Руководство по эксплуатации к глюкозе

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Глюкоза

Лекарственное средство представляет собой бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор.

Растворы для внутривенного введения. Растворы для парентерального питания.

Код АТС. В05ВА03

Фармакодинамика. Плазмозамещающее, регидратирующее, метаболическое и дезинтоксикационное средство. Механизм действия обусловлен субстратным включением глюкозы в процессы энергетического (гликолиз) и пластического (трансаминирование, липогенез, синтез нуклеотидов) обмена веществ.

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.

200 и 400 мг/мл растворы глюкозы являются гипертоническим по отношению к плазме крови, обладая повышенной осмотической активностью. При внутривенном введении увеличивает выход тканевой жидкости в сосудистое русло и удерживает ее в нем. Повышает диурез, увеличивает выведение токсических веществ с мочой, улучшает антитоксическую функцию печени.

При разведении до изотонического состояния (50-100 мг/мл раствор) восполняет объем потерянной жидкости, поддерживает объем циркулирующей плазмы.

Теоретическая осмоляльность:

для раствора 200 мг/мл – 1278 мОсмоль/кг;

для раствора 400 мг/мл – 2989 мОсмоль/кг.

Фармакокинетика. При внутривенном введении раствор глюкозы быстро покидает сосудистое русло.

Транспорт в клетку регулируется инсулином. В организме подвергается биотрансформации по гексозофосфатному пути — основной путь энергетического обмена с образованием макроэргических соединений (АТФ) и пентозофосфатному пути — основной путь пластического обмена с образованием нуклеотидов, аминокислот, глицерина.

Молекулы глюкозы утилизируются в процессе энергетического обеспечения организма.

Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который впоследствии включается в обмен веществ (конечными продуктами метаболизма являются углекислый газ и вода). Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани.

Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр контейнера полимерного с лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки и сохранении герметичности упаковки.

Гипертонические растворы вводят внутривенно капельно.

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение лекарственного средства следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.

Клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

200 мг/мл раствор вводят внутривенно капельно со скоростью до 30-40 кап/мин (1,5-2 мл/мин), что соответствует примерно 120 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл.

400 мг/мл раствор вводят внутривенно капельно со скоростью максимально до 16 кап/мин (0,8 мл/мин), что соответствует приблизительно 48 мл/час. Максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.

При разведении до 100 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии — до 60 кап/мин, объем — 500 мл/сут. При разведении до 50 мг/мл раствора максимальная скорость инфузии до 150 кап/мин, объем введения — до 2 л/сут.

Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы. Больным диабетом глюкозу вводят с осторожностью под контролем содержания сахара в крови и моче.

Дети и подростки

Точная доза и скорость инфузии растворов глюкозы должна определяться лечащим врачом, имеющим опыт инфузионной терапии у детей.

Пожилые пациенты

В основном применяют дозы, рекомендованные для взрослых, но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии, или органной недостаточности):

Концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна — венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — потливость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные: частота неизвестна — глюкозурия.

Нежелательные реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь. Раствор, который остался, следует сохранять для проведения последующего анализа.

Раствор глюкозы 200 и 400 мг/мл противопоказано применять у пациентов с:

— Внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями за исключением состояний, связанных с гипогликемией;

— Тяжелой дегидратацией, включая алкогольный делирий;

— Гиперчувствительностью к декстрозе и другим составляющим лекарственного средства;

— Анурией;

— Сахарным диабетом и другими состояниями, сопровождающимися гипергликемией.

— Гиперлактацидемией, гиперосмолярной комой;

— Гипергидратацией, отеком мозга и легких, острой левожелудочковой недостаточностью;

— Циркуляторными нарушениями, угрожающими отеком мозга и легких;

С осторожностью. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Лекарственное средство не вводить одновременно с лекарственными средствами крови.

Растворы глюкозы должны с осторожностью назначаться женщинам при беременности и во время лактации. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Применение лекарственного средства беременным женщинам с нормогликемией может вызвать гипергликемию плода, метаболический ацидоз. Последнее важно учитывать, особенно когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

В зависимости от объема инфузии и концентрации глюкозы в растворе могут возникать следующие симптомы передозировки: гипергликемия, гиперволемия, гипергидратация, гипокалиемия, гликозурия, гиперосмолярные состояния, дегидратация, увеличение лактата; вызванная углеводами гипертриглицеридемия; гепатоз; гипервентиляция

Терапевтические меры:

При появлении симптомов передозировки инфузия должна быть немедленно прекращена; необходимо оценить функциональное состояние и биохимические показатели пациента и оказать необходимую терапевтическую помощь:

— при гиперволемии, гипергидратации, отеке: форсированный диурез с использованием соответствующего диуретика (например, фуросемид).

— при гипергликемии: введение инсулина под контролем уровня глюкозы с целью предупреждения развития вторичной гипогликемии.

— при гиперосмолярных состояниях, дегидратации, гипокалиемии: принять меры, с учетом уровня глюкозы, для коррекции гликемии, водного, электролитного и кислотно-щелочного балансов.

При применении лекарственного средства необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса и уровня глюкозы в сыворотке крови.

При длительном внутривенном применении лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.

Не рекомендуется назначать раствор Глюкозы в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, поскольку лекарственное средство может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (за исключением случаев коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (за опасности усиления гипокалиемии).

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение лекарственного средства желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина быстрого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

Не применять раствор подкожно и внутримышечно.

Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе введения возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, следует вводить медленно через крупные вены.

При почечной недостаточности, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипонатриемии требуется особая осторожность при назначении глюкозы, контроль показателей центральной гемодинамики.

Содержимое контейнера может быть использовано только для одного пациента, после нарушения герметичности контейнера неиспользованную часть содержимого контейнера следует выбросить.

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью, из-за риска неспецифической агглютинации.

Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН<7), может возникнуть несовместимость при одновременном введении с другими лекарственными средствами. При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость.

Глюкозы раствор 200 и 400 мг/мл не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином, поскольку глюкоза является сильным окислителем. Не рекомендуется смешивать в одном шприце со щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными так как снижается их активность, растворами алкалоидов; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Под влиянием тиазидных диуретиков и фуросемида толерантность к глюкозе снижается. Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно примененных лекарственных средств наперстянки.

Хранить при температуре от 5 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

По 100 мл, 250 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов.

Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 100 мл по 80 или 100 упаковок, 250 мл по 40 или 55 упаковок.

Фирма-производитель, страна
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной
ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3
Тел./факс 8(017)2933190, тел. 8(01770)63939

Дата последнего изменения: 05.10.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Список кодов МКБ-10

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Глюкоза
метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза,
распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз),
метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии.

При
применении раствора декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакокинетические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.

Глюкоза
усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает
антитоксическую функцию печени, усиливает сократительную деятельность миокарда,
является источником легкоусвояемых углеводов.

Фармакодинамические
свойства 5%, 10% растворов декстрозы аналогичны свойствам глюкозы — основного
источника энергии клеточного метаболизма.

5%
раствор декстрозы представляет собой изотонический раствор с осмолярностью
286 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 5% раствора декстрозы
составляет 200 кКал/л.

10%
раствор декстрозы представляет собой гипертонический раствор с осмолярностью
564 мОсм/л. Потребляемая энергетическая ценность 10% раствора декстрозы
составляет 400 кКал/л.

В
рамках парентерального питания 5%, 10% растворы декстрозы вводят в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости).

5%
и 10% растворы декстрозы позволяют восполнять недостаточность жидкости без
одновременного введения ионов.

Декстроза,
поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо‑6‑фосфат,
который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

При
применении растворов декстрозы для разведения и растворения вводимых
парентерально лекарственных препаратов, фармакодинамические свойства раствора
будут зависеть от добавляемого вещества.

5%, 10% раствор глюкозы:

—       
в качестве
источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при
необходимости);

—       
для регидратации
в случае потери жидкости, особенно у пациентов с высокой потребностью в
углеводах;

—       
для разведения и
растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов.

10% раствор глюкозы:

—       
используется для
профилактики и лечения гипогликемии.

—       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, декомпенсированный сахарный диабет и
несахарный диабет;

—       
гиперосмолярная
кома;

—       
гемодилюция и
внеклеточная гипергидратация или гиперволемия;

—       
гипергликемия и
гиперлактатемия: тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией);

—       
декомпенсированная
сердечная недостаточность;

—       
генерализованные
отеки (в том числе отек легких и головного мозга) и цирроз печени с асцитом;

—       
прочие известные
формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс);

—       
гиперчувствительность
к компонентам препарата;

—       
введение
раствора в течение первых 24 ч после травмы головы;

—       
использование
той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и
тромбоза;

—       
пациенты с
известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении
декстрозы из кукурузы);

—       
противопоказания
к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

С осторожностью

Декомпенсированная
хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность
(олиго‑анурия), сахарный диабет, гипонатриемия, детский возраст.

Раствор
декстрозы 5% во время беременности обычно используется в качестве
гидратирующего и транспортного средства при применении других лекарственных
препаратов (в частности окситоцина).

Раствор
декстрозы 5% и 10% можно безопасно применять во время беременности и в период
грудного вскармливания при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости
контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице
вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна
превышать 11 ммоль/л.

Кормление
во время инфузии стараются не прерывать.

Если
раствор декстрозы добавляется к лекарственному препарату, свойства
лекарственного препарата и его применение во время беременности и в период
грудного вскармливания рассматриваются отдельно.

По
возможности, при беременности и в период грудного вскармливания, необходимо
назначать препараты декстрозы для приема внутрь.

По
возможности необходимо назначать препараты декстрозы для приема внутрь,
особенно у детей.

Внутривенно
(капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.

Концентрация
и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического
состояния пациента. Применение препарата следует осуществлять под регулярным
медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и
биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также
водно-солевой баланс.

5% раствор глюкозы

Рекомендуемая
доза в качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального
питания при необходимости):

—       
для
взрослых: 500–3000 мл
в сутки;

—       
для
детей, включая новорожденных:

·        
с массой тела
0–10 кг — 100 мл/кг в сутки;

·        
с массой тела
10–20 кг — 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый
кг массы тела свыше 10 кг в сутки;

·        
с массой тела
больше 20 кг — 1500 мл + дополнительные 20 мл на
каждый кг массы тела свыше 20 кг в сутки.

Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. У детей их должен
определять лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у
данной категории пациентов.

Нельзя
превышать порог утилизации глюкозы в организме во избежание гипергликемии,
поэтому максимальная доза декстрозы варьирует от 5 мг/кг/мин для взрослых
и 10–18 мг/кг/мин для новорожденных и детей в зависимости от возраста и
общей массы тела.

Рекомендуемая
доза при применении для разведения и растворения вводимых парентерально
лекарственных препаратов — обычно 50–250 мл на одну дозу вводимого
лекарственного препарата, однако необходимый объем следует определять на
основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов. При
этом доза и скорость введения раствора определяются свойствами и режимом
дозирования разводимого лекарственного препарата.

10% раствор глюкозы

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемые
дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с
массой тела около 70 кг.

Таблица 1. Рекомендации по дозированию у взрослых
(70 кг)*

* Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.

Дети и подростки

Скорость
и объем инфузии зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и
метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии. Их должен определять
лечащий врач, имеющий опыт применения внутривенных препаратов у детей.

Рекомендуемые
дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и
подростков и зависят от массы тела и возраста.

Таблица 2. Рекомендации по дозированию у детей и
подростков

* Скорость,
объем инфузии и длительность лечения зависят от возраста, массы тела,
клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей
терапии. Их должен определять лечащий врач, имеющий опыт применения
внутривенных препаратов у детей.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Максимальные
объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов,
чтобы избежать гемодилюции.

Максимальная
скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме
пациента, так как это может привести к гипергликемии.

В
зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть
снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

При
применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для
инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по
применению добавляемых лекарственных препаратов.

Нежелательные
реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем
MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ:

—       
очень часто
(≥1/10);

—       
часто
(≥1/100 до <1/10);

—       
нечасто
(≥1/1000 до <1/100);

—       
редко
(≥1/10000 до <1/1000);

—       
очень редко (<1/10000);

—       
частота
неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
анафилактические реакции, повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна:
нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и
гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция, дегидратация, гиперволемия.

Со стороны сосудов

Частота неизвестна:
венозный тромбоз, флебит.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна:
повышенное потоотделение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна:
полиурия.

Общие нарушения и расстройства в месте введения

Частота неизвестна:
озноб, лихорадка, инфекция в месте инъекции, раздражение в месте инъекции,
экстравазация, болезненность в месте инъекции.

Лабораторно-инструментальные данные

Частота неизвестна:
глюкозурия.

Нежелательные
реакции также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору.
Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного
добавляемого лекарственного препарата.

При
возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

Для
растворов 5% и 10%.

Совместное
применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).
Для увеличения осмолярности 5% раствор декстрозы можно комбинировать с 0,9%
раствором натрия хлорида.

При
смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально
контролировать их на несовместимость.

Для
разведения или растворения других лекарственных средств, препарат следует
применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы
соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарственный
препарат.

При
отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими
лекарственными средствами.

Перед
добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно
растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.

После
добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор
следует вводить незамедлительно.

Лекарственные
средства с известной несовместимостью использовать нельзя.

При
введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для
гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

Симптомы

Длительное
инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии,
гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может
создавать накопление жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при
превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может
вызывать гипергликемию. Также может иметь место снижение содержания калия и
неорганического фосфата в плазме крови.

При
применении раствора декстрозы для инфузий для разведения и растворения других
лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и
симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых
лекарственных препаратов.

Лечение

При
появлении симптомов передозировки следует приостановить введение раствора,
оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при
необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию.

Для
растворов глюкозы 5% и 10%.

Поскольку
у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или находящихся в
остром критическом состоянии, переносимость глюкозы (декстрозы) может быть
нарушена, следует особо тщательно контролировать их клинико-биологические
параметры, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе
магния или фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При наличии гипергликемии
следует скорректировать скорость введения препарата и/или назначить инсулин
короткого действия (подкожно 4–5 ЕД из расчета 1 ЕД инсулина короткого
действия на 4–5 г декстрозы).

Обычно
глюкоза полностью усваивается организмом (в норме почками не выводится),
поэтому появление глюкозы в моче может являться патологическим признаком.

В
случае продолжительного введения или применения декстрозы в высоких дозах необходимо
контролировать концентрацию калия в плазме крови и при необходимости вводить
калий дополнительно, чтобы избежать гипокалиемии.

При
эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации
глюкозы в крови.

Применение
растворов декстрозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не
рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как
гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и
препятствует выздоровлению.

Особо
тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения
препарата.

Для
регидратационной терапии растворы углеводов следует применять в комбинации с
растворами электролитов во избежание нарушения электролитного баланса
(гипонатриемия, гипокалиемия). Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и
содержание электролитов в крови, водный баланс, а также кислотно-основное
состояние организма.

Перед
применением раствор следует осмотреть. Применять только прозрачный раствор без
видимых включений и при отсутствии повреждений упаковки. Вводить
непосредственно после подключения к инфузионной системе.

Раствор
следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил
асептики и антисептики.

Во
избежание воздушной эмболии следует удалить воздух из инфузионной системы с
помощью раствора.

Добавляемые
вещества могут вводиться перед инфузией или в ходе инфузии через место ввода
(при наличии специального порта для ввода препаратов).

Добавление
в раствор других лекарственных средств или нарушение техники введения может
вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. При
развитии нежелательных реакций инфузию следует немедленно прекратить.

При
добавлении других лекарственных препаратов перед парентеральным введением
необходимо проверить изотоничность полученного раствора. Полное и тщательное
перемешивание в асептических условиях является обязательным. Растворы,
содержащие дополнительные вещества, следует применять немедленно, их хранение
запрещено.

При
введении дополнительных питательных веществ следует определить осмолярность
полученной смеси до начала инфузии.

Полученную
смесь необходимо вводить через центральный или периферический венозный катетер
в зависимости от конечной осмолярности.

Совместимость
дополнительно вводимых лекарственных средств необходимо оценить перед их
добавлением в раствор (аналогично применению других парентеральных растворов).
Оценка совместимости дополнительно вводимых лекарственных средств с препаратом
входит в компетенцию врача. Необходимо проверить полученный раствор на
изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или
кристаллов.

Следует
изучить инструкцию по применению добавляемых лекарственных средств.

С
микробиологической точки зрения разведенный препарат следует применять
незамедлительно. Исключение составляют разведения, приготовленные в
контролируемых и асептических условиях. В противном случае после приготовления
раствора сроки и условия его хранения до введения являются ответственностью
пользователя.

Дети

У
новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела,
повышен риск развития гипо‑ или гипергликемии, поэтому в период
внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль
концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий.
Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и
повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым
кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными
заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом,
бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.

Во
избежание потенциально летальной передозировки внутривенных препаратов у
новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения.

При
использовании для внутривенного введения препаратов новорожденным шприцевого
насоса контейнер с раствором нельзя оставлять присоединенным к шприцу. При
использовании инфузионного насоса перед удалением системы с насоса или его
отключением необходимо закрыть все зажимы системы, независимо от наличия в
системе устройства, препятствующего свободному току жидкости.

Устройства
для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует
регулярно контролировать.

Если
препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата
противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы или продуктов
из кукурузы, т. к. возможны следующие проявления гиперчувствительности:
анафилактические реакции, озноб и лихорадка.

Допускается
замораживание при транспортировании.

Материал
флакона не содержит поливинилхлорид.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Клинических
исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными
средствами и механизмами не проводилось.

Раствор
для инфузий 5%, 10%.

По
100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 250 мл или 500 мл во флаконы
из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи
к полиэтилену для парентеральных препаратов.

Флаконы
имеют два типа.

Тип А
— флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на
боковой поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов (для
250 мл и 500 мл).

Тип Б
— флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов (для
100 мл и 250 мл).

На
корпусе флаконов обоих типов могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые
символы, сформованные в процессе изготовления флаконов.

На
флаконы наварены полиэтиленовые колпачки с двумя отдельными стерильными портами
в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по
отдельности опечатан фольгой. Колпачок флакона совместим с двухсторонней
канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс». На колпачках может присутствовать
внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка.

20 флаконов
по 100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 10 флаконов по 250 мл или
по 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому
применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров).

1 флакон
по 250 мл или по 500 мл с инструкцией по медицинскому применению
лекарственного препарата в полимерном пакете (для препарата Глюкоза 5%).

20 флаконов
по 100 мл (для препарата Глюкоза 5%); 10 флаконов по 250 мл или
по 500 мл помещают в картонную коробку в комплекте с равным количеством
двухсторонних канюль для смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек
для инфузионных флаконов «Экопин», каждая в стерильной упаковке для
одноразового применения. В коробку вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюль для
смешивания растворов «Экофлак Микс» или заглушек для инфузионных флаконов
«Экопин» в количестве, соответствующем количеству флаконов (для стационаров).

Хранить
при температуре не выше 30 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.

Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Инструкция по применению Глюкоза
• Состав препарата Глюкоза
• Показания препарата Глюкоза
• Условия хранения препарата Глюкоза
• Срок годности препарата Глюкоза

Аналоги препарата

ГЛЮКОЗА (ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

ГЛЮКОЗА (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ГЛЮКОЗА (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ПАНАВИР^® (НАЦИОНАЛЬНАЯ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ КОМПАНИЯ, ООО, Россия)

ГЛЮКОЗА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ГЛЮКОЗА (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

НАТРИЯ ХЛОРИД (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)

НАТРИЯ ХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АЦЕСОЛЬ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ХЛОСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ТРИСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НАТРИЯ ХЛОРИД (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

НАТРИЯ ХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

МИКРОДЕЗ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЛАКТАСОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ДИСОЛЬ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Другие препараты этого производителя

МОКСИФЛОКСАЦИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЛЕТРОЗОЛ-KGP (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КАЛИЯ ХЛОРИД (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЙОГЕКСОЛ-Н (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ПОЛИГЛЮКИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

АТРАКУРИУМ-НОВО (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

БИОВЕН МОНО-НЗ (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

РЕОГЕМИН (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №1 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

КАРДИОПЛЕГИЧЕСКИЙ РАСТВОР №2 (Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

Способ разведения 40% раствора глюкозы до получения раствора необходимой концентрации:

Для приготовления 5% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 7 частей воды, т.е. смещать 5 мл 40% раствора глюкозы с 35 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 70 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).

Для приготовления 10% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы й 3 части воды, т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 15 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 30 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).

Для приготовления 20% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 1 часть воды, т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 5 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 10 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).

Для приготовления 25% раствора глюкозы необходимо взять 1 часть 40% раствора глюкозы и 0,6 части воды, т.е.: смешать 5 мл 40% раствора глюкозы с 3 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 5 мл), либо смешать 10 мл 40% раствора глюкозы с 6 мл воды для инъекций (для ампулы объемом 10 мл).

Внутривенно, капельно.

5% раствор вводят с максимальной скоростью до 7 мл (150 кап)/мин (400 мл/ч); максимальная суточная доза для взрослых — 2 л.

10% раствор — до 60 кап/мин (3 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 1л.

20% раствор — до 30-40 кап/мин 1,5-2 мл/мин; максимальная суточная доза для взрослых — 500 мл.

40% раствор — до 30 кап/мин (1,5 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых — 250 мл.

Внутривенно, струйно— 10-50 мл 5 и 10% растворов.

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой декстрозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную доза уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости — 30-40 мл/кг.

Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г декстрозы/кг/сут, в последующем — до 15 г/кг/сут.

Скорость введения: при нормальном состоянии обмена веществ максимальная скорость введения глюкозы взрослым — 0,25-0,5 г /кг/ч (при снижении интенсивности обмена веществ, скорость введения снижают до 0,125-0,25 г/кг/ч). У детей применяют растворы с концентрацией не выше 20-25%; скорость введения декстрозы не должна превышать 0,75 г/кг/ч.

При расчете дозы декстрозы при введении 5 и 10% растворов нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг — 100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг — 45-100 мл/кг/сут.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла НС-3.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки оклеивают этикеткой-бандеролью. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.