Препарат акампросат инструкция по применению взрослым

Акампросат

Acamprosate

Фармакологическое действие

Акампросат — препарат, используемый для лечения алкогольной зависимости.

Действует как антагонист NMDA-рецептора и положительный аллостерический модулятор рецепторов ГАМК. Фармакодинамика сложна и до конца не изучена.

Механизм действия

Акампросат имеет структуру, аналогичную структуре нейротрансмиттерных аминокислот, таких как таурин или гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Действующее вещество вступает в реакцию ацетилирования, позволяющее ему проходить через гематоэнцефалический барьер. Стимулирует ГАМКергическое ингибирующее действие возбуждающих аминокислот, особенно глутамата.

Фармакокинетика

Абсорбция

Поглощение через желудочно-кишечный тракт умеренное (медленно абсорбируется). После введения разовой дозы максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 5 часов.

Распределение

Средняя биодоступность составляет около 10 %. Введение акампросата вместе с пищей снижает биодоступность по сравнению с его применением натощак.

Биотрансформация

Не метаболизируется, большая часть его выводится без изменений в моче.

Элиминация

При суточной дозе 2 г через 7 дней достигается равновесие между приёмом и выделением. Период полураспада составляет около 20 часов. Поскольку более 90 % ацетилгомотаурината кальция выделяется почками, акампросат противопоказан при почечной недостаточности.

Особые группы пациентов

Пол

Проведённые исследования по поводу всасывания, экскреции (выведения), распределения и метаболизма не показали отличий в фармакокинетике у больных мужчин и женщин.

Пожилой и старческий возраст

В клинические исследования фармацевтического средства на основе действующего вещества не входило достаточное количество людей в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить отличие в реакции молодого и пожилого организма.

Нарушение функции почек

Акампросат в основном выводится почками. Его не следует назначать людям с тяжёлыми почечными нарушениями (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Снижение дозы рекомендуется пациентам с умеренно выраженными повреждениями почек (клиренс креатинина между 30 мл/мин и 50 мл/мин). Приём также противопоказан тем, у кого обнаруживалась сильная аллергическая реакция на акампросат кальция.

Нарушения функции печени

При проведении клинических исследований брали во внимание пациентов с отклонениями в функционировании печени. Никаких изменений у этой группы больных не наблюдалось.

Показания

Алкогольная зависимость.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина >120 мкмоль/л);
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 и старше 65 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — C.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения акампросата при беременности у человека не проведено.

Исследования на животных выявили признаки тератогенности, мертворождения и пороков развития в дозах, приблизительно равных максимальной рекомендуемой дозе для человека.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции.

Если акампросат применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение акампросата у беременных женщин противопоказано, за исключением случаем крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения акампросата в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли акампросат в грудное человеческое молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что акампросат выделяется с грудным молоком у лактирующих животных.

Применение в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Фармакокинетика не изменяется у пациентов с лёгкой и средней печёночной недостаточностью (класс A или B по Чайлд-Пью).

У пациентов с лёгкой и средней степенью тяжести печёночной недостаточности (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) — коррекция дозы не требуется.

Безопасность и фармакокинетика у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд-Пью) не оценивались.

Применение при нарушениях функции почек

Лёгкая степень почечной недостаточности — коррекция дозы не требуется.

Средняя степень почечной недостаточности — 333 мг 3 раза в сутки.

Тяжёлая и терминальная стадия почечной недостаточности — применение противопоказано.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай, компот).

  • Пациенты с массой тела до 60 кг рекомендуемая доза — 2 таблетки утром, по одной — днём и вечером (суточная доза — 4 таблетки);
  • Пациенты с массой тела до свыше 60 кг — по 2 таблетки 3 раза в день (суточная доза 6 таблеток).

Рекомендованный курс лечения — 1 год.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Отрыжка, тошнота, рвота, диарея, запор, усиленное газообразование, боли в животе, снижение аппетита, сухость во рту, преходящие изменения в анализах печёночных ферментов.

Со стороны центральной нервной системы

Усталость, апатия, головная боль, сонливость, головокружение, обмороки, судороги, снижение настроения, депрессия, суицидальное поведение, неврозы, раздражительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Тахикардия, аритмия, снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы

Ринит, затруднённое дыхание, кашель, одышка , фарингит, бронхит, носовое кровотечение, астмоподобные приступы.

Со стороны органов чувств

«Мушки» перед глазами, двоение в глазах, преходящее снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы

Снижение сексуального влечения, снижение сексуальных возможностей, метроррагии, изменение количества мочи, снижение частоты мочеиспусканий, отёки.

Со стороны эндокринной системы

Увеличение или снижение массы тела, повышенная жажда, явления гипотиреоза, нарушение толерантности к глюкозе, повышение показателей щелочной фосфатазы, креатинина, лактатдегидрогеназы.

Со стороны костно-мышечной системы

Миалгия, артралгия.

Аллергические реакции

Сыпь, макулопапулёзная сыпь, кожный зуд, отёк гортани, повышенная светочувствительность.

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов, в основном со стороны желудочно-кишечного тракта. Требуется наблюдение и симптоматическое лечение. При резком ухудшении состояния возможно наблюдение в условиях отделения интенсивной терапии.

Взаимодействие

Может использоваться в сочетании с налтрексоном или дисульфирамом.

Изменение частоты клинических и лабораторных побочных реакций не наблюдалось при одновременном приёме дисульфирама, оксазепама, тетрабамата или мепробамат.

В исследованиях акампросат вводился с несколькими классами препаратов (антидепрессантми, анксиолитиками, снотворными и седативными средствами, неопиоидными анальгетиками) без проблем с толерантностью.

Не влияет на фармакокинетические параметры диазепама или имипрамина.

Меры предосторожности

Препарат эффективен при использовании его как одного из компонентов комплексного лечения алкоголизма.

Акампросат практически не влияет на фармакокинетику большинства лекарственных препаратов, в том числе используемых для лечения алкоголизма, однако решение о возможности дополнительной лекарственной терапии принимает только врач.

На фоне лечение акампросатом категорически запрещено употребление спиртных напитков. Перед началом приёма препарата следует убедиться, что пациент не находится в состоянии алкогольного опьянения или алкогольного абстинентного синдрома.

Эффективность акампросата не установлена для поощрения воздержания от употребления алкоголя у пациентов, злоупотребляющих несколькими психоактивными веществами.

Терапевтическая эффективность не установлена у пациентов, которые не прошли дезинтоксикацию и не воздерживаются от употребления алкоголя.

Рекомендуется использование препарата в сочетании с комплексной психосоциальной поддержкой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения акампросатом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация

  • АТХ

    N07BB03

  • Фармакологическая группа

  • Код МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    C
    (риск не исключается)

Информация о действующем веществе Акампросат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Акампросат, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

В упаковке: 84 таблетки по 333мг 
Производитель: Merck (страна: Германия)
Действующее вещество: Акампросат
Срок годности: до 02.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Кампрал. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Кампрал (Campral) является эффективным инновационным средством для комплексного лечения алкоголизма. В Европе его использование было одобрено ещё в 1989 году, в Америке – в 2004-м. Специалисты считают, что компоненты Кампрала, в частности Акампросат, путём воздействия на мозг способствуют подавлению пристрастия к этиловому спирту. Как показывают некоторые исследования, при соблюдении всех правил лечения Кампралом риск возврата в состояние алкоголизма уменьшается более чем на 80%.

Никто уже не сомневается, что алкоголизм – это наркологическая зависимость, болезнь, избавиться от которой самостоятельно удаётся очень немногим. Основными причинами алкогольной зависимости часто становятся наследственность и социальные условия, в которых живёт человек. Значительно ускорить процесс привыкания могут дополнительные факторы, такие как особенности работы и личные проблемы.

У пьющих людей нарушаются баланс химических веществ и функции биохимических рецепторов, для восстановления которых и рекомендуется начать приём Кампрала. Однако данное средство способно помочь только тем пациентам, которые осознанно бросают пить. Принимать Кампрал необходимо после того, как прекратилась детоксикация, т. е. был приостановлен приём алкоголя. Достижение максимального эффекта возможно при комплексном лечении, включающем работу с психологами. Средство не будет особенно полезным человеку, продолжающему выпивать, и не избавит от синдрома похмелья – Кампрал предназначается тем, кто пытается бросить пить.

Перед покупкой препарата необходимо получить одобрение лечащего специалиста, который определит отсутствие противопоказаний (Кампрал не подходит пациентам с острой почечной недостаточностью и индивидуальной непереносимостью к отдельным компонентам), а также назначит схему приёма и дозирование. Обычно предписывают:

  • пациентам массой до 60 кг – 2 таблетки утром, по одной – днём и вечером (в сумме 4 табл.);
  • пациентам массой свыше 60 кг – 2 таблетки 3 раза в день (в сумме 6 табл.).

Лекарство лучше всего принимать во время еды, можно запить его водой. Желательная длительность периода лечения – не менее 1 года. Кампрал не рекомендован пожилым людям и беременным женщинам.

🏥 Купить Кампрал таблетки №84 в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России

💰 Доступные цены препарата Кампрал таблетки №84

💊 Таблетки Кампрал 84 штуки

Прежде чем купить Кампрал в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Форма выпуска 

Таблетки для перорального применения.

Упаковка 

Семь блистеров на 12 таблеток каждый, итого 84 таблетки, картонная пачка.

Фармакологическое действие 

Благодаря акампросату, основному действующему веществу таблеток, в ЦНС тормозится выброс нейротрансмиттеров,  отвечающих за процессы возбуждения. В результате нормализуется система реагирования мозга на раздражители, что позволяет постепенно снизить тягу к употреблению алкогольных напитков.

Показания 

Препарат назначается в качестве части комплексного лечения или монотерапии при хронической алкогольной зависимости. 

Противопоказания 

В качестве противопоказаний к применению препарата указываются:

  • индивидуальная непереносимость к какому либо из компонентов препарата;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст пациента;
  • преклонный возраст пациента (старше 65 лет);
  • наличие серьезных патологий в работе печени;
  • хронические и острые болезни в почках;
  • состояние непроходящего алкогольного опьянения и абстиненции. 

Применение при беременности и кормлении грудью 

Таблетки Кампрал противопоказаны к употреблению беременными и кормящими грудью женщинами. 

Особые указания 

Важно, чтобы на момент начала лечения препаратом, пациент не пребывал в состоянии алкогольного опьянения или абстинентного синдрома.

Препарат способен провоцировать снижение внимания и состояние сонливости. Поэтому его не прописывают пациентам, находящимся за рулем или людям, чья профессиональная деятельность требует высокой скорости психомоторных реакций. 

Особенную эффективность применение таблеток Кампрал показало в комплексе с психотерапевтическим лечением. И (или) участием в группах анонимных алкоголиков. 

Состав 

В составе таблетки Кампрал значатся такие компоненты:

  • акампросат — основное действующее вещество;
  • кросповидон;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • тальк;
  • силикат магния;
  • коллоидный безводный кремнезем;
  • стеарат магния;
  • карбоксиметилкрахмал;
  • пропиленгликоль.

Способ применения и дозы 

Как правило, продолжительность терапевтического курса составляет не менее года. Дозировка препарата опирается на массу тела пациента. Так, при весе до 60 кг, предусмотрен прием 4 таблеток в сутки по системе 2 утром, 1 — днем, 1 — вечером. Если же вес пациента превышает показатель в 60 кг, то его дозировка увеличивается. В таком случае он принимает по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Препарат проглатывается без пережевывания, запивается большим количеством жидкости. Наилучшим временем для употребления является либо прием пищи, либо сразу после него. 

Побочные действия 

В качестве побочных эффектов от употребления препарата могут выступать:

  • отрыжка;
  • тошнотные позывы и рвота;
  • нарушение стула;
  • метеоризм;
  • боли в эпигастральной области;
  • сухость в полости рта;
  • головные боли;
  • быстрая утомляемость;
  • состояние апатии;
  • сонливое состояние;
  • головокружения и обмороки;
  • судороги;
  • перепады в настроении;
  • депрессивные настроения;
  • нарушения сердечного ритма;
  • скачки АД;
  • фарингиты, риниты, бронхиты;
  • шум в ушах и временное снижение остроты слуха;
  • раздвоение в глазах, мелькание перед ними черных точек;
  • снижение либидо;
  • эректильная дисфункция (временно);
  • отечность тканей;
  • бесконтрольная потеря или набор веса;
  • изменения в обмене веществ;
  • высыпания на коже и зуд;
  • высокая чувствительность к свету.

Лекарственное взаимодействие 

Препарат легко сочетается с прочими медикаментами из той же группы лекарственных средств. А также не имеет острых комбинаций с другими препаратами. Однако, при возникновении вероятности одновременного приема разных таблеток, о целесообразности и совместимости таких средств необходимо проконсультироваться с врачом. 

Действующее вещество 

Акампросат. 

Лекарственная форма 

Таблетки для перорального применения. 

Назначение 

Назначается только взрослым пациентам. Отпускается при предъявлении рецепта. 

Показания

Лекарственные средства для избавления от алкогольной зависимости. 

Условия хранения

Таблетки требуют сухого прохладного воздуха в месте хранения, а также полной изоляции от детей. 

Применение с алкоголем

Строго противопоказано употребление алкоголя, как при терапии, так и в рамках соответствующего диагноза. 

Акампросат от алкоголизма - СалерноСреди инновационных средств, призванных уменьшить патологическую тягу к спиртосодержащим напиткам, особое внимание заслуживает импортное лекарство под названием «Акампросат», также имеющее торговые наименования — «Кампрал», «Ацетил Гомо Таурин». Европейские и американские наркологи давно уже включают его в антиалкогольную терапию, поскольку он позволяет значительно снизить риски рецидива при борьбе с этой коварной тягой.

Консультация БЕСПЛАТНО!

Эффективное избавление от всех видов зависимостей.

Актуальность проблемы и роль медикаментов в лечении алкоголизма

В борьбе с алкозависимостью хороши все средства, ведь эта беда, к сожалению, затрагивает многие семьи. В результате злоупотребления снижается трудовой потенциал, нарастает социальная напряженность, повышается криминогенная обстановка в стране. Распад семьи, поломанное детство, потеря работы и себя как личности — можно бесконечно перечислять негативные последствия, с которыми бывает трудно справиться самостоятельно.

Вовремя обратившись к наркологу, получив консультацию и соответствующее комплексное лечение с применением лекарств, психотерапии и физиотерапевтических процедур удается добиться положительных результатов.

Состав «Акампросата»

Для придания круглой формы используют доп.компоненты - СалерноГлавным действующим компонентом данного препарата является ацетилгомотауринат кальция. Помимо помощи в воздержании от этанола, он обладает нейропротекторным действием, защищая нейроны от гибели и повреждений вследствие отмены алкоголя.

В составе каждой таблетки находится 333 мг основного вещества. Для придания им удобной для проглатывания круглой (чуть выпуклой) формы используют дополнительные компоненты — целлюлозу, кросповидон, крахмал, стеарат магния, тальк и прочие соединения в незначительных количествах.

Нужна срочная помощь
или первичная консультация?

Что известно о механизме действия «Акампросата»?

Подавление тяги и формирование отвращения к спирту основано на том, что данный препарат имеет аналогичную с нейротрансмиттерными аминокислотами-рецепторами (таурином, гамма-аминомасляной кислотой) структуру. После его вступления в реакцию ацетилирования стабилизируется передача химических сигналов в клетках мозга, нарушенная после прекращения приема горячительных напитков у больных хроническим алкоголизмом.

После непрямого воздействия на данные рецепторы запускаются процессы торможения в ЦНС через уменьшение выброса нейротрансмиттеров (они отвечают за процесс возбуждения). В итоге не происходит ожидаемой реакции после выпивки.

Принцип действия медикамента основан на постепенном снижении патологической тяги к алкоголю после продолжительного приема таблеток (порядка 3–12 месяцев), поскольку он имеет накопительный эффект.

Основания для применения

За счет регулирования процессов торможения и возбуждения в нервной системе, защиты клеток мозга, минимизации проявлений абстиненции «Акампросату» удается уменьшить выраженность алкогольной зависимости. Также наблюдается снижение количества рецидивов при условии, когда пациент сам заинтересован в преодолении пагубной привычки.

Наркологи рекомендуют использовать это лекарственное средство при первой и начале второй стадии алкоголизма. При более тяжелых формах пристрастия оно может оказаться неэффективным. На практике применяют не только монотерапию, но комплексное лечение с включением других групп противоалкогольных средств (например, на основе дисульфирама) и психотерапевтических сеансов.

Таким образом, действие на ЦНС выражается через:

Употребление напитков не дает заметного эффекта - Салерно

  • подавление нейропередачи, снижение нейрональной гипервозбудимости;
  • стимулирование активности серотонинергических нейронов;
  • изменение деятельности нейромедиаторных систем (из-за этого употребление напитков не дает заметного эффекта).

Также наблюдается ослабление реакции на адреналин и дофамин — стабилизация эмоционального фона. Это обеспечивает улучшение психологического состояния пациентов и, как следствие, снижает вероятность срыва.

«Акампросат» подходит для курсовой терапии алкозависимости:

  • после периода абстиненции;
  • вслед за кодировкой — как поддерживающее средство для облегчения реабилитации.

Еще он может назначаться в качестве профилактической составляющей, когда зависимый решил воздержаться от выпивки самостоятельно, но опасается срывов.

ЭКСТРЕННЫЙ ВЫЗОВ

Работаем круглосуточно. Приедем в течение часа!

Рекомендуемые дозы

Согласно прилагаемой инструкции, до начала основного лечения больному проводится полная детоксикация с очищением от следов алкоголя и прекращением приема этанола. Схемы подбираются врачом в соответствии с данными анамнеза, стадией болезни, весом пациента. Например:

Рекомендуемые дозы - Салерно

  • если человек имеет массу тела меньше 60 кг, ему назначают 4 таб. в день (сразу две утром, одну днем и еще одну вечером);
  • если вес превышает 60 кг, выписывают по две таблетки 3 раза в день (всего 6 штук в течение суток).

Рассчитанную дозировку рекомендуют принимать после либо во время еды, используя для запивания достаточный объем жидкости (проглотить целиком).

Курс лечения долгий, иногда с несколькими отдельными периодами — чаще до одного года и более (при необходимости). Положительным моментом является то, что за все время использования лекарство не вызывает абсолютно никакого привыкания.

Возможные побочные проявления

Во время лечения алкоголизма при помощи «Акампросата» возможно развитие таких нежелательных эффектов:

  • появление сонливости, головокружения, повышенной утомляемости и головных болей;
  • уменьшение аппетита из-за тошноты, колик, метеоризма с отрыжкой, запора или диареи;
  • снижение показателей артериального давления, нарушения ритма сердца;
  • сексуальные дисфункции;
  • перепады настроения;
  • шум в ушах и временное ухудшение слуха;
  • ощущение боли в мышцах, суставах и др.

Появление сонливости - СалерноПри наличии повышенной чувствительности к компонентам могут развиться отрицательные последствия в виде аллергических проявлений индивидуального характера — высыпания, отеки, боли и рези в глазах при ярком освещении.

Нужно обратить внимание на предупреждение о возможности возникновения суицидальных наклонностей и депрессивных расстройств из-за действия на ЦНС. Поэтому со стороны нарколога осуществляется регулярный контроль общего состояния пациента (особенно, в первые недели).

Позвонив сейчас вы успеете спасти близкого человека!

Круглосуточно | Доступно | Анонимно

Ограничения и противопоказания

Хотя серьезные причины, запрещающие применение данного медикамента практически отсутствуют, все же есть некоторые состояния, когда не рекомендуется использовать его для решения алкогольных проблем. Это:

  • периоды беременности и лактации;
  • тяжелые формы поражения печени;
  • подростковый и пожилой (после 65 лет) возраст;
  • если больной пребывает в абстинентном состоянии или в алкогольном опьянении.

Поскольку основное количество активного вещества выводится через почки, «Акампросат» не может назначаться людям, у которых выявлены тяжелые нарушения работы мочевыводящей системы. В случае, если диагностированы лишь умеренные изменения в ее функционировании, показано снижение обычных терапевтических доз.

Особые указания

Терапия «Акампросатом» может быть назначена только после окончательного выведения продуктов распада спирта, поскольку при взаимодействии его активного компонента с этанолом появляются все симптомы острого отравления вне зависимости от объема выпитого напитка.

Мнение специалиста! Стабильная концентрация действующего вещества достигается только через 5–7 суток, поэтому важно настроиться на воздержание от выпивки даже при отсутствии достаточного эффекта в первые дни.

Испытания установили, что «Акампросат» можно сочетать с другими медикаментами, поскольку значимых взаимодействий между ними не замечено. Вместе с тем, врачи не рекомендуют применять средство при длительном использовании нейролептиков и некоторых других психотропных лекарственных препаратов.

Необходимо периодически определять уровень гормонов - СалерноВ ходе лечения необходимо периодически определять уровень основных гормонов, вырабатываемых щитовидной железой. Что касается возможности вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами в ходе лечения, здесь нужно учитывать — таблетки способны провоцировать падение порога внимания.

Препарат может назначить психотерапевт или нарколог, отпускается он по рецептам. В Российской Федерации лекарство официально не зарегистрировано, хотя в Европе используется уже с 1989, а в США — с 2004 года. Поэтому законным путем лечиться им можно только за границей.

При соблюдении условий хранения таблетки проявляют свои свойства в течение 3 лет.

Литература:

  1. Доказательная фармакотерапия АЛКОГОЛИЗМА. Часть 1. д.м.н., проф. Е.М. Крупицкий — 2020.
  2. Геннадий Владимирович Старшенбаум. Аддиктология: психология и психотерапия зависимостей — 2006.
  3. А.М. НАШКЕНОВА, О. МАЛЯРОВА. АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ АКТИВНОЙ ПРОТИВОАЛКОГОЛЬНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ — 2019.

Состав

Функциональное вещество — акампросат.

Другие ингредиенты: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, силикат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1), 30% дисперсия, тальк, пропиленгликоль.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток с энтеросолюбильным покрытием. Поставляется в упаковках по 84 таблетки.

Фармакологическое действие

Акампросат (ацетилгомотаурат кальция) имеет структурное сходство с аминокислотными нейротрансмиттерами, такими как таурин и гамма-аминомасляная кислота (ГАМК). Он стимулирует нейротрансмиссию ГАМКергических ингибиторов и действует антагонистически по отношению к стимулирующим аминокислотам, особенно глутаминовой кислоте. Акампросат влияет на алкогольную зависимость, снижая потребление алкоголя и не влияя на потребление пищи и жидкости.

Фармакокинетика

После перорального приема абсорбция акампросата из желудочно-кишечного тракта является умеренной, медленной и варьируется в зависимости от индивидуума. Прием препарата одновременно с пищей снижает его биодоступность. Устойчивое состояние достигается через 5-7 дней лечения. Не связывается с белками плазмы. Выводится с мочой, в основном, в неизмененном виде. T0,5 составляет 15-30 часов.

Показания к применению

Поддерживающее лечение алкогольной абстиненции у людей, страдающих алкогольной зависимостью, с одновременной психотерапией.

Противопоказания

Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к составу и нарушение функции почек.

Побочные действия

Самыми частыми негативными реакциями на фоне приема препарата Кампрал являются: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, фригидность, импотенция, снижение либидо.

Лекарственные взаимодействия

Не было данных об изменении частоты клинических и / или биологических побочных реакций при одновременном применении акампросата с дисульфирамом, оксазепамом, тетрабаматом и мепробаматом.

В клинических испытаниях акампросат безопасно использовался в сочетании с антидепрессантами, анксиолитиками, снотворными, седативными и неопиоидными анальгетиками.

Одновременное употребление алкоголя с препаратом не влияет на фармакокинетику алкоголя и акампросата.

Применение и дозы

Кампрал принимают внутрь между приемами пищи.

Лечебная доза зависит от массы тела пациента.

Обычная доза для взрослых (масса тела более 60 кг): 1998 мг (разделенные дозы).

Обычная доза для взрослых (масса тела менее 60 кг): 1332 мг (в несколько приемов).

Передозировка

Передозировка Кампралом обычно бывает легкой. Единственный видимый симптом — диарея.

Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.

Особые указания

Безопасность и эффективность не были установлены у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по классификации Child-Plugh). Пациенты с алкогольной зависимостью, в том числе получавшие Кампрал, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития депрессии и суицида.

Кампрал не следует назначать пациентам с острыми симптомами абстинентного синдрома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата во время беременности противопоказано, если иное не предписано врачом.

Также не рекомендуется использовать Кампрал в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, отдаленном от детей.

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Акампросат

, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Препарат Акампросат относится к средствам, воздействующим на нервную систему, и входит в фармакологическую группу нейролептиков, ингибирующих рецепторы ГАМК. Код АТС – N07B B03.

Препарат производится компаниями Lipha Pharmaceuticals (Франция) и Merck KGaA (Германия).

trusted-source[1], [2]

Код по АТХ

N07BB Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

Действующие вещества

Ацетилгомотауринат кальция

Фармакологическое действие

Антиалкогольные препараты

Показания к применению Акампросат

Препарат Акампросат рекомендуется для применения в комплексной терапии различных степеней алкогольной зависимости (для поддержки отказа от употребления этанола) и в лечении хронического алкоголизма. Прием препарата должен проводиться после специального курса детоксикации организма и одновременно психотерапией зависимостей.

Внимание! Данный препарат не устраняет и не уменьшает абстинентный синдром.

trusted-source[3], [4], [5], [6], [7]

Код по МКБ-10

F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

Форма выпуска

Таблетки по 333 мг (в блистерной упаковке). Другие торговые названия: Акампросат кальция, Ацетилгомотаурин, Капмрал, Аотал.

Аналоги: Дисульфирам (Антабус, Кальция карбимид), Налтрексон, Тирам, Темпосил, Homotaurine, Tramiprosate.

trusted-source[8], [9], [10]

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Акампросат – производное пропаносульфоновой кислоты (3-ацетамидопропан-1-сульфоновая кислота или N-acetylhomotaurinate calcium) – тормозит глутаматергическую нейротрансмиссию благодаря структурному сходству с эндогенными нейромедиаторами гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Фармакодинамика препарата до конца не выяснена, но, предположительно, за счет содержания Са 2+ Акампросат угнетает метаботропные N-метил-D-аспартат-рецепторы главного возбуждающего нейромедиатора ЦНС L-глутамата.

Препарат также может давать нейропротекторный эффект: воздействие на кальциевые каналы активирует ряд ферментов (фосфолипазы, эндонуклеазы, протеазы) и, тем самым,  способствует защите нервных клеток от эксайтотоксичности, вызываемой чрезмерной стимуляцией нейромедиаторов этанолом.

trusted-source[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Фармакокинетика

Как утверждают производители, после приема Акампросата внутрь процесса биотрансформации препарата в печени не происходит, а биодоступность не превышает 11%.

Акампросат выводится из организма почками с мочой. По этой причине особого внимания требует назначение препарата при нарушениях функции почек (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин.).

trusted-source[17], [18], [19], [20], [21], [22]

Способ применения и дозы

Препарат Акампросат назначается для приема внутрь в дозировке по массе тела пациентов: при весе свыше 60 кг суточная доза составляет 6 таблеток по 333 г – по две таблетки трижды в день (после или во время приема пищи). При весе ниже 60 кг суточная доза составляет 4 таблетки по 333 г (2 таблетки принимаются в утреннее время, днем и вечером – по 1 таблетке). Лечение может длиться от трех месяцев до года.

trusted-source[29], [30], [31], [32], [33]

Использование Акампросат во время беременности

Использование во время беременности и кормления грудью противопоказано (категория C).

Противопоказания

Акампросат имеет следующие противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость препарата, возраст младше 18 лет и старше 65 лет, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, наличие признаков депрессии и склонности к суициду. 

trusted-source[23], [24], [25]

Побочные действия Акампросат

Побочные действия препарата Акампросат проявляются в виде таких симптомов, как головная, эпигастральная, суставная и мышечная боли; тошнота, рвота диарея, запор, метеоризм; кожные высыпания, периферические отеки; учащение сердцебиения, одышка, обмороки; повышение аппетита, увеличение массы тела; гриппозный синдром; снижение либидо, бессонница, амнезия, психические расстройства, тремор, аномалии зрения и вкуса.

trusted-source[26], [27], [28]

Передозировка

Передозировка выражается в усилении побочных эффектов.

trusted-source[34], [35], [36], [37], [38]

Взаимодействия с другими препаратами

В официальной инструкции  отмечено, что проведенные исследования не выявили клинически значимых случаев взаимодействия лекарственного средства Акампросат с другими препаратами.

trusted-source[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Условия хранения

Акампросат нужно хранить в прохладном сухом месте, вдали источников тепла и света.

trusted-source[45], [46], [47], [48]

Срок годности

Срок годности – 24 месяца.

trusted-source[49], [50], [51], [52]

Производитель

Мерк Сероно С.А., Швейцария

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Акампросат» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Включено полное руководство
  • Цикл руководства это
  • Должностная инструкция главный бухгалтер в строительстве
  • M audio mobile pre usb инструкция
  • Руководство для начинающих руководителей

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии