Пресс по 500 инструкция по применению

Техническое описание

Машина гидравлическая для изготовления образцов из асфальтобетонных смесей с содержанием щебня до 50% по массе с прессованием под давлением (40,0+0,5) МПа соответствует ТУ 25-7733.016-96 и ГОСТ 12801 в части требований к изготовлению образцов методом уплотнения прессованием при двухстороннем приложении нагрузки для испытаний их на машинах типа ПС-100-1; ПС-200-1. Обеспечивает в автоматическом режиме формование одновременно трех образцов Ø 50.5 мм. трех образцов Ø 71.4 мм. и одного образца Ø 101.0 мм. при температуре 90-100°С и выталкиванием образцов из матриц.

В машине ПО-500 обеспечена равномерность прогрева образцов (кассета с формами заполнена маслом). Для контроля, поддержания и индикации температуры нагрева форм в пульт встроен измеритель-регулятор «ОВЕН». Конструкция нагружающего устройства обеспечивает точное соответствие ГОСТ 12801 в части двустороннего приложения нагрузки к образцам при прессовании.

Достоверность результатов испытания образцов, изготовленных на машине ПО-500, повышается в среднем на 10-15% по сравнению с образцами, изготовленными на оборудовании состоящем из машины ИП-500.1 (ИП-500.0), матрицы с подогревом для формования образцов и устройства для выталкивания образцов.

Отличительная особенность машины ПО-500 — наличие «мягкого» режима прессования, при котором каждый из образцов в матрице нагружается до одинакового удельного давления и в результате имеют одинаковую плотность. Это достигается за счет размещения нагружающих пуансонов не жестко на плите, а в гидравлически сообщающихся полостях.

Машина гидравлическая для изготовления образцов из асфальтобетонных смесей ПО-500 обеспечивает:

• двустороннее приложение нагрузки к образцам;

• автоматическое поддержание температуры в подогревающем устройстве в пределах 90-100 °С;

• автоматическое поддержание давления на уплотняемую смесь 40 МПа в течение 3-х минут.

ВАЖНО! Приспособления для изготовления образцов из асфальтобетонных смесей, изготавливаемые другими производителями взамен машины ПО-500, не обеспечивают двустороннего приложения нагрузки, монтаж и демонтаж такого приспособления на пресс требует наличия подъемно-транспортных средств и установлено оно может быть на машину с усилием не менее 1000 кН.

Технические характеристики

Наименование

Типоразмер машины

Наибольшая предельная нагрузка, кН

500

Ход поршней рабочих цилиндров, мм

• нижнего

• верхнего

180

250

Количество одновременно формуемых образцов;

• диаметром 50,5 мм

• диаметром 71,4 мм

• диаметром 101,0 мм

3 шт

3 шт.

1 шт.

Наибольшее давление в гидросистеме, МПа

25

Время выдержки смеси под давлением при прессовании образца, не менее, мин

3

Производительность машины при прессовании образцов без учета времени на заполнение форм смесью, не менее, шт/час:

Ø 50,5 мм или

Ø 71,4 Ø 101,0 мм

30

10

Ширина рабочего пространства, не менее, мм

340

Емкость масляного бака, л

50

Емкость кассеты, л

12

Размер опорных плит, мм. Габаритные размеры, не более, мм:

• длина

• ширина

• высота

1200

520

2100

Параметры питания

380 В, 50 Гц

Потребляемая мощность, не более, кВт

5

Масса, не более, кг

1300

Рекомендуемые марки масел:

• в гидросистеме — И-30 по ГОСТ 20779 с кинематической вязкостью в пределах от 20х10-6 до 50х10-6

Класс чистоты масел не ниже 13 по ГОСТ 17216-71.

• в кассете — конденсаторное по ГОСТ 5775

Пресс гидравлический ПО-500 предназначен для изготовления образцов из асфальтобетонных смесей и других видов материалов методом прессования по ГОСТ 12801 в стационарных и передвижных лабораториях, дорожностроительных и ремонтных организациях

Технические особенности:

Достоверность результатов испытания образцов, изготовленных на гидравлическом прессе, повышается в среднем на 15% по сравнению с образцами, изготовленными на существующем оборудовании, состоящем из машины ИП-500.1 (ИП-500.0), матрицы с подогревом для формования образцов и устройства для выталкивания образцов.
Пресс гидравлический представляет собой установку, состоящую из пресса и пульта управления, позволяющую изготовить образцы в полуавтоматическом режиме.

Отличительная особенность пресса гидравлического — наличие мягкого режима прессования, при котором каждый из образцов в матрице нагружается до одинакового удельного давления и в результате имеют одинаковую плотность. Это достигается за счет размещения нагружающих пуансонов не жестко на плите, а в гидравлически сообщающихся полостях.

Пресс гидравлический обеспечивает:

— Двустороннее приложение нагрузки к образцам

— Автоматическое поддержание температуры в подогревающем устройстве в пределах 90-100 °С

— Автоматическое поддержание давления на уплотняемую смесь 40 МПа в течение 3-х минут

Технические характеристики:

Параметр

Значение

Наибольшая предельная нагрузка, кН

500

Ширина рабочего пространства, мм, не менее

340

Ход поршней рабочих цилиндров, мм
— верхнего;
— нижнего

180
250

Количество одновременно формуемых образцов -диаметром 50,5 мм
— диаметром 71,4 мм
— диаметром 101,0 мм

3
3
1

Наибольшее рабочее давление в гидросистеме, МПа

25

Время выдержки смеси под давлением 40 МПа при прессовании

образца, не менее, мин

3+0,1

Производительность машины при прессовании образцов без учета

времени на заполнение форм смесью, не менее,шт/час
— диаметром 50,5мм, диаметром 71,4 мм
— диаметром 101,0 мм

30
10

Габаритные размеры, мм:
— длина
— ширина
— высота

1200
520
2100

Масса, кг

1300

Потребляемая мощность, кВт, не более

5

Предназначен для изготовления образцов из асфальтобетонных смесей с содержанием щебня до 50%, в соответствии с требованиями ГОСТ 12801-98.

Обеспечивает в автоматическом режиме двустороннее приложение нагрузки при формовании образцов, выдержку под нагрузкой с автоматическим поддержанием температуры в матрицах в пределах 90 — 110°С и выталкивание образцов из матриц.

Технические данные
Ход поршней (верхнего/нижнего) 250 / 180 мм
Кол-во одновременно формуемых образцов 50,5 мм — 3 шт
71,4 мм -3 шт
101 мм — 1 шт
Объем масла в гидравлической системе 50 л (масло И-30)
Объем масла в нагревательном блоке 12 л (конденсаторное масло)
Параметры электропитания 380 В / 5 кВт
Габариты (ДШВ) 1200 х 520 х 2100 мм
Масса не более 1300 кг
Пресс ПО-500 не требует Госповерки, так как не является средством измерения.

Смотрите также
Анализатор асфальтобитумной смеси АВА 7/35.
Анализатор ABA 7/35 предназначен для определения содержания битума в асфальтобетонных смесях методом выжигания
Метод заменяет традиционные методы с использованием растворителей и, следовательно, является не только более безопасным для здоровья и окружающей среды, но освобождает от расходов связанных с покупкой этих растворителей
Стандарт BS EN 12697-39:2004, который описывает данный метод, действует с 1999 года и основывается ASTM D 6307-98 и ASSHTO стандартах
Анализатор асфальтобетона ABA 7/35 сочетает печь и систему взвешивания для непрерывного измерения потери веса битумной смеси в процессе сжигания и автоматически вычисляет содержание связующего вещества в конце эксперимента.
Использована двухкорпусная конструкция, обеспечивающая низкую температуру внешнего корпуса и безопасность проведения эксперимента
Анализатор асфальтобитумной смеси ABA 7/35 спроектирован для использования, как в настольном, так и в напольном исполнении при дополнительном заказе специального стенда
Реле безопасности, установленное на двери отключает подачу напряжения на нагревательные элементы при открытии двери, которая открывается в сторону на 180°, обеспечивая полный доступ ко всей камере.
Независимо контролируемая камера дожигания значительно снижает количество выбросов. Она сконструирована в полном соответствии с соответствующими стандартами, не нуждается в очищающей системе, тем самым, исключая необходимость очистки и замене фильтров.
Анализатор асфальтобетона ABA 7/35 снабжен двумя наборами поддонов для образцов, загрузочным устройством, корзиной для охлаждения образцов и бумагой для принтера. Печь рассчитана на напряжение питания 208/240 Вольт, 50/60 Гц, одно или трех фазного напряжения, максимальная мощность 8кВт, средняя потребляемая мощность печи составляет приблизительно 3кВт
Рабочая площадка анализатора ABA7/35, соединенная с весами специальной платформой расположенная в камере печи обеспечивает направленное введение и четкое расположение подноса в камере, гарантируя легкую загрузку/выгрузку и предотвращая касание нагревательных элементов
Низкое тепловое поглощение изоляции обеспечивает нагрев до температуры 750 °C всего за 30 минут; такая высокая скорость нагрева позволяет отключать анализатор между тестами и исключает необходимость использования 24 – часового таймера. Ввод начального веса образца, который измеряется только с помощью внешних приборов, может быть введено вручную или автоматически с помощью дополнительных весов подсоединенных к анализатору через RS-232 интерфейс, что исключит возможность ошибки оператора
Встроенное исполнение нагревательных элементов позволяет увеличить их срок эксплуатации за счет снижения нагрузки, и снижает риск образования загрязнений на поверхности нагревательных элементов
Калибровочные коэффициенты могут быть определены автоматически. Уникальным преимуществом данного анализатора является возможность определения содержания связующего вещества, используя калибровочные коэффициенты, на основе данных исследования образцов асфальтовой смеси и сухого заполнителя. Установочные параметры эксперимента можно сохранить в виде файлов в библиотеке данных с возможностью доступа к ним в последующее время
Цифровой контроллер температуры отражает температуру камеры печи, а также может легко показать установленную температуру. Контроллер характеризуется высокоточной самонастройкой и способностью устанавливать заданную точку, устраняя тем самым необходимость проведения текущей поверки. Клавиши имеют мембранное исполнение

Инструкция по медицинскому применению

ВАП 500 (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 0.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-004848/10

Дата последнего изменения: 04.02.2019

К наиболее
важным фармакологическим эффектам простагландина Е1 (PGEl)
относятся вазодилатация, блокирование агрегации и активации тромбоцитов.

Поддержание
проходимости открытого артериального протока.

За счет
воздействия на гладкомышечные волокна артериального протока (ductus arteriosus
botalli) алпростадил препятствует функциональному закрытию артериального
протока вскоре после рождения или вновь открывает его, что у новорожденных с
нарушенным кровотоком приводит к увеличению легочного и системного кровотока
Предполагают также, что происходит снижение легочного сосудистого
сопротивления, что улучшает легочный кровоток у тех новорожденных, у которых
при врожденном пороке сердца легочное сосудистое сопротивление повышено.
Алпростадил улучшает гемодинамику при врожденном цианотичном пороке сердца.

У младенцев с
прерыванием дуги аорты или с тяжелой коарктацией аорты алпростадил позволяет
поддерживать дистальную аортальную перфузию, обеспечивая кровоток через
артериальный проток от легочной артерии в аорту. У младенцев с коарктацией
аорты алпростадил уменьшает сужение аорты, расслабляя ткани стенки аорты или
увеличивая диаметр аорты за счет расширения протока.

У младенцев с
такими аномалиями дуги аорты системный кровоток к туловищу и конечностям
увеличивается, улучшая снабжение тканей кислородом и почечный кровоток.

Время от начала
инфузии до достижения максимального эффекта у детей с коарктацией аорты обычно
составляет около 3 часов (15 минут — 11часов), у детей с прерыванием дуги аорты
около 1,5 часов (15 минут — 4 часа), и у детей с цианотичными пороками сердца около
30 минут.

Тяжелая
хроническая сердечная недостаточность у пациентов, ожидающих пересадку сердца.

Для этих тяжелых
пациентов самым важным фармакологическим эффектом алпростадила является
улучшение гемодинамики, что проявляется:

—    
увеличением
ударного объема и сердечного индекса

—    
уменьшением
системного артериального давления, легочного давления, давления в правом
предсердии и легочного капиллярного сосудистого сопротивления.

Готовить раствор
необходимо непосредственно перед выполнением инфузии. Нельзя использовать
раствор, приготовленный более 24 часов назад. Вводят через центральный венозный
катетер, с помощью автоматического инфузионного насоса. Препарат растворяют в
растворе глюкозы 5% или в 0,9% растворе натрия хлорида.

Следует избегать
прямого контакта концентрата с пластиковыми поверхностями. Поэтому
рекомендуется вводить концентрат в готовый раствор глюкозы или натрия хлорида,
во избежание контакта со стенками контейнера.

Поддержание проходимости
открытого артериального протока:

Начальная доза
PGE1 — 50–100 нг/кг/мин. После достижения эффекта, при улучшении
оксигенации или при увеличении системного артериального давления и pН крови,
скорость инфузии можно снижать до наименьшей дозы при сохранении эффекта.

Обычно 1 мл
препарата разводят 0,9% раствором
натрия хлорида или 5% водным
раствором глюкозы до конечного объема 100–250 мл. Приготовленный таким образом
раствор содержат 500 мкг PGE1.

Для скорости
инфузии 50 нг/кг/мин:

Раствор для инфузии,
включая объем ампулы (мл)

Концентрация
алпростадила в растворе (мкг/мл)

Скорость
инфузии (мл/кг/ч)

250

2

1,5

100

5

0,6

Препарат
применяют за 2–3 дня до запланированной даты операции. Однако после тщательного
соотнесения пользы и риска можно проводить терапию в течение более длительного
периода (до 3-х недель).

Тяжелая
хроническая сердечная недостаточность у пациентов, ожидающих пересадку сердца.
Эффективную и
переносимую дозу определяют индивидуально с помощью катетеризации правых
отделов сердца в течение 24–72 ч. Дозу подбирают по стандартной ступени: 2,5;
5; 10; 15; 20; 25; 30; 35; 40 нг/кг/мин. Перед каждым повышением дозы измеряют
все показатели гемодинамики (частоту сердечных сокращений, периферическое
артериальное давление, центральное венозное давление, давление заклинивания
легочной артерии и сердечный выброс) с помощью термоделюции. Дозу увеличивают с
интервалом 15 мин. Повышение сердечного индекса как минимум на 20% оценивается как эффективное
гемодинамическое изменение. Максимальная доза — 5–40 нг/кг/мин При
возникновении побочных эффектов дозу снижают как минимум на 50% (до средней начальной дозы
2,5–20 нг/кг/мин). В ряде случаев при повторе индивидуальных побочных эффектов
или при развитии отека легких во время непрерывной терапии PGE1
(вазодилатирующее действие) при одновременном клиническом улучшении симптомов
сердечной недостаточности, возможно постепенное уменьшение дозы до 1–5
нг/кг/мин.

