Руководство производственной аптекой

УТВЕРЖДАЮ:

________________________

[Наименование должности]

________________________

________________________

[Наименование организации]

________________/[Ф.И.О.]/

«____» ____________ 20__ г.

ДОЛЖНОСТНАЯ ИНСТРУКЦИЯ

Заведующего аптекой

1. Общие положения

1.1. Настоящая должностная инструкция определяет и регламентирует полномочия, функциональные и должностные обязанности, права и ответственность заведующего аптекой [Наименование организации в родительном падеже] (далее — Медицинская организация).

1.2. Заведующий аптекой назначается на должность и освобождается от должности в установленном действующим трудовым законодательством порядке приказом руководителя медицинской организации.

1.3. Заведующий аптекой относится к категории руководителей и подчиняется непосредственно [наименование должности непосредственного руководителя в дательном падеже] медицинской организации.

1.4. На должность заведующего аптекой назначается лицо, имеющее высшее профессиональное образование по специальности «Фармация» и сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.

1.5. Заведующий аптекой в своей деятельности руководствуется:

• локальными актами и организационно-распорядительными документами медицинской организации;
• правилами внутреннего трудового распорядка;
• правилами охраны труда и техники безопасности, обеспечения производственной санитарии и противопожарной защиты;
• настоящей должностной инструкцией.

1.6. Заведующий аптекой должен знать:

• Конституцию Российской Федерации;
• законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации в сфере здравоохранения и фармацевтики;
• критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами;
• теоретические и организационные основы фармацевтического дела;
• медицинскую этику;
• психологию профессионального общения;
• основы экономики, организации труда и управления;
• делопроизводство, виды и формы документации, порядок документального оформления результатов выполняемой работы;
• методы и средства фармацевтической информации;
• основы трудового законодательства;
• правила по охране труда и пожарной безопасности.

1.7. В период временного отсутствия заведующего аптекой его обязанности возлагаются на [наименование должности заместителя].

2. Функции

Заведующий аптекой выполняет следующие должностные обязанности:

2.1. Осуществляет руководство деятельностью аптеки на основе единоначалия и отвечает за всю торгово — финансовую, административно — хозяйственную деятельность аптеки и организацию работы по лекарственному обеспечению населения и лечебно — профилактических учреждений.

2.2. В установленном порядке заключает договоры и представляет аптеку в государственных, общественных и других органах, учреждениях, предприятиях и организациях.

2. Должностные обязанности

Заведующий аптекой выполняет следующие должностные обязанности:

3.1. Обеспечивает население лекарственной помощью и организует снабжение учреждений здравоохранения, прикрепленных к аптеке, медикаментами и другими медицинскими изделиями.

3.2. Организует работы аптеки по приему рецептов, приготовлению, контролю качества и отпуску лекарств.

3.3. Обеспечивает своевременное снабжение медикаментами, медицинскими изделиями и инвентарем прикрепленных к аптеке аптечных пунктов, аптечных киосков, осуществляя непосредственное руководство и контроль за их работой.

3.4. Обеспечивает наличие всего ассортимента медикаментов и других медицинских изделий в пределах утвержденного норматива товарных запасов, соблюдение правил продажи и отпуска медикаментов бесплатно и на льготных условиях отдельным категориям населения в соответствии с действующими положениями.

3.5. Систематически и своевременно информирует руководителя и врачей лечебно — профилактических учреждений о лекарственных препаратах, о всех случаях неправильного прописывания лекарств и других ошибках, допущенных при выписывании рецептов.

3.6. Следит за соблюдение санитарного режима, пожарной безопасности.

3.7. Обеспечивает надлежащие условия сохранности товарно — материальных и денежных ценностей, а также хранение медикаментов и других медицинских изделий в строгом соответствии с их свойствами и требованиями действующей Государственной Фармакопеи, приказами и другими нормативными актами.

3.8. Участвует в составлении сметы на приобретении медицинских товаров, оборудования, инвентаря.

3.9. Контролирует выполнение работ, связанных со строительством, реконструкцией и капитальным ремонтом основных фондов, в соответствии с утвержденными планами и технической документацией.

3.10. Осуществляет контроль за рациональным использованием оборудования и инвентаря, за его состоянием и своевременным проведением ремонта.

3.11. Разрабатывает и утверждает должностные инструкции сотрудников.

3.12. Обеспечивает проведение финансовых и хозяйственных операций в пределах финансового плана и сметы и правильное ведение учета и отчетности.

3.13. Осуществляет контроль за качеством всей документации аптеки.

3.14. Обеспечивает ознакомление персонала аптеки с приказами, инструкциями, правилами и другими документами, относящимися к деятельности аптеки.

3.15. Обеспечивает контроль за соблюдением правил торговли в части, касающейся аптечных учреждений, отвечает за правильность ценообразования.

3.16. Участвует в составлении графиков работы и отпусков работников аптеки, заверяет своей подписью табели на заработную плату и другие документы.

3.17. Систематически проводит производственные совещания с персоналом аптеки.

3.18. Обеспечивает условия по профилактике заболеваемости, охране труда и технике безопасности сотрудников.

3.19. Систематически повышает профессиональную квалификацию путем чтения литературы, посещения семинаров, выставок и т.д.

3.20. Несет ответственность за организацию бухгалтерского учета в аптеке.

3.21. Несет ответственность за качество работы учреждения.

В случае служебной необходимости заведующий аптекой может привлекаться к выполнению своих должностных обязанностей сверхурочно, в порядке, предусмотренном законодательством.

4. Права

Заведующий аптекой имеет право:

4.1. Производить подбор и расстановку кадров, проводить мероприятия по повышению квалификации работников аптеки.

4.2. В надлежащих случаях своевременно заключать договора о полной материальной ответственности с работниками аптеки, аптечных пунктов, аптечных киосков.

4.3. Внедрять в работу аптеки новые прогрессивные формы лекарственного обеспечения населения и научную организацию труда.

4.4. Поощрять сотрудников аптеки и накладывать взыскания.

4.5. Повышать свою квалификацию на курсах усовершенствования.

4.6. Принимать решения в пределах своей компетенции.

4.7. Получать бесплатно спецодежду в соответствии с установленными нормами.

5. Ответственность

Заведующий аптекой несет ответственность за:

5.1. Не обеспечение выполнения своих функциональных обязанностей, а также работу подчиненных ему служб (подразделений) организации по вопросам, входящим в обязанности отдела.

5.2. Недостоверную информацию о состоянии выполнения планов работ отделом, подчиненных служб (подразделений).

5.3. Непринятие мер по пресечению выявленных нарушений правил техники безопасности, противопожарных и других правил, создающих угрозу деятельности организации и ее работникам.

5.4. Не обеспечение соблюдения трудовой и исполнительской дисциплины работниками подчиненных служб (подразделений) организации.

6. Условия работы

6.1. Режим работы заведующего аптекой определяется в соответствии с Правилами внутреннего трудового распорядка, установленными в организации.

6.2. В связи с производственной необходимостью заведующий аптекой может выезжать в служебные командировки (в том числе местного значения).

6.3. Для решения оперативных вопросов по обеспечению производственной деятельности заведующему аптекой может выделяться служебный автотранспорт.

7. Право подписи

7.1. Заведующему аптекой предоставляется право подписи организационно-распорядительных документов по вопросам, отнесенным к его компетенции настоящей должностной инструкцией.

С инструкцией ознакомлен _______/___________/ «____» ________ 20_­­__ г.

(подпись)

I. Общие положения

1. На должность заведующего аптечной
организации назначается лицо, имеющее высшее образование – специалитет или среднее
профессиональное образование.

2. Опыт практической работы не  менее двух лет работы по специальности
«Фармация» при наличии высшего фармацевтического образования, не
менее пяти лет по специальности «Фармация» при наличии среднего
профессионального образования.

3. Дополнительные требования:

— прохождение обязательных
предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских
осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров
(обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;

— прохождение обучения по охране
труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных
ситуаций;

— наличие свидетельства об
аккредитации/сертификата специалиста.

4. Заведующий аптечной
организации должен знать:

4.1. Методы
управления фармацевтической организацией

4.2. Критерии
и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными
препаратами и качество лекарственной помощи

4.3. Фармацевтический
менеджмент

4.4. Фармацевтический
маркетинг

4.5. Особенности
хранения лекарственных средств, в том числе подлежащих
предметно-количественному учету

4.6. Информационные
системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической
организации

4.7. Законодательство
Российской Федерации, регулирующее оплату труда

4.8. Положения
нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение
лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в
соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения
лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;
институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью

4.9. Санитарно-эпидемиологические
требования к эксплуатации помещений и условиям труда

4.10.
Требования к отчетной документации, структуру и состав отчетной документации
фармацевтической организации

4.11.
Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности

4.12.
Последствия несоблюдения лицензионных требований

4.13.
Порядок приема товаров от поставщиков, их учета и инвентаризации, установленный
в организации, включая оформление отчетной документации

4.14.
Порядок закупки, хранения, перемещения лекарственных средств

4.15.
Порядок ценообразования на лекарственные средства, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

4.17.
Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного
ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики,
действующие вещества (международное непатентованное название)

4.18.
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в
фармацевтической организации

4.19.
Мерчандайзинг в аптечных организациях

4.20.
Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с
информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного
ассортимента

4.21.
Состав и требования к конкурсной документации

4.22.
Положения гражданского и налогового законодательства Российской Федерации в
области договорных отношений с контрагентами

4.23.
Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств

4.24.
Институциональные нормы в сфере управления персоналом фармацевтических
организаций

4.25.
Трудовое законодательство Российской Федерации в области решения оперативных
задач кадровой политики

4.26.
Локальные нормативные акты по направлению деятельности

4.27.
Виды стимулирования работников

4.28.
Основы конфликтологии

4.29.
Кадровый менеджмент

4.30.
Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий

4.31.
Международные стандарты системы менеджмента качества

4.32.
Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения
лекарственными препаратами

4.33.
Порядок действий в отношении фальсифицированной, недоброкачественной и
контрафактной продукции

4.34.
Методы и приемы урегулирования претензий потребителей

4.35.
Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики
лекарственных средств

4.36.
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

4.37.
Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с
лекарственными препаратами

4.38.
Методы и способы информирования потребителей

4.39.
Форматы и формы информационных мероприятий для медицинских работников и
населения

4.40.
Особенности различных целевых групп

4.41.
Основы делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики и
деонтологии

4.42.
Оценка психотипа потребителя: возрастные и иные особенности личности

4.43.
Финансовый менеджмент и стратегическое планирование

4.44.
Управленческий, финансовый, бухгалтерский и статистический учет в фармацевтической
организации

4.45.
Методы финансового анализа

4.46.
Технологии разработки учетной политики

4.47.
Структуру доходов и расходов аптечной организации, результаты
хозяйственно-финансовой деятельности

4.48.
Требования к составлению сводного бюджета и баланса фармацевтической организации

4.49.
Требования к формированию эффективной системы стимулирования персонала

4.50.
Требования к системе внутреннего контроля исполнения бюджета и его мониторинга

4.51.
Технологии контроля исполнения бюджета фармацевтической организации

4.52.
Требования к ведению и представлению документации финансовой, статистической и
бухгалтерской отчетности, структуру и состав отчетной документации

4.53.
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при
чрезвычайных ситуациях

4.54.
___________________________________________________________________________

5. На время отсутствия заведующего
аптечной организации (отпуск, болезнь, пр.) его обязанности исполняет лицо,
назначенное в установленном порядке. Данное лицо приобретает соответствующие
права и несет ответственность за надлежащее их исполнение.

6.
________________________________________________________________

II.
Должностные обязанности

В обязанности заведующего аптечной организации входит:

1. Планирование
деятельности фармацевтической организации:

— Анализ
текущей ситуации и стратегических программ развития региона и отрасли для
планирования деятельности фармацевтической организации

— Анализ
спроса на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента и
потребности в них

— Определение
целей и задач деятельности фармацевтической организации, контрольных
показателей их достижения и решения

— Разработка
плана мероприятий по достижению контрольных показателей деятельности
фармацевтической организации

2. Организация
ресурсного обеспечения фармацевтической организации:

— Анализ
текущего ресурсного обеспечения и потребностей фармацевтической организации

— Оценка
потребностей фармацевтической организации в ресурсах

— Исследование
рынка поставщиков товаров, работ и услуг

— Определение
оптимальных поставщиков, организация процесса закупок

— Заключение
и контроль исполнения договоров на поставку товаров, работ и услуг

— Оценка
эффективности ресурсного обеспечения фармацевтической организации

— Разработка
корректирующих мероприятий по результатам анализа

3. Организация
работы персонала фармацевтической организации:

— Планирование
потребности в фармацевтической организации в работниках

— Подбор,
прием, адаптация персонала фармацевтической организации

— Организация
обучения персонала фармацевтической организации

— Формирование
системы стимулирования работников

— Проведение
специальной оценки условий труда

— Организация
медицинских осмотров персонала

— Формирование
и поддержание корпоративной культуры

4. Управление
качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации:

— Формирование
стандартов качества закупки, приемки, хранения, реализации лекарственных
препаратов и других товаров аптечного ассортимента, изготовления и отпуска
лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций

— Внедрение
стандартов качества деятельности фармацевтической организации

— Организация
мониторинга текущей деятельности организации на соответствие разработанным
стандартам

— Организация
работы с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией

— Сбор
и анализ информации по результатам мониторинга

— Разработка
и реализация корректирующих мероприятий по результатам анализа

5. Организация
информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников:

— Определение
потребностей различных целевых групп в информационной и консультационной помощи

— Планирование
и разработка мероприятий по информационной и консультационной помощи целевым
группам

— Организация
опросов медицинских работников для выявления их информационных потребностей

— Организация
информационно-просветительных мероприятий для населения и медработников по
пропаганде здорового образа жизни, рационального применения лекарственных
препаратов

— Разработка
системы информирования целевых групп о новых лекарственных препаратах,
синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов,
их взаимодействии

— Организация
обратной связи с потребителями информационных услуг

— Прием
извещений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, а также
информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах
аптечного ассортимента

— Анализ
результатов проводимых мероприятий и их эффективности для планирования
дальнейшей работы

6. Управление
финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации:

— Определение
источников информации для подготовки обоснованного бюджета

— Формирование
бюджета по направлениям текущей деятельности фармацевтической организации

— Представление
бюджета на согласование и утверждение (если требуется)

— Информирование
исполнителей об утверждении бюджета

— Контроль
исполнения статей бюджета по направлению текущей деятельности для определения
возможности минимизации издержек

— Выявление
случаев отклонений от бюджета, выяснение причин и принятие решений о
корректировке

— Представление
информации о выполнении бюджета в установленном порядке (если требуется)

— Организация
подготовки отчетности, связанной с выполнением бюджета

— Анализ
исполнения бюджета для будущего бюджетного планирования

— Выявление
случаев нецелевого использования бюджетных средств и принятие соответствующих
меры

III. Права

Заведующий аптечной организации имеет право:

1. Запрашивать и получать
необходимую информацию, а также материалы и документы, относящиеся к вопросам
своей деятельности.

2. Повышать квалификацию,
проходить переподготовку (переквалификацию)

3. Инициировать и проводить
совещания по организационным вопросам, проверки качества и своевременности
исполнения поручений.

4. Давать обязательные для всех
работников поручения и указания.

5. Представлять интересы аптечной
организации.

6. Принимать самостоятельные
решения, руководствуясь квалификационными требованиями и должностными
обязанностями

7. ___________________________________________________________

IV. Ответственность

Заведующий аптечной организации несет
ответственность:

1. За ненадлежащее исполнение
или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей
должностной инструкцией, — в пределах, определенных действующим трудовым
законодательством Российской Федерации.

2. За правонарушения, совершенные
в процессе осуществления своей деятельности, — в пределах, определенных
действующим административным, уголовным и гражданским законодательством
Российской Федерации.

3. За причинение материального
ущерба — в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским
законодательством Российской Федерации.

4.
____________________________________________________________________

Настоящая
должностная инструкция разработана в соответствии с положениями (требованиями)
Трудового кодекса Российской Федерации от 30.12.2001 г. № 197 ФЗ (ТК РФ) (с
изменениями и дополнениями), профессионального стандарта «Специалист в области управления
фармацевтической деятельностью» утвержденного
приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 мая 2017г.
№428н и иных нормативно–правовых актов, регулирующих трудовые отношения.

Поделиться ссылкой:

Грамотный опытный руководитель необходим для эффективной работы любого предприятия. В аптеке руководство осуществляет заведующая, которая контролирует организацию работы аптеки, анализирует товарный ассортимент, занимается документооборотом и выполняет массу других обязанностей. Качество  работы всего персонала, а также успешность организации в целом напрямую зависят от степени профессионализма заведующей аптеки.

Обязанности заведующей аптеки

Перечень должностных обязанностей заведующей аптеки весьма широк:

— Работа с поставщиками – заключение договоров, закупка товаров аптечного ассортимента

— Организация системы продаж

— Контроль ассортимента

— Разработка ценовой политики

— Отслеживание фальсификатов

— Контроль сроков годности

— Организация и обеспечение фармпорядка

— Контроль качества лекарственных средств

— Управление персоналом аптеки

— Сопровождение проверок контролирующими организациями

— Контроль трудовой дисциплины

— Контроль санитарного режима

— Ведение учета и отчетности

— Взаимодействие с медицинскими организациями            

— Контроль исполнения работниками приказов и распоряжений

— Проведение инвентаризации

— Разработка штатного расписания

— Организация финансово-хозяйственной деятельности аптеки

— Планирование

— Повышение квалификации работников и т.д.

Кто может стать заведующей аптеки?

Руководителем (заведующей) аптеки может быть лицо с высшим профессиональным образованием по специальности «Фармация» и наличием сертификата специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», при этом стаж работы на руководящих должностях должне составлять не менее 5 лет.

К заведующим аптеки также предъявляются следующие требования:

• знание законов, приказов, постановлений и других нормативных актов в области фармацевтики и здравоохранения;
• знание основ фармацевтического дела, организации труда, делопроизводства;
• умение вести электронный документооборот;
• знание основ психологии общения;
• умение работать с различными видами документации;
• знание правил по охране труда и пожарной безопасности;
• знание основ маркетинга и пр.

Чем еще занимается заведующая аптеки?

Руководитель (заведующая) аптеки обладает следующими полномочиями:

— Разработка приказов и распоряжений для персонала аптеки

— Подбор кадров, назначение на должности в соответствии с профессиональной квалификацией, увольнение  работников

— Назначение премий или штрафов

— Решение вопросов финансового и материального обеспечения

— Получение и использование информационных материалов

— Прохождение аттестации

— Повышение квалификации

— Представление аптечной организации в различных инстанциях

Заведующая аптекой несет ответственность за осуществление должностных обязанностей, своевременное выполнение приказов и соблюдение нормативных актов. Руководитель обеспечивает соблюдение правил внутреннего распорядка, противопожарной безопасности, использование ресурсов, качество обслуживание покупателей. Именно поэтому при подборе заведующей следует обратить внимание не только на наличие соответствующего образования и опыта  работы, но и на практические умения и профессиональные навыки.

Организация работы рецептурно-производственного отдела аптеки

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение

Глава 1. История производства лекарственных средств в аптеках

Глава 2. Законы и приказы, регламентирующие порядок организации работы производственно-рецептурного отдела аптеки

Глава 3. Охрана труда работников. Организация и аттестация рабочих мест производственно-рецептурного отдела аптеки

Заключение

Список литературы

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность работы. Аптека является основным звеном аптечной организации, которое представляет собой комплекс специализированных помещений и оборудования, предназначенный для аптечного изготовления и реализации лекарственных средств и других товаров специального ассортимента, принадлежащий на законном основании юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности [3].

Эффективность работы аптек во многом обусловлена планировкой и взаиморасположением помещений, а также правильной организацией работы всех отделов аптечного учреждения. Рациональность планировки влияет на производительность труда персонала, удобства для посетителей аптек, соблюдение санитарно-гигиенических и эстетических требований, создание и обеспечение соответствующих условий хранения, качество изготовляемых лекарственных средств. Успешность работы рецептурно-производственного отдела аптеки в целом зависит от правильной организации его работы [14]. Поэтому изучение основ организации рецептурно-производственного отдела аптеки является важной и актуальной темой.

Цель работы — изучить особенности организации рецептурно-производственного отдела аптеки.

Задачи работы:

) Изучить законы и приказы, регламентирующие порядок организации производственно-рецептурного отдела аптеки.

) Анализировать особенности охраны труда работников производственно-рецептурного отдела аптеки.

) Рассмотреть особенности организация и аттестация рабочих мест производственно-рецептурного отдела аптеки.

Объект работы — рецептурно-производственный отдел аптечного учреждения.

Предмет работы — особенности организации рецептурно-производственного отдела аптеки.

Методы исследования: анализ литературных источников по данной теме, синтез, обобщение, абстрагирование.

Структура работы. Работа написана на листах печатного текста. Состоит из введения, трех глав, заключения и списка использованной литературы.

ГЛАВА 1. ИСТОРИЯ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКАХ

рецептурный аптека лекарственный провизор

Исторически сложилось, что в аптеке обычно предусматривались помещения для хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств исходя из требований и представлений времени. Так, в XVII-XVIII в.в. аптека состояла из одного помещения с решетками на окнах и каменного погреба. В аптеке монахов-кармелитов на первом этаже размещалась комната для отпуска лекарств, лаборатория и материальная, а на втором — склады трав и других аптечных материалов [11].

В начале XIX в. аптеки служили не только для изготовления лекарственных средств, но и являлись складами для хранения медицинских товаров. Они имели следующие помещения: рецептурный зал, материальную комнату, лабораторию, сушильню (чердак), подвал, ледник, помещение для приготовления настоев и отваров (кокторий) и «рабочую комнату», где производилось измельчение растительных и других материалов. Обычно подвал и ледник, лаборатория, кокторий и «рабочая комната» объединялись в одном помещении. Нередко аптеки имели два подвала: под материальной комнатой и лабораторией. В лабораториях устраивались дополнительные небольшие материальные комнаты. При аптеке находились кабинет или квартира владельца аптеки и общежитие для служащих-фармацевтов. В рецептурной комнате изготовлялись лекарства по рецептам, производилась безрецептурная продажа лекарственных средств, тут же хранился «расходный запас медикаментов». Ядовитые лекарства хранились в особом шкафу отдельно от остальных, ключ находился у владельца аптеки. Основные запасы хранились в материальной комнате. Рецептурная комната сообщалась с приемной через прилавок, а также с общежитием для служащих-фармацевтов. В «рабочей комнате» производили измельчение растительных и других материалов, в лаборатории готовили галеновые препараты, эфирные масла, ароматные воды, соли и т.д. [13].

Кроме аптек имелась довольно обширная сеть аптекарских магазинов, которые реализовали готовые лекарственные средства, выписываемые у фармацевтических фирм или у местных аптек. Аптекарские магазины открывались как торговые заведения без учета требований, предъявляемых к аптекам, однако должны были соблюдать правила продажи сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств и не имели права на изготовление лекарств [7].

Аптека начала XX в. имела рецептурную комнату, лабораторию, кладовую (материальную комнату), сушильню, подвал, ледник. Рецептурная комната помещалась в чистой и светлой комнате, куда посетители приходили за получением лекарств. В ней размещался рецептурный стол с выдвижными ящиками для хранения запасов лекарственных веществ, а также шкаф для ядовитых веществ. Рядом с рецептурной находился кокторий. Над материальной комнатой помещалась чаще всего сушильня или травяная комната для хранения трав, цветков, корок, корней и т.д. При недостатке помещений травяную комнату заменял чердак. Кроме того, в аптеке устраивали кабинет с научными и литературными пособиями, то есть собрание необходимых для научных знаний инструментов и книг [12].

В 50-х годах XX в. аптека представляла собой минипроизводство, в котором лекарственные средства проходили все стадии от изготовления до реализации. На обеспечении аптек, в зависимости от их категории, было не только население, проживающее на территории функционирования аптеки, но и организации здравоохранения и другие организации. В планировку аптек были введены коррективы по созданию оптимальных условий для изготовления стерильных лекарственных средств, контролю качества изготовляемой в аптеках продукции, хранению товаров аптечного ассортимента и т.д. [6].

В зависимости от объёма работы хозрасчётные аптеки разделялись на 6 категорий. Нормативами определялась взаимосвязь, планировка, освещённость и ориентация помещений аптек, а также температурный режим. Помещение для приёма рецептов и выдачи лекарств было связано с ассистентской, а она, в свою очередь, близко располагалась к кокторию и моечной. Материальные были связаны с помещениями внутриаптечной заготовки, расфасовки и изготовления лекарств. Производственные помещения аптек изолировались от других помещений [6].

В аптеках 60-х годов прошлого века все помещения имели внутреннее сообщение между собой через коридоры, а кабинет управляющего — непосредственную связь с залом обслуживания населения, смежными могли быть рецептурный отдел с ассистентской, ассистентская с аналитической, асептическая с дистилляционно-стерилизационной. Помещения для хранения товаров были непроходными, а материальные комнаты имели непосредственную связь с соответствующими отделами в зале обслуживания населения и с распаковочной [8].

В 70-80-х годах планировочные решения аптек достигли наивысшего развития. Для приближения лекарственной помощи к населению аптека могла организовывать мелкорозничную сеть (аптечные пункты и киоски). Объём работы хозрасчётных аптек определялся по рецептуре и товарообороту. В зависимости от объема выполняемой работы аптеки делили на группы по оплате труда руководящих работников. В городах аптеки размещали в основном на первых этажах многоэтажных зданий, а в сельской местности — в отдельно стоящих зданиях или в комплексе с поликлиниками или амбулаториями. С учётом выполняемых функций для аптек в 1978 г. были утверждены новые строительные нормы и правила. В аптеках предусматривались зал обслуживания населения, помещения для приготовления лекарственных средств, в том числе в асептических условиях, распаковочные, комнаты для хранения товаров аптечного ассортимента, помещения для обслуживания прикреплённых организаций здравоохранения и другие. Для аптек I, II, III категорий дополнительно предусматривались комната дежурного фармацевта и доврачебной помощи, кабинет провизора-аналитика, комната для приготовления концентрированных растворов и полуфабрикатов (дефектарская), фасовочная. Одновременно предъявлялись требования к взаиморасположению и площадям помещений аптек, а также отделке и оборудованию. Аптеки располагали в комплексе с организациями здравоохранения, торговыми центрами или в отдельно стоящем здании [12].

В 80-е годы, несмотря на стремительный рост фармацевтической промышленности, необходимость в аптечном производстве лекарственных средств, изготовляемых в асептических условиях, не потеряла своей актуальности. Решение этого вопроса воплотилось в пересмотре требований к планировке, оборудованию, санитарно-гигиеническому режиму, личной гигиене персонала, водоподготовке и стерилизации материалов в СНиП 2.08.02-89 «Общественные здания и сооружения». В данном документе впервые была отмечена тенденция изменения внутренней планировки и набора производственных помещений аптек для создания практически изолированного асептического комплекса — «чистой» зоны для изготовления стерильных лекарственных средств, исключающей перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. В комплекс входили ассистентская-асептическая со шлюзом, стерилизационная изготовляемой продукции и стерилизационная посуды, моечная, дистилляционная, контрольно-маркировочная, заготовочная, фасовочная. Помещения располагались по ходу технологического процесса, разделялись между собой и от помещений «грязной» зоны шлюзами. Все помещения сообщались через коридоры. Ассистентская-асептическая, как и ассистентская нестерильных лекарственных средств располагались в непосредственной близости к аналитической, дистилляционной, моечной, помещения хранения чистой посуды. Комната отдыха, гардеробная, туалет, бухгалтерия и другие административные и бытовые помещения должны быть изолированы от производственных помещений шлюзами. Помещения хранения сообщались с соответствующими отделами, находящимися в зале обслуживания. В помещениях для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств были обитые железом двери, имелись сейфы, световая и звуковая сигнализация [11].

В постсоветский период аптечное производство лекарственных средств постепенно заменяется заводским. Однако лекарственные средства заводского изготовления полностью не могут удовлетворить потребности населения, так как широко применяются нестерильные формы экстемпорального изготовления, а также стерильные лекарственные средства по индивидуальным прописям. В связи с сокращением количества производственных аптек, особую актуальность приобретают аптеки, осуществляющие реализацию только готовых лекарственных средств. Их структурные звенья — аптечные киоски, аптечные пункты — несут большую нагрузку по лекарственному обеспечению населения [15].

В соответствии с гигиеническими требованиями аптечный пункт следовало располагать в изолированном помещении. Минимальная площадь пункта I категории должна была составлять не менее 15 м , II категории — не менее 4 м2. Аптечные киоски размещали в изолированном помещении торговых центров, магазинов, домов быта, вокзалов, гостиниц и других зданий или в отдельно стоящем капитальном здании. Минимальная площадь встроенного или отдельно стоящего аптечного киоска должна быть не менее 10 м. В аптечных пунктах и киосках выделялись зоны обслуживания населения, приемки и хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения [14].

ГЛАВА 2. ЗАКОНЫ И ПРИКАЗЫ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПРОИЗВОДСТВЕННО-РЕЦЕПТУРНОГО ОТДЕЛА АПТЕКИ

На рецептурно-производственный отдел аптеки возлагается выполнение следующих основных функций: 1) прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений; 2) изготовление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений; 3) контроль качества изготовленных лекарств; 4) отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям. В некоторых аптеках в рецептурно-производственном отделе выполняются также лабораторно-фасовочные работы. Указанные функциональные участки работы сохраняются также и в аптеках, в которых не предусмотрены самостоятельные рецептурно-производственные отделы [3].

Порядок организации производственно-рецептурного отдела аптеки регламентируется следующими нормативными документами:

. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

. Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности».

. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»).

. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств».

. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

. <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 «О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств».

. <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 «О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления».

. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях «.

. Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 «О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств».

. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

. Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Согласно ФЗ от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах», аптечное учреждение — организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего ФЗ; к аптечным учреждениям относятся аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Согласно статье 17 настоящего закона, изготовление лекарственных средств в аптечном учреждении осуществляется по рецептам врачей на основе лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. Изготовление лекарственных средств осуществляется в аптечном учреждении, имеющем лицензию на фармацевтическую деятельность, по правилам изготовления лекарственных средств, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ). Маркировка и оформление лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении, должны соответствовать указанным правилам. Согласно статье 18 настоящего закона, аптека, имеющая производственный отдел, несет ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. Аптечное учреждение несет ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление, упаковку и качество лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении. Физические лица, ответственные за изготовление и качество ЛС, несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность за нарушение положений настоящего Федерального закона. Согласно пункту 3 статьи 19 настоящего ФЗ, государственной регистрации не подлежат лекарственные средства, изготовляемые в рецептурно-производственном отделе в аптеках по рецептам врачей [4].

Согласно статье 56 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств», изготовление лекарственных препаратов рецептурно-производственными отделами в аптеках, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При изготовлении лекарственных препаратов в производственном отделе аптечными организациями используются фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. Не допускается изготовление аптечными организациями, лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ. Маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, и оформление таких препаратов должны соответствовать правилам, указанным в части 1 настоящей статьи [2].

Согласно Приказу Министерства Здравоохранения РФ от 16 июля 1997 г. N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно; опросному и физическому — выборочно; химическому. Провизору, назначенному на должность для выполнения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (провизор-аналитик), необходимо владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Руководителю аптеки и его заместителям следует обеспечить условия выполнения всех видов контроля. Провизору-аналитику, впервые назначенному на должность, необходимо пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории. Для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено нормативными документами, справочной литературой.

Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по прилагаемым формам. Все журналы должны быть прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов — один год. Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам за год и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств) по прилагаемой форме [5].

Все аптечные учреждения, в том числе и имеющие рецептурно- производственые отделы должны соблюдать требования:

. Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода; контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями.

. Обеспечение исправности и точности приборов, аппаратов и весового хозяйства, регулярности их проверки.

. Тщательный просмотр поступающих в аптеку рецептов и требований лечебных организаций с целью проверки правильности их выписывания; совместимости веществ, входящих в состав лекарственных средств; соответствия прописанных доз возрасту больного и наличия указаний о способах применения лекарственных средств.

. Соблюдение технологии лекарственных средств (в том числе гомеопатических) в соответствии с требованиями действующей Государственной Фармакопеи, нормативных документов, методических указаний.

. Обеспечение в аптеке условий хранения лекарственных средств в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов.

. В ассистентских комнатах на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны: дата заполнения, подпись заполнившего штанглас и проверившего подлинность лекарственного вещества. На штангласах с ядовитыми и сильнодействующими лекарственными веществами должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы, а на штангласах с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм, должна быть предупредительная надпись «Для стерильных лекарственных форм»[5].

При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных организаций заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения), наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись лица, ответственного за производственную практику. Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.

Ведение паспортов письменного контроля также необходимо, если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с момента изготовления лекарственного средства. Изготовленные лекарственные средства, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств («провизор-технолог»). Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если проведен полный химический контроль качества лекарственного средства провизором-аналитиком, то на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора-аналитика. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ. Все изготовленные а аптеках лекарственные средства должны проходить контроль. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям: «Описание» (внешний вид, цвет, запах), однородность, отсутствие видимых механических включений (в жидких лекарственных формах). На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей.

Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом различных видов лекарственных форм. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале. Физический контроль заключается в проверке общей массы или объема лекарственной формы, количества и массы отдельных доз (не менее трех доз), входящих в данную лекарственную форму. Химический контроль заключается в оценке качества изготовления лекарственного средства по показателям: «Подлинность», «Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ) и «Количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав [5].

Лекарственные формы, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, проверяются в количестве не менее трех лекарственных форм при работе в одну смену с учетом различных видов лекарственных форм. Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей; применяемые в глазной практике; содержащие наркотические и ядовитые вещества; растворы для лечебных клизм. Контролю при отпуске подвергаются все изготовленные в аптеках лекарственные средства (в том числе гомеопатические) при их отпуске. При отпуске особое внимание обращается на оформление соответствующими предупредительными надписями лекарственных форм, изготовляемых в аптеках для лечебных организаций: на растворы для лечебных клизм должна быть наклеена предупредительная надпись «Для клизм»; на растворы для дезинфекции — надписи «Для дезинфекции», «Обращаться с осторожностью»; на все лекарственные средства, отпускаемые в детские отделения лечебных учреждений, — надпись «Детское». Лекарственные средства, изготовленные в аптеках для лечебных организаций, оформляются и отпускаются в соответствии с требованиями действующих нормативных документов [5].

ГЛАВА 3. ОХРАНА ТРУДА РАБОТНИКОВ. ОРГАНИЗАЦИЯ И АТТЕСТАЦИЯ РАБОЧИХ МЕСТ ПРОИЗВОДСТВЕННО-РЕЦЕПТУРНОГО ОТДЕЛА АПТЕКИ

Охрана труда работников всех отделов, в том числе и рецептурно-производственного, в аптечных организациях является важнейшим мероприятием, направленным на повышение их работоспособности, улучшение условий труда и защиту здоровья. В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности работников. Немаловажным моментом является аттестация рабочих мест, результаты которой позволяют дать оценку организации работы отделов аптеки [15].

Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой. Персонал аптеки привлекаемый к работе с приборами и оборудованием должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверения на право работы (с дистилляторами, автоклавами, сушильными шкафами, электроприборами, газовыми приборами, персональными компьютерами и другим оборудованием). На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности, работе с аппаратами и приборами. Весь персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию. Вся документация о проведении инструктажа и прохождении диспансеризации должна быть в аптеке в полном порядке. В аптеке должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности. Для этого аптека должна быть оборудована соответствующей свето-звуковой сигнализацией [12].

Согласно Приказу Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», перечень рабочих мест аптеки, имеющей рецептурно-производственный отдел, должен включать в себя:

.Зал обслуживания населения, в котором происходит реализация готовых лекарственных средств по рецептам; реализация готовых лекарственных средств без рецепта; прием рецептов от населения на изготовление лекарственных форм; отпуск изготовленных в аптеке лекарств; информирование пациентов; реализация оптики; реализация парафармацевтической продукции.

.Ассистентская комната, в которой происходит изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления; изготовление лекарственных форм для наружного применения; фасовка лекарственных средств внутреннего употребления; фасовка лекарственных средств наружного применения; работает провизор-технолог;
укрупненное изготовление лекарственных форм для ЛПУ; расфасовка лекарственных средств для ЛПУ.

.Аналитическая комната, в которой осуществляется
контроль качества изготовленных лекарственных средств.

.Заготовочная концентратов и полуфабрикатов для изготовления концентратов и полуфабрикатов.

.Моечная-стерилизационная комната, в ней производится
обработка рецептурной посуды; обработка посуды для стерильных лекарственных форм; стерилизация посуды; подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.

.Дистилляционная. В ней производится получение дистиллированной воды (очищенной).

.Дезинфекционная: обработка возвратной посуды из ЛПУ.

.Рецептурно-экспедиционная: прием требований (рецептов) из ЛПУ; комплектование и отпуск заказов ЛПУ.

.Ассистентская-асептическая: изготовление стерильных лекарственных средств; фасовка изготовленных лекарственных средств.

.Стерилизационная: стерилизация лекарственных форм;
— стерилизация лекарственных форм для ЛПУ.

.Контрольно-маркировочная: оформление изготовленных лекарственных форм для ЛПУ [3].

Одним из самых ответственных участков в работе аптек является прием рецептов от амбулаторных больных и требований от лечебно-профилактических учреждений. Для выполнения этой работы в аптеках оборудуются специальные рабочие места, за которыми работают провизоры-технологи. В аптеках I-III категорий прием рецептов осуществляют специально выделенные для этого провизоры-технологи. В аптеках IV и V категорий прием рецептов осуществляют работники, одновременно занимающиеся отпуском лекарств. Для помещений, в которых осуществляются прием рецептов и отпуск готовых лекарств, разработана соответствующая мебель, обеспечивающая максимум удобств в работе. Нашла распространение кабинетная форма обслуживания посетителей с рецептами, когда провизор-технолог принимает больного с рецептом в отдельном специально оборудованном кабинете. Рабочее место провизора-технолога по приему рецептов оборудуется секционным столом, шкафом с двумя поворотными секциями со встроенными вертушками для приготовленных лекарств, вертушкой для готовых лекарственных средств, шкафом для хранения лекарств, содержащих медикаменты списка А, холодильником. В своей работе провизоры-технологи по приему рецептов должны использовать различные средства механизации и оргтехники, позволяющие быстро и оперативно обрабатывать поступающую рецептуру и с малой утомляемостью выполнять другие производственные операции. Для этого предлагаются малые вычислительные машинки, приспособление для нанесения клея на этикетки, набор штампов, нумератор, полуавтоматы для подачи конвалют, микрофонная связь и другие приспособления [3].

На рабочем месте необходимо иметь: действующий прейскурант цен; последнее издание фармакопеи; таблицы высших разовых и суточных доз; таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах; таблицы растворимости препаратов; справочную литературу по несовместимости лекарственных препаратов, отдельные приказы Министерства здравоохранения и инструктивные материалы; справочную литературу по лекарственным средствам с указанием их синонимов и способов употребления; журнал для регистрации неправильно выписанных рецептов, справочный лист с указанием, в каких ближайших аптеках имеется тот или иной медикамент, в котором отказано в данной аптеке (при наличии в аптеке справочного бюро такой лист не ведется); список фамилий врачей с номерами их телефонов и адресами лечебных учреждений, листок учета отказов, дефектурный листок и другую документацию [7].

Для регистрации поступивших рецептов ведут рецептурный журнал или квитанционную книжку, ведомости по учету рецептов за смену. В соответствии с действующим положением на провизора-технолога по приему рецептов возлагаются следующие обязанности:

) осуществлять прием рецептов и требований, проверять правильность их оформления, совместимость ингредиентов и соответствие прописанных доз возрасту больного;

) осуществлять контроль за правильностью прописанных врачами рецептов и незамедлительно доводить до сведения своего непосредственного руководителя о всех случаях нарушения врачами правил прописывания рецептов;

) вести регистрацию лекарств, отсутствующих и отказываемых населению и лечебно-профилактическим учреждениям, ежедневно информировать об этом руководителей отдела или аптеки;

) отпускать по рецептам готовые лекарственные средства, если в аптеке не выделен отдел для отпуска таких средств [10].

Провизор-технолог имеет право давать врачам необходимую информацию о лекарственных препаратах как отечественного, так и зарубежного производства, о способах их применения, свойствах и правилах хранения, по поручению заведующего аптекой может проверять правильность хранения, учета и отпуска лекарств в отделениях лечебно-профилактических учреждений.

В связи с тем, что провизор-технолог является первым лицом, к которому в аптеке попадает рецепт, он должен хорошо знать правила выписывания рецептов и требования к их оформлению.

Для изготовления лекарств по рецептам врачей и требованиям лечебных учреждений в аптеках оборудуются специальные помещения, именуемые ассистентскими.

Приготовление лекарств ведут работники аптеки — провизоры-технологи и фармацевты. Они подчиняются заведующему аптекой, его заместителю или заведующему рецептурно-производственным отделом, провизору-технологу. Рабочие места их располагаются за специальными ассистентскими столами. Вместе с новыми столами в ассистентские комнаты пришло и другое оборудование: бюреточные системы, вертушки, шкафы, различные виды сигнализации и другие приспособления, облегчающие труд и позволяющие повысить его производительность. Наиболее рациональными и перспективными являются типовые комплекты секционного оборудования ассистентских комнат. Входящий в комплект сборно-секционный стол позволяет организовать любое количество рабочих мест с учетом различной планировки комнаты [13].

Аптеки V и VI категории оборудуются двухместными столами. В более крупных аптеках используются ассистентские столы на 4, 6 и 8 рабочих мест. На этих столах оборудуются рабочие места для раздельного приготовления жидких лекарственных форм, порошков, мазей, для проведения внутриаптечного контроля и выполнения отдельных фасовочных работ. Для изготовления жидких лекарственных форм весообъемным способом используются бюреточные системы. Перед изготовлением лекарства необходимо внимательно прочесть рецепт, проверить совместимость ингредиентов и правильность дозировки. Провизоры-технологи и фармацевты несут ответственность за правильность изготовления лекарств и их качество, содержат в надлежащем порядке свое рабочее место, инвентарь, оборудование и измерительные приборы. Ежедневно до начала работы проверяют точность всех измерительных приборов, состояние бюреточной системы, наличие медикаментов и вспомогательных материалов. Во всех случаях, когда фармацевт сомневается в правильности приготовления лекарств, он должен консультироваться с провизором-технологом или провизором-аналитиком [14].

При работе нескольких фармацевтов в смену обязанности между ними распределяет провизор-технолог. После изготовления лекарства фармацевт в целях самопроверки повторно читает рецепт, проверяет правильность взятых ингредиентов, наклеивает номер, заполняет контрольный талон письменного контроля, затем расписывается на рецепте и передает изготовленное лекарство вместе с рецептом и контрольным талоном провизору-технологу. Особенно внимательно следует готовить лекарства, содержащие ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества. Фармацевт каждый раз получает ядовитое вещество у провизора-технолога или другого работника, которому поручено отвешивать эти вещества. Отвешенное вещество немедленно используется для приготовления лекарства [10].

При этом на рецепте отмечают наименование и количество отвешенного вещества, ставятся подпись отпустившего ядовитое вещество и подпись фармацевта, получившего это вещество для приготовления лекарства. Такое лекарство после приготовления немедленно передают на контроль и после проверки хранят до отпуска в специальном запирающемся шкафу. Рабочее место подсобного фасовщика должно располагаться за ассистентским столом так, чтобы фармацевт мог видеть его и руководить его работой. Фасовщику разрешается поручать вспомогательные работы: расфасовывать приготовленные фармацевтом порошки, мази, растирать в ступке мази, фильтровать растворы и др. Не допускается поручать фасовщику полностью готовить лекарство по рецепту. В конце смены фармацевт передает все неисполненные рецепты, а также свое место в полном порядке вновь заступающему работнику.

Работники рецептурно-производственного отдела должны:

Уходить с работы без передачи смены не разрешается.

Иметь на рабочих местах в достаточном количестве и удобно расположенные необходимые принадлежности: ступки, воронки, пилюльную машинку, фильтры, весы, разновес, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и т. д.

Удобно размещать запасы вспомогательных материалов (пробки, бумажные капсулы, облатки, вату, марлю и т. д.) и аптечную посуду (склянки, банки, коробки и т. д.).

Широко использовать в работе бюреточную систему, различные дозирующие аппараты и приспособления: дозирующие пипетки Кобрина, дозаторы для порошков, аппараты для измельчения и смешения порошков, механические ступки, приспособления для измельчения жировых основ, нагреватели для разогрева мазевых основ и жиров, машинки для расфасовки порошков в желатиновые капсулы, приспособления для отсчета драже и таблеток и другие устройства малой механизации.

Применять при изготовлении лекарств полуфабрикаты и концентраты, свежеприготовленные настои и отвары [8].

Рабочие места фармацевта должны иметь звуковую или световую связь с другими помещениями — с материальной, моечной и др. На рабочем месте следует поддерживать санитарный порядок в точном соответствии с действующими инструкциями. Разрешается одновременно готовить лекарство лишь по одной прописи. Штанглас с медикаментом должен возвращаться на определенное место сразу же после отвешивания медикамента для данного лекарства. Для обеспечения высокой и длительной работоспособности фармацевтов и фасовщиков целесообразно делать два перерыва для отдыха продолжительностью 5 мин. Отдых во время перерыва должен быть активным, с выполнением легких физических упражнений [11].

В последние годы многие научные и практические работники занимались исследованиями, направленными на совершенствование труда фармацевтов, занятых приготовлением лекарств. Выявлены причины утомляемости работников ассистентских комнат, разработаны эффективные виды сигнализации в ассистентских комнатах, внесены рекомендации по механизации производственных операций, предложены наиболее рациональные варианты разделения труда и оснащения рабочих мест, а также условия труда с точки зрения гигиенической оценки и другие исследования.

Для работы провизора-аналитика в крупных аптеках выделяется специальная комната. Эта комната (или кабинет) оборудуется соответствующими приборами и обеспечивается реактивами для проведения анализов. В аптеках, где по положению нет провизоров-аналитиков и не предусмотрена организация аналитического кабинета, организуют аналитические столы. Снабжение аналитических столов и кабинетов химическими реактивами и титрованными растворами осуществляется контрольно-аналитическими лабораториями. Провизор-аналитик должен иметь высшее фармацевтическое образование. В своей деятельности он руководствуется методическими указаниями контрольно-аналитической лаборатории и подчиняется заведующему аптекой. Его основная работа — проведение химического и физико-химического контроля качества лекарств, изготовляемых в аптеке, и медикаментов, используемых для приготовления лекарств, а также методическое руководство по всем видам внутриаптечного контроля [9].

Деятельность провизора-аналитика регламентируется соответствующим приказом Министерства здравоохранения.

На провизора-аналитика возложены следующие обязанности: владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа; осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов; в необходимых случаях давать консультации по вопросам хранения, технологии приготовления и контроля лекарств, санитарного режима и др.; проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение; проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов; производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль; руководить работой подведомственного фармацевтического персонала; о всех случаях ошибок докладывать руководителю аптеки и принимать меры к их устранению. Работа провизора-аналитика требует систематического повышения уровня фармацевтических знаний, использования современных достижений в области проведения анализов, внедрения передового опыта и научной организации труда. На рабочем месте необходимо иметь современную аппаратуру для быстрого проведения анализов: рефрактометр, фотоэлектроколориметр, аппарат для флюоресцентного анализа растворов, титровальную установку с микробюретками, прибор для просмотра инъекционных растворов и глазных капель на чистоту и другие приборы и приспособления. Под стеклом или на подставке целесообразно разместить методики анализов концентратов и полуфабрикатов, отдельных лекарственных форм, таблицы расчетов количественных анализов, таблицы качественных анализов, справочную картотеку и т. д. Провизор-аналитик проводит работу по повышению квалификации работников аптеки. Сведения о работе аналитического кабинета (стола) аптеки представляются в контрольно-аналитическую лабораторию в установленные сроки [7].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Аптеки являются основным звеном аптечной организации, это звено представляет собой комплекс, состоящий из специализированных помещений и оборудования, которые предназначены для изготовления в аптеках и продажи лекарственных препаратов и других товаров специального ассортимента, принадлежащий на законном основании юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю, имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности [12].

Важную роль в организации производства аптеками лекарственных средств имеет правильная организация работы производственного отдела. Для повышения конкурентоспособности и улучшения качества изготовляемой фармацевтической продукции, изготавливаемой в рецептурно-производственном отделе аптеки, особое внимание следует уделять санитарно-гигиеническому режиму рецептурно-производственного отдела аптеки, а также аттестации рабочих мест и сотрудников. При организации санитарно-гигиенического режима важная роль уделяется оптимизации планировки аптек, как в нашей стране, так и за рубежом [4].

Все аптеки, изготавливающие лекарства должны оснастить рабочие места для проведения контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, приборами, оборудованием и реактивами; обеспечить условия хранения изготовленных лекарственных средств в соответствии со «Сроками годности, условиями хранения и режимом стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках» [9].

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1.Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»).

.Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств».

.Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

.Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности».

.Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

.Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

.<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 «О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств». Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 «О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления».

.Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях «.

.Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 «О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств».

.Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств».

.Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

12.Справочник фармацевтического работника / Автор-составитель Т. Полинская; под ред. Е.Н. Писаренко. — Ростов-на-Дону: «Феникс», 2001. — С. 141-151.

.Серенко А.Ф. Социальная гигиена и организация здравоохранения : учеб. пособие / под ред. А.Ф. Серенко, В.В. Ермакова. -М.: Медицина, 1977. — С.95-198.

14.Кабакова Т.И. Совершенствование охраны труда фармацевтических работников в аптечных организациях: монография / Т.И. Кабакова, И.С. Максимов. — Пятигорск: Пятигорская ГФА, 2010. — 160 с.

.Кабакова Т.И. Охрана труда и техника безопасности в аптечной организации: нормативно-правовая база / Т.И. Кабакова, И.С. Максимов // Новая аптека. Эффективное управление. — 2008. — № 10. — С. 55-57.

.Кабакова, Т.И. Порядок проведения аттестации рабочих мест по условиям труда (начало) / Т.И. Кабакова, И.С. Максимов, И.Н. Морозова // Новая аптека. Эффективное управление. — 2009. — № 10. — С. 55-57.

.Кабакова Т.И. Актуальные вопросы охраны труда и техники безопасности работников аптек / Т.И. Кабакова, И.С. Максимов // Аптека — 2007: тез. докл. мед.- фармац. конгр. 23-26 окт. 2007 г. — М., 2007. — С. 38-39.

.Максимов И.С. Социологическое исследование фармацевтических работников по вопросам охраны труда и техники безопасности в аптеках / И.С. Максимов, Т.И. Кабакова // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. / Пятигорская ГФА. — Пятигорск, 2008. — Вып. 63. — С. 618-620.

Организационная структура аптечных учреждений

Управление и экономика фармации. Учебник. Под ред. В.Л. Багировой. -М.: ОАО «Издательство «Медицина», 2004.

3. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

4. Приказ МЗ РФ №337 от 27.08.1999 г. «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

5. Приказ МЗ СССР №1255 от 30.12.1976 г. «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений об отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений».

6. Теоретический материал для изучения

Основные понятия организации работы

Аптечных учреждений

Фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных средств.

Лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.

К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты:

Фармацевтические субстанции – лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.

Организация оптовой торговли лекарственными средствами – организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями Федерального Закона РФ №61 «Об обращении лекарственных средств».

Аптечная организация – организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями Федерального Закона РФ №61 «Об обращении лекарственных средств».

К аптечным организациям относятся (приказ Минздравсоцразвития РФ №553н от 27.07.2010 г.):

· аптека:

ü готовых лекарственных форм,

ü производственная,

ü производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов;

· аптечный пункт;

· аптечный киоск.

В настоящее время используются различные признаки классификаций аптечных учреждений. К ним относятся такие, как:

ü классификация по форме собственности

ü классификация по характеру производственной деятельности

ü классификация по обслуживаемому контингенту

ü классификация по наличию прикрепленной мелкорозничной сети

ü классификация по организационно-правовым формам

По форме собственности аптечные учреждения подразделяются на:

Ø государственные

Ø муниципальные

Ø частные

Ø иные формы собственности

По характеру производственной деятельности аптечные учреждения подразделяются на:

Ø производственные

Ø непроизводственные

По обслуживаемому контингенту аптечные учреждения подразделяются на:

Ø обслуживающие население

Ø межбольничная аптека

Ø аптека лечебно-профилактического учреждения

Ø аптека мелкооптового отпуска

По наличию прикрепленной мелкорозничной сети аптечные учреждения подразделяются на:

Ø аптеки с прикрепленной мелкорозничной сетью (аптечные пункты, киски)

Ø аптеки без прикрепленной мелкорозничной сети

По организационно-правовым формам аптечные учреждения подразделяются на:

Ø муниципальное унитарное предприятие

Ø государственное унитарное предприятие

Ø хозяйственное общество

Ø хозяйственное товарищество

Ø производственный кооператив

Основной задачей аптеки является обеспечение населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, медицинской техникой, биологически-активными пищевыми добавками и парафармацевтической продукцией, а также оказание научно-консультативной помощи населению и учреждениям здравоохранения.

Критериями оказания помощи является квалифицированность, своевременность и доступность.

Для выполнения основной задачи аптечного учреждения необходимо реализация следующих функций:

Функции аптеки:

· торговая — реализация товаров и услуг, прием, хранение товаров и управление товарными запасами;

· информационная — обеспечение населения и специалистов здравоохранения фармацевтической информацией;

· маркетинговая – изучение рынка, определение спроса и потребности на лекарственные препараты.

а также:

· производственная — приготовление лекарств и контроль их качества;

· медицинская — оказание первой доврачебной помощи.

Организационная структура аптечных учреждений

Организационная структура аптеки показывает, из каких подструктур (структурных подразделений), т.е. отделов, помещений и т.п., в том числе находящихся за пределами самого аптечного учреждения, состоит аптека.

Например, для аптеки характерны такие структурные подразделения, как:

· бухгалтерия,

· отдел готовых лекарственных форм,

· рецептурно-производственный отдел,

· отдел запасов,

· отдел безрецептурного отпуска

· отдел оптики и другие

· аптечные пункты

· аптечные киоски

Примерная схема аптеки I группы представлена ниже.

Все структурные подразделения в аптечном учреждении предназначены для определенных целей и выполняют определенные функции.

Отдел запасов организуется в аптеках I группы (в аптеках II и III групп отдел запасов совмещается с рецептурно-производственным отделом). Отдел запасов определяет текущую потребность аптеки в товарах аптечного ассортимента, подает заказ-требование на аптечный склад. Получает, хранит и отпускает товары аптечного ассортимента в отделы аптеки, прикрепленную мелкорозничную сеть, учреждения здравоохранения и другие организации.

На рецептурно-производственный отдел возлагаются следующие функции:

v прием рецептов от амбулаторных больных и требований от учреждений здравоохранения на получение экстемпоральных (приготавливаемых в аптеке) лекарственных средств;

v приготовление лекарственных средств по индивидуальным рецептам и требованиям учреждений здравоохранения;

v контроль качества приготовленных лекарственных средств, а также концентратов и полуфабрикатов;

v оформление и отпуск приготовленных по рецептам и требованиям лекарственных средств населению и учреждениям здравоохранения;

v проведение лабораторно-фасовочных работ.

Отдел готовых лекарственных форм предназначен для отпуска населению готовых лекарственных средств (заводского изготовления) безрецептурного отпуска и по рецептам врачей.

Отдел безрецептурного отпуска организуется в аптеках I группы. В аптеках II и III групп отдел безрецептурного отпуска совмещается с отделом готовых лекарственных форм. Отдел безрецептурного отпуска предназначен для реализации населению готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска.

Отдел оптики предназначен для реализации населению очковой оптики и средств по уходу за ними.

Аптечные пункты и киоски организуются при учреждениях здравоохранения (поликлиниках, больницах), а также в местах большого скопления людей (вокзалы, торговые центры и т.п.) с целью реализации товаров аптечного ассортимента.

Для каждого структурного подразделения аптеки имеются свои помещения, из которых они состоят.

Необходимый минимум помещений для определенного структурного подразделения представлен в нижеследующей таблице.

№ п/п	Структурное подразделение аптеки	Помещения
	Отдел запасов	Распаковочная
Материальные комнаты
Экспедиционная
	Рецептурно-производственный отдел	Ассистентская
Асептический блок: предасептическая комната, стерильная комната, стерилизационно-дистилляционная комната
Материальные комнаты
Кабинет провизора-аналитика
Фасовочная
Моечная
Комната для получения воды очищенной
	Отдел готовых лекарственных форм	Торговый зал
Материальные комнаты
	Отдел безрецептурного отпуска	Торговый зал
Материальные комнаты
	Отдел оптики	Торговый зал
Материальные комнаты

Распаковочная комната относится к отделу запасов и предназначена для приема товаров аптечного ассортимента.

Материальные комнаты предназначены для хранения различных групп товаров аптечного ассортимента и субстанций, из которых готовятся лекарственные формы.

Экспедиционная комната предназначена для оптового отпуска товаров аптечного ассортимента из отдела запасов в отделы аптеки и учреждения здравоохранения.

Ассистентская комната относится к рецептурно-производственному отделу и предназначена для производства лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, приготовления концентратов и полуфабрикатов.

Асептический блок относится к рецептурно-производственному отделу и предназначен для приготовления стерильных лекарственных форм (глазные, инъекционные, детские и т.п.). В состав асептического блока входят следующие помещения: предасептическая (шлюз) – предназначена для предотвращения попадания нестерильного потока воздуха в стерильную комнату, а также для переодевания персонала в комплект технологической одежды и обработки рук; стерильная – предназначена для изготовления стерильных лекарственных форм (инъекционные растворы, глазные капли и т.п.); стерилизационно-дистилляционная – предназначена для получения воды для инъекций и воды очищенной, необходимой для приготовления стерильных лекарственных форм и для стерилизации изготовленных лекарственных форм. Главным требованием к размещению асептического блока в аптеке является нахождение вдали от залов обслуживания населения, санитарных узлов и фасовочных и с учетом рациональной организации всего производственного процесса.

Кабинет провизора-аналитика относится к рецептурно-производственному отделу и предназначен для проведения контроля качества изготовленных лекарственных средств, ВАЗ, концентратов и полуфабрикатов провизором-аналитиком.

Фасовочная комната относится к рецептурно-производственному отделу и предназначена для расфасовки приготовленных лекарственных форм, лекарственного растительного сырья, перевязочного материала и т.п.

Моечная комната относится к рецептурно-производственному отделу и предназначена для мойки аптечной посуды, используемой в процессе приготовления лекарственных форм, а также тары, укупорочных средств и др.

Комната для получения воды очищенной относится к рецептурно-производственному отделу и предназначена для получения и хранения воды очищенной (дистиллированной).

Торговый зал относится к отделу готовых лекарственных форм, к отделу безрецептурного отпуска и к отделу оптики. Торговый зал предназначен для непосредственной розничной реализации товаров аптечного ассортимента населению.

Каждое помещение аптеки оснащается необходимым для работы оборудованием.

Материальные комнаты отделов аптеки оснащены стеллажами, шкафами и сейфом для хранения товаров аптечного ассортимента различных групп.

Ассистентская комната оснащена аптечными столами, сейфом, шкафами, вертушками и другим оборудованием.

Асептический блок оснащен аптечными столами, дистилляторами, автоклавами, закаточными машинками и другим оборудованием.

Кабинет провизора-аналитика оснащен необходимым оборудованием (рефрактометр, фотоэлектрокалориметр и т.п.) и реактивами для проведения качественного и количественного анализа.

Фасовочная комната оснащена необходимыми столами и инвентарем для организации необходимой работы.

Моечная комната оснащена раковинами (или ваннами), моющими и дезинфицирующими средствами и т.п.

Комната для получения воды очищенной оснащена аквадистилляторами, телегами для баллонов с наклоняющейся платформой и т.п.

Торговый зал оснащен витринами, стеллажами, кассовым аппаратом, сейфом для хранения спиртосодержащих (настойки и т.п.), наркотических и приравненных к ним лекарственных средств, информационными стендами и т.д.

Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.

• Главная
• Избранное
• Популярное
• Новые добавления
• Случайная статья

123

Лекция 12.

Продолжительность: 10 часов

Тема 12. Аптечные организации, их структура.

Основные теоретические вопросы.

1. Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.

2. Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.

3. Штат аптечной организации.

4. Правила розничной торговли.

5. Гигиенические и безопасные условия работы аптечных организаций.

Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.

Сточки зрения Федерального закона «Об обращении лекарственных сред­ств» аптечная организация — организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

Розничная торговля — Вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. (ГОСТ Р 51303-2013).

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пунк­ты, аптечные магазины, аптечные киоски. Они различаются между собой размером площадей, объе­мом работы, ассортиментом и функциями. Разносная торговля лекарственными препаратами, т.е. розничная торговля в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и иных местах), не допускается.

Аптеки классифицируют:

на аптеки, обслуживающие население; они могут быть специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.)

аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки);

межбольничные аптеки (МБА) – снабжают несколько ЛПУ и другие организации.

По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются:

на производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС;

готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ.

В целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время организуются дежурные аптеки. Дежурные аптеки осуществляют отпуск лекарств (по рецептам и без рецептов), ИМИ, оказывают в необходимых случаях первую неотложную ме­дицинскую помощь. Дежурная аптека обязана обеспечить безотказный отпуск ЛС и ИМН согласно Перечням, устанавливаемым органами управления фармацевтической службой региона. Такие аптеки должны иметь вывеску с указанием часов работы, освещающую вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок или другие средства связи для вызова посетителями работника аптеки. Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию. Руководители дежурных аптек должны обеспечить нормальные условия работы дежурных работников, для этого могут быть вы­делены помещение и оборудование дли хранения запасов ЛС и ИМН в соответствии с Перечнем, а также шкаф доврачебной помощи и оборудование для сна персонала в ночное время. Во время ночного дежурства работники пользуются правом сна, что должно быть оговорено в правилах внутреннего распорядка аптеки.

Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.

Основной задачей аптеки является реализация населению и ЛПУ, прикрепленным на снаб­жение, а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента.

Аптека осуществляет следующие функции: логистическую (при­ем, хранение и управление товарными запасами); производствен­ную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ); сбытовую (реализация това­ров рецептурного и безрецептурного отпуска); информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией); маркетин­говую (в том числе формирование и осуществление ассортимент­ной и ценовой политики); социальную (обеспечение ЛС и ИМН социально незащищенных групп населения по сниженным це­нам); медицинскую (оказание при необходимости первой довра­чебной помощи). Дли реализации этих функций в аптеке могут быть созданы следующие отделы: рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики, отдел запасов, соци­альный и др.

При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана:

– соблюдать установленные действующими нормативными доку­ментами правила внутриаптечного изготовления, хранения и ре­ализации продукции;

– соблюдать порядок сертификации и контроля качества реали­зуемой продукции, оформления соответствующей документации;

– поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации, включая ЛC по Перечню обязатель­ного ассортиментного минимума, утвержденному Минздравом России (по указанию органов управления здравоохранением от­дельные аптеки должны иметь запас сывороток и вакцин);

– изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам ЛС и ИМН;

– осуществлять отпуск ЛС и ИМН бесплатно или со скидкой от­дельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;

– вести первичный (в том числе предметно-количественный), бухгалтерский, статистический, налоговый учет товарно-мате­риальных ценностей в соответствии с действующим законода­тельством;

– формировать розничные цены на ЛС и другие товары аптечно­го ассортимента в соответствии с установленным порядком и др.

Требования, предъявляемые к аптеке. Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены Санитарно-эпидемиологическиими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3. -11.

Они устанавливают Требования к размещению и архитектурно-планировочным решениям фармацевтических организаций, состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций. гигиенические требования к оборудованию, санитарное содержание помещений, гигиенические требования к организации изготовления лекарственных форм в аптеках, правила личной гигиены персонала.

Фармацевтические организации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение МИБП и других лекарственных средств, в том числе и с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании, хранении и реализации.

Фармацевтические организации должны размещаться в зданиях, оборудованных системами водоснабжения, канализации, электроснабжения, центральным отоплением, общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением.

Аптечные организации должны размещаться в изолированном блоке помещений в отдельно стоящих зданиях, во встроенных или пристроенных помещениях жилых и общественных зданий. Не допускается размещение на площадях аптечных организаций, учреждений функционально с ней не связанных. При размещении в жилых зданиях необходимо наличие входа, изолированного от жилой части здания.

Внешние оформление. Аптечная организация должна иметь вы­веску с указанием: вида организации (в соответствии с лицензи­ей на фармацевтическую деятельность) на русском и нацио­нальных языках; организационно-правовой формы и формы соб­ственности; фирменного наименования организации; местона­хождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы, адресов и телефонов близлежащих и де­журных аптек. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

Состав помещений аптеки. Состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций определяются заданием на проектирование с учетом габаритов оборудования, состава и минимальных площадей помещений.

Состав помещений производственной аптеки может вклю­чать торговый зал; помещения для приемки и распаковки товара, хранения товарных запасов; приготовления ЛС; получения воды очищенной; моечную, гардеробную, санузел, комнату персонала и т.д.

Торговый зал. Выделяются два типа торгового зала: 1) за­крытый — традиционный, с выделением отделов полного обслу­живания; 2) открытый — с частичной торговлей через прилавок и большей долей самообслуживания. На пло­щади зала размешаются рабочие места работников отделов: рецептурно-производственного, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики. В торговом зале в зависимости от объема работы оборуду­ются одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, от­пуска изготовленных и готовых ЛС по рецептам, отпуска лекарств и ИМН без рецептов и других товаров. В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность и культура обслуживания, интерьер аптеки. Поэтому в зале обслу­живания должны обеспечиваться большая пропускная способность, свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хоро­шие условия труда для персонала аптеки.

Существует тенденция располагать зал обслуживания преимущественно со стороны улицы, при этом интерьер зала хорошо просматривается через витражи или оконные проемы. Это выдви­гает ряд повышенных требований к планировке и оборудованию зала и его отдельных элементов.

При типовой планировке глубина зала должна быть не менее 5—6 м. Количество промежуточных опор в зале должно быть ми­нимальным, выступы, ниши и пилястры не предусматриваются, перепады пола не допускаются.

Высота производственных помещений определяется габаритами оборудования, но должна быть не менее 2,4 м.

Это позволяет ра­ционально решать вопросы воздухообмена и интерьера с исполь­зованием в конструктивном решении подвесного потолка, пото­лочных вентиляторов, светильников и других подвесных средств, оформления торгового зала.

Освещение в зале обслуживания должно быть естественным. Кроме того, должны быть предусмотрены общие и местные ис­точники искусственного освещения. Рекомендуемый коэффици­ент естественной освещенности от 1 — 1,5.

Согласно правилам, в торговом зале должно вывешиваться минимальное количество объявлений, санитарно-просветительных бюллетеней.

Обязательно должны быть вывешены копии лицензии на фармацевтическую и другие виды деятельности (с указанием сроков действия и органов, их выдавших) и следующая информа­ция:

телефоны и режим работы справочной фармацевтической службы;

о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

работе дежурного администратора;

сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием Ф.И.О.и должности и др.

Также в торговом зале должны находиться книга отзывов и предложений, Федеральный закон «О защите нрав потребителей», перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача.

Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производ­ственным помещением аптеки. Оно должно быть оснащено:

специальной аптечной мебелью;

приборами;

оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;

сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, сильнодействуюших, наркотических ЛС и этилового спирта;

штангласами;

средствами измерения веса, объема и удельного веса;

реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть орга­низованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных

лекарственных форм.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требо­ваниями по санитарному режиму аптек.

Оборудование моечной комнаты должно обеспечи­вать выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Помещения для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необхо­димым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабиль­ных и друихЛС, ЛРС, ИМН в соответствии с их физико-хими­ческими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности каждый отдел аптеки должен иметь одно или не­сколько таких помещений (иногда их называют материальными комнатами).

Комната персонала оборудуется мебелью для отдыха со­трудников.

Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение верх­ней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по сани­тарному режиму аптек.

Производственная аптека для выполнения своей основной за­дачи может иметь дополнительные помещения:

асептический блок для приготовления асептических и стериль­ных лекарственных форм;

стерилизационную;

помещение для получения волы для инъекций.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стериль­ных и нестерильных ЛС. Между всеми помещениями аптеки долж­на быть предусмотрена рациональная взаимосвязь, способствующая улучшению организации труда. Например, ассистентская комната должна быть близко расположена к помещениям для хранения ме­дикаментов, моечной, а также сообщаться с рецептурным отделом. Асептический блок должен быть смежным с помещением для по­лучения апирогенной воды.

Организация рабочих мест в аптеке должна обеспечивать со­блюдение санитарных и фармацевтических требований, техноло­гии изготовления лекарственных форм (ЛФ) и контроля их каче­ства. Максимальный и минимальный перечень рабочих мест про­изводственной аптеки рекомендован Инструкцией по санитарно­му режиму аптечных организации (приказ Минздрава России от 21.10.97 №309).

Минимальный перечень рабочих мест включает следующие рабочие места:

для реализации ЛС и ИМН;

изготовления ЛФ по рецептам;

контроля качества лекарственных форм;

обработки рецептурной посуды;

получения дистиллированной воды;

распаковки товара.

Максимальный перечень рабочих мест аптеки включает.

1. Зал обслуживания населения (торговый зал):
реализация готовых ЛС по рецептам;
реализация готовых ЛС без рецептов;

прием от населения рецептов на изготовление ЛФ;

отпуск изготовленных в аптеке лекарств;

информация;

реализация оптики;

реализация парафармацевтической продукции.

2. Ассистентская:

изготовление ЛФ для внутреннего употребления;

изготовление ЛФ для наружного применения;

фасовка ЛФ для внутреннего употребления;

провизор-технолог;

укрупненное изготовление ЛФ для Л ПУ;

фасовка ЛФ для Л ПУ.

3. Аналитическая (или кабинет провизора-аналитика): контроль

качества изготовленных ЛФ.

4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов: изготовление
концентратов и полуфабрикатов.

5. Моечная-стерилизационная:
обработка рецептурной посуды;
обработка посулы для стерильных ЛФ;
стерилизация посуды;

подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.

Дистилляционная: получение дистиллированной воды.

Дезинфекционная: обработка возвратной посуды из ЛПУ.

Распаковочная: распаковка товара.

Рецептурно-экспедициоиная: прием требований (рецептов) из ЛПУ; комплектование и отпуск заказов в ЛПУ.

Ассистентская-асептическая: изготовление стерильных ЛС; фасовка изготовленных ЛС.

Стерилизациониая: стерилизация ЛФ; стерилизация ЛФ для ЛПУ.

Контрольно-маркировочная: оформление изготовленных ЛФ для ЛПУ.

Оснащение аптеки. Оснащение аптек регулируется Примерны­ми нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов (утверждены приказом Минздрава России № 949 от 31.12.71), согласно которым техническое оснащение аптек сле­дует производить новейшими видами оборудования, средствами малой механизации и инвентарем, наиболее экономичными и не­сложными в обращении. В связи с этим допускается применение различных марок или типов оборудования, мебели и средств ма­лой механизации, предусмотренных Примерными нормами, ко­торые рекомендуют:

примерный набор производственного оборудования и специ­альной аптечной мебели;

аппараты, приборы, средства малой механизации для изготов­ления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки,

этикетирования;

производственный и хозяйственный инвентарь.

Так, на площади торгового зала аптеки рабочие места фарма­цевтического персонала оснащаются рабочими столами-прилавками и секционными шкафами, которые в зависимости от требо­ваний размещения или монтажа подразделяются на три типа: од­носторонние пристенного исполнения, встраиваемые поворотные и проходные.

Односторонние шкафы служат для хранения небольших партий товара в торговом зале и обычно размешаются вдоль несветовых стен или перегородок. При их использовании ЛС и другие меди­цинские изделия приходится транспортировать в зал и здесь за­гружать в емкости для хранения. Поэтому для перемещения теле­жек должны быть дополнительно предусмотрены необходимые транспортные пути и проходы вдоль фронта шкафов. При такой планировке зала увеличиваются объем погрузочно-разгрузочных работ, их трудоемкость, а также затраты времени на доставку, загрузку фармацевтических товаров в емкости для хранения и их отпуск населению.

Для установки встраиваемых шкафов поворотного или проход­ного типов в стенах или перегородках должны быть предусмотре­ны проемы, посредством которых одновременно обеспечивается взаимосвязь расположенного в зале рабочего места со смежными помещениями — ассистентской и материальными текущих запасов ЛСи ИМИ. При использовании подобного оборудования умень­шается трудоемкость работ, повышается производительность тру­да в процессе заполнения емкостей и улучшаются условия со­хранности товаров аптечного ассортимента, поскольку отпускае­мую населению медицинскую продукцию хранят и загружают в емкости оборудования непосредственно в материальных, куда нет доступа со стороны торгового зала.

Параллельно линии шкафов устанавливаются секции столов-прилавков с проходом минимальной ширины (80—120 см), что обеспечивает удобство работы в положении сидя — стоя и позво­ляет размещать широкую номенклатуру товаров аптечного ассортимента. В зонах рабочей Прилавки представляют собой одну из основных групп аптеч­ной мебели и служат для отделения персонала аптеки от покупа­телей, хранения товара и его размещения в рекламных целях. Сто­лы-прилавки могут компоноваться в аптеке из унифицированных секций, используемых в различных составах и сочетаниях исходя из назначения рабочего места. Со стороны рабочего места в таких секциях необходимо предусмотреть открытые ниши и выдвижные ящики для хранения текущих запасов товаров аптечного ассорти-мета, а на передней фасадной стороне каждого стола — стеклян­ное ограждение с передаточным окном (сплошное остекленное ИЛИ в виде застекленной витрины с источником местного осве­щения). Для увеличения площади выкладки товаров безрецептурного отпуска рекомендуемая высота витрины составляет 170 см.

В секции с передаточным окном должны быть оборудованы ниша для ног работающего, подстолье с двумя выдвижными по­луящиками для хранения вспомогательного инвентаря и матери­алов, а также открытая ниша для размещения телефона и другой организационной техники. На передней фасадной стороне необ­ходимо предусмотреть полку для размещения ручной клади обслу­живаемых посетителей. Кроме того, в одной из секций должна быть предусмотрена открытая ниша для размещения в ней быто­вого холодильника для хранения текущего запаса термолабиль­ных ЛС.

В оснащение рабочих мест аптечного персонала также должны входить рабочие стулья с основанием на шаровых опорах, враща­емыми подъемно-регулируемым сиденьем и спинкой.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготов­ляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена прибо­рами и реактивами.

На все приборы и аппараты должны быть технические паспор­та, их техническое обслуживание и ремонт должны проводиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА АПТЕК. ПОМЕЩЕНИЯ И ОБОРУДОВАНИЕ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ. КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ГРУППЫ ДОЛЖНОСТЕЙ АПТЕЧНЫХ РАБОТНИКОВ.

Учитывают район обслуживания,функции,объем работы,состав потребителей,численность персонала,площадь аптеки и т.д.

В крупных аптеках пять отделов:

1. Отдел запасов:заявки,хранение,отпуск

2. Рецептурно-производственный:прием рецептов,заготовка,фасофка,контроль качества

3. Отдел безрецептурного отпуска

4. Отдел готовых лекарственных форм

5. Отдел бесплатного льготного отпуска

Помещения и оборудование аптеки.

Все помещения должны быть расположены в здании и объединены в один блок. Допускается вход и выход через помещения других организаций.Обязательно наличие пандусов. На площадях аптечных организаций не должны быть учреждения,не указанные в лицензии.Аптечная организация должна иметь центральные системы водоснабжения,отопления,вентиляции и противопожарную сигнализацию. Аптека должна иметь вывеску(вид организации,организационно-правовая форма,форма собственности,фирменное название,место нахождения,режим работы,адреса и телефоны близлежащих аптек)

Помещения аптеки делят на:

1. Производственные:помещения для приемки и распаковки товара; торговый зал; помещения для приготовления нестерильных лекарств; помещения для приготовления лекарств в асептических условиях; контрольно-маркировочная

2. Административно-хозяйственные: рабочее место руководителя, бухгалтера, гардеробная, помещение персонала, архив

3. Санитарно-бытовые помещения: уборная со шлюзом, место хранения инвентаря, душевые

Квалификационные группы должностей.

Учреждены приказом № 526

1. МЕДИЦИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ 1ГО УРОВНЯ(санитарка)

2. Специальный медицинский фармацевтический персонал(младший фармацевт,старший,заведующий аптеки ЛПУ)

3. Врачи и провизоры(провизор-интерн,провизор стажор,провизор-технолог,провизор-аналитик,старший провизор)

4. Руководители структурных подразделений(заведующий структурным подразделением,начальник)

СТРУКТУРНЫЕ ЕДИНИЦЫ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ДЛЯ ПРИЕМА РЕЦЕПТОВ,ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ,КОНТРОЛЯ ИХ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА. ТЕХНОЛОГИЯ ОТПУСКА РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА.

В аптечной организации возможны два вида отпуска товаров-рецептурный и безрецептурный.Для приема рецептов на готовые и эктемпоральные лекарственные формы,изготовления лекарств,контроля их качества,отпуска рецептурных и безрецептурных товаров в аптеках выделяют следующие структурные единицы:

-отдел готовых лекарственных форм,основными функциями которого являются прием рецептов и отпуск по ним готовых лп

-рецептурно-производственный отдел,в функции которого входит прием рецептов на экстемпоральные формы,изготовление,оформление лекарств и контроль их качества,отпуск.

-отдел безрецептурного отпуска,организуемый для отпуска ЛС без рецепта врача,а также других товаров аптечного ассортимента

Технология отпуска рецептурных ЛП включает следующие процедуры:

-фармацевтическая экспертиза рецепта

-таксирование рецептов,оформление заказа на изготовление,оформление и контроль изготовленного лекарства

-отпуск лекарства после оплаты

Рецепт(ФЗ№61) это письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме,выданное медицинским или ветеринарным работником,имеющим на это право в целях отпуска ЛП или его изготовления и отпуска.

Фармацевтическая экспертиза рецепта-оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим реламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним. Проводится по следующим этапам:

1 Определение правомощности

2 Соответствие формы бланка

3 Наличие основных реквизитов: штамп ЛПУ,дата выписки,фамилия и возраст больного,фамилия врача,наименование ЛС,количество,способ применения,подпись и личная печать врача

4 Дополнительные реквизиты: печать ЛПУ для рецептов,круглая печать ЛПУ,серия и номер рецепта,номер медицинской карты больного,адрес больного,подпись главного врача ЛПУ

5 Срок действия рецепта

6 Соответствие порядку отпуска: предельно допустимые нормы отпуска,совместимость ингредиентов,соответствие доз возрасту больного,отпуск по иногороднему рецепту,отпуск по ветеринарному рецепту

Таксировка рецепта-определение стоимости лекарственного средства,которая складывается из стоимости ингредиентов,воды,посуды и тарифа за изготовление. В тариф входит электроэнергия,аренда помещения,в котором готовят,коммунальные услуги,заработная плата рабочих.

Регистрация рецепта:

1 Квитанционный способ

2 Журнальный метод

3 Жетонная форма

4 Чековая форма

Отпуск

Берут рецепт,сверяют фамилию,номер квитанции или жетона,визуально проверяют внешний вид ЛС

Типы организаций в фармации и структура их управления

Организация представляет собой социальную общность людей, деятельность которых сознательно направляется и координируется для достижения поставленных целей.

Организации создаются потому, что, действуя порознь, в одиночку, люди не в состоянии достичь своих индивидуальных целей. Объединяясь в группы, выбирая сферы предпочтительной деятельности и используя для ее осуществления разделение и специализацию труда, соответствующие средства производства, технологию, менеджмент и другие факторы, люди стремятся найти эффективные формы организации хозяйственной жизни.

Все предприятия, несмотря на их разнообразие, относятся к классу сложных социально-экономических систем, которые имеют следующие особенности:

• 1. цели, направленной на удовлетворение потребностей общества.
• 2. Осуществление деятельности по преобразованию ресурсов в материальные блага (предусматривающей разделение труда между работниками; разработку норм, определяющих действия работников, и форм контроля за их соблюдением; разработку системы оценки и стимулирования деятельности работников и др.).
• 3. Состоит из частей (подсистем и элементов),взаимодействующих между собой для достижения результата деятельности, т.е. имеет сложную структуру.
• 4. Обязательное сопоставление производственных затрат, связанных с выпуском и обслуживанием продукции, с полученным доходом (для предприятий предпринимательского типа).
• 5. Взаимодействует с внешней средой, из которой получает ресурсы и в которую направляет для реализации результаты деятельности (продукты, услуги).
• 6. Имеет управляющий орган — систему управления.
• 7. Обязательность развития (меняет свое состояние во времени).

Предприятия строятся как системы сложные, многомерные, состоящие из подсистем и элементов разной природы. Методологической основой для их изучения и построения является системный подход и системный анализ.

В соответствии с системным подходом любое предприятие можно рассматривать как:

• · целостную систему, состоящую из определенных взаимосвязанных элементов, обеспечивающих ее жизнедеятельность;
• · элемент более крупной системы (отрасль, промышленность, экономика страны), функционирование и развитие которой определяются закономерностями, характерными для данного типа систем.

Для понимания внутреннего устройства организации представим ее элементную структуру (рис.1.2.1).

В составе как управляемой, так и управляющей подсистемы организации в условиях рынка следует (помимо целей и стратегии, ресурсов на выходе системы, внешних условий и факторов, влияющих на систему) выделить результирующие, ресурсные и организационно-функциональные группы элементов.

Фармацевтические (аптечные) организации могут создаваться в следующих организационно-правовых формах:

• § в форме хозяйственных товариществ;
• § в форме хозяйственных обществ: общества с ограниченной ответственностью (ООО), акционерных обществ (ОАО, ЗАО);
• § в форме унитарного предприятия на праве хозяйственного ведения (учреждается государственным или муниципальным органом) или в на праве оперативного управления (учреждается федеральным органом).
• 39

С усложнением характера и масштабов деятельности фирм устанавливается тенденция к применению ими сложных организационных структур управления. Также растет разнообразие конкретных форм управления, которое сочетается с расширением элементов общности форм в различных компаниях. Поэтому можно говорить об определенной классификации организационных структур по типам, отражающим наиболее характерные черты управления деятельностью фирм Мескон М.Х., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента: Пер. с англ. — М.: Дело, 1995. -С.332.

Механистические структуры — бюрократические системы. К ним относятся:

• § линейная;
• § линейно-штабная;
• § функциональная;
• § программно-целевая;
• § дивизиональная.

Адаптивные (органические) организационные структуры:

• § проектная;
• § матричная;
• § организация конгломератного типа.

Линейная структура — такая структура управления, при которой каждый исполнитель-работник имеет одного начальника (рис.1.2.2.).

Рис.1.2.2. Линейная структура управления организацией

Линейно-штабная структура — специалисты одного профиля образуют штаб, который готовит для руководителя данные, а функциональные органы находятся в подчинении линейного руководителя.

Рис.1.2.3. Линейно-штабная структура управления организацией

Рис.1.2.4. Линейно-функциональная структура управления

Линейно-функциональная структура — структура, при которой специалисты одного профиля объединяются в структурные подразделения и принимают решения, обязательные для производственных подразделений. Т.е. производственные отделы подчиняются одновременно линейному руководителю (например, начальнику цеха) и руководителям функциональных отделов (например, отдела снабжения, маркетинга, финансов, планирования).

Программно-целевая структура (рис.1.2.5.).

Рис.1.2.5. Программно-целевая структура управления организацией

В соответствии с дивизиональной структурой управления деление организации на элементы и блоки происходит по видам товаров или услуг, группам покупателей или географическим регионам Уткин Э.А. Курс менеджмента. — М.: Зерцало, 1998. .

Чтобы организации имели возможность реагировать на изменения окружающей среды и внедрять новую технологию, были разработаны адаптивные организационные структуры Мескон М.Х., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента: Пер. с англ. — М.: Дело, 1995. — С.342-343. Эти новые органические типы организационных структур нельзя в любой ситуации считать более эффективными, чем механистические. Органические структуры больше всего подходят для таких фирм, которые действуют в быстро меняющейся обстановке.

Два основных типа органических структур, используемых сегодня, — это проектные и матричные организации.

6. Организационная структура

Штатное расписание:

• директор — 1,
• продавец/фармацевт — 2,

Общее количество персонала — 3 человека.

Любой бизнес, чем бы вы ни занимались, основывается на грамотных и квалифицированных кадрах. Если вы собираетесь открывать аптеку, то к подбору персонала следует отнестись с особым вниманием.

Требования ко всем кандидатам:

• активная жизненная позиция;
• высокие коммуникативные умения;
• доброжелательность;
• честность;
• дисциплинированность;
• ответственность.

Изготовлением и продажей различных медикаментов могут заниматься лишь специалисты с должным медицинским образованием. Как правило, в аптеках работают фармацевты, получившие образование в колледжах и институтах.

Сотрудники аптеки должны хорошо знать ассортимент лекарств, свободно ориентироваться в нем и быть способными дать квалифицированный совет. Руководству компании необходимо повышать заинтересованность кадров в работе, гарантируя им карьерный рост. У сотрудников аптеки не будет никаких ограничений при продвижении по службе, кроме достижений в работе и степени компетентности. Важным аспектом является также спокойная и доброжелательная атмосфера в коллективе, обеспечивающая высокую производительность труда. При подборе персонала руководству компании нужно учитывать фактор психологической совместимости персонала. Кроме того, заинтересованность сотрудников должна стимулироваться постоянным ростом зарплаты, темпы которой будут составлять примерно 100% за три года.

Виды аптечных организаций и их функции

Главная / Полезная информация (статьи) / Виды аптечных организаций и их функции

Аптечная организация (далее – АО) – это особая специализированная организация системы здравоохранения. Аптеки существуют уже около 400 лет, и их значение в обществе очень велико. Большее число ЛС мы получаем через АО. От организации работы аптеки, от ее обеспечения населения ЛС и другими медицинскими товарами зависит здоровье и благополучие людей.

Основная задача аптеки – реализация населению, а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМН и других медицинских товаров. Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным рецептам, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий.

На основании Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ №80 от 04.03.2003 (далее – Правила), все АО по характеру деятельности подразделяются на:

• изготавливающие ЛС по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых ЛС и других товаров, разрешенных к отпуску из АО, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения просвещения социального обеспечения и другим по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления ЛС);
• осуществляющие реализацию готовых ЛС и других товаров, разрешенных к отпуску из АО, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления ЛС, аптечный киоск, аптечный магазин).

Аптечные организации могут быть представлены:

• аптеками;
• аптечными пунктами;
• аптечными киосками;
• аптечными магазинами.

В соответствии с п. 2.5 Правил аптеки могут осуществлять следующие функции:

• реализация населению готовых ЛС (в т.ч. гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
• изготовление ЛС по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовка ЛС и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
• отпуск ЛС бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, ЛПУ и страховыми компаниями;
• реализация лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; ИМН (в частности предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и др.); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и др.); оптики (в частности готовых очков, средств по уходу за очками и др.); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и др.); косметической и парфюмерной продукции (далее – товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);
• отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;
• предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению ЛС в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
• предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другой необходимой информации об имеющихся в аптеке ЛС, а также о новых ЛС;
• оказание первой медицинской помощи;
• оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Основными функциями аптечного пункта являются:

• реализация населению ЛС по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, ИМН, предметов (средств) личной гигиены;
• изготовление ЛС по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовка ЛС с последующей их реализацией;
• отпуск ЛС бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, ЛПУ и страховыми компаниями;
• предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению ЛС в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
• предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте ЛС, а также о новых ЛС;
• оказание первой медицинской помощи.

Аптечный киоск и аптечный магазин могут осуществлять следующие функции:

• реализация населению ЛС без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, ИМН, предметов (средств) личной гигиены;
• предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению ЛС в домашних условиях;
• оказание первой медицинской помощи.

Подводя итог вышесказанному и руководствуясь ч. 2 Правил, можно сделать вывод, что основной задачей АО, обслуживающих население, является изготовление и реализация ЛС.

Исходя из этого, АО должна выполнять следующие функции:

• логистическую (прием, хранение и управление фармацевтическими товарами);
• производственную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск лекарств по рецептам врача);
• информационную (обеспечение населения и врачей информацией о ЛС);
• маркетинговую (формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики);
• медицинскую (оказание при необходимости медицинской помощи).

Людмила Тулинова, «Аптекарь», № 56 (66) май 01, 2011г

Благодарим Вас за посещение и прочтение данной статьи и приглашаем перейти в наши каталоги:

Медицинские холодильники
Лабораторные холодильники с морозильной камерой POZIS
Холодильник для хранения вакцин активный VACPROTECT VPA-200
Холодильники для хранения крови
Медицинские и лабораторные холодильники LIEBHERR
Холодильники для отходов класса Б
Аквадистилляторы
Алкотестеры
Бактерицидные камеры
Бытовые холодильники и морозильники
Воздушные стерилизаторы (сухожары)
Индикаторырегистраторы температуры и влажности:
Контейнеры медицинские для транспортировки и хранения
Медицинские морозильники
Рециркуляторы бактерицидные
Сейфы-холодильники
Термоконтейнеры медицинские
Термометры и гигрометры
Терморегистраторы автомобильные
Ультразвуковые мойки и ванны
Установки и мойки дезинфекционные
Мебель

Оформить заказ Вы можете позвонив по бесплатному номеру 8 800 250 81 79 или отправив заявку на электронную почту farmholodilniki@yandex.ru

Отчет о производственной практике по управлению и экономике фармации

студента 5 курса Пермской государственной фармацевтической академии 51 группы

Селиверстова Григория Владимировича

Место прохождения практики: ГУП УР «Центральная районная аптека №14», Удмуртская республика, Кезский район, п. Кез, ул. Пушкина, д.5

Время прохождения практики согласно путевке: с 1 апреля по 17 мая

(всего 35 рабочих дней)

Действительный срок практики: с 1 апреля по 17 мая

(всего 35 рабочих дней)

Пермь, 2013г.

Общее знакомство с аптекой.

Производственную практику по управлению и экономике фармации я проходил в Центральной районной аптеке №14, расположенной в поселке Кез. Аптека расположена на 1 этаже жилого двухэтажного здания, относится к производственным аптекам. В первый день данного вида практики руководитель аптечного учреждения познакомила меня с историей аптеки, рассказала про ее функции, познакомила меня с правилами внутреннего распорядка. Я внимательно изучил лицензии и выяснил, что аптека имеет право на осуществление следующих видов деятельности:

• Фармацевтическая деятельность – на основании заключения соответствующего лицензирующего органа аптека имеет право на осуществление:

1. розничной торговли ЛП для медицинского применения;

2. хранения ЛС для медицинского применения;

3. отпуска ЛП для медицинского применения;

4. изготовления ЛП для медицинского применения.

• Осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Лицензия выдана бессрочно.

По организационно-правовой форме аптека является государственным унитарным предприятием, подчиняется Министерству здравоохранения Удмуртской республики. В подчинение аптеки входит мелкорозничная сеть в составе: аптека №33, с.Кулига; аптечный пункт, с.Кузьма; аптечный пункт в торговом центре «Кама», п.Кез; аптечный пункт, с.Чепца.

Кроме того данная аптека заключает договоры с Кезской ЦРБ, а также другими крупными и мелкими организациями поселка Кез и Кезского района на оказание медицинской помощи и услуг, предоставление квалифицированного снабжения готовыми и экстемпоральными ЛС, формирование экстренного запаса ЛС, формирование аптечек первой медицинской помощи и т.д.

Организационная структура аптеки.

В аптеке функционируют два отдела: рецептурно-производственный и отдел запаса. В рецептурно-производственном отделе осуществляется отпуск ЛС по рецептам врачей, безрецептурный отпуск ЛС, парафармации, БАДов, средств личной гигиены и ухода за больными, детское питание. Сотрудники отдела запасов следят за соблюдением надлежащих условий хранения ЛС, формируют запас ЛС, осуществляют прием ЛС от поставщиков, занимаются снабжением ЛС и ИМН рецептурно-производственного отдела, а также мелкорозничной сети. В аптеке имеется Устав, регламентирующий права и обязанности сотрудников, формы материальной ответственности, штат и подчиненность сотрудников, правила внутреннего распорядка. Устав утвержден Приказом Министерства здравоохранения Удм. Республики от 14 сентября 2004 года, № 324. Осуществляется коллективная материальная ответственность, регламентируемая положением о материальной ответственности рабочих и служащих.

Штат аптеки на 1 января 2013 года.

Структурное подразделение	Профессия (должность)	Количество штатных единиц
Администрация	Директор
	Зам. директора
	Глав. бухгалтер
	Оператор ПК
Итого по подразделению
Фармацевтический	Провизор
	Провизор а/п «Кама»
	Фармацевт
	Фармацевт
	Фармацевт
	Фармацевт
	Фармацевт а/п «Кама»
	Фармацевт а/п с. Чепца
Итого по подразделению
Вспомогательный персонал
	Мастер-оптик
	Водитель

Итого общая численность сотрудников аптеки 14 человек.

Техническая и хозяйственная оснащенность помещений аптеки.

Состав помещений соответствует требованиям НД:

• Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций»;

• Строительные нормы и правила;

• Типовые проекты аптек;

• Стандарты;

• Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях.

Помещения аптеки отвечают техническим, санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям, требованиям охраны труда и техники безопасности. Аптека оборудована противопожарной сигнализацией, регулярно проводятся инструктажи по технике безопасности, правилам действий в случае пожара, что обеспечивает условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптека имеет централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию, на момент моего ухода оборудовалась системой приточно-вытяжной вентиляции. Освещение — естественное и искусственное.

Аптека оснащена системой охранной сигнализации «тревожной кнопкой» на случай непредвиденных ситуаций, которые могут привести к кражам и другим похожим ситуациям.

Имеется вывеска с указанием названия, в том числе и на удмуртском языке, адреса, режима работы, оформлена согласно Приказа МЗ РФ №80 от 04.03.2003.

Состав помещений аптеки.

В аптеке имеются следующие помещения:

• Кабинет директора;

• Торговый зал;

• Ассистентская;

• Моечная комната;

• Дистиляционная;

• Стерилизационная;

• Стерильная со шлюзом;

• Материальные;

• Комната досуга;

• Бухгалтерия;

• Гардероб;

• Подвальное помещение.

В целом следует сказать, что качество отделки помещений оставляет желать лучшего, многие из помещений требуют ремонта, на момент моего ухода только начинали устанавливать приточно-вытяжную вентиляцию. Но состав и организация достаточно хороша, в аптеке имеется производственный коридор, все помещения тесно взаимодействуют друг с другом для выполнения своих функций.

Торговый зал.

Оснащен витринами, стеллажами, шкафами для хранения и представления покупателям ЛС, ИМН. Есть вход со стороны улицы, имеется тамбур, оборудованный резиновыми ковриками. Оборудование: кассовый аппарат, калькулятор, терминал обслуживания банковских карт, необходимые журналы, бумага для записей и т.д. Имеется справочная литература: справочник Машковского, указатель синонимов ЛП, справочник Видаль. Витрины стеклянные, прилавок с выдвижными ящиками, витрины пристенные. Также оснащен двумя холодильниками для хранения термолабильных ЛС, на каждом имеется «График учета температурного режима», в одном хранятся ЛС для внутреннего применения, в другом – для наружного. На стене имеется психрометр для учета влажности в помещении (согласно Приказа №706н).

Витрины стараются оформлять по правилам мерчендайзинга, в целом ассортимент аптеки небольшой, большую часть оборота составляют льготные рецепты.

Материальные комнаты.

Основной их функцией является организация правильного хранения ЛС и ИМН, сотрудники отдела запасов следят за сроками годности ЛС, составляют заказы на поставку от поставщиков, формируют ассортимент аптеки и мелкорозничной сети. Отдел запасов оснащен шкафами для хранения ЛС и ИМН по группам в зависимости от фармакотерапевтической группы (ЛС для лечения гипертонической болезни, желудочно – кишечные и т.д). Отдельно в материальной расположен шкаф для хранения ЛРС в расфасованном виде, НС и ПВ хранятся в сейфе, там же находятся соответствующие журналы по их учету. Огнеопасные и взрывоопасные ЛС хранятся отдельно согласно Приказу №706н. Помещения оборудованы 4 холодильниками, на каждой полке имеются термометры для контроля температуры, на каждом из них есть график учета температуры на каждой полке холодильника. Поскольку в целом ассортимент ГЛС небольшой, ЛС быстро оборачиваются, не ведутся стеллажные карты. Для приема товара имеется подтоварник, помещение оборудовано лифтом для связи с подвальным помещением. В помещении имеются приборы регистрации температуры и влажности воздуха (гигрометр психометрический), размещенный по всем правилам: на высоте 1,5 м от пола и на расстоянии 3 м от дверей). Показания прибора ежедневно фиксируются в журнале, который хранится год, не считая минувшего. Гигрометр сертифицирован, откалиброван и подвергается проверке в установленном порядке (по Приказу №80 от 04.03.2003). Имеются компьютеры и другие необходимые принадлежности (калькуляторы, ручки и т.д).

Гардеробная и комната досуга.

Гардеробная оборудована шкафами для хранения верхней одежды, чистых и грязных халатов. В гардеробной сотрудники одевают чистые халаты, верхняя одежда хранится в отдельном шкафу. Грязные халаты уносятся в прачечную и стираются санитарками. В комнате досуга сотрудники обедают, в нем имеется телевизор, микроволновая печь, чайник. Помещение снабжено шкафами для размещения необходимой справочной литературы.

Анализ аптечной сети ООО «Аптеки Невис»

Общая характеристика организации

ООО «Аптека Невис» входит в состав холдинга «ТД Невис». Свою деятельность холдинг «ТД Невис» начал в 1992 году, постоянно развиваясь и совершенствуясь. Сегодня холдинг включает в себя помимо аптечной сети «Аптека Невис» несколько производственных направлений. Форма собственности аптечной сети: общество с ограниченной ответственностью. Юридический адрес : Россия, 190121 г. Санкт-Петербург, ул Перевозная,8.

Сеть «Аптека Невис» занимается продажей лекарственных препаратов, оптики и парафармацевтической продукции (средства личной гигиены, лечебная косметика, лечебный трикотаж, лечебное питание, медицинская техника).

Сеть «Аптека Невис»- это современная, динамично развивающаяся аптечная сеть в Северо-Западном регионе России (в Санкт-Петербурге, Ленинградской области, Пскове), включает более 250 аптек. Компания 20 лет на рынке.

Аптечная сеть «Аптека Невис» стала победителем конкурса Фармацевтической Ассоциации Санкт-Петербурга и Северо-Запада «Лучшая аптечная сеть Санкт-Петербурга — 2012». Награда присвоена в номинации «За максимальную доступность и помощь социально незащищенным слоям населения». Данного почетного звания «Аптека Невис» удостоена уже в пятый раз, что говорит о неизменно высоком качестве работы и стандартах обслуживания в аптечной сети.

Поставки в аптечную сеть осуществляются с собственного центрального склада и со склада крупных дистрибьюторов Спб. На склад сети многие товары поступают напрямую от производителя.

Товары реализуются в СПб, региональным дистрибьюторам, аптечным сетям, лечебно-профилактическим учреждениям.

В настоящее время ведутся переговоры о подписании контрактов с компаниями, осуществляющими свою деятельность в других странах.

Для информирования населения работает централизованная справочная служба.

ООО «Аптека Невис» — это централизованный офис, склад и многочисленные мелкорозничные аптеки, расположенные в Санкт-Петербурге, Ленинградской области, Пскове, Новгороде, Карелии.

В материально — техническую базу компании так же входит:

· собственное помещение под офис

· собственное складское помещение

· помещения ряда аптек, входящие в собственность компании

· рабочие машины склада

· автотранспорт

· вычислительная техника, ПК и т.п

· хозяйственный инвентарь — предметы конторского и хозяйственного назначения (мебель, несгораемые шкафы, множительные аппараты, предметы противопожарного назначения и др.)

Существующую структуру организации «Торговые дома «Невис» можно охарактеризовать как линейно — функциональную. Руководит компанией генеральный директор. Так же в руководящий состав входит коммерческий директор и финансовый директор.

При данной структуре виды деятельности всех уровней организации объединяет выполнение общей функции. Использование данной организационной структуры в аптечной сети «Аптеки Невис» обусловлено необходимостью соблюдения высокого уровня компетентности в области обращения лекарственных средств.

Система внутренней коммуникации, которая существует в компании основывается на существующей организационной структуре с ярко выраженными вертикальными связями. Персонал занимающий нижние и средние уровни организации, в своей работе строго руководствуются целями и задачами, задаваемыми сверху администрацией. Персонал, занимающий руководящие должности, получает информацию о деятельности низового уровня и далее принимает решения в пределах выделенных полномочий.

Передача информации по вертикали поддерживается вертикальной системой информации и включает в себя регулярные отчеты, текстовую информацию и наличие единой компьютерной сети.

В ООО «Аптеки Невис» выделено 4 основных функциональных направления:

1. Организация розничных аптек;

2. Маркетинг и реклама;

3. Административные и технические функции для процесса функционирования аптек;

4. Кадровая служба.

На рисунке 6 представлена организационная структура ООО «Аптеки Невис».

Рис. 6. Организационная структура ООО «Аптеки Невис»

Остановимся более подробно на каждом отделе компании:

· Аптечный отдел — возглавляет директор аптечной сети. Осуществляет контроль нормативно-правовой деятельности аптек, оказывает помощь в получении аптеками лицензий, контролирует фармацевтический порядок в аптеках. Осуществляет подпор аптечного персонала.

· Фармацевтический отдел — возглавляет коммерческий директор сети. Основные задачи: прием заказов от розничных аптек на медикаменты и предметы медицинского назначение, а так же взаимодействие с поставщиками.

· Склад — прием, хранение и выдача товара, а так же распределение товара по аптекам.

· Аптека — розничная продажа медикаментов и сопутствующих товаров. В штате заведующая и несколько фармацевтов.

· Отдел рекламы — основные обязанности: внешние маректинговые коммуникации, внешняя и наружная реклама, интерьерное оформление аптек; разработка акций в компании.

· Отдел маркетинга — оперативный мониторинг конкурентной среды, динамика продаж и потребителей, оптимизация ассортимента.

· Отдел мерчандайзинга- выкладка ассортимента в торговом зале аптеки.

· Хозяйственны отдел — снабжение всем необходимым инвентарем, ремонт.

· Юридический отдел — юридическое сопровождение фармацевтической деятельности.

· Бухгалтерия — управляет данным отделом финансовый директор компании, главный бухгалтер. Ведение денежных потоков, формирование отчетности, контроль отчетности заведующих аптек, расчет заработной платы и т.п.

· Компьютерный отдел — информационные технологии и сервис офисной техники.

· Отдел кадров — делопроизводство кадровой работы: оформление приема и увольнения сотрудников.

В связи с отсутствием выраженного отдела персонала, набором персонала занимаются разные отделы. Объявления о наборе персонала публикуются в СМИ отделом кадров. С кандидатом проводит собеседование директор аптечной сети. Также подбором персонала занимаются сами заведующие аптек. В настоящий момент компания все же испытывает трудности с наличием персонала, так как имеется большое количество аптек. Три года назад компания приняла решение проводить набор персонала в регионах России. В регионы (Ижевск, Пермь и т.д.) направляются сотрудники офиса с целью набора кандидатов. Новым сотрудникам для проживания предоставляется общежитие, различные льготы для обустройства на новом месте жительства. В компании формально существует двухмесячный испытательный срок. В компании не существует формально зафиксированного института наставничества, т.е если новый сотрудник удовлетворяет всем требованиям и может работать на кассе, то уже на второй день он может работать самостоятельно. Молодым специалистам при приеме на работе начисляются «подъемные» в размере 10 тысяч рублей, при условии что новый сотрудник будет работать в аптеке не менее трех лет.

Со штатной структурой отдельной розничной аптеки в ООО «Аптеки Невис» можно ознакомиться на рисунке 7:

Рис. 7. Штатная структура аптеки

Количество фармацевтов или провизоров Провизор — лицо с высшим профессиональным образованием, фармацевт- лицо со средним профессиональным образованием. зависит от товарооборота аптеки и варьирует от 2 до 10 человек.

· Заведующая аптекой принимает приказы и распоряжения генерального директора организации, директора аптечной сети. Заведующая аптекой ведет отчетность перед бухгалтерией, выполняет мероприятия отдела рекламы и маркетинга.

· Фармацевт по разбору товара — организовывает работу по приему аптечного товара, участвует в проверке сохранности упаковки и наличия вложений в соответствии с сопроводительными документами‚ в необходимых случаях — в составлении актов на обнаруженную недостачу и порчу, обеспечивает необходимый режим хранения и сохранность аптечного товара.

· Фармацевт отдела готовых лекарственных средств — реализация населению лекарственных средств по рецептам и без них, реализацию населению товаров медицинского назначения, консультирование в пределах своей компетенции, соблюдает правила медицинской этики и деонтологии поддерживает фармпорядок.

· Продавец отдела оптики — в его обязанности входит консультация клиентов по медицинской оптике, продажа оправ, очковых и контактных линз, продажа услуг оптической мастерской; оформление и контроль качества готовых заказов;

· Санитарка : уборка помещения аптеки, поддержание чистоты в течении дня

· Охранник торгового зала : обеспечение сохранности товара в магазине и на складе, контроль за порядком в торговом зале

В аптеках в основном работают женщины. Мужчины составляют менее 1%. Средний возраст сотрудников 35-40 лет. График работы — 2 через 2, с 09.00 до 21.00.

Рассмотрим образовательную структуру аптечного персонала в организации:

Рис. 8. Образовательная структура в ООО «Аптеки Невис»

В штате ООО «Аптеки Невис» есть тренинг-менеджер. В его обязанность входит с октября по апрель проводить тренинг под названием «Тренинг продаж. Эффективные продажи». Тренинги посещают добровольно.

Компания уделяет особо важное внимание качеству продаваемой продукции. В компании создан свой отдел сертификации, который помимо государственной сертификации осуществляет входной контроль качества медикаментов. Все это исключает возможность попадания фальсифицированной продукции в аптеки.

На рисунке 9 приведена структура продуктового портфеля розничной аптеки ООО «Аптеки Невис»

Рис. 9. Ассортимент аптек ООО «Аптеки Невис»

Стратегия аптечной сети «Аптеки Невис» в области ассортимента заключается в поддержании баланса между фармацевтическими товарами с низкой прибылью и продукцией, приносящей более высокую прибыль. Например, это товары для красоты и здоровья, оптика, а также продукция под собственной маркой. Процентное соотношение групп товаров, продаваемых в сети «Аптека Невис» представлена на рисунке 10 Источник — отчет компании.:

Рис. 10. Розничные продажи ООО «Аптеки Невис»

Для всестороннего изучения ситуации в которой работает организация рассмотрим — SWOT анализ. Этот инструмент комплексно исследует внешнюю окружающую среду и ресурсный потенциал предприятия. При этом особое внимание уделяется не просто констатации фактов, а определению «возможностей» и «угроз», которые привносит в деятельность предприятия внешняя окружающая среда, и «силы» и «слабостей», возникающих из имеющегося ресурсного потенциала первичного звена хозяйствования. Рассмотрим SWOT анализ в таблице 4.

Для стратегической перспективы компании особенно значимы сильные стороны, т. к. являются краеугольными камнями стратегии и на них должно строиться достижение конкурентных преимуществ. В то же время хорошая стратегия требует вмешательства и в слабые стороны. Организационная стратегия должна быть хорошо приспособлена к тому, что можно сделать. Особое значение имеет идентификация отличительных преимуществ компании.

Таблица 4 SWOT анализ ООО «Аптеки Невис»

сильные стороны S	Слабые стороны W
-двойной контроль качества лекарственных препаратов; -низкая текучесть кадров; -низкие издержки содержания сети; -собственные финансовые ресурсы -большое количество аптек в различных районах города и пригородах -на рынке 20 лет -возможность закупок напрямую от производителя -развитая линия собственного производства -разнообразный ассортимент, много товаров заменителей.	-узнаваемость бренда очень низка; -многие аптеки расположены в «непроходимых» местах -авторитарная система по принятию управленческих решений; -отсутствие управленческого образования у менеджеров отделов офиса. -дефицит квалифицированных аптечных работников; менеджеров. -отсутствие контроля работы персонала офиса и аптечного персонала
Возможности O	Угрозы T
· спрос на лекарства стабилен · развитие собственных торговых линий; · большое количество предложений по аренде под аптек -возможность приобретения помещения в собственность -наличие товаров — заменителей -активное взаимодействие с поставщиками и производителями лекарств	-несовершенная нормативно законодательная база; -ценовое регулирование рынка государством; -развитая конкуренция на фармацевтическом рынке; -большой объем фальсифицированных лекарств, -недостаток квалифицированного персонала -ошибки в работе фармацевтов и провизоров -недоверие потребителей

Выводы:

1. Для реализации своих возможностей сеть «Аптеки Невис» имеет необходимые ресурсы: фармацевтов и провизоров, большое количество аптек. Благодаря большому количеству товаров — заменителей, аптека имеет возможность удовлетворить спрос покупателей, заменить отсутствующий товар другим, работая активно с поставщиками, есть возможность индивидуального заказа.

2. Для снижения слабых сторон необходимо внедрить систему обучения для аптечных работников и повышение квалификации управленческого аппарата. Компании необходимо разработать видение, миссию и цели для каждого подразделения. Ввести систему контроля работы персонала.

3. Для снижения угроз необходимо использовать сильные стороны компании. До потребителя необходимо донести тот факт, что в сети «Аптеки Невис» имеет место двойной контроль качества (функционирует лаборатория, которая анлизирует весь поступающий товар на склад компании).

Внешнюю среду компании ООО «Аптеки Невис» можно изучить с помощью PEST анализа. PEST-анализ — полезный инструмент понимания рынка, позиции компании, потенциала и направление бизнеса. PEST-анализ помогает руководителю компании или аналитику увидеть картину внешнего окружения компании, выделить наиболее важные влияющие факторы.

1. Политическое окружение — большое значение для развития аптечной розницы имеют последние принятые законы государства в области регулирования цен на лекарственные средства. На данный момент был утвержден перечень жизненно необходимых препаратов на который устанавливаются ограничения — предельные оптовые и розничные наценки. Целью этого введения — повышение доступности лекарств для населения. Также активно обсуждается вопрос о разрешении о продаже лекарственных безрецептурных препаратов в обычных магазинах, что приведет к снижению прибыли в аптеках. Все законодательно — нормативные документы в сфере обращения лекарственных препаратов сильно ограничивают возможности аптек конкурировать между собой. С другой стороны правительством поставлена стратегическая задача по возрождению отечественной фармации, восстановлению производств. Несовершенство законодательной базы привело к такому крайне негативному, но весьма распространенному явлению в нашей стране, как поддельные лекарственные средства, отсюда недоверие граждан к аптекам и производителям лекарств.

2. Экономическое окружение — рост цен может привести к снижению товарооборота в аптеке, увеличению издержек. Покупательская способность потребителей лекарственных препаратов снижается. Это приводит к тому, что предпочтение отдается более дешевым и не вполне качественным лекарственным средствам.

3. Социальное окружение — несовершенство законодательной базы привело к такому крайне негативному, но весьма распространенному явлению в нашей стране, как поддельные лекарственные средства, отсюда недоверие граждан к аптекам и производителям лекарств. Средства массовой информации на протяжении длительного времени распространяли информацию, о том что большая часть лекарственных препаратов поддельная, а фармацевты в сговоре с врачами заведомо предлагают дорогие лекарства. Подорвалось так же доверие к докторам и снижение посещения людьми поликлиник. В социальной среде, где фармацевту или провизору приходиться не только ответственно и качественно выполнять свою сложную работу, но и бороться с негативным отношением потребителей работать становиться очень трудно. Большинство выпускников фармацевтических учебных заведений не хотят идти работать в аптеку. Отсюда вытекает еще одна проблема — дефицит новых кадров.

4. Технологическая среда — применяются новые технологии в производстве лекарственных веществ, более удобные формы применения, лекарства с наименьшими побочными эффектами. В аптечной сфере появляется более усовершенствование оборудование, компьютерные технологии снижающие нагрузку на фармацевта — провизора. Процесс покупки становиться более быстрым, более простым.

Приведем сравнительный анализ конкурентов компании «Аптеки Невис». На российском рынке в настоящее время присутствуют порядка 20 крупных аптечных сетей. Основными конкурентами компании «Аптеки Невис» на рынке Санкт-Петербурга являются крупные национальные компании, имеющие более 100 («Фармакор», «Первая Помощь», «Петербургские аптеки», «Ригла», «ЛекОптТорг.). Проведем сравнительный анализ основных родовых конкурентов, действующих рынке Санкт — Петербурга.

конкурентоспособность тренинг мотивация персонал

Таблица 5 Конкурентный анализ ООО «Аптеки Невис»

Факторы успешной деятельности аптеки	I ООО «Аптеки Невис@	II ЗАО «Первая Помощь»	III Аптечная сеть «ЛекОптТорг»	IV ООО «Петербургские аптеки»
Местонахождение аптек	В основном пригороды СПб, Псков, Новгород	Спб (спальные районы и возле метро)	Спб и ЛО	Спб и ЛО
Численность	Более 250			Нет данных, но в каждом районе Спб
Имидж компании, Дизайн аптеки.	Нет определенного имиджа. Дизайн простой. Аптеки в основном закрытого типа Реклама яркая	Узнаваемый бренд, яркая реклама, яркий дизайн. Много аптек с открытой выкладкой товара.	Нет определенного имиджа. Реклама отсутствует. Аптеки закрытого типа.	Нет определенного имиджа. Реклама ограниченна. Аптеки закрытого типа.
Персонал	Нет системы обучения персонала. Текучесть кадров низкая из за лояльного отношения начальства.	В компании существует система обучения персонала на высоком уровне. Компания регулярно проводит консультации с докторами, косметологами. Текучесть кадров высокая из за требовательного отношения начальства.	Нет системы обучения персонала. Из-за высокой проходимости нет возможности долгой консультации и доверительной беседы. Текучесть кадров не высокая.	Нет системы обучения персонала. Из за высокой проходимости нет возможности долгой консультации и доверительной беседы. Текучесть кадров высокая.
Цены на лекарственные препараты	Выше чем у конкурентов III и IV	Выше чем у всех	Аптеки эконом класса	Аптеки эконом класса
Акции по стимулированию сбыта	Ежеквартальная акция «400 товаров по супер цене» Дисконтные программы. Сотрудничество с фармацевтическими компаниями по организации разнообразных акций.	Разнообразная дисконтная программа. Разнообразные акции.	Нет дисконтных Программ. Акции.	Дисконтная карта на скидку. Нет акций.
Ассортимент	Богатый ассортимент. Парафармация. Лечебная косметика Возможность индивидуального заказа.	Ассортимент шире.	Ассортимент уже.	Ассортимент шире.

Исходя из конкурентного анализа можно сделать следующие выводы:

1. Сеть «Аптеки Невис» — региональная сеть.

2. Сеть динамично развивается, судя по количеству аптек.

3. Ценовая политика компании может конкурировать с другими участниками только по препаратам, участвующих в акциях. Но поскольку акции довольно разнообразные, то это не является существенным минусом.

4. По сравнению с конкурентами III и IV в компании более разнообразна дисконтная программа.

5. Ассортимент довольно разнообразный и в этом преимущество компании.

6. Нет никакого стандарта выкладки товара и оформлении витрин (товар на полках выглядит несколько небрежно), по сравнению с другими участниками.

7. Обслуживание клиентов стандартное, в отличие от конкурента II, который несмотря на высокие цены, не сдает свои позиции на рынке и активно развивается.

Структура учреждений аптечной сети

В системе Министерства здравоохранения России в соответ­ствии с утвержденной номенклатурой к учреждениям аптечной сети разной формы собственности относятся:

—аптеки производственные;

—аптеки готовых лекарственных средств;

—аптеки лечебно-профилактических учреждений;

—аптечные магазины;

—магазины медицинской техники;

—магазины оптики;

—аптечные базы;

—базы медицинской техники;

—аптечные склады;

—контрольно-аналитические лаборатории.

Основным учреждением аптечной сети являются аптеки.

Основным учреждением аптечной сети являются аптеки.

Состав помещений аптек, обслуживающих стационарных больных (больничные аптеки, межбольничные аптеки, аптеки психиатрических и наркологических больниц и др.), должны от­вечать требованиям действующей нормативной документации (СНиП, СанПиН и др.). В соответствии с ныне действующими СНиП П 69-78 (в настоящее время разрабатывается новый) аптеки лечебно-профилактических учреждений в зависимости от числа коек делятся на 5 категорий.

В каждой аптеке в зависимости от количества рабочих мест вы­полняется много общих операций и процессов, но вместе с тем имеется ряд специфических особенностей. С точки зрения ги­гиены эти особенности имеют значение, так как чем больше ра­бочих мест в производственных аптеках и аптеках готовых лекар­ственных средств, тем в большем объеме и разнообразнее осу­ществляемые в ней технологические процессы (приготовление разнообразных лекарственных препаратов, стерилизация мате­риала, мытье посуды), тем больше специального оборудования, аппаратуры.

В условиях работы в аптеках высоких уровней опасность ком­плексного воздействия факторов производственной среды выше, чем в аптеках низших. Все это требует индивидуального подхода к решению гигиенических задач в аптеках, особенно при орга­низации технологического процесса, планировке аптечных по­мещений, санитарном благоустройстве (освещение, вентиляция, отопление, канализация, водоснабжение).

Процесс приготовления лекарств в аптеке любого уровня включает ряд технологических операций, выполняемых в опре­деленной последовательности, на соответствующем оборудова­нии и определенных рабочих местах. Этот большой по объему и многогранный по своему характеру Процесс осуществляется аптечным персоналом.

Провизорами (специалистами с высшим фармацевтическим образованием) являются заведующий аптекой, его заместители, провизор-технолог, провизор-аналитик.

Фармацевтами (специалистами со средним фармацевтиче­ским образованием) являются фармацевт (ассистент), замести­тель фармацевта, младший фармацевт и продавец оптики.

В штат вспомогательного состава входят фармацевт, младший фармацевт, продавец оптики, фасовщица, санитарки-мойщицы.

В группу административно-управленческого аппарата входят заведующий — провизор, заместитель заведующего — прови­зор, главный бухгалтер, бухгалтер, кассир.

К хозяйственно-обслуживающему персоналу относятся коче­гар по обслуживанию водогрейных котлов, подсобный рабочий, рабочий по текущему ремонту зданий, сооружений и оборудо­вания, уборщица служебных помещений.

В последние годы штат аптек крупных многопрофильных ле­чебно-профилактических учреждений с числом коек более 1100 дополнен должностью провизора-клинициста. Это специалист с высшим фармацевтическим образованием. Он участвует в кон­силиумах врачей и контролирует назначение ими лекарств (на совместимость, переносимость, фармакологическую активность и др.). Совместно с врачами составляет прописи лекарственных коктейлей, разрабатывает технологию их изготовления, собира­ет, анализирует и унифицирует рецептуру. Провизор-клиницист является членом комиссии по проверке целесообразности на­значения ядовитых и наркотических средств.

Глава 2. Лицензирование аптечных учреждений

В производственных и гомеопатических аптеках, аптеках ле­чебно-профилактических учреждений, аптечных пунктах и ки­осках, аптечных магазинах и других аптечных организациях осуществляется реализация лекарственных препаратов, изде­лий медицинского назначения (вата и изделия из ваты; марля и изделия из марли; нетканые материалы и изделия из них, из­делия санитарии, предметы ухода за больными), медицинской техники, парафармацевтической продукции (пищевые добавки и аналогичные им вещества).

Деятельность всех видов аптечных учреждений независимо от организационно-правовой формы, ведомственной принад­лежности и формы собственности без наличия лицензии запре­щается.

Согласно 5-й статье Федерального закона от 22.06.98 г. № 86-ФЗ, лицензия выдается лицензионными комиссиями, создаваемыми органами исполнительной власти субъектов Фе­дерации (территориальная лицензия). Лицензионная комиссия при МЗ РФ выдает лицензию на оптовую реализацию лекарст­венных и косметических средств, изделий медицинского назна­чения, медицинской техники и парафармацевтической продук­ции на территории Российской Федерации (федеральная ли­цензия).

Порядок получения лицензии на реализацию лекарственных средств определен Приказом МЗ и МП РФ № 117 от 14.06.94 г. «О порядке получения лицензии на реализацию лекарственных средств в Российской Федерации» и «Постановлением Прави­тельства РФ № 1418 «О лицензировании отдельных видов дея­тельности» от 24.12.94 г. Данными документами определено право на реализацию лекарственных средств на территории РФ организациям, являющимся юридическим лицом; в штате ко­торых состоят сотрудники, получившие высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, а также фи­зическим лицам с медицинским фармацевтическим образова­нием. Лицензированию подлежат субъекты лицензирования, осуществляющие на территории РФ:

— торгово-посредническую деятельность по реализации ле­карственных средств;

— получение, хранение, комплектование, отпуск или опто­вую реализацию лекарственных средств.

Лицензия на реализацию лекарственных средств должна со­держать:

— наименование органа, выдавшего ее;

— полное наименование субъекта лицензирования с указа­нием его организационно-правовой формы;

— местонахождение (юридический адрес его владельца);

— код ОКПО;

— разрешенные виды деятельности по реализации лекарст­венных средств для данного субъекта лицензирования;

— регистрационный номер лицензии;

— срок действия лицензии;

— дату занесения в федеральный реестр (если лицензия вы­дается МЗ РФ).

Для получения лицензии на реализацию лекарственных средств субъект лицензирования представляет в лицензионную комиссию:

— заявку на получение лицензии с указанием точного на­звания предприятия, юридического адреса, банковских реквизитов;

— учредительные документы (копии Устава или Положения, свидетельства о государственной регистрации субъекта лицензирования);

— документы, подтверждающие законность пользования по­мещениями (собственность, аренда и др.), соответствие оборудования для осуществления деятельности, заявлен­ной на предмет лицензирования;

— заключение органов санитарно-эпидемиологического и противопожарного надзоров о пригодности помещений для предусмотренных уставом видов деятельности;

— заключение органов внутренних дел о технической готов­ности помещения и его охранной сигнализации для хра­нения ядовитых, наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, если указанный вид деятельности предусматривается уставом аптечного учреждения или фармацевтического склада;

— заверенные в установленном порядке копии дипломов об окончании медицинского или фармацевтического учебно­го заведения, удостоверения о категории квалификации;

— документы, подтверждающие наличие сертификатов у специалистов, которые будут осуществлять фармацевти­ческую деятельность в данном учреждении;

— сведения об объеме реализации лекарственных средств.

Срок действия лицензии на реализацию лекарственных средств определяет лицензионная комиссия, но не более пяти лет со дня ее выдачи.

Основанием для приостановления действия или отзыва выдан­ной лицензии является нарушение нормативных требований, ут­вержденных МЗ РФ к реализации лекарственных средств.

При подготовке санитарно-гигиенических заключений для лицензирования объектов реализации фармацевтической и па­рафармацевтической продукции необходимо руководствовать­ся «Стандартами аптечных предприятий (учреждений), аптеч ных киосков, аптечных пунктов, мелкооптовых аптечных скла­дов», утвержденными МЗ и МП РФ 01.09.94 г., Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утвер­жденной Приказом № 309 МЗ РФ от 21.10.97 г., а также По­становлением Министерства труда и социального развития Российской Федерации от 14.03.97 г. № 12 «О проведении ат­тестации рабочих мест по условиям труда» с перечнем основных стандартов и системы стандартов безопасности труда (ССБТ), гигиенических нормативов, используемых при аттестации ра­бочих мест по условиям труда.

Действие этих документов распространяется на все фарма­цевтические предприятия (учреждения) независимо от их орга­низационно-правовой формы, ведомственной подчиненности и форм собственности, находящиеся на территории РФ.

Требования этих документов распространяются на основные разделы деятельности фармацевтических предприятий с целью гарантированного обеспечения доступной и высококачествен­ной медицинской помощи всем слоям населения. Они устанав­ливают состав помещений, оборудование, необходимые для от­крытия и функционирования предприятия, основные требова­ния, предъявляемые к санитарному режиму фармацевтического производства, санитарные требования к помещениям, оборудо­ванию и личной гигиене работников.

Требования не распространяются на специфические особен­ности основных разделов деятельности фармацевтических уч­реждений, регулируемых специальными документами МЗ РФ.

Вся фармацевтическая и парафармацевтическая продукция, реа­лизуемая населению через фармацевтические предприятия и лечеб­но-профилактические учреждения, подвергается контролю качест­ва и обязательной сертификации контрольными лабораториями и учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической службы на основе требований следующих нормативных документов:

— «Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»(№ 5487-1 от 22.06.93 г.);

— Федеральный закон «О лекарственных средствах»(№ 86-ФЗ от 22.06.98 г. в редакции Федерального закона № 5-ФЗ от 2.01.2000 г.);

— закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг» (№ 5151-1 от 10.06.93 г.);

— закон Российской Федерации «О защите прав потребителей» (№ 2300-1 от 7.02.92 г.);

— Постановление правительства Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности» (№ 1418от 24.12.94 г.);

— «Положение о системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р» и «Правила проведения сер­тификации лекарственных средств (системы ГОСТ Р)». (Утверждены Минздравом РФ и зарегистрированы Минюс­том РФ № 1528 — 25.05.98 г.);

— приказ Минздрава РФ от 16.07.97 г. № 214 «О контроле ка­чества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках) » изданный с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государствен­ной политики в области обеспечения населения высококаче­ственными средствами;

— Приказ МЗ РФ от 20.07.98 г. №217 «О гигиенической оценке производства, поставке и реализации продукции и товаров»;

— Постановление Госкомсанэпиднадзора РФ от 5.01.93 г.№1 «Виды продукции, на которые должен быть гигиенический сертификат «.

Организационная структура аптеки

Отчет

О производственной практике по управлению и экономике фармации

Студента 5 курса 59 группы

Пермской государственной фармацевтической академии

Серебренникова Константина Сергеевича

Фамилия, имя, отчество

руководителя практики от аптеки:

Кетова Наталья Петровна

Фамилия, имя, отчество

руководителя практики от кафедры:

Тарасевич Вера Николаевна

Место прохождения практики:

г.Пермь, ул.Уинская,18 Аптека «Лекса»

Время прохождения практики согласно путевке:

с 06 февраля по 23 марта

(всего 35 рабочих дней)

Действительный срок практики:

с 06 февраля по 23 марта

(всего 35 рабочих дней)

Пермь, 2012

Общее знакомство с аптекой

Я проходил практику в городе Пермь в аптеке «Лекса».

Аптека расположена на первом этаже жилого здания по адресу улица Уинская, 18 , осуществляет свою деятельность на основании лицензии. Лицензия выдана Управлением по Фармацевтической деятельности и производству лекарств по Пермскому краю. На основании лицензии аптеке разрешается: розничная торговля ЛС, ИМН, с правом работы с наркотическими средствами, психотропными веществами, утвержденными Правительством России, сильнодействующими и ядовитыми веществами списков ПККН.

Аптека имеет два рецептурных отдела, из них отпускаются рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты, ИМН, парафармация, БАДы , средства личной гигиены, детское питание.

В аптеке существует коллективная материальная ответственность, которая подтверждена коллективным договором, который регламентируется:

• трудовым кодексом;

• положением о материальной ответственности рабочих и служащих за ущерб, причиненный предприятию.

Правила внутреннего распорядка

Режим работы аптеки: круглосуточно.

Со мной был проведен инструктаж по охране труда и пожарной безопасности.

По штатному расписанию в аптеке числиться 11 человек, из них:

• заведующая аптекой

• три провизора

• пять фармацевтов

• одна санитарка

• один маркировщик

С работниками заключен трудовой договор и договор о коллективной материальной ответственности.

Техническая и хозяйственная оснащенность аптеки

Состав помещений соответствует требованиям НД:

• приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997. “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций”;

• строительные нормы и правила;

• стандарт;

• типовые проекты аптек;

• правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ОСТ 91500.05.0007-2003.

Помещения аптеки отвечают техническим, санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям охраны труда и техники безопасности.

Аптека оборудована противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптека имеет централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, вентиляции, канализацию, приточно – вытяжную винтилляцию. Освещение – естественное и искусственное.

Аптека оснащена системой охранной сигнализации «тревожные кнопки» (у специалистов в отделе) на случай непредвиденной ситуации.

Аптека имеет вывеску с указанием адреса, а так же режима работы данной организации. Вывеска оформлена согласно требованиям приказа № 80 от 04.03.2003г.

Помещения аптеки

Все помещения аптеки используются по назначению:

• кабинет заведующей

• торговый зал

• два рецептурных отдела

• две материальные комнаты

• гардеробная и конференц-зал имеют совмещенную площадь

• санузел

• кухня

Помещения и оборудование аптеки соответствует пр. №80 от 04.03.2003г.

Кабинет заведующей

Оснащен одним компьютером, телефоном, принтером, сейфом для хранения . В кабинете имеется шкаф со всей необходимой документацией, НД, различные фармацевтические издания, необходимые канцелярские принадлежности, телефон, на стене висит график работы сотрудников.

Недостаток в расположении – нет связи с торговым залом (см. план аптеки)

Торговый зал

В торговый зал с улицы есть один вход.

Оборудование и оснащение рецептурного отдела: ручки, калькуляторы, три кассовых аппарата, терминалы оплаты по банковским картам, стул, телефон, бумага для записей, необходимые для оформления покупки аксессуары (пакеты, буклеты, визитки и т. д.). Также имеется справочная литература: указатель синонимов, справочник ЛС Машковского, РЛС, справочник Видаль и т.д.

Витрины стеклянные, прилавок с выдвижными ящиками, витрины пристенные. Аптека оснащена четырьмя холодильниками для хранения лекарственных средств при температуре:

• 15-20о С (минеральные соки, воды)

• 12-15 о С (экстракты)

• 8-12о С (свечи, капли)

• 2-6о С (МИБП, капли)

МИБП состоят на особом контроле по соблюдению температурного режима, ведется «График контроля температурного режима хранения МИБП» .

Термолабильные препараты хранятся в холодильнике согласно способу применения: вакцины, свечи, микстуры, настойки, глазные.

На холодильнике висит инструкция по хранению средств в аптеке согласно приказу № 706-н,в случае отключения электроэнергии имеется «План мероприятий на случай нарушений в «Холодовой цепи» ,журнал регистрации температурного режима холодильника инструкция по охране труда при пользовании холодильником. В холодильнике имеются термометры для контроля температуры (температура регистрируется два раза в день).

Ассортимент товара составляет более трех тысяч наименований. На витринах располагаются лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.

Рецептурный отдел

Оснащен витринами стеклянными пристенными и гондолами, специализированной витриной с лечебной косметикой, прилавком с кассовым аппаратом , журнал дефектуры, журнал отказов, бумагой для записей, необходимые для оформления покупки аксессуары (пакеты, буклеты, визитки и т. д.). На витринах выложены:

• Лекарственные препараты безрецептурного отпуска;

• Биологически активные добавки;

• Парафармацевтическая продукция;

• Парфюмерно-косметические товары:

В торговом зале имеется стенд, который содержит следующие данные:

• копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

• информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

• адреса и телефоны близ лежащих аптек.

Также в торговом зале вывешена следующая информация:

• выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей»;

• выписка из постановления правительства РФ № 55 от 19.01.98 г. «О запрете возврата или обмена лекарственных препаратов».

Материальная комната

Оснащена приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами и гигрометрами), которые размещены на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 м от пола и на расстоянии 3 м от дверей. Показания этих приборов ежедневно регистрируются в специальном журнале, который ведется в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы сертифицированы, калиброваны и подвергаются поверке в установленном порядке (согласно приказу №80 от 04.03.2003 г.).

В материальной комнате расположены стеллажи для хранения лекарственных препаратов, внутри которых имеется стеллажная карта. Для учета лекарственных препаратов, отдельные шкафы для :

• хранения лекарственного растительного сырья, для хранения резиновых изделий на дверце которого имеется инструкция по хранению резиновых средств медицинского назначения, согласно приказу № 706-н;

• хранения лекарственных средств – сильнодействующие вещества. этот шкаф закрывается на ключ. Внутри шкафа написано HEROICA, а на дверце с внутренней стороны имеется список высших доз средств, перечень средств сильнодействующих веществ с ВРД и ВСД и инструкция по хранению лекарственных средств сильнодействующих веществ;

• хранение лекарственных средств – ядовитые вещества. средства этого списка хранятся в металлическом сейфе, который закрывается на ключ. Внутри сейфа белыми буквами на черном фоне написано VENENA, а на дверце с внутренней стороны имеется список ВРД и ВСД лекарственных средств ядовитых веществ, их перечень и инструкция по хранению лекарственных средств ядовитых веществ;

• хранение лекарственных средств и ИМН обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами хранятся согласно приказу № 706-н.

Гардеробная и конференц-зал

Гардеробная оборудована шкафом для хранения верхней одежды, шкаф для хранения рабочей одежды, шкаф для хранения обуви персонала (уличной и сменной).

В конференц-зале имеются стол, стулья, доска. Здесь проводятся учебы, совещания, собрания.

Санузел

Оснащен шкафами для хранения уборочного инвентаря , инструкциями по применению дезинфицирующего средства – «Велтосепт-2», по приготовлению и применению дезсредства «Пюржавель». Для уборки каждого помещения имеется свое ведро, тряпка, тазик и швабра.

В аптеке каждый день проводится влажная уборка с помощью дезсредств, раз в месяц проводится генеральная уборка согласно приказу №309. Ведется график проведения санитарных дней и генеральных уборок.

Кухня

Оснащена столом, шкафом для посуды, микроволновой печью, электрическим чайником. На стене инструкции по технике безопасности при эксплуатации микроволновой печи, инструкция по технике безопасности при эксплуатации электрочайника, информационный стенд для персонала.