Новалгин (Novalgin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Новалгин
💊 Состав препарата Новалгин
✅ Применение препарата Новалгин
📅 Условия хранения Новалгин
⏳ Срок годности Новалгин
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Фемкомфорт®
Описание лекарственного препарата
Новалгин
(Novalgin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
кофеин
(caffeine)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
пропифеназон
(propyphenazone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Новалгин |
Таб. 200 мг+200 мг+50 мг: 6, 12, 24 или 30 шт. рег. №: ЛП-001021 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Новалгин
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Парацетамол и пропифеназон оказывают анальгезирующее и жаропонижающее действие. Кофеин оказывает психостимулирующее (стимулирует психомоторные центры головного мозга), аналептическое действие, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Действие начинается через 15-30 минут после приема.
Показания препарата
Новалгин
- лечение болевого синдрома слабой и средней интенсивности при первичной дисменорее (болезненных менструациях при отсутствии органических изменений со стороны половых органов);
- болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии;
- лихорадочный синдром (в качестве жаропонижающего средства).
Режим дозирования
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым по 1-2 таблетки 1-4 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Детям с 12 до 18 лет по таблетке до трех раз в сутки.
Продолжительность приема не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Побочное действие
Головокружение, нарушение сна, ощущение сердцебиения, тоншота, рвота, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, аллергические реакции.
В случае возникновения побочных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом о дальнейшем приеме препарата.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая);
- острая гематопорфирия;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в.том числе в анамнезе);
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- внутричерепная гипертензия;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии, артериальная гипертензия;
- алкогольное опьянение;
- глаукома;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 12 лет;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), пожилой возраст, умеренные нарушения функции печени или почек, бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при умеренных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при умеренных нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью в пожилом возрасте.
Особые указания
Чрезмерное употребление кофеиносодержащих продуктов на фоне лечения может вызывать симптомы передозировки кофеином.
На время лечения необходимо отказаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Для парацетамола
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения, функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход (10 г при пересчете на парацетамол или 50 таблеток препарата); острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Для кофеина
Симптомы: гастралгия, ажитация, тревога, двигательное беспокойство, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, тахикардия, аритмия, гипертермия, учащенное мочеиспускание, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; тошнота и рвота, иногда с кровью; звон в ушах,
судороги (при острой передозировке — тонико-клонилеские).
Кофеин в дозах более 300 мг/сут (в т.ч. на фоне злоупотребления кофе — более 4 чашек натурального кофе по 150 мл) может вызывать состояние тревоги, тремор, головную боль, спутанность сознания, экстрасистолию.
Лечение: промывание желудка, если кофеин был принят в последние 4 ч в дозе более 15 мг/кг и не было рвоты, вызванной кофеином; прием активированного угля, слабительных средств; при геморрагическом гастрите — введение антацидов, промывание желудка ледяным 0,9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при судорогах — внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол снижает эффективность урикозурических средств.
Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомальных ферментов печени, этанол и гепатотоксичные средства увеличивают продукцию гидроксилированных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность, развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития острого панкреатита.
Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина). При одновременном применении кофеина и индукторов микросомальных ферментов печени возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; ингибиторов микросомальных ферментов печени — снижение метаболизма кофеина в печени.
Мексилетин снижает выведение кофеина до 50 %; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного . повышения артериального давления.
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция из желудочно-кишечного тракта; снижает эффект наркотических и снотворных средств; увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Одновременное применение кофеина с β-адреноблокаторами может; приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с β-адреномиметиками — к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным: токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Пропифеназон может усиливать действие пероральных: гипогликемических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков.
Всасывание компонентов препарата может снизиться при одновременном применении с колестирамином, м-холиноблокаторами, антидепрессантами.
Условия хранения препарата Новалгин
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Новалгин
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Боль и спазм
Показать больше
Действующее вещество Новалгин
Дозировка Новалгин
Показания Новалгин
Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, артралгии, миалгии.
В комплексной терапии в качестве жаропонижающего средства при лихорадочных состояниях на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп и т.п.).
Противопоказания Новалгин
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), пожилой возраст, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, умеренные нарушения функции печени или почек, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Состав Новалгин
Активные вещества: кофеин — 50,0 мг, парацетамол — 200,0 мг, пропифеназон — 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 100,0 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0 мг, карбоксимети л крахмал натрия — 44,8 мг, ПОВИДОН-К25 — 18,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,2 мг, магния стеарат — 16,0 мг.
Описание лекарственной формы Новалгин
Фармакокинетика Новалгин
Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы — 15%, время достижения максимальной концен-трации в плазме крови (ТСmах) — 20-30 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко. Терапевтическая эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакцию конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием неактивных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения — 2-3 ч. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полувыведения. Выводится почками в неизмененном виде 3%. Пропифеназон
Максимальная концентрация пропифеназона в плазме достигается через 30 мин. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток.
Выводится почками.
Кофеин
Время достижения максимальной концентрации — 1 ч; период полувыведения — 3,5 ч; 65-80% кофеи-на выводится почками главным образом в виде 1-метилксантина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила, небольшое количество превращается в теофиллин и
теобромин.
Фармакодинамика Новалгин
Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим и жаропонижающим действием. Парацетамол ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные лероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов (ПГ) в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водносолевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Пропифеназон является производным пиразолона. Механизм действия осуществляется путем ингибирования ЦОГ, участвующей в образовании проста гланд и нов из арахидоновой кислоты. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Побочные действия Новалгин
Со стороны центральной нервной системы: очень редко — головокружение, нарушение сна; частота неизвестна — бессонница, беспокойство, головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота, рвота, тяжесть и неприятные ощущения в области желудка;
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.
Со стороны кроветворной системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, панцитопения;
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, мультиформ- ная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермаль¬ный некролиз (синдром Лайелпа).
Взаимодействия Новалгин
Одновременное применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомальных ферментов печени, этанол и гепатотоксичные средства увеличивают продукцию гидроксилированных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении с этанолом повышается риск развития острого панкреатита.
Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.
Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).
При одновременном применении кофеина и индукторов микросомальных ферментов печени возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; ингибиторов микросомальных ферментов печени — снижение метаболизма кофеина в печени.
Мексилетин снижает выведение кофеина до 50 %; никотин увеличивает скорость выведения кофеина.
Ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, прокарбазин и селегилин — большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения артериального давления.
Кофеин снижает всасывание препаратов кальция из желудочно-кишечного тракта; снижает эффект наркотических и снотворных средств; увеличивает выведение препаратов лития с мочой; ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.
Одновременное применение кофеина с β-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с β-адреномиметиками — к дополнительной стимуляции центральной ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.
Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.
Пропифеназон может усиливать действие пероральных гипогликемических средств, сульфаниламидных препаратов, антикоагулянтов, ульцерогенный эффект глюкокортикостероидов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков.
Всасывание компонентов препарата может снизиться при одновременном применении с колестирамином, м-холиноблокаторами, антидепрессантами.
Передозировки Новалгин
Введение ацетилцистеина наиболее эффективно в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность падает, при необходимости возможно внутривенное введение донаторов ЗН-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение следующих 24 часов после передозировки, лечение таких пациентов осуществляется в условиях специали-зированного отделения заболеваний печени. Высокие дозы кофеина вызывают следующие симптомы: головная боль, тремор, раздражительность, гастралгия, ажитация, двигательное беспо-койство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия, обезвоживание, повышенная тактильная и болевая чувствительность, учащенное мочеиспускание, головная боль, тошнота, рвота, иногда с кровью, звон в ушах, судороги (при острой передозировке — тонико-клонические).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств, при гемор-рагическом гастрите — введение антацидов, промывание желудка ледяным 0,9% раствором натрия хлорида, поддержание вентиляции легких и оксигенации, при судорогах внутривенно диазепам, фенобарбитал, поддержание водно-электролитного баланса. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки кофеином при приеме данного препарата всегда связано с тяжелым поражением печени, обусловленным передозировкой парацетамолом.
Чем можно заменить Новалгин?
К прямым аналогам Новалгин относятся:
- Цитрамон П
- Пенталгин
- Паглюферал-3
- Вазобрал
- Кофеин-бензоат натрия
- Ринзасип
- Цитрамон
- Темпалгин
- Паглюферал-1
- АджиКОЛД
- Каффетин Лайт
- Гриппостад
- Риниколд
- Флюколдекс форте
- Цефекон Н
- Кофицил-плюс
- Экседрин
- Ринза
- Седальгин Плюс
- Аскофен-П
- Аскофен Ультра
- Спазмалгон Эффект
- Солпадеин Фаст
- Пенталгин Нео
- Седальгин-НЕО
- Паглюферал-2
- Пентафлуцин дневной
- РиниКолд Макс
- РиниКолд ХотКап
- Сафистон
- Цитрамон П Медисорб
- Energy time Сивитен
- Мигрениум
- Брустрио
- Ринфолтил —
- Страйк Плюс
- Цитрамон П Велфарм
Также, вам могут быть полезны средства из разделов Боль и спазм:
- Кеторол
- Ибуклин
- Найз
- Кетанов
- Нурофен
- Нимесулид
- Цитрамон П
- Ацетилсалициловая кислота Реневал
- Пенталгин
- Анальгин Фармстандарт-Лексредства
- Ацетилсалициловая кислота Фармстандарт
- Темпалгин
- Парацетамол
- Андипал Фармстандарт-Лексредства
- Но-шпа
- Тримедат
- Дротаверин Озон
- Дротаверин Органика
- Дюспаталин
- Дротаверин Реневал
- Дибазол-УБФ
- Дибазол
- Галидор
- Дротаверин Велфарм
- Дротаверин Биохимик
- Дротаверин
- Дротаверин Ирбитский
- Дротаверин Мосхимфармпрепараты
- Дротаверин Биосинтез
- Дротаверин МЭЗ
- Дротаверин Уралбиофарм
- Дротаверин Синтез
- Дротаверин Лекфарм
- Дротаверин Борисовский
- Дротаверин Татхимфармпрепараты
- Дротаверин Розфарм
- Папаверин
- Папаверина гидрохлорид
- Папазол
- Спазмонет
- Спазмофарм
- Спазоверин
- Оки
- Цитрамон
- Аспирин Экспресс
- Аспирин-С
- Мебеверин-СЗ
- Спазмонет форте
- Мебеверин
- Лидокаина
- Аспинат плюс
- Дротаверин-Н.С.
- Цитрапак
- Маркаин
- Маркаин адреналин
- Наропин
- Левомеколь
- Нолодатак
- Перфалган
- Трамал
- Бупивакаин
- Акупан-Биокодекс
- Новокаин
- Фенхель плоды
- Эффералган
- Демидовский эликсир
- Риниколд ХотМикс
- Парацетамол-МС
- Юниспаз Н
- Дротаверин-Тева
- Кофицил-плюс
- Анальгин-Ультра
- Уголь БАУ
- Парацетамол-УБФ
- Доверин
- Парацетамол-Альтфарм
- Лидокаин
- Анальгин Авексима
- Зеленина капли
- ГриппоФлю Экстра
- Тетралгин
- Антигриппин ОРВИ
- Парацетамол Медисорб
- Нурофен МультиСимптом
- БлоккоС ХЭВИ
- Триган-Д
- Нурофен Лонг
- Необутин
- Уролесан
- Метацин
- Баралгин М
- Промедол
- Дротаверин Дальхимфарм
- Ифимол
- Кетопрофен
- Ропивакаин-Бинергия
- Трамадол
- Темпангинол
- Мигренол ПМ
- Пенталгин экстра-гель
- Ропивабин
- Анальгин-Хинин
- Парацетамол Велфарм
- Дроверин
- Тексаред
- Палексия
- Платифиллина
- Анестезин
- МСТ континус
- Нейродолон
- Дротаверин-СОЛОфарм
- Спарекс
- Кетопрофен МВ
- Трамолин
- Бупивакаин Гриндекс
- Андипал Авексима
- Налбуфин
- Бесалол
- Маркаин спинал
- Катадолон
- Мята перечная
- Каффетин Лайт
- Максиган
- Флюколдекс Н
- Папаверинм
- Зорекс Утро
- Простудокс
- Цефекон П
- Дротаверин МС
- Антифлу
- Саридон
- Брал
- Седал-М
- Септолете плюс
- Панадол
- Меновазин
- Фебрицет
- Парацетамол-Хемофарм
- Луан
- Дротаверина
- Анальгин Реневал
- Лемсип
- Анальгин
- Нео-Пенотран форте
- Спазмалин
- Спазмоблок
- Пенталгин Плюс
- Плантекс
- Цитрамон Ультра
- Таблетки мятные
- Некст
- Новалгин
- Инстиллагель
- Буторфанола тартрат
- Спазган
- Ревалгин
- Но-шпа форте
- Лидохлор
- Стадол
- Никошпан
- Баралгетас
- Спазмалгон
- Новосепт форте
- Гриппекс
- Паноксен
- Укроп пахучий
- Цефекон Н
- Цефекон Д
- Солпадеин
- Спазмол
- Пенталгин-ICN
- Анти-Ангин формула
- Фервекс
- Беллалгин
- Папаверин
- Лейкопластырь
- Красавки экстракт
- Теодибаверин
- Ринзасип
- Катадолон форте
- Эффералган-УПСА
- Дротаверин форте
- Викс Актив
- Прокто-гливенол
- Викс Актив Симптомакс
- Новокаин-Виал
- Доларен
- Урохолесан
- Платифиллин
- Колдрекс Найт
- Каффетин
- Экседрин
- Дротаверин Деко
- Ринза
- Панадол Экстра
- Мигренол
- Седальгин Плюс
- Доктор Перец
- Тофф плюс
- Калпол
- Анальгин Татхимфармпрепараты
- Аскофен-П
- Бенальгин
Сохранить в социальных сетях
Новалгин
(Novalgin)
0.001 ‰
Описание препарата Новалгин (таблетки, 50 мг+200 мг+200 мг) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Показания по МКБ-10
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
Новалгин, инструкция по применению
- Формы выпуска и состав
- Фармакологическое свойство
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые условия
- Синонимы
- Сроки и условия хранения
Новалгин — распространенный нестероидный медикамент, относящийся к группе обезболивающих средств, активно применяется для борьбы с лихорадкой и воспалением.
Комплекс компонентов, входящих в состав лекарства, обеспечивает быстрый и продолжительный терапевтический эффект.
Выпускается фармацевтической компанией «Стиролбиофарм» в Украине.
Формы выпуска и состав
Новалгин производится в виде таблеток для приема внутрь.
Описание: белые двояковыпуклые или плоскоцилиндрические таблетки с риской по центру, что облегчает деление таблетки. Расфасовываются в блистеры по 12 шт., в картонной пачке может содержаться от 1 до 10 блистеров. Кроме этого, выпускается в пластиковых контейнерах по 30 шт. Картонная пачка сопровождается инструкцией.
В состав 1 таблетки входят следующие активные вещества:
- пропифеназон — 200 мг;
- парацетамол — 200 мг;
- кофеин — 50 мг.
К вспомогательным компонентам стоит отнести: целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Фармакологическое свойство
Препарат Новалгин относится к комбинированным медикаментозным средствам и сочетает в себе действие трех активных веществ, взаимно усиливающих фармацевтическое влияние.
Парацетамол и пропифеназон производят анальгезирующий эффект, снижают температуру и позволяют быстро бороться с лихорадочными состояниями.
Пропифеназон — производное пиразолона, его механизм действия напрямую связан с ингибированием ЦОГ, принимающей участие в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты.
Парацетамол относится к наркотическим обезболивающым средствам, оказывает действие на центральную нервную систему, способствуя снижению болевых ощущений, нормализуя терморегуляцию, препятствует развитию воспалительных процессов. Вещество не оказывает влияния на водно-солевой обмен и синтез протагландинов.
Кофеин воздействует на рефлекторную возбудимость спинного мозга, повышая ее уровень, стимулирует работу дыхательных и сосудодвигательных центров, способствует расширению кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца и почек. Кроме этого, кофеин снижает уровень агрегации тромбоцитов, эффективно борется с сонливостью и чувством усталости, добавляет бодрости и улучшает самочувствие. В препарате содержится небольшая дозировка вещества, поэтому воздействие на ЦНС практически не оказывается. Кофеин положительно влияет на тонус сосудов в головном мозге, усиливает болеутоляющее воздействие остальных компонентов.
Показания к применению
Средство назначают пациентам:
- со слабым или умеренным болевым синдромом различной локализации: зубной болью, мигренью, миалгией, артралгией;
- при первичной форме дисменореи со слабыми или умеренными болями, без органических изменений в половых органах;
- с лихорадкой.
Противопоказания
Для применения Новалгина существует ряд противопоказаний. К абсолютным стоит отнести:
- острую форму гематопорфирии;
- лейкопению и анемию с угнетением костномозгового кроветворения;
- дефицит глюкозы;
- тяжелую печеночную или почечную недостаточность;
- заболевания, сопровождающиеся угнетением дыхательной функции;
- острый инфаркт миокарда;
- внутричерепную гипертензию;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-лактозную мальабсорбцию;
- глаукому;
- бронхиальную астму в сочетании с рецидивирующим полипозом носа;
- непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
- одновременный прием двух нестероидных противовоспалительных препаратов;
- детский возраст до 12 лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- выраженные аллергические реакции на один из компонентов Новалгина.
Медикамент обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует работу внутренних органов, его необходимо с осторожностью принимать при умеренном нарушении функционирования печени и почек, язвенных патологиях ЖКТ, бронхиальной астме и в пожилом возрасте. В последнем случае важно контролировать состояние пациента, чтобы при необходимости снизить дозировку или отменить лечение.
Способ применения и дозировка
Новалгин предназначается для применения внутрь после еды, таблетку можно делить на две части с помощью риски, запивать необходимым количеством воды.
Рекомендованный режим дозирования:
- взрослым по 1–2 таблетки от 1 до 4 раз в день, максимально допустимая дозировка — 6 шт. в день;
- подросткам 12–18 лет назначают по 1 шт. 3 раза в день.
Основное показание к назначению препарата — болевой синдром различного генеза. Период терапии в этом случае составляет не более 5 дней, при лихорадке — не более 3 дней.
Побочные действия
Применение Новалгина может провоцировать возникновение побочной симптоматики:
- проблемы со сном;
- головокружение;
- тошноту;
- рвоту;
- дискомфорт и тяжесть в желудке;
- аллергические реакции: высыпания, отеки и др.
В тяжелых случаях возникает:
- агранулоцитоз — патологическое состояние, связанное со снижением уровня лейкоцитов, что повышает восприимчивость организма к бактерицидным и грибковым инфекциям;
- гемолитическая анемия — заболевание объединяет целую группу патологий, связанную с сокращением жизненного цикла красных кровяных клеток, может проявляться желтухой, увеличением селезенки, провоцировать рост непрямого билирубина;
- лейкопения — клинически заболевание проявляется низким уровнем лейкоцитов.
Передозировка
Передозировка лекарством Новалгин определяется наличием следующих симптоматических проявлений: тошнота, рвота, боли в области живота, бледность кожи, плохой аппетит. Без своевременно оказанной помощи состояние осложняется поражением печени, метаболическим ацидозом и сбоем в углеводном обмене.
При серьезных заболеваниях печени 5–10 г парацетамола может губительно сказаться на ее функционировании, привести к коматозному состоянию или тубулярному некрозу.
Лечение: пациенту в первые 1–2 часа после передозировки необходимо промыть желудок, выпить активированный уголь. В течение первых 8 часов назначают введение ацетилцистеина.
Особые условия
В период терапии необходимо:
- воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как спирт повышает риск развития побочной симптоматики, способствует возникновению острого панкреатита и интоксикации;
- снизить потребление кофеиносодержащих напитков, так как может возникнуть передозировка кофеином, что может привести к головным болям, тремору конечностей, раздражительности, двигательным беспокойствам, спутанности сознания, тошноте, рвоте с кровью, звону в ушах;
- соблюдать осторожность во время вождения транспортного средства, при возникновении недомогания рекомендуется на период лечения не садиться за руль автомобиля.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание Новалгина снижается при одновременном приеме с м-холиноблокаторами и колестирамином.
Парацетамол способен снижать действие урикозурических препаратов, а его высокая дозировка усиливает влияние антикоагулянтов.
Сочетание этанола, гепатотоксичных веществ и индукторов микросомальных ферментов печени способствует увеличению продукции метаболитов парацетамола, что приводит к тяжелым формам интоксикации.
Длительный прием барбитуратов снижает влияние парацетамола.
Никотин ускоряет процесс выведения кофеина, а мексилен — снижает.
Кофеин вместе с бета-адреномиметиками усиливает стимуляцию ЦНС и может вызывать появление токсических признаков.
Синонимы
Новалгин в аптеке имеет:
- полные аналоги: Сафистон, Гевадал, Саридон, Алгезир, Коффедон и др.;
- аналоги по действию: Каффетин, Мигренол, Мигрениум, Солпадеин, Номигрен, Риниколд, Гриппостад С, Цитрамон П, Эффералган и др.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, вдали от детей.
Срок хранения — 3 года.