Рифампицин капли ушные инструкция по применению цена

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Синонимы, аналоги

Статьи

Листок-вкладыш – информация для пациента

Регистрационный номер:

ЛП-№(000935)-(РГ-RU)

Действующее вещество: рифамицин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу ши работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Ниатира^® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Ниатира^®.
3. Применение препарата Ниатира^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Ниатира^®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Ниатира^® и для чего его применяют

Препарат Ниатира^® относится к анитибиотикам из группы рифамицинов для местного применения для лечения некоторых инфекций уха.

Показания к применению

Препарат Ниатира^® применяют у взрослых и детей по показаниям:

• острый наружный отит;
• обострения хронического среднего отита (в том числе при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
• состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Способ действия препарата Ниатира^®

Действуя в клетке, рифамицин препятствует росту бактерий и вызывает их гибель (оказывает бактерицидное действие). Препарат Ниатира^® активен в отношении большинства бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Ниатира^®

Противопоказания

Не применяйте препарат Ниатира^®:

• если у Вас аллергия на рифамицин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности

Перед использованием ушных капель согрейте флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Следует избегать контактов препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.

Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет.

Другие препараты и препарат Ниатира^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

3. Применение препарата Ниатира^®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата для взрослых – по 5 капель 3 раза в сутки при закапывании в ухо или 2 раза в сутки при введении марлевой турунды в наружный слуховой проход с предварительно нанесенным на нее препаратом.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей – по 3 капли 3 раза в сутки при закапывании в ухо или 2 раза в сутки при введении марлевой турунды в наружный слуховой проход с предварительно нанесенным на нее препаратом.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата – не более 7 дней.

Способ введения

Препарат закапывают в ухо или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом.

Порядок работы с флаконом

Перед применением препарата Ниатира^® тщательно вымойте руки с мылом.

Для удаления колпачка с горловины флакона:

1. Пальцами возьмитесь за пластиковую крышку со стороны стрелок, направленных к центру колпачка (рис. 1);
2. Удерживая флакон в руке, потяните вверх до отрыва лепестка с пластиковой крышкой по линиям ослабленного сечения (рис. 2);
3. Потяните вбок по часовой или против часовой стрелки до полного снятия колпачка с флакона (рис. 3);
4. Снимите пробку с флакона и наденьте на него капельницу (рис. 4);
5. Вращающим движением против часовой стрелки снимите колпачок с капельницы (рис. 5).
6. Закапайте необходимое количество препарата в ухо или нанесите на марлевую турунду, после чего закройте капельницу колпачком вращающим движением по часовой стрелке.

Храните флакон с надетой капельницей не более 1 месяца.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к врачу.

Если Вы применили больше препарата Ниатира^®, чем нужно – проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Если Вы забыли применить препарат Ниатира^®, продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применять препарат Ниатира^® и немедленно обратитесь к врачу, в случае возникновения одного из следующих признаков кожной аллергической реакции, которая наблюдалась редко (не чаще, чем у 1 человека из 1000):

• крапивница,
• кожный зуд,
• мелкоточечная сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза:

Российская Федерация

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda kz

Республика Беларусь

220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория
rceth.by

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
pharm.kg

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
pharm.am

5. Хранение препарата Ниатира^®

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы дети не могли увидеть его. Срок годности: 3 года.

Не применяйте данный препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (в пачке). Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С не более 1 месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон поврежден, поменялся цвет раствора, или в нем появились видимые включения/осадок.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Ниатира^® содержит:

Действующим веществом препарата является рифамицин натрия.

Один миллилитр препарата содержит 26 мг рифамицина натрия, что соответствует 20000 ЕД.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: полиэтиленгликоль (макрогол) 400, аскорбиновая кислота, калия метабисульфит, лития гидроксид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Ниатира^® и содержимое его упаковки

Препарат упакован по 10 мл во флакон из окрашенного стекла, герметично укупоренный резиновой пробкой, обжатой комбинированным колпачком.

По 1 флакону в комплекте с капельницей полимерной, упакованной в блистер из пленки полимерной с бумагой или без него, вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ООО «Гротекс», Россия
195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А
www.solopharm.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

МНН: Рифамицин натрия

Производитель: Фармастер

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Rifamycin

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024238

Информация о регистрации в РК:
06.08.2019 — 06.08.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Отофа

Международное непатентованное название

Рифамицин

Лекарственная форма

Капли
ушные, 2,6 %, 10 мл

Состав

100 мл препарата
содержат

активное
вещество —
рифамицина
натрий 2.60,

эквивалентно
рифамицину 2 000 000 МЕ

вспомогательные
вещества:
макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400),
кислота
аскорбиновая, динатрия эдетат, калия метабисульфит, лития гидроксид,
вода очищенная.

Описание

Прозрачная
оранжево-красного цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств.
Препараты для лечения отологических заболеваний. Противоинфекционные

препараты. Рифамицин.

Код
АТХ
S02AA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Неприменимо

Фармакодинамика

Полусинтетический
антибиотик из группы рифамицинов
для местного применения в отоларингологии. Обладает бактерицидным
действием. Механизм действия рифамицина обусловлен образованием
стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который
препятствует росту бактерий. Активен
в отношении
большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий,
вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего
уха.

Показания к применению

— острый наружный
отит

— обострение
хронического среднего отита, в т. ч., при наличии cтойкой
перфорации барабанной перепонки

— состояния после
оперативных вмешательств на среднем ухе

Способ применения и дозы

Взрослым:
закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или заливают препарат в
ухо на несколько минут 2 раза в сутки.

Препарат может быть
использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям:
закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или заливают препарат в
ухо на несколько минут 2 раза в сутки.

Длительность лечения
– не более 7 дней.

Способ
использования

1. Перед
использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до
температуры тела, подержав его в руках, во избежание неприятных
ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

2. Открутите
защитный колпачок, накрывающий пипетку, удерживая пластиковую трубку
между большим и указательным пальцами.

3. Переверните
флакон, держите его вертикально над ушным каналом.

4. Слегка нажмите на
пластиковую трубку капельницы двумя пальцами, медицинский препарат
начнет вытекать капля за каплей.

Не рекомендуется
использовать данный лекарственный препарат под давлением.

Побочные действия

Данный препарат
может спровоцировать окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет,
что заметно при отоскопии.

В виду наличия
сульфита, существует риск развития аллергических реакций, включая
анафилактические реакции и бронхоспазмы.

Противопоказания

—
гиперчувствительность
к одному из его компонентов, преимущественно к рифамицину

Лекарственные взаимодействия

Неприменимо

Особые указания

Введение местных
антибиотиков участвует в возникновении сенсибилизации к активным
веществам, с вероятным возникновением аллергических реакций.

Прекратить лечение
при проявлении первых признаков кожной сыпи или же других признаков
локальной или общей гиперчувствительности.

Не вводить под
давлением, не глотать.

В момент
использования избегать контакта насадки с ухом или же пальцами, с
целью снизить риск загрязнения.

Рекомендуется не
комбинировать данный препарат с другими препаратами для местного
лечения.

Если симптомы не
исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к
врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Беременность и
лактация

С учетом низкой
системной абсорбции и клинических данных в отношении молекул,
принадлежащих к классу рифамицинов, использование рифамицина возможно
во время беременности независимо от срока.

Лактация

Принимая во внимание
низкую проницаемость рифамицинами в грудное молоко, кормление грудью
возможно во время введения рифамицина аурикулярным путем.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или  потенциально опасными
механизмами

Не влияет

Передозировка

В связи с низкой
степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата
во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и
закатанными алюминиевыми колпачками.

По 1 флакону и
полиэтиленовой пробкой-капельницей (упакованной герметично в
полиэтилен) вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при
температуре не выше 25 °С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

ФАРМАСТЕР

Промышленная зона
Краффт, 67150 Эрстен, Франция

Держатель
регистрационного удостоверения

Лаборатории
БУШАРА-РЕКОРДАТИ

Immeuble
Le Wilson, 70

avenue
du General de Gaulle

92800 Puteaux,
Франция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство
ТОО «FIC
MEDICAL»
(ФИК МЕДИКАЛЬ)
в Республике Казахстан,
ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.:
+7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e—mail:
fic_kz@ficmedical.kz

ИМП_Отофа_регистрация_2019.docx	0.22 кб
ИМП_Отофа_регистрация_2019_каз.doc	0.25 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту