Руководство по эксплуатации ибс вим

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Знак утверждения типа
Поверка
Сведения о методах измерений

Назначение

Системы измерений параметров автомобильных транспортных средств в движении «ИБС ВИМ» (далее — Системы) предназначены для измерения полной массы транспортного средства (далее — ТС); нагрузки, приходящейся на ось ТС; нагрузки, приходящейся на ось в группе осей ТС; межосевых расстояний; габаритных размеров ТС (длина, ширина, высота).

Описание

Системы представляют собой набор измерительных технических средств, имеют модульную структуру и состоят из следующих модулей:

•    весоизмерительный модуль (пьезоэлектрические датчики в количестве от 1 до

16 штук);

•    модуль обнаружения ТС, измерения длины ТС (индукционные контуры);

•    блок обработки сигналов (пьезоэлектрических датчиков и индукционных контуров) и управления;

•    модуль фото-видеофиксации;

•    промышленный компьютер с программным обеспечением;

•    блок энергопитания;

•    оптическое лазерное устройство для определения высоты и ширины ТС;

•    модуль позиционирования ТС на полосе движения;

•    сервер системы.

Принцип действия весоизмерительного модуля заключается в преобразовании сигналов, возникающих при проезде ТС через пьезоэлектрические датчики, в аналоговые сигналы, параметры которых изменяются пропорционально нагрузке и времени прохождения ТС между датчиками. Пьезоэлектрические датчики монтируются в дорожное полотно перпендикулярно направлению движения ТС на определенном расстоянии друг от друга и позволяют определять массу, приходящуюся на ось ТС, расстояния между осями ТС, количество осей ТС и скорость ТС. На основе полученных результатов измерений производится расчет общей массы ТС.

Модуль обнаружения ТС, измерения длины и скорости ТС преобразует сигналы, возникающие при проезде ТС через индукционные контуры, в аналоговые сигналы. Индукционные контуры монтируются в дорожное полотно перед пьезоэлектрическими датчиками. Этот модуль предназначен для обнаружения ТС в зоне контроля системы, определения его длины и скорости.

В системах используются аналоговые пьезоэлектрические датчики Lineas® фирмы «Ki-stler Instrumente AG», Швейцария. Аналоговые сигналы с пьезоэлектрических датчиков и индукционных контуров поступают в блок обработки и управления. Этот блок служит для сбора, анализа и преобразования аналоговых сигналов в цифровые сигналы об общей массе ТС, о массе, приходящейся на каждую ось ТС, на ось в группе осей, расстояниях между осями, длине ТС, дате и времени проезда, скорости, ускорении, количестве осей. Преобразованные цифровые сигналы передаются на промышленный компьютер.

В состав модуля фото-видеофиксации входят две видеокамеры: видеокамера фотовидеофиксации и распознавания ГРЗ (устанавливается над автомобильной дорогой, видеокамера оснащена инфракрасным прожектором) и обзорная видеокамера для фотофиксации общего вида ТС в момент проезда через весоизмерительные датчики (устанавливается сбоку от автомобильной дороги или над дорогой). Изображения с видеокамер передаются на промышленный компьютер для дальнейшей обработки, анализа и передачи на сервер.

Промышленный компьютер с предустановленным программным обеспечением обрабатывает, анализирует цифровые сигналы, полученные от блока обработки сигналов и управления, системы фото-видеофиксации, передает на сервер системы «ИБС ВИМ» информацию об измеренных и рассчитанных параметрах ТС.

Оптическое лазерное устройство преобразует сигналы, возникающие при непрерывном сканировании дорожного полотна и движущегося ТС, в аналоговые сигналы, параметры которых измеряются пропорционально высоте и ширине ТС. Оптические лазерные устройства жестко закреплены на П или Г-образной опоре и монтируются над серединами полос движения ТС. Оптическое лазерное устройство позволяет измерять высоту, длину и ширину движущегося ТС.

Модуль позиционирования ТС на полосе движения преобразует сигналы, возникающие при проезде ТС через пьезополимерные кабели, расположенные под углом к направлению проезда ТС, в аналоговые сигналы, параметры которых изменяются при перестроении ТС или отклонении от полосы движения. Данный модуль позволяет определить положение ТС на полосе движения, получить информацию о количестве колес на оси ТС.

Элементы управления и обеспечения работы системы «ИБС ВИМ» устанавливаются в шкафу управления, который располагается рядом с местом установки системы. Защита шкафа управления от несанкционированного доступа к блоку обработки и управления и промышленному компьютеру обеспечивается пломбой.

Сервер Системы «ИБС ВИМ» консолидирует информацию о параметрах ТС, получаемую от элементов Системы «ИБС ВИМ» в базу данных. Доступ к базе данных осуществляется авторизированными пользователями.

Программное обеспечение

Предустановленное на промышленном компьютере программное обеспечение Системы «ИБС ВИМ» (далее-ПО) предназначено для настройки, обработки, сбора, оценки и дальнейшей передачи на сервер Системы информации, полученной от контроллера системы, формирования протокола регистрации проезда по каждому ТС, присвоения уникального идентификационного номера каждому проезду ТС, отображения информации о событиях, происходящих в зоне весогабаритного контроля в режиме реального времени, а также присвоение категории ТС по классификации EUR13. ПО имеет возможность формирования информации в базе данных, работы с базой данных и хранения (архивирования) информации.

ПО разделено на метрологически значимую и незначимую части. Установка метрологически значимого ПО производится в заводских условиях. В процессе эксплуатации не возможно какое-либо воздействие на метрологически значимую часть ПО. Интерфейс связи также не позволяет влиять на метрологически значимую часть ПО.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных воздействий в соответствии с Р 50.2.077-2014 — «высокий».

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1

Таблица 2

Знак утверждения типа

наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на маркировочную табличку, установленную на промышленный компьютер.

Поверка

осуществляется в соответствии с документом МП 62524-15 «Системы измерений параметров автомобильных транспортных средств в движении «ИБС ВИМ». Методика поверки», утвержденным ФГУП «ВНИИМС» 02.03.2015 г.

Перечень основного поверочного оборудования:

—    контрольные автомобильные весы по ГОСТ OIML R 76-1-2011. Погрешность контрольных весов не должна быть более 1/3 значения пределов допускаемых погрешностей поверяемой системы;

—    рулетка класса точности 3 по ГОСТ 7502-98 или дальномер лазерный с погрешностью, не превышающей 1/3 пределов допускаемой погрешности при измерении межосевого расстояния и габаритных размеров ТС.

Идентификационные данные и способ идентификации программного обеспечения представлены в руководстве по эксплуатации в разделе 3.Техническое обслуживание.

Знак поверки наносится на свидетельство о поверке средств измерений, так как условия эксплуатации систем «ИБС ВИМ» не обеспечивают сохранность знака поверки, нанесенного на систему в течение всего межповерочного интервала.

Сведения о методах измерений

содержатся в документе «Системы измерений параметров автомобильных транспортных средств в движении «ИБС ВИМ». Руководство по эксплуатации», раздел 2 «Использование по назначению».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к системам измерений параметров автомобильных транспортных средств в движении «ИБС ВИМ»

ТУ 4274-001-98957020-2015 «Системы измерений параметров автомобильных транспортных средств в движении «ИБС ВИМ». Технические условия».

ГОСТ Р 8.763-2011 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений длины в диапазоне от 1*10 -9 до 50 м и длин в диапазоне от 0,2 до 50 мкм».

ГОСТ 8.021-2005 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений массы».

1. Руководство по кардиологии. Под ред. акад. Е.И.Чазова. В 4
томах. Москва, Издательский дом «Практика» 201.

2. Карпов Ю.А., Сорокин Е.В. «Стабильная ишемическая болезнь
сердца: стратегия и тактика лечения». 2-е изд, перераб. и доп. – Москва,
Медицинское информационное агентство, 2012.- 271.

3. Карпов Ю.А., Кухарчук В.В., Лякишев А.А., Лупанов В.П.,
Панченко Е.П., Комаров А.Л., Ежов М.В., Ширяев А.А., Самко А.Н.,
Соболева Г.Н., Сорокин Е.В. «Диагностика и лечение хронической
ишемической болезни сердца (Практические рекомендации). Кардиологический
вестник 2015; № 3: 3-33.

4. «Кардиология: национальное руководство» под ред. Е.В.Шляхто —
2-е изд., перераб. и доп.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015.-800 с.

5. Campeau L. Letter: «Grading of angina pectoris». Circulation
1976; 54: 522-523.

6. Montalescot G., Sechtem U., Achenbach S.et al. «2013 ESC
guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task
Force on the management of stable Coronary artery disease of European
Society of Cardiology». Eur Heart J 2013; 34, 2949-3003.

7. Piepoli M.F., Hoes A.W., Stefan Agewall S., et al. «2016
European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical
practice. The Sixth Joint Task Force of the European Society of
Cardiology and Other Societies on Cardiovascular Disease Prevention in
Clinical in Clinical Practice». European Heart Journal doi:10.
1093/eurheart/ehw106;

8. Кухарчук В.В., Коновалов Г.А., Сусеков А.В, и соавт
«Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики
и лечения атеросклероза». Атеросклероз и дислипидемии 2012; 2: 5-35;

9. Catapano A.L., Graham I., De Backer G., et al «2016 ESC/EAS
Guidelines for the management of dyslipidaemias». Eur Heart J 2016;
doi: 10.1093/eurheartj/ehw272;

10. Лупанов В.П. «Современная стратегия, тактика ведения и
прогноз пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца».
Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2016; 15(1): 77-83.

11. «Справочник по медикаментозному лечению сердечно-сосудистых
заболеваний». Под ред. академика Е.И. Чазова. М., “Практика”, 2015.- 320
с.

12. «Рациональная фармакотерапия сердечно-сосудистых заболеваний:
руководство для практикующих врачей» под общ. ред. Е.И.Чазова, Ю.А.
Карпова. — 2-е изд., испр. и доп. -М.: Литтерра, 2014.с 28-36.

13. Spertus JA, Salisbury AC, Jones PG, Conaway DG, Thompson RC.
Predictors of quality-of-life benefit after percutaneous coronary
intervention. Circulation 2004; 110(25):3789–3794.

14. Montalescot G, Sechtem U, Achenbach S, Andreotti F, Arden C,
Budaj A, Bugiardini R, Crea F, Cuisset T, Di Mario C, Ferreira JR, Gersh
BJ, Gitt AK, ESC/EACTS Guidelines 2613 Downloaded from
https://academic.oup.com/eurheartj/article-abstract/35/37/2541/581070 by
guest on 08 December 2017 HulotJS, Marx N, Opie LH, PfistererM,
PrescottE, RuschitzkaF, Sabate M, Senior R, Taggart DP, van der Wall EE,
Vrints CJ, Zamorano JL, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton
C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J,
Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF,
Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W,
Windecker S, Valgimigli M, Claeys MJ, Donner-Banzhoff N, Frank H,
Funck-Brentano C, Gaemperli O, Gonzalez-Juanatey JR, Hamilos M, Husted
S, James SK, Kervinen K, Kristensen SD, Maggioni AP, Pries AR, Romeo F,
Ryden L, Simoons ML, Steg PG, Timmis A, Yildirir A. 2013 ESC guidelines
on the management of stable coronary artery disease: The Task Force on
the management of stable coronary artery disease of the European Society
of Cardiology. Eur Heart J 2013;34(38):2949–3003

15. Tonino PA, De Bruyne B, Pijls NH, Siebert U, Ikeno F, van’t
Veer M, Klauss V, Manoharan G, Engstrom T, Oldroyd KG, Ver Lee PN,
MacCarthy PA, Fearon WF, Investigators FS. Fractional flow reserve vs.
angiography for guiding percutaneous coronary intervention. N Engl J Med
2009;360(3):213–224.

16. Pijls NH, van Schaardenburgh P, Manoharan G, Boersma E, Bech
JW, van’t Veer M, Bar F, Hoorntje J,KoolenJ, WijnsW, de Bruyne B.
Percutaneous coronary intervention of functionally nonsignificant
stenosis: 5-year follow-up of the DEFER Study. J Am Coll Cardiol
2007;49(21):2105–2111.

17. Botman KJ, Pijls NH, Bech JW, Aarnoudse W, Peels K, van
Straten B, Penn O, Michels HR, Bonnier H, Koolen JJ. Percutaneous
coronary intervention or bypass surgery in multivessel disease? A
tailored approach based on coronary pressure measurement. Catheter
Cardiovasc Interv 2004;63(2):184–191.

18. TothG,De Bruyne B,Casselman F, DeVroey F, PyxarasS, Di
SerafinoL,VanPraetF, Van Mieghem C, Stockman B, Wijns W, Degrieck I,
Barbato E. Fractional flow reserve-guided vs. angiography-guided
coronary artery bypass graft surgery. Circulation
2013;128(13):1405–1411.

19. Denvir MA, Pell JP, Lee AJ, Rysdale J, Prescott RJ, Eteiba H,
Walker A, Mankad P, Starkey IR. Variations in clinical decision-making
between cardiologists and cardiac surgeons; a case for management by
multidisciplinary teams? J Cardiothorac Surg 2006;1:2

20. Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet J-P, Cremer J, Falk V,
Filippatos G, Hamm C, Head Stuart J, Jüni P, Kappetein A.P, Kastrati A,
Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann F-J, Richter D.J, Schauerte P,
Sousa Uva M, Stefanini G.G, Taggart D.P, Torracca L, Valgimigli M, Wijns
W, Witkowski A.. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial
revascularization. Eur Heart Journal 2014;38, 2541-2619.

21. Wijns W, Kolh P, Danchin N, Di Mario C, Falk V, Folliguet T,
Garg S, Huber K, James S, Knuuti J, Lopez-Sendon J, Marco J, Menicanti
L, Ostojic M, Piepoli MF, Pirlet C, Pomar JL, Reifart N, Ribichini FL,
Schalij MJ, Sergeant P, Serruys PW, Silber S, Sousa Uva M, Taggart D,
Vahanian A, Auricchio A, Bax J, Ceconi C, Dean V, Filippatos G,
Funck-Brentano C, Hobbs R, Kearney P, McDonagh T, Popescu BA, Reiner Z,
Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Vardas PE, Widimsky P, Alfieri O,
Dunning J, Elia S, Kappetein P, Lockowandt U, Sarris G, Vouhe P, von
Segesser L, Agewall S, Aladashvili A, Alexopoulos D, Antunes MJ, Atalar
E, Brutel de la Riviere A, Doganov A, Eha J, Fajadet J, Ferreira R,
Garot J, Halcox J, Hasin Y, Janssens S, Kervinen K, Laufer G, Legrand V,
Nashef SA, Neumann FJ, Niemela K, Nihoyannopoulos P, Noc M, Piek JJ,
Pirk J, Rozenman Y, SabateM, StarcR,Thielmann M,Wheatley DJ,Windecker S,
Zembala M.Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on
Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC)
and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur
Heart J 2010;31(20):2501–2555.

22. Deb S, Wijeysundera HC, Ko DT, Tsubota H, Hill S, Fremes SE.
Coronary artery bypass graft surgery vs.percutaneous interventions in
coronary revascularization: a systematic review. JAMA
2013;310(19):2086–2095.

23. De Bruyne B, Pijls NH, Kalesan B, Barbato E, Tonino PA,
Piroth Z, Jagic N, Mobius-Winkler S, Rioufol G, Witt N, Kala P,
MacCarthy P, Engstrom T, Oldroyd KG, Mavromatis K, Manoharan G, Verlee
P, Frobert O, Curzen N, Johnson JB, Juni P, Fearon WF, Investigators FT.
Fractional flow reserve-guided PCI vs. medical therapy in stable
coronary disease. N Engl J Med 2012;367(11): 991–1001.

24. Coronary angioplasty vs. medical therapy for angina: the
second Randomised Intervention Treatment of Angina (RITA-2) trial.
RITA-2 trial participants. Lancet 1997; 350(9076):461–468.

25. TIME Investigators. Trial of invasive vs. medical therapy in
elderly patients with chronic symptomatic coronary-artery disease
(TIME): a randomised trial. Lancet 2001;358(9286):951–957.

26. Boden WE, O’Rourke RA, Teo KK, Hartigan PM, Maron DJ, Kostuk
WJ, Knudtson M, Dada M, Casperson P, Harris CL, Chaitman BR, Shaw L,
Gosselin G, Nawaz S, Title LM, Gau G, Blaustein AS, Booth DC, Bates ER,
Spertus JA, Berman DS, Mancini GB, Weintraub WS, Group CTR. Optimal
medical therapy with or without PCI for stable coronary disease. N Engl
J Med 2007;356(15):1503–1516.

27. Erne P, Schoenenberger AW, Burckhardt D, Zuber M, Kiowski W,
Buser PT, Dubach P, Resink TJ, Pfisterer M. Effects of percutaneous
coronary interventions in silent ischemia after myocardial infarction:
the SWISSI II randomized controlled trial. JAMA 2007;297(18):1985–1991.

28. FryeRL, AugustP, BrooksMM, Hardison RM, KelseySF,
MacGregorJM, OrchardTJ, Chaitman BR, Genuth SM, Goldberg SH, Hlatky MA,
Jones TL, Molitch ME, Nesto RW, Sako EY, Sobel BE. A randomized trial of
therapies for type 2 diabetes and coronary artery disease. N Engl J Med
2009;360(24):2503–2515.

29. Hueb W, Lopes N, Gersh BJ, Soares PR, Ribeiro EE, Pereira AC,
Favarato D, Rocha AS, Hueb AC, Ramires JA. Ten-year follow-up survival
of the Medicine, Angioplasty, or Surgery Study (MASS II): a randomized
controlled clinical trial of 3 therapeutic strategies for multivessel
coronary artery disease. Circulation 2010; 122(10):949–957.

30. Wijeysundera HC, Nallamothu BK, Krumholz HM, Tu JV, Ko DT.
Meta-analysis: effects of percutaneous coronary intervention vs. medical
therapy on angina relief. Ann Intern Med 2010;152(6):370–379.

31. Pursnani S, Korley F, Gopaul R, Kanade P, Chandra N, Shaw RE,
Bangalore S. Percutaneous coronary intervention vs. optimal medical
therapy in stable coronary artery disease: a systematic review and
meta-analysis of randomized clinical trials. Circ Cardiovasc Interv
2012;5(4):476–490.

32. Yusuf S, Zucker D, Peduzzi P, Fisher LD, Takaro T, Kennedy
JW, Davis K, Killip T, Passamani E, Norris R et al. Effect of coronary
artery bypass graft surgery on survival: overview of 10-year results
from randomised trials by the Coronary Artery Bypass Graft Surgery
Trialists Collaboration. Lancet 1994;344(8922):563–570.

33. Bittl JA, He Y, Jacobs AK, Yancy CW, Normand SL. Bayesian
methods affirm the use of percutaneous coronary intervention to improve
survival in patients with unprotected left main coronary artery disease.
Circulation 2013;127(22):2177–2185.

34. Dzavik V, Ghali WA, Norris C, Mitchell LB, Koshal A, Saunders
LD, Galbraith PD, Hui W, FarisP, Knudtson ML. Long-term survival in
11,661 patients with multivessel coronary artery disease in the era of
stenting: a report from the Alberta Provincial Projectfor Outcome
AssessmentinCoronary HeartDisease(APPROACH) Investigators. Am Heart J
2001;142(1):119–126.

35. Smith PK, Califf RM, Tuttle RH, Shaw LK, Lee KL, Delong ER,
Lilly RE, Sketch MH Jr., Peterson ED, Jones RH. Selection of surgical or
percutaneous coronary intervention provides differential longevity
benefit. Ann Thorac Surg 2006;82(4):1420–1428; discussion 1428–1429.

36. Velazquez EJ, Lee KL, Deja MA, Jain A, Sopko G, Marchenko A,
Ali IS, Pohost G, Gradinac S, Abraham WT, Yii M, Prabhakaran D, Szwed H,
Ferrazzi P, Petrie MC, O’Connor CM, Panchavinnin P, She L, Bonow RO,
Rankin GR, Jones RH, Rouleau JL. Coronary-artery bypass surgery in
patients with left ventricular dysfunction. N Engl J Med
2011;364(17):1607–1616.

37. Hannan EL, Samadashvili Z, Cozzens K, Walford G, Jacobs AK,
Holmes DR Jr., Stamato NJ, Gold JP, Sharma S, Venditti FJ, Powell T,
King SB 3rd. Comparative outcomes for patients who do and do not undergo
percutaneous coronary intervention for stable coronary artery disease in
New York. Circulation 2012;125(15): 1870–1879.

38. Hannan EL, Wu C, Walford G, Culliford AT, Gold JP, Smith CR,
Higgins RS, Carlson RE, Jones RH. Drug-eluting stents vs.
coronary-artery bypass grafting in multivessel coronary disease. N Engl
J Med 2008;358(4):331–341.

39. Caracciolo EA, Davis KB, Sopko G, Kaiser GC, Corley SD,
Schaff H, Taylor HA, Chaitman BR. Comparison of surgical and medical
group survival in patients with left main equivalent coronary artery
disease. Long-term CASS experience. Circulation 1995; 91(9):2335–2344.

40. Chaitman BR, Hardison RM, Adler D, Gebhart S, Grogan M,
Ocampo S, Sopko G, Ramires JA, Schneider D, Frye RL, Bypass Angioplasty
Revascularization Investigation 2 Diabetes Study G. The Bypass
Angioplasty Revascularization Investigation 2 Diabetes randomized trial
of different treatment strategies in type 2 diabetes mellitus with
stable ischemic heart disease: impact of treatment strategy on cardiac
mortality and myocardial infarction. Circulation 2009;
120(25):2529–2540.

41. Passamani E, Davis KB, Gillespie MJ, Killip T. A randomized
trial of coronary artery bypass surgery. Survival of patients with a low
ejection fraction. N Engl J Med 1985; 312(26):1665–1671.

42. Jones RH, Kesler K, Phillips HR 3rd, Mark DB, Smith PK,
Nelson CL, Newman MF, Reves JG, Anderson RW, Califf RM. Long-term
survival benefits of coronary artery bypass grafting and percutaneous
transluminal angioplasty in patients with coronary artery disease. J
Thorac Cardiovasc Surg 1996;111(5):1013–1025.

43. Baker DW, Jones R, Hodges J, Massie BM, Konstam MA, Rose EA.
Management of heart failure. III. The roleof revascularization in the
treatment of patients with moderate or severe left ventricular systolic
dysfunction. JAMA 1994;272(19): 1528–1534.

44. Hachamovitch R, Rozanski A, Shaw LJ, Stone GW, Thomson LE,
Friedman JD, Hayes SW, Cohen I, Germano G, Berman DS. Impact of
ischaemia and scar on the therapeutic benefit derived from myocardial
revascularization vs. medical therapy among patients undergoing
stress-rest myocardial perfusion scintigraphy. Eur Heart J
2011;32(8):1012–1024.

45. Shaw LJ, Berman DS, Maron DJ, Mancini GB, Hayes SW, Hartigan
PM, Weintraub WS, O’Rourke RA, Dada M, Spertus JA, Chaitman BR, Friedman
J, Slomka P, Heller GV, Germano G, Gosselin G, Berger P, Kostuk WJ,
Schwartz RG, Knudtson M, Veledar E, Bates ER, McCallister B, Teo KK,
Boden WE, Investigators C. Optimal medical therapy with or without
percutaneous coronary intervention to reduce ischemic burden: results
from the Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive
Drug Evaluation (COURAGE) trial nuclear substudy. Circulation
2008;117(10):1283–1291.

46. Hachamovitch R, Hayes SW, Friedman JD, Cohen I, Berman DS.
Comparison of the short-term survival benefit associated with
revascularization compared with medical therapy in patients with no
prior coronary artery disease undergoing stress myocardial perfusion
single photon emission computed tomography. Circulation
2003;107(23):2900–2907

47. Davies RF, Goldberg AD, Forman S, Pepine CJ, Knatterud GL,
Geller N, Sopko G, Pratt C, Deanfield J, Conti CR. Asymptomatic Cardiac
Ischemia Pilot (ACIP) study two-year follow-up: outcomes of patients
randomized to initial strategies of medical therapy vs.
revascularization. Circulation 1997;95(8):2037–2043.

48. Bangalore S, Pursnani S, Kumar S, Bagos PG. Percutaneous
coronary intervention vs. optimal medical therapy for prevention of
spontaneous myocardial infarction in subjects with stable ischemic heart
disease. Circulation 2013;127(7):769–781.

49. Katritsis DG, Ioannidis JP. Percutaneous coronary
intervention vs. conservative therapy in nonacute coronary artery
disease: a meta-analysis. Circulation 2005; 111(22):2906–2912.

50. Schomig A, Mehilli J, de Waha A, Seyfarth M, Pache J,
Kastrati A. A meta-analysis of 17 randomized trials of a percutaneous
coronary intervention-based strategy in patients with stable coronary
artery disease. J Am Coll Cardiol 2008;52(11): 894–904.

51. Trikalinos TA, Alsheikh-Ali AA, Tatsioni A, Nallamothu BK,
Kent DM. Percutaneous coronary interventions for non-acute coronary
artery disease: a quantitative 20-year synopsis and a network
meta-analysis. Lancet 2009;373(9667):911–918.

52. Thomas S, Gokhale R, Boden WE, Devereaux PJ. A meta-analysis
of randomized controlled trials comparing percutaneous coronary
intervention with medical therapy in stable angina pectoris. Can J
Cardiol 2013;29(4):472–482.

53. Jeremias A, Kaul S, Rosengart TK, Gruberg L, Brown DL. The
impact of revascularization on mortality in patients with nonacute
coronary artery disease. Am J Med 2009;122(2):152–161.

54. Kapoor JR, Gienger AL, Ardehali R, Varghese R, Perez MV,
Sundaram V, McDonald KM, Owens DK, Hlatky MA, Bravata DM. Isolated
disease of the proximal left anterior descending artery comparing the
effectiveness of percutaneous coronary interventions and coronary artery
bypass surgery. JACC Cardiovasc Interv 2008;1(5):483–491.

55. Aziz O, Rao C, Panesar SS, Jones C, Morris S, Darzi A,
Athanasiou T. Meta-analysis of minimally invasive internal thoracic
artery bypass vs. percutaneous revascularisation for isolated lesions of
the left anterior descending artery. BMJ 2007;334(7594): 617.

56. Blazek S, Holzhey D, Jungert C, Borger MA, Fuernau G, Desch
S, Eitel I, de Waha S, Lurz P, Schuler G, Mohr FW, Thiele H. Comparison
of bare-metal stenting with minimally invasive bypass surgery for
stenosis of the left anterior descending coronary artery: 10-year
follow-up of a randomized trial. JACC Cardiovasc Interv 2013; 6(1):
20–26.

57. Thiele H, Neumann-Schniedewind P, Jacobs S, Boudriot E,
Walther T, Mohr FW, Schuler G, Falk V. Randomized comparison of
minimally invasive direct coronary artery bypass surgery vs.
sirolimus-eluting stenting in isolated proximal left anterior descending
coronary artery stenosis. J Am Coll Cardiol 2009;53(25):2324–2331.

58. Mohr FW, Morice MC, Kappetein AP, Feldman TE, Stahle E,
Colombo A, Mack MJ, Holmes DR Jr., Morel MA, Van Dyck N, Houle VM,
Dawkins KD, Serruys PW. Coronary artery bypass graft surgery vs.
percutaneous coronary intervention in patients with three-vessel disease
and left main coronary disease: 5-year follow-up of the randomised,
clinical SYNTAX trial. Lancet 2013;381(9867):629–638.

59. Capodanno D, Stone GW, Morice MC, Bass TA, Tamburino C.
Percutaneous coronary intervention vs. coronary artery bypass graft
surgery in left main coronary artery disease: a meta-analysis of
randomized clinical data. J Am Coll Cardiol 2011; 58(14):1426–1432.

60. Serruys PW, Morice MC, Kappetein AP, Colombo A, Holmes DR,
Mack MJ, Stahle E, Feldman TE, van den Brand M, Bass EJ, Van Dyck N,
Leadley K, Dawkins KD, Mohr FW. Percutaneous coronary intervention vs.
coronary-artery bypass grafting for severe coronary artery disease. N
Engl J Med 2009;360(10): 961–972.

61. Farkouh ME, Domanski M, Sleeper LA, Siami FS, Dangas G, Mack
M, Yang M, Cohen DJ, Rosenberg Y, Solomon SD, Desai AS, Gersh BJ,
Magnuson EA, Lansky A, Boineau R, Weinberger J, Ramanathan K, Sousa JE,
Rankin J, Bhargava B, Buse J, Hueb W, Smith CR, Muratov V, Bansilal S,
King S 3rd, Bertrand M, Fuster V, Investigators FT. Strategies for
multivessel revascularization in patients with diabetes. N Engl J Med
2012;367(25):2375–2384.

62. Head SJ, Davierwala PM, Serruys PW, Redwood SR, Colombo A,
Mack MJ, Morice MC, Holmes DR, Feldman TE, Staehle E, Underwood P,
Dawkins KD, Kappetein AP, Mohr FW. Coronary artery bypass grafting vs.
percutaneous coronary intervention for patients with three-vessel
disease: final five-year followup of the SYNTAX trial. Eur Heart J.
Published online 21 May 2014; doi: 10.1093/ eurheartj/ehu213.

63. Stefanini GG, Byrne RA, Windecker S. State of the art :
coronary artery stent– past , present and future. 2017:706–716.

64. Kirtane AJ, Gupta A, Iyengar S, и др. Safety and Efficacy of
Drug-Eluting and Bare Metal Stents: Comprehensive Meta-Analysis of
Randomized Trials and Observational Studies. Circulation. 2009;
119(25):3198–3206.

65. Sarno G, Lagerqvist B, Fröbert O, и др. Lower risk of stent
thrombosis and restenosis with unrestricted use of «new-generation»
drug-eluting stents: a report from the nationwide Swedish Coronary
Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). Eur Heart J.
2012;33(5):606–613. doi:10.1093/eurheartj/ehr479.

66.       Stone GW, Rizvi A, Newman W, и др. Everolimus-eluting
versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J
Med. 2010;362(18):1663–1674. doi:10.1056/NEJMoa0910496.

67.       Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, и др.
Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in
real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet.
2010;375(9710):201–209. doi:10.1016/S0140-6736(09)62127-9.

68.       Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW, и др. Biodegradable
polymer drug-eluting stents reduce the risk of stent thrombosis at 4
years in patients undergoing percutaneous coronary intervention: |
pooled analysis of individual patient data from the ISAR-TEST 3,
ISAR-TEST 4, and LEADERS randomized trials. Eur Heart J.
2012;33(10):1214–1222. doi:10.1093/eurheartj/ehs086.

69. E. Braunwald, D.L. Mann, D.P.Zipes, P. Libby, R.O. Bonow.
Braunwald’s Heart Disease: A Textbook Of Cardiovascular Medicine, Tenth
Edition. Elsevier Saunders, 2015. p. 1241.

70. Toyota T, Morimoto T, Shiomi H, Yoshikawa Y, Yaku H,
Yamashita Y, Kimura T.

JACC Cardiovasc Interv. 2017 Jan 9;10(1):27-37.

71. Lipinski MJ, Escarcega RO, Baker NC, Benn HA, Gaglia MA Jr,
Torguson R, Waksman R. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):12-24.

Статьи

Москва, 2013г.

Предыдущий раздел | Оглавление | Следующий раздел

2.7. Специальная неинвазивная диагностика

2.7.1. Оценка данных первично обследования и априорная вероятность ИБС

После первичных исследований врач строит план дальнейшего обследования и лечения больного, исходя из полученных первичных данных и априорной вероятности диагноза хронической ИБС (Таблица 4).

Таблица 4. «Априорная вероятность диагноза хронической ИБС в зависимости от характера боли в грудной клетке»

Примечание: указана вероятность в %

Если по результатам первичных исследований априорная вероятность хронической ИБС превышает 85% — дальнейшие исследования для уточнения диагноза можно не проводить, а приступать к стратификации риска осложнений и назначению лечения.

Если по результатам первичных исследований априорная вероятность хронической ИБС не превышает 15% — следует заподозрить функциональное заболевание сердца или некардиальные причины симптомов.

Пациентов с промежуточной априорной вероятностью ИБС (15—85%) направляют на дополнительные неинвазивные визуализирующие исследования (Таблица 5).

Таблица 5. «Диагностические пробы при ИБС»

Примечания: КА – коронарные артерии; МРТ – магнитно-резонансная томография; МСКТ – мультиспиральная рентгенкомпьютерная томография; ОЭКТ – однофотонная эмиссионная компьютерная томография; ЭхоКГ — эхокардиография

2.7.2. Нагрузочные ЭКГ-пробы

Нагрузочные пробы показаны всем пациентам с подозрением на стенокардию напряжения и априорной вероятностью ИБС 15—85%. Показания к проведению нагрузочных проб лицам с ранее установленным диагнозом ИБС: первоначальная и повторная стратификации риска осложнений, оценка эффективности медикаментозного и хирургического лечения.

Обычно проводят велоэргометрическую пробу (ВЭМ-проба) или тредмил-тест. Проба с ходьбой (тредмил-тест) более физиологична и чаще используется для верификации функционального класса пациентов с ИБС. Велоэргометрия информативнее при выявлении ИБС в неясных случаях, но при этом требует от пациента, как минимум, начальных навыков езды на велосипеде, труднее выполняется пожилыми пациентами и при сопутствующем ожирении.

Распространенность чреспищеводной стимуляции (ЧПЭС) предсердий в повседневной диагностике ИБС ниже, хотя этот метод сравним по информативности с ВЭМ-пробой и тредмил-тестом. Метод ЧПЭС является средством выбора при невозможности выполнения пациентом других нагрузочных проб из-за некардиальных факторов (заболевания опорно-двигательного аппарата, перемежающаяся хромота, склонность к выраженному повышению АД при динамической физической нагрузке, детренированность, дыхательная недостаточность).

Для определения суммарного риска по результатам нагрузочных проб используется тредмил-индекс — показатель, комбинирующий информацию, полученную при нагрузочном тестировании.

Таблица 6. «Расчет тредмил-индекса»

Тредмил-индекс в равной степени информативен у стационарных и амбулаторных больных, а также у мужчин и женщин, однако у пожилых пациентов его прогностическая ценность изучена недостаточно

Результаты тредмил-теста выражаются в метаболических единицах (оксигенация тканей в единицу времени), а велоэргометрии — в ваттах или двойном произведении (характеристики мышечной работы). Для пересчета этих единиц измерения и стандартизации результатов нагрузочных проб используют Таблицу 7 .

Таблица 7. «Характеристика функционального класса стенокардии по результатам проб с физической нагрузкой»

Примечания: МЕ – метаболические единицы; САД — систолическое артериальное давление на максимуме нагрузки; ЧСС – частота сердечных сокращений;

2.7.3. Фармакологические пробы

В основе метода — провокация приступа ишемии миокарда с помощью лекарственных средств с одновременной записью ЭКГ. В зависимости от вводимого препарата, различают пробы: с вазодилататором (дипиридамолом) или с инотропным средством (добутамином).

Указанные препараты вводят в условиях палаты интенсивной терапии внутривенно под строгим контролем АД и ЧСС, под непрерывным мониторированием ЭКГ.

Фармакологические пробы показаны для диагностики ИБС только при невозможности выполнения или неинформативности проб с физической нагрузкой. Для оценки эффективности лечения ИБС фармакологические пробы не используются.

Сочетание нагрузочной пробы с визуализирующими методами (ЭхоКГ, томография, радиоизотопная сцинтиграфия) существенно повышает ценность полученных результатов.

2.7.4. Стресс-эхокардиография

Один из самых востребованных и высокоинформативных методов неинвазивной диагностики ИБС. В основе метода лежит визуальное выявление локальной дисфункции левого желудочка во время физической нагрузки или фармакологической пробы. Стресс-ЭхоКГ превосходит обычную нагрузочную ЭКГ по диагностической ценности, обладает большей чувствительностью (80— 85%) и специфичностью (84—86%) в диагностике ИБС. Метод позволяет не только доказательно верифицировать ишемию, но и предварительно определить симптом-связанную коронарную артерию по локализации преходящей дисфункции левого желудочка. При технической возможности метод показан всем больным с доказанной ИБС для верификации симптом-связанной коронарной артерии, а также при сомнительных результатах обычной нагрузочной пробы в ходе первоначальной диагностики.

2.7.5. Радиоизотопные исследования

Перфузионная сцинтиграфия миокарда — чувствительный и высокоспецифичный метод исследования с высокой прогностической значимостью. Сочетание сцинтиграфии с физической нагрузкой или фармакологическими пробами (дозированное в/в введение добутамина, дипиридамола) намного повышает ценность полученных результатов.

Отсутствие существенных нарушений перфузии миокарда по данным нагрузочной сцинтиграфии говорит о хорошем прогнозе даже при доказанной ИБС.

Выявление существенных нарушений перфузии в ходе сцинтиграфических исследований у больных с ИБС говорит о неблагоприятном прогнозе и служат веским основанием для проведения КАГ с последующим решением вопроса о хирургической реваскуляризации миокарда.

Исследование перфузии миокарда показано всем пациентам с доказанной хронической ИБС для стратификации риска сердечно-сосудистых осложнений.

2.7.6. Томографические исследования

Мультиспиральная рентгенкомпьютерная томография коронарных артерий

После внутривенного введения рентгенконтрастного вещества можно визуализировать коронарные артерии и шунты к ним, довольно точно выявить атеросклеротические бляшки и определить степень внутрисосудистого стенозирования.

При диагностике ИБС в неясных случаях метод является альтернативой обычной инвазивной КАГ и может проводиться по тем же показаниям. Преимуществом метода является малоинвазивность. У пожилых пациентов с множественными кальцинированными внутрисосудистыми бляшками этот метод нередко приводит к гипердиагностике стенозирования коронарных артерий. При доказанной ИБС и выборе способа хирургической реваскуляризации — предпочтительнее проводить КАГ.

Электронно-лучевая томография коронарных артерий

Метод используется в диагностике атеросклероза коронарных артерий, — особенно при верификации многососудистого поражения и поражении ствола левой коронарной артерии. Однако для повсеместного применения этот метод пока малодоступен, дорог и имеет ряд ограничений. Целесообразность повсеместного проведения этого исследования при ИБС пока не доказана.

Другие методы томографической визуализации

Магнитно-резонансная томография сердца, однофотонная эмиссионная компьютерная томография, позитронно-эмиссионная томография сердца, — в покое и в комбинации со стрессовыми воздействиями, — доказали в эксперименте высокую чувствительность и специфичность при хронической ИБС, однако повсеместно они не проводятся.

2.8. Итоговая стратификация риска осложнений

Конечной целью неинвазивных диагностических исследований является распределение больных с доказанной ИБС в группы: с высоким, умеренным или низким риском тяжелых осложнений и фатальных исходов (Таблица 8).

Стратификация пациентов на группы риска имеет важное практическое значение, поскольку позволяет избежать ненужных дальнейших диагностических исследований и сократить медицинские расходы у одних пациентов, и активно направлять на КАГ и реваскуляризацию миокарда других больных.

• В группе с низким риском осложнений (предполагаемая ежегодная смертность <1%) проведение дополнительных визуализирующих исследований с диагностической целью не оправданно. Также нет необходимости в рутинном направлении таких больных на КАГ.
• Больных с высоким риском осложнений (предполагаемая ежегодная смертность >3%) следует направлять на КАГ без дальнейших неинвазивных исследований.
• У больных, отнесенных к группе умеренного риска (предполагаемая ежегодная смертность 1—3%) показания к КАГ определяют по дополнительным исследованиям (визуализирующие стресс-тесты, наличие левожелудочковой дисфункции).

Таблица 8. «Распределение больных с ИБС по степени риска на основании неинвазивных диагностических исследований»

Примечание: * — сочетание этого признака с низким тредмил-индексом и/или выраженной дисфункцией ЛЖ в покое (ОФВ <35%) переводят его из группы низкого риска в группу высокого риска

2.9. ИНВАЗИВНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.9.1 Коронароангиография

Является «золотым стандартом» при выявлении и оценке степени поражения коронарных артерий. Показания к проведению КАГ при хронической ИБС:

• Верификация диагноза ИБС в неясных случаях;
• Определение тактики реваскуляризации миокарда при доказанной ИБС:
  • при неэффективности медикаментозного лечения ИБС;
  • при высоком риске сердечно-сосудистых осложнений по клиническим данным и результатам неинвазивных исследований.

Для обоснованного проведения КАГ необходимо учитывать весь комплекс данных, полученных в ходе расспроса, осмотра и неинвазивных инструментальных исследований. Наиболее оправдано проведение КАГ пациентам с априорно высоким риском смерти и тяжелых сердечно-сосудистых осложнений, — поскольку в ходе исследования у таких пациентов обычно принимается решение о способе реваскуляризации миокарда с целью снижения этого риска. При низком риске сердечно-сосудистых осложнений проведение КАГ нецелесообразно, поскольку ее результаты обычно не оказывают влияния на ход лечения и, соответственно, не изменяют прогноз. При необходимости КАГ дополняют проведением внутрикоронарного ультразвукового исследования (ВкУЗИ).

Данные КАГ являются одним из важнейших критериев доказанности диагноза ИБС, прогнозирования частоты осложнений и выживаемости при этом заболевании.

В практике используют классификацию атеросклероза коронарных артерий по количеству пораженных сосудов (однососудистое, двухсосудистое, трехсосудистое). Доказано, что неблагоприятная прогностическая роль стенозов в проксимальных отделах коронарных артерий выше, чем роль стенозов в дистальных участках. Отдельно выделяют группы больных со стенозированием ствола левой коронарной артерии и проксимальной части передней нисходящей артерии.

В основе предложенного прогностического индекса ИБС лежит распространенность атеросклероза коронарных артерий (Таблица 9). Прогностический вес признаков тяжести поражения варьирует от 0 (интактные КА) до 100 (стенозирование ствола ЛКА).

Таблица 9. «Прогностический индекс ИБС по данным коронароангиографии (при медикаментозном лечении)»

Примечания: КА — коронарная артерия; ПНА — передняя нисходящая ветвь левой коронарной артерии;

2.9.2. Вентрикулография

Иногда коронароангиографию дополняют вентрикулографическим исследованием. Главное показание к проведению вентрикулографии — детальная оценка общей и локальной левожелудочковой сократимости. Значение выявленной при вентрикулографии левожелудочковой дисфункции очень важно для прогнозирования выживаемости больных со всеми формами ИБС. Вентрикулографию проводят при неинформативности эхокардиографического исследования.

2.9.3. Внутрикоронарное ультразвуковое исследование

Сравнительно новый метод диагностического исследования, дополняющий КАГ. Он свободен от некоторых недостатков КАГ, поскольку позволяет изучить поверхность и внутреннюю структуру атеросклеротических бляшек, выявить тромбоз коронарных артерий, исследовать состояние сосудистой стенки вокруг бляшек. Кроме того, с помощью ВкУЗИ удается точнее верифицировать бляшки сложной конфигурации, плохо поддающиеся количественной оценке при КАГ в обычных проекциях. Наибольшее значение метод имеет при выявлении нормальных или малоизмененных КА во время обычной КАГ. Исследование не показано к повсеместному применению при хронической ИБС.

Предыдущий раздел | Оглавление | Следующий раздел

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)