Обычно препарат
растворяют до конечного объема 100 мл. Раствор вводят в течение 48 ч.

Для скорости
инфузии 2,5 нг/кг/мин:

Раствор для
инфузии (мл)

Концентрация
алпростадила в растворе (мкг/мл)

Скорость
инфузии (мл/кг/ч)

100

5

0,03

При тяжелой
хронической сердечной недостаточности длительность терапии зависит от
клинического состояния.

Самые часто
встречающиеся побочные эффекты, такие как апноэ, покраснение, лихорадка,
брадикардия и гипотензия является дозозависимыми.

Поддержание
проходимости открытого артериального (боталлова) протока:

У новорожденных
с врожденным пороком Боталлова протока, которым проводили лечение инфузиями
алпростадила, наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с
фармакологическим действием препарата.

Частота побочных
реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации
здравоохранения:

Очень часто:
(≥1/10)

Часто: (от
≥1/100 до <1/10)

Нечасто: (от
≥1/1000 до <l/100)

Редко: (от
≥1/10000 до <1/1000)

Очень редко:
(<l/10000)

Частота
неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных.

Следующие
побочные действия наблюдались у 436 новорожденных, пролеченных алпростадилом:

Со стороны крови
и лимфатической системы:

Часто:
диссеминированная интраваскулярная коагуляция.

Нечасто: анемия,
гиперемия, тромбоцитопения, кровотечения, повышение титра С‑реактивного
белка.

Редко: изменение
численности лейкоцитов, тромбоцитопения.

Со стороны
метаболизма и вскармливания:

Очень часто:
повышение щелочной фосфатазы при длительной терапии.

Нечасто:
гиперкапния, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипокалциемия, гипогликемия,
кетоновая гипергликемия*.

*При применении
у новорожденной, мать которой страдала диабетом.

Со стороны
центральной нервной системы:

Очень часто:
гипертермия.

Часто: судороги,
подергивания, головные боли.

Нечасто:
напряжение мышц шеи, повышенная возбудимость, головокружение, парестезии.

Редко:
заторможенность.

Со стороны
сердца:

Часто:
брадикардия, тахикардия, остановка сердца.

Нечасто: шок,
застойная сердечная недостаточностью, атриовентрикулярная блокада ІІ степени,
наджелудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, кардиальный отек, боль в
груди, сердцебиение.

Со стороны
сосудистой системы:

Часто:
гипотония.

Нечасто:
хрупкость сосудов.

Частота
неизвестна: повреждение Боталлова протока, легочных артерий или аорты
(ослабление стенки с образование отека, трещин или аневризмы) при длительной
терапии.

Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень часто:
апноэ (дозозависимое).

Нечасто: острый
отек легких, брадипноэ, тахипноэ, нарушение дыхания, в том числе угнетение
дыхания.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта:

Часто: диарея.

Нечасто:
рефлюкс, перитонит, некротический энтероколит, гиперплазия слизистой оболочки
привратника желудка, включая закрытие привратника при длительной терапии
(дозозависимое).

Со стороны
печени и желчевыводящих путей:

Нечасто:
повышение уровня билирубина, трансаминаз.

Со стороны кожи
и подкожных тканей:

Часто:
покраснение, отек.

Редко:
аллергические реакции (например, сыпь, зуд, лихорадка, чувство жара, озноб,
повышенное потоотделение).

Со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень часто:
гиперостроз, нарушения минерализации костей при длительной терапии.

Нечасто:
нарушения в суставах.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто:
лихорадка.

Часто: сепсис, кожная
вазодилатация (покраснение)*.

*Это
единственное побочное действие, напрямую связанное с методом введения, чаще при
внутриартериальном введении.

Нечасто:
инфекция, гипотермия, крапивница, тахифилаксия, отечность, боли, местный отек
на месте введения, покраснение вены, в которую проводят инфузию, флебит,
вазалгия, ангиит. Эти побочные явления в большой степени обратимы и ослабляются
при уменьшении дозы.

Редко: тромбоз
катетерной иглы и местное кровотечение.

Очень редко:
анафилактические/анафилактоидные реакции.

Предрасположенность
к отдельным нежелательным эффектам выявлена у детей, весящих менее 2000 г
при рождении (нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы,
угнетение дыхания), у детей с цианотическими пороками сердца (угнетение дыхания).
Предрасположенность возникает при длительности инфузии более 48 часов
(нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной
системы) и при pН 7,1 и менее (ЦНС).

Длительное
лечение

При длительном
лечении у 50–60% пациентов
описаны обратимые гиперостоз, нарушение минерализации костей и повышение
щелочной фосфатазы. Также при длительной терапии отмечались повреждение
Боталлова протока, легочных артерий или аорты (ослабление стенки с образование
отека, трещин или аневризмы), и диарея, резистентная к лечению.

В отдельных
случаях длительная терапия может приводить дозозависимой гиперплазии слизистой
оболочки привратника желудка и закрытию привратника. Это побочное действие
описано у 7% пациентов.

Тяжелая
хроническая сердечная недостаточность у пациентов, ждущих пересадку сердца.

Со стороны крови
и лимфатической системы:

Частота
неизвестна: тромбоцитофилия, изменение числа лейкоцитов, повышение титра С‑реактивного
белка.

Со стороны
центральной нервной системы:

Очень часто:
головные боли, лихорадка.

Частота
неизвестна: парестезии, головокружение, спутанность сознания.

Со стороны
сердца:

Часто:
тахикардия.

Частота
неизвестна: сердечная недостаточность, тахиаритмия, сердцебиение, боли в груди,
головокружение.

Со стороны сосудистой
системы:

Часто:
гипотония.

Со стороны
дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Частота
неизвестна: острый отек легких.

Со стороны
желудочно-кишечного тракта:

Очень часто:
рвота.

Часто: диарея,
боли в кишечнике.

Частота неизвестна
тошнота, анорексия.

Со стороны
печени и желчевыводящих путей:

Частота
неизвестна: холецистит, повышение уровня трансаминаз.

Со стороны кожи
и подкожных тканей:

Очень часто:
покраснение.

Часто: эритема.

Частота
неизвестна: анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень часто:
боли в суставах и мышцах.

Частота
неизвестна: нарушения в суставах, гиперостоз трубчатых костей при длительной
терапии.

Со стороны почек
и мочевыводящих путей:

Часто: повышение
сывороточного креатинина.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто:
беспокойство, лихорадка, недомогание.

Часто: озноб,
инфекция вены в месте введения.

Частота
неизвестна: сепсис, чувство жара, повышенное потоотделение, утомляемость.

Поддержание
проходимости открытого артериального протока

Препарат можно
применять у детей только в педиатрических клиниках, оснащенных кардиологическим
диагностическим оборудованием и отделением интенсивной терапии.

У детей с
врожденными пороками регулярно определяются следующие показатели: газы
артериальной крови (РО2, PCО2), pН артериальной
крови, артериальное давление, ЭКГ, частота сердечных сокращений, частота
дыхания, респираторный статус (непрерывный мониторинг).

У детей с
аномалией дуги аорты необходимо дополнительно контролировать артериальное
давление (в нисходящей части аорты или на нижних конечностях), пульсацию
бедренной артерии пальпаторно, диурез.

У новорожденных
с цианозом с массой тела при рождении меньше 2 кг может возникнуть апноэ в
первые часы инфузии. В случае необходимости должны быть возможность выполнить
интубацию и подключать к аппарату искусственного дыхания.

Для достижения
желаемого эффекта PGE1 следует вводить в минимально возможной дозе в
самый короткий временной интервал. Пользу и риск длительного лечения необходимо
оценивать у тяжелобольных новорожденных.

У новорожденных,
получающих препарат более 5 дней, необходимо отслеживать потенциальную быструю
дозозависимую гиперплазию слизистой оболочки привратника желудка, что может
привести к закрытию привратника желудка.

Абсолютно
противопоказано применение PGE1 у новорожденных с респираторным
дистресс синдромом, который иногда ошибочно принимают за цианотичный порок
сердца! Необходимо проводить дифференциальную диагностику между респираторным
дистресс синдромом и ограниченным легочным кровотоком. В случае, когда полную
диагностику невозможно провести в срочном порядке, диагноз должен основываться
на наличии цианоза (рО2 меньше чем 40 торр) и на рентген данных ограниченного
легочного кровотока.

Необходимо
мониторировать новорожденных со склонностью к геморрагиям (катетер в пупочную
артерию, аускультация, датчик Допплера).

В случае
заметного снижения артериального давления (более чем на 2 стандартных
отклонения более чем 30 минут) необходимо немедленно уменьшить скорость
инфузии.

Патологические
исследования, артериального протока и легочных артерий новорожденных,
пролеченных алпростадилом, выявили гистологические изменения, связанные с
ослабляющим эффектом на эти структуры. Клиническая значимость этих результатов
неизвестна.

Описан обратимых
гиперостоз у новорожденных при длительных инфузиях алпростадила.

Большая часть
побочных действий является дозозависимой. Апноэ, покраснение, лихорадка,
брадикардия и/или гипотензия указывают на сильный эффект простагландина, а
также на необходимость снижения дозы.

Тяжелая
хроническая сердечная недостаточность пациентов, ожидающих пересадку сердца.

Препарат можно
применять только в центрах, имеющих опыт в лечении пациентов-кандидатов на
пересадку сердца, возможность проводить инвазивное мониторирование
гемодинамических параметров в течение 48–72 часов.

Для оптимального
гемодинамического действия PGE1 на общий кровоток необходимо
обеспечить положительный баланс жидкости при непрерывном наблюдении за
показателями гемодинамики. Через 12 часов после введения оптимальной
индивидуальной поддерживающей дозы необходимо проводить повторную оценку
гемодинамики. К этому моменту времени как достаточное улучшение рассматривается
поддержание увеличения сердечного индекса на 20% (по крайней мере) от исходного уровня (до введения
PGE1), а также уменьшение легочного сосудистого сопротивления по
крайней мере на 4 единицы Вуда (Wood).

Расчет единиц
Вуда (среднее давление в легочной артерии — давление заклинивания легочных
капилляров)/сердечный выброс.

Если при этом
препарат хорошо переносится, тогда оправдано применение хронической инфузионной
терапии. Для этого в центральную вену ставят постоянный катетер, соединенный с
портативным перфузором.

При проведении
хронической инфузионной терапии амбулаторным пациентам следует в течение
первого месяца еженедельно и далее каждый месяц мониторировать состояние
пациентов в клинике.

Такой вариант
длительного применения препарата требует высокого уровня взаимодействия со
стороны пациента, например, при асептическом приготовлении инфузионного
раствора, тщательности при самостоятельном выполнении инфузии, осторожного
обращения с катетером. Врач должен провести необходимый инструктаж и обучение
пациента, особенно по асептическому приготовлению инфузионного раствора.
Пациенту необходимо объяснить, что постоянная инфузия препарата жизненно
необходимо, и что даже короткие перерывы в инфузионной терапии могут привести к
быстрому возобновлению симптомов.

Необходимо
понимать, что такую терапию необходимо проводить без перерыва и в течение
достаточно длительного времени. Приверженность пациента к такому лечению
является необходимым условием при применении препарата.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Препарат может влиять
на способность к активному участию в уличном движении или управлению
механизмами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы и отмене препарата.

Сиспрес® 500 №14

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011434

Информация о регистрации в РК:
19.02.2018 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
43.97 KZT

Предельная цена реализации в РК:
1 676.43 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Сиспрес® 250

Сиспрес® 500

Торговое название

СИСПРЕС ® 250

СИСПРЕС® 500

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида 291,51 мг и 583,00 мг,

эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, поливинилпирролидон PVP К 30, кремния диоксид коллоидный (Аэросил), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, материал для пленочной оболочки №1 (Sepifilm LP770, Opadry white OY-S-7166)

состав пленочной оболочки №1: гипрометилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171)

Описание

СИСПРЕС® 250 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета

с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы

СИСПРЕС® 500 — таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета,

с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы, с риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.

После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин. Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % — 50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.

Фармакодинамика

СИСПРЕС® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.

СИСПРЕС® имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.

Сиспрес® также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcus aureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

СИСПРЕС® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

СИСПРЕС® несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

СИСПРЕС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также активны против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

Показания к применению

Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами инфекционно-воспалительные заболевания

— ЛОР-органов

— органов дыхательных путей

  • кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера)

  • брюшной тиф

— мочеполовых органов

— кожи и мягких тканей

— костно- суставной системы

— инфекции, передающиеся половым путем

  • септицемия

  • послеоперационные осложнения

  • профилактика и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

Взрослым

— при инфекциях легкой и средней степени тяжести: 250-500 мг каждые 12 часов

— при тяжелых и осложненных формах: 750 мг каждые 12 часов

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.

При почечной недостаточности с почечным клиренсом менее 30 мл/мин максимальная суточная доза составляет 500 мг.

В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минуту или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.

Максимальная разовая доза препарата — 750 мг; суточная — 1500 мг.

Побочные действия

Часто

-тошнота, рвота, потеря аппетита, диспепсия, диарея, боли в животе, метеоризм

— головная боль, головокружение, утомляемость, тремор

— кожные реакции (сыпь, кожный зуд)

— лекарственная лихорадка

Нечасто

— тахикардия

— артралгии (боль в суставах), припухлости суставов

— эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения

Редко

— спутанность сознания, дезориентация

-тромбоэмболия легочной артерии, диспноэ, отек легких, носовое кровотечение, легочное кровотечение (кровохарканье)

— боль в конечностях, боль в спине и грудной клетке

— тахикардия, гипотензия

— гломерулонефрит, дизурия, полиурия, гематурия, кристаллурия, снижение азотвыделительной функции почек

Очень редко

— псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом

— бессоница, нарушение чувствительности, депрессия, тремор, потливость, неустойчивость походки, судороги (при сопутствующей эпилепсии), повышение внутричерепного давления, беспокойство, кошмарные сновидения, подавленность, раздражительность, галлюцинации

-нарушение вкуса, нарушение зрения (снижение остроты, диплопия, нарушение цветового зрения), преходящее нарушение слуха, звон в ушах

— петехии, узелки на коже (папулы), васкулит, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайела

— интерстициальный нефрит

-гепатоцеллюлярный некроз, отек Квинке, анафилактические/анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока

-перинефральный отек, приливы, приступы мигрени, потеря сознания (обморок), миалгии, боль и воспаление сухожилий и связок (тендинит), разрыв Ахиллова сухожилия (при подозрения на тендинит следует немедленно отменить прием препарата)

-лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, удлинение протромбинового времени

— инфаркт миокарда, стенокардия, трепетание предсердий

— панкреатит

— в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга

— обострение симптомов миастении

— тромбоз церебральных артерий, психопатические состояния, сюицидальные мысли

Крайне редко

— синдром миастении

Изменение лабораторных тестов

При применении СИСПРЕС® у пациентов с поражением печени может наблюдаться транзиторные повышение уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы, вплоть до развития холестатической желтухи. В крови может повышаться уровень мочевины, креатинина и билирубина.

В исключительных случаях могут наблюдаться: гипергликемия, кристаллурия, гематурия.

Прочие

-общая астения

-преходящее нарушение почечной функции вплоть до угрожающей жизни почечной недостаточности

-реакции фоточувствительности (при проявлении реакций фоточувствительности следует немедленно отменить прием препарата)

-развитие суперинфекции или грибковых инфекций (кандидоз) при длительном применении

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов

  • эпилепсия

  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

  • совместное применение с тизанидином

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ципрофлоксацина с

Алгедратом и магния гидроксидом. Комбинация c алгедратом+магния гидроксид замедляет абсорбцию ципрофлоксацина (интервал между приемом должен быть не менее 2 ч).

Комбинацией экстракта листьев белладонны, кофеина, парацетамола, теофиллин, фенобарбитала, цитизина и эфедрина. Ципрофлоксацин повышает концентрацию теофиллина (в составе комбинации белладонны листьев экстракт+кофеин+парацетамол+теофиллин + фенобарбитал+цитизин+ эфедрин) в крови и поэтому может усиливать риск развития его побочных эффектов.

Ванкомицином. Ванкомицин увеличивает (взаимно) антибактериальную активность.

Варфарином. На фоне ципрофлоксацина усиливается эффект. Ципрофлоксацин замедляет элиминацию, повышает Сmax, удлиняет Т1/2 .

Гидроталцитом. Гидроталцит снижает всасывание ципрофлоксацина (интервал между приемом должен составлять не менее 1-2 ч).

Диданозином.Диданозин снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Комбинацией железа глюконата, марганца глюконата и меди глюконатa.

Комбинация с железа глюконатом+марганца глюконат+меди глюконат снижает всасывание ципрофлоксацина.

Железа сульфатом. Железа сульфат значительно уменьшает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Комбинацией железа сульфата и аскорбиновой кислоты. Комбинацию с железа сульфатом+аскорбиновая кислота не следует сочетать с ципрофлоксацином.

Железа фумаратом. Железа фумарат значительно уменьшает васывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Кальция карбонатом. Кальция карбонат значительно уменьшает абсорбцию (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Кальция хлоридом. Кальция хлорид значительно уменьшает абсорбцию (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Клиндамицином. Клиндамицин увеличивает (взаимно) антибактериальный эффект.

Клозапином. При одновременном применении с ципрофлоксацином возможно повышение концентрации клозапина в плазме крови.

Комбинацией кофеина, теофеллина и НПС. На фоне ципрофлоксацина уменшается клиренс, повышается уровень в плазме и Т1/2, нарастает вероятность развития побочных эффектов (опасность судорог).

Магалдратом. Магалдрат замедляет абсорбцию и снижает тканевой уровень (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Магния гидроксидом. Магния гидроксид значительно снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Магния оксидом. Магния оксид значительно снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Метронидазолом. Метронидазол увеличивает (взаимно) антибактериальную активность.

Микофенолата мофетилом.У пациентов после трансплантации почек в дни непосредственно после перорального приема ципрофлоксацина наблюдается снижение Сmin микофенолата мофетила на 54%. При продолжении антибактериальной терапии данный эффект снижается, а после прекращения терапии исчезает. Клиническое значение этого явления неизвестно.

Комбинацией морфина, опиатов, препаратов для премедикации (атропиноподобные). На фоне морфина уменьшается плазменная концентрация ципрофлоксацина.

Натрия гидрокарбонатом. Натрия гидрокарбоант (подщелачивает мочу) снижает растворимость и увеличивает вероятность кристаллурии.

Ранитидином. Ранитидин снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Рифампицином. Индуцирует микросомальные ферменты, ускоряет биотрансформацию, снижает тканевые концентрации.

Сукральфатом. Сукральфат снижает всасывание (при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Теофиллином. На фоне ципрофлоксацина (ингибирует CYP1A2) замедляется биотрансформация, уменьшается клиренс, повышается уровень в плазме и возрастает вероятность развития побочных эффектов.

Комбинацией фенитоина, мексилетина, ропипирола. На фоне ципрофлоксацина возможно изменение плазменного уровня; одновременное применение требует осторожности.

Циклоспорином. Ципрофлоксацин повышает (взаимно) риск проявления нефротоксичности.

Циметидином. Циметидин снижает всасывание(при совместном назначении интервал между приемом должен быть не менее 4 ч).

Цинка сульфатом. Цинка сульфат значительно снижает абсорбцию

Этамбутолом. Этамбутол усиливает (взаимно) риск проявления нейротоксичности.

Этанолом. Этанол усиливает (взаимно) риск проявления нейротоксичности.

Пробенецидом. Пробенецид замедляет экскрецию ципрофлоксацина при одновременном приеме, но не влияет на биодоступность.

Глибенкламидом. Потенцирование действия при одновременном приеме с ципрофлоксацином.

Антацидами, содержащие алюминий, кальций или магний, и препаратами, содержащие железо или цинк

Замедляют абсорбцию ципрофлоксацина. Перерыв межу приемом 1,5-2 часа до или 4 часа после приема.

Антагонисты витамина К: одновременное применение ципрофлоксацина с антагонистами витамина К может усиливать его антикоагулянтное действие.

Лидокаин: на здоровых людях было установлено, что единовременное применение лекарственных препаратов, содержащих лидокаин, являющийся ингибитором изофермента цитохром Р450 1А2 средней мощности, с ципрофлоксацином, снижает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22%. Хотя терапия лидокаином хорошо переносилась, в ходе единовременного применения может происходить возможное взаимодействие с ципрофлоксацином, приводящее к побочным эффектам.

Силденафил: единовременное применение силденафила с ципрофлоксацином приводит к повышению средней концентрации в моче и максимальной концентрации в плазме силденафила приблизительно в два раза после пероральной дозировки в 50 мг единовременно с 500 мг ципрофлоксацина. Следовательно, следует проявлять осторожность при назначении комбинированной терапии с учетом риска и возможной пользы.

Особые указания

Во время лечения препаратом необходимо потребление достаточного количества жидкости для предупреждения кристаллурии.

С осторожностью следует применять у пациентов с атеросклерозом сосудов, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом, психическими заболеваниями, при инсульте, в пожилом возрасте, поражении сухожилий при ранее проведенной терапии фторхинолонами, выраженной почечной или печеночной недостаточности.

При подозрении на тендинит следует немедленно отменить прием препарата.

Вследствие возможного появления реакции фоточувствительности, во время лечения препаратом СИСПРЕС® нельзя подвергаться влиянию УФ-облучения. При появлении каких либо изменений на коже лечение следует прекратить.

Псевдомембранозный колит является особой формой энтероколита, вызванного Clostridium difficile. Если в период лечения наблюдается многократный жидкий стул, и предполагается наличие Clostridium difficile – лечение препаратом СИСПРЕС® должно быть немедленно прекращено. Не рекомендуется применение средств, тормозящих перистальтику (например лоперамид).

При лечении пациентов, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата на центральную нервную систему.

При амбулаторном лечении пациентов с пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать в качестве препарата первого выбора.

В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить.

Случаи полинейропатии (на основании неврологических симптомов, таких, как боли, жжение, нарушения чувствительности или мышечная слабость, по отдельности или в комбинации) встречались у пациентов, получавших ципрофлоксацин. Препарат следует отменить у пациентов с симптомами нейропатии, включая боли, жжения, покалывание, онемение, и/или слабость с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

У пациентов, особенно перенесших заболевание печени, может отмечаться холестатическая желтуха, а также временное повышение печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Соблюдение соответствующего режима дозирования требуется при назначении препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина могут наблюдаться аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок. Прием ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты.

Как и в случае с другими антимикробными средствами широкого спектра действия, длительное применение препарата может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов и суперинфекции. Как и в случае с другими сильнодействующими препаратами, на фоне длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функции органов и систем, включая почечные, печеночные и гемопоэтические функции.

Скелетно-мышечная система. В целом ципрофлоксацин не следует применять у пациентов с заболеваниями/нарушениями сухожильной ткани в анамнезе, связанных с применением ципрофлокцина. В условиях применения ципрофлокцина могут развиваться тендиниты и разрывы сухожилий (особенно Ахиллова сухожилия), иногда в двухстороннем варианте, и даже в первые 48 часов после начала терапии. Воспаления и разрывы сухожилий могут происходить даже по прошествии нескольких месяцев после отмены терапии ципрофлоксацином.

Обострение миастении Гравис. Фторхинолоны, включая ципрофлакцин, блокируют нейромышечную активность и могут усугублять мышечную слабость у пациентов с миастенией Гравис. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой псевдопаралитической миастенией.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

Следует применять хинолоны с осторожностью у пациентов с известными факторами риска относительно удлинения QT-интервала, такими, как:

— наследственный синдром удлиненного QT-интервала;

Одновременное применение препаратов, удлиняющих QT-интервал (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

-сердечные патологии (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пожилые пациенты и женщины могут оказаться более чувствительными к QT-удлиняющим препаратам. Следовательно, при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, в данных популяциях следует проявлять осторожность.

Резистентность. Ципрофлоксацин может назначаться только в случае подтвержденной или с большой долей уверенности предполагаемой бактериальной инфекции или при наличии профилактических показаний, в противном случае лечение не принесет пользы пациенту, а, наоборот повысит риск появления лекарственно-устойчивых штаммов бактерий.

Во время лечения ципрофлоксацином или после его завершения могут появиться штаммы бактерий, демонстрирующих резистентность к ципрофлоксацину, вне зависимости от наличия у пациента клинических проявлений суперинфекции. Особенно высокий риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий отмечается в случае продолжительных курсов терапии и лечения внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus и Pseudomonas.

Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными и анаэробными патогенами. Монотерапия ципрофлоксацином не подходит пациентам с тяжелыми инфекциями, предположительно вызванными грамположительными или анаэробными патогенами. В таких случаях ципрофлоксацин должен назначаться в сочетании с другими соответствующими антибактериальными препаратами.

Стрептококковые инфекции (включая инфекции, вызванные Streptococcus pneumonia). Ципрофлоксацин не рекомендуется применять для лечения стрептококковых инфекций ввиду недостаточной эффективности.

Инфекции половых путей. Гонококковый уретрит, цервицит, эпидидимоорхит и воспалительные заболевания органов малого таза могут вызывать штаммы Neisseria gonorrhoeae, резистентные к фторхинолонам.

Инфекции мочевыводящих путей. Уровень резистентности к фторхинолонам самого распространенного уропатогена, которым является Escherichia coli варьирует в различных странах Европейского Союза. Врачам, назначающим препарат, рекомендуется принимать во внимание местную распространенность резистентных к фторхинолонам штаммов Escherichia coli.

Для больных с тяжелыми повреждениями печени требуется коррекция дозы пропорционально степени повреждения.

Употребление спиртных напитков во время лечения запрещено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 14 таблеток (для дозировки 250 мг) и по 5 или 7 таблеток (для дозировок 500 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 для дозировки (250 мг) или 2 (для дозировки 500 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку с голограммой фирмы – производителя

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

052787571477976923_ru.doc 94 кб
718909771477978088_kz.doc 110 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорида 291,51 мг или 583,00 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг или 500 мг соответственно,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая  РН 102, крахмал кукурузный,  повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, натрия кроскармеллоза

состав пленочной оболочки №1 (Sepifilm LP770): гидроксипропил-метилцеллюлоза, целлюлоза  микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (Е 171)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью (для дозировки 250 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой стороне (для дозировки 500 мг).

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты — производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакокинетика

Ципрофлоксацин после перорального приёма быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в крови через 1-2 часа.  Абсолютная биодоступность составляет 70%. Ципрофлоксацин на 20-40% связывается с белками плазмы крови. После приёма внутрь ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации ципрофлоксацина наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, коже, жировой, мышечной, хрящевой и костной тканях, тканях половых органов и предстательной железе. Период полувыведения из плазмы у пациентов с нормальной функцией почек составляет 3-5 часов. Метаболизируется частично в печени с образованием 4 метаболитов. Около 40-50% ципрофлоксацина в неизмененном виде при приеме внутрь выводится с мочой в течение 24 часов. Около 1-2% принятой дозы выводится с желчью в виде метаболитов, около 20-35% выводится с фекалиями в течение 5 дней после приема.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин является бактерицидным средством, который действует путем подавления А-субъединицы бактериальной ДНК-гиразы, что вызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий. Ципрофлоксацин имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Francisella tularensis, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae,  Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp, Моrganella morganii, Yersinia pestis, Vibrio spp, Aeromonas spp, Pasteurella spp, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Campylobacter spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Logionella spp, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Brucella spp, а также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus spp, Actinomyces, Listeria monocytogenes.

Ципрофлоксацин активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

Ципрофлоксацин несколько воздействует на облигатные анаэробные микроорганизмы, такие как Mobiluncus, Peptostreptococcus spp, Propionibacterium acnes.Ципрофлоксацин также активен против Chlamydia, Mycoplasma,  Micobacterium, Ureaplasma.

— инфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями (обострение хронического обструктивного заболевания легких,  бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах,  пневмония)

— хронический гнойный средний отит,  злокачественный наружный отит, обострение  хронического синусита, (придаточных пазух), вызванные  грамотрицательными бактериями

— инфекции мочеполовых путей

— гонококковый уретрит и цервицит, орхоэпидидимис, вызванные Neisseria gonorrhoeae

— инфекционная диарея

— интра-абдоминальные инфекции

— инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями

— инфекции костей и суставов

— лечение бактериальной инфекции у пациентов с нейтропенией

— профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides

— легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение)

— брюшной тиф

Таблетки следует принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Следует избегать одновременного применения с молочными продуктами (например, молоком или йогуртом) или соками, обогащенными кальцием, поскольку возможно уменьшение абсорбции; однако препарат можно принимать с едой, содержащей эти продукты. Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.

При инфекциях легкой и средней степени тяжести: 250-500 мг два раза в день.

При тяжелых и осложненных формах: 750 мг два раза в день.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 5-10 дней, но при тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться пролонгация курса лечения.

При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы. При почечной недостаточности с почечным клиренсом менее 30 мл/мин максимальная суточная доза составляет 500 мг. При клиренсе креатинина менее 20мл/мин следует назначать половину рекомендованной дозы.

Максимальная разовая доза — 750 мг; максимальная суточная — 1500 мг.

Лечение инфекций или профилактика инфекций у больных с нейтропенией: ципрофлоксацин необходимо применять совместно с соответствующим антибактериальным средством в соответствии с протоколом лечения от 500 мг два раза в день до 750 мг два раза в день. Лечение следует продолжать в течение всего периода нейтропении.

При злокачественном наружном отите: 750 мг два раза в день  от 28 дней до 3 месяцев.

Постконтактная профилактика и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, способных получать лечение пероральным путем, в соответствующих клинических случаях. Применение лекарственного средства следует начинать как можно скорее после подозреваемого или подтвержденного контакта. 500 мг два раза в день 60 дней с момента подтверждения контакта с источником заражения Bacillus anthracis.

Часто (от ≥1/100 до <1/10)

— тошнота, рвота, диарея

— кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница)

— повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации креатинина и билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы в крови

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

— анорексия, вкусовые расстройства, боли в животе, диспепсия, метеоризм

— психомоторная гиперактивность/возбуждение, головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, лихорадка

— артралгия, скелетно-мышечные боли, припухлости суставов

— эозинофилия

— грибковые суперинфекции

— нарушение функции почек

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

— псевдомембранозный колит (в редких случаях с возможным смертельным исходом), кишечная перфорация, желудочно-кишечное кровотечение

— лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения

— аллергическая реакция, аллергический отек/ангионевротический отек

— гипергликемия, гипогликемия, гематурия, кристаллурия

— спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сна, депрессия, галлюцинации, паранойя, фобия

— парестезии, дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго

— расстройство зрения, шум в ушах, потеря слуха

— миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса и спазмы

— тахикардия, гипотензия, синкопа (обморок), вазодилатация

— нарушение дыхания (включая бронхоспазм), перинефральный отек, приливы, потливость

— реакции фотосенсибилизации, образование волдырей неуточненной этиологии

— почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

— нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит (неинфекционный)

— панкреатит

— изменение концентрации протромбина, повышение активности амилазы

Очень редко (≤1/10000)

— гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение функции костного мозга (угрожающее жизни)

— анафилактическая реакция, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь

— мигрень, нарушение координации движений, нарушение походки, повышение внутричерепного давления, васкулит

— нарушение обоняния, нарушение цветового зрения, нарушение слуха

— петехия, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема, в том числе потенциально опасный для жизни), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз, в том числе потенциально опасный для жизни)

— мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилия (преимущественно ахиллового), обострение симптомов миастении

— некроз печени (в редких случаях до угрожающей жизни)

— психопатические состояния, сюицидальные мысли

Неизвестная частота

— периферическая нейропатия

— желудочковая аритмия и тахикардия (в т.ч. типа «пируэт»), удлинение интервала QT

— острая генерализованная пустулезная экзантема

— увеличение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших антагонисты витамина К

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к компонентам препарата

— эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, органическое поражение мозга

— дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

— совместное применение с тизанидином, теофиллином

— псевдомембранозный колит

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные средства, увеличивающие интервал QT

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует назначать с осторожностью у пациентов, получающих препараты, увеличивающие интервала QT (например, класс антиаритмические средства класса I или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Образование хелатных комплексов.

Одновременный прием ципрофлоксацина (перорально) и катион-содержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, полимерные фосфатные связующие вещества (например, севеламер, карбонат лантана), сукральфат или антациды и высоко буферизованные препараты (например, таблетки диданозина), содержащие магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать или за 1 — 2 часа до или через 4 часа после приема этих препаратов. Ограничение не распространяется на лекарственные препараты, принадлежащие к классу блокаторов Н2- рецепторов.

Пищевые и молочные продукты

Диетический кальций, в составе пищи, не оказывает существенного влияния на всасывание препарата. Тем не менее, следует избегать одновременного приема ципрофлоксацина с молочными продуктами или напитками, обогащенными минералами, поскольку может снизиться всасывание ципрофлоксацина.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина. Совместное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина, что приводит к достижению максимальной концентрации за более короткое время. Не наблюдалось никакого влияния на биодоступность ципрофлоксацина.

Нестероидные противовоспалительные препараты: совместное применение может провоцировать судороги.

Омепразол: одновременное применение ципрофлоксацина и омепразола, приводит к незначительному снижению показателя Cmax и AUC ципрофлоксацина.

Тизанидин: одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина увеличивает концентрацию тизанидина в сыворотке крови: Сmах в 7 раз (от 4 до 21 раза),  увеличение показателя AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

Метотрексат:  может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, который может привести к повышению уровня метотрексата в плазме крови, а также к повышению риска развития метотрексат-ассоциированных токсических реакций. Одновременное применение препаратов не рекомендуется.

Теофиллин: одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллина может привести к нежелательному увеличению концентрации теофиллина в сыворотке крови, которое может привести к теофиллин-индуцированным побочным реакциям и могут быть опасными для жизни или смертельными. Эти реакции включали остановку сердца, приступы, эпилептический статус и респираторную недостаточность. Также случались тошнота, рвота, тремор, раздражительность или сердцебиение. При одновременном применении следует проверять концентрации теофиллина в плазме крови, и при необходимости, снизить дозу теофиллина.

Другие производные ксантина: при одновременном применении ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллина), возможны увеличения концентрации этих производных в сыворотке.

Фенитоин: одновременный прием ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или уменьшению уровней фенитоина в сыворотке, поэтому рекомендуется мониторинг содержания фенитоина в плазме крови.

Циклоспорин: при одновременном приеме наблюдалось временное повышение уровня креатинина, поэтому рекомендуется мониторинг уровней креатинина.

Антагонисты витамина К: одновременное применение ципрофлоксацина с антагонистами витамина К (например, варфарином, аценокумаролом, фенрокумоном или флуиндионом) может усиливать его антикоагулянтное действие. Необходим строгий контроль протромбинового времени и других коагуляционных проб.

Пероральные гипогликемические средства: при одновременном приеме таких средств, главным образом, препаратов сульфанилмочевины (глибенкламида, глимепирида) с ципрофлоксацином происходит потенцирование действия приводящее гипогликемие.

Дулоксетин: при одновременном приеме с ципрофлоксацином может привести к увеличению показателей AUC и Cmax дулоксетина.

Ропинирол: из-за увеличения показателей Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84%, соответственно, необходим мониторинг побочных эффектов, связанных с приемом ропинирола, во время и сразу же после совместного приема с ципрофлоксацином.

Лидокаин: одновременное применение лидокаин-содержащих лекарственных средств с ципрофлоксацином уменьшает клиренс внутривенно введенного лидокаина на 22%. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном введении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.

Клозапин: при одновременном применении может увеличится концентрация клозапина и N-десметилклозапина в сыворотке крови. Рекомендуется клиническое наблюдение и соответствующая корректировка дозы клозапина во время и непосредственно после совместного введения с ципрофлоксацином.

Антацидами, содержащие алюминий, кальций или магний, и препаратами, содержащие железо или цинк: снижают всасывание ципрофлоксацина, что приводит к снижению уровней препарата в плазме и моче. Перерыв межу приемом 1,5-2 часа до или 4 часа после приема.

Силденафил: единовременное применение силденафила с ципрофлоксацином приводит к повышению максимальной концентрации силденафила в плазме в 2 раза. Следовательно, следует проявлять осторожность при применении данной комбинации с учетом риска и возможной пользы для пациента.

Иногда уже после приема первой дозы СИСПРЕС® могут наблюдаться аллергические реакции, в очень редких случаях – анафилактический шок. Прием СИСПРЕС® следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Во время лечения препаратом необходимо потребление достаточного количества жидкости для предупреждения кристаллурии.

Резистентность. Ципрофлоксацин  может назначаться только в случае подтвержденной или с большой долей уверенности предполагаемой бактериальной инфекции или при наличии профилактических показаний, в противном случае лечение не принесет пользы пациенту, а наоборот повысит риск появления лекарственно-устойчивых штаммов бактерий и суперинфекции.

При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и смешанных инфекций, вызванных грамположительными и анаэробными бактериями СИСПРЕС® следует назначать в комбинации с другими соответствующими антибактериальными препаратами.

СИСПРЕС® не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций, вызванные Streptococcus pneumonia, из-за его недостаточной эффективности.

При амбулаторном лечении пациентов с пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать в качестве препарата первого выбора.

При инфекциях половых путей (орхоэпидидимис, воспалительные заболевания органов таза), вызванных фторхинолон-резистентными штаммами Neisseria gonorrhoeae, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и  подтверждать чувствительность. СИСПРЕС® следует назначать только в сочетании с другим подходящим антибактериальным средством.

СИСПРЕС® не эффективен при лечении сифилиса, однако применение в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи, может маскировать или замедлять симптомы инкубации сифилиса. Поэтому необходимо проводить серологический тест на сифилис у всех пациентов с гонореей во время диагностики и последующий серологический тест на сифилис через три месяца после лечения препаратом СИСПРЕС®.

Интраабдоминальные инфекции

Имеются ограниченные данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций.

Диарея  путешественников. При выборе ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к ципрофлоксацину соответствующих патогенов в посещенной стране.

Инфекции костей и суставов. Ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с другими антимикробными средствами, в зависимости от результатов документации по микробиологическому действию.

С осторожностью следует применять у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, атеросклерозом сосудов, сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), судорожным синдромом (эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), психическими заболеваниями, в пожилом возрасте, выраженной почечной или печеночной недостаточности.

СИСПРЕС® оказывает влияние на удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать препарат в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) и у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, некорректированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия.

В связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, СИСПРЕС® следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата. В некоторых случаях побочные реакции со стороны ЦНС, в том числе судороги, эпилепсия, повышенное внутричерепное давление, нервозность, ажитация, бессонница, беспокойство, кошмары, паранойя, головокружение, спутанность сознания, тремор, галлюцинации, депрессия и токсический психоз, могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях депрессия или психотические реакции могут проявляться суицидальными мыслями или попытками. В этих случаях применение СИСПРЕС® следует немедленно прекратить.

Случаи периферической нейропатии на основании неврологических симптомов встречались у пациентов, получавших ципрофлоксацин. Препарат следует отменить у пациентов с такими симптомами нейропатии, как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, с целью предотвращения развития необратимых нарушений.

Ципрофлоксацин блокирует нейромышечную активность и может усугублять мышечную слабость у пациентов с миастенией Гравис. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией и тяжелой псевдопаралитической миастенией, так как возможно обострение симптомов.

При приеме СИСПРЕС® в течение первых 48 час могут возникнуть тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллового), иногда двустороннее. Воспаления и разрывы сухожилий могут возникать даже  через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом. Риск тендинопатии может быть увеличен у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно получавших кортикостероиды. При любом признаке тендинита (например, болезненная припухлость, воспаление), лечение препаратом следует прекратить. Следует соблюдать осторожность, и сохранять пораженные конечности в состоянии покоя. СИСПРЕС® следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией.

Вследствие возможного появления реакции фотосенсибилизации, во время лечения препаратом СИСПРЕС® следует избегать прямого влияния солнечных лучей или УФ-облучения.

Если в период лечения или после наблюдается многократный жидкий стул и предполагается наличие Clostridium difficile, следует исключить диагноз псевдомембранозный колит, который требует немедленной отмены препарата СИСПРЕС® и назначение соответствующего лечения. Не рекомендуется применение средств, тормозящих перистальтику кишечника (например лоперамид).

Вследствие приема ципрофлоксацина были зарегистрированы случаи тяжелой гепатотоксичности, включая некроз печени и печеночную недостаточность, угрожающее жизни. В случае возникновения каких-либо признаков и симптомов гепатита (таких как, анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненный живот), лечение следует немедленно прекратить. У пациентов, особенно ранее перенесших заболевание печени, которые лечатся с помощью СИСПРЕС®, может наблюдаться холестатическая желтуха, а также временное увеличение печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP 4501A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении СИСПРЕС® и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, клозапин, метилксантин, кофеин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин, оланзапин, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические нежелательные реакции.

возбудителя лабораторными тестами.

Легочная форма сибирской язвы

Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным согласованным  руководствам в  отношении лечения сибирской язвы.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит

Лечение ципрофлоксацином инфекций мочевых путей следует рассматривать в тех случаях, когда невозможно использовать другие методы лечения, и должны быть основаны на результатах документации по микробиологическому действию.

Дефицит глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы

Вследствие приема ципрофлоксацина были зарегистрированы гемолизированные реакции у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать назначения ципрофлоксацина этим пациентам до тех пор, пока не будет принято решение, потенциальные выгоды перевешивают возможный риск. В этом случае, следует контролировать потенциал возникновения гемолиза.

Взаимодействие с тестами

Активность ципрофлоксацина in vitro в отношении Mycobacterium tuberculosis, может давать ложные отрицательные результаты бактериологического исследования в образцах, взятых у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Беременность и период лактации

Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена.

Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество ципрофлоксацина.

По 10 или 14 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 5 или 7 таблеток (для дозировки 500 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 (для дозировки 250 мг) или 2 (для дозировки 500 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по истечении срока годности

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще наши интересные статьи:

  • Neoline x cop 3700 радар детектор инструкция
  • Кетогенная диета полное руководство для желающих похудеть
  • Руководство газ стандарта
  • Лекролин глазные капли инструкция по применению цена отзывы взрослым
  • Методика руководства сюжетно ролевыми играми таблица

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии