На 1 мл
Декспантенол — 20,12 мг,
Натрия хлорид — 4,53 мг,
Гиалуроновая кислота в виде натрия гиалуроната — 1,51 мг,
Динатрия фосфат безводный — 0,90 мг,
Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,50 мг,
Вода очищенная до 1 мл.
Не содержит консервантов.
Стерильно.
Назначение
Средство предназначено для устранения проблем сухости глаз различной степени выраженности; для стабилизации слезной пленки, смазки глаза и защиты его поверхности; для устранения дискомфорта в случае механического раздражения, вызванного ношением контактных линз или диагностическим вмешательством; снятия усталости глаз при длительной работе за компьютером.
Описание
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление представляет собой стерильный изотонический раствор, содержащий гиалуроновую кислоту в виде натрия гиалуроната и декспантенол.
Натрия гиалуронат по химической структуре является солью гиалуроновой кислоты, являющейся природным увлажняющим веществом. Молекула натрия гиалуроната обладает особыми физико- химическими свойствами, а именно выраженной способностью связывать молекулы воды и удерживать их на поверхности глаза. Такая особенность позволяет веществу образовывать равномерный, стабильный и устойчивый защитный слой на роговице глаза, не влияющий на остроту зрения. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), которая содержится во всех живых организмах и растениях. Декспантенол дополнительно увлажняет, способствует заживлению и восстановлению поверхности глаза, обладает ухаживающими и успокаивающими свойствами, усиливает влагоудерживающие свойства натрия гиалуроната.
Выполняя функции естественной слезы, средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление способствует ускорению заживления повреждений и ран глаза после травм и хирургических операций. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление эффективно и быстро снимает симптомы синдрома «сухого глаза» различной степени выраженности: устраняет ощущение инородного тела, жжения, рези в глазах, способствует снятию усталости при интенсивной зрительной нагрузке, устраняет дискомфорт при ношении всех типов контактных линз, поддерживает здоровое состояние глаз.
Отсутствие консервантов и наличие таких компонентов, как природные увлажняющие вещества: гиалуроновая кислота (в виде натриевой соли) и декспантенол, обеспечивают хорошую переносимость средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление даже при длительном применении.
Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление. Флакон содержит более 350 капель.
Показания к применению
— после офтальмологических хирургических операций, а также при повреждениях и травмах роговицы;
— при ношении всех типов контактных линз для устранения дискомфорта;
— при синдроме «сухого глаза» (с симптомами дискомфорта, сухости, чувства инородного тела «песка в глазах», жжения, раздражения);
— для снятия усталости глаз при интенсивной зрительной нагрузке.
Способ применения
По 1-2 капли закапывая в каждый глаз несколько раз в день, при необходимости возможно более частое использование. Срок применения не ограничен.
Указания по применению
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
2. Поместите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
3. Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли.
4. Наклоните голову назад. Указательным пальцем свободной руки осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вертикально.
5. Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется одна капля. Закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
6. Повторите процедуру для второго глаза.
Для предотвращения загрязнения флакона не допускайте прикосновения кончика капельницы к глазу или линзам и не прикасайтесь к нему пальцами.
После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Особые указания
— В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление и других глазных капель.
— Глазные мази/гели должные применяться после закапывания средства увлажняющего офтальмологического Оптинол® Мягкое восстановление.
— При ношении всех типов контактных линз средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление можно закапывать в конъюнктивальный мешок без снятия линз.
Повышенная чувствительность к компонентам медицинского изделия.
Меры предосторожности
После применения раствора возможно снижение остроты зрения на короткий период, поэтому рекомендуется воздержаться от управления автотранспорта, дождавшись восстановления остроты зрения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Может применяться при беременности и лактации.
30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности. После вскрытия флакона средство следует использовать в течение 6 месяцев.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконе, снабженном дозирующим устройством и защитной крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 10°С до + 25°С, при влажности 45-80% и давлении 84-106.7 кПа.
Утилизация
Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление не оказывает негативного воздействия на окружающую среду, поэтому специальные меры для утилизации раствора не требуются.
Производитель
JADRAN—GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о„ Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Место производства
JADRAN—GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ a.o., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия)
Претензии к качеству продукта следует направлять в адрес ООО «ЯДРАН»
119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, офис VII, тел./факс: +7(499)143-33-71.
Версия для печати
1. Наименование дезсредства: ОПТИМАКС для дезинфекции в ЛПУ
2. Производитель:
ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия
Все дезсредства этого Производителя…
Получатель:
ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия
Все дезсредства этого Получателя…
3. Инструкция по применению дезсредства ОПТИМАКС:
№ Д-25/09, Д-18Б/15 от 2015
4. Химический состав дезсредства ОПТИМАКС:
Третичный амин, Поверхностно-активные вещества (ПАВ), Вспомогательные компоненты
Действующие вещества:
N,N-бис(3-аминопропил)додециламин 5 %, Ингибиторы коррозии , Вспомогательные компоненты , ПАВы
Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 9.0 до 12.0
5. Фacовка:
жидкий концентрат — 0.1 дм3, 0.2 дм3, 0.5 дм3, 1 дм3, 5 дм3, 10 дм3, 25 дм3;
6. Срок годности: в упаковке — 5 лет, в рабочем растворе — 41 дней
Диапазон цен на дезсредство: от 316.24 руб. за 1л/кг до 357.82 руб. за 1л/кг. перейти ко всем предложениям
Средняя стоимость дезсредства за 1л/кг – 520 рублей
Средний показатель за 1 л/кг концентрата определяется как среднее арифметическое за 1 л/кг от нескольких поставщиков в различных фасовках. В расчете стоимости учитываются только фасовки не менее 0,5 л/кг. При наличии только одного предложения, данное предложение считается средним, при условии того, что его фасовка не менее 0,5 л/кг.
Основные режимы применения дезсредства ОПТИМАКС
Стоимость 1л рабочего раствора расчитана исходя из средней стоимости за 1л/кг концентрата.
| Режим | Конц / эксп | Стоимость 1л рабочего раствора, руб. |
|---|---|---|
| Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) |
0.25 % / 60 мин. 0.5 % / 30 мин. 1 % / 15 мин. 3 % / 5 мин. |
1.3 2.6 5.2 15.6 |
| Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям |
1 % / 60 мин. 2 % / 30 мин. 3 % / 15 мин. |
5.2 10.4 15.6 |
| Дезинфекция поверхностей по кандидозу |
1 % / 30 мин. 2 % / 15 мин. |
5.2 10.4 |
| Дезинфекция поверхностей по дерматофитам |
1 % / 90 мин. 2 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. 4 % / 15 мин. 5 % / 5 мин. |
5.2 10.4 15.6 20.8 26 |
| Дезинфекция поверхностей по туберкулезу | 4 % / 60 мин. | 20.8 |
| Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
1 % / 60 мин. 2 % / 30 мин. 3 % / 15 мин. |
5.2 10.4 15.6 |
| Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе |
1 % / 60 мин. 2 % / 30 мин. 3 % / 15 мин. |
5.2 10.4 15.6 |
| Предстерилизационная очистка ИМН |
0.5 % / 20 мин. 1 % / 30 мин. |
2.6 5.2 |
| ДВУ эндоскопов | Нет режима | — |
| Стерилизация изделий медицинского назначения | Нет режима | — |
| Дезинфекция крови |
2 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. 5 % / 15 мин. |
10.4 15.6 26 |
| Дезинфекция мокроты |
2 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. 5 % / 15 мин. |
10.4 15.6 26 |
| Дезинфекция фекалий |
2 % / 60 мин. 3 % / 30 мин. 5 % / 15 мин. |
10.4 15.6 26 |
7. Расход дезсредства на поверхности:
| Способ применения | Объем | Ед. изм. |
|---|---|---|
| Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар» | 150 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом | 300 | мл/м2 |
| Расход средства на поверхности способом протирание | 100 | мл/м2 |
8. Особые свойства:
Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не обесцвечивает ткани; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки; Разрушает биопленку
9. Класс опасности:
при введении в желудок — 3; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4
10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium terrae, Анаэробныe инфекции, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Грипп, Коксаки, ECHO, Парагрипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Прочие возбудители ОРВИ, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов, Энтеровирусы;
Возбудители особо опасных инфекций — Легионеллез, Туляремия, Холера, Чума;
Возбудители паразитарных болезней — Цисты, ооцисты простейших, Яйца и личинки гельминтов;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
Моющие свойства;
Дезодорирующие свойства;
11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции:
Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Станции переливания крови, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Предприятия пиво-безалкогольной промышленности, Санитарный транспорт, Отделения неонатологии, Предприятия фармацевтической промышленности, Аптеки, Учреждения культуры, отдыха (кинотеатры, музеи, театры), Спортивные и культурно-оздоровительные комплексы, Диагностические лаборатории, Вирусологические лаборатории, Лаборатории ПЦР
12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № Д-25/09, Д-18Б/15 от 2015):
Анестезиологическое оборудование, Баки накопительные автономных туалетов, Барокамеры, Белье нательное, Белье постельное, Бытовые кондиционеры, Вакцины БЦЖ и другие вакцины, Вентиляционные фильтры, Воздух в помещениях, Воздуховоды, Вращающиеся стоматологические инструменты, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Гибкие эндоскопы, Жесткая мебель, Жесткие эндоскопы, Заполнение дезбарьеров, дезматов, дезковриков, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, ИМН одноразовые перед утилизацией, Инструменты к эндоскопам, Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов, Контейнеры для сбора и удаления инфицированных отходов, Контейнеры для сбора и удаления неинфицированных отходов, Кровь, Крышные кондиционеры, Кувезы, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мусоросборочное оборудование, мусоропроводы, Мягкая мебель, Напольные покрытия, Наркозно-дыхательная аппаратура, Обивочные ткани, Обувь, Офисная техника (телефонные аппараты, мониторы, компьютерные клавиатуры и др. ), Пищевые отходы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Почва, Предметы для мытья посуды, Предметы личной гигиены, Предметы обстановки, Предметы ухода за больными, Приспособления к кювезам, Рвотные массы, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Системы вентиляции и кондиционирования воздуха, Скорлупа пищевых яиц, Слюноотсосы, Смывные воды, Спецодежда, Спортивный инвентарь, Столовая посуда, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы), Стоматологические отсасывающие системы, Транспорт для перевозки пищевых продуктов , Уборочный инвентарь, Фекалии, Фекально-мочевая взвесь, Эндоскопические смывные воды
13. Роспотребнадзор:
свидетельство о регистрации дезсредства
смотреть на официальном сайте fp.crc.ru
14. Список всех дезсредств
производителя ООО «ИНТЕРСЭН-плюс», Россия…
Жидкий концентрат. Прозрачная жидкость от голубого до фиолетового цвета с моющими и дезодорирующими свойствами.
Состав
N,N-бис(3-аминопропил)додециламин 5%, функциональные добавки, в том числе неионогенные ПАВ, ингибитор коррозии, кондиционер воды, краситель и вода питьевая деионизированная. pH = 9–12.
Свойства
Средство обладает биоцидной активностью в отношении Гр- и Гр+ бактерий, в том числе возбудителей туберкулёза, ВБИ, грибов рода Кандида, дерматофитов и плесневых грибов, вирусов (включая аденовирусы, вирусы гриппа, парагриппа и других возбудителей острых респираторных инфекций, энтеровирусы, ротавирусы, вирус полиомиелита, ВИЧ-инфекцию, вирусы энтеральных, парентеральных гепатитов, герпеса, атипичной пневмонии, птичьего гриппа, свиного гриппа и др.), а также овоцидными свойствами в отношении возбудителей паразитарных болезней (цистов и ооцистов простейших, яиц и личинок гельминтов).
Применение
Средство предназначено для:
- дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, поверхностей медицинского оборудования, приборов, кувезов, посуды (в том числе лабораторной), белья, предметов ухода за больными, игрушек, спортивного инвентаря, обуви, ковриков, медотходов классов Б и В; сантехнического оборудования; обуви с целью профилактики инфекций грибковой этиологии; воздуха в помещениях; систем вентиляции и кондиционирования; для борьбы с с плесневыми грибами
- проведения генеральных уборок в ЛПУ
- дезинфекции крови и биологических выделений
- обеззараживания (дезинвазии) объектов внешней среды, контаминированных возбудителями паразитарных болезней (цистами и ооцистами простейших, яйцами и личинками гельминтов)
- дезинфекции, совмещенной с ПСО ИМН, включая хирургические и стоматологические, в т.ч. вращающиеся инструменты,
жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним ручным и механизированным способами
Режимы дезинфекции
- дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез) 0,25% — 3% / 60 — 5 мин.
- дезинфекция поверхностей по туберкулезу 1% — 2% / 60 -30 мин.
- дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям 1% — 3% / 60 — 15 мин.
- дезинфекция поверхностей при кандидозах 1,0% — 2,0% / 30 — 15 мин.
- дезинфекция поверхностей при дерматофитиях 3,0% — 5,0% / 30 — 5 мин.
- дезинфекция + ПСО ИМН (кроме эндоскопов) ручным способом 1% — 2% / 90 — 60 мин.
- дезинфекция + ПСО эндоскопов ручным способом 1% — 2% / 90 — 60 мин.
- дезинфекция крови, мокроты, мочи, фекалий 6,0% / 120 мин.( по туберкулезу)
Средство сохраняет свои свойства после замораживания и оттаивания.
Класс опасности
3–4
Срок годности:
- — в запечатанной упаковке: 5 лет;
- — готового раствора: 41 сутки.
В одном флаконе содержится:
Натрия гиалуронат – 0.21 % (для формы – Оптинол®, капли глазные, 0.21 %), 0.4 % (для формы – Оптинол®, капли глазные, 0.4 %)
Натрия хлорид – 0.83 %
Натрия дигидрофосфат дигидрат – 0.07 %
Динатрия гидрофосфат безводный – 0.11 %
Вода очищенная – до 100.0 %
Не содержит консервантов. Стерильно.
Оптинол® – прозрачный, бесцветный или светло-желтый, вязкий раствор, содержащий натрия гиалуронат, который обеспечивает увлажнение и защиту глаза в течение долгого времени.
Оптинол®, капли глазные:
— устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела
— устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.
— устраняет светобоязнь
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление, комбинированных оральных контрацептивов)
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и пр.) нарушениях
— используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста
— используются после хирургических операций (после консультации с врачом)
Оптинол®, капли глазные 0.21 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» легкой степени.
Оптинол®, капли глазные 0.4 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней.
Натрия гиалуронат входит в состав водянистой влаги и стекловидного тела глаза. Отличительная физическая характеристика натрия гиалуроната – высокая вязкость и эластичность, способность удерживать воду.
Оптинол®, капли глазные, применяемые с целью устранения симптомов синдрома «сухого глаза», образуют на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени, прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.
По 1-2 капли в глаз (по мере необходимости).
Капли можно использовать неограниченное число раз. Капли не содержат консервантов и тем самым не оказывают вредного воздействия на глаз.
Флакон с капельницей содержит фильтр, который обеспечивает защиту раствора от загрязнения даже в открытом состоянии.
Оптинол®, капли глазные, 0.21 % можно использовать при ношении контактных линз, не снимая линзы.
При использовании капель Оптинол®, капли глазные, 0.4 %
рекомендуется снять контактные линзы на 15 минут во время инстилляции капель.
Указания по применению
1. Снимите защитный колпачок с флакона. Старайтесь не касаться открытого кончика капельницы флакона (рис. 1).
2. Положите указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона (рис. 2).
3. Перед первым использованием флакона переверните его кончиком вниз и 2-3 раза нажмите на нажимную пластину большим пальцем до появления первой капли. Не отрезайте кончик флакона (рис. 3).
4. Запрокиньте голову назад, указательным пальцем осторожно отведите нижнее веко вниз, посмотрите наверх. По возможности держите флакон вверх дном. Старайтесь избегать контакта кончика флакона с пальцами, поверхностью глаза или линзами.
5. Для закапывания средства один раз нажмите на флакон. Благодаря запатентованному механизму, которым оснащен флакон, из капельницы при каждом нажатии выделяется ровно одна капля (рис. 4).
6. Медленно закройте глаза, чтобы раствор равномерно распределился по всему глазу.
7. Повторите процедуру для второго глаза.
8. После каждого использования флакона просушите кончик капельницы и закройте его защитным колпачком.
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению медицинского изделия.
По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности с нажимным колпачком и капельным дозатором 3К®. «Безвакуумный» капельный дозатор 3К® позволяет дозировать раствор без использования консервантов, обеспечивая микробиологическую чистоту за счет специальных компонентов, сокращающих число микроорганизмов.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30 ºС в недоступном для детей месте.
3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности.
Стерильно.
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Тел:. +385 51 660 700
Факс: + 385 51 660 777
Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr
Держатель регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Наименование и адрес организации уполномоченного представителя производителя на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122
Тел.: +7 (727) 313 20 51
Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru
Отипакс® (Otipax®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отипакс®
💊 Состав препарата Отипакс®
✅ Применение препарата Отипакс®
📅 Условия хранения Отипакс®
⏳ Срок годности Отипакс®
Описание лекарственного препарата
Отипакс®
(Otipax®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S02DA30
(Анальгетики и анестетики в комбинации)
Лекарственная форма
| Отипакс® |
Капли ушные 10 мг+40 мг/1 г: фл. 16 г с капельницей рег. №: П N011568/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отипакс®
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат — 1 мг, этанол — 221.8 мг, глицерол — 709 мг, вода — 18.2 мг.
16 г — флаконы из янтарного стекла (1) с капельницей (в блистере ПВХ/бумага) — коробки картонные.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания препарата
Отипакс®
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей с рождения при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в т.ч. при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите, как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения.
Детям с рождения и взрослым — по 4 капли 2-3 раза/сут.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.
Пациенту следует сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения нежелательных реакций, не указанных в инструкции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- перфорация барабанной перепонки (в т.ч. инфекционного и травматического происхождения).
С осторожностью
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и кормлении грудью
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отстуствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Применение у детей
Препарат назначают детям с рождения.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.
При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата не требуются.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Условия хранения препарата Отипакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Отипакс®
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
БИОКОДЕКС ООО
(Россия)
|
|
119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код