Нотусс
МНН: Бутамирата цитрат
Производитель: АБДИ ИБРАХИМ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butamirate
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023989
Информация о регистрации в РК:
04.01.2019 — 04.01.2024
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Нотусс
Международное непатентованное название
Бутамират
Лекарственная форма
Сироп
Состав
100 мл
раствора содержат
активное вещество — бутамирата
цитрат 0.15 г,
вспомогательные вещества: кислоты
лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, сорбитол 70%
(некристаллический), глицерин, натрия сахарин, натрия цикламат,
натрия бензоат, ароматизатор клубничный, ароматизатор «Тутти
Фрутти», пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Противокашлевые препараты, исключая комбинацию с отхаркивающими.
Противокашлевые препараты прочие. Бутамират.
Код
АТХ R05DB13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил
бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После
приема 150.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме
основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно
через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет
6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови
остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной
кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты
также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату,
метаболиты обладают почти максимальной (прилизительно 95%) степенью
связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего,
их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота
частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении.
Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем
метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с
глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика
Нотусс
является противокашлевым средством центрального действия, ни
химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия.
Нотусс
снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие).
Показания к применению
—
симптоматическая терапия сухого кашля различной этиологии.
Способ применения и дозы
Сироп
следует принимать перед едой.
Детям:
-от 3-6
лет-по 5 мл 3 раза в день
-от 6-12
лет по 10 мл 3 раза в день
— от 12
лет и старше по 15 мл 3 раза в день
Взрослым
— по 15 мл 4 раза в день
Используйте
мерный колпачок.
Мерный
колпачок следует мыть и сушить после каждого применения.
Побочные действия
При применении препарата Нотусс
редко (>1/10 000,
<1/1 000)
наблюдаются следующие побочные эффекты:
Со
стороны центральной нервной системы
Редко:
головокружение, сонливость
Со
стороны желудочно-кишечного тракта
Редко:
тошнота, диарея
Со
стороны кожных покровов
Редко:
кожная сыпь, зуд
Со
стороны иммунной системы
Частота
неизвестна: аллергические реакции
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому компоненту препарата
-
детский возраст до 3
лет -
наследственная непереносимость фруктозы
-
1
триместр беременности -
период
лактации
Лекарственные взаимодействия
Следует
избегать одновременное применение с отхаркивающими средствами.
Особые указания
В связи с
тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать
Нотусс одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно
скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения
бронхоспазма или инфекции дыхательных путей.
Препарат
не следует применять детям младше 6 лет.
Если
кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества.
Нотусс
сироп
содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому
препарат не должны принимать пациенты с
редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы.
Беременность
и период лактации
Следует
избегать применения Нотусс в I
триместре беременности.
Во II
и III
триместрах применение Нотусс возможно при наличии прямых показаний.
При
принятии решения о прекращении грудного вскармливания или лечении
препаратом Нотусс следует учитывать преимущества грудного
вскармливания для младенцев и для кормящей матери.
Особенности
влияния лекарственного препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В редких
случаях Нотусс вызывает сонливость или головокружение. При
возникновении подобных симптомов
следует воздержаться от управления транспортным средством или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и гипотензия.
Лечение:
следует оказать неотложную помощь — промывание желудка, прием
активированного угля, солевые слабительные, а также провести
мероприятия по поддержанию жизненно-важных функций организма.
Специального антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
100 или 200 мл препарата помещают во флакон из темного
стекла с полиэтиленовой крышкой с защитой от вскрытия детьми.
1
флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при
температуре не выше
25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
«ABDI
IBRAHIM»
Юридический
адрес: Orhan
Gazi
Mahallesi,
Tunç
Caddesi
No:3,
Esenyurt/İstanbul,
Turkey
(Турция)
Головной
офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi
No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey
(Турция)
Держатель
регистрационного удостоверения
«ABDI
IBRAHIM»,
Стамбул, Турция
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по
качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика
Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.:
+7
(727) 356-11-00,
8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| ИМП_Draft_Нотусс.doc | 0.06 кб |
| Нотусс_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Активные ингредиенты (5 мл содержат): гвайфенезин 100 мг.
Неактивные ингредиенты бензоат натрия, пропиленгликоль, глицерин (безводный), ку-курузный сироп, сахарин натрия, ментол (ле¬во), лимонная кислота (безводная), карамель¬ный порошок, FD&C Красный № 40 (Е129), вишневый ароматизатор, вода очищенная.
Красный сироп с запахом вишни.
Острые воспалительные заболевания верх¬них дыхательных путей; в том числе острые вирусные инфекции, грипп, острый ларингит, фарингит, трахеит, бронхит, сопровождаю¬щиеся кашлем с мокротой.
Детский возраст до 6 лет.
Повышенная чувствительность к ингредиен¬там препарата, тяжелые органические забо¬левания нервной системы. Язвенная болезнь желудка, 12-ти перстной кишки в стадии обо¬стрения, желудочное кровотечение в анам¬незе.
Разовая доза (1 чайная ложка = 1 TSP на
мерном стаканчике):
детям старше 12 лет и взрослым — по 2-4 чайные ложки каждые 4 часа, детям от 6 до 12 лет — по 1-2 чайные ложки каждые 4 часа;
Препарат необходимо принимать после еды не более 4-6 разовых доз в течении суток.
Со стороны ЖКТ возможны ощущения дис-комфорта, тошнота.
Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, сонливость.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница.
Особенно высокие дозы гвайфенезина мо¬гут вызвать тошноту и рвоту. При рвоте сле¬дует проводить мероприятия по восполне¬нию жидкости организма и следить за уров¬нем электролитов.
Не следует назначать одновременно с анти-депрессантами из группы ингибиторов МАО, а также в течение 2 недель после их отмены. Препарат может применяться совместно с бронхолитиками, противомикробными сред-ствами, сердечными гликозидами.
Туссин не следует применять одновременно с другими противопростудными и противо- кашлевыми лекарственными средствами, содержащими псевдоэфедрин, эфедрин, фе-нилэфрин, оксиметазолин, ксилометазолин; гвайфенезин, ипекакуану; декстрометорфан, фолкодин; дифенгидрамин, бромфенирамин, хлорфенамин, прометазин, триптолидин, док- силамин у детей до 6 лет.
Соблюдать осторожность в назначении пре¬парата беременным и кормящим грудью, пе¬ред применением проконсультироваться с врачом.
118 мл во флаконе. Флакон вместе с мер¬ным стаканчиком и листком-вкладышем по¬мещен в картонную коробку.
При температуре не выше +25 °С, в недо-ступном для детей месте. Не хранить в холодильнике.
3 года. Не использовать по истечении сро¬ка годности, указанного на упаковке.
Описание препарата Омнитус® (сироп, 0.8 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2020
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Сироп | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| бутамирата цитрат | 0,8 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная |
| Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бутамирата цитрат | 20/50 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон | |
| оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) | |
| оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151) |
Описание лекарственной формы
Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противокашлевое.
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия.
Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).
Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация (Cmax) в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.
Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный период полувыведения (T1/2). 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.
Показания
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания.
Дополнительно для сиропа
непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
Для обеих лекарственных форм
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).
Дополнительно для сиропа
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
Таблетки Омнитус® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус® в форме сиропа.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.
Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.
Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.
е-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
После вскрытия — при температуре 15–25 °C, в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
сироп 0.8 мг/мл флакон темного стекла —
4 года.
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер —
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна капсула содержит
Активное вещество — карбоцистеин 375 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, тальк, магния стеарат.
Крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122), хинолиновый желтый (Е104)
Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), желтый «Солнечный закат» (Е110), бриллиантовый синий (Е133), кармоизин (Е122)
Твердые желатиновые капсулы размером №0 с корпусом ярко-красного цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул — порошок белого цвета.
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Mуколитики. Карбоцистеин.
Код АТХ R05CB03
Фармакокинетика
Карбоцистеин быстро адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-1.7 час после приёма препарата. Биодоступность в начальной стадии (в течении первых 12 часов после начала лечения) низкая (менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. По достижении стабильной концентрации в плазме, биодоступность увеличивается. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.
Фармакодинамика
Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA, улучшает мукоциллиарный клиренс.
— хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)
— острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)
— подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии
Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.
Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения 7 дней.
— аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек)
— нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, гастралгия)
— головокружение, слабость, недомогание
— желудочно-кишечное кровотечение
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— активная или рецидивирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
— первый триместр беременности (во второй и третий триместры беременности применять с осторожностью) и период лактации
— хронический гломерулонефрит в стадии обострения
— детский возраст до 18 лет
Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Карбоцистеин потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.
Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.
Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.
В виду указанных побочных действий применять с осторожностью в случае управления транспортным средством или работы с потенциально опасными механизмами.
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из жесткой поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.
По 2 упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Хранить при температуре не выше 30 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Держатель регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование и страна организации — упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com
Программа лечения Врачи Цены Отзывы
Содержание
- Описание хондропротекторов
- Механизм действия препаратов
- Показания к применению
- Помогут ли хондропротекторы при грыже
- Виды хондропротекторов
- По главному активному компоненту
- Хондропротекторы природного происхождения
- На основе хондроитина
- На основе глюкозамина
- На основе гиалуроновой кислоты
- Препараты 1-го, 2-го и 3-го поколения
- По форме выпуска
- По главному активному компоненту
- Самые эффективные хондропротекторы
- Таблетки и капсулы
- Пиаскледин
- Формула-С
- Артра
- Дона, Глюкозамин и Сустилак
- Структум
- Терафлекс
- Раствор для употребления внутрь
- Инъекции
- Мукосат
- Алфлутоп
- Хондроитин сульфат
- Эльбона
- Заменители внутрисуставной жидкости
- Ферматрон
- Синокром
- Остенил
- Синвиск
- Таблетки и капсулы
- Рекомендации пациентам
- Противопоказания
- Частые вопросы
Врачи назначают хондропротекторы для позвоночника при грыже, чтобы восстановить фиброзно-хрящевую ткань межпозвонковых дисков. Препараты содержат вещества, которые улучшают метаболизм хондроцитов, задерживают разрастание костных наростов, тормозят сужение щели между суставами. Это позволяет позвоночному столбу оставаться гибким, подвижным, справляться с нагрузкой, предотвратить появление грыжи. В этой статье мы расскажем, какие хондропротекторы лучше других помогают при грыже позвоночника.
Описание хондропротекторов
Хондропротекторы – это препараты, содержащие вещества, из которых состоит сустав (гиалуроновая кислота, коллаген, глюкозамин, хондроитин). Их назначают в профилактических и лечебных целях, чтобы:
- Улучшить синтез макромолекул хрящевых клеток, коллагена, гликопротеинов.
- Обеспечить синтез гиалуроновой кислоты, которая делает синовиальную жидкость вязкой, улучшая ее смазывающие и амортизирующие свойства. Тем самым она обеспечивает нормальное, безболезненное движение сочленений.
- Подавить действие ферментов, разрушающие клетки хряща.
- Растворить фибрины, липиды, тромбы, которые застряли в кровеносных сосудах в зоне позвонков.
- Снизить боль и воспаление в районе межпозвоночных дисков.
В продаже есть хондропротекторы, которые содержат одно активное вещество, но достичь всех вышеперечисленных эффектов можно лишь комбинированными средствами. Например, глюкозамин способен решить задачи № 1, 2, 5, тогда как хондроитин эффективно справляется с целями 1, 3, 4, 5.
Механизм действия препаратов
Задача хондропротекторов – восстановить и сохранить целостность хрящевой ткани. Чтобы добиться поставленной задачи, они:
- Стимулируют развитие хондроцитов. Это основные клетки хряща, которые не только формируют его структуру, но и восстанавливают поврежденные клетки.
- Снижают активность лизосомальных ферментов (металлопротеиназ), которые разрушают хрящевую ткань.
- Увеличивают стойкость хондроцитов к противовоспалительным цитокинам.
- Активируют анаболические процессы (рост) в матриксе хряща.
- Создают все условия для формирования здорового сочленения.
Показания к применению
При грыже хондропротекторы назначаются при:
- болях и хрусте в суставах;
- тугоподвижности;
- анемении конечностей и ощущении ползания мурашек по ним;
- шейном, поясничном или грудном простреле;
- парезах и параличах.
Врач прописывает хондропротекторы и для профилактики и/или устранения состояний и болезней, которые приводят к грыже межпозвонковых дисков:
- поясничный, шейный, грудной остеохондроз;
- разные виды артроза;
- сколиоз и другие патологии, связанные с искривлением позвоночника;
- травма позвоночного столба, падение на спину, удар о копчик;
- дистрофические повреждения хрящей;
- артрит – периартрит (воспаление крупных сочленений).
Помогут ли хондропротекторы при грыже
Межпозвоночные диски – это образования, которые соединяют позвонки, обеспечивают подвижность и гибкость позвоночника. Внутри диска – ядро, окруженное прочной оболочкой (фиброзным кольцом). Если она разрывается, ядро выходит наружу и сдавливает нервы, которые проходят по центру позвоночного столба. Результат – сильнейшая боль.
Диски, как и фиброзное кольцо, состоят из нескольких видов хрящевой ткани. В отличие от других органов и тканей, она не способна получать питание из кровеносных сосудов. Хондропротекторы действительно помогают при грыже, так как их активные ингредиенты стимулируют регенерацию соединительной ткани, предотвращают процесс старения и разрушения диска, усиливают выработку хрящевой ткани, подавляют активность гиалуронидазы, стимулируют репарацию хряща. Они укрепляют диски, не позволяя оболочке разрушиться, предупреждают выпячивание.
Некоторые хондропротекторы для позвоночника при грыже содержат анестетики, поэтому их лучше принимать в период острой боли (Терафлекс-Адванс). Когда дискомфорт стихает, врачи рекомендуют вернуться к лекарствам без анестетиков.
Виды хондропротекторов
Существует несколько классификаций хондропротекторов:
- по активному веществу;
- по поколениям;
- форме выпуска.
Классификация по главному активному компоненту
Хондропротекторы для позвоночника при грыже содержат такие вещества:
- хондроитин;
- глюкозамин;
- гиалоурановую кислоту.
Хондропротекторы природного происхождения
Для Как это сделать, читайте в статье про лечения грыжи шейного отдела, грудного и поясничного отделов назначают препараты, богатые глюкозамином и хондроитином природного происхождения. Их получают из:
- хрящей животных и рыб (Румалон, Биртрон, Алфлутоп, Артрофиш);
- растительных компонентов — экстракта корня мартинии душистой, ростков пшеницы, грибов, орехов, брокколи, морских водорослей (Пиаскледин, Артро-Актив).
В отличие от синтетических БАДов, они хорошо усваиваются, а также содержат ингредиенты, которые положительно влияют на поврежденное сочленение.
На основе хондроитина
Хондроитин – это вещество, что входит в состав протеогликанов, которые вместе с коллагеном создают хрящевой матрикс. Хондролон, Хонсурид, Структум и другие хондропротекторы, что его содержат, выполняют такие задачи:
- Защищают хрящ, подавляя активность ферментов, которые его разрушают.
- Усиливают метаболизм в суставах и костях, способствует их восстановлению.
- Помогают сохранить воду в суставных тканях.
- Снижают воспаление, выраженность болевого синдрома.
- Нормализуют синтез суставной жидкости, что улучшает подвижность дисков между позвонками.
На основе глюкозамина
Глюкозамин входит в состав хондроитинов и суставной жидкости. Хондропротекторы на его основе (Сустилак, Арторон Флекс) улучшают проницаемость капсулы сустава, процессы ферментации в клетках хряща. Они нормализуют отложение солей кальция в костях, тормозят дегенерацию ткани.
Глюкозамин можно совмещать с глюкокортикостероидами и НПВП. Комплексная терапия позволяет снизить выраженность болевых симптомов при грыже позвоночника.
На основе гиалуроновой кислоты
Среди причин дегенерации хряща выделяют снижение вязкости синовиальной жидкости. Синокром, Ферматрон и другие хондропротекторы на основе гиалуроновой кислоты улучшают вяжущие свойства смазки, что позволяет дискам позвоночника выдерживать большую нагрузку.
Препараты 1-го, 2-го и 3-го поколения
Еще одна классификация делит хондропротекторы на 3 поколения:
- Натуральные средства, которые содержат хрящи животных или экстракты растений (Румалон, Биртрон, Пиаскледин).
- Монопрепараты, в составе которой лишь 1 активный компонент – Синокром (гиалуроновая кислота), Дона (глюкозамин) или Структум, АКОС (хондроитин).
- Комбинированные средства, в составе которых несколько активных компонентов. Они могут дополнены минералами, витаминами, жирными кислотами. Названия полезных хондропротекторов для позвоночника при грыже – Артра, Терафлекс, Артрон Триактив Форте.
По форме выпуска
- Капсулы;
- таблетки;
- порошок для приготовления жидкости для перорального употребления;
- растворы для в/м или внутрисуставных инъекций;
- жидкий заменитель синовиальной смазки для ввода в сочленение.
Список самых эффективных хондропротекторов при грыже
Для лечения грыжи межпозвоночного диска врачи сначала назначают капсулы и таблетки. К инъекциям прибегают в серьезных случаях, когда боль почти лишила человека подвижности.
Таблетки и капсулы
Лекарственные средства перорального употребления принимают во время или после еды, запивая стаканом воды. Курс терапии длится от 20 дней до 1,5 мес. Затем надо сделать перерыв. Добавки в таблетках отпускаются без рецепта врача.
Пиаскледин
- Цена: 300 капсул от 1,2 тыс. руб.
- Производитель: Laboratoires Expanscience (Франция).
- Активные вещества: масла авокадо и соевых бобов.
Пиаскледин регулирует метаболизм в хряще, стимулирует синтез коллагена в хондроцитах, предотвращает разрушение сустава. Этот хондропротектор для позвоночника при грыже устраняет воспаление, боль, восстанавливает двигательную функцию. Средство нельзя принимать при аллергии на бобы, авокадо.
Формула-С
- Стоимость: от 308 руб. за 60 шт.
- Производитель: CSB Nutrition Group (США)
- Действующие компоненты: глюкозамин, хондроитин, иммуноглобулины G, марганец, экстракты растений.
Формула-С – лекарство комплексного действия, которое:
- стимулирует синтез коллагена, клеток костно-хрящевой ткани;
- снижает боль в сочленениях, воспаление;
- устраняет спазмы;
- улучшает эластичность связок;
- помогает устранить хруст при разгибании позвоночника;
- стимулирует усвоение кальция.
Препарат оказывает мощное тонизирующее и омолаживающее действие, повышает иммунитет. Формула-С ускоряет регенерацию клеток, срастание переломов, заживление. Средство повышает физическую активность, работоспособность, улучшает выработку белков, энергообмен в мышцах. Взаимодействие Формулы-С с другими лекарствами не изучалось.
Артра
- Цена: от 1,3 тыс. за 60 шт.
- Производитель: Unipharm, Inc. (США)
- Активные компоненты: хондроитин и глюкозамин
Артра – новейшая разработка американских фармацевтов. Препарат восстанавливает фиброзно-хрящевой ткани, блокирует ферменты, которые разрушают межпозвонковые диски, снимает воспаление, боль. Под его влиянием улучшается синтез коллагена и протеогликанов, свойства синовиальной жидкости.
Артра запрещен при аллергии на компоненты препарата. Его нельзя пить, если проблемы с почками, фенилкетонурия. Средство осторожно назначают при сахарном диабете, астме, склонности к кровотечениям. Лекарство может вызывать понос, запор, метеоризм, боль в животе, головокружение.
Артру можно применять в составе комплексной терапии. Лекарство усиливает действие антиагрегантов и антикоагулянтов, совместим с глюкокортикостероидами. Он улучшает абсорбцию антибиотиков тетрациклиновой группы, снижает действие пенициллина.
Дона, Глюкозамин и Сустилак
- Цена: за 60 таблеток от 900 руб.
- Производители: Дона — Meda Pharma GmbH & Co.KG (Германия) / Глюкозамин -Unipharm, Inc. (США) / Сустилак — Celebrity Biopharma, Ltd. (Индия)
- Активный компонент: глюкозамин
Дона, Глюкозамин, Сустилак – препараты-аналоги, которые устраняют воспаление, улучшают качество синовиальной жидкости. Эти хондропротекторы при грыже поясничного отдела позвоночника стимулируют метаболизм в суставах. Они нормализуют отложение кальция в костной ткани, останавливают дегенерацию хряща.
О других методах лечения читайте в статье «Лечение межпозвоночной грыжи поясничного отдела без операции».
Препараты совместимы с парацетамолом, другими НПВС, глюкокортикостероидами. Они усиливают их противовоспалительный и обезболивающий эффект.
Структум
- Стоимость: 1,5 тыс. руб. за 60 шт.
- Производитель: Pierre Fabre (Франция)
- Активное вещество: хондроитин
Структум – препарат нового поколения, которое стимулирует регенерацию хряща, улучшая его метаболизм. Он снижает потерю кальция, что положительно сказывается на состоянии костной системы. Лекарство блокирует воспалительные процессы, улучшают подвижность суставов, устраняют болевой синдром.
Структум осторожно назначают при склонности к кровотечениям. Осложнения бывают редко в виде зуда, крапивницы, тошноты, рвоты. При комплексном лечении Структум усиливает действие непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов.
Терафлекс
- Цена: от 1,2 тыс. руб. за 60 капсул
- Производитель: США
- Активные компоненты: глюкозамин и хондроитин
Терафлекс – средство новейшего поколения, которое стимулирует регенерацию хряща, предотвращает воспаление сустава. Он делает хрящ стойким к механическому воздействию, снимает боль. Он подавляет работу ферментов, которые вызывают деградацию хряща.
Терафлекс нельзя пить при:
- аллергии;
- фенилкетонурии;
- серьезных поражениях почек;
- беременности и лактации.
В редких случаях вызывает головокружение, тошноту, рвоту.
Раствор для употребления внутрь
Если не любите таблетки, можно купить Артракам, который выпускают в виде порошка для употребления внутрь. Продукт российского производителя ФармВилар содержит глюкозамин, а потому является жидким аналогом Доны и Сустилака. Пьют его 1 раз в сутки в течение 6 недель, затем 2 мес. – перерыв. Цена за 20 пак. по 1,5 г стартует от 715 руб.
Какие типы межпозвоночных грыж сложнее всего лечатся
4 этапа лечения межпозвоночной грыжи
Инъекции
Хондропротекторы для позвоночника при грыже в уколах назначают, когда пользы от таблеток нет. Сначала врач прописывает внутримышечные уколы, в тяжелых случаях делают инъекцию в сустав. Лекарство напрямую попадает в кровь или сочленение, минуя пищеварительный тракт, поэтому вызывают меньше побочных эффектов. Из минусов – уколы должен делать только специалист.
Мукосат
- Цена: 5 амп. от 400 руб.
- Производитель: Синтез ОАО (Россия)
- Действующее вещество: глюкозамин и хондроитин
- Форма выпуска: раствор для в/м инъекций
Мукосат назначают при дегенеративных болезнях позвоночника. При серьезном повреждении хряща средство подойдет в качестве заместительной терапии. Мукосат вводят по 1 мл через день. Если лекарство переносится хорошо, на 4 день дозу увеличивают до 2 миллилитров. Терапевтический эффект заметен через 3 недели. Курс лечения – 25-30 инъекций, повторный курс через 6 месяцев.
Алфлутоп
- Стоимость: 10 амп. от 1 тыс. руб.
- Производитель: S.C. Zentiva (Румыния)
- Активные компоненты: биоактивный концентрат мелких морских рыб
- Форма выпуска: в/м и внутрисуставная инъекция
Афлутоп – продукт нового поколения, который содержит хондроитин, аминокислоты, калий, кальций и другие вещества, способствующие регенерации костей. Средство блокирует воспаление, боль, нормализует метаболизм в фиброзно-хрящевой ткани дисков.
Афлутоп применяют:
- Внутримышечно: 1 мл по 20 дней или 2 мл по 10 дней.
- Как внутрисуставную инъекции: 1-2 миллилитра каждые 3-4 дня. Курс лечения – 5-6 уколов.
Средство нельзя принимать при аллергии на компоненты препарата, морепродукты. Афлутоп не назначают беременным, кормящим матерям, людям до 18 лет.
Хондроитин сульфат
- Цена: 10 пакетиков от 210 руб.
- Производитель: Эллара МЦ (Россия)
- Активный компонент: хондроитин в виде порошка для инъекций
- Форма выпуска: в/м инъекция
Хондроитин сульфат – средство нового поколения, который снимает болевой синдром, защищает хрящ от разрушения. Он стимулирует синтез хондроцитов, останавливает дегенерацию сустава. Препарат хорошо влияет на кости, улучшая фосфорно-кальциевый обмен. Противопоказан при склонностях к тромбозу, кровоточивости, беременным, в период лактации.
Эльбона
- Цена: 6 амп. от 700 руб.
- Производитель: Эллара МЦ (Россия)
- Действующее вещество: глюкозамин
- Форма выпуска: в/м инъекция
Эльбона улучшает регенерацию костной и хрящевой ткани, подвижность суставов, снимает боль и воспаление. Среди противопоказаний – фенилкетонурия. Средство осторожно назначают при сердечной недостаточности, низком артериальном давлении. Во время лечения запрещено спиртное, надо ограничить прием сахара и жидкости.
Заменители внутрисуставной жидкости
При дефиците синовиальной жидкости врач вводит в сустав специальный эндопротез, который являет собой аналог суставной смазки. В его основе – гиалуроновая кислота, которая после ввода равномерно покрывает сочленение. Суставная щель расширяется, грыжа начинает меньше давить на нервные окончания, снижая боль.
Содержимое ампул стерильно. Если упаковка была повреждена, средство нельзя вводить в сустав. Если после укола остался раствор, повторно применять его запрещено.
Заменители нельзя использовать с антисептиками, в составе которых четвертичные соли аммония, поскольку гиалуроновая кислота может выпасть в осадок.
Ферматрон
- Цена: от 2 тыс. руб. за 1 амп.
- Производитель: Hyaltech Ltd. (Англия)
Рекомендуемая доза – 3-5 инъекций раз в неделю. Длительность курса определяет врач. Эндопротез нельзя вводить в область, где проходят инфекционные процессы. С другими лекарствами совмещать не рекомендуется.
Синокром
- Стоимость: 1 амп. от 1,2 тыс. руб.
- Производитель: Croma Pharma (Германия)
Рекомендованный курс – 3-5 уколов по 1 инъекции в неделю, позволяет избавиться от боли на полгода. Препарат нельзя вводить при аллергии на его компоненты, бактериальном артрите. Комментарии от производителя о совместимости эндопротеза с другими внутрисуставными растворами отсутствуют.
Остенил
- Цена: 1 шт. от 1,5 тыс. руб.
- Производитель: TRB Chemedica AG (Германия)
Укол делают 1 раз в неделю не больше 5 раз, повторный курс через 6 месяцев. Сведения о совместимости Остенила с другими внутрисуставными жидкостями отсутствуют. Пациент может дополнительно принимать оральные анальгетики при сильной боли в первые дни лечения.
Синвиск
- Стоимость: 2 мл от 5 тыс. руб.; 6 мл от 15 тыс. руб.
- Производитель: Aventis Pharma (Россия)
Активный компонент, который содержит Синвик, называется гилан G-F 20 – биологический аналог гиалуронана. Препарат не оказывает общего действия, влияет только на поврежденный сустав.
Противопоказанием являются инфекция в зоне больного диска, его воспаление. Синвиск нельзя вводить в синовиальные ткани или капсулу сочленения – строго в суставное пространство.
Рекомендации пациентам
Лекарства для защиты суставов надо применять только с разрешения врача. Это препараты замедленного и длительного действия, поэтому нельзя ждать от них мгновенного результата.
Во время лечения пациент должен соблюдать такие инструкции:
- Не поднимать тяжести, не перегружать позвоночник.
- Следить за весом, при необходимости – похудеть.
- Хорошо одеваться, зимой носить теплую обувь, если ноги промокли, сразу переобуваться.
- Побольше двигаться, ходить пешком, заниматься ЛФК, когда нет обострения (острой боли).
- Не забывать отдыхать.
Ограничения к назначению и противопоказания
Абсолютным противопоказанием является аллергия на компоненты препарата. Почки отвечают за вывод лекарства из организма, поэтому при их тяжелой патологии средство лучше не принимать. Инъекции нельзя вводить в воспаленную зону, а также в область инфекции.
Нет данных, как влияют хондропротекторы при беременности, в период лактации, а также на подростков. Поэтому врачи не рекомендуют принимать препараты этим категориям населения.
Частые вопросы
Есть ли альтернатива/заменители хондропротекторов?
При каких еще заболеваниях применяют хондропротекторы?
Препараты назначают при всех болезнях, связанных с поражением суставов и хряща.
Бывают ли хондропротекторы в виде мазей?
Такие препараты есть (например Хондроитиновая мазь), но действуют они хуже, чем лекарства, употребляемые внутрь. Эффективность и фармакодинамика хондропротекторов наружного применения неизучена.
Литература:
- Dr Jason Theodosakis, Connaître, prévenir, soigner l’arthrose, éditions de Fallois, 1997
- Kahan, D.Uebelhart, F. De Vathaire, Arthrose et rhumatisme, février 2009, volume 60
- Никифоров А.С., Мендель О.И. Дегенеративные заболевания позвоночника, их осложнения и лечение // РМЖ. 2006
- Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний: Рук-во для практикующих врачей / Под общ. ред. В.А. Насоновой, Е.Л. Насонова. М.: Литтерра, 2003. Т. 3.