1 суппозиторий содержит
активное вещество – экстракт из ткани предстательной железы половозрелых бычков 0,03 г,
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500.
Суппозитории пулеобразной формы кремового или кремового с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом. Допускается мраморность.
Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты.
Код АТХ G04CX
Фармакокинетика
Препарат активно всасывается в кишечнике. Ректальное введение обеспечивает эффективное поступление в локальный кровоток органов малого таза и мужским репродуктивным органам.
Фармакодинамика
Простатосепт® оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект). Препарат уменьшает отек и лейкоцитарную инфильтрацию предстательной железы, улучшает процессы микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов.
Простатосепт® стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма. Препарат корригирует антителопродукцию и стимулирует антимикробную активность нейтрофилов, оказывает противовоспалительное действие.
Простатосепт® влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
— хронический простатит
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— осложнения после операций на предстательной железе
— возрастные нарушения функций предстательной железы
— сексуальные расстройства
— мужское бесплодие
Перед применением суппозитория необходимо:
— по линии перфорации контурной ячейковой упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
— далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные стороны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки. Суппозиторий вводить глубоко в задний проход. Применять по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) после опорожнения кишечника и гигиенических процедур в течение 5-10 дней. Продолжительность лечения определяет врач в соответствии с характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение).
Изменения в месте введения, реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Рекомендовано проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы.
После применения суппозиториев тщательно вымыть руки.
Детский возраст
Препарат не применять детям.
Беременность и лактация
Препарат предназначен только для мужчин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности!
АО «Лекхим-Харьков».
Украина, 61115, г. Харьков, ул. семнадцатого Партсъезда, 36.
тел. +38 (057) 7 147 790,
факс +38 (057) 7 147 791
Краткая характеристика
(комплекс водорастворимых пептидов, экстрагированных из ткани простаты бычков, достигших половой зрелости, и глицина в соотношении 1:2). Суппозитории желтоватого или желтоватого с сероватым оттенком цвета, пулеобразной формы со специфическим запахом. Допускается мраморность.
Состав лекарственного средства
действующее вещество: экстракт из ткани предстательной железы половозрелых бычков — 0,03 г;
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтмл&ноксид 1500.
Код классификации лекарственного средства
Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Код АТС G04CX.
Показания для применения
Хронический простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1-ая стадия заболевания.
Возможны аллергические реакции.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам крупного рогатого скота.
На данное время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Рекомендовано проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы. После применения суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат предназначен только для мужчин.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Нет данных.
Дети
Препарат не назначают детям.
Нет данных о каких-либо взаимодействиях.
Способ применения и дозировка
При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.
Тщательно вымойте руки с мылом. Процедура должна проводится в полной чистоте. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.
Лучше применять свечи перед сном, после посещения туалета и необходимых гигиенических процедур.
Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.
Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2 − 3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.
Не вставайте с постели около 20 минут. Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.
Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекации прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.
Суппозиторий вводят глубоко в задний проход. Применяют по 1 суппозиторию 1 − 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 − 10 дней. Длительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение).
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Срок годности: 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать после окончания срока годности.
По 5 суппозиториев в блистере из пленки поливинилхлоридной, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
Информация о производителе (заявителе)
АО “Лекхим-Харьков”.
Украина, 61115 г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Контактное лицо, действующее по поручению заявителя В.П.Соколов
Адрес, телефон г. Минск, 3-й Загородный переулок, 4-а, тел. 659 04 03 УЧ ПКП «Титан»
Лекарственное средство животного происхождения. Обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Уменьшает тромбообразование, обладает антиагрегантной активностью, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Уулучшает микроциркуляцию крови в стенке мочевого пузыря за счет расширения неповрежденных сосудов (эффект вазодилатации), что способствует восстановлению доставки кислорода в ткани, находящиеся в состоянии гипоксии; это стимулирует физиологическую репарацию. Оказывает противовоспалительное действие за счет улучшения процессов трофики стенки мочевого пузыря и стимуляции регенераторных процессов. Активация органного кровотока способствует улучшению адаптационной и сократительной активности детрузора, увеличивая емкость мочевого пузыря. Уменьшением ишемии детрузора можно объяснить выраженное снижение гиперактивности мочевого пузыря, которое продолжается и после окончания применения препарата, содержащего экстракт простаты.
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | * |
| Производитель: | -Лекхим-Харьков ЗАО |
| Страна происхождения: | Украина |
| Фармакотерапевтическая группа: | СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В УРОЛОГИИ |
| Форма выпуска и упаковка: | Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливи-нилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по меди-цинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. |
| Беречь от детей: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Рейтинг 4/5 основан на 11 оценках
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(будьте первым)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные по 0,03 г
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество — экстракт из ткани предстательной железы половоз-релых бычков 0,03 г,
вспомогательные вещества:
- диметилсульфоксид
- полиэтиленоксид 1500
Побочные действия
Очень редко
-изменения в месте введения,
-реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
С осторожностью назначают при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контро-лировать время свертывания крови.
Рекомендовано проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифический антиген).
После применения суппозиториев тщательно вымыть руки.
Применение в педиатрии
Препарат не применять детям.
Во время беременности и лактации
Препарат предназначен только для мужчин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Показания
— хронический простатит
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы
— осложнения после операций на предстательной железе
— возрастные нарушения функций предстательной железы
— сексуальные расстройства
— мужское бесплодие
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и белкам круп-ного рогатого скота
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
По 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.
Метод и путь введения
Перед применением суппозитория необходимо:
— по линии перфорации контурной ячейковой упаковки оторвать один суппозиторий в первичной упаковке;
— далее необходимо потянуть за края пленки, разрывая ее в разные сторо-ны, и освободить суппозиторий от первичной упаковки. Суппозиторий вводить глубоко в задний проход.
Частота применения с указанием времени приема
Применять по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) после опорожнения кишечника и гигиенических процедур.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяет врач в соответствии с характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение).
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Prostatex Plus
Регистрационный номер
Торговое наименование
Простатекс Плюс
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суппозитории ректальные
Состав
Действующие вещества:
простаты экстракт, субстанция порошок — 50 мг*, в пересчёте на водорастворимые пептиды — 10 мг; тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг.
вспомогательное вещество: жир твёрдый (марки Suppocire NA 15) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.
* Количество фармацевтической субстанции «Простаты экстракт, субстанция порошок» приведено из расчёта на минимальное содержание водорастворимых пептидов (0,20 мг/мг). Производственная формула допускает уменьшение количества простаты экстракта в зависимости от количественного содержания водорастворимых пептидов в фармацевтической субстанции.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от белого до белого с желтоватым или серовато- коричневым оттенком цвета, однородной консистенции. Допускается появление белого налёта на поверхности суппозитория и наличие на продольном срезе воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Простатекс Плюс обладает комбинированным действием на предстательную железу.
Простаты экстракт обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отёка, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зёрен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счёт уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе. Простаты экстракт нормализует параметры предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Тамсулозин селективно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Способность блокировать α1A-адренорецепторы в 20 раз больше, по сравнению с действием на α1B-адренорецепторы гладкой мускулатуры сосудов (влияние на системное АД незначительно). Тамсулозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, улучшает отток мочи, уменьшает симптомы обструкции и раздражения мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Простатекс Плюс уменьшает дизурические явления, боль и дискомфорт при хроническом простатите и доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фармакокинетика
Изучение фармакокинетики препарата Простатекс Плюс было проведено только по оценке содержания одного из действующих веществ препарата — тамсулозина. Метаболизм экстракта простаты, также входящего в состав лекарственного препарата Простатекс, не позволяет провести классический фармакокинетический анализ.
В ходе фармакокинетического анализа было установлено, что фармакокинетические профили тамсулозина после введения препарата Простатекс Плюс в изученном диапазоне доз характеризуется дозозависимостью. Средние значения периодов полувыведения (T½) при однократном введении — 10–11 ч; при повторном введении в течение 10 дней — 7–10 ч. Фармакокинетический анализ при повторном введении препарата Простатекс Плюс (10 мг + 0,4 мг) позволил выявить, что ежедневный режим введения (1 раз в день) значимо не влияет на фармакокинетику и не предполагает наличия теоретических предпосылок к возникновению явлений кумуляции лекарственного препарата, а также фармакокинетической толерантности при более продолжительном введении.
|
Простатекс Плюс |
AUC0–24, (нг/мл) × ч, mean |
Cmax, нг/мл, mean |
||||
|
1 введ. |
10 введ. |
1 введ./ 10 введ. |
1 введ. |
10 введ. |
1 введ. / 10 введ. |
|
|
экстракт простаты 10 мг + тамсулозин 0,4 мг |
109,56 |
123,62 |
0,96 |
11,40 |
12,04 |
1,16 |
Показания
Болевые ощущения / синдром хронической тазовой боли и дизурические явления при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хроническом простатите.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам (экстракт простаты, тамсулозин) и вспомогательному веществу, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отёк;
Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе);
Печёночная недостаточность тяжёлой степени;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью
У пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии (клиренс креатинина <10 мл/мин); артериальная гипотензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не показан к применению у женщин.
Способ применения и дозы
В вечернее время/ перед сном. Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в день после самопроизвольного опорожнения кишечника или применения клизмы. После введения суппозитория желательно пребывание пациента в горизонтальном положении (положении лёжа) в течение 30–40 минут. Длительность курса лечения препаратом Простатекс Плюс — 20 дней.
Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Синдром отмены при прекращении применения препарата не наблюдался.
Пациенты с почечной и/или печёночной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести коррекция дозы препаратов тамсулозина не требуется.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Тамсулозин:
|
Системно-органная классификация |
Часто |
Нечасто |
Редко |
Очень редко |
Частота неизвестна |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение |
Головная боль |
Обморок |
|||
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нечёткость зрения*, нарушения зрения* |
|||||
|
Нарушения со стороны сердца |
Ощущение сердцебиения |
|||||
|
Нарушения со стороны сосудов |
Ортостатическая гипотензия |
|||||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Ринит |
Носовое кровотечение* |
||||
|
Желудочно- кишечные нарушения |
Запор, диарея, тошнота, рвота |
Сухость во рту* |
||||
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Сыпь, зуд, крапивница |
Ангионевротический отёк |
Синдром Стивенсона -Джонсона |
Многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит* |
||
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз |
Нарушение эякуляции, ретроградная эякуляция, недостаточность эякуляции |
Приапизм |
||||
|
Общие нарушения и реакции в месте введения |
Астения |
|||||
* наблюдались в ходе пострегистрационного применения
Как и в случае применения других альфа-адреноблокаторов, возможно возникновение сонливости или отёков. Описаны случаи возникновения интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) в ходе операций по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин (см. раздел 4.4).
В ходе пострегистрационного применения, помимо вышеперечисленных нежелательных реакций, при приёме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке. Поскольку эти спонтанные сообщения получены в ходе применения после регистрации, частоту возникновения и причинно-следственную связь с приёмом тамсулозина невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Экстракт простаты:
|
Системно-органная классификация |
Часто |
Нечасто |
Редко |
Очень редко |
Частота неизвестна |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Аллергические реакции |
Передозировка
Экстракт простаты
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Тамсулозин
Симптомы: передозировка тамсулозином может привести к тяжёлой гипотензии и компенсаторной тахикардии. Явления тяжёлой гипотензии наблюдались при разных степенях передозировки.
Лечение: в случае острой гипотензии, возникшей после передозировки тамсулозином, необходимо обеспечить стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходим контроль функции почек и проведение общих поддерживающих мер. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин имеет высокое сродство к белкам плазмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Экстракт простаты
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Тамсулозин
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остаётся в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печёночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное применение с кетоконазолом (сильный ингибитор изофермента CYP3A4) приводило к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация — время» (AUC) и максимальной концентрации (Cmax) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозин не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4. Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6, приводило к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
При совместном применении тамсулозина с ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» (кальциевых каналов) и этанолом возможен риск выраженного снижения артериального давления.
Особые указания
Препарат применяют только для лечения взрослых мужчин; не применяют у женщин и детей.
Экстракт простаты
Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением препарата применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения. До начала лечения хронического простатита и при необходимости в процессе лечения рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Тамсулозин
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне применения тамсулозина возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа-1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена.
Так как клинических исследований тамсулозина у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени не проводилось, применение препарата у пациентов с клиренсом креатинина <10 мл/мин требует соблюдения мер предосторожности.
В случае развития ангионевротического отёка следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследования по изучению влияния препаратов экстракта простаты и тамсулозина на способность управления транспортом и работу с механизмами не проводили. Однако лиц, применяющих препарат, следует проинформировать, что во время лечения тамсулозином сообщалось о головокружении. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 10 мг + 0,4 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
АльтФарм, ООО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76
Производитель
ООО «Альтфарм», Россия
142073, Московская обл. г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 106
Телефон/факс: (495) 234-46-40
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ГЕРОФАРМ»,
Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А
Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный)
Факс: (812) 703-79-76
Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный)
www.geropharm.ru
Информацию о нежелательных реакциях просим направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по указанным выше контактам ООО «ГЕРОФАРМ».
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Простатекс Плюс:
- Отзывы
- Вопросы