Описание препарата Пульмикорт® (суспензия для ингаляций дозированная, 0.25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 23.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
23.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суспензия для ингаляций дозированная | 1 мл |
| активное вещество: | |
| будесонид (микронизированный) | 0,25 мг |
| 0,5 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг; натрия цитрат — 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) — 0,1 мг; полисорбат 80 — 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) — 0,28 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью. Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема препарата Пульмикорт®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ-тестах.
При бронхиальной астме и применении ингаляционных ГКС может отмечаться задержка роста. Исследования с участием детей и подростков, получавших терапию будесонидом в течение длительного времени (до 13 лет), показали, что пациенты достигли ожидаемого роста во взрослом возрасте.
Терапия ингаляционным будесонидом эффективна в профилактике бронхиальной астмы физического усилия.
Клинические исследования — обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Несколько исследований по применению небулизированного будесонида в дозе 4–8 мг/сут показали эффективность в терапии обострений ХОБЛ.
Клинические исследования — бронхиальная астма. Эффективность препарата Пульмикорт® оценивалась в многочисленных исследованиях. Было показано, что препарат эффективен в терапии персистирующей бронхиальной астмы как у взрослых, так и у детей, при применении один или два раза в сутки. Также было показано, что ингаляционный будесонид эффективен в терапии и предотвращении обострений бронхиальной астмы у детей и взрослых.
Популяция пациентов детского возраста
Клинические исследования — ложный круп. В ряде исследований у детей с ложным крупом проводилось сравнение препарата Пульмикорт® с плацебо. Ниже приведены примеры репрезентативных исследований, оценивавших применение препарата Пульмикорт® для терапии детей с ложным крупом.
Эффективность у детей с ложным крупом легкой и средней степени тяжести. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 87 детей в возрасте от 7 мес до 9 лет, госпитализированных с клиническим диагнозом ложный круп, проводилось с целью установить, улучшает ли препарат Пульмикорт®, суспензия, оценку симптомов ложного крупа или сокращает ли продолжительность стационарного лечения. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия, в начальной дозе 2 мг или плацебо с последующим применением препарата Пульмикорт® в дозе 1 мг или плацебо каждые 12 ч. Препарат Пульмикорт®, суспензия, приводил к статистически значимому уменьшению выраженности симптомов ложного крупа через 12 и 24 ч, а также через 2 ч после применения в подгруппе пациентов с исходной оценкой симптомов выше 3. Продолжительность стационарного лечения также сократилась на 33%.
Эффективность у детей с ложным крупом средней и тяжелой степени. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность препарата Пульмикорт® и плацебо в терапии ложного крупа у 83 младенцев и детей (в возрасте от 6 мес до 8 лет), госпитализированных по поводу ложного крупа. Пациенты получали препарат Пульмикорт®, суспензия 2 мг или плацебо каждые 12 ч в течение до 36 ч или до выписки из стационара. Общая оценка симптомов ложного крупа проводилась через 0, 2, 6, 12, 24, 36 и 48 ч после применения начальной дозы. Через 2 ч и в группе препарата Пульмикорт®, и в группе плацебо наблюдалось схожее уменьшение выраженности симптомов ложного крупа, без статистически значимой разницы между группами. Через 6 ч после применения начальной дозы наблюдалось статистически значимое уменьшение выраженности симптомов ложного крупа в группе препарата Пульмикорт®, суспензия, по сравнению с группой плацебо, и данное улучшение было схожим через 12 и 24 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции препарата Пульмикорт® через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой ГКС-активностью. ГКС-активность основных метаболитов — 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона — составляет менее 1% ГКС-активности будесонида.
Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у пациентов с нарушением функции почек не исследовалась.
У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться экспозиция будесонида.
Показания
бронхиальная астма, требующая терапии глюкокортикостероидами для:
— поддерживающей терапии;
— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) для:
— поддерживающей терапии;
— терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам;
стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
Противопоказания
повышенная чувствительность к будесониду;
детский возраст до 6 мес.
С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): туберкулез легких (активная и неактивная форма), грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, цирроз печени; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.
Дети от 6 мес и старше — 0,25–0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут.
Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Дети от 6 мес и старше — 0,25–2 мг/сут.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы препарата Пульмикорт® вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Наступление эффекта при поддерживающем лечении. Улучшение контроля над бронхиальной астмой на фоне поддерживающей терапии препаратом Пульмикорт® может наступать в течение 3 дней после начала лечения, хотя максимальный эффект может быть не достигнут за 2–4 нед.
Пациенты, получающие пероральные ГКС. Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу препарата Пульмикорт® на фоне терапии пероральными ГКС в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.
ХОБЛ
Поддерживающая терапия ХОБЛ. Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема. Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Рекомендуемая начальная доза. Взрослые/пожилые пациенты — 1–2 мг/сут.
Доза при поддерживающем лечении. Взрослые/пожилые пациенты — 0,5–4 мг/сут.
Обострения ХОБЛ
Взрослые/пожилые пациенты — суточная доза составляет 4–8 мг. Дозу следует разделить на 2–4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 дней.
Наступление эффекта. После ингаляции препарата Пульмикорт® для лечения обострений ХОБЛ период времени до улучшения симптомов сопоставим с таковым при применении системных кортикостероидов.
СТЕНОЗИРУЮЩИЙ ЛАРИНГОТРАХЕИТ (ЛОЖНЫЙ КРУП)
Дети от 6 мес и старше — 2 мг/сут. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.
НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ ИЛИ ПОЧЕК
Нет данных о применении будесонида у пациентов с нарушением функции печени или почек. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения экспозиции препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Ниже приведена таблица для определения дозы.
| Доза, мг | Объем препарата Пульмикорт® суспензия для ингаляций | |
| 0,25 мг/мл | 0,5 мг/мл | |
| 0,25 | 1 мл* | — |
| 0,5 | 2 мл | — |
| 0,75 | 3 мл | — |
| 1 | 4 мл | 2 мл |
| 1,5 | — | 3 мл |
| 2 | — | 4 мл |
| 4 | — | 8 мл |
*Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.
Поскольку препарат Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента о необходимости вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ПУЛЬМИКОРТ® С ПОМОЩЬЮ НЕБУЛАЙЗЕРА
Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.
Важно проинформировать пациента о следующем:
— необходимо внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
— для применения препарата Пульмикорт® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
— Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;
— после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки;
— для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
— рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера
1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.
2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».
3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.
2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или — в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
Побочные действия
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.
Со стороны дыхательных путей: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — бронхоспазм.
Общие: редко — ангионевротический отек.
Со стороны кожи: редко — появление синяков на коже.
Со стороны ЦНС: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
Со стороны органов ЖКТ: редко — тошнота.
Лабораторные показатели: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Со стороны органов органов чувств: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии ГКС, а также индивидуальной чувствительности. Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Взаимодействие
Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Передозировка
Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Особые указания
Будесонид не предназначен для быстрого купирования острых приступов астмы, когда требуется применение ингаляционных броиходилататоров короткого действия. В случае обострения можно увеличить дозу препарата Пульмикорт® или назначить краткосрочную дополнительную терапию.
Как и при другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после применения препарата Пульмикорт®. В таком случае следует немедленно прекратить терапию ингаляционным будесонидом, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Грибковые инфекции полости рта могут возникать на фоне применения ингаляционных ГКС. В случае развития такой инфекции может потребоваться применение соответствующих противогрибковых средств, а у некоторых пациентов — отмена ингаляционных ГКС. Для снижения риска развития грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие мощные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием препарата Пульмикорт®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (препарат Пульмикорт®) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных ГКС на препарат Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.
Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. В случае задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингаляционного ГКС, если возможно, до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы. Необходимо тщательно оценивать соотношение пользы ГКС-терапии и возможного риска замедления роста. Кроме того, пациента рекомендуется направить к детскому пульмонологу.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов.
Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.
Системные эффекты могут проявиться при применении любых ингаляционных ГКС, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного периода времени. Вероятность развития таких симптомов значительно меньше при ингаляционной ГКС-терапии, чем при применении пероральных ГКС.
Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту, глаукому, психологические симптомы и нарушения поведения, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревожность, депрессию и агрессию, особенно у детей (см. «Побочные действия»). Доза ингаляционного ГКС должна быть наименьшей, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания.
Нарушение функции печени может влиять на выведение ГКС, вызывая снижение скорости выведения и увеличение системной экспозиции. Пациентов следует предупредить о возможных системных нежелательных реакциях.
Клинические исследования и метаанализы показали, что применение ингаляционных ГКС при поддерживающей терапии ХОБЛ может привести к повышению риска пневмонии. Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки пневмонии и обострения заболевания часто совпадают.
Нарушение зрения может возникать при системном и местном применении ГКС. Если у пациента появляются такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость направления пациента к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная ретинопатия, отмечавшиеся после системного и местного применения ГКС.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.
Производитель
АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция.
Информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция)
Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden. Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия)
Производитель и фасовщик (первичная упаковка). АстраЗенека АБ, Форскаргатан 18, 151 85, Содерталье, Швеция/AstraZeneca АВ, Forskargatan 18, 151 85, Sodertalje, Sweden.
Упаковщик (вторичная (потребительская) и выпускающий контролькачества. ООО «АстраЗенека Индастриз» 249006, Россия, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 1-й Восточный пр-д, влад. 8.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя. Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз. 125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.
Тел.: (495) 799-56-99; факс: (495) 799-56-98.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Номер одобрения: PUL-RU-10992. Дата одобрения: 09.08.2021. Дата истечения: 09.08.2023.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
3 мес после вскрытия конверта; 12 ч после вскрытия контейнера
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Бронхиальная астма
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема.
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
Рекомендуемая начальная доза:
- Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки.
- Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
- Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
- Взрослые/пожилые пациенты: 0,5-4 мг в сутки.
Описание
Пульмикорт, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов.
Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей
Состав
В 1 мл суспензии содержится:
Активное вещество: будесонид 0,5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 мг, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Показания
1. Бронхиальная астма, требующая терапии глюкокортикостероидами для:
- поддерживающей терапии
- обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) для:
- поддерживающей терапии
- обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам.
3. Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к будесониду.
- Детский возраст до 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: часто — кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту, пневмония (у пациентов с ХОБЛ); редко — бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактическую реакцию.
Со стороны нервной системы: редко — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.
Со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома (системное действие).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — появление синяков на коже.
Лабораторные показатели: очень редко — уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Самовывоз в Воронеже
Планета Здоровья
Воронеж, ул. Остужева, 56
Экона
Воронеж, ул. Березовая роща, 1
Экона
Воронеж, ул. Ворошилова, 24
Экона
Воронеж, пр-кт Ленинский, 117
Экона
Воронеж, ул. 20-летия Октября, 61
Экона
Воронеж, ул. Домостроителей, 17
Экона
Воронеж, ул. Волгоградская, 47
Экона
Воронеж, ул. Переверткина, 24А
Экона
Воронеж, пр-кт Патриотов, 28
Экона
Воронеж, ул. Богдана Хмельницкого, 38
Пульмикорт – лекарственное средство, представляющее собой легко ресуспендируемую стерильную суспензию для ингаляций белого цвета. В полиэтиленовых контейнерах содержится разовая доза препарата. Он применяется для лечения бронхиальной астмы, ложного крупа и хронической обструктивной болезни легких.
Состав
Действующим веществом является будесонид. В качестве вспомогательных веществ выступают: цитрат натрия, хлорид натрия, эдетат динатрия, лимонная кислота, полисорбат 80, вода очищенная.
Фармакодинамика
Будесонид является ингаляционным глюкокортикостероидом. При правильном использовании он снижает воспаление в бронхах, уменьшая яркость клинической картины и частоту возникновения бронхиальной астмы. При этом вызывает меньше нежелательных эффектов, чем системные ГКС. Это достигается за счет следующих эффектов препарата:
-
снижение выраженности отека слизистой оболочка бронхов;
-
снижение образования слизи и мокроты;
-
уменьшение гиперреактивности дыхательных путей.
Препарат не имеет минералокортикостероидной активности, вследствие чего хорошо переносится при продолжительном лечении.
Терапевтический эффект наблюдается спустя пару часов. Максимальные показатели видны через 1-2 недели. Действующее вещество обладает профилактическим действием на течение бронхиальной астмы, не влияя на симптомы ее обострения.
Прием лекарства изменяет концентрацию кортизола в моче и крови. При этом он заметно меньше влияет на работу надпочечников, чем аналогичные средства.
Фармакокинетика
Всасывание
Лекарство быстро усваивается. Биодоступность активного компонента у взрослых составляет около 15% от назначенной дозы и 40-70% от доставленной. Сmax наблюдается спустя полчаса после приема.
Метаболизм
Около 90% действующего вещества связывается с белками крови. Сразу после попадания в кровоток препарат начинает активно реагировать с содержимым плазмы (в печени), в результате чего образуются метаболиты, практически не обладающие глюкокортикостероидной активностью. Для основных из них она составляет менее 1% от активности действующего вещества.
Выведение
Большинство обменных процессов будесонида проходит при участии фермента CYP3A4. Продукты обмена выводятся из организма через мочевыделительную систему в неизменном виде либо конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Его фармакокинетика напрямую зависит от принятой дозы.
Исследований фармакокинетики у детей и больных с нарушениями работы почек не велось. У больных с нарушениями работы печени может наблюдаться увеличение нахождения препарата в организме.
Показания
-
ХОБЛ;
-
бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
-
стенозирующий ларинготрахеит.
Применение и дозы
Ингаляционно. Дозировка зависит от конкретного случая. Если назначенная доза не выше 1 мг/сут, то ее можно принять единовременно. В противном случае она может быть разделена на 2 приема.
Рекомендуемая начальная доза:
дети старше полугода – 0,25–0,5 мг/сут с возможностью увеличения до 1мг/сут;
взрослые и пожилые пациенты – 1–2 мг/сут.
При поддерживающей терапии:
дети старше полугода – 0,25–2 мг/сут;
взрослые – 0,5–4 мг/сут с возможностью увеличения дозы при тяжелых обострениях.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая начальная доза: Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки. Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении: Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки. Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Желательно подобрать минимальную эффективную поддерживающую дозу каждому пациенту.
При необходимости получения большего терапевтического эффекта доза Пульмикорта может быть повышена до 1 мг/сут. Это уменьшит вероятность развития системных эффектов в отличие от дополнительного назначения пероральных ГКС.
Пациенты, получающие пероральные ГКС
Пероральные ГКС можно начать отменять при стабильном состоянии здоровья пациента. Первые 10 суток необходимо комбинировать высокую дозу Пульмикорта с привычной дозой пероральных ГКС. Затем на протяжении месяца доза пероральных ГКС должна быть постепенно снижена до минимально эффективной. Часто пациент полностью отказывается от использования пероральных ГКС.
Поскольку лекарство принимается ингаляционно и при вдохе проникает в легкие, необходимо объяснить пациенту как это делается: вдыхать суспензию через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Исследований действия препарата на пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением работы печени нет. В связи с тем, что ЛС выводится посредствам его переработки в печени, при выраженном циррозе печени лекарство может действовать дольше обычного.
Ложный круп
Для детей в возрасте от полугода – 2 мг/сут. Можно принять весь препарат сразу или разделить его на два приема, между которыми должно пройти 30 мин.
Беременность и лактация
Во время наблюдения за беременными женщинами, использовавшими лекарство, не выявлено случаев его воздействия на плод. Тем не менее, необходимо прописывать минимальную эффективную дозу препарата.
Активный компонент способен проникать в грудное молоко. Но прием терапевтических доз лекарства не отражается на ребенке. В связи с этим препарат разрешен к приему в период лактации.
Противопоказания
Препарат не назначают:
-
при наличии гиперчувствительности;
-
детям до 6 мес.
С осторожностью:
-
у пациентов с активной формой туберкулеза легких;
-
грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени;
-
необходимо иметь в виду возможное проявление системного действия ГКС.
Побочные эффекты
Побочные эффекты сгруппированы по системам органов, а также исходя из классификации ВОЗ.
-
Дыхательные путеи: раздражение слизистой оболочки горла, кандидоз ротоглотки, кашель, сухость во рту, охриплость голоса проявляются часто; а бронхоспазм – редко.
-
Со стороны кожи редко проявляются контактный дерматит, сыпь, крапивница, синяки на коже.
-
Общее: редко — ангионевротический отек, головная боль.
-
ЦНС: редко проявляются возбудимость, нервозность, нарушения поведения и депрессия.
-
Больной должен тщательно полоскать рот после ингаляции ввиду возможности развития кандидоза ротоглотки.
-
Редко проявляются симптомы, связанные с системным действием ГКС, в том числе гипофункция надпочечников.
-
При использовании небулайзера с маской нужно тщательно умыться после процедуры, т. к. были случаи раздражения кожи лица.
Передозировка
Острая передозировка не вызывает никаких симптомов. Длительный прием лекарства в дозах, которые серьёзно превышают назначенную, может привести к подавлению работы надпочечников и гиперкортицизму.
Взаимодействие
-
Нет ограничений на совместный прием с лекарствами от бронхиальной астмы.
-
Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) примерно в 6 раз. Если принять кетоконазол спустя 12 ч после будесонида, концентрация последнего возрастет в 3 раза. Относительно ингаляционного будесонида подобной информации нет, но есть основания считать, что при совместном использовании препаратов его содержание в крови также будет расти. Поэтому необходимо выдержать максимальный интервал между приемом препаратов. По возможности необходимо снизить дозу будесонида. Иной ингибитор CYP3A4 также серьёзно повысит концентрацию активного вещества в крови.
-
Если перед приемом препарата провести ингаляцию бета-адреностимуляторов, то это расширит бронхи и его эффективность.
-
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.
-
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность препарата.
Особые указания
Необходимо тщательно полоскать рот после приема препарата во избежание грибковой инфекции.
Нельзя прописывать будесонид с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, между приемами препаратов необходимо выдержать максимально возможный интервал.
Надо соблюдать предельную осторожность при переводе пациента с пероральных ГКС на прием ингаляционных, т. к. существует риск снижения секреции гормонов надпочечников. Это требование справедливо и для больных, принимавших высокие дозы ГКС или максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. При стрессе у них иногда наблюдается клиническая картина надпочечниковой недостаточности. Во время стресса или перед оперативным вмешательством им может понадобиться дополнительное назначение системных ГКС.
Если при переводе пациента с пероральных ГКС на ингаляционные у них наблюдаются мышечные боли или боли в суставах, нужно временно увеличить дозу пероральных ГКС. Чувство усталости, тошнота и рвота, а также головная боль свидетельствуют о системной недостаточности ГКС.
Иногда при переходе на ингаляционные ГКС возвращается сопутствующая аллергия, которая ранее купировалась пероральными ГКС.
Назначение препарата детям и подросткам должно производиться исходя из соотношения пользы и риска для замедления роста.
Прием препарата детьми старше 3 лет в дозе до 400 мкг/сут не вызывает системных эффектов. Дозы в 400-800 мкг/сут могут привести к появлению биохимических признаков системного эффекта, а выше 800 мкг/сут – системные эффекты проявляются часто.
Препарат не влияет на способность управлять автомобилями и механизмами.
Использование небулайзера
Небулайзер применяется с мундштуком или маской. Его объем заполнения должен составлять 2-4 мл. К нему присоединяется специальный компрессор, служащий для создания потока воздуха.
Пациент должен быть осведомлен о следующем:
-
требуется прочитать и неукоснительно соблюдать инструкцию;
-
нельзя применять ультразвуковые небулайзеры;
-
суспензия смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида или тербуталина, фенотерола, сальбутамола, ацетилцистеина, ипратропиума бромида и натрия кромогликата;
-
готовая суспензия должна быть использована в течение 30 мин;
-
после приема препарата необходимо тщательно промыть рот или умыться (если использовалась маска);
-
небулайзер нужно регулярно чистить (инструкция производителя).
Если пациент не может самостоятельно вдохнуть через устройство, используется маска.
Прием препарата:
-
Встряхните контейнер легким вращательным движением.
-
Открывать контейнер, держа его вертикально.
-
Открытый конец контейнера поместить в небулайзер и медленно выдавить содержимое.
-
На контейнере с разовой дозой есть специальная линия, которая, если его перевернуть, отмечает ровно 1мл.
-
При необходимости использовать 1 мл суспензии, её нужно выдавливать из контейнера до тех пор, пока поверхность его содержимого не достигнет линии.
-
Вскрытый контейнер должен находиться в затемненном месте и быть примененным в течение 12 ч. Перед использованием остатка содержимого, контейнер нужно встряхнуть вращательным движением.
Примечание
Полоскать рот водой после ингаляции.
При использовании маски убедиться, что она плотно прилегает к лицу. Умыться после проведения процедуры.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску чистят после каждой ингаляции. Для этого используют теплую воду и мягкий детергент – либо по инструкции производителя. После этого все элементы нужно хорошо просушить.
Форма выпуска
Препарат представляет собой суспензию для ингаляции. Она дозирована – 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. Содержится в контейнерах по 2 мл. Контейнеры соединены в лист по 5 шт. Лист упакованы в конверты. В упаковочной единице содержится 4 конверта.
Условия отпуска
По рецепту.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Аналоги Пульмикорт
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 823
Статистика и факты
Пульмикорт (торговое название) – синтетический аналог природного гормона коры надпочечников, лекарственное средство, показанное для основной терапии бронхиальной астмы, а также хронической обструктивной болезни легких. Используется местно в виде ингаляций через небулайзер и широко применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у пациентов с обструкцией бронхиального дерева.
Медикамент выпускается Английской фармацевтической компанией «AstraZeneca», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок средства для лечения сахарного диабета второго типа, сердечно-сосудистых заболеваний, препараты для снижения уровня холестерина в крови, моноклональные антитела, иммунобиологические вакцины против вирусов папилломы человека, противовирусные лекарства, в том числе для терапии ВИЧ-инфекции, иммуномодуляторы для борьбы с онкологическими процессами, антибактериальные медикаменты, а также средства для лечения бронхиальной астмы и снятия симптомов аллергического воспаления слизистой оболочки полости носа.
Основное показание к использованию Пульмикорта – обструктивные заболевания дыхательной системы, в том числе бронхиальная астма и ХОБЛ. Бронхиальная астма – хронически протекающая болезнь, в развитии которой принимают участие различные клеточные элементы, в большей степени эозинофилы и медиаторы воспаления и аллергии. Основным звеном патогенеза считается сужение просвета бронхов, которое возникает из-за ответа организма на взаимодействие с определенным аллергеном. Заболеваемость разнится в источниках, составляет до десяти процентов населения мира. У детей встречается чаще. Существуют факторы риска развития болезни:
- Генетическая предрасположенность. Почти у половины пациентов заболевание носит наследственный характер. Как правило, у пациента кто-то из родителей болен бронхиальной астмой.
- Факторы, связанные с профессиональными вредностями. Техническая пыль, вредные газы оказывают большое влияние на развитие бронхиальной астмы, повреждая слизистые оболочки дыхательных путей или воздействуя в качестве аллергенов.
- Экология. Как известно, на Кубе, в Новой Зеландии и Англии заболеваемость гораздо выше и превышает показатели других стран мира. Это связано с повышенным содержанием в окружающей среде аллергенов.
- Питание.
- Бытовые агенты, в том числе моющие средства, содержащие высокоактивные аллергены.
- Микробные агенты.
- Гиподинамия и ожирение.
Симптомы патологии могут быть незначительными и возникать несколько раз в месяц, а могут давать о себе знать каждый день и даже ночью. Основные проявления:
- Диспноэ, одышка на выдохе, приступы удушья. Пациент может принимать так называемое вынужденное положение – сидя, опирается руками о твердую поверхность. Это облегчает прохождение потока воздуха по бронхиальному дереву и слегка приглушает симптомы удушья. Из-за напряженной работы главной дыхательной мышцы диафрагмы пациент может ощущать боль в грудной клетке. Во время приступа может наблюдаться синюшный оттенок губ, кончиков пальцев, учащение сердцебиения, сонливость.
- Хрипы свистящего характера, которые слышны при аускультации легких, а иногда на расстоянии.
- Надсадный кашель, не приносящий облегчения.
Для дифференциации диагноза с другими патологиями важно выявить связь развития симптомов и воздействия аллергенов, сезонные обострения и наличие родителей или других родственников с диагнозом бронхиальной астмы. Для подтверждения диагноза используют дополнительные методы лабораторной и инструментальной диагностики, а также оценку функции внешнего дыхания и объема форсированного выдоха, на основании которых уточняется стадия заболевания и назначается ступень лечения. Первая ступень характеризуется редкими и короткими приступами заболевания с объемом форсированного выдоха, превышающим восемьдесят процентов. Ночных приступов практически не бывает. На второй ступени проявления астмы беспокоят более чем раз в неделю, может нарушаться сон и ритм жизни, два раза за тридцать дней возможны ночные симптомы. Объем форсированного выдоха сокращается до менее чем восьмидесяти процентов. На третьей ступени приступы ежедневны, обычный ритм жизни ухудшается в связи с болезнью, ночью приступы беспокоят чаще, чем раз в семь дней. Объем форсированного выдоха падает до 60-80. При тяжелой астме на четвертой ступени ночные приступы беспокоят пациента очень часто, симптомы тяжелые и с трудом купируются, функция внешнего дыхания сокращается до шестидесяти процентов и ниже.
При лечении бронхиальной астмы важное значение имеет устранение аллергена. Кроме того, назначают патогенетические и симптоматические препараты, специальную диету, режим ограниченных физических нагрузок. Возможно использование аллергенспецифической иммунотерапии.
Фармакологическая группа
Пульмикорт является синтетическим средством, аналогом гормонов коры надпочечников, используемым в лечении заболеваний с обструкцией бронхиального дерева. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых и детей с шести месяцев.
Форма выпуска и компонентный состав Пульмикорта
Выпускается в виде суспензии, расфасованной в индивидуальные пластиковые флаконы для удобного дозирования. Для применения необходим небулайзер.
В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция — глюкокортикоид будесонид. Кроме того, в состав препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы в виде суспензии, а также очищенная вода.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры глюкокортикоидного лекарственного средства
Будесонид – это синтетический аналог гормона коры надпочечников глюкокортикоида. Оказывает противовоспалительный эффект непосредственно в бронхиальном дереве, снижает выраженность симптомов бронхиальной астмы и количество ее обострений. При регулярных ингаляциях через небулайзер снижается интенсивность отека слизистой оболочки крупных и средних бронхов, количество продуцируемой мокроты и слизи. Уже через две недели заметен выраженный терапевтический эффект.
После приема посредством ингаляций основная фармацевтическая субстанция быстро абсорбируется в бронхиальном дереве. Максимальная концентрация активного компонента достигается через полчаса. Количество вещества, достигающего клеток-мишеней, составляет до пятнадцати процентов. Метаболизм происходит главным образом в печени. Интенсивно и в полном объеме связывается с белками-транспортерами в крови. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до тринадцати часов. Выводится почками. Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций печени и почек.
Показания к применению медикамента Пульмикорт
Препарат применяется при:
- Бронхиальной астме на ступени лечения с необходимостью приема аналогов гормонов коры надпочечников.
- Частичном необратимом ограничении воздушного потока в дыхательных путях с неуклонно прогрессирующим характером, спровоцированным аномальной воспалительной реакцией легочной ткани на раздражение из окружающей среды.
- Синдроме крупа – остром воспалительном процессе в гортани, трахее и бронхах.
Спектр противопоказаний к приему суспензии для ингаляций Пульмикорт
Не использовать медикамент при:
- Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде суспензии для ингаляций.
- Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
- Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
- Лечении детей в возрасте до шести месяцев.
С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать при терапии пациентов с активными формами болезни, вызванной микобактерией туберкулеза, грибковыми, вирусными и бактериальными патогенами, при лечении патологий органов дыхания, декомпенсированных циррозов печени.
Побочное действие медикамента Пульмикорт, снимающего симптомы бронхиальной астмы
Возможны такие нежелательные эффекты, как:
- Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
- Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
- Головная боль различной локализации и степени выраженности.
- Грибковое поражение глотки.
- Лабильность настроения.
- Синячковый тип кровотечений на коже.
- Слабость, сонливость, апатия, синдром внутреннего беспокойства, чувства дискомфорта.
- Снижение аппетита вплоть до анорексии.
- Присоединение инфекции, в том числе грибковой в области применения.
- Сужение бронхов.
При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.
Использование суспензии Пульмикорт: способ, особенности, доза
Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз внимательно прочитать инструкцию, учесть показания и противопоказания. Дозировка подбирается индивидуально на приеме у лечащего терапевта или аллерголога. Начальная доза составляет для детей старше шести месяцев до 0,5 миллиграмма в день. Для взрослых – до двух миллиграммов в день. Для поддерживающей терапии доза для детей старше шести месяцев увеличивается до двух миллиграммов в день, а для взрослых – при необходимости до четырех. При синдроме крупа рекомендуемая доза для детей старше шести месяцев составляет до двух миллиграммов за день через небулайзер в виде ингаляций.
Особые указания при использовании средства Пульмикорт
В педиатрии препарат используется, результаты воздействия лекарства на детей старше шести месяцев изучены достаточно. Использование у детей до полугода нецелесообразно. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием Пульмикорта противопоказан.
Так как лечение препаратом может сопровождаться развитием грибкового поражения полости рта и глотки, необходимо тщательно прополаскивать рот после каждого использования.
Использование суспензии для ингаляций при беременности и до прекращения кормления грудью
Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Возможно использование лишь минимальных дозировок будесонида. Не исключено, что основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.
Передозировка
Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а глюкокортикостероидный эффект с угнетением функции надпочечников. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.
Одновременный прием средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
При использовании противогрибкового Кетоконазола усиливается фармакологическое действие основной фармацевтической субстанции будесонида. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Полный список препаратов, не рекомендованных к приему совместно с Пульмикортом, представлен в официальной инструкции. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.
Условия хранения
Пульмикорт требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:
- Соблюдение сухого температурного режима до тридцати градусов.
- Использование до истечения срока годности, составляющего четыре года.
- Недоступность для детей.
После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.
Аналоги
Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Будостер, Будесонид, Будесонид-натив, Будесонид Стери-неб, Буденофальк, Тафен назаль, Новопульмон Е, Пульмакс, Альдецин и другие.
Цены на Пульмикорт в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 823 руб.