Пиралгин инструкция по применению в ветеринарии

Состав:

Метамизол натрия – 500 мг. Вспомогательные вещества: пиросульфит натрия – 0,9 мг (консервант), вода для инъекций.

Показания к применению:

Препарат рекомендуют применять в качестве обезболивающего, спазмолитического, жаропонижающего и противовоспалительного средства при спазматических состояниях и закупорке пищевода, коликах различной этиологии, заболеваниях с высокой температурой тела (мастит, синдром ММА и др.), миозитах, острых и хронических артритах, невралгиях и тендовагинитах.

Форма выпуска:

Флаконы из оранжевого стекла по 50,0 и 100,0 мл.

Условия хранения:

Хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

Производитель:

“Биовет Пулавы” Сп. С о.о., г. Пулавы, Польша.

Способ применения и дозы:

Пиралгин инъекции предназначен для лошадей, крупного рогатого скота, свиней и собак. Препарат при наличии показаний вводят животным с лечебной целью внутривенно или внутримышечно в следующих дозах:
лошади – 20-50 мг/кг массы тела (по ДВ) (0,04-0,1 мл препарата);
крупный рогатый скот – 20-40 мг/кг массы тела (по ДВ) (0,04-0,08 мл препарата);
свиньи – 15-50 мг/кг массы тела (по ДВ) (0,03-0,1 мл препарата);
собаки – 20-50 мг/кг массы тела (по ДВ) (0,04-0,1 мл препарата).

Если лошадей содержат с целью получения мяса, препарат вводят только внутривенно. Собакам препарат можно применять в таких же дозах перорально. В случае необходимости процедуру повторяют через 8 часов.

Период выведения (каренция):

Мясо: 12 суток – после внутривенной инъекции, 20 суток — после внутримышечной.
Молоко: 4 суток.

Инструкция для скачивания

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Пиралгин инъекционный (Pyralgini Injectio).

1.2 Препарат представляет собой прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

1.3 В 1,0 мл препарата содержится метамизол натрия — 500 мг, в качестве консерванта — пиросульфит натрия — 0,9 мг, вода для инъекций.

1.4 Препарат выпускают во флаконах из оранжевого стекла (тип 2) вместимостью 50,0 и 100,0 мл, укупоренных резиновыми пробками и герметично обкатанных алюминиевыми колпачками.

1.5 Хранят по списку Б в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Не замораживать!

1.6 Срок годности препарата 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения, 28 дней — после вскрытия упаковки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Метамизол натрия относится к нестероидным противовоспалительным средствам и является производной пиразолона, обладает обезболивающим, противосудорожным, жаропонижающим и в меньшей степени противовоспалительным и миорелаксирующим действием.

Меха­низм действия активных метаболитов метамизола связан с блокированием циклооксигеназы.

2.2 После внутривенного введения метамизол сразу всасывается и распределяется в тканях.

В плазме определяются четыре метаболита: МАА (4-metylaminoantypiryna) АА (4- aminoantypiryna), FAA (4-formylarninoantypiryna), а также AAA (4-acetylamonoantypiryna).

Только ММА и ААА оказывают фармакологическое действие.

Являясь основным метаболитом, МАА быстро выводится из плазмы, период полураспада составляет около 5-9 часов.

Три остальных метаболита определяются в однозначно меньшей концентрации, чем ММА.

При внутримышечном введении ММА очень быстро достигает максимальной концентрации.

Ос­новная часть МАА выводится с мочой.

Уменьшает напряжение гладкой мускулатуры.

2.3 Метамизол ослабляет формирование протромбина, в результате чего задерживает про­цессы свертывания крови; при длительном применении могут наблюдаться лейкопения и агра­нулоцитоз.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат рекомендуют применять в качестве обезболивающего, спазмолитического, жа­ропонижающего и противовоспалительного средства при спазматических состояниях и закупорке пищевода, коликах различной этиологии, заболеваниях с высокой температурой тела (мастит, синдром метрит-мастит-агалактия и др.), миозитах, артритах, невралгиях и тендовагинитах.

3.2 Пиралгин инъекционный предназначен для лошадей, крупного рогатого скота, свиней и собак.

Препарат при наличии показаний вводят животным с лечебной целью внутривенно или внутримышечно в следующих дозах:

• лошади — 20-50 мг/кг массы тела (по ДВ) (0,04-0,1 мл препарата);
• крупный рогатый скот — 20-40 мг/кг массы тела (по ДВ) (0,04-0,08 мл препарата);
• свиньи — 15-50 мг/кг массы тела (по ДВ) (0,03-0,1 мл препарата);
• собаки — 20-50 мг/кг массы тела (по ДВ) (0,04-0,1 мл препарата).

Если лошадей содержат с целью получения мяса, препарат вводят только внутривенно.

Собакам препарат можно применять в таких же дозах перорально.

В случае необходимости про­цедуру повторяют через 8 часов.

3.3 Внутривенно препарат вводить медленно!

При быстром внутривенном введении может наступить шок.

Не применять препарат подкожно!

Передозировка препарата может вызвать острую сосудистую недостаточность.

3.4 Противопоказания.

Нарушения функции кроветворной системы, бронхиальная астма, почечная недостаточность.

3.5 Сроки ожидания.

Убой животных на мясо допускается не ранее, чем через 12 дней после внутривенной инъекции и не ранее чем через 20 дней после внутримышечной.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко коров разрешается принимать в пищу через 4 суток после введения препарата.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными средствами.

4.2 Лицам, проявляющим повышенную чувствительность к метамизолу, следует избегать прямого контакта с препаратом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарным специалистам этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявле­ния отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государ­ственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Биовет Пулавы» Сп. с о.о. (Biovet Pulawy Sp. z o.o.), ул. Артюха, 2, г. Пулавы, Польша; тел.:+48818880651.

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «13» мая 2020 г. № 108.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Пиралгон»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Пиралгон (Pyralgonum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: флуниксина меглумин.

1.2 Пиралгон представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 82,5 мг флуниксина меглумина, вспомогательные и формообразующие вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50, 100 и 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.

1.4 Пиралгон хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 ºС, в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 14 дней. Не применять по истечению срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Флуниксин меглумин – нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Флуниксин, является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов Е2 – медиаторов воспаления, чем и обусловлен вызываемый им эффект.

2.2 Препарат быстро всасывается из места введения, проникает во все внутренние органы и ткани. Действие флуниксина проявляется через 60 — 120 минут. Флуниксин кумулируется в очаге воспаления, обеспечивая терапевтический эффект продолжительностью до 36 часов.

Выделяется препарат с фекалиями и частично с мочой.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Пиралгон применяют в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства крупному рогатому скоту при маститах, артритах, заболеваниях конечностей; свиньям при синдроме мастит-метрит-агалактия (ММА), эндометритах, артритах; лошадям для купирования воспаления и снятия болевого синдрома при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, коликах и др.

3.2 Пиралгон вводят один раз в день в следующих дозах:

– крупному рогатому скоту: 2 мл на 45 кг массы внутримышечно или внутривенно один раз в день в течение 2 – 5 дней;

– лошадям: 1 мл на 45 кг массы тела внутривенно однократно или двукратно, но не более 5 дней;

– свиньям: 1 мл на 20 кг массы внутримышечно в область шеи один раз в день в течение 2 – 5 дней. В одно место рекомендуется вводить не более 5 мл препарата.

3.3 Запрещается совместное применение препарата с другими нестероидными противовоспалительными средствами, кортикостероидными препаратами, при поражениях сердца, печени и почек, при риске желудочно-кишечного кровотечения.

Не рекомендуется применять препарат беременным животным, хрякам-, быкам-производителям, животным до 6-недельного возраста, поросятам массой менее 6 кг.

Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

3.4 При применении препарата возможны аллергические реакции. На месте введения возможно образование припухлости, исчезающей самостоятельно в течение 3 — 5 дней.

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.5 Убой крупного рогатого скота, свиней и лошадей на мясо разрешается через 21 сутки после последнего введения препарата. Молоко для пищевых целей можно использовать не ранее, чем через 5 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным, а молоко для внутрихозяйственных нужд после кипячения.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503-53-67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Ятусевич И.А.), внутренних незаразных болезней (В.Н. Иванов) и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

Нежелательные
реакции классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от
≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании
имеющихся данных).

Нежелательные
реакции, связанные с метамизолом

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко — лейкопения;

Очень редко —
агранулоцитоз, в том числе со смертельным исходом, тромбоцитопения;

Частота неизвестна
— апластическая анемия,
панцитопения, в том числе со смертельным исходом.

Эти
реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут
возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без
каких-либо осложнений. Есть единичные сведения о том, что риск агранулоцитоза
может увеличиваться, если метамизол принимается более одной недели. Агранулоцитоз
сопровождается следующими симптомами: высокая температура, озноб, боль в горле,
затруднение глотания, воспаление слизистой рта, носа, горла, половых органов
и/или анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явления могут
быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда, отмечается небольшое увеличение
лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно
увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяется.
Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются
нормальными, но могут встречаться и отклонения. Типичными симптомами
тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение
петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение
общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные
изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика
лечения предполагает немедленную отмену препарата, не дожидаясь результатов
лабораторных исследований. При развитии панцитопении препарат следует отменить
и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко —
анафилактические/анафилактоидные реакции;

Очень редко
— анальгетическая бронхиальная астма;

Частота неизвестна
— анафилактический шок.

Метамизол
натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в
очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут
возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без
каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно
или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в
течение одного часа. В более легких случаях они проявляются реакциями со
стороны кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек),
одышкой и, реже, жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых
случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический
отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма
сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует
повышение артериального давления), циркуляторный шок. У лиц с синдромом
анальгетической бронхиальной астмы при непереносимости анальгезирующих
препаратов эти реакции обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

При
появлении кожных реакций прием таблеток следует немедленно прекратить.

Нарушения со стороны сердца:

Частота неизвестна
— синдром Коуниса.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто — изолированная
артериальная гипотензия.

Во
время или после приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение
артериального давления, которое может быть фармакологически обусловленным и не
сопровождающимся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций;
в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко
выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение
артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

Желудочно-кишечные нарушения:

Частота неизвестна
— сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Частота неизвестна
— лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение
активности печеночных ферментов (см. раздел «Противопоказания»).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — фиксированная
лекарственная экзантема;

Редко — сыпь
(например, макулопапулезная сыпь);

Очень редко
— синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (следует
прекратить лечение).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко
— острое нарушение функции почек, на фоне которого в очень редких случаях может
развиваться протеинурия, олигурия, анурия или острая почечная недостаточность;
острый интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Нечасто — возможно
окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита —
рубазоновой кислоты.

Нежелательные
реакции, связанные с напроксеном

Наиболее
часто наблюдались нежелательные реакции со стороны ЖКТ. Возможно развитие
пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со
смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.

В
каждой группе нежелательные реакции перечислены в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто — эозинофилия,
гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто — головная
боль, вертиго, головокружение, сонливость;

Нечасто — депрессия,
нарушение сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто — нарушение
зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

Часто — шум в ушах,
нарушение слуха;

Нечасто — снижение
слуха.

Нарушения со стороны сердца:

Часто — отечность,
ощущение сердцебиения;

Нечасто — застойная
сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:

Часто — одышка;

Нечасто — эозинофильная
пневмония.

Желудочно-кишечные нарушения:

Часто — запор, боль в
животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм;

Нечасто —
желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена,
рвота;

Очень редко
— рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона;

Частота неизвестна
— гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто — повышение
сывороточной активности «печеночных» ферментов, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто — кожный зуд,
кожная сыпь, экхимозы, пурпура;

Нечасто — алопеция,
фотодерматозы;

Очень редко
— буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани:

Нечасто — миалгия и
мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто —
гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром,
почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто — жажда,
повышенное потоотделение;

Нечасто — реакции
гиперчувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и
лихорадка).

При
терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной
недостаточности, повышении артериального давления.

Клинические
исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение
некоторых НПВП (особенно высоких доз и при длительной терапии) может быть
связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов
(например, инфаркт миокарда или инсульт).

Нежелательные
реакции, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не
установлена

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны нервной системы:
асептический менингит, когнитивная дисфункция.

Нарушения со стороны сосудов:
васкулит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
мультиформная эритема, реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной
порфирии и буллезному эпидермолизу, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.

Нежелательные
реакции, связанные с кодеином

Известно,
что регулярное продолжительное употребление кодеина приводит к развитию
зависимости и толерантности.

После
прекращения лечения могут возникнуть симптомы беспокойства и раздражительности.

Длительное
употребление обезболивающего от головной боли может усугубить ее.

Толерантность
и некоторые из наиболее распространенных нежелательных реакций — сонливость,
тошнота, рвота и спутанность сознания — обычно развиваются при длительном
применении.

Нарушения со стороны иммунной системы:
макулопапулезная сыпь рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности,
связанного с пероральным приемом кодеина; также наблюдались лихорадка,
спленомегалия и лимфаденопатия.

Эндокринные нарушения:
гипергликемия.

Нарушения метаболизма и питания:
анорексия.

Психические нарушения: психическая
депрессия, галлюцинации и кошмары, беспокойство, спутанность сознания,
изменения настроения, эйфория и дисфория;

Частота неизвестна —
лекарственная зависимость (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы:
судороги (особенно у младенцев и детей), головокружение, сонливость, головная
боль (длительный прием обезболивающих при головных болях может усугубить их). У
некоторых пациентов может наблюдаться повышение внутричерепного давления.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость
или двоение в глазах или другие изменения зрения; миоз.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
головокружение.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия,
учащенное сердцебиение и брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: постуральная
гипотензия, покраснение лица. Большие дозы вызывают гипотензию.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: одышка. Большие
дозы вызывают угнетение дыхания.

Желудочно-кишечное нарушения:
тошнота, рвота, запор, сухость во рту, спазмы желудка, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
спазм желчевыводящих путей (может быть связан с изменением активности ферментов
печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд, потливость и
отек лица.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани:
неконтролируемые движения мышц. Мышечная ригидность может возникнуть после
приема высоких доз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, спазм мочеточника, дизурия. Кодеин
также может вызывать антидиуретический эффект.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных
желез: сексуальная
дисфункция, эректильная дисфункция, снижение потенции; снижение либидо.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
недомогание, утомляемость, переохлаждение;

Нечасто — синдром
отмены (см. раздел «Особые указания»).

Нежелательные
реакции, связанные с кофеином

Психические нарушения: возбуждение,
тревожность, беспокойство, бессонница; при длительном применении — привыкание,
лекарственная зависимость.

Нарушения со стороны нервной системы: тремор,
головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов; при
внезапной отмене — усиление торможения центральной нервной системы, повышенная
утомляемость, сонливость, мышечное напряжение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон
в ушах.

Нарушения со стороны сердца:
сердцебиение, тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов:
повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: тахипноэ,
заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения:
тошнота, рвота, обострение язвенной болезни.

Нежелательные
реакции, связанные с фенобарбиталом

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
агранулоцитоз, мегалобластная анемия (при длительном применении),
тромбоцитопения.

Психические нарушения:
при длительном применении — лекарственная зависимость (психическая и
физическая), нарушение либидо, импотенция.

Нарушения со стороны нервной системы:
сонливость, летаргия, головокружение, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция
(особенно у пожилых ослабленных больных — ажитация), заторможенность,
раздражительность, головная боль, тремор рук, галлюцинации, депрессия,
«кошмарные» сновидения, нарушение сна, обморок, угнетение дыхательного центра,
нервозность, тревога, гиперкинезия (у детей), нарушение процесса мышления,
эффект последствия (астения, ощущение разбитости, вялости, снижение
психомоторных реакций и концентрации внимания).

Нарушения со стороны сердца: брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов:
снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения*: затрудненное
дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения:
тошнота, рвота, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
при длительном применении — нарушение функции печени (гепатит, холестаз).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани: при длительном
применении — нарушение остеогенеза и развитие рахита, снижение минеральной
плотности костей, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на
длительной терапии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей*:
кожная сыпь, крапивница, локальные отеки (особенно век, щек или губ),
эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;
возможен летальный исход.

Общие нарушения и реакции в месте введения:
синдром «отмены»: малые симптомы (в течение 8–12 часов после прекращения
применения препарата) — тревога, двигательное беспокойство, мышечные
подергивания, дрожание рук, слабость, головокружение, нарушение зрения,
тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, ортостатическая
гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до
5 дней) — судороги, галлюцинации.

Во
избежание развития синдрома «отмены» прекращать лечение следует постепенно.

*
Синдром гиперчувствительности к противоэпилептическим препаратам — реакция,
которая редко может возникнуть во время терапии противосудорожными препаратами.

Синдром
может быть потенциально летальным и характеризоваться лихорадкой, сыпью,
лимфаденопатией и другими реакциями, часто со стороны печени. Механизм синдрома
неизвестен. Интервал между первым приемом препарата и возникновением симптомов
— обычно 2–3 недели, поступали сообщения о возникновении синдрома после
трех и более месяцев приема противосудорожных препаратов. При диагностированном
синдроме необходимо прекратить прием препарата и обеспечить необходимую
поддерживающую терапию.

Действующие
вещества, входящие в состав препарата Пиралгин, влияют на метаболизм многих
лекарственных препаратов, поэтому необходимо избегать одновременного применения
препарата Пиралгин с другими лекарственными препаратами.

Метамизол натрия

Фармакокинетическое
взаимодействие — индукция ферментов, метаболизирующих лекарственные препараты:

Метамизол
может индуцировать ферменты, метаболизирующие лекарственные препараты, в том
числе CYP2B6 и CYP3A4. Одновременное применение метамизола с бупропионом,
эфавиренцом, метадоном, вальпроатом, циклоспорином, такролимусом или
сертралином может привести к снижению плазменных концентраций этих лекарственных
препаратов с потенциальным уменьшением клинической эффективности. В результате
этого рекомендуется особая осторожность при одновременном применении
метамизола; клинический ответ и/или уровни лекарственных препаратов следует
прослеживать подходящим образом.

Трициклические
антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства и аллопуринол
потенцируют его действие вследствие ферментного угнетения и замедления его
биотрансформации. Одновременное применение метамизола с хлорамфениколом и
другими средствами, поражающими костный мозг, усиливает миелотоксическое
действие.

С
ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизол натрия
может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию
следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в
качестве антиагрегантного средства.

Напроксен

При
лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать
время кровотечения. Не следует применять напроксен одновременно с ацетилсалициловой
кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ‑2 (повышение
риска развития нежелательных реакций). По данным клинической фармакодинамики
одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного
дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на
активность тромбоцитов: ингибирование может сохраняться в течение нескольких
дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого
взаимодействия неизвестно.

Пациенты,
одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные
препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны
следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих
препаратов.

Напроксен
может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других
бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной
недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ).

НПВП
могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена
ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать
риск нефротоксичности НПВП.

Ингибирование
почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме
крови.

Прием
пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови.

Циклоспорин
увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен
замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая тем
самым риск развития их токсического действия.

Антацидные
препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

Миелотоксические
лекарственные препараты усиливают проявления гематоксичности напроксена.

По
данным исследований in vitro
одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию
зидовудина в плазме крови.

Одновременное
применение напроксена и кортикостероидов может повышать риск образования язвы
или кровотечения ЖКТ.

НПВП
могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Одновременное
применение антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного
захвата серотонина с напроксеном повышает риск развития желудочно-кишечного
кровотечения.

Не
рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8–12 дней после
применения мифепристона.

Одновременное
применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.

Кодеин

Усиливает
угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных
и седативных препаратов. Применение ингибиторов МАО или трициклических
антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению
эффектов. Одновременное применение холинолитических средств и кодеина может
спровоцировать паралич кишечника.

Кофеин

Снижает
силу действия снотворных препаратов и усиливает эффекты нестероидных
противовоспалительных препаратов.

Фенобарбитал

Снижает
сывороточные уровни дикумарола и его антикоагулянтной активности; фенобарбитал
как ферментный индуктор, ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина,
доксициклина, эстрогенов, иногда фенитоина, карбамазепина. Его угнетающее
действие на нервную систему усиливается при сочетании с алкоголем,
трициклическими антидепрессантами, фенотиазином, наркотическими анальгетиками.
Вальпроат натрия и вальпроевая кислота подавляют метаболизм фенобарбитала.