Полиамин инструкция по применению цена отзывы

Пинеамин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП- 003202

Торговое наименование препарата:

Пинеамин^®

Международное непатентованное наименование:

Полипептиды эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного ведения.

Состав:

Лекарственный препарат Пинеамин^®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин^® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1:2.

Описание:

Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым опенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоклимактерическое средство.

Код АТХ:

G02CX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата ПИНЕАМИНК является комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из эпифиза крупного рогатого скота.
Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов.
В экспериментах на лабораторных животных с возрастным снижением фертильности в группах, получавших препарат Пинеамин^® наблюдалась тенденция к повышению либидо и увеличение репродуктивной способности, а также отмечалось легкое успокаивающее действие на психоэмоциальное состояние животных.
В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы было установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома, такие как приливы жара, гипергидроз, головные боли, ощущение сердцебиения в покое, повышенная возбудимость, нарушения сна и др.
Токсикологические исследования доказали нетоксичность препарата Пинеамин^®. При изучении острой токсичности достичь летальных эффектов при применении максимальных доз, превышающих терапевтическую человеческую дозу в десятки тысяч раз, не удалось. Подострое (30 дней) и хроническое (90 дней) ежедневное внутримышечное введение препарата Пинеамин^® экспериментальным животным не оказало негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма.

Фармакокинетика

Состав препарата Пинеамин^® действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания к применению

Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе ее проведения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза).
Предраковые или злокачественные заболевания, в том числе эстрогензависимые опухоли органов репродуктивной системы и молочной железы.
С осторожностью

Препарат не оказывает влияния на концентрацию половых гормонов в плазме крови. Однако рекомендуется с осторожностью применять его при лейомиоме матки и эндометриозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 mi- в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra):

При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.
Возможными симптомами передозировки препарата являются кровянистые выделения из влагалища, повышение концентрации эстрадиола крови. В этих случаях необходима отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено.
Несовместимость

Раствор препарата Пинеамин^® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особые указания

Препарат Пинеамин^® необходимо применять только по назначению врача!
Ввиду возможности индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
Раствор лекарственного препарата необходимо приготовить непосредственно перед применением. Приготовленный раствор хранить нельзя.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг.
По 30 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми лиофильными с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой розового или оранжевого цвета с рельефной надписью «ГЕРОФАРМ», по 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20°С.
Xранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Юридическое лицо, на ими которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
19119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9

Производитель

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия Адреса мест производства:
1) 96158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. BЛ;
2) 42279, Московская обл., Серпуховский район, нос. Оболенск, корпус 83, лит. ААН.

Организация, принимающая претензии

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Деггярный пер., д. 11, лит. Б

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Нет

Водный раствор, содержащий 13 L-аминокислот и D-сорбит.

Средства для парентерального белкового питания

Показания к применению Полиамин раствор 200мл В качестве средства для парентерального белкового питания при гипопретеинемиях различного происхождения, при невозможности или резком ограничении приема пищи обычным путем в до- и послеоперационном периоде, при обширных ожогах, особенно при ожоговом истощении, травмах, переломах, нагноительных процессах, функциональной недостаточности печени и др.

Способ применения и дозировка Полиамин раствор 200мл Вводят внутривенно капельно. Начальная скорость инфузии (в течение первых 30 минут) 10-20 капель в минуту, затем темп вливания увеличивается до 25-35 капель в минуту. Для введения каждых 100 мл препарата требуется не менее 1 часа. Более быстрое введение нецелесообразно, так как избыток аминокислот не усваивается организмом и выводится с мочой. Суточная доза от 400 до 1200 мл ежедневно в течение 5 дней и более. Одновременно с полиамином следует вводить растворы глюкозы (до 0,5 г/кг массы тела в 1 ч) и витаминов.

Противопоказания Полиамин раствор 200мл Нет данных.

Фармакологическое действие Субстратное замещение белкового питания. Будучи сбалансированной смесью аминокислот, препарат легко усваивается организмом и способствует положительному азотистому балансу, устранению или уменьшению белковой недостаточности.

Побочное действие Полиамин раствор 200мл При превышении скорости введения полиамина возможны гиперемия лица, ощущение жара, головная боль, тошнота, рвота.

Передозировка Нет данных.

Взаимодействие Полиамин раствор 200мл Нет данных.

Особые указания Нет данных.

Условия хранения Хранить при температуре от 10 до 20 °C.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Состав

1 таблетка 10 мг содержит:

Активное вещество: мемантина гидрохлорид 10 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза 6сР, макрогол-400, титана диоксид (Е 171).

1 таблетка 20 мг содержит:

Активное вещество: мемантина гидрохлорид 20 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза 6сР, макрогол-400, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид красный (Е 172).

Описание

Для таблеток 10 мг:

Таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, белые или почти белые с делительной риской.

Для таблеток 20 мг:

Таблетки, покрытые оболочкой, продолговатые, двояковыпуклые, розовые с перехватом и делительной риской с обеих сторон.

Название и адрес производителя

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19

83-200 Старогард Гданьски

Польша

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения деменции.

Код ATX: N06DX01

Показания к применению

Лечение пациентов с умеренной и тяжелой болезнью Альцгеймера.

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача. Терапию следует начинать только при условии наличия опекуна, который будет регулярно контролировать прием препарата пациентом.

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки каждый день в одно и тоже время. Таблетки можно применять вместе с пищей или независимо от приема пищи.

Взрослые

Максимальная суточная доза составляет 20 мг. С целью снижения риска появления отрицательных реакций поддерживающую дозу определяют путем постепенного увеличения дозировки на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:

1-я неделя (1-7 день):

принимать 5 мг (!4 таблетки 10 мг) в сутки в течение недели;

2-я неделя (8-14 день):

принимать 10 мг (1 таблетка 10 мг) в сутки в течение недели;

3-я неделя (15-21 день):

принимать 15 мг (Р/г таблетки 10 мг) в сутки в течение недели;

начиная с 4-й недели:

принимать 20 мг (2 таблетки 10 мг или 1 таблетка 20 мг) каждый день.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг в сутки.

Продолжительность лечения индивидуально определяет врач, имеющий опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Следует регулярно оценивать переносимость и дозировку мемантина, лучше в течение трех месяцев от начала лечения. В дальнейшем клинический эффект мемантина и реакцию пациента на лечение следует оценивать регулярно в соответствии с действующими клиническими рекомендациями. Поддерживающее лечение можно продолжать, пока терапевтический эффект остается благоприятным, а переносимость мемантина – хорошей.

Следует рассмотреть возможность прекращения лечения мемантином, если ухудшается переносимость лечения пациентом.

Пациенты пожилого возраста

На основании результатов клинических исследований рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг, как указано выше.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) снижение дозы препарата не требуется. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина

30-49 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить до 10 мг. Дозу можно увеличить до 20 мг в сутки по стандартной схеме, если нет негативных реакций, по крайней мере, после 7 дней лечения. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза должна составлять 10 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени

Для пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени применение мемантина не рекомендуется.

Дети и подростки

Мемантин не рекомендуется применять у детей младше 18 лет вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.

Обычно побочные эффекты имеют легкую или среднюю степень тяжести.

Частые (более чему 1 из 100 пациентов, но менее чему 1 из 10 пациентов):

Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функциональных проб печени, головокружение, нарушения равновесия, одышка, высокое артериальное давление и гиперчувствительность к препарату.

Нечастые (более чему 1 из 1000 пациентов, но менее чему 1 из 100 пациентов):

Спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и свертывание венозной крови (тромбоз/тромбоэмболия).

Редкие (более чему 1 из 10000 пациентов, но менее чему 1 из 1000 пациентов):

Грибковые инфекции, утомляемость.

Очень редкие (менее чему 1 из 10000 пациентов):

Судороги.

Частота не известна (невозможнорассчитать по имеющимся данным):

Воспаление печени, поджелудочной железы и психотические реакции.

При болезни Альцгеймера могут наблюдаться депрессия, суицидальные мысли и суицид. Эти явления были зарегистрированы у пациентов, получавших Палматине.

При возникновении любых побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в этом вкладыше.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Передозировка

Опыт ограничен.

Симптомы

Относительно значительные передозировки (200 мг и 105 мг в течение 3-х дней соответственно) были либо связаны с симптомами утомления, слабости и/или диареей, или имели бессимптомное течение. При передозировке до 140 мг или неустановленной дозе наблюдали симптомы нарушения центральной нервной системы, например, спутанность сознания, сонливость, головокружение, возбуждение, агрессия, галлюцинации, нарушения походки и / или желудочно-кишечные нарушения (рвота и диарея).

После приема 2000 мг мемантина у пациента развилась кома (10 дней), латеральная диплопия и возбуждение. После симптоматического лечения и плазмафереза пациент выздоровел без последствий.

В другом случае, после передозировки с приемом высокой дозы пациент также выжил и выздоровел. Пациент принял дозу мемантина 400 мг перорально. У него наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как беспокойство, психоз, судорожная готовность, зрительные галлюцинации, сонливость, ступор и потеря сознания.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота не существует. Следует применить стандартные клинические процедуры для удаления действующего вещества из организма, например, промывание желудка, прием активированного угля, методы подкисления реакции мочи, форсированный диурез.

В случае чрезмерной общей стимуляции центральной нервной системы симптоматические лечебные мероприятия следует применять с осторожностью.

Меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным эпилепсией, пациентам с эпизодами судорог в анамнезе, а также пациентам с факторами риска развития эпилепсии.

Некоторые факторы, вызывающие увеличение pH мочи, могут обусловить необходимость тщательного наблюдения за пациентом. Указанные факторы включают глубокие изменения диеты, например, замену богатого мясными блюдами рациона на вегетарианский или интенсивный прием антацидных желудочных средств. Кроме того, pH мочи может повышаться из-за состояния тубулярного почечного ацидоза (ПТА) или тяжелых инфекций мочевого тракта, вызванных Proteus bacteria.

При большинстве клинических исследований пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда и пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью (III-IV степени согласно классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), а также неконтролируемой АГ, исключались из числа участников. Вследствие этого имеются лишь ограниченные соответствующие данные, а за пациентами с такими заболеваниями необходимо тщательное наблюдение.

Препарат содержит лактозу: не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Дети

Препарат не применяют детям в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Данных о влиянии мемантина при применении его в период беременности нет. Мемантин не следует применять в период беременности, за исключением случаев, оговоренных четкой и явной необходимостью.

Женщинам, которые применяют мемантин, следует воздерживаться от кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Болезнь Альцгеймера от средней тяжести до тяжелых форм обычно обусловливает ухудшение возможности управлять транспортными средствами и нарушение способности работать с другими механизмами. Более того, мемантин оказывает незначительное или умеренное влияние на скорость реакции человека, поэтому амбулаторных пациентов следует предупредить о необходимости соблюдения особой осторожности при управлении транспортными средствами или работе с оборудованием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обязательно информировать лечащего врача обо всех, в том числе безрецептурных лекарственных средствах, которые принимает больной.

Следует избегать одновременного применения Ы-метил-О-аспартат (NMDA)- антагонистов (амантадин, кетамин или декстрометорфан). Указанные соединения влияют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому побочные эффекты (в основном связанные с центральной нервной системой) могут быть частыми или выраженными. В одном опубликованном отчете говорилось также о возможном риске комбинации мемантина и фенитоина.

Механизм действия предусматривает возможное усиление эффектов L-допа, допаминергических агонистов и антихолинергических средств при одновременном применении таких NMDA-антагонистов, как мемантин. Возможно ослабление эффектов барбитуратов и нейролептических средств. Совместное назначение мемантина и спазмолитических средств, дантролена или баклофена может модифицировать их эффекты, что может обусловить необходимость коррекций доз.

Другие лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и амантадин, возможно, также способны взаимодействовать с мемантином, обусловливая потенциальный риск повышения уровней содержания в плазме крови.

При совместном назначении мемантина с гидрохлоротиазидом или любым комбинированным препаратом, который содержит гидрохлоротиазид, возможно снижение уровня содержания последнего в сыворотке крови.

Были сообщения об отдельных случаях повышение международного нормализованного соотношения (МНС) при применении мемантина пациентами, принимающими варфарин. Хотя причинная связь не установлена, необходим тщательный мониторинг протромбинового времени у пациентов, которые одновременно принимают пероральные антикоагулянты.

Условия хранения и срок годности

Срок годности — 3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Хранить блистеры во внешней упаковке с целью защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек по рецепту.

Упаковка

По 14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ/ПВДХ.

2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.