный приём пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность. Лекарственное средство связывается с белками плазмы крови на 95%, легко проникает в кислую среду воспалённого участка, синовиальную жидкость внутри суставов и слизистую оболочку женских половых органов. Проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Метаболизируется монооксигеназами в печени. Период полувыведения препарата — от 1,5 до 5 часов, метаболитов — до 6 часов. Преимущественно выводится почками, в меньшей степени — кишечником с желчью. При почечной недостаточности лёгкой и средней степени тяжести фармакокинетические характеристики не меняются.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает действие антикоагулянтов, снижает эффективность диуретиков и антигипертензивных средств. Повышает вероятность развития побочных действий при приёме метотрексата и лекарств, в состав которых входят соли лития. Усиливает нефротоксические осложнения при использовании с циклоспорином. Создаёт высокую вероятность кровотечения в ЖКТ при использовании с ингибиторами обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидами.

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с гравировкой «Nimulid» и логотипом производителя.

Полупрозрачный светло-жёлтый гель.

Вязкая суспензия насыщенно-жёлтого цвета с приятным фруктовым запахом.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре +15…+25 градусов. В сухом тёмном месте, недоступном для детей.

Срок годности

Таблетки для внутреннего приёма — 5 лет с момента производства. Лингвальные таблетки для рассасывания, гель и суспензия — 3 года.

Особые указания

При длительном приёме препарата Нимулид могут наблюдаться задержка жидкости в организме (вплоть до развития артериальной гипертензии), нарушения зрения и внутренние кровотечения. В этом случае необходимо отменить лекарство и обратиться к врачу. При наличии показаний — выбрать другие нестероидные противовоспалительные средства.

Во избежание гепатотоксического действия следует выбирать максимально короткий период приёма. При тяжёлой почечной недостаточности необходимо ограничить дозу 100 мг в день, чтобы исключить повышение концентрации нимесулида в крови. Людям, управляющим транспортными средствами и сложными механизмами, следует помнить о возможном ослаблении внимания, нарушениях координации и сонливости. 

Условия отпуска из аптек

Нимулид — рецептурный препарат, который продаётся только по назначению врача. Получив соответствующий документ, вы можете заказать его в электронном каталоге и получить в указанной аптеке.