Пропицил инструкция по применению побочные действия

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Пропицил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011863/01

Торговое наименование препарата

Пропицил®

Международное непатентованное наименование

Пропилтиоурацил

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки с разделительной риской.

Фармакотерапевтическая группа

антитиреоидное средство

Код АТХ

H03BA

Фармакодинамика:

Тиоурацилы действуют как антитиреоидные средства, подавляющие систему интратиреоидной пероксидазы. Они снижают процесс йодирования тиреоглобулина и, соответственно, ингибирует образование тироксина. Кроме того, в молекулах тиреоглобулина нарушается образование парных связей между тирозильными остатками, уже связанными с йодом. Пропилтиоурацил способствует истощению запасов йода в щитовидной железе. Пропилтиоурацил тормозит трансформацию тироксина в трийодтиронин в периферических тканях.

Фармакокинетика:

Биологическая доступность при пероральном применении составляет около 80%.

Показания:

— Тиреотоксикоз у пациентов, с диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидной железы;

— предоперационная подготовка с тиреотоксикозом к резекции щитовидной железы и послеоперационная терапия;

— подготовка пациентов с тиреотоксикозом к лечению радиоактивным йодом.

Противопоказания:

— Тяжелые побочные эффекты (агранулоцитоз, тяжелые нарушения функции печени) при предшествующем лечении пропилтиоурацилом;

— дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к препарату;

— лейкопения;

— гипотиреоз;

— активный гепатит.

Беременность и лактация:

При применении в период беременности необходимо соотносить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода и ребенка.

Как тиреотоксикоз, так и гипертиреоз у беременных женщин ассоциируется с увеличением частоты выкидышей, мертворождения и аномалий развития. Частота аномалий развития в случаях лечения пропилтиоурацилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития.

Доза Пропицила должна быть как можно более низкой во избежание выкидыша, а также развития гипотиреоза и зоба у плода. В последние три месяца беременности часто наблюдается спонтанное уменьшение выраженности тиреотоксикоза.

Лечение беременных женщин антитиреоидным препаратом должно проводиться под строгим наблюдением. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы должна находиться у верхнего, предела нормы, а концентрация тиреотропного гормона (ТТГ) должна быть достаточно низкой или не определяться.

При диффузном токсическом зобе во время беременности Пропицил назначают без дополнительного приема левотироксина натрия.

В период грудного вскармливания Пропицил считается препаратом выбора, так как его концентрация в грудном молоке составляет только одну десятую от концентрации в сыворотке крови матери. Тем не менее, требуется особо тщательное наблюдение за новорожденным, т.к. имеются сообщения об отдельных случаях развития гипотиреоза.

Способ применения и дозы:

Пропицил принимают внутрь каждые 6-8 часов. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые, подростки и дети старше 10 лет. В начале лечения взрослым и детям старше 10 лет назначают по 75-100 мг (1,5-2 таблетки) в день. Поддерживающая доза составляет от 50 до 150 мг (от 1 до 3 таблеток) в день. В тяжелых случаях и после предшествующей нагрузки йодом начальную суточную дозу увеличивают до 300-600 мг (6-12 таблеток в день, распределенных на 4-6 разовых доз).

Дети в возрасте от 6 до 10 лет получают в начале лечения 50-150 мг (1-3 таблетки) в день, а при поддерживающем лечении около 25-50 мг (0,5-1 таблетка) в день.

Детям до 3 лет препарат растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом.

При гипертиреозе у новорожденных назначают по 5-10 мг на 1 кг массы тела в день (суточную дозу распределяют на 3 приема). При отсутствии ответа на лечение рекомендуется увеличение дозы на 50-100%. Поддерживающая доза составляет 3-4 мг на 1 кг массы тела в день. В соответствии с периодом полувыведения материнского иммуноглобулина через 2-3 месяца можно ожидать спонтанное восстановление функций щитовидной железы.

Пожилым людям рекомендуется более низкая доза.

Согласно существующим данным у пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе не возникает необходимости в корректировке дозы.

При заболеваниях печени препарат можно применять в рекомендуемых дозах с учетом соответствующих противопоказаний.

Продолжительность лечения определяется индивидуальной потребностью пациента. Опыт терапевтического применения препарата Пропицил показывает, что продолжительность лечения тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе и токсической аденоме щитовидной железы должна составлять 1,5-2 года.

При подготовке к хирургическому вмешательству или лечению радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности пациента.

Пропицил может использоваться для лечения диффузного токсического зоба как в виде монотерапии, так и в схеме «блокируй-замещай» в комбинации с левотироксином натрия.

Побочные эффекты:

Агранулоцитоз представляет собой тяжелое, но редкое побочное действие, сопровождающееся септическими осложнениями. Иногда отмечаются высыпания на коже, крапивница, боль в желудке, артралгия без признаков воспаления суставов, образования зоба у новорожденного.

В очень редких случаях и, прежде всего, при применении препарата в высоких дозах наблюдались следующие побочные действия: поражения печени (гепатоцеллюлярный некроз, транзиторный холестаз), реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, лимфоаденопатия и тромбоцитопения.

Имеются сообщения об отдельных случаях нервно-мышечных расстройств, полиартрита, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, васкулита, волчаночноподобного синдрома, потери, слуха, узелкового периартериита, желудочно-кишечных расстройств (тошноты, рвоты), головокружение, нарушения эритропоэза, гемолиза, положительных реакций Кумбса, интерстициальной пневмонии, астмы, периферических отеков и алопеции.

В процессе лечения Пропицилом может возникнуть увеличение щитовидной железы.

Агранулоцитоз, печеночная недостаточность и васкулит представляют собой потенциально угрожающие жизни состояния, таким образом, требуется тщательное медицинское наблюдение за пациентом.

Передозировка:

Случаи острой интоксикации Пропицилом не наблюдалось.

Хроническая передозировка приводит к развитию зоба и гипотиреоза с симптомами, зависимыми от тяжести гипотиреоза, обусловленного специфическим действием антитиреоидного средства.

Лечение. Специальных мер/мероприятий не существует. Эффективность промывания желудка и эндоскопического удаления остатков таблеток весьма сомнительна из-за быстрого всасывания активного вещества.

При развитии зоба и гипотиреоза, сопровождающегося симптомами, коррелирующимися с тяжестью гипотиреоза, и обусловленного хронической передозировкой препарата Пропицил, лечение препаратом прекращают. Заместительную терапию левотироксином натрия проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза или развития зоба.

Как правило, после отмены Пропицила ожидается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.

Взаимодействие:

В том случае, если лечение пропилтиоурацилом проводят по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с левотироксином натрия доза пропилтиоурацила должна быть увеличена.

Тиреостатический эффект пропилтиоурацила может снижаться при одновременном или предшествующем применении йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

В связи со способностью пропилтиоурацила воздействовать на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина, может потребоваться дополнительная коррекция дозы этих лекарственных средств.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Агранулоцитоз может развиться в течение нескольких часов. Поскольку в большинстве случаев развитие агранулоцитоза нельзя предсказать даже при постоянном наблюдении за морфологической картиной крови, пациент должен быть информирован о клинических симптомах агранулоцитоза (лихорадка, недомогание, тонзиллярная ангина, стоматит) и о необходимости немедленного исследования картины крови.

Перед началом лечения Пропицилом необходим полный анализ крови. Во время лечения антитиреоидным средством необходим контроль функционального состояния щитовидной железы (определение концентрации тироидных гормонов и/или ТТГ крови).

Лечение слишком высокими дозами антитиреоидного средства приводит к появлению или увеличению уже существующего зоба. Это следует иметь в виду прежде всего при загрудном или внутригрудном зобе, что бывает связано с опасностью сдавливания анатомических структур в средостении.

При патологическом изменении числа форменных элементов крови и повышении активности трансминаз Пропицил можно применять только под строгим наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 50 мг.

Упаковка:

По 20 или 100 таблеток в стеклянном флаконе.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Пропилтиоурацил, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, желатинизированный крахмал, повидон, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг круглой формы двояковыпуклые, белого цвета в полиэтиленовых флаконах в картонной коробке № 20.

Фармакологическое действие

Антитиреоидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат блокирует тиреоидную пероксидазу и подавляет процесс превращения ионизированного йода в элементарный йод (активную форму). Его экстратиреоидное действие включает процесс торможения трансформации тетрайодтиронина в трийодтиронин. Пропицил ослабляет симптоматику тиреотоксикоза и уменьшает размеры щитовидной железы, рост которой вызван понижением концентрации ее гормонов в крови в ответ на повышение выработки гипофизом тиреотропного гормона.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой в течение суток частично в неизмененном виде.

Показания к применению

• Тиреотоксикоз;
• В процессе подготовки к удалению щитовидной железы;
• В процессе лечения радиоактивным йодом.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, гипотиреоз, агранулоцитоз, печеночная недостаточность, лейкопения, цирроз печени, гепатит в активной форме, больным, у которых в анамнезе имели место выраженные побочные действия препарата (поражения печени, агранулоцитоз).

Побочные действия

В процессе лечения препаратом может наблюдаться увеличение щитовидной железы, зуд, тошнота, рвота, алопеции, головокружения, анорексия, нервно-мышечные расстройства, парестезии, артралгии, крапивница, высыпания на коже, нарушения эритропоэза.

Пропицил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, через каждые 7–8 часов. Начальная лечебная доза для взрослых и детей после 12 лет составляет 75–100 мг в день (1,5-2 таблетки). Поддерживающая доза — 25–150 мг в день (0,5 — 3 таблетки). При тяжелом течении и после нагрузки йодом суточную дозу следует увеличить до 300–600 мг, которая принимается за 4-6 приемов.

Новорожденным при тиреотоксикозе назначают препарат в дозировке по 5–10 мг/кг/сутки, разделенную на 3 приема. При отсутствии эффекта доза увеличивается в 1,5–2 раза. Поддерживающая дозировка —3–4 мг/кг/сутки. Детям 6 — 10 лет назначают 50–150 мг в день, поддерживающаяся доза — 25–50 мг в сутки. Длительность лечения тиреотоксикоза варьирует в широких пределах и может продолжаться 1,5–2 года. В процессе подготовки пациента к радиоактивному облучению или оперативному вмешательству дозировка и длительность приема Пропицила определяется индивидуально.

Передозировка

Острой интоксикации при лечении препаратом не наблюдалось, однако, прием препарата в дозах, превышающих терапевтические на протяжении длительного периода может привести к развитию зоба и гипотиреоза с присущей симптоматикой.

Взаимодействие

При лечении препаратом по схеме «блокируй и замещай» совместно с тироксином, дозировку Пропицила необходимо увеличить. При предшествующем или одновременном приеме йодсодержащих ЛС или рентгеноконтрастных веществ тиреостатический эффект Пропицила уменьшается.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25°C.

Срок годности

60 месяцев.

Пропицил при беременности

Лечение Пропицилом в период беременности должно осуществляться под строгим наблюдением специалиста (показатель тиреотропина должен быть ниже нормы, показатели гормонов щитовидной железы — у верхней границы нормы). С целью предотвращения выкидыша и развития у плода гипотиреоза и зоба, дозировка Пропицила должна быть максимально низкой. При развитии диффузного токсического зоба в период беременности, Пропицил используется как препарат монотерапии. B период лактации Пропицил относится к препаратам выбора. Необходимо последующее наблюдение за ребёнком с целью раннего выявления случаев гипотиреоза.

Аналоги Пропицила

Структурных аналогов нет. К препаратам с аналогичным фармакологическим действием относятся Тиамазол-Филофарм, Перхлорат калия, Тирозол, Мерказолил.

Отзывы о Пропициле

Отзывы о препарате у большинства пациентов на форумах благоприятные. Однако, у многих пациентов возникают вопросы и просьбы посоветовать «Пропицил или Тирозол что лучше»? Некоторые пациенты даже утверждают, что исходя из их личного опыта использования, Тирозол лучше Пропицила. Это не совсем корректно. Оба препарата (Тирозол, Пропицил) являются тиростатиками, имеют аналогичный механизм действия и спектр назначения. Но Тирозол, в отличии от Пропицила не назначается при беременности и в период лактации. По мнению врачей, при приеме Пропицила эффект наступает быстрее, но Тирозол вызывает более стойкую и длительную ремиссию, да и агранулоцитоз развивается реже. При выборе между этими препаратами следует исходить из индивидуальных особенностей. Кроме того, Тирозол часто назначается при наличии у пациента аллергии на Пропицил.

Цена Пропицила, где купить

Цена таблеток Пропицил 50 мг № 20 варьирует в пределах 569 — 674 рублей за упаковку. Купить Пропицил можно без проблем в большинстве аптек Москвы и других городов.

Пропицил таб. 50мг №100!!!

Пропицил, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Лекарственный препарат Пропицил применяется при заболеваниях щитовидной железы. Его часто назначают пациентам с токсическим зобом. Использовать медикамент допустимо только по назначению врача.

Производитель

Выпуском средства занимается германская компания «Хаупт Фарма Берлин». Владелец регистрационного удостоверения — немецкая организация «Адмеда Арцнеймиттель».

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Лекарство относится к фармакологической категории «Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)». Код АТХ: H03BA02.

Действующее вещество

Своими лечебными свойствами медикамент обязан соединению под названием пропилтиоурацил (Propylthiouracil, 2,3-Дигидро-6-пропил-2-тиоксо-4(1Н)-пиримидинон). В исходной форме представляет собой белую кристаллическую субстанцию с горьким вкусом. Очень слабо растворяется в воде.

Формы выпуска

Приобрести Пропицил в аптеке можно в виде таблеток 50 мг. Они белые, двояковыпуклые, с разделительной риской.

Упаковка

В стеклянном флаконе находится 20 или 100 таблеток. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Состав

Помимо 50 мг пропилтиоурацила, лекарство содержит вспомогательные компоненты:

• лактозы моногидрат;
• крахмал кукурузный и желатинизированный;
• кремния диоксид коллоидный;
• повидон;
• магния стеарат.

Дозировка

Детям старше 10 лет и взрослым в самом начале медикаментозного курса назначают от 1,5 до 2 таблеток в сутки. В тяжелых случаях, а также после предшествующей нагрузки йодом исходную дозу увеличивают до 6–12 таблеток. Общую высокую дозировку необходимо делить на 4–6 приемов. Поддерживающая терапия — от половины до трех таблеток в день.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет выписывают в начале терапии по 50–150 мг Пропицила в день. Во время поддерживающего лечения им следует использовать ежедневную дозу около 25–50 мг.

Новорожденным при тиреотоксикозе назначают суточную дозировку, рассчитанную по схеме «5–10 мг на килограмм массы тела». Ее разделяют на 3 приема. Если положительная динамика не наблюдается, суточную дозировку увеличивают в 1,5–2 раза. Поддерживающая терапия у новорожденных состоит в приеме 3–4 мг/кг/сут.

Лица, находящиеся на гемодиализе или страдающие печеночной недостаточностью, могут принимать такие же дозы, как и остальные пациенты. Длительность лекарственного курса определяется в индивидуальном порядке с учетом состояния больного и потребностей его организма.

Практика терапевтического использования Пропицила показала, что продолжительность его приема при тиреотоксикозе, обусловленном диффузным токсическим зобом или токсической аденомой щитовидки, должна составлять 1,5–2 года. В период подготовки к операции или использованию радиоактивного йода лекарственный курс должен длиться столько, сколько это необходимо больному. Средство может использоваться в качестве монотерапии при диффузном токсическом зобе.

Показания к применению

Среди показаний к приему препарата:

• смешанный, диффузный токсический зоб;
• подготовка к операции по устранению токсического зоба;
• аутоиммунный тиреоидит с гипертиреозом;
• послеоперационное восстановление после удаления токсического зоба;
• подготовка к терапии зоба радиоактивным йодом.

Передозировка

Случаи тяжелой острой интоксикации не зарегистрированы. Хронический прием высоких доз препарата Пропицил приводит к формированию зоба и развитию гипотиреоза. Лечение передозировки не требует проведения каких-либо специальных мероприятий.

Пациенту бесполезно проводить промывание желудка, искусственно вызывать рвоту или удалять остатки таблеток эндоскопическим способом. Это связано с тем, что активное вещество пилюль очень быстро всасывается.

Если разовьется гипотиреоз либо зоб, связанный с лечением медикаментом, таблетки отменяют и ожидают, пока произойдет спонтанное восстановление функций щитовидной железы. Заместительную терапию Тироксином осуществляют только в том случае, если она оправдывается степенью тяжести гипотиреоза.

Противопоказания

Нельзя лечиться препаратом при гипотиреозе, агранулоцитозе, гепатите (в активной форме), циррозе печени, индивидуальной непереносимости, лейкопении.

Среди относительных противопоказаний к использованию средства: узловатый зоб, жировая дистрофия печени и персистирующий гепатит.

Побочные действия

Не все больные хорошо переносят лечение лекарством Пропицил — у некоторых такая терапия приводит к развитию нежелательных побочных эффектов.

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, анорексия, отсутствие аппетита, дискомфортные ощущения в животе.
• Со стороны кожных покровов: зуд кожи, алопеция, крапивница.
• Со стороны органов чувств: парестезии, снижение чувствительности.
• Со стороны системы терморегуляции: гипертермия, повышение температуры тела.

В редких случаях медикамент обуславливает развитие периартериита, агранулоцитоза, панцитопении, зобогенного эффекта, гипотиреоза. Прием очень высоких доз может обернуться для пациента печеночно-клеточным некрозом, транзиторным холестазом, тромбоцитопенией, лимфоаденопатией.

Способ применения

Внутрь, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать. Оптимальные интервалы между приемами — от 6 до 8 часов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тиреотоксикоз и гипотиреоз — это факторы риска при беременности. При данных диагнозах у женщин часто случаются выкидыши, мертворождения, аномалии развития плода. Согласно проведенным исследованиям, частота аномалий развития в случаях лечения Пропицилом не отличается от частоты спонтанных аномалий развития плода.

Чтобы избежать выкидыша и появления гипотиреоза у ребенка, беременная должна использовать минимально эффективную дозу препарата. В последние месяцы беременности нередко фиксируется спонтанное снижение выраженности тиреотоксикоза.

Лечиться таблетками будущие мамы могут только при острой необходимости и только под постоянным наблюдением врача. Во время терапии им необходимо сдавать анализы на уровни гормонов щитовидной железа (должны быть у верхней границы нормы) и концентрацию тиреотропина (должен быть ниже нормы).

В период грудного вскармливания медикамент считается лекарством выбора — его концентрация в грудном молоке составляет 1/10 от уровня в сыворотке крови кормящей матери. Важно наблюдать за младенцем, так как присутствует риск развития у него гипотиреоза.

При диффузном токсическом зобе беременные могут пить лекарство Пропицил исключительно в качестве монотерапии.

Фармакологическое действие

Препарат проявляет выраженные тиреостатические свойства. Он не позволяет протекать реакции йодирования тиреоглобулина, минимизирует образование активной формы йода в щитовидной железе. Параллельно блокирует систему пероксидаз и останавливает преобразование T4 в T3 путем образования реверсивного T3.

Синонимы

Структурных аналогов у лекарства нет. К средствам с аналогичным фармакологическим действием относятся:

• Тиамазол-Филофарм;
• Тирозол;
• Мерказолил;
• Перхлорат калия.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и также быстро метаболизируется. Примерно 35% средства выводится из организма в неизменном виде и в форме конъюнктов вместе с мочой. Период выведения составляет около 24 часов.

Взаимодействие с другими препаратами

Если использование лекарства Пропицил осуществляется по схеме «блокируй и замещай» в сочетании с тироксином, то суточная дозировка средства должна быть увеличена. Тиреостатический эффект медикамента понижается при одновременном или предшествующем приеме йодсодержащих препаратов или рентгеноконтрастных веществ.

По причине способности пропилтиоурацила влиять на эффект свободных активных фракций пропранолола и производных кумарина требуется дополнительная коррекция доз этих средств.

Лекарственная форма

Таблетки для перорального приема.

Условия хранения

Список Б. Нужно хранить таблетки в сухом и защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Срок годности

5 лет с момента производства. Не использовать по окончании срока годности.

Особые условия

Терапия должна проводиться под постоянным контролем уровня гормонов щитовидной железы, билирубина, щелочной фосфатазы, активности печеночных трансаминаз, морфологической картины крови. Медикамент нельзя принимать лицам, у которых в анамнезе есть тяжелые побочные реакции, спровоцированные введением пропилтиоурацила.

Если во время лекарственного курса будет диагностировано изменение количества форменных элементов крови и повышение активности трансаминаз, то дальнейшее использование средства возможно исключительно под строгим врачебным контролем.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению сложными механизмами: не влияет. Во время лечения пациент может водить машину и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Пропицил в аптеке можно по рецепту врача.