Ноофен порошок для детей инструкция узбекча

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ноофен 100

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество – фенибут (-амино--фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.

вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, ароматизатор “Orange Durarome”.

Описание

Порошок от белого до светло-кремового цвета. Допускаются включения желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06ВX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в головном мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного препарата обнаруживают в моче, одновременно концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день препарат можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы.

Наибольшее связывание препарата происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляции не наблюдают.

Фармакодинамика

Действующее вещество Ноофена 100 это производное -аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.

Доминирующими являются его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает транквилизирующим действием, стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую трудоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен 100 удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Ноофен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Ноофен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Ноофен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.

Показания к применению

У детей

— астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия

— лечение заикания, энуреза, тиков

— профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями

— головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.

Детям старше 14-и лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен 250 мг таблетки, Ноофен 250 мг капсулы или Ноофен 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Побочные действия

Ноофен 100 обычно хорошо переносится.

— сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда

— гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

— фенилкетонурия (в состав порошка Ноофен 100 входит подсластитель аспартам)

Лекарственные взаимодействия

Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Педиатрия

Применение препарата у детей до 3 лет не изучено.

Передозировка

Ноофен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.

Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.

При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.

Форма выпуска и упаковка

По 1 г мг порошка в пакетике из ламинатa.

По 15 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ОЛФА»

Адрес: ул. Данькевича 4, Киев, 02232, Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Телефон / факс 007 727 333 46 52

E-mail olainfarm.instr@mail.ru

  Reading time 9 minutes

ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

НООФЕН^® 100, 500

NOOFEN 100, 500

Препаратнинг савдо номи: Ноофен^® 100, 500

Дори шакли: ичга қабул қилиш учун эритма тайёрлаш учун кукун.

Таркиби:

Ноофен^® 100 ҳар бир пакетча қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: 100 мг g-амино-b-фенилмой кислотаси гидрохлориди.

ёрдамчи моддалар: маннитол, тауматин, “Orange Durarome” ароматизатори.

Ноофен^® 500 ҳар бир пакетча қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: 500 мг g-амино-b-фенилмой кислотаси гидрохлориди.

ёрдамчи моддалар: маннитол, аспартам, “Orange Durarome” ароматизатори.

Таърифи:

Ноофен^® 100: оқ ёки сарғиш тусли деярли оқ рангли кукун. Сариқ рангли киритмалар бўлишига йўл қўйилади.

Ноофен^® 500: оқдан оч-сариқ ранглигача бўлган кукун. Сариқ рангли киритмалар бўлишига йўл қўйилади.

Фармакотерапевтик гуруҳи: Бошқа психостимуляторлар ва ноотроплар.

АТС коди: N06BХ22

Фармакологик хусусиятлари

Фармакодинамикаси

Ноофен бош миянинг нерв хужайраларидаги метаболик жараёнларга ижобий таъсир этади. Ноофен препаратининг таъсир этувчи моддасини – γ-амино-мой кислотасининг (ГАМК) ҳосиласи сифатида ёки β-фенилэтиламиннинг ҳосиласи сифатида қараш мумкин. Ноофен ноотроп фаолликка эга, ГАМКнинг ҳосиласи сифатида эса, анксиолитик (транквилизаторлик) таъсирига эга. Холино- ва адренорецепторларга таъсир қилмайди.

Препарат хавотирлик, безовталик, қўрқувни камайтиради ва уйқуни яхшилайди, шунинг учун препаратни неврозларни даволаш учун ва операциялардан олдин қўллаш учун буюрилади. Препарат ухлатувчи, тиришишга қарши, нейролептик ва паркинсонизмга қарши воситаларнинг таъсирини узайтиради ва кучайтиради. Ноофен нистагмнинг латент даврини узайтиради ва унинг яққоллиги ва давомийлигини қисқартиради. Препарат астениянинг кўринишларини ва вазовегентатив симптомларини, шу жумладан бош оғриғи, бошда оғирликни ҳисси, уйқуни бузилиши, таъсирчанлик, эмоционал лабилликни камайтиради ва ақлий иш қобилиятини оширади. Транквилизатор таъсиридан фарқ қилиб, психологик кўрсаткичлар (диққат, хотира, сенсор-мотор реакцияларнинг тезлиги ва аниқлиги) Ноофен препаратининг таъсирида яхшиланади. Астенияси ва эмоционал лабиллиги бўлган пациентларда даволашнинг биринчи кунлариданоқ субъектив ўзини ҳис қилиш яхшиланади, кераксиз седация ёки қўзғалишни чақирмасдан қизиқиш ва ташаббускорлик, фаолият мотивацияси ошади.

Фармакокинетикаси

Препарат ичга қабул қилинганидан кейин яхши сўрилади ва организмнинг ҳамма тўқималарига киради, гематоэнцефалик тўсиқдан осон ўтади. Препаратнинг юборилган дозасининг тахминан 0,1% бош мия тўқимасига киради, бунда ёш ва кекса ёшдаги шахсларда юқорироқ даражада киради. Жигарда фармакологик фаол бўлмаган метаболитларигача метаболизмга учрайди. Тахминан 5% ўзгармаган кўринишда буйраклар орқали чиқарилади. Такроран юборилганда тўпланиши кузатилмайди.

Қўлланилиши

Астеник ва хавотирлик-невротик ҳолатлар: безовталик, қўрқув, хавотирлик; кекса ёшдаги пациентларда – уйқуни бузилиши, тунги безовталик.

Жаррохлик аралашуви ёки оғриқли диагностик текширувлар олдидан хавотирли ҳолатларини олдини олиш.

Меньер касаллиги; вестибуляр анализаторнинг турли генезли дисфункцияси билан боғлиқ бош айланишлари.

Кинетозларда чайқалишларни (кўнгил айниши, қусиш, бош айланиши, вестибуляр бузилишлар билан характерланадиган ва ҳаракатланувчи объектда бўлиш чақирган ҳолат) олдини олиш.

Алкоголли абстиненция синдромини мажмуавий даволашда ёрдамчи восита сифатида

Болаларда – дудуқланиш, энурез, тикларни даволаш учун қўлланади.

Қўллаш усули ва дозалари

Пакетчанинг ичидагиси ярим стакан илиқ сувда эритилади ва ичга овқатдан олдин қабул қилинади.

Астеник ва хавотирли-невротик ҳолатлар:

Катталар: 500 мг (Ноофен 500 1 пакетчаси) дан кунига 1-3 марта.

Даволаш курси – 2-3 ҳафта. Зарурати бўлганида курсини 4-6 ҳафтагача узайтириш мумкин.

Меньер касаллиги ва вестибуляр анализаторнинг дисфункцияси билан боғлиқ турли генезли бош айланиши:

• вестибуляр анализаторнинг фаолиятини инфекцион генезга эга бузилишлари ва Меньер касаллигининг зўрайиш даврида: 500 мг дан кунига 4 марта 5-7 кун давомида, вестибуляр бузилишларнинг яққоллиги камайганида – 5-7 кун давомида препаратнинг 500 мг дан кунига 2-3 марта, сўнгра – 500 мг дан кунига 1 марта яна 5 кун давомида. Касалликни нисбатан енгил кечишида 500 мг дан суткада 1 марта 5-7 кун давомида қабул қилиш, сўнгра даволашни Ноофен 100 мг пакетчасини 7-10 кун давомида суткада 2-3 марта қабул қилиш билан давом эттириш керак.
• вестибуляр анализаторнинг фаолиятини томирли ва травматик генезли бузилишлари – 500 мг дан кунига 1-2 марта 12 кун давомида.

Кинетозларда чайқалишларни олдини олиш:

Тахмин қилинаётган саёҳатдан 1 соат олдин ёки чайқалишнинг биринчи симптомлари пайдо бўлганида 500 мг дан бир марта буюрилади. Яққол симптомлар (қусиш ва ҳоказо) пайдо бўлганида препаратни қабул қилиш кам самарали.

Алкоголли абстинент синдромни бартараф этишда ёрдамчи восита сифатида:

Даолашнинг биринчи кунлари 500 мг дан куни давомида 2-3 марта ва кечқурунга 500 мг, суткалик дозани одатдаги дозагача аста-секин пасайтириб, қабул қилинади.

Болаларда дудуқланиш, энурез ва тикларни даволаш учун:

• 3 ёшдан 4 ёшгача 100 мг дан кунига 2 марта буюрилади;
• 5 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларга – 100 мг дан кунига 2-3 марта;
• 7 ёшдан 10 ёшгача бўлган болаларга – 100 мг дан кунига 3-4 марта;
• 11 ёшдан 14 ёшгача бўлган болаларга – 200 мг дан (100 мг дан 2 пакетча) кунига 2-3 марта;
• 14 ёшдан ошган болаларга – катталар учун дозаси (Ноофен препаратининг бошқа дори шаклларини қўллаш тавсия этилади).

Болалар учун энг юқори дозалари: 3 ёшдан 6 ёшгача – 100 мг, 7 ёшдан 10 ёшгача – 200 мг, 11 ёшдан 14 ёшгача – 300 мг.

Пациентларнинг алоҳида гуруҳлари

Жигар фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларда Ноофеннинг юқори дозалари гепатотоксиклик чақириши мумкин. Ушбу гуруҳ пациентларга камроқ самарали дозалар буюрилади.

Терапевтик дозалар буюрилганда буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентларга Ноофен препаратининг нохуш таъсирлари ҳақида маълумотлар мавжуд эмас.

Препаратга қарамлик ва ўрганиб қолиш кузатилмайди, “бекор қилиш синдроми” йўқ.

Агар препаратни қабул қилиш ўтказиб юборилган бўлса, бу ҳақида эслашингиз биланоқ қабул қилинг, лекин агар кейинги қабул қилиш вақти яқинлашган бўлса, қабул қилишни ўтказиб юборинг.

Ножўя таъсирлари

Бошқа дори воситалари каби, Ноофен хам ножўя таъсирларни чақириши мумкин, улар барча пациентларда ҳам намоён бўлавермайди.

MedDRA (Регламентар фаолият терминологиясининг тиббий луғати) таснифи тизими бўйича ножўя таъсирлар тез-тезлиги:

Жуда тез-тез (≥1/10);

Тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача);

Тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача);

Кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача);

Жуда кам ҳолларда (<1/10000);

Номаълум (мавжуд маълумотлар асосида аниқлаб бўлмайди).

Нерв тизими томонидан бузилишлар

Номаълум – уйқучанлик (даволашни бошида), бош оғриғи ва бош айланиши (кунига 2 г дан юқори дозалар қабул қилинганда; доза камайтирилганда ножўя таъсир яққоллиги камаяди).

Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар:

Номаълум – кўнгил айниши (даволашни бошида).

Жигар ва ўт чиқариш йўллари томонидан бузилишлар:

Номаълум –– гепатотоксиклик (узоқ дозаларда узоқ вақт қўлланганида).

Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар:

Кам ҳолларда– аллергик реакциялар (тери тошмаси, қичишиш).

Болаларда дори воситасини нотўғри қўллаганда эмоционал беқарорлик ва уйқуни бузилиши мумкинлиги ҳақида маълумотлар бор.

Агар Сизда ушбу йўриқномада кўрсатилмаган бирон-бир ножўя таъсирлар пайдо бўлса ёки кўрсатилган ножўя таъсирлардан биронтаси айниқса кучли намоён бўлса, илтимос шифокорга мурожаат этинг.

Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

Препаратнинг таъсир этувчи моддаси ёки ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанлик. Ҳомиладорлик ва лактация даври. 3 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.

Ноофен^® 500 кукунининг таркибига шакарнинг ўринбосари аспартам киради, у фенилаланиннинг манбаи ҳисобланади. Фенилкетонурияси бўлган беморларда аспартамни қўллаш мумкин эмас.

Дориларнинг ўзаро таъсири

Ўзаро таъсирни кучайтириш мақсадида Ноофен препарати ва у билан бирга қўлланадиган дори воситаларининг дозасини камайтириб, Ноофенни психотроп препаратлар билан бирга қўллаш мумкин.

Ноофен ухлатувчи, нейролептик, тиришишга қарши ва паркинсонизмга қарши воситаларнинг таъсирини кучайтиради ва узайтиради.

Маҳсус кўрсатмалар

Препаратнинг таъсирловчи самараси туфайли, меъда-ичак йўлларининг эрозив-ярали шикастланишлари бўлган пациентлар эҳтиёткорликка риоя қилишлари керак. Бу пациентларга препаратнинг пастроқ дозалари буюрилади.

Узоқ муддат қўлланганида периферик қон манзараси ва жигар фаолиятининг кўрсаткичларини назорат қилиш керак.

Дори воситасини ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўллқнилиши

Ҳомиладорлик вақтида ва эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас, чунки етарли миқдорда клиник кузатувлар йўқ.

Ҳайвонларда ўтакзилган экспериментал тадқиқотларда препаратнинг мутаген, тератоген ва эмбриотоксик таъсири аниқланмаган.

Транспорт воситаларини бошқариш ва механизмларда хизмат кўрсатиш қобилиятига таъсири

Препарат қўлланганида уйқучанлик, бош айланиши ёки марказий нерв тизими томонидан бошқа бузилишлар кузатилган пациентлар, даволаниш вақтида транспорт воситаларини бошқариш ёки механизмларга хизмат кўрсатишда эҳтиёткорликка риоя қилишлари керак.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Дозани ошириб юборилиши

Препарат кам заҳарли. Дозани ошириб юборилиш ҳоллари тўғрисида маълумотлар маълум эмас.

Симптомлари: уйқучанлик, кўнгил айниши, қусиш, бош айланиши. Юқори дозаларда узоқ вақт қўлланганида эозинофилия, артериал гипотензия, буйрак фаолиятини бузилиши, жигарнинг ёғли дистрофияси (7 г дан ортиқ қабул қилганда) ривожланиши мумкин.

Даволаш: меъдани ювиш, фаоллаштирилган кўмирни қабул қилиш, ҳаётий муҳим фаолиятларни тутиб туриш. Специк антидоти номаълум.

Чиқарилиш шакли

Ноофен^® 100 ичга қабул қилиш учун эритма тайёрлаш учун кукун.

Бирламчи ўрам: кукун ламинат пакетчада.

Иккинчи ўрам: 15 ламинат пакетча қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Ноофен^® 500 ичга қабул қилиш учун эритма тайёрлаш учун кукун.

Бирламчи ўрам: кукун ламинат пакетчада.

Иккинчи ўрам: 5 ламинат пакетча қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

Сақлаш шароити

Қуруқ жойда, 25⁰С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Яроқлилик муддати

2 йил.

Дорихоналардан бериш тартиби

Рецепт бўйича.