Новокаин ректальные свечи инструкция по применению взрослым

Новокаин суппозитории — Биосинтез — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000353/01

Торговое наименование препарата

Новокаин

Международное непатентованное наименование

Прокаин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: прокаина гидрохлорид 0,1 г;

вспомогательное вещество: твердый жир — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,1 г.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BA

Фармакодинамика:

Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.

Фармакокинетика:

Подвергается полной системной абсорбции. Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие.

Показания:

В качестве местноанестезирующего средства при геморрое и трещинах заднего прохода.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам), детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей, состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), проктит, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, беременность, период родов.

Беременность и лактация:

В периоды беременности и кормления грудью препарат следует применять, когда польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Ректально.

Суппозиторий вводят глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи). Применять по 1 суппозиторию 1-2 раза в день.

Продолжительность лечения в качестве местноанестезирующего средства не более 5 дней. Если болезненные явления сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, нарушение сенсорной и моторной проводимости, паралич дыхательного центра чаще развивается при субарахноидальной анестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны крови: метгемоглобинемия.

Аллергические реакции: зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках), головокружение, слабость, снижение артериального давления. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Местные реакции: в первые дни применения препарата возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые в дальнейшем проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Редко — гиперемия и зуд в области анального отверстия (при применении в высоких дозах).

Передозировка:

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: поддержание адекватной вентиляции легких с ингаляцией кислорода, внутривенное введение короткодействующих лекарственных средств для общей анестезии, в тяжелых случаях — дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему других лекарственных средств.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При использовании с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения артериального давления.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие антихолинэстеразных лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезируюших лекарственных средств. Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов, что приводит к ослаблению антимикробного действия.

Особые указания:

Пациентам требуется контроль функций сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы и центральной нервной системы.

Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные, 100 мг.

Упаковка:

5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В составе раствора Новокаин входит действующий ингредиент прокаин, а также дополнительные компоненты: кислота хлористоводородная, вода.

В состав суппозиториев входит активный компонент прокаина гидрохлорид и твердый жир в качестве дополнительного компонента.

Форма выпуска

Производится раствор Новокаин 0.5 % для инъекций. Это бесцветная прозрачная жидкость. Содержится в ампулах по 2 мл, 5 мл, 10 мл. В упаковке из картона содержится 10 ампул, а также нож или скарификатор.

Также производится Новокаин 0.25%, Новокаин 2% — прозрачный раствор без цвета или слегка желтоватый.

Новокаин производится в форме суппозиториев ректальных. В упаковке из картона – 10 шт.

Фармакологическое действие

Википедия свидетельствует, что Новокаин (МНН: Прокаин) – это средство для местной анестезии, которое демонстрирует умеренную анестезирующую активность. Название на латыни – Novocainum. Формула активного вещества — C13H20N2O2. Качественные реакции на новокаин описаны в учебниках по фармацевтике. Обладает большой широтой терапевтического влияния. Активное вещество блокирует Na+- каналы, препятствуя генерации импульсов и их проведению по нервным волокнам.

Под воздействием прокаина изменяется потенциал действия в мембранах нервных клеток, при этом не отмечается выраженного воздействия на потенциал покоя. Средство подавляет в организме проведение болевых импульсов, и импульсов другой модальности.

При введении непосредственно в кровоток и в процессе всасывания понижает уровень возбудимости периферических холинергических систем, снижает производство и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний.

Как свидетельствует фармакопея, Новокаин снимает спазм гладкой мускулатуры, снижает уровень возбудимости миокарда и моторных зон коры мозга. Под его воздействием происходит угнетение полисинаптических рефлексов, устраняются нисходящие тормозные воздействия ретикулярной формации ствола мозга. При приеме больших доз препарат у пациента могут развиваться судороги.

Отмечается короткая анестезирующая активность лекарства. При этом длительность инфильтрационной анестезии равна от 0.5 до 1 часа.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В организме отмечается полное системное всасывание активного вещества.

Уровень всасывания зависит от пути введения, места введения, а также от дозы лекарства. Вещество в организме быстро гидролизуется, вследствие чего образуются два основных метаболита, фармакологически активных. Это диэтиламиноэтанол, который производит умеренный сосудорасширяющий эффект, и парааминобензойная кислота (конкурентный антагонист сульфаниламидных препаратов, ослабляющий их противомикробный эффект). Время полувыведения — 30-50 с, время полувыведения в неонатальном периоде равно 54-114 с. Из организма в основном выводится через почки, около 2% выводится в неизменном виде. Через слизистые оболочки всасывается плохо.

Показания к применению

Применение Новокаина практикуется для проведения инфильтрационной, внутрикостной, эпидуральной, проводниковой, спинномозговой анестезии. Также используется для проведения анестезии слизистых оболочек при лечении ЛОР-заболеваний. Также это средство применяется для проведения паранефральной, вагосимпатической шейной, паравертебральной и циркулярной блокады.

Новокаин в/в вводится с целью потенцирования влияния основных препаратов, используемых для проведения наркоза; также вводится внутривенно с целью купирования болевого синдрома разного происхождения.

Внутримышечно используется для растворения пенициллина, чтобы продлить срок его действия. Также отмечается, что такое средство как вспомогательное ЛС при следующих болезнях:

• атеросклероз;
• эндартериит;
• спазмы сосудов мозга и коронарных сосудов;
• артериальная гипертензия;
• болезни суставов инфекционного и ревматического происхождения.

Ректально применяются свечи с Новокаином при геморрое и анальных трещинах, в случае спазмов гладкой мускулатуры кишечника.

Противопоказания

Существуют некоторые противопоказания к применению лекарства. Не следует применять Новокаин в/в и внутримышечно при высокой чувствительности к средству, а также к другим местным анестетикам-эфирам и парааминобензойной кислоте. Не назначают препарат детям до 12 лет.

Для местной анестезии средство не используют при наличии выраженных фиброзных изменений в тканях.

Осторожно Новокаин применяют при:

• экстренных оперативных вмешательствах, которые сопровождает острая кровопотеря;
• состояниях, для которых характерно снижение печеночного кровотока;
• сердечно-сосудистой недостаточности прогрессирующей;
• недостатке псевдохолинэстеразы;
• воспалительных болезнях или при инфицировании места инъекции;
• почечной недостаточности;
• в возрасте до 18 лет и после 65 лет.

Побочные действия

В процессе применения могут отмечаться такие побочные действия:

• центральная и периферическая НС: головные боли, головокружение, проявления сонливости, тризм, слабость;
• кроветворение: метгемоглобинемия;
• сердечно-сосудистая система: повышение или понижение АД, брадикардия, периферическая вазодилатация, аритмии, коллапс, болевые ощущения в грудной клетке;
• симптомы аллергии: сыпь на коже, зуд, другие анафилактические проявления, крапивница.

В случае развития описанных выше негативных проявлений или других побочных эффектов нужно сразу сообщить об этом лечащему специалисту.

Инструкция по применению Новокаина (Способ и дозировка)

Новокаин 0.5% применяется для проведения инфильтрационной анестезии в дозе 350-600 мг. Взрослым людям в начале оперативного вмешательства вводится доза не более 0.75 г (150 мл), далее, в течение каждого часа хирургической операции – не больше 2 г (400 мл) раствора.

Проведение паранефральной блокады предусматривает введение в околопочечную клетчатку 50-80 мл раствора.

Проведение циркулярной и паравертебральной блокады предусматривает введение внутрикожно 5-10 мл раствора. В случае вагосимпатической блокады нужно ввести 30-40 мл.

С целью снижения всасывания и удлинения влияния при проведении местной анестезии вводят дополнительно раствор эпинефрина гидрохлорида 0.1% из расчета 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.

При применении у подростков после 12 лет наибольшая доза составляет 15 мг на 1 кг веса.

Свечи Новокаин, инструкция по применению

Применение суппозиториев проводится по индивидуальной схеме, в зависимости от заболевания. Свечку следует вводить в задний проход на 3-4 см. Введение проводят после опорожнения кишечника или после проведения клизмы. Как правило, свечку вводят 1-2 раза в сутки. Период лечения – до 1 месяца.

Передозировка

При передозировке препарата у больного может проявляться бледность слизистых оболочек и кожных покровов, тошнота, головокружение, рвота, появление «холодного» пота, тахикардия, учащение дыхания, понижение АД вплоть до коллапса, метгемоглобинемия, апноэ. ЛС влияет на нервную систему, что проявляется ощущением страха, судорогами, галлюцинациями, двигательным возбуждением.

При передозировке необходимо поддерживать адекватную легочную вентиляцию, проводить симптоматическое и дезинтоксикационное лечение.

Взаимодействие

Новокаин потенцирует влияние на ЦНС препаратов, применяемых для общего обезболивания, седативных и снотворных средств, транквилизаторов и наркотических анальгетиков.

При одновременном приеме антикоагулянтов увеличивается вероятность проявления кровотечений.

Если место инъекции было обработано растворами для дезинфекции, в которых содержатся тяжелые металлы, увеличивается риск проявления отека и болезненности в качестве местной реакцию.

Применение Новокаина одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы увеличивает вероятность резкого понижения артериального давления.

Новокаин удлиняет и увеличивает воздействие миорелаксирующих ЛС.

Местноанестезирующий эффект удлиняют вазоконстрикторы (фенилэфрин, эпинефрин, метоксамин).

Под влиянием прокаина понижается антимиастеническое воздействие средств. Поэтому может потребоваться дополнительная коррекция терапии миастении.

Парааминобензойная кислота (метаболит прокаина) — это антогонист сульфаниламидов.

При одновременном приеме ингибиторов холинэстеразы уменьшается метаболизм местноанестезирующих препаратов.

Условия продажи

Можно приобрести Новокаин 0,5% 5.0 по рецепту, врач выписывает рецепт на латинском.

Условия хранения

Хранить Новокаин нужно при комнатной температуре, в сухом и темном месте, беречь от детей.

Срок годности

Можно хранить 3 года, после истечения срока годности применять нельзя.

Особые указания

Перед тем, как использовать средство, нужно провести индивидуальную пробу на чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо контролировать функции сосудов, сердца, ЦНС, дыхательной системы.

За 10 дней до введения анестетика местно нужно отменить прием ингибиторов моноаминоксидазы.

Важно учесть, что при применении одинаковой дозы новокаина токсичность прокаина выше в том случае, если раствор более концентрированный.

Так как сквозь неповрежденные слизистые оболочки прокаин проникает плохо, он не является эффективным для проведения поверхностного обезболивания.

Во время лечения нужна осторожность при вождении транспорта, а также при другой деятельности, требующей концентрации.

Электрофорез с Новокаином при остеохондрозе проводят после установления диагноза и под контролем лечащего врача.

Нельзя капать раствор Новокаина в глаза без согласования таких действий с врачом.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Производится ряд препаратов, которые являются аналогами этого лекарства. Это средства Новокаин Буфус, Новокаин-Виал, Прокаин, Прокаина Гидрохлорид и др. Наиболее оптимальное средство подбирает врач, учитывая диагноз пациента.

Детям

Лекарство не используют для детей до 12 лет. Подросткам от 12 до 18 лет применяют с осторожностью.

Новокаин при беременности и лактации

Если существует необходимость использовать Новокаин при беременности, специалисты определяют предполагаемую пользу и возможный риск. В период родов применяют с осторожностью. Если нужно использовать Новокаин в период грудного кормления, лактацию нужно прекратить.

Отзывы

О Новокаине отзываются, как о популярном средстве для обезболивания. Как правило, он обеспечивает эффективную анестезию, хорошо переносится пациентами. Пользователи пишут об успешном применении Новокаина при оперативных вмешательствах, в стоматологической практике и др.

Также отмечается эффективность других средств с прокаином – пациенты используют растворы, капли, спрей и др. В качестве положительного момента отмечается низкая стоимость лекарства.

Цена Новокаина, где купить

Цена Новокаина в ампулах – от 30 руб. за 10 шт. Купить средство можно в любой аптеке.

Действующее вещество Новокаин

Дозировка Новокаин

Показания Новокаин

Противопоказания Новокаин

Состав Новокаин

Описание лекарственной формы Новокаин

Фармакокинетика Новокаин

Фармакодинамика Новокаин

Побочные действия Новокаин

Взаимодействия Новокаин

Передозировки Новокаин

Фармакологическое действие Новокаин