Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Оксиметазолин (спрей назальный, 0.05%)
Дата последней актуализации: 01.12.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Алвилс
Условия хранения
спрей назальный 0.05% флакон —
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
спрей назальный 0.05% флакон —
3 года.
капли назальные 0.05% флакон, 0.025% флакон, 0.01% флакон —
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.drugs.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Оксиметазолина гидрохлорид легко растворим в воде, спирте. Практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле. Молекулярная масса 296,84 Да.
Фармакология
Сосудосуживающее средство, производное имидазолина — симпатомиметический амин.
Фармакодинамика
Оксиметазолин структурно и фармакологически сходен с нафазолином, тетрагидрозолином и ксилометазолином.
Непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы, не оказывает или оказывает незначительное действие на бета-адренорецепторы.
Сужает расширенные артериолы, снижает кровоток носовой полости и заложенность носа, а также открывает закупоренное устье евстахиевой трубы.
После местного применения временно снимает заложенность носа и конъюнктивальную гиперемию.
Фармакокинетика
Биодоступность. В отдельных случаях абсорбция может быть достаточной для возникновения системных эффектов.
После интраназального введения местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение 5–10 мин и сохраняется в течение 5–6 ч с постепенным снижением в течение следующих 6 ч.
После инстилляции в конъюнктивальный мешок местное сосудосуживающее действие обычно наступает в течение нескольких минут и сохраняется до 6 ч.
Показания к применению
Заложенность носа, связанная с простудой, поллинозом (сезонный аллергический риноконъюнктивит, сенная лихорадка) или другими аллергическими заболеваниями верхних дыхательных путей, синуситом; конъюнктивальная гиперемия (временное снятие покраснения слизистой оболочки глаз, вызванного незначительным раздражением); баротравматический отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к оксиметазолину; диагностированная чувствительность к фармакологическому действию адренергических ЛС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, выделяется ли оксиметазолин в грудное молоко. Следует с осторожностью применять у женщин в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Преходящее жжение, покалывание, чихание, усиление выделений из носа или сухость слизистой оболочки носа.
Способ применения и дозы
Интраназально, в виде спрея или капель, наносить на слизистую оболочку носа взрослым и детям старше 6 лет, до 2 раз в день. Применение оксиметазолина следует отменить, если заложенность носа усиливается или сохраняется в течение более 3 дней.
Инстиляция в конъюнктивальный мешок глаза, в виде офтальмологического раствора. Применение оксиметазолина следует отменить, если возникает боль в глазах или происходит нарушение зрения, или если покраснение или раздражение слизистой оболочки глаз усиливается или сохраняется в течение более 72 ч.
Меры предосторожности
При превышении дозировки и/или длительном или слишком частом интраназальном применении возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (особенно у детей). Следует избегать длительного применения.
Случайный прием производных имидазолина (в т.ч. оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) внутрь у детей приводил к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации (например, кома, брадикардия, снижение частоты дыхательных движений, седативный эффект, сонливость).
Симпатомиметические эффекты. При интраназальном применении возможны головная боль, гипертония, нарушения сердечного ритма (например, ощущение сердцебиения, рефлекторная брадикардия), нервозность, тошнота, головокружение и бессонница.
Применять с осторожностью и под контролем лечащего врача у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (например, гипертиреоз), сердечными заболеваниями (включая стенокардию), артериальной гипертензией, прогрессирующими артериосклеротическими заболеваниями или сахарным диабетом, у пациентов, испытывающих затрудненное мочеиспускание вследствие увеличения предстательной железы или принимающих ингибиторы МАО.
Глаукома. Пациентам с узкоугольной глаукомой следует проконсультироваться с врачом перед применением офтальмологического раствора.
Дети. Не рекомендуется применение у детей до 6 лет.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа и неблагоприятные системные эффекты (в т.ч. глубокое угнетение ЦНС), связанные с чрезмерной дозировкой, длительным или слишком частым применением или случайным проглатыванием назального раствора.
Случайное проглатывание безрецептурных офтальмологических растворов или назальных спреев, содержащих производные имидазолина (например, оксиметазолин, нафазолин, тетрагидрозолин) у детей приводило к серьезным побочным реакциям, требующим госпитализации, включая тошноту, рвоту, вялость, тахикардию, снижение частоты дыхательных движений, брадикардию, гипотонию, артериальную гипертензию, седативный эффект, сонливость, мидриаз, ступор, гипотермию, слюнотечение и кому.
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 2020-04-03
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Oxymet
Предоставленная в разделе Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Oxymetazoline
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
симптоматическая терапия ринита (насморка) аллергической и/или инфекционно-воспалительной этиологии;
синусит;
евстахиит;
сенная лихорадка.
острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
острый аллергический ринит;
обострение вазомоторного ринита;
для облегчения оттока отделяемого из придаточных пазух носа при синуситах, евстахиите, среднем отите;
для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Для облегчения носового дыхания при:
простудных заболеваниях;
гриппе;
респираторных вирусных инфекциях;
остром рините;
синуситах.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
Таблетки шипучие
Интраназально. Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на головку распылителя несколько раз.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 2–3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10–12 ч. Кратность применения можно увеличить до 3 раз в сутки у взрослых. Не рекомендуется превышать указанную дозу.
Интраназально.
Називин® Сенситив капли назальные 0,01% предназначены для закапывания в нос детям в возрасте до года. 1 капля Називин® Сенситив 0,01% содержит 2,8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.
Детям в возрасте до 4 нед назначают по 1 капле Називин® Сенситив в каждую ноздрю 2–3 раза в день. С 5-й нед жизни и до 1 года — по 1–2 капли в каждую ноздрю 2–3 раза в день.
Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.
Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли Називин® Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 5–7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Насадку флакона вводить в каждый носовой ход и резко нажать один раз на флакон. Во время впрыскивания воздух втягивать носом. При впрыскивании Нокспрея не запрокидывать голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход. Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 ч. Детям от 6–12 лет (под наблюдением взрослых) — 1 впрыскивание каждые 12 ч.
Интраназально.
Взрослым и детям старше 10 лет — по 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход максимально 2–3 раза в день.
Детям от 6 до 10 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход максимально 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения: не рекомендуется применять препарат более 7 дней. При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При впрыскивании не запрокидывать голову назад и не распылять в положении лежа.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
гиперчувствительность к симпатомиметическим средствам, любому компоненту препарата;
атрофический ринит;
одновременное применение ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены);
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: заболевание коронарных артерий; аритмии; хроническая сердечная недостаточность; выраженный атеросклероз; артериальная гипертензия; гипертиреоз; сахарный диабет; хроническая почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами; беременность; период лактации.
гиперчувствительность к компонентам препарата;
атрофический ринит;
закрытоугольная глаукома.
С осторожностью: тяжелые заболевания ССС, тяжелые нарушения обмена веществ.
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
атрофический ринит;
беременность, период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: заболевания ССС (артериальная гипертензия, ИБС, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии); закрытоугольная глаукома; гипертиреоз; сахарный диабет; феохромоцитома; хроническая почечная недостаточность; одновременный прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
В целом лекарственный препарат хорошо переносится, и возможные нежелательные явления обычно легкой степени и преходящие.
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье; повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия и атрофия слизистой оболочки полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать локальные кожные реакции.
Сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, сильная заложенность носа (реактивная гиперемия) — от ≥1 до <10%.
Повышение АД, тахикардия — от ≥0,1 до <1%.
Головная боль, бессонница — от ≥0,01 до <0,1%.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, тревожность, раздражительность, нарушение сна (у детей), экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость во рту и горле, чиханье, увеличение объема секрета, выделяющегося из носа. Могут отмечаться повышение АД, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении — тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки (чувство заложенности носа) и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
Симптомы: при значительной передозировке или случайном приеме внутрь возможны тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: симптоматическое. При случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. Вазопрессорные лекарственные препараты противопоказаны.
Симптомы: тошнота, повышение АД, тахикардия, угнетение ЦНС.
Лечение: симптоматическое.
Передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД. В редких случаях — беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.
Лечение: симптоматическое.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
Альфа-адреностимулирующее средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. Оксиметазолин вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что приводит к снижению их отека и освобождению носового дыхания при аллергическом и/или инфекционно-воспалительном рините (насморке).
За счет наличия в составе лекарственного препарата вспомогательных веществ (МКЦ, кармеллоза натрия и повидон К29–32) Африн® увлажняющий спрей назальный не вытекает из носа и не стекает в горло, т.к. после введения в носовые ходы спрей становится более вязким и удерживается на слизистых оболочках носа более эффективно, чем стандартный водный раствор. Данный лекарственный препарат содержит увлажняющие вещества (глицерол и макрогол 1450), способствующие удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение сухой или раздраженной слизистой оболочки носа.
По данным клинических исследований, лекарственный препарат начинает действовать в течение 1 мин, и действие продолжается до 12 ч.
Називин® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений респираторных заболеваний (гайморит, синусит, средний отит). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа. Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение 15 мин. Продолжительность действия Називин® Сенситив — до 12 ч.
Оксиметазолина гидрохлорид вызывает сужение сосудов слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, что вызывает мягкое и длительное снижение их отека и приводит к облегчению носового дыхания. Облегчение носового дыхания наступает через 5–10 мин после впрыскивания в полость носа и длится около 10–12 ч.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
При применении в виде назального спрея оксиметазолин практически не определяется в плазме крови.
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. T1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% — с калом.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Альфа-адреномиметики]
- Противоконгестивное средство — вазоконстриктор (альфа-адреномиметик) [Антиконгестанты]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Oxymetинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Oxymet. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Oxymet непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Концентрат для приготовления раствора для инфузий; Спрей назальный
Спрей назальный дозированный; Капли назальные
Сбор измельченный
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет время их действия.
Совместное применение с другими сосудосуживающими ЛС повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период 14 дней после их отмены), мапротилина и трициклических антидепрессантов — повышение АД.
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС из полости носа, удлиняет их действие.
Передозировка или употребление внутрь оксиметазолина и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению АД.
Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих ЛС повышает риск развития побочных эффектов.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=oxymet
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=oxymet
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Oxymetazoline
Регистрационный номер
Торговое наименование
Оксиметазолин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
спрей назальный
Состав
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспалённую слизистую оболочку полости носа уменьшает её отёчность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отёка слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Оксиметазолин начинает действовать с 25 секунды.
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12 70 лет показали, что применение оксиметазолина 0,05 % сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1 % оксиметазолина выводится почками и около 1,1 % через кишечник.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, обострение вазомоторного ринита, для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа (синуситах), евстахиите, среднем отите, для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к оксиметазолину и другим компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома, хирургические вмешательства на твёрдой мозговой оболочке (в анамнезе), состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая период 14 дней до приёма и после их отмены), трициклических антидепрессантов, бромокриптина, а также других препаратов, повышающих артериальное давление; повышенное внутриглазное давление; заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия, аритмия, тахикардия); выраженный атеросклероз; феохромоцитома; гипертиреоз; сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), порфирия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат следует назначать беременным или кормящим грудью только по рекомендации врача в случае, если ожидаемая польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
При применении в период беременности или в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.
Следует проявлять осторожность при наличии артериальной гипертензии или признаков снижения плацентарного кровотока. Частое или длительное применение препарата в больших дозах может привести к снижению плацентарного кровотока.
Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Перед применением рекомендуется промыть полость носа.
Взрослым и детям старше 6 лет: препарат с концентрацией 0,05 % по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки.
Препарат применяется от 3 до 5 дней. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Повторный курс препарата возможен только спустя несколько дней, в течение которых препарат не применялся.
Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
При частом и длительном применении препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: отёк Квинке, зуд.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, бессонница.
Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия, повышение артериального давления.
Редко: ощущения сердцебиения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание.
Нечасто: чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); носовое кровотечение.
Очень редко: остановка дыхания (у младенцев).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: судороги.
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Клинические признаки интоксикации производными имидазола могут быть неспецифическими и нечеткими, поскольку фазы гиперактивности сменяются фазами угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры тела, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.
У детей передозировка может быть причиной развития таких симптомов со стороны центральной нервной системы, как: возбуждение, судороги, кома, брадикардия, остановка дыхания, а также повышение артериального давления с последующим возможным снижением артериального давления.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.
При тяжёлой передозировке показана интенсивная терапия в условиях стационара.
Применение сосудосуживающих средств противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ингибиторами МАО (включая период 14 дней до приёма и после их отмены), трициклических антидепрессантов может наблюдаться повышение артериального давления. Применение оксиметазолина может усиливать действие препаратов, повышающих артериальное давление.
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития побочных эффектов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Следует избегать длительного применения и передозировки.
Перед использованием препарата следует обратиться к врачу.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания, необходимо обратиться к врачу.
При длительном применении (более одной недели) препарат может вызвать тахифилаксию, эффект «рикошета» и атрофию слизистой оболочки полости носа.
Следует избегать попадания препарата в рот, глаза или на область вокруг глаз. При попадании препарата в глаза может отмечаться нарушение зрения.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать кожные реакции, раздражение и отёк слизистой оболочки носа.
Рекомендуется использовать лекарственный препарат индивидуально. Совместное использование может привести к распространению инфекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
После длительного применения или приёма средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,05 %.
По 10, 15 или 20 мл во флаконы из полиэтилена высокой плотности с распылительной насадкой из полипропилена.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ЮжФарм, ООО,
Российская Федерация
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Тел.: +7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131) 2-28-28
100 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,01 г, 0,025 г и 0,05 г оксиметазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: симпатомиметик.
— затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, гриппе, воспалении носовых пазух, сенной лихорадке, аллергических ринитах, евстахиите;
— для облегчения проведения риноскопии и других манипуляций в области носоглотки.
— атрофический ринит;
— повышенная чувствительность к оксиметазолину;
— беременность;
— детский возраст до 1 года (для раствора оксиметазолина 0,05% и 0,025%);
— детский возраст до 6 лет (для раствора оксиметазолина 0,05%).
Лекарственное средство противопоказано при беременности. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Раствор оксиметазолина применяют интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет — по 1-2 капли 0,05% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки:
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — 1-2 капли 0,025% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки;
Детям грудного возраста в течение первых 4 недель жизни закапывают в каждый носовой ход по 1 калле 0,01% раствора оксиметазолина в сутки;
Детям начиная с 5 недель и до конца 1 года жизни — по 1-2 капли 0,01% раствора оксиметазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Продолжительность применения 0,025% и 0,05% раствора — не более 4 недель, а 0,01% раствора — не более 7 дней.
Возможно раздражение слизистой оболочки носа, ощущение сухости и жжения.
У лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам возможны системные побочные эффекты: тошнота, артериальная гипертензия тахикардия; редко — повышенная возбудимость, нарушения сна.
Симптомы: тахикардия, артериальная гипертензия, угнетение ЦНС. Лечение: симптоматическое.
При одновременном назначении лекарственного средства с другими сосудосуживающими средствами (независимо от способа введения) возможно взаимное усиление побочных эффектов.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств и пролонгирует их эффект. Усиливает действие ингибиторов моноаминооксидазы на центральную нервную систему.
Не следует применять лекарственное средство длительно и в высоких дозах, т.к. это может приводить к ослаблению его действия, а также к атрофии слизистой оболочки носа, реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом, повреждению и нарушению функции эпителия.
Следует иметь в виду возможность развития системных побочных эффектов. При длительном применении лекарственного средства в высоких дозах нельзя исключить его влияния на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этом случае следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.
По 10 мл и 20 мл во флаконах, помещенных вместе с листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Хранить а защищенном от света месте при температуре от +15°С до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Лекарственное средство отпускают без рецепта врача.
Оксиметазолин капли — Випс-Мед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003988
Торговое наименование препарата
Оксиметазолин
Международное непатентованное наименование
Оксиметазолин
Лекарственная форма
капли назальные
Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид — 0,1 мг или 0,25 мг или 0,5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг или 0,15 мг или 0,15 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1.29 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,76 мг; натрия гидроксида 0,1 М раствор — до pH 6,2-7,0; вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик
Код АТХ
S01GA04
Фармакодинамика:
Оксиметазолин оказывает сосудосуживающее действие.
При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут).
Продолжительность действия препарата до 12 часов.
Фармакокинетика:
При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
Показания:
— Лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
— аллергический ринит;
— вазомоторный ринит;
— для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
— для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых проходах.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— атрофический ринит;
— прием ингибиторов моноаминоксидазы в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;
— закрытоугольная глаукома;
— хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе);
— состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
— детский возраст до 1 года — для капель 0,025 %;
— детский возраст до 6 лет — для капель 0,05 %.
С осторожностью:
У пациентов с повышенным внутриглазным давлением, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстательной железы (задержка мочи), выраженный атеросклероз, порфирия, а также у пациентов принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Нет данных о том, переходит ли оксиметазолин в материнское молоко.
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капле 0,05% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Детям от 1 года до 6 лет применять по 1-2 капле 0,025% раствора в каждый носовой ход 2- 3 раза в день.
Детям до 1 года: детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года — по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.
При частом и длительном использовании препарата ощущение «заложенности» носа может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто — 1-10%; нечасто — 0,1-1%; редко — 0,01-0,1%.
Со стороны дыхательной системы
Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание (особенно у чувствительных пациентов), гиперсекреция.
Нечасто: усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: галлюцинации, головная боль, бессонница, усталость (сонливость, упадок сил).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления.
Очень редко: аритмия
Побочные эффекты, обусловленные системным действием препарата: головокружение, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, зуд, судороги, остановка дыхания (у младенцев).
Длительное или непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты (не указанные в инструкции), сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
Расширение зрачков, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, одышка, угнетение центральной нервной системы (понижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома).
Лечение
При тяжелой передозировке показано проведение стационарной интенсивной терапии. Такие мероприятия, как прием активированного угля, натрия сульфата или промывание желудка (при приеме больших количеств) должны проводиться безотлагательно, так как оксиметазолин всасывается быстро. При понижении артериального давления нельзя применять селективные альфа-адреноблокаторы. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При необходимости применяют жаропонижающие, противосудорожные средства и проводят искусственную вентиляцию кислородом.
Взаимодействие:
Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.
Существует риск взаимодействий с ингибиторами МАО, ведущих к повышению артериального давления. Препарат не следует применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены.
Доказано взаимодействие с трициклическими антидепрессантами с возможным повышенным риском гипертонии и аритмии.
Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
Особые указания:
Избегать попадания препарата в глаза.
Препарат не следует применять без перерыва более 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозировки.
При длительном применении и передозировке оксиметазолина возможно ослабление терапевтического эффекта, а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами.
При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные, 0,01%, 0,025% и 0,05%.
Упаковка:
По 5 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировки 0,01%).
По 5, 10 или 15 мл в полиэтиленовые флаконы, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися (для дозировок 0,025% и 0,05%).
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Московская область, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»
Купить Оксиметазолин капли — Випс-Мед в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)