Нормазидол инструкция по применению цена отзывы аналоги

Нормазидол (Normazidol)

💊 Состав препарата Нормазидол

✅ Применение препарата Нормазидол

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Нормазидол
(Normazidol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.08.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N06AX

(Другие антидепрессанты)

Лекарственная форма

Нормазидол

Таб. 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-000584
от 29.07.05
— Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нормазидол

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирлиндол — производное индола, имеющее элементы структурного сходства с серотонином, а также с резерпином. Пирлиндол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует МАО типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина (что создает меньше предпосылок для развития сератонинового синдрома); частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-допа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина — 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.

Фармакокинетика

Пирлиндол почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема одноразовой дозы Cmax пирлиндола в плазме крови достигается через 2-8 ч. Пирлиндол подвержен энтерогепатической циркуляции. Элиминация из плазмы крови осуществляется трехфазно. Абсолютная биодоступность составляет 20-30%. Пирлиндол метаболизируется при первом прохождении через печень. Связывание с белками плазмы составляет 95%, терминальный T1/2 — 185 ч. Пирлиндол почти полностью метаболизируется, в очень незначительных количествах выводится с мочой в неизмененном виде. Около 50-70% метаболитов выводятся с мочой, 25-45% — с желчью через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Нормазидол

Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, реакции пациента на лечение.

Максимальная суточная доза — 400 мг.

Побочное действие

Редко: сухость во рту, повышенное потоотделение, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пирлиндолу, острый гепатит, заболевания системы кроветворения, прием ингибиторов МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при остром гепатите.

Особые указания

Пирлиндол не применяют одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Отсутствие холиноблокирующего действия у пирлиндола позволяет использовать его у больных с глаукомой и аденомой предстательной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения пирлиндола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Пирлиндол не назначают одновременно с другими ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином.

При одновременном применении пирлиндола повышается эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью).

Пирлиндол совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

действующее вещество — пирлиндол 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества — лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция стеарат.

круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки от почти белого до светло-желтого или светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета.

Препарат очень светочувствительный

антидепрессант.

Код ATX

[N06AX].

Фармакодинамика


Пирлиндол — производное индола, имеющее элементы структурного сходства с серотонином, а также с резерпином. Пирлиндол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями, сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу (МАО) типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина (что создает меньше предпосылок для развития тираминового («сырного») синдрома); частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина — 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции. Пирлиндол не кумулируется в организме, не обладает толерантностью, не вызывает зависимости или синдрома отмены.

Фармакокинетика


Пирлиндол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема одноразовой дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 2-8 часов. Пирлиндол подвержен энтерогепатической циркуляции. Элиминация из плазмы крови осуществляется трехфазно. Абсолютная биодоступность составляет 20-30 %, так как имеет место выраженный метаболизм при первом прохождении через печень. Пирлиндол прочно связывается с белками плазмы крови (95 %), поэтому терминальный период его полувыведения является продолжительным — 185 часов. Пирлиндол почти полностью метаболизируется и только очень незначительное его количество выводится с мочой в неизмененном виде. Из организма около 50-70 % метаболитов выводятся с мочой, 25-45 % — с желчью через кишечник.


Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром, болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).


Индивидуальная гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, одновременный прием с ингибиторами МАО (см. «Особые указания»).

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью

Не рекомендуется. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период кормления грудью. Известно, что применение трициклических антидепрессантов и схожих препаратов в третьем триместре беременности может вызвать у новорожденного тахикардию, повышенную возбудимость, мышечные спазмы. Применение препарата допустимо только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозировка


Внутрь по 50-75 мг (0,05 — 0,075 г) в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25 -50 мг до 150 — 300 мг (0,15 — 0,30 г) в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.

Побочные действия


Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.


Пирлиндол малотоксичен. Случаи передозировки у людей не описаны. При длительном повторном введении пирлиндола экспериментальным животным в дозах, значительно превышающих терапевтические, не отмечено патологических нарушений важнейших органов и их систем. Очень высокие дозы препарата у животных вызывают судороги, которые можно купировать диазепамом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Нормазидол не назначают одновременно с другими ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками. Во время терапии нельзя употреблять алкоголь.


После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы

Влияние на способность управления транспортными средствами: следует соблюдать осторожность, так как быстрота реакции может быть снижена.


Таблетки по 25 и 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.


2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Изготовитель

АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Представительство в Москве: 115193 г.Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20

Регистрационный номер:

ЛС — 000584 (Россия).

Торговое название препарата: Нормазидол.

Международное непатентованное название:

пирлиндол.

Химическое название: 2,3,За,4,5,6-гексагидро-8-метил-1Н-пиразино-[3,2,j,k] карбазола гидрохлорид.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав:

действующее вещество — пирлиндол 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества — лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кальция стеарат.

Описание: круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки от почти белого до светло-желтого или светло-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета. Препарат очень светочувствительный.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант. Код ATX [N06AX].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пирлиндол — производное индола, имеющее элементы структурного сходства с серотонином, а также с резерпином. Пирлиндол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями, сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу (МАО) типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина (что создает меньше предпосылок для развития тираминового («сырного») синдрома); частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина — 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции. Пирлиндол не кумулируется в организме, не обладает толерантностью, не вызывает зависимости или синдрома отмены.

Фармакокинетика

Пирлиндол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема одноразовой дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 2-8 часов. Пирлиндол подвержен энтерогепатической циркуляции. Элиминация из плазмы крови осуществляется трехфазно. Абсолютная биодоступность составляет 20-30 %, так как имеет место выраженный метаболизм при первом прохождении через печень. Пирлиндол прочно связывается с белками плазмы крови (95 %), поэтому терминальный период его полувыведения является продолжительным — 185 часов. Пирлиндол почти полностью метаболизируется и только очень незначительное его количество выводится с мочой в неизмененном виде. Из организма около 50-70 % метаболитов выводятся с мочой, 25-45 % — с желчью через кишечник.

Показания к применению

Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром, болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, одновременный прием с ингибиторами МАО (см. «Особые указания»).

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью

Не рекомендуется. Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования применения препарата во время беременности и в период кормления грудью. Известно, что применение трициклических антидепрессантов и схожих препаратов в третьем триместре беременности может вызвать у новорожденного тахикардию, повышенную возбудимость, мышечные спазмы. Применение препарата допустимо только в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь по 50-75 мг (0,05 — 0,075 г) в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25 -50 мг до 150 — 300 мг (0,15 — 0,30 г) в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.

Побочные действия

Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка

Пирлиндол малотоксичен. Случаи передозировки у людей не описаны. При длительном повторном введении пирлиндола экспериментальным животным в дозах, значительно превышающих терапевтические, не отмечено патологических нарушений важнейших органов и их систем. Очень высокие дозы препарата у животных вызывают судороги, которые можно купировать диазепамом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нормазидол не назначают одновременно с другими ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками. Во время терапии нельзя употреблять алкоголь.

Особые указания

После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы

Влияние на способность управления транспортными средствами: следует соблюдать осторожность, так как быстрота реакции может быть снижена.

Форма выпуска

Таблетки по 25 и 50 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Изготовитель: АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Представительство в Москве: 115193 г.Москва, 7-я Кожуховская ул., д.20

Нормазидол инструкция по применению

Меры предосторожности Передозировка Взаимодействие Побочные действия Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Следует избегать работы, требующей повышенных психических и физических реакций (управление сложными потенциально опасными и транспортными механизмами).

Передозировка

Проявляется увеличением выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО, в т.ч. с препаратами, обладающими подобной активностью (фуразолидоном, прокарбазином, селегилином и др.). Может повышать реакцию на адреналин и др. симпатомиметики.

Побочные действия Нормазидол

Сухость во рту, потливость, тремор, тахикардия, тошнота, головокружение.

Нормазидол противопоказания

Острые воспалительные заболевания печени и кроветворной системы, беременность и кормление грудью (во время лечения исключено), младенческий возраст, предшествующее (1–2 нед) назначение ингибиторов МАО.

Показания к применению Нормазидол

Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения с аффективными расстройствами и инволюционным психозом, протекающим с депрессией, депрессии, в т.ч. с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, сопровождающиеся тревожно-депрессивным и тревожно-бредовым компонентами, анестетической, ипохондрической и неврозоподобной симптоматикой, сенильная, инволюционная депрессия, депрессивные и тревожно-депрессивные состояния у больных алкоголизмом, особенно в период абстиненции.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное. Сочетает тимолептический эффект с регулирующим влиянием на ЦНС (активирующе действует на больных с апатическими и анергическими депрессиями и седативно — при ажитированных состояниях). Проявляет ноотропные свойства и улучшает познавательные (когнитивные) функции. Нормализует обмен нейромедиаторных моноаминов в ЦНС. Обратимо ингибирует МАО (особенно МАО типа А), блокирует дезаминирование серотонина, в меньшей степени — норадреналина и незначительно — тирамина. Стимулирует адренергические (ослабляет депрессию, вызываемую резерпином, и потенцирует эффекты фенамина и предшественника норадреналина — L-дофа) и серотонинергические (усиливает действие предшественника серотонина — 5-окситриптофана) структуры. Частично ингибирует обратный захват серотонина.

Быстро всасывается после приема внутрь, легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ; создает высокие концентрации в мозге.

Характеристика

Белый с желтоватым или зеленоватым оттенком кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде.

Химическое название Нормазидол

2,3,3альфа,4,5,6-Гексагидро-8-метил-1H-пиразино[3,2,1-jk]карбазол

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Толпизатрон таблетки инструкция по применению цена
  • Мультимедийные руководства по ремонту автомобилей ваз 2112
  • Ява 638 руководство по ремонту
  • Шланговый противогаз пш 1 руководство по эксплуатации изолирующий
  • K dcan кабель с переключателем инструкция

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии