Панзинорм® форте 20 000 (Panzynorm® forte 20 000)
💊 Состав препарата Панзинорм® форте 20 000
✅ Применение препарата Панзинорм® форте 20 000
Описание активных компонентов препарата
Панзинорм® форте 20 000
(Panzynorm® forte 20 000)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Панзинорм® форте 20 000 |
Таб., покр. кишечнораств. оболочкой: 10, 30 или 100 шт. рег. №: П N014602/01 |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, с запахом ванилина и бергамота.
* с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД Ph.Eur., амилазы 12000 ЕД Ph.Eur., протеазы 900 ЕД Ph.Eur.
** 15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, эмульсия симетикона, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания активных веществ препарата
Панзинорм® форте 20 000
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
МНН: Панкреатин
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009775
Информация о регистрации в РК:
23.02.2017 — 23.02.2022
Номер регистрации в РБ:
7329/05/10/15/20
Информация о регистрации в РБ:
02.09.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ПАНЗИНОРМ®ФОРТЕ 20000
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатина 269.12 -279.44 мг с ферментативной активностью липазы 20000 ЕД*, амилазы 12000 ЕД*, протеазы 900 ЕД*
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, кислота метакриловая — сополимер этилакрилата, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванилин 501345С, ароматизатор бергамот 501356Т, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.
* — ЕД даны по ЕФ*
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-серого цвета, с ароматным запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ферменты поджелудочной железы являются натуральными веществами, способствующими перевариванию питательных веществ.
Кислотоустойчивая оболочка защищает активные ферменты от желудочного сока. Ферменты являются протеинами и подобно ферментам, производимым в теле человека, они преимущественно дезактивируются и разрушаются в кишечнике процессами аутолиза и протеолиза.
Небольшая часть принятых внутрь ферментов выводится с калом.
Фармакодинамика
Таблетки ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболический метаболизм и улучшают клиническую картину нарушенного пищеварения. Активные ферменты освобождаются в тонком кишечнике, где они производят своё действие. Высокая активность липазы имеет ключевое значение для лечения нарушенного пищеварения, вызванного недостатком пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролизирует жиры в жирные кислоты и глицерол, таким образом обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизирует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеазы обеспечивают разрушение белков. ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 увеличивает абсорбцию всех видов пищи и улучшает пищеварение пациента. Он предотвращает или снижает стеаторею и устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения.
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 может уменьшить боль при хроническом панкреатите. Это результат действия протеазы, ингибирующей секрецию ферментов поджелудочной железы.
Показания к применению
-
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы хронический панкреатит, муковисцидоз
-
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка
-
состояния после резекции желудка, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
-
нарушение пищеварения при погрешности питания
-
хронические воспалительно-дистрофические заболевания кишечника, печени, желчного пузыря
-
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Дозировка должна быть установлена индивидуально.
Лечение следует начинать с низких доз: по 1 таблетке 3 раза ежедневно, во время основных приёмов пищи. Если симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы сохраняются, дозировка может постепенно увеличиваться. Обычно достаточно принимать от 1 до 2 таблеток во время основных приёмов пищи (3 раза ежедневно). Если необходимо, пациент может также принять 1 таблетку во время легкой закуски.
Дозы также могут быть выше, однако, пациенту следует принимать самую низкую дозу, необходимую для устранения симптомов, что в особенности важно для пациентов с муковисцидозом.
Не следует проглатывать влагопоглотитель, находящийся во флаконе!
Побочное действие
-
аллергические реакции
-
диарея
-
гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови
-
при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Противопоказания
— гиперчувствительность к белкам свиного происхождения или к веществам препарата
— острый панкреатит
— обострение хронического панкреатита
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Ферменты поджелудочной железы ингибируют всасывание фолиевой кислоты. Если одновременно принимаются препараты со сходным действием (гидрокарбонат и циметидин), а так же при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется осуществлять периодическую проверку сывороточной концентрации фолата и/или введение фолиевой кислоты.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение данного взаимодействия неясно.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстной кишки содержат повышенное количество кислоты, ферменты вовремя не освобождаются. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигаемое при помощи приёма Н2 антагониста рецепторов или ингибиторов протонного насоса увеличивает эффективность принятых внутрь ферментов поджелудочной железы у некоторых пациентов и делает возможным приём меньших доз ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000.
Особые указания
Оболочка таблетки препятствует повреждению слизистой оболочки рта ферментами поджелудочной железы и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Пациентам следует проглатывать таблетки целиком, не разжёвывая их. У редких пациентом с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг веса тела в день), развивалось сужение канала толстой кишки или подвздошно-ободочной части (фиброзная колонопатия) кишечника. Если появляются признаки кишечной непроходимости у пациента, принимающего ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000, фиброзная колонопатия может рассматриваться как возможная причина.
Применение в педиатрии:
Безопасность применения детьми ещё не была установлена.
Беременность и период лактацииБезопасность применения ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 при беременности и в период лактации не установлена.
Особая информация о некоторых ингредиентах
ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20000 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, Lapp лактозным дефицитом или плохой всасываемостью глюкозы и галактозы не следует применять данный препарат.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Нет фактов, подтверждающих, что передозировка может вызвать системную интоксикацию.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия или урикозурия, перианальное раздражение и, очень часто, в основном у пациентов с муковисцидозом, фиброзная колонопатия.
Лечение: следует прекратить прием препарата, необходима хорошая гидратация и симптоматическая терапия
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой или по 10, 30 или 100 таблеток вместе с гидросорбентом помещают во флакон желтого стекла, укупоренный завинчивающейся алюминиевой крышкой с полиэтиленовой прокладкой.
Свободное пространство во флаконе заполняют ватой.
На флаконы наклеивают этикетки.
По 1, 3 или 10 контурных упаковок или по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения
Владелец регистрационного удостоверения:
КРКА, д. д., Ново место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1Б, 2-й этаж
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
www.krka.si
| 903973301477977199_ru.doc | 59.5 кб |
| 829574111477978354_kz.doc | 88.5 кб |
| 7329_05_10_15_20_p.pdf | 0.27 кб |
| 7329_05_10_15_20_s.pdf | 0.34 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Описание препарата Панзинорм® форте 20 000 (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K03.9 Болезнь твердых тканей зубов неуточненная
- K06.9 Изменение десны и беззубого альвеолярного края неуточненное
- K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
- K29 Гастрит и дуоденит
- K59.1 Функциональная диарея
- K63.9 Болезнь кишечника неуточненная
- K76.9 Болезнь печени неуточненная
- K81 Холецистит
- K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K91.1 Синдромы оперированного желудка
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
- K94* Диагностика заболеваний ЖКТ
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z72.3 Недостаток физических упражнений
- Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
- Z97.2 Наличие зубного протезного устройства (полного) (частичного)
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| панкреатин (свиной)1 | 269,12–279,44 мг2 |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53,9–64,22 мг; МКЦ — 72,66 мг; кросповидон — 10,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,6 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза — 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 15,89 мг; триэтилцитрат — 5,07 мг; титана диоксид (Е171) — 6,58 мг; тальк — 9,6 мг; симетикон эмульсия — 0,43 мг; ароматизатор ванильный (54286 С) — 0,34 мг; ароматизатор бергамотовый (54253 Т) — 0,16 мг; макрогол 6000 — 0,25 мг; кармеллоза натрия — 0,55 мг; полисорбат 80 — 0,88 мг | |
| 1 С ферментной активностью: липазы 20 000 ЕД Ph. Eur., амилазы 12 000 ЕД Ph. Eur. и протеазы 900 ЕД Ph. Eur. | |
| 2 15% избыток панкреатина обусловливается техническими потерями в процессе производства, 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения. |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ферментное.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм® форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм® форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза — 1–2 табл. 3 раза.
Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями — по 2 табл. 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям старше 3 лет — 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 табл. в блистере; 1, 3 или 10 бл. упакованы в картонную пачку.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
- Инструкция по применению Панзинорм форте 20 000
- Состав препарата Панзинорм форте 20 000
- Показания препарата Панзинорм форте 20 000
- Условия хранения препарата Панзинорм форте 20 000
- Срок годности препарата Панзинорм форте 20 000
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. плен. оболочкой: 10 или 30 шт.
Рег. №: 7329/05/10/15/20 от 02.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматизированные.
| 1 таб. | |
| панкреатин с минимальной ферментативной активностью: | |
| липазы 20 000 ЕД ЕФ амилазы 12 000 ЕД ЕФ протеазы 900 ЕД ЕФ |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 51.21-61.01 мг, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия, ароматизатор ванилин 501345С, ароматизатор бергамотовый 501356Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.
10 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 09.02.2011 г.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат. Восстанавливает дефицит панкреатических ферментов, увеличивает катаболический метаболизм и улучшает клиническую картину мальдигестии. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкретической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
Панзинорм форте 20 000 повышает усвоение всех видов пищи и улучшает питание больного. Препарат предупреждает или уменьшает стеаторею и симптомы, обусловленные мальдигестией.
Панкреатин способствует уменьшению боли при хроническом панкреатите. Это свойство, предположительно, обусловлено действием протеаз, которые ингибируют секрецию собственных ферментов поджелудочной железой. Механизм этого эффекта еще до конца не ясен.
Фармакокинетика
Пищеварительные ферменты — это натуральные соединения, которые обеспечивают переваривание пищи. Пленочная оболочка таблеток защищает активные ферменты от воздействия желудочного сока. Пищеварительные ферменты — это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и распадаются главным образом в кишечнике путем аутолизиса и протеолизиса. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется с калом.
Показания к применению
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Реклама
Режим дозирования
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Лечение начинают с низких доз — по 1 таб. 3 раза/сут во время основных приемов пищи. Если симптомы панкреатической ферментной недостаточности сохраняются, то доза может быть постепенно увеличена.
Обычная доза — 1-2 таб. во время основных приемов пищи (3 раза/сут) бывает достаточной. Если необходимо, то по 1 таб. может быть принято во время легких закусок. Дозу можно увеличивать, однако препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для предотвращения симптомов, что особенно важно для больных муковисцидозом.
Детям обычно требуются меньшие дозы.
Капсулу с гидросорбентом не проглатывать.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: редко (≥1/10 000 до <1/1000) — панкреатические ферменты в очень высоких дозах способны вызывать гиперурикемию и гиперурикозурию.
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000 до <1/1000) при применении в высоких дозах — тошнота, рвота, боли в животе, мягкий стул или запор, периоральное или перианальное раздражение кожи; очень редко (<1/10 000) у отдельных больных муковисцидозом, получающих панкреатические ферменты в высоких дозах (более 10 000 ЕД.Ph.Eur./кг массы тела ежедневно), отмечались стриктуры ободочной кишки и илеоцекального отдела (фиброзная колонопатия).
Аллергические реакции: очень редко (<1/10 000) — сыпь, зуд, возможна обструкция дыхательных путей.
В случае возникновения побочных реакций лечение следует прекратить.
Противопоказания к применению
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или свиным протеинам.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 15 лет при муковисцидозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных об отрицательном воздействии препарата Панзинорм форте 20 000 при беременности и в период лактации нет. Ферменты не абсорбируются из ЖКТ, тем не менее, риск исключить нельзя. В соответствии с классификацией FDA при беременности панкреатин отнесен к категории С. Применение возможно, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает риск для плода.
Особые указания
Оболочка таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки ротовой полости активными панкреатическими ферментами и защищает ферменты от воздействия желудочного сока. Пациенты должны быть предупреждены о том, что таблетки следует проглатывать целиком и не разжевывать их.
Если симптомы кишечной непроходимости появляются у пациента, принимающего Панзинорм форте 20 000, фиброзную колонопатию следует рассматривать как возможную причину.
Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу, поэтому не следует назначать препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом фермента лактазы или синдромом мальабсорбции.
Использование в педиатрии
Безопасность применения препарата у детей не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не установлено.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей — запор.
Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Панкреатические ферменты препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов, имеющих подобный эффект (таких как бикарбонат и циметидин), и при длительном лечении панкреатическими ферментами в высоких дозах следует периодически контролировать концентрацию фолатов в сыворотке крови и/или компенсировать недостаток фолиевой кислоты.
Панкреатические ферменты способны снижать абсорбцию железа, но клинического значения этого взаимодействия не выявлено.
Кислотоустойчивая оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если рН существенно снижен в двенадцатиперстной кишке, то панкреатические ферменты не высвобождаются вовремя.
Сопутствующее лечение ингибиторами гистаминовых H2-рецепторов и ингибиторами протоновой помпы усиливает действие панкреатических ферментов, что позволяет назначать Панзинорм форте 20 000 в более низких дозах.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКРАЗИМ® (АВВА РУС, АО, Россия)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
КРЕОН® 25 000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕАЗИМ 20 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
КРЕОН® 10000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДЕТЕЙ (ВИТАМИНЫ, ПАО, Украина)
КРЕОН® 40000 (ABBOTT LABORATORIES, GmbH, Германия)
Аналоги КФУ
ВОБЭНЗИМ (MUCOS-Balt, Латвия)
ХОЛЕНЗИМ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАТИН-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПАНКРЕАЗИМ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
МЕЗИМ ФОРТЕ 10 000 (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
АЦИДИН-ПЕПСИН (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЦЕРЕЗИМ (GENZYME EUROPE B.V., Нидерланды)
ГЛУРАЗИМ (ГЕНЕРИУМ, АО, Россия)
ФЕСТАЛ® (SANOFI INDIA, Limited, Индия)
КРЕАЗИМ 10 000 (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
Другие препараты этого производителя
КО-АМЛЕССА (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КО-ПРЕНЕССА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НОЛЬПАЗА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КВЕНТИАКС® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
УЛЬКАВИС ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЭМАНЕРА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЭЛИЦЕЯ® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЛВЕНТА® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
МИРЗАТЕН® (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
КО-ВАЛОДИП (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Регистрационный номер:
П N014602/01-070808
Торговое название: Панзинорм форте 20 000
Международное непатентованное название или группировочное название: панкреатин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Состав
1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
панкреатин (свиной) (с ферментной активностью: липазы 20 000 Ед.Евр.Фарм., амилазы 12 000 Ед.Евр.Фарм. и дротеазы 900 Ед.Евр.Фарм.) 269,12 мг- 279,44 мг (15% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.)
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.
ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, триэтил цитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон эмульсия, ароматизатор ванильный 54286 С, ароматизатор бергамотовый 54253 Т, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80.
Описание
Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство.
Код АТХ: А09АА02.
Фармакологические свойства
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пиши у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни; длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
- Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.
С осторожностью: беременность.
Беременность и период лактации
Применение Панзинорма форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1-2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях — по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.
Особые указания
Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Капсулу гидросорбента не проглатывать!
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10, 30 или 100 таблеток в стеклянном флаконе янтарного цвета (III типа) с капсулой гидросорбента, закрытом завинчивающейся крышкой, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 10 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
КРКА, д.д,, Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